Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG)

• La taille du marché mondial du vaccin Bacillus Calmette-Guérin (BCG) était évaluée à 61,84 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  92,06 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 5,10 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement tirée par les efforts mondiaux en cours pour lutter contre la tuberculose (TB), en particulier dans les pays à forte prévalence, ainsi que par l'augmentation des programmes de vaccination soutenus par les gouvernements et les agences internationales.
• Par ailleurs, le regain d'intérêt pour les vaccins BCG pour leurs bénéfices immunitaires non spécifiques – tels que la protection contre d'autres infections et leur utilisation potentielle dans le traitement du cancer de la vessie – contribue à élargir la demande du marché. Ces applications en expansion et ce regain d'intérêt pour la santé mondiale devraient stimuler une croissance soutenue du marché.

Analyse du marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG)

• Le vaccin BCG, principalement utilisé pour la prévention de la tuberculose (TB) et certains traitements du cancer de la vessie, reste une pierre angulaire des programmes de vaccination dans les pays en développement et de certaines applications cliniques dans les régions développées en raison de ses avantages immunothérapeutiques et préventifs.
• L'augmentation de la prévalence mondiale de la tuberculose, l'intensification des campagnes de santé publique et la sensibilisation croissante à la vaccination néonatale ont considérablement accru la demande de vaccins BCG, en particulier en Asie, en Afrique et en Amérique latine où la tuberculose reste endémique.
• L'Asie-Pacifique a dominé le marché du vaccin BCG avec la plus grande part de revenus de 49,1 % en 2024, alimentée par les mandats nationaux de vaccination, les taux de natalité élevés et une vaste infrastructure de distribution de vaccins, l'Inde et la Chine représentant des pôles de consommation majeurs soutenus par des collaborations entre les secteurs public et privé des soins de santé.
• Le Moyen-Orient et l’Afrique devraient être la région qui connaîtra la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à l’élargissement de l’accès aux soins de santé, à l’attention accrue du gouvernement portée à l’éradication de la tuberculose et au soutien financier international.
• Le segment de la tuberculose a dominé le marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) avec une part de marché de 72,9 % en 2024, grâce à son inclusion généralisée dans les programmes nationaux de vaccination et à son rôle essentiel dans la prévention des formes graves de tuberculose chez les enfants.

Portée du rapport et segmentation du marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG)    

Tendances du marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG)

« Élargir les applications au-delà de la tuberculose »

• Une tendance notable et croissante sur le marché mondial du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) est son utilisation croissante au-delà de la prévention de la tuberculose, notamment en oncologie et en immunothérapie . Les propriétés immunomodulatrices du vaccin sont de plus en plus étudiées dans le traitement du cancer de la vessie et comme traitement potentiel des maladies auto-immunes et d'autres infections.
• Par exemple, le BCG intravésical reste la norme de soins pour le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM), avec des essais cliniques en cours étudiant son efficacité pour réduire la récidive et la progression.
• Par ailleurs, des études sont en cours pour évaluer le rôle du BCG dans la réduction de la gravité de la COVID-19 et d'autres infections respiratoires en renforçant l'immunité innée. Ces nouvelles utilisations contribuent à un regain d'intérêt et d'investissement dans la recherche sur le BCG.
• Les entreprises pharmaceutiques réagissent en améliorant leurs capacités de production et en développant des formulations optimisées de BCG à usage thérapeutique. Par exemple, des entreprises comme Merck et le Serum Institute of India développent leurs filières de production et de recherche pour répondre à la demande mondiale croissante.
• Cette tendance à la diversification et à l'expansion thérapeutique remodèle les perspectives du marché des vaccins BCG, les établissant comme des produits biologiques multifonctionnels au-delà de leur rôle traditionnel de santé publique dans la lutte contre la tuberculose.

Dynamique du marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG)

Conducteur

« Politiques mondiales de vaccination fortes et initiatives d'éradication de la tuberculose »

• Le marché du vaccin BCG est principalement stimulé par les efforts mondiaux d'élimination de la tuberculose, en particulier dans les pays à forte prévalence comme l'Inde, l'Indonésie et l'Afrique du Sud, où la vaccination néonatale par le BCG est obligatoire dans le cadre des programmes nationaux.
• Le soutien international de l'OMS, de GAVI et de l'UNICEF garantit un approvisionnement à grande échelle ; par exemple, GAVI a facilité la distribution du BCG dans plus de 70 pays à faible revenu.
• Les campagnes de sensibilisation et les programmes de sensibilisation aux soins de santé ont élargi l’accessibilité aux vaccins dans les régions rurales et mal desservies, augmentant ainsi les taux de vaccination.
• Dans les pays à taux de natalité élevé, comme le Nigéria et le Pakistan, la croissance de la population infantile contribue à une augmentation continue de la demande de vaccin BCG.
• La recherche clinique valide de plus en plus les avantages non spécifiques du BCG. Par exemple, une étude de 2023 publiée dans Cell Reports Medicine a montré un potentiel de réduction de la gravité de la COVID-19 et d'autres infections respiratoires.
• Des fabricants tels que Serum Institute of India et AJ Vaccines ont annoncé l'agrandissement de leurs installations pour répondre à la demande mondiale croissante de BCG, notamment en Asie et en Afrique.

Retenue/Défi

« Limitations de l'offre et obstacles réglementaires »

• Les perturbations de la production ont provoqué des pénuries mondiales périodiques ; par exemple, en 2012 et à nouveau en 2019, des fermetures temporaires chez de grands fabricants tels que Sanofi Pasteur ont entraîné des ruptures de stock de vaccins dans plusieurs pays.
• Le BCG nécessite un stockage rigoureux de la chaîne du froid (2 à 8 °C), ce qui rend la livraison du dernier kilomètre difficile dans les zones rurales dépourvues d'électricité stable ou de réfrigération.
• La dépendance à l'égard de quelques fournisseurs mondiaux, tels que Serum Institute, Japan BCG Lab et Merck, crée une chaîne d'approvisionnement fragile et sujette à des goulots d'étranglement.
• Les différences réglementaires (par exemple, les différentes approbations de souches (Moreau, Tokyo, danois)) entre l'UE, les États-Unis et les marchés en développement ralentissent le déploiement transfrontalier des vaccins.
• Bien que le BCG soit prometteur en oncologie et en immunothérapie, le manque d'adoption clinique généralisée et d'approbation réglementaire limite son potentiel de marché thérapeutique.
• Malgré une demande croissante, le BCG reste un vaccin à faible rentabilité, ce qui décourage les investissements du secteur privé dans la R&D ou la modernisation des infrastructures, comme l'illustre l'expansion limitée de Merck malgré son rôle central dans le cancer de la vessie.

Portée du marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG)

Le marché est segmenté en fonction de la maladie, du type de population, du type de médicament, des utilisateurs finaux et du canal de distribution.

• Par maladie

En fonction des maladies, le marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) est segmenté en deux catégories : tuberculose, cancer et autres. Le segment de la tuberculose a dominé le marché, avec la plus grande part de marché, soit 72,9 % en 2024, grâce à son utilisation généralisée dans les programmes de vaccination néonatale dans les pays où la tuberculose est endémique. L'inclusion du BCG dans les calendriers de vaccination obligatoires des gouvernements, en particulier dans les pays en développement, continue de soutenir une forte demande. Le rôle du BCG dans la prévention des formes graves de tuberculose pédiatrique, telles que la tuberculose miliaire et la tuberculose méningée, renforce encore sa domination.

Le segment du cancer devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à son application établie dans le traitement du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM). La notoriété croissante du BCG intravésical et les recherches en cours sur son potentiel immunothérapeutique élargissent son utilisation clinique.

• Par type de population

En fonction du type de population, le marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) est segmenté selon les catégories suivantes : enfants, professionnels de santé et autres. Le segment des enfants a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 67,8 % en 2024, grâce à des efforts de vaccination néonatale à grande échelle et à des taux de natalité élevés dans des pays comme l'Inde, le Nigéria et l'Indonésie. Les programmes nationaux de vaccination mettent l'accent sur le BCG comme une intervention essentielle contre la tuberculose en début de vie, contribuant ainsi à une adoption mondiale constante.

Le secteur des professionnels de santé devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce aux directives de santé au travail promouvant la vaccination par le BCG pour le personnel médical de première ligne, notamment dans les environnements exposés à la tuberculose. Les hôpitaux et les agences de santé publique adoptent de plus en plus le BCG comme stratégie préventive pour les travailleurs à haut risque.

• Par type de médicament

En fonction du type de médicament, le marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) est segmenté en BCG immun et BCG thérapeutique. Le segment du BCG immun détenait la plus grande part de marché, soit 60,2 % en 2024, principalement en raison de son utilisation intensive dans les programmes mondiaux de vaccination contre la tuberculose. Ce segment bénéficie d'une demande stable en vaccins pédiatriques et d'achats publics importants. Son rapport coût-efficacité et sa compatibilité avec les circuits d'approvisionnement préqualifiés par l'OMS renforcent sa position dominante.

Le segment thérapeutique du BCG devrait connaître une forte croissance entre 2025 et 2032, portée par son adoption croissante dans le traitement du cancer de la vessie. Les cliniques d'urologie et les centres de cancérologie du monde entier s'appuient sur le BCG comme immunothérapie standard, notamment pour les patients atteints d'un cancer de la vessie à un stade précoce.

• Par utilisateur final

En fonction des utilisateurs finaux, le marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) est segmenté entre hôpitaux, cliniques spécialisées, soins à domicile et autres. Le segment hospitalier représentait la plus grande part de marché, soit 51,6 % en 2024, en raison de son rôle central dans l'administration du BCG, tant à titre préventif que thérapeutique. Les hôpitaux offrent un environnement réglementé pour la vaccination et les traitements oncologiques, permettant une administration à grande échelle sous la supervision d'experts.

Le segment des cliniques spécialisées devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, soutenu par la demande croissante de services oncologiques ambulatoires et l'augmentation des taux de diagnostic du cancer. Les cliniques spécialisées en urologie sont particulièrement utilisatrices du BCG thérapeutique pour les patients atteints de TVNIM.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) est segmenté en appels d'offres directs, pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies en ligne, etc. Le segment des appels d'offres directs a dominé le marché avec une part de chiffre d'affaires de 49,7 % en 2024, attribuée aux achats à grande échelle des organismes gouvernementaux et des organisations mondiales de santé telles que l'UNICEF et GAVI. Les appels d'offres directs garantissent un accès fiable aux systèmes de santé publics et favorisent la fourniture de vaccins gratuits ou subventionnés dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.

Le segment des pharmacies en ligne devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à la numérisation croissante des soins de santé et à la préférence accrue des consommateurs pour un accès pratique aux vaccins à domicile, en particulier pour les applications thérapeutiques dans les zones urbaines.

Analyse régionale du marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG)

• L'Asie-Pacifique a dominé le marché du vaccin Bacillus Calmette-Guérin (BCG) avec la plus grande part de revenus de 49,1 % en 2024, alimentée par les mandats nationaux de vaccination, les taux de natalité élevés et une vaste infrastructure de distribution de vaccins, l'Inde et la Chine représentant des pôles de consommation majeurs soutenus par des collaborations entre les secteurs public et privé des soins de santé.
• Des pays comme l'Inde, la Chine et l'Indonésie sont en tête de l'administration du BCG en raison de leurs obligations nationales de vaccination et de leur solide infrastructure de santé publique favorisant une vaccination généralisée des nouveau-nés.
• La domination de la région est encore renforcée par les capacités de fabrication locales, un financement favorable de la santé publique et la présence de grands producteurs de vaccins, garantissant un approvisionnement régulier et un accès rentable pour un usage préventif et thérapeutique.

Aperçu du marché indien du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG)

Le marché indien du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) représentait la plus grande part de marché en Asie-Pacifique en 2024, grâce à son importante cohorte de naissances, à la forte prévalence de la tuberculose et à la solidité de son programme national de vaccination. Le Programme de vaccination universelle (PVU) rend obligatoire la vaccination par le BCG à la naissance, et des initiatives telles que le Programme national d'élimination de la tuberculose (PNEL) garantissent un accès généralisé. Une solide capacité de production nationale, portée par le Serum Institute of India, répond à la fois à la demande locale et aux besoins d'exportation mondiaux.

Aperçu du marché chinois du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG)

Le marché chinois du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) connaît une croissance soutenue durant la période de prévision, soutenue par des politiques de vaccination globales et des stratégies gouvernementales de lutte contre la tuberculose. La vaccination néonatale par le BCG est systématiquement administrée dans le cadre du Programme national de vaccination, tandis que l'amélioration des infrastructures de santé continue d'étendre la couverture vaccinale dans les régions rurales et mal desservies. La solide base industrielle pharmaceutique chinoise assure un approvisionnement stable sur le marché national et régional.

Aperçu du marché indonésien du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG)

Le marché indonésien du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) devrait connaître une croissance soutenue au cours de la période de prévision , stimulé par la forte incidence de la tuberculose dans le pays et par les vastes programmes de vaccination du gouvernement. Le BCG est un élément clé du Programme élargi de vaccination (PEV), soutenu par des agences internationales pour garantir un accès équitable au vaccin dans toute sa diversité géographique. Les réformes en cours dans le secteur de la santé et la sensibilisation croissante du public à la santé devraient renforcer encore la pénétration du marché.

Aperçu du marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) au Moyen-Orient et en Afrique

Le marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) au Moyen-Orient et en Afrique (MEA) connaît une croissance constante, principalement tirée par une forte prévalence de la tuberculose, une hausse de la natalité et une attention accrue des gouvernements à la couverture vaccinale. Des pays comme l'Afrique du Sud, le Nigéria, l'Égypte, l'Arabie saoudite et les Émirats arabes unis contribuent de manière significative à la demande régionale, l'Afrique du Sud étant en tête en raison de sa double prévalence de la tuberculose et du VIH. Le Nigéria se distingue par sa croissance la plus rapide, soutenue par des financements internationaux et une campagne de vaccination intensive en milieu rural. L'Arabie saoudite et les Émirats arabes unis maintiennent une demande soutenue en vaccins grâce à des politiques de vaccination néonatale obligatoire et à des systèmes de santé avancés. Les efforts d'organisations mondiales telles que GAVI, l'OMS et l'UNICEF continuent de renforcer l'accessibilité aux vaccins dans les zones mal desservies, tandis que l'amélioration des infrastructures de la chaîne du froid et les partenariats public-privé dans le domaine de la santé optimisent la distribution.

Aperçu du marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) en Afrique du Sud

Le marché sud-africain du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) a conquis une part importante du marché dans la région Moyen-Orient et Afrique en 2024, principalement grâce à la forte incidence de la tuberculose et à l'un des taux de co-infection tuberculose-VIH les plus élevés au monde. La vaccination par le BCG est obligatoire dans le cadre du Programme élargi de vaccination (PEV) national et est administrée dès la naissance dans tous les établissements de santé publics et privés. Le gouvernement, en collaboration avec des organisations de santé mondiales telles que l'OMS et le Fonds mondial, renforce activement les stratégies de prévention de la tuberculose grâce à une couverture vaccinale généralisée par le BCG. Les investissements continus dans les infrastructures de santé, l'amélioration de la chaîne du froid des vaccins et les unités mobiles de vaccination améliorent l'accès dans les zones rurales reculées et mal desservies.  

Aperçu du marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) au Nigéria

Le marché nigérian du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision, soutenu par le taux de natalité élevé du pays – le plus élevé d'Afrique – et une charge de morbidité tuberculeuse toujours élevée. La vaccination par le BCG est un élément clé du Programme national de vaccination (PNV) du Nigéria. Elle est administrée dès la naissance et largement soutenue par des partenariats mondiaux pour la santé avec GAVI, l'UNICEF et l'OMS. Ces organisations contribuent à subventionner l'approvisionnement en vaccins, à améliorer la logistique de la chaîne du froid et à élargir l'accès aux vaccins dans les communautés isolées. Le gouvernement nigérian s'emploie également activement à renforcer les services de soins de santé primaires et à déployer des programmes de sensibilisation, notamment dans les zones rurales et difficiles d'accès où la prévalence de la tuberculose est la plus élevée.

Part de marché du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG)

L'industrie du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Serum Institute of India Pvt. Ltd. (Inde)
• Laboratoire japonais BCG (Japon)
• Statens Serum Institut (Danemark)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• Bio Farma (Indonésie)
• Sanofi (France)
• InterVax Ltée (Canada)
• GSBPL (Inde)
• China National Pharmaceutical Group Co Ltd. (Chine)
• Microgen JSC (Russie)
• AJ Vaccines A/S (Danemark)
• Bul Bio-NCIPD Ltd. (Bulgarie)
• Laboratoire du vaccin BCG (Inde)
• Taj Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
• Biofabri SL (Espagne)
• Indian Immunologicals Ltd. (Inde)
• Tianjin Ringpu Bio-Pharmacy Co., Ltd. (Chine)
• IDT Biologika GmbH (Allemagne)
• Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation Ltd. (Inde)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial du vaccin contre le bacille de Calmette-Guérin (BCG) ?

• En mars 2024, le Serum Institute of India, l'un des plus grands fabricants de vaccins au monde, a annoncé l'agrandissement de son site de production de BCG afin de répondre à la demande mondiale croissante, notamment dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Cette initiative vise à améliorer la disponibilité des vaccins dans les régions d'endémie tuberculeuse et à consolider le leadership de l'Inde dans l'approvisionnement mondial en BCG grâce à une production à grande échelle et à des prix abordables.
• En février 2024, le laboratoire japonais BCG a conclu un partenariat avec la Fondation Bill & Melinda Gates afin d'améliorer l'accès au vaccin BCG dans les régions mal desservies d'Afrique et d'Asie du Sud-Est. Cette initiative vise à accroître la couverture vaccinale grâce à des programmes de vaccination ciblés et soutient la recherche sur les formulations BCG de nouvelle génération pour un usage thérapeutique plus large.
• En novembre 2023, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a mis à jour ses recommandations pour la vaccination par le BCG, soulignant l'importance de l'administration néonatale du BCG dans les pays à forte prévalence de tuberculose. Cette révision vise à accroître les taux de vaccination précoce et à réduire la mortalité pédiatrique due à la tuberculose, incitant les gouvernements à renforcer leurs cadres nationaux de vaccination.
• En octobre 2023, Bio Farma (Indonésie) a annoncé la réussite d'un essai clinique de phase III à grande échelle évaluant l'utilisation thérapeutique prolongée du BCG dans le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM). Cette avancée marque un potentiel d'expansion du BCG au-delà de la prévention traditionnelle de la tuberculose, l'entreprise cherchant à obtenir les autorisations réglementaires régionales pour des applications en oncologie.
• En août 2023, l'UNICEF a lancé une collaboration régionale en matière d'approvisionnement en Afrique de l'Ouest afin de garantir la continuité des chaînes d'approvisionnement en vaccins BCG dans un contexte de hausse des taux de natalité et de l'incidence de la tuberculose. Cette initiative comprend le renforcement des capacités des agents de vaccination locaux, l'amélioration de la gestion de la chaîne du froid et la distribution intégrée des vaccins dans les communautés rurales et à haut risque.

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