Analyse du marché mondial des thérapies biologiques : taille, part et tendances – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des thérapies biologiques

• La taille du marché mondial des thérapies biologiques était évaluée à 457,53 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  933,30 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 9,32 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement tirée par la prévalence croissante des maladies chroniques et auto-immunes, l’adoption croissante de thérapies ciblées et les progrès continus de la recherche et du développement biopharmaceutiques.
• En outre, les investissements croissants dans la biotechnologie , l’expansion des infrastructures de fabrication de produits biologiques et la sensibilisation croissante des patients et des prestataires de soins de santé aux options de traitement personnalisées soutiennent l’adoption généralisée des thérapies biologiques, alimentant ainsi la croissance globale du marché.

Analyse du marché des thérapies biologiques

• Les thérapies biologiques, englobant des produits tels que les anticorps monoclonaux , les vaccins et les protéines recombinantes, deviennent essentielles dans le traitement des maladies chroniques, auto-immunes et génétiques en raison de leur action ciblée, de leur efficacité et de leur potentiel pour des approches de traitement personnalisées en milieu hospitalier et ambulatoire.
• La demande croissante de thérapies biologiques est principalement motivée par la prévalence croissante des maladies chroniques, l’adoption croissante de thérapies ciblées et de précision et les progrès continus en matière de biotechnologie et de développement de médicaments.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des thérapies biologiques avec la plus grande part de revenus de 38,9 % en 2024, alimentée par une infrastructure de soins de santé avancée, des investissements élevés en R&D, l'adoption précoce de produits biologiques et une forte présence de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques clés, en particulier aux États-Unis, où les innovations dans les anticorps monoclonaux, les thérapies CAR-T et les biosimilaires accélèrent la croissance du marché.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des thérapies biologiques au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des dépenses de santé, de l'expansion des capacités de fabrication biopharmaceutique et de la sensibilisation croissante des patients et des prestataires de soins de santé aux thérapies avancées.
• Le segment des anticorps monoclonaux a dominé le marché des thérapies biologiques avec une part de marché de 43,1 % en 2024, grâce à leur efficacité prouvée dans le traitement des cancers, des maladies auto-immunes et des maladies inflammatoires, ainsi qu'aux recherches en cours menant aux thérapies par anticorps de nouvelle génération.

Portée du rapport et segmentation du marché des thérapies biologiques  

Tendances du marché des thérapies biologiques

Adoption croissante de thérapies personnalisées et ciblées

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial de la thérapie biologique est le passage croissant vers une médecine personnalisée et de précision, permettant des traitements adaptés aux profils individuels des patients en fonction de caractéristiques génétiques, de biomarqueurs ou spécifiques à la maladie.
  • Par exemple, les thérapies à base de cellules CAR-T sont conçues pour cibler des antigènes cancéreux spécifiques, offrant des options de traitement hautement individualisées pour les patients atteints de tumeurs malignes hématologiques réfractaires ou récidivantes.
• Les progrès réalisés dans les outils de diagnostic et les diagnostics compagnons permettent aux prestataires de soins de santé de sélectionner la thérapie biologique la plus efficace, améliorant ainsi les résultats des patients et réduisant les essais et erreurs dans les schémas thérapeutiques.
• L'intégration de l'analyse des mégadonnées et de l'IA dans la sélection des thérapies améliore la précision du traitement en prédisant la réponse du patient et en optimisant les schémas posologiques, créant ainsi des voies thérapeutiques plus efficaces.
• Cette tendance vers des thérapies hautement ciblées et centrées sur le patient remodèle les attentes en matière de pratique clinique, stimulant la demande de produits biologiques offrant une efficacité supérieure avec des effets indésirables minimisés.
• La demande de thérapies biologiques personnalisées augmente rapidement dans les domaines de l'oncologie, des maladies auto-immunes et des maladies rares, car les prestataires de soins de santé et les patients privilégient un traitement de précision et de meilleurs résultats cliniques.

Dynamique du marché des thérapies biologiques

Conducteur

Prévalence croissante des maladies chroniques et auto-immunes

• La charge mondiale croissante des maladies chroniques, auto-immunes et inflammatoires est l’un des principaux moteurs de l’adoption croissante des thérapies biologiques, créant une demande soutenue dans de multiples domaines thérapeutiques.
  • Par exemple, l’incidence croissante de la polyarthrite rhumatoïde et des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin conduit à une plus grande utilisation d’anticorps monoclonaux et d’autres produits biologiques ciblés.
• Les thérapies biologiques offrent une efficacité accrue et des effets secondaires réduits par rapport aux médicaments conventionnels à petites molécules, ce qui stimule la préférence des prestataires de soins de santé et des patients.
• L’expansion des infrastructures de soins de santé, les initiatives gouvernementales et les politiques de remboursement soutenant l’accès aux thérapies avancées favorisent davantage la croissance du marché dans les régions développées et émergentes.
• Le secteur des produits biologiques devrait connaître une croissance rapide au cours des prochaines années grâce à la forte productivité des thérapies à base de petites molécules. Les principaux acteurs du marché pharmaceutique se concentrent en permanence sur le développement de médicaments innovants pour faire face à la concurrence.
• La R&D en cours et le développement de produits biologiques de nouvelle génération, y compris les biosimilaires et les thérapies cellulaires, continuent d’élargir le champ des maladies traitables, renforçant ainsi l’expansion globale du marché.

Retenue/Défi

Coûts de traitement élevés et complexités réglementaires

• Le coût élevé des thérapies biologiques et les processus d’approbation réglementaires complexes posent des défis importants à l’adoption par le marché, limitant l’accessibilité pour les patients sensibles aux prix et les systèmes de santé.
  • Par exemple, les thérapies CAR-T et les anticorps monoclonaux avancés entraînent souvent des coûts de traitement de l’ordre de centaines de milliers de dollars par patient, ce qui limite leur adoption dans les régions en développement.
• Les exigences réglementaires strictes en matière d’essais cliniques, de fabrication et de surveillance post-commercialisation augmentent le temps et les investissements nécessaires pour mettre de nouveaux produits biologiques sur le marché, ce qui constitue des obstacles pour les petites entreprises de biotechnologie.
• Les problèmes de sécurité, notamment l’immunogénicité et les effets indésirables, nécessitent une surveillance rigoureuse, ce qui ajoute de la complexité à l’administration du traitement et à la gestion des patients.
• Bien que les biosimilaires contribuent à réduire les coûts de traitement, la sensibilisation limitée et le scepticisme des prestataires de soins de santé et des patients peuvent ralentir leur adoption.
• Surmonter ces défis grâce à des stratégies de réduction des coûts, des voies réglementaires simplifiées et une meilleure éducation sur la sécurité et l’efficacité sera essentiel pour soutenir la croissance du marché.

Portée du marché des thérapies biologiques

Le marché est segmenté en fonction du type, de la voie d’administration, des utilisateurs finaux et du canal de distribution.

• Par type

Le marché mondial des thérapies biologiques est segmenté selon le type de produit : anticorps monoclonaux, vaccins, inhibiteurs de croissance cancéreuse, cytokines, etc. En 2024, le segment des anticorps monoclonaux a dominé le marché, détenant la plus grande part de chiffre d’affaires (43,1 %), grâce à son efficacité prouvée dans le traitement des cancers, des maladies auto-immunes et des maladies inflammatoires. Largement adoptés, les anticorps monoclonaux sont le fruit de leur mécanisme d’action ciblé, de leur capacité à minimiser les effets secondaires systémiques et de leur compatibilité avec d’autres schémas thérapeutiques. Les hôpitaux et les centres spécialisés privilégient les thérapies par anticorps monoclonaux pour les maladies chroniques et complexes, ce qui garantit une demande soutenue. De plus, les innovations en cours, telles que les anticorps bispécifiques et de nouvelle génération, élargissent leur potentiel thérapeutique. De solides pipelines de R&D et des investissements importants des laboratoires pharmaceutiques renforcent leur domination sur le marché. La sensibilisation généralisée des cliniciens et des patients à l’efficacité des anticorps monoclonaux confirme également leur leadership continu sur le marché.

Le segment des vaccins devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à l'essor des programmes de vaccination et à l'importance croissante accordée aux soins de santé préventifs. Les vaccins ciblant les maladies infectieuses et liées au mode de vie gagnent du terrain sur les marchés émergents. Les progrès des technologies de vaccins recombinants et à ARNm accélèrent le lancement de nouveaux produits. Les initiatives de santé publique et les financements publics élargissent la couverture vaccinale et stimulent l'adoption. Les soins à domicile et les services ambulatoires administrent de plus en plus de vaccins, contribuant ainsi à l'expansion du marché. Les campagnes de sensibilisation et le développement des infrastructures de santé contribuent également à la croissance rapide du segment des vaccins.

• Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché est segmenté en voies intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire et autres. Le segment intraveineux a dominé en 2024, représentant la plus grande part de chiffre d'affaires, grâce à sa compatibilité avec l'administration hospitalière de produits biologiques à forte dose et de thérapies complexes. L'administration intraveineuse permet la perfusion contrôlée de thérapies telles que les anticorps monoclonaux et les cytokines, garantissant ainsi sécurité et efficacité. Les hôpitaux et les centres spécialisés sont les principaux utilisateurs finaux des produits biologiques administrés par voie intraveineuse. L'administration intraveineuse facilite également les traitements combinés et le suivi en temps réel de la réponse des patients. Les dispositifs de perfusion avancés et les infrastructures hospitalières renforcent la prédominance de l'administration intraveineuse. Les cliniciens privilégient souvent les voies intraveineuses pour les patients en soins intensifs et en oncologie en raison de leur biodisponibilité fiable et de leurs résultats thérapeutiques.

Le segment sous-cutané devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, alimenté par la préférence des patients pour l'auto-administration et la compatibilité avec les soins à domicile. Les injections sous-cutanées permettent une administration pratique et peu invasive de traitements tels que les anticorps monoclonaux et les vaccins. Cette voie réduit les visites à l'hôpital et les coûts de santé associés, ce qui séduit les patients et les professionnels de santé. Les progrès des auto-injecteurs préremplis et des dispositifs d'administration portables améliorent leur adoption. L'administration sous-cutanée facilite également la prise en charge des maladies chroniques et les traitements ambulatoires. Les programmes d'éducation et de sensibilisation des patients accélèrent l'acceptation des thérapies sous-cutanées.

• Par les utilisateurs finaux

En fonction des utilisateurs finaux, le marché est segmenté en hôpitaux, soins à domicile, centres spécialisés et autres. Le segment hospitalier a dominé le marché en 2024, grâce à la disponibilité d'infrastructures spécialisées, de personnel qualifié et des équipements nécessaires à l'administration de thérapies biologiques complexes. Les hôpitaux gèrent un volume important de patients nécessitant des anticorps monoclonaux, des cytokines et des inhibiteurs de croissance cancéreuse. Les hôpitaux jouent également un rôle clé dans les essais cliniques et l'adoption précoce de nouvelles thérapies. Leur capacité à surveiller les effets indésirables garantit la sécurité des patients, soutenant ainsi la demande de produits biologiques administrés en milieu hospitalier. Les collaborations avec les entreprises de biotechnologie et les modèles de soins intégrés renforcent la domination des hôpitaux. Les hôpitaux jouent également un rôle central dans les programmes de sensibilisation et l'adoption des traitements pour les produits biologiques émergents.

Le segment des soins à domicile devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, porté par la préférence croissante pour l'auto-administration, la commodité et les solutions de soins à distance. La disponibilité croissante des seringues préremplies, des auto-injecteurs et des dispositifs de surveillance numérique permet une administration à domicile en toute sécurité. La gestion des maladies chroniques et les programmes de vaccination sont des moteurs majeurs de l'adoption des soins à domicile. L'intégration de la télémédecine favorise l'observance et le suivi des patients. La réduction des visites à l'hôpital et des coûts associés fait des soins à domicile une option attractive pour les patients. La sensibilisation et l'éducation croissantes à l'auto-administration accélèrent encore la croissance de ce segment.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies en ligne et pharmacies de détail. Le segment des pharmacies hospitalières a dominé en 2024, les hôpitaux servant de principaux centres d'approvisionnement pour les produits biologiques complexes et de grande valeur, garantissant une manipulation et un stockage sûrs. Les pharmacies hospitalières assurent la logistique de la chaîne du froid pour les produits biologiques thermosensibles. Elles répondent aux besoins des patients hospitalisés et ambulatoires, notamment pour les thérapies par perfusion et les immunothérapies. Les collaborations avec les laboratoires pharmaceutiques facilitent l'approvisionnement en produits biologiques dans les délais impartis. Les pharmacies hospitalières assurent également un accompagnement et un suivi professionnels, garantissant le respect des protocoles de traitement. Leur position stratégique au sein des infrastructures de santé leur assure une position dominante sur le segment des canaux de distribution.

Le segment des pharmacies en ligne devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, porté par l'adoption croissante du e-commerce dans le secteur de la santé et la demande croissante de commodité pour l'obtention de médicaments biologiques. Les pharmacies en ligne permettent la livraison directe aux patients, y compris l'expédition réfrigérée pour les traitements sensibles. L'intégration aux plateformes de télésanté favorise l'observance et le suivi des patients. Le développement des réseaux de paiement et de logistique numériques renforce encore l'adoption. La préférence des patients pour la livraison à domicile et la réduction des visites à l'hôpital stimulent la croissance. La sensibilisation croissante et le soutien réglementaire à la vente de produits pharmaceutiques en ligne contribuent à l'expansion rapide de ce segment.

Analyse régionale du marché des thérapies biologiques

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des thérapies biologiques avec la plus grande part de revenus de 38,9 % en 2024, alimentée par une infrastructure de soins de santé avancée, des investissements élevés en R&D, l'adoption précoce de produits biologiques et une forte présence de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques clés.
• Les États-Unis, en particulier, sont en tête de la région en raison d’une forte présence de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques clés, d’importantes activités d’essais cliniques et d’un écosystème de remboursement bien établi soutenant les traitements biologiques.
• La sensibilisation généralisée des prestataires de soins de santé et des patients à l’efficacité des anticorps monoclonaux, des vaccins et d’autres thérapies ciblées renforce encore leur adoption dans les hôpitaux et les centres spécialisés.

Aperçu du marché américain des thérapies biologiques

En 2024, le marché américain des thérapies biologiques a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord, avec 39 %, grâce à une infrastructure de santé de pointe, une adoption massive de produits biologiques innovants et un solide écosystème de R&D. Patients et professionnels de santé privilégient de plus en plus les thérapies ciblées telles que les anticorps monoclonaux, les traitements par cellules CAR-T et les vaccins contre les maladies chroniques, auto-immunes et oncologiques. La présence de sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques de premier plan, combinée à des politiques de remboursement avantageuses, favorise une expansion rapide du marché. De plus, des essais cliniques approfondis et l'adoption précoce de produits biologiques de nouvelle génération accélèrent la croissance. La prévalence croissante des maladies chroniques, conjuguée à la demande des patients pour des options de traitement personnalisées, propulse davantage le marché américain.

Aperçu du marché européen des thérapies biologiques

Le marché européen des thérapies biologiques devrait connaître une croissance soutenue tout au long de la période de prévision, principalement portée par la prévalence croissante des maladies chroniques et auto-immunes et par la solidité des infrastructures de santé. Les initiatives gouvernementales favorisant l'accès aux produits biologiques avancés et les cadres réglementaires stricts pour les produits biologiques stimulent la croissance du marché. Le vieillissement de la population de la région et la sensibilisation croissante aux thérapies ciblées stimulent la demande dans les hôpitaux et les centres spécialisés. L'Europe connaît également une adoption massive des biosimilaires, réduisant les coûts de traitement et élargissant l'accès des patients. Les collaborations de recherche et les avancées technologiques dans le domaine des produits biologiques soutiennent également l'expansion du marché.

Aperçu du marché britannique des thérapies biologiques

Le marché britannique des thérapies biologiques devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, stimulé par la demande croissante de médecine personnalisée et d'options thérapeutiques innovantes. La prévalence croissante des maladies auto-immunes et rares encourage l'adoption d'anticorps monoclonaux, de vaccins et d'autres produits biologiques. Un soutien gouvernemental fort à l'innovation en santé, conjugué à une infrastructure sanitaire robuste, facilite la pénétration du marché. Patients et cliniciens optent de plus en plus pour les produits biologiques en raison de leur efficacité et de leur innocuité supérieures à celles des thérapies conventionnelles. La tendance croissante aux traitements ambulatoires et à l'administration à domicile contribue également à la croissance du marché.

Aperçu du marché allemand des thérapies biologiques

Le marché allemand des thérapies biologiques devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable au cours de la période de prévision, porté par une forte sensibilisation aux thérapies innovantes et une infrastructure de santé bien établie. Le pays met l'accent sur la R&D et l'innovation en biotechnologie, favorisant l'adoption des anticorps monoclonaux, des vaccins et des thérapies cellulaires. La prévalence croissante des maladies chroniques et rares favorise l'adoption de produits biologiques ciblés dans les hôpitaux et les centres spécialisés. L'accent mis par l'Allemagne sur la médecine de précision et le soutien réglementaire aux produits biologiques innovants stimulent la croissance du marché. L'intégration des produits biologiques dans les protocoles de traitement de l'oncologie et des maladies auto-immunes renforce encore la demande du marché.

Aperçu du marché des thérapies biologiques en Asie-Pacifique

Le marché des biothérapies en Asie-Pacifique devrait connaître son taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé au cours de la période de prévision 2025-2032, porté par la hausse des dépenses de santé, le développement des infrastructures et la sensibilisation croissante des patients dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. La prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses accélère la demande de vaccins et d'anticorps monoclonaux. Les initiatives gouvernementales en faveur des biotechnologies et de la médecine personnalisée stimulent leur adoption. La région s'impose comme un pôle de production de produits biologiques, améliorant ainsi leur accessibilité et leur coût. L'urbanisation croissante et la croissance de la classe moyenne alimentent également la croissance du marché.

Aperçu du marché japonais des thérapies biologiques

Le marché japonais des thérapies biologiques prend de l'ampleur grâce à une infrastructure de santé de pointe, à une adoption massive de produits biologiques innovants et à une attention particulière portée aux soins des personnes âgées. Le vieillissement de la population et la prévalence croissante des maladies chroniques et auto-immunes accroissent la demande d'anticorps monoclonaux, de vaccins et de thérapies cellulaires. L'intégration des produits biologiques dans les structures de soins hospitalières et à domicile favorise une adoption rapide. Les investissements importants dans la R&D en biotechnologie et les initiatives gouvernementales en faveur des thérapies innovantes stimulent également la croissance. Les patients et les cliniciens japonais recherchent de plus en plus des traitements ciblés et personnalisés, contribuant ainsi à l'expansion du marché.

Aperçu du marché indien des thérapies biologiques

En 2024, le marché indien des thérapies biologiques représentait la plus grande part de chiffre d'affaires de la région Asie-Pacifique, grâce à la hausse des dépenses de santé, au développement des infrastructures et à la sensibilisation croissante des patients. La prévalence croissante des maladies chroniques, infectieuses et auto-immunes stimule la demande de produits biologiques dans les hôpitaux, les centres spécialisés et les services de soins à domicile. Les initiatives gouvernementales en faveur des biotechnologies, de la médecine personnalisée et des programmes de vaccination stimulent encore davantage l'adoption par le marché. La présence de fabricants nationaux et d'options biologiques abordables améliore l'accessibilité. L'urbanisation rapide et l'expansion de la classe moyenne sont des facteurs clés de la croissance en Inde.

Part de marché des thérapies biologiques

L’industrie de la thérapie biologique est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Amgen Inc. (États-Unis)
• Novartis AG (Suisse)
• Sanofi (France)
• Johnson & Johnson et ses filiales (États-Unis)
• Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis)
• Lilly USA, LLC (États-Unis)
• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• Biogen Inc. (États-Unis)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Moderna, Inc. (États-Unis)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• Gilead Sciences, Inc. (États-Unis)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (États-Unis)
• BioMarin Pharmaceutical Inc. (États-Unis)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Argenx (Belgique)
• BeiGene, Ltd. (Chine)
• CELLTRION INC. (Corée du Sud)
• Samsung Biologics (Corée du Sud)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des thérapies biologiques ?

• En septembre 2025, Enlaza Therapeutics a annoncé une collaboration stratégique avec Vertex Pharmaceuticals pour développer de nouvelles immunothérapies activées par les tumeurs, notamment des activateurs de lymphocytes T masqués, en utilisant la plateforme technologique exclusive War-Lock d'Enlaza. Ce partenariat vise à améliorer la spécificité et l'efficacité des traitements contre certaines maladies auto-immunes et à améliorer le conditionnement dans la drépanocytose et la bêta-thalassémie.
• En avril 2025, Boehringer Ingelheim et Cue Biopharma ont conclu une collaboration pour développer des traitements de nouvelle génération contre les maladies auto-immunes et inflammatoires. Ce partenariat associe l'expertise de Boehringer Ingelheim en immunologie à la plateforme ImmTAC exclusive de Cue Biopharma, visant à créer des thérapies plus ciblées et plus efficaces pour les patients atteints de maladies auto-immunes.
• En avril 2025, la FDA a approuvé ZEVASKYN (prademagene zamikeracel), une thérapie génique cellulaire autologue, pour le traitement des plaies chroniques chez les patients adultes et pédiatriques atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive (EBDR). Cette thérapie consiste à modifier génétiquement les cellules cutanées du patient pour exprimer du collagène fonctionnel de type VII, répondant ainsi à un besoin important non satisfait dans le traitement de l'EBDR.
• En mars 2025, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Qfitlia (fitusiran), un traitement innovant à base de petits ARN interférents (siARN), pour la prophylaxie systématique des épisodes hémorragiques chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus atteints d'hémophilie A ou B, avec ou sans inhibiteurs des facteurs VIII ou IX. Cette autorisation marque une avancée significative dans le traitement de l'hémophilie, offrant une nouvelle approche de prise en charge de la maladie.
• En mars 2025, AstraZeneca a annoncé un accord en vue d'acquérir la société de biotechnologie EsoBiotec pour un montant pouvant atteindre 1 milliard de dollars. Cette acquisition vise à renforcer les capacités d'AstraZeneca en thérapie cellulaire, notamment dans le traitement du cancer et des maladies auto-immunes. La technologie d'EsoBiotec permet de modifier génétiquement les cellules immunitaires dans l'organisme en quelques minutes, une avancée majeure par rapport au processus actuel qui prend plusieurs semaines.

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