Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché – Aperçu de l'industrie et prévisions à 2033

Fragment anticorps thérapeutique Aperçu du marché

Selon l'analyse de Data Bridge Market Research, le marché des thérapies par fragments d'anticorps a été évalué à9,28 milliards de dollars en 2025et devrait atteindre18,62 milliards de dollars en 2033, croissance à unTCAC de 9,10 % de 2026 à 2033. Le marché connaît une croissance constante due à la prévalence croissante des maladies chroniques, à l'augmentation de la demande de produits biologiques ciblés dont la pénétration tissulaire est supérieure et à la réduction de l'immunogénicité, ainsi qu'à l'expansion de la gamme de produits thérapeutiques à base de fragments à l'échelle de l'oncologie, des auto-immunes et des troubles métaboliques.

L'adoption croissante de fragments de fab, de nanobodies et de fragments variables à chaîne unique (scFvs) dans les applications thérapeutiques, ainsi que les progrès dans l'affichage de phages dirigés par l'IA, la synthèse sans cellules et les technologies conjuguées de fragment et de drogue, accélèrent l'innovation sur le marché. L'augmentation du soutien réglementaire aux nouveaux formats d'anticorps, l'augmentation des investissements dans la fabrication de fragments particuliers et l'utilisation plus large de fragments d'anticorps dans l'imagerie moléculaire et la livraison ciblée de médicaments renforcent encore la croissance du marché en améliorant la précision thérapeutique, l'efficacité du développement et les résultats cliniques.

Taille du marché et prévisions

• Valeur marchande mondiale (2025): 9,28 milliards de dollars
• Valeur marchande prévue (2033): USD 18,62 milliards
• Prévisions TCAC (2026-2033): 9,10 %
• Région phare en 2025 : Amérique du Nord
• Région de croissance la plus rapide: Asie-Pacifique

Principales tendances et perspectives du marché

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des thérapies par fragments d'anticorps avec la plus grande part des revenus de 46,2 % en 2025, appuyée par une forte R-D biologique, une forte adoption de thérapies ciblées et un environnement réglementaire favorable
• En 2025, le segment du fab a dominé le marché avec une part de 44,4 %, en raison de son succès clinique établi, d'une large acceptation réglementaire et d'une utilisation étendue dans les thérapies de fragments d'anticorps approuvées
• On s'attend à ce que l'Asie-Pacifique soit le marché régional qui connaît la croissance la plus rapide, enregistrant un TCAC de 8,3 % entre 2026 et 2033, alimenté par l'augmentation des investissements dans les capacités de fabrication spécifiques aux fragments, l'expansion des industries biopharmaceutiques et l'harmonisation réglementaire.
• scFv est le type de fragment qui connaît la croissance la plus rapide, qui devrait enregistrer un TCAC de 10,8%, reflétant l'essor de la structure compacte, de la flexibilité technique et de l'utilisation croissante dans les immunothérapies de prochaine génération.
• Le segment bactérien domine la catégorie des méthodes de production avec une part des revenus de 39,6% en 2025, sous l'impulsion de ses capacités de fabrication rentables, de cycles de production rapides et d'une utilisation généralisée dans la production de fragments d'anticorps recombinants.
• Les anticorps monoclonaux représentaient 58,7 % du marché, en raison d'une utilisation clinique étendue, d'un solide soutien réglementaire et d'une adoption généralisée dans plusieurs domaines thérapeutiques.
• Le segment de la livraison et des conjugués de médicaments est la catégorie d'application qui connaît la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 12,1 %, attribuable au développement croissant de conjugués de fragments d'anticorps et de systèmes de distribution de charges utiles ciblés

Portée du rapport et fragmentation des anticorps Segmentation du marché thérapeutique

Fragment des anticorps Tendances du marché

Tendance: Développement croissant de Nanobody Antibody Fragment Therapeutique

Les thérapies des fragments d'anticorps sont de plus en plus développées sous la forme de nanocorps, de fragments variables à chaîne unique (scFvs) et de fragments d'anticorps bispécifiques en raison de leur petite taille, de la pénétration accrue des tissus et de la capacité d'accéder à des cibles difficiles à atteindre. Les progrès de l'ingénierie des protéines et des technologies de découverte d'anticorps accélèrent le développement de thérapies à base de fragments de prochaine génération à travers l'oncologie, les troubles auto-immuns et les maladies rares. Par exemple, en avril 2025, la FDA des États-Unis a approuvé la version de la seringue préremplie (PFS) de Vyvgart Hytrulo développée par l'argenx pour les adultes atteints de myasthénie gravis généralisée (gMG) et de polyneuropathie démyélinante chronique (CIPD), permettant l'auto-administration à domicile et l'élargissement de l'accès des patients, renforçant encore l'adoption commerciale de traitements à base de Fc-fragment.

Le succès croissant des thérapies à base de nanocorps et de Fc-fragment accélère l'innovation et élargit le rôle des fragments d'anticorps dans le développement biologique moderne des médicaments.

Fragment anti-corps Dynamique du marché

Facteur clé du marché : augmentation de la demande de produits biologiques ciblés avec une pénétration accrue des tissus

Le fardeau croissant du cancer, des maladies auto-immunes et des troubles rares stimule la demande de produits biologiques hautement ciblés capables d'améliorer la pénétration des tissus et de réduire les effets non ciblés. Les fragments d'anticorps offrent des avantages par rapport aux anticorps monoclonaux conventionnels grâce à une meilleure accessibilité des tissus et à un engagement cible rapide, favorisant leur adoption croissante en médecine de précision. Par exemple, en septembre 2021, la FDA des États-Unis a approuvé Byooviz (ranibizumab-nuna), le premier biosimilaire aux Lucentis de Genentech (ranibizumab), pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (humide), de l'oedème maculaire à la suite de l'occlusion de la veine rétinienne (RVO), de la néovascularisation choroïdale myopique (mCNV) et de l'oedème maculaire diabétique (DME), soulignant la valeur clinique établie et l'adoption croissante du ranibizumab, un fragment d'anticorps anti-VEGF, dans la gestion des maladies rétiniennes.

La capacité des fragments d'anticorps à fournir un ciblage précis tout en maintenant des profils d'efficacité favorables demeure un moteur majeur de l'expansion du marché.

Principales contraintes et difficultés : complexité de la fabrication et courte demi-vie biologique

Malgré leurs avantages thérapeutiques, les fragments d'anticorps présentent souvent des demi-vies sériques plus courtes que les anticorps monoclonaux complets parce qu'ils manquent de mécanismes de recyclage à médiation Fc. En conséquence, les développeurs ont souvent besoin d'approches d'ingénierie supplémentaires telles que PEgylation, liaison à l'albumine ou fusion Fc, augmentant la complexité du développement et les coûts de production. Par exemple, en janvier 2023, un article publié dans Bioengineering intitulé "Bioengineering of Antibody Fragments: Challenges and Opportunities" a souligné que les fragments d'anticorps subissent une clairance sanguine rapide en raison de leur petite taille et de l'absence d'un domaine Fc, exigeant des stratégies d'extension de la demi-vie telles que la PEGylation, la conjugaison de l'albumine ou la fusion Fc, qui accroissent la complexité du développement et les défis de fabrication.

Les limites pharmacocinétiques et la nécessité de stratégies techniques avancées continuent de constituer d'importants obstacles à l'adoption d'un marché plus large.

Opportunité de marché clé : Expansion des conjugués antifragment-drogue et des applications d'imagerie moléculaire

L'utilisation de fragments d'anticorps dans l'administration ciblée de médicaments, l'imagerie moléculaire et la thérapie crée d'importantes possibilités de croissance. Leur petite taille moléculaire permet une pénétration rapide des tissus et une livraison efficace d'agents d'imagerie, de radionucléides et de charges utiles thérapeutiques, ce qui favorise l'avancement de la médecine de précision. Par exemple, en août 2024, la National Medical Products Administration a approuvé Envafoliab (Envida), le premier anticorps monodomain anti-PD-L1 administré par voie sous-cutanée (nanobody), pour le traitement des tumeurs solides avancées MSI-H/dMMR. L'approbation a démontré que les produits pharmaceutiques investissaient de plus en plus et qu'ils avaient confiance dans les thérapies à base d'anticorps nanocorps, créant ainsi d'importantes possibilités d'étendre les thérapies ciblées à base de fragments et l'oncologie de précision.

On s'attend à ce que l'utilisation accrue de fragments d'anticorps dans les thérapies, l'imagerie moléculaire et les conjugués de médicaments ciblés ouvre des débouchés à long terme considérables.

Fragment d'anticorps thérapeutique Portée du marché

Le marché thérapeutique des fragments d'anticorps est segmenté en fonction du type de fragment, de la méthode de production, du format et de l'application.

• Par type de fragmentation

Sur la base du type de fragment, le marché thérapeutique des fragments d'anticorps est segmenté en formats fab, scfv, bi-fragment, et plus encore. En 2025, le segment des matières fécales a dominé le marché avec une part estimée à 44,4 %, en raison de son succès clinique établi, d'une large acceptation réglementaire et d'une large utilisation dans les thérapies de fragments d'anticorps approuvées. Les fragments Fab offrent une grande spécificité antigénique tout en maintenant une taille moléculaire plus petite que les anticorps de pleine longueur, ce qui permet une meilleure pénétration des tissus. Leur efficacité prouvée dans les applications de l'ophtalmologie et des maladies auto-immunes a renforcé la confiance des médecins et leur adoption commerciale. Les entreprises pharmaceutiques continuent d'investir dans des thérapies à base de Fab en raison de leurs procédés de fabrication validés et de leurs antécédents cliniques. Le segment bénéficie également d'une demande croissante de produits biologiques ciblés avec des profils de sécurité favorables. L'expansion continue des approches de la médecine de précision soutient davantage son leadership sur le marché.

Le segment scFv devrait enregistrer la croissance la plus rapide à un TCAC de 10,8% entre 2026 et 2033, grâce à sa structure compacte, sa flexibilité technique et son utilisation croissante dans les immunothérapies de nouvelle génération. Les fragments variables à chaîne unique sont de plus en plus utilisés dans les thérapies cellulaires CAR-T, les constructions bispécifiques et les plates-formes de distribution de médicaments ciblées. Leur capacité à lier des antigènes spécifiques tout en maintenant de faibles coûts de production les rend attrayants pour les développeurs biopharmaceutiques. L'investissement croissant dans la recherche en immunothérapie du cancer accélère les activités de développement clinique. Les progrès des technologies d'ingénierie des protéines et d'optimisation des anticorps améliorent encore leur potentiel thérapeutique. On s'attend à ce que l'adoption croissante de plateformes biologiques innovatrices favorise une forte croissance future.

• Par méthode de production

Sur la base de la méthode de production, le marché thérapeutique des fragments d'anticorps est segmenté en bactéries, levures, mammifères, etc. Le segment bactérien représentait la plus grande part de marché en 2025, soit 39,6 %, grâce à ses capacités de fabrication rentables, à ses cycles de production rapides et à son utilisation généralisée dans la production de fragments d'anticorps recombinants. Les systèmes d'expression bactérienne permettent une fabrication efficace à grande échelle de fragments d'anticorps avec des coûts opérationnels relativement faibles. Leur infrastructure établie et leur vaste expérience industrielle ont encouragé l'adoption d'une large gamme d'entreprises pharmaceutiques et de biotechnologies. Le segment bénéficie également de délais de développement plus courts et de processus de production simplifiés. Les améliorations continues des technologies d'expression améliorent le rendement et la qualité des protéines. Ces avantages continuent de positionner les systèmes bactériens comme la méthode de production préférée.

Le segment mammifère devrait connaître la croissance la plus rapide à un TCAC de 11,2% de 2026 à 2033, en raison de sa capacité à produire des produits biologiques complexes avec des protéines pliantes supérieures et des modifications post-traductionnelles. Les systèmes d'expression des mammifères sont de plus en plus préférés pour les formats de fragments d'anticorps avancés nécessitant une activité biologique et une stabilité élevées. Le développement croissant de candidats thérapeutiques sophistiqués stimule la demande pour ces plateformes. Les entreprises pharmaceutiques investissent massivement dans les installations de fabrication de mammifères pour appuyer l'expansion des pipelines de produits biologiques. L'amélioration de l'ingénierie des lignes cellulaires et l'optimisation des bioprocédés améliorent l'efficacité de la production. L'accent de plus en plus mis sur les thérapies biologiques de haute qualité devrait accélérer la croissance du segment.

• Par format

Sur la base du format, le marché thérapeutique des fragments d'anticorps est segmenté en anticorps monoclonaux, anticorps polyclonaux, anticorps bispécifiques et autres nouveaux anticorps thérapeutiques. Le segment des anticorps monoclonaux a mené le marché avec une part estimée de 58,7 % en 2025, sous l'effet d'une large utilisation clinique, d'un solide soutien réglementaire et d'une adoption généralisée dans plusieurs domaines thérapeutiques. Les technologies d'anticorps monoclonaux fournissent un ciblage très spécifique et ont établi un écosystème commercial robuste. Des investissements importants dans la recherche et le développement biologiques continuent d'élargir les options de traitement et d'améliorer les résultats pour les patients. Le segment bénéficie d'un grand nombre de produits approuvés et de candidats à l'étape clinique avancée. L'innovation continue dans l'ingénierie des anticorps renforce encore l'efficacité thérapeutique. Une forte familiarité des médecins et un soutien au remboursement continuent de stimuler la domination du marché.

Le segment des anticorps bispécifiques devrait enregistrer la croissance la plus rapide à un TCAC de 12,4 % entre 2026 et 2033, en raison de sa capacité à atteindre simultanément deux cibles biologiques distinctes. Cette capacité de double ciblage améliore l'efficacité thérapeutique et soutient de nouvelles approches thérapeutiques en oncologie et en maladies à médiation immunitaire. Le succès croissant des produits d'anticorps bispécifiques accroît les investissements de l'industrie et les activités de développement clinique. Les progrès technologiques améliorent les profils de sécurité et la faisabilité de la fabrication. Les compagnies pharmaceutiques élargissent activement leurs pipelines bispécifiques pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. Le potentiel du segment d'obtenir des résultats cliniques supérieurs devrait entraîner une expansion rapide.

• Par demande

Sur la base de l'application, le marché thérapeutique des fragments d'anticorps est segmenté en thérapeutique, diagnostic et imagerie, réactifs de recherche, livraison de médicaments et conjugués, et biocapteurs. Le segment thérapeutique a dominé le marché avec une part estimée de 69,5 % en 2025, en raison de l'utilisation croissante de fragments d'anticorps dans l'oncologie, les troubles auto-immuns, l'ophtalmologie et le traitement des maladies rares. Les fragments d'anticorps offrent une meilleure pénétration des tissus et une meilleure accessibilité des cibles, ce qui les rend très adaptés aux applications de médecine de précision. La prévalence croissante des maladies chroniques augmente la demande de thérapies biologiques ciblées. L'expansion des pipelines cliniques et l'augmentation des approbations réglementaires favorisent la croissance des segments. Les entreprises pharmaceutiques continuent d'investir massivement dans le développement thérapeutique à base de fragments. Ces facteurs renforcent collectivement la position dominante du segment sur le marché.

Le segment de l'administration et des conjugués de médicaments devrait connaître la croissance la plus rapide, enregistrant un TCAC de 12,1 % de 2026 à 2033, alimenté par le développement croissant de conjugués de fragments d'anticorps et de médicaments et de systèmes d'administration de charges utiles ciblés. Les fragments d'anticorps permettent l'administration précise d'agents thérapeutiques tout en minimisant la toxicité systémique et les effets non ciblés. L'investissement croissant en oncologie de précision stimule l'innovation dans les technologies conjuguées. Les progrès de la chimie des liens et de l'ingénierie de la charge utile améliorent l'efficacité et la sécurité du traitement. Les entreprises pharmaceutiques explorent de plus en plus les conjugués à base de fragments pour les maladies complexes et difficiles à traiter. Leur capacité à améliorer les résultats thérapeutiques devrait accélérer l'adoption future et la croissance du marché.

Fragment d'anticorps Thérapeutiques Marché Analyse régionale

L'Amérique du Nord a dominé le marché des thérapies par fragment d'anticorps avec la plus grande part de revenus de 46,2 % en 2024, appuyée par une forte R-D en biologie, une forte adoption de thérapies ciblées et un environnement réglementaire favorable. La région bénéficie d'infrastructures de soins de santé avancées, d'une forte adoption de produits biologiques ciblés et de voies de régulation favorables pour les thérapies innovantes à base d'anticorps. La croissance des activités de recherche clinique en oncologie, en auto-immunité et en troubles rares accélère encore l'expansion du marché. L'augmentation des investissements dans les technologies d'ingénierie des anticorps de prochaine génération, y compris les nanocorps et les constructions bispécifiques, continue de soutenir l'innovation. La présence de grandes entreprises de biotechnologie et un financement important pour la recherche en biologie renforcent encore le leadership du marché régional. Les approbations réglementaires continues et la commercialisation de nouveaux fragments d'anticorps thérapeutiques devraient maintenir la position dominante de l'Amérique du Nord sur le marché mondial.

États-Unis Fragment anticorps Therapeutique Aperçu du marché

Le marché américain des produits thérapeutiques à base de fragments d'anticorps connaît une forte croissance en raison de l'augmentation des investissements dans la recherche biologique, de l'adoption croissante de la médecine de précision et d'une gamme robuste de thérapies à base de fragments d'anticorps ciblant l'oncologie, les maladies auto-immunes et les troubles rares. L'écosystème de biotechnologie avancé du pays, un financement solide du capital de risque et un environnement réglementaire favorable continuent d'appuyer les activités d'innovation et de commercialisation. En outre, la demande croissante de thérapies ciblées avec une meilleure pénétration des tissus et une immunogénicité réduite accélère l'expansion du marché. En avril 2025, la FDA des États-Unis a approuvé la version préremplie de la seringue de Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa et hyaluronidase-qvfc) développée par argenx pour la myasthénie généralisée et la polyneuropathie inflammatoire chronique démyélinisante, ce qui accroît l'accès des patients à un traitement à base de Fc-fragment.

Europe Fragment Anticorps Thérapeutique Aperçu du marché

Le marché européen de la thérapie par fragment d'anticorps demeure un important facteur de revenus mondiaux, sous l'impulsion d'un secteur de la biotechnologie solide, de vastes activités de recherche clinique et d'un soutien favorable aux thérapies biologiques innovantes. La région bénéficie d'un investissement accru dans les technologies d'ingénierie des anticorps et de la présence de grands développeurs spécialisés dans les nanocorps et les fragments d'anticorps. L'adoption croissante de traitements thérapeutiques ciblés pour le cancer et les maladies auto-immunes continue de soutenir la croissance du marché. Argenx, basé en Belgique, a déclaré des ventes mondiales de Vyvgart dépassant 2,2 milliards de dollars en 2024, soulignant le rôle important de l'Europe dans le développement et la commercialisation des thérapies à base de fragments d'anticorps.

U.K. Fragment anticorps Thérapeutique Aperçu du marché

Le marché britannique de la thérapie par fragment d'anticorps connaît une croissance soutenue, soutenue par des institutions de recherche biomédicale de calibre mondial, un solide soutien du gouvernement à l'innovation en sciences de la vie et un investissement accru dans les produits biologiques de la prochaine génération. Le pays continue de jouer un rôle important dans l'ingénierie des anticorps, la recherche translationnelle et les activités de développement clinique. La collaboration croissante entre les établissements universitaires et les entreprises de biotechnologie favorise davantage l'expansion du marché. Des chercheurs de l'Université d'Oxford ont continué de faire progresser les programmes de recherche en nanocorps et en génie des anticorps visant à développer des thérapies hautement ciblées pour le cancer et les maladies infectieuses, renforçant ainsi la position du Royaume-Uni dans l'innovation biologique.

Allemagne Fragment anticorps Thérapeutique Aperçu du marché

Le marché allemand de la thérapie par fragments d'anticorps ne cesse d'augmenter en raison de la forte base de fabrication pharmaceutique du pays, des capacités de biotechnologie avancées et de l'importance croissante accordée à la médecine de précision. Les instituts de recherche et les sociétés pharmaceutiques allemands participent activement au développement de nouvelles thérapies à base d'anticorps et de nouvelles technologies de fabrication biologique. L'augmentation des investissements dans la recherche en oncologie et la production de produits biologiques continue de soutenir la croissance du marché. L'Allemagne demeure l'un des plus grands marchés européens de la biotechnologie, avec de nombreuses collaborations de recherche axées sur les anticorps soutenues par des programmes fédéraux de financement de l'innovation et des sciences de la vie.

Asie-Pacifique Fragment d'anticorps Thérapeutiques Aperçu du marché

Le marché des produits thérapeutiques pour fragments d'anticorps en Asie et dans le Pacifique devrait connaître une croissance rapide, en raison de l'expansion des capacités de fabrication biopharmaceutiques, de l'augmentation des dépenses en soins de santé et de l'augmentation des investissements dans des produits biologiques novateurs en Chine, au Japon, en Corée du Sud et en Inde. La demande croissante de thérapies ciblées et la participation accrue aux essais cliniques mondiaux accélèrent le développement du marché régional. De plus, des initiatives gouvernementales favorables à l'innovation en biotechnologie contribuent à l'expansion du marché. Selon l'Administration du commerce international, la Chine continue d'accorder la priorité à la biotechnologie en tant qu'industrie stratégique dans le cadre des plans nationaux de développement, appuyant des investissements importants dans les produits biologiques et les produits thérapeutiques à base d'anticorps.

Japon Fragment anticorps Thérapeutique Aperçu du marché

Le marché japonais de la thérapie par fragments d'anticorps connaît une croissance constante en raison d'investissements importants dans la recherche biologique avancée, de l'adoption croissante de la médecine de précision et de la demande croissante de thérapies oncologiques ciblées. Le pays possède une industrie pharmaceutique bien établie et un cadre réglementaire favorable aux thérapies innovantes. Les entreprises japonaises investissent activement dans les technologies d'ingénierie des anticorps et le développement de nouveaux médicaments biologiques. Le Japon a été l'un des principaux marchés pour les produits biologiques approuvés et les thérapies à base d'anticorps, appuyés par les voies accélérées de l'Agence des produits pharmaceutiques et des matériels médicaux pour les traitements innovants.

Chine Fragment anticorps thérapeutique Aperçu du marché

Le marché chinois des produits thérapeutiques à fragmentation d'anticorps connaît une croissance rapide, en raison de l'expansion de l'infrastructure de la biotechnologie, de l'augmentation des dépenses en R-D et du solide soutien du gouvernement au développement de produits biologiques novateurs. Le pays est devenu un centre important pour la découverte d'anticorps, le développement clinique et les activités de fabrication. La hausse de l'incidence du cancer et la demande croissante de thérapies ciblées de pointe stimulent considérablement la demande du marché. En novembre 2021, l'Administration nationale des produits médicaux de la Chine a approuvé Envafoliab (Enweida/KN035), le premier anticorps monodomain anti-PD-L1 administré par voie sous-cutanée (nanobody), pour les patients atteints de tumeurs solides avancées MSI-H/dMMR, mettant en évidence le leadership croissant du pays dans l'innovation de fragments d'anticorps.

Fragment anti-corps Part du marché thérapeutique

L'industrie thérapeutique des fragments d'anticorps est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• argenx (Pays-Bas)
• AbbVie (États-Unis)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Genentech, Inc. (États-Unis)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suisse)
• Novo Nordisk A/S (Danemark)
• Novartis AG (Suisse)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Sanofi (France)
• Eli Lilly and Company (États-Unis)
• Bristol Myers Squibb (États-Unis)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Genmab A/S (Danemark)
• Xencor, Inc. (États-Unis)
• Harbour BioMed (îles Cayman)
• Cartésian Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• MindWalk Holdings Corp (Canada)
• Inhibrx Biosciences, Inc. (États-Unis)

Les derniers développements dans le marché des produits thérapeutiques anticorps

• En avril 2025, Argenx a annoncé que la FDA des États-Unis a approuvé la version préremplie de la seringue de Vyvgart Hytrulo pour les adultes atteints de myasthénie gravis généralisée (gMG) et de polyneuropathie inflammatoire chronique démyélinante (CIPD). L'approbation permet l'auto-administration à domicile, améliore la commodité du patient et élargit l'accès à l'un des principaux traitements à base de Fc-fragment
• En novembre 2024, Zai Lab et Argenx ont annoncé que la National Medical Products Administration (NMPA) de la Chine a approuvé Vyvgart Hytrulo pour la polyneuropathie chronique démyélinante inflammatoire (CIDP). Il est devenu le premier et seul traitement approuvé pour CIDP en Chine, marquant une expansion significative de la franchise thérapeutique fragment d'anticorps
• En juin 2024, l'argenx a annoncé que la FDA des États-Unis a approuvé Vyvgart Hytrulo pour les adultes atteints de polyneuropathie démyélinante chronique. Le produit est devenu le premier et seul bloqueur FcRn approuvé pour CIDP, élargissant les applications cliniques des thérapies de fragments d'anticorps en neurologie auto-immune
• En novembre 2021, Alphamab Oncology et 3D Medicines ont annoncé que le NMPA chinois a approuvé Envafoliab (ENWEIDA/KN035), le premier anticorps monodomain anti-PD-L1 administré par voie sous-cutanée (nanobody), pour les adultes atteints de tumeurs solides avancées MSI-H/dMMR. Il s'agit du premier lancement commercial d'un inhibiteur de contrôle sous-cutané du nanocorps et d'une étape importante pour la thérapie des fragments d'anticorps
• En octobre 2021, les chercheurs ont publié les résultats des essais cliniques pivots de phase II dans le Journal of Hématology & Oncology démontrant que l'Envafoliab sous-cutané a montré une activité antitumorale durable et un profil de sécurité favorable chez les patients atteints de tumeurs solides avancées MSI-H/dMMR précédemment traitées. Ces données étayaient directement l'approbation réglementaire subséquente et renforçaient le potentiel clinique des anticorps monodomaines

SKU-76467