Rapport d'analyse du marché mondial des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2032

Taille du marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA

• Le marché mondial des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA était évalué à 990 millions de dollars en 2024  et devrait atteindre  4 089,49 millions de dollars d'ici 2032 , avec un TCAC de 19,40 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l'intégration de l'intelligence artificielle à l'imagerie médicale avancée et au profilage génomique, permettant des solutions de diagnostic plus précises, non invasives et personnalisées en oncologie et dans d'autres domaines pathologiques.
• De plus, la demande croissante en médecine de précision, en dépistage précoce des maladies et en aide à la décision basée sur l'IA dans les hôpitaux et les centres de recherche positionne la radiogénomique comme une technologie de diagnostic révolutionnaire. Ces facteurs convergents accélèrent son adoption dans les systèmes de santé, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA

• Les dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA, qui combinent l'imagerie médicale avancée, les données génomiques et l'IA, deviennent essentiels en médecine de précision grâce à leur capacité à prédire les biomarqueurs de manière non invasive , à améliorer la précision du diagnostic et à guider les thérapies ciblées en oncologie et dans d'autres domaines pathologiques clés.
• La demande croissante pour ces technologies est principalement due à l'adoption croissante de l'oncologie de précision, à l'importance accrue accordée au dépistage précoce et à l'intégration de l'analyse d'images basée sur l'IA au profilage génomique, permettant des parcours de traitement plus efficaces et individualisés.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA avec la plus grande part de revenus (39,7 %) en 2024, grâce à son infrastructure de soins de santé avancée, à l'adoption précoce de l'imagerie par IA et à la forte présence de fournisseurs de technologies de radiogénomique, les États-Unis étant à l'origine d'une adoption significative des déploiements axés sur l'oncologie dans les hôpitaux et les centres de recherche.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA au cours de la période de prévision, grâce à l'augmentation des investissements dans les technologies de santé basées sur l'IA, à la hausse de la prévalence du cancer et aux initiatives régionales de numérisation de la santé.
• En 2024, le segment de l'IRM a dominé le marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA avec une part de 45,1 %, grâce à sa résolution d'imagerie supérieure et à son rôle établi dans les applications en neuro-oncologie et dans le traitement du cancer du sein, ce qui en fait la plateforme de choix pour l'intégration radiogénomique.

Portée du rapport et segmentation du marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA 

AI-Powered Diagnostic Radiogenomics Devices Market Trends

Integration of AI with Multi-Modal Imaging and Genomics

• A significant and accelerating trend in the global AI-powered diagnostic radiogenomics devices market is the deeper integration of artificial intelligence with multi-modal imaging platforms such as MRI, CT, and PET alongside genomic datasets, enabling more comprehensive precision diagnostics
• For instance, in oncology, advanced AI models are increasingly applied to predict key mutations such as IDH or EGFR status directly from MRI or CT scans, reducing the need for invasive biopsies and streamlining patient selection for targeted therapies
• AI integration in radiogenomics enables features such as automated biomarker detection, prediction of treatment response, and enhanced risk stratification, supporting physicians in clinical decision-making and reducing diagnostic variability across sites
• The seamless integration of radiogenomics platforms with hospital PACS, EHR, and research databases facilitates centralized management of imaging-genomic data, enabling cross-institutional collaborations and large-scale clinical trials for precision oncology
• This trend toward more intelligent, multimodal, and interconnected diagnostic systems is reshaping oncology diagnostics, and companies are developing AI-radiogenomics solutions that combine imaging analytics with molecular insights to transform personalized healthcare delivery
• The demand for AI-radiogenomics devices that provide seamless integration of imaging and molecular data is rapidly growing across hospitals, research centers, and biotech collaborations, as stakeholders increasingly prioritize precision, efficiency, and individualized treatment outcomes

AI-Powered Diagnostic Radiogenomics Devices Market Dynamics

Driver

Growing Demand for Precision Medicine and Early Detection

• The increasing global burden of cancer and chronic diseases, coupled with the need for earlier and more accurate diagnostics, is a major driver for the rising adoption of AI-powered radiogenomics devices in clinical and research settings
• For instance, in March 2024, research groups announced advancements in AI-based radiogenomics pipelines that could predict mutation subtypes in lung cancer using CT scans, enabling more targeted treatment strategies without invasive procedures
• As healthcare systems place greater emphasis on personalized medicine, radiogenomics devices provide advanced features such as non-invasive biomarker discovery, real-time imaging-genomic correlation, and improved diagnostic confidence for clinicians
• Furthermore, the growing investment in AI-driven healthcare and the rising number of collaborations between hospitals, research institutes, and technology companies are accelerating the integration of radiogenomics into precision oncology workflows
• The ability of these devices to support treatment planning, patient monitoring, and clinical trial enrollment through AI-enhanced analytics is a key factor propelling their adoption across hospitals, imaging centers, and academic research programs
• The trend toward digitization of healthcare and increasing accessibility of AI-based imaging solutions are making radiogenomics an integral part of the precision medicine landscape, fueling long-term market expansion

Restraint/Challenge

Data Privacy Concerns and Regulatory Compliance Hurdle

• Concerns surrounding patient data privacy, security of genomic information, and interoperability issues across different healthcare systems pose significant challenges to broader adoption of AI-powered radiogenomics devices
• For instance, high-profile debates over AI-driven healthcare data sharing and patient consent have created caution among providers and regulators, slowing down large-scale clinical deployment of radiogenomics platforms
• Addressing these concerns through strict compliance with data protection regulations, encryption standards, and robust anonymization protocols is crucial to building trust among patients, clinicians, and health authorities
• Companies emphasize their adherence to HIPAA, GDPR, and FDA guidelines, but navigating the complex regulatory landscape for AI-based diagnostic devices remains a resource-intensive challenge for both startups and established firms
• The relatively high initial cost of deploying advanced AI-radiogenomics platforms, along with infrastructure needs for data storage and cloud integration, can also be a barrier to adoption for smaller hospitals and emerging markets
• While collaborations and funding initiatives are helping overcome cost hurdles, achieving regulatory clarity and establishing standardized validation frameworks will be vital for ensuring sustainable and widespread market growth

AI-Powered Diagnostic Radiogenomics Devices Market Scope

The market is segmented on the basis of imaging modality, genomic input, clinical application, and end user.

• By Imaging Modality

Le marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA est segmenté, selon la modalité d'imagerie, en IRM, tomodensitométrie (TDM), tomographie par émission de positons (TEP), échographie, radiographie/mammographie et fusion multimodale. En 2024, l'IRM dominait le marché avec une part de revenus de 45,1 %, grâce à sa résolution supérieure, sa polyvalence et son rôle établi en neuro-oncologie et dans le diagnostic du cancer du sein. L'IRM permet l'extraction de caractéristiques radiomiques multidimensionnelles fortement corrélées aux génotypes tumoraux, comme la mutation IDH dans les gliomes ou le statut BRCA dans les cancers du sein. Sa large disponibilité dans les hôpitaux et les centres de recherche conforte la position de l'IRM comme modalité d'imagerie de choix pour la recherche en radiogénomique et la validation clinique. Par ailleurs, le développement croissant d'algorithmes d'IA spécifiquement optimisés pour les données IRM a accéléré sa domination, faisant de l'IRM la référence pour l'association des phénotypes d'imagerie aux altérations génomiques.

La fusion multimodale devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, portée par le besoin croissant d'intégrer des données d'imagerie complémentaires, telles que la TEP-IRM ou la TEP-TDM, aux informations génomiques pour une évaluation plus complète des maladies. Les modalités de fusion renforcent la fiabilité du diagnostic en combinant des données fonctionnelles et anatomiques, essentielles à l'identification de l'hétérogénéité tumorale complexe. L'émergence de plateformes d'IA avancées, capables de traiter des données multimodales, favorise encore davantage leur adoption. Les essais cliniques en oncologie, notamment dans les cancers du poumon et du cerveau, exploitent de plus en plus l'imagerie de fusion associée aux biomarqueurs génomiques pour affiner la stratification des patients, ce qui positionne ce segment pour le taux de croissance annuel composé le plus élevé.

• Par entrée génomique

Sur la base des données génomiques, le marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA est segmenté en variants d'ADN, expression/transcriptomique de l'ARN, épigénétique, protéomique et signaux de biopsie liquide. Les variants d'ADN ont dominé le marché en 2024, la détection des mutations restant l'application la plus validée cliniquement en radiogénomique. La prédiction des mutations de l'ADN, telles que celles de l'EGFR dans le cancer du poumon, de l'IDH dans les gliomes ou du KRAS dans le cancer colorectal, grâce à des outils d'imagerie basés sur l'IA, est de plus en plus utilisée en oncologie de précision. La possibilité de s'affranchir des biopsies invasives et de réaliser un génotypage non invasif favorise une forte adoption clinique. La prédiction basée sur l'ADN bénéficie également de jeux de données de référence bien établis et des autorisations FDA et CE en cours pour la prédiction des biomarqueurs par l'IA, ce qui renforce sa position de leader sur le marché.

Les signaux de biopsie liquide devraient connaître la croissance la plus rapide parmi les données génomiques analysées au cours de la période de prévision, grâce à la convergence des diagnostics moléculaires non invasifs et de l'analyse d'images. L'association des caractéristiques d'imagerie extraites par l'IA avec l'ADN tumoral circulant (ADNtc) ou les marqueurs exosomal permet un suivi en temps réel de la maladie et une prédiction dynamique de la réponse au traitement. Cette approche hybride est particulièrement prometteuse pour le suivi des cancers métastatiques, pour lesquels les biopsies répétées sont difficiles à réaliser. L'intérêt croissant porté à l'adoption de la biopsie liquide en oncologie, soutenu par d'importants investissements en recherche, devrait accélérer sa croissance au cours de la période de prévision.

• Par application clinique

Sur la base de l'application clinique, le marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA est segmenté en prédiction du statut mutationnel/biomarqueur, détection tumorale, pronostic et stratification du risque de survie, prédiction et suivi de la réponse au traitement, discrimination entre récidive et effet du traitement, et sélection des patients pour les essais cliniques . La prédiction du statut mutationnel/biomarqueur a dominé le marché en 2024, car elle représente l'application la plus immédiate et la plus impactante de la radiogénomique basée sur l'IA. Les hôpitaux et les centres de recherche s'appuient sur ces solutions pour prédire de manière non invasive les mutations cliniquement exploitables, réduisant ainsi le recours aux biopsies tissulaires. Les biomarqueurs d'imagerie prédictive sont de plus en plus intégrés aux protocoles d'oncologie, permettant une planification des traitements plus rapide et plus personnalisée. Ce segment bénéficie également d'une solide validation académique et d'un intérêt réglementaire croissant pour les tests compagnons basés sur l'IA, ce qui renforce sa position de leader.

La prédiction et le suivi de la réponse thérapeutique devraient constituer le segment d'application à la croissance la plus rapide durant la période de prévision, témoignant du besoin urgent d'outils permettant de suivre la réponse des patients aux thérapies ciblées et aux immunothérapies. La radiogénomique basée sur l'IA permet de différencier les patients répondeurs des non-répondeurs plus tôt que l'imagerie traditionnelle, réduisant ainsi les coûts et les effets secondaires des traitements inutiles. L'intégration de l'imagerie sérielle aux données génomiques évolutives crée des modèles performants pour une optimisation dynamique des traitements. Son utilisation croissante dans les essais cliniques pour évaluer de nouvelles thérapies anticancéreuses contribue également à l'expansion rapide de ce segment.

• Par l'utilisateur final

Selon l'utilisateur final, le marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA se segmente en hôpitaux et cliniques, centres d'imagerie diagnostique , instituts de recherche et biobanques, entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques et CRO, et programmes gouvernementaux et de santé publique. Les hôpitaux et cliniques dominaient le marché en 2024, car ils constituent le principal lieu d'intégration de ces dispositifs dans la prise en charge des patients. Les grands centres de cancérologie d'Amérique du Nord et d'Europe adoptent ces plateformes pour améliorer la fiabilité des diagnostics, personnaliser les parcours de soins et réduire le recours aux procédures invasives. L'intégration de la radiogénomique aux systèmes PACS/DSE existants offre aux hôpitaux l'avantage de fluidifier les flux de travail cliniques. L'importance croissante accordée aux réunions de concertation pluridisciplinaires en oncologie de précision a encore accéléré l'adoption de ces dispositifs par les hôpitaux, faisant de ce segment le principal contributeur au chiffre d'affaires.

Le secteur pharmaceutique/biotechnologique et les CRO devraient connaître la croissance la plus rapide parmi les utilisateurs finaux au cours de la période de prévision, les développeurs de médicaments intégrant de plus en plus la radiogénomique basée sur l'IA dans les essais cliniques pour la stratification des patients et le suivi de la réponse au traitement. La radiogénomique permet d'identifier efficacement les candidats aux essais présentant des profils génétiques spécifiques, réduisant ainsi les délais de recrutement et améliorant les taux de réussite. La possibilité d'utiliser des biomarqueurs d'imagerie non invasifs comme critères d'évaluation de substitution est un atout majeur pour accélérer les autorisations réglementaires. Face à l'augmentation des dépenses mondiales en R&D en oncologie, les collaborations entre les fournisseurs de solutions de radiogénomique et les entreprises pharmaceutiques devraient se développer rapidement, stimulant ainsi la croissance de ce segment.

Analyse régionale du marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA

• L'Amérique du Nord a dominé le marché en 2024, avec la plus grande part de revenus (39,7 %), grâce à son infrastructure de soins de santé avancée, à l'adoption précoce de l'imagerie par IA et à la forte présence de fournisseurs de technologies de radiogénomique.
• Les hôpitaux et les instituts de recherche de la région intègrent activement la radiogénomique dans les flux de travail en oncologie, en tirant parti de l'IA pour la prédiction des mutations, le suivi de la réponse au traitement et la planification personnalisée des traitements.
• Cette domination est encore renforcée par d'importants financements dans la médecine de précision, des initiatives favorables de la FDA en faveur des solutions d'imagerie basées sur l'IA et d'étroites collaborations entre les universités, les entreprises de biotechnologie et les fournisseurs de technologies d'imagerie.

Aperçu du marché américain des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA

The U.S. AI-powered diagnostic radiogenomics devices market captured the largest revenue share of 80.4% in 2024 within North America, fueled by strong adoption of AI in precision oncology and widespread use of advanced imaging modalities such as MRI and PET. Leading cancer centers and research institutions are integrating radiogenomic platforms to link imaging features with genomic profiles for therapy planning. The FDA’s supportive regulatory frameworks and investments from both public and private sectors accelerate innovation in AI-enabled diagnostics. Furthermore, collaborations between tech giants and healthcare providers, alongside the U.S.’s dominance in clinical trial activity, significantly drive market growth.

Europe AI-Powered Diagnostic Radiogenomics Devices Market Insight

The Europe AI-powered diagnostic radiogenomics devices market is projected to expand at a substantial CAGR throughout the forecast period, primarily driven by government-backed precision medicine initiatives and strict healthcare standards. Rising cancer incidence across the continent, combined with robust genomic research infrastructure, is fostering adoption of AI-powered radiogenomics solutions. European hospitals are increasingly adopting imaging-genomics platforms for biomarker discovery, tumor detection, and personalized therapy design. The integration of these technologies in both academic and clinical settings is also supported by EU-wide collaborations, making Europe a critical growth hub for radiogenomics.

U.K. AI-Powered Diagnostic Radiogenomics Devices Market Insight

The U.K. AI-powered diagnostic radiogenomics devices market is anticipated to grow at a noteworthy CAGR during the forecast period, fueled by the NHS’s strong commitment to precision medicine and integration of AI tools in oncology care. The country’s genomics expertise, highlighted by initiatives such as Genomics England, supports the rapid uptake of radiogenomics for early cancer detection and biomarker identification. Rising concerns around cancer survival rates are encouraging healthcare providers to adopt AI-driven diagnostic imaging, particularly in breast and lung cancers. The U.K.’s advanced digital health ecosystem and investments in AI research further strengthen market momentum.

Germany AI-Powered Diagnostic Radiogenomics Devices Market Insight

The Germany AI-powered diagnostic radiogenomics devices market is expected to expand at a considerable CAGR, driven by its emphasis on innovation in healthcare technologies and robust oncology infrastructure. Germany’s strong clinical trial ecosystem and research partnerships with academic institutes foster the development of radiogenomics models integrating imaging with genomic profiling. The adoption of AI-powered diagnostic platforms is further supported by the country’s structured reimbursement frameworks and focus on improving precision oncology outcomes. In addition, Germany’s preference for data security and privacy ensures the demand for compliant, high-quality AI solutions in clinical practice.

Asia-Pacific AI-Powered Diagnostic Radiogenomics Devices Market Insight

The Asia-Pacific AI-powered diagnostic radiogenomics devices market is poised to grow at the fastest CAGR of 23.7% during 2025 to 2032, driven by rapid urbanization, rising cancer prevalence, and expanding healthcare digitization in countries such as China, Japan, and India. Governments in the region are investing in AI and genomics research to enhance cancer detection and treatment personalization. Increasing availability of affordable imaging systems and genomic sequencing is fueling adoption of radiogenomics in both clinical and research environments. Moreover, APAC’s strong base of AI startups and emerging biotech players makes it a fast-growing innovation hub.

Japan AI-Powered Diagnostic Radiogenomics Devices Market Insight

The Japan AI-powered diagnostic radiogenomics devices market is gaining momentum due to its advanced healthcare infrastructure, aging population, and high cancer burden. The country’s hospitals are increasingly deploying AI-integrated imaging systems that combine radiology and genomics to refine treatment strategies. Japanese researchers are at the forefront of developing multi-modal fusion approaches, aligning with the nation’s culture of high-tech innovation. Moreover, the government’s promotion of AI-driven healthcare and strong investment in oncology research accelerates adoption, particularly for therapy response monitoring and biomarker-based patient stratification.

India AI-Powered Diagnostic Radiogenomics Devices Market Insight

The India AI-powered diagnostic radiogenomics devices market accounted for the largest market revenue share in Asia Pacific in 2024, driven by the country’s expanding cancer patient base, rising research collaborations, and government-backed digital health programs. Indian oncology centers are increasingly adopting AI for tumor detection, biomarker prediction, and clinical trial enrollment. With the push toward smart healthcare infrastructure and the availability of cost-effective genomic testing, radiogenomics adoption is accelerating. Strong domestic AI startups and growing partnerships with international healthcare providers position India as a strategic growth market within APAC.

Part de marché des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA

Le secteur des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA est principalement dominé par des entreprises bien établies, notamment :

• Quibim (Espagne)
• Owkin, Inc (France)
• Aidoc (Israël)
• Lunit Inc. (Corée du Sud)
• Bouquetin (Israël)
• Aidenance (Pays-Bas)
• VUNO Inc (Corée du Sud)
• RadLogics Inc. (États-Unis)
• QMENTA (Espagne)
• Imbio (États-Unis)
• Perspectum (Royaume-Uni)
• Technologies médianes (France)
• Tempus (États-Unis)
• Synaptive Medical (Canada)
• Mirada Medical Ltd (Royaume-Uni)
• Ultromics Limited (Royaume-Uni)
• Seno Medical (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des dispositifs de radiogénomique diagnostique basés sur l'IA ?

• En juin 2025, Dxcover, une société britannique spécialisée dans la détection multi-omique du cancer par intelligence artificielle, a inauguré son siège social américain à Nashville, dans le Tennessee. Cette expansion soutient les collaborations cliniques et la commercialisation de son test de dépistage du cancer PANAROMIC, qui utilise une plateforme rentable, non invasive et à haut débit pour la détection précoce du cancer.
• En juin 2025, la Société de médecine nucléaire et d'imagerie moléculaire (SNMMI) a dévoilé le Global Radiopharmaceutical Trial Finder, une plateforme d'intelligence artificielle développée en collaboration avec Ancora.ai. Cet outil aide les cliniciens, les chercheurs et les patients à identifier rapidement les essais cliniques de radiopharmaceutiques pertinents grâce à des données mondiales en temps réel, améliorant ainsi considérablement l'accessibilité aux essais et les efforts en matière de médecine de précision.
• En mars 2025, Quibim a annoncé que sa solution phare QP-Prostate CAD, comprenant des capacités de détection et de diagnostic des lésions, avait reçu l'autorisation 510(k) de la FDA aux États-Unis, permettant son déploiement en milieu clinique et renforçant son rôle dans le diagnostic du cancer de la prostate basé sur l'IA.
• En octobre 2024, des chercheurs ont présenté un pipeline d'IA reproductible de bout en bout, basé sur le cloud et conçu spécifiquement pour l'imagerie oncologique et la radiogénomique. Cette infrastructure, de l'acquisition des données à l'inférence et à la production de rapports, améliore la transparence, la validation et la transposition clinique des outils d'IA en radiologie diagnostique.
• En octobre 2023, Philips a entamé une collaboration pluriannuelle avec Quibim afin d'intégrer le logiciel QP-Prostate de Quibim, basé sur l'IA, aux systèmes IRM de Philips. L'objectif est d'automatiser la segmentation en temps réel de la prostate, d'améliorer la production de rapports et d'accroître la précision du diagnostic du cancer de la prostate.

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