Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial des médicaments axés sur les biomarqueurs – Aperçu et prévisions de l'industrie jusqu'en 2033

Taille du marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs

• La taille du marché mondial des médicaments ciblés par les biomarqueurs a été évaluée à12,63 milliards de dollars en 2025et devrait atteindre33,10 milliards de dollars en 2033, à unTCAC de 12,80 %pendant la période de prévision
• La croissance du marché est largement alimentée par l'intégration croissante des approches de la médecine de précision, des progrès rapides dans lesdiagnostic moléculaire, et l'utilisation croissante de diagnostics complémentaires en oncologie et autres maladies chroniques, conduisant à des interventions thérapeutiques plus personnalisées et efficaces
• En outre, la demande dethérapies cibléesGrâce à l'amélioration de l'efficacité et à la réduction des effets indésirables, ainsi qu'à l'innovation continue dans le profilage génomique et l'identification des biomarqueurs, les médicaments à base de biomarqueurs sont la stratégie de traitement privilégiée pour de multiples indications de maladies. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption de traitements ciblés de précision, ce qui stimule significativement la croissance de l'industrie

Analyse du marché des médicaments ciblés par biomarqueur

• Médicaments ciblés à base de biomarqueurs, conçus pour agir sélectivement sur des voies moléculaires spécifiques identifiées par voie génétique, protéomique ou autreEssais de biomarqueur, sont des composantes de plus en plus critiques de la médecine de précision moderne dans les domaines de l'oncologie et d'autres maladies chroniques en raison de leur efficacité thérapeutique accrue, de la réduction de la toxicité systémique et de la capacité d'obtenir des résultats thérapeutiques personnalisés
• La demande croissante de thérapies ciblées axées sur les biomarqueurs est principalement alimentée par l'adoption croissante de diagnostics complémentaires, l'expansion des applications de profilage génomique, l'augmentation de la prévalence du cancer et des troubles chroniques complexes, et une forte évolution de l'industrie vers des modèles de soins de santé personnalisés et fondés sur des valeurs
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs, avec la plus grande part des revenus de 38,5 % en 2025, caractérisé par des infrastructures de soins de santé de pointe, d'importants investissements en R-D, des cadres de remboursement favorables et une forte présence de grandes sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, les États-Unis connaissant une forte croissance des approbations de médicaments d'oncologie de précision et des essais cliniques fondés sur les biomarqueurs menés par l'innovation continue dans le diagnostic moléculaire.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région qui connaîtra la croissance la plus rapide du marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs au cours de la période de prévision en raison de l'élargissement de l'accès aux soins de santé, de l'augmentation des investissements dans les initiatives de médecine de précision et de la sensibilisation accrue à la détection précoce des maladies et aux stratégies de traitement ciblées.
• Le segment de l'oncologie a dominé le marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs avec une part de 52,3 % en 2025, en raison de la forte prévalence du cancer à l'échelle mondiale, de l'expansion du pipeline de produits biologiques ciblés et d'inhibiteurs de petites molécules, et de l'intégration croissante des tests de biomarqueurs dans les voies de soins de routine contre le cancer.

Portée du rapport et segmentation du marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs   

Tendances du marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs

Avancement de l'oncologie de précision grâce à des diagnostics complémentaires et au profil génomique

• Une tendance significative et accélérée sur le marché mondial des médicaments ciblés par les biomarqueurs est l'intégration accrue du séquençage génomique avancé, de l'analyse des données dans le monde réel et des diagnostics complémentaires dans la prise de décisions cliniques courantes à l'échelle de l'oncologie et d'autres maladies chroniques. Cette convergence des technologies améliore considérablement la précision du traitement et la stratification des patients
  • Par exemple, plusieurs thérapies oncologiques ciblées exigent maintenant des tests diagnostiques complémentaires approuvés par la FDA pour identifier des mutations génétiques spécifiques avant le début du traitement. De même, les panneaux de séquençage de la prochaine génération sont de plus en plus utilisés dans les hôpitaux pour guider la sélection des thérapies à partir de biomarqueurs actionnables.
• L'intégration du profilage moléculaire permet d'identifier des mutations spécifiques telles que EGFR, HER2 et BRAF, ce qui permet aux cliniciens d'apparier des patients à des traitements hautement ciblés tout en minimisant l'exposition inutile à des traitements inefficaces. De plus, les approches axées sur les biomarqueurs améliorent l'efficacité des essais cliniques en enregistrant des populations de patients bien définies présentant des probabilités de réponse plus élevées.
• L'harmonisation harmonieuse du développement de médicaments ciblés avec l'innovation diagnostique facilite un écosystème de médecine de précision plus coordonné. Grâce à des plates-formes intégrées, les fournisseurs de soins de santé peuvent combiner les connaissances génomiques, la sélection thérapeutique et la surveillance de la réponse en une voie de soins unifiée, créant ainsi une expérience de traitement plus personnalisée
• Cette tendance vers des stratégies thérapeutiques de plus en plus individualisées et guidées par des biomarqueurs modifie fondamentalement les modèles de développement des médicaments et les voies réglementaires. Par conséquent, les principales sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie investissent massivement dans des stratégies de codéveloppement qui harmonisent les thérapies ciblées avec des tests de biomarqueurs validés
• La demande de thérapies soutenues par de solides données biomarqueurs augmente rapidement sur les marchés développés et émergents, les systèmes de santé privilégiant de plus en plus l'efficacité clinique, l'amélioration des résultats de survie et des soins personnalisés rentables.

Dynamique du marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs

Chauffeur

Prévalence croissante du cancer et changement vers la médecine personnalisée

• Le fardeau mondial croissant du cancer et des maladies chroniques complexes, associé à l'accélération de la transition vers des modèles de soins de santé personnalisés, est un facteur important de l'augmentation de la demande de médicaments ciblés à base de biomarqueurs
  • Par exemple, les organismes de réglementation ont élargi les approbations pour des thérapies ciblées liées à des altérations moléculaires spécifiques, encourageant les entreprises pharmaceutiques à prioriser les stratégies de développement de médicaments fondées sur les biomarqueurs. De telles initiatives de la part des principales parties prenantes devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision
• Comme les cliniciens cherchent des solutions de rechange plus efficaces et moins toxiques à la chimiothérapie conventionnelle, les médicaments à base de biomarqueurs offrent une meilleure précision thérapeutique, de meilleurs taux de réponse et des effets négatifs réduits, ce qui permet d'avancer de façon convaincante par rapport aux méthodes de traitement traditionnelles.
• En outre, l'adoption croissante de diagnostics complémentaires et le soutien au remboursement pour les tests moléculaires font de la biomarqueur une composante intégrante de la pratique clinique standard sur les grands marchés des soins de santé.
• La capacité d'adapter le traitement en fonction des profils génétiques individuels, de surveiller la réponse thérapeutique et d'optimiser les stratégies de dosage sont des facteurs clés qui propulsent l'adoption de médicaments ciblés dans l'oncologie et d'autres domaines thérapeutiques. L'expansion des programmes de recherche en médecine de précision et des partenariats public-privé contribue également à l'expansion du marché.
• Les investissements croissants dans les pipelines de recherche en oncologie et les programmes accélérés d'essais cliniques pour les produits biologiques ciblés et les inhibiteurs de petites molécules renforcent encore le paysage commercial et élargissent l'indication thérapeutique
• La sensibilisation accrue des patients aux options de traitement personnalisées et à l'amélioration de l'accessibilité au diagnostic contribue également à accroître la demande mondiale d'interventions thérapeutiques axées sur les biomarqueurs

Restriction/Défi

Coûts de développement élevés et complexité réglementaire

• Les préoccupations entourant le coût élevé de la mise au point de médicaments ciblés, les processus complexes de validation clinique et les exigences réglementaires rigoureuses posent un défi important à l'expansion du marché. Comme les thérapies axées sur les biomarqueurs nécessitent une validation simultanée des composants médicamenteux et diagnostiques, les délais de développement peuvent être prolongés et les capitaux nécessaires.
  • Par exemple, les retards dans les approbations diagnostiques complémentaires ou les incohérences dans la normalisation des biomarqueurs entre les régions peuvent entraver la commercialisation en temps opportun de thérapies ciblées.
• Pour soutenir l'innovation, il est essentiel de relever ces défis au moyen de cadres réglementaires harmonisés, de normes améliorées de validation des biomarqueurs et de modèles de recherche en collaboration. En outre, le coût élevé des produits biologiques ciblés par rapport aux thérapies classiques peut constituer un obstacle à l'accessibilité, en particulier dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire.
• Alors que les pressions sur les prix et l'expiration des brevets peuvent progressivement améliorer l'accessibilité, les incertitudes en matière de remboursement et les contraintes budgétaires en matière de soins de santé peuvent encore limiter l'adoption généralisée, en particulier dans les systèmes de soins de santé sensibles aux coûts
• Surmonter ces défis au moyen de partenariats stratégiques, de modèles de prix fondés sur la valeur et de programmes d'accès mondiaux élargis sera vital pour la croissance soutenue du marché dans l'industrie des médicaments ciblés par les biomarqueurs
• La disponibilité limitée d'une infrastructure normalisée d'essais de biomarqueurs dans les régions en développement peut restreindre l'identification des patients et retarder le lancement en temps opportun de thérapies ciblées.
• De plus, l'hétérogénéité tumorale et l'évolution des mécanismes de résistance peuvent réduire l'efficacité du traitement à long terme, nécessitant une innovation continue et des stratégies de thérapie combinée pour maintenir les avantages cliniques

Portée du marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs

Le marché est segmenté en fonction du type de biomarqueur, du type de thérapie, de l'indication et de l'utilisateur final.

• Par type de biomarqueur

Sur la base du type de biomarqueur, le marché mondial des médicaments ciblés par les biomarqueurs est segmenté en biomarqueurs génomiques, biomarqueurs protéomiques, biomarqueurs métabolomiques, biomarqueurs épigénétiques et autres. Le segment des biomarqueurs génomiques a dominé le marché avec la plus grande part des revenus en 2025, grâce à l'adoption généralisée du séquençage de la prochaine génération et du profilage des mutations en oncologie de précision. Des altérations génomiques telles que l'EGFR, le BRCA, le KRAS et le HER2 sont couramment utilisées pour guider les décisions thérapeutiques, en particulier dans le traitement du cancer. La forte validation clinique des biomarqueurs à base d'ADN et leur intégration dans les diagnostics complémentaires ont renforcé leur viabilité commerciale. Les entreprises pharmaceutiques privilégient de plus en plus les cibles génomiques dans les pipelines de mise au point de médicaments en raison de la grande prévisibilité et de l'acceptation réglementaire. La disponibilité de technologies de séquençage avancées et l'appui au remboursement dans les marchés développés appuient encore ce segment de leadership.

Le segment des biomarqueurs épigénétiques devrait connaître le taux de croissance le plus rapide de 2026 à 2033, alimenté par l'expansion de la recherche sur la régulation de l'expression des gènes et la dynamique du microenvironnement tumoral. Les modifications épigénétiques telles que la méthylation de l'ADN et les altérations de l'histone gagnent en reconnaissance comme cibles thérapeutiques actionnables. Les progrès réalisés dans les technologies de biopsie liquide et de dépistage non invasif accélèrent l'adoption dans la détection et la surveillance précoces des maladies. L'intérêt croissant pour les changements épigénétiques réversibles offre de nouvelles possibilités de thérapies innovantes ciblées. L'augmentation des investissements en R-D dans la médecine de précision et l'intégration multi-omique contribue davantage à l'expansion rapide de ce segment.

• Par type de thérapie

Sur la base du type de thérapie, le marché est segmenté en anticorps monoclonaux, inhibiteurs de petites molécules, conjugués anticorps-médicaments, anticorps bispécifiques, thérapies ciblées sur les gènes, et autres. Le segment des anticorps monoclonaux a dominé le marché avec la plus grande part des revenus en 2025, en raison de leur grande spécificité, de leur efficacité clinique prouvée et des approbations réglementaires généralisées pour les maladies oncologiques et auto-immunes. Ces produits biologiques ciblent les protéines extracellulaires et les récepteurs avec précision, réduisant ainsi la toxicité hors cible. L'expansion des pipelines et l'innovation continue dans l'ingénierie des anticorps ont renforcé leur présence sur le marché. Les capacités de fabrication établies et la familiarité des médecins améliorent encore l'adoption. En outre, leur compatibilité avec la stratification des patients basée sur des biomarqueurs soutient une demande soutenue.

On s'attend à ce que le segment des conjugués anticorps-médicaments (CAD) soit témoin du TCAC le plus rapide de 2026 à 2033, en raison de leur capacité à combiner la précision des anticorps ciblés avec des agents cytotoxiques puissants. Les ADC fournissent la chimiothérapie directement aux cellules cancéreuses, minimisant l'exposition systémique et améliorant les résultats thérapeutiques. L'approbation croissante des CAA de prochaine génération dans les cancers du sein et hématologiques accélère l'acceptation clinique. Les progrès technologiques dans la chimie des maillons et l'optimisation de la charge utile améliorent les profils de sécurité. L'expansion des essais cliniques sur plusieurs types de tumeurs soutient davantage les perspectives de croissance futures.

• Par indication

Sur la base de l'indication, le marché est segmenté en oncologie, maladies cardiovasculaires, troubles neurologiques, maladies auto-immunes et inflammatoires, maladies infectieuses, etc. Le segment de l'oncologie a dominé le marché avec la plus grande part des revenus de 52,3% en 2025, en raison de la charge mondiale élevée du cancer et de la grande disponibilité de thérapies ciblées guidées par des biomarqueurs. L'oncologie de précision repose fortement sur le profilage génétique et moléculaire pour adapter les stratégies de traitement. L'augmentation des approbations de la FDA de produits biologiques ciblés et d'inhibiteurs de petites molécules a renforcé ce segment. L'intégration des diagnostics d'accompagnement dans les soins courants du cancer améliore la précision du traitement. De solides pipelines de R-D et des initiatives de financement public-privé renforcent encore la domination de l'oncologie.

Le segment des troubles neurologiques devrait connaître le taux de croissance le plus rapide de 2026 à 2033, alimenté par la recherche de biomarqueurs émergents dans des conditions comme la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques. Les progrès de la neurogénomique et des biomarqueurs à base de protéines ouvrent de nouvelles voies au développement de médicaments ciblés. La sensibilisation aux diagnostics précoces et aux interventions personnalisées soutient la demande. Les entreprises pharmaceutiques investissent dans la neurologie de précision pour répondre aux besoins cliniques non satisfaits. On s'attend à ce que les essais cliniques en croissance et les études de validation des biomarqueurs accélèrent l'expansion future du segment.

• Par Utilisateur final

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, hôpitaux et cliniques, laboratoires de diagnostic et instituts universitaires et de recherche. Le segment des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie a dominé le marché avec la plus grande part des revenus en 2025, grâce à des investissements considérables dans des programmes ciblés de développement de médicaments et de validation de biomarqueurs. Ces entreprises dirigent des essais cliniques, des présentations réglementaires et la commercialisation de thérapies de précision. Une collaboration étroite avec les entreprises de diagnostic pour le développement de tests complémentaires renforce leur position sur le marché. L'accent mis de plus en plus sur la diversification des pipelines et les partenariats stratégiques appuie davantage la domination. L'innovation continue et les stratégies d'expansion mondiale favorisent la production de revenus.

Le segment des laboratoires de diagnostic devrait connaître le taux de croissance le plus rapide entre 2026 et 2033, alimenté par la demande croissante de tests de biomarqueurs et de diagnostics complémentaires. L'expansion des services de séquençage de prochaine génération et des plates-formes de biopsie liquide permet d'augmenter les volumes d'essais. Le recours croissant des médecins au diagnostic moléculaire pour les décisions de traitement renforce ce rôle. Une couverture accrue des remboursements et une meilleure automatisation des laboratoires accélèrent encore l'adoption. Au fur et à mesure que la médecine de précision deviendra une pratique courante, les laboratoires de diagnostic devraient jouer un rôle essentiel dans la croissance du marché.

Analyse régionale du marché des médicaments ciblés par biomarqueur

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs avec la plus grande part des revenus de 38,5 % en 2025, caractérisée par des infrastructures de soins de santé de pointe, d'importants investissements en R-D, des cadres de remboursement favorables et une forte présence de grandes sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie
• Les fournisseurs de soins de santé de la région accordent la priorité aux approches de traitement personnalisées, à l'innovation dans les essais cliniques et à l'intégration de diagnostics complémentaires à des médicaments ciblés pour améliorer les résultats des patients et optimiser la prise de décisions thérapeutiques
• Cette adoption généralisée est appuyée par des cadres de remboursement favorables, un écosystème de biotechnologie robuste, un solide soutien réglementaire pour les approbations de médicaments à base de biomarqueurs, et l'accent de plus en plus mis sur les modèles de soins de santé fondés sur la valeur, établissant des thérapies à base de biomarqueurs comme stratégie privilégiée dans les principaux domaines thérapeutiques.

Aperçu du marché américain des médicaments ciblés

Le marché américain des médicaments ciblés par les biomarqueurs a obtenu la plus grande part de revenus en Amérique du Nord en 2025, alimentée par des progrès rapides en oncologie de précision et un solide soutien réglementaire pour les diagnostics complémentaires. Les fournisseurs de soins de santé privilégient de plus en plus le profil moléculaire et les thérapies ciblées pour améliorer les résultats cliniques et minimiser les effets indésirables. Le nombre croissant d'approbations de médicaments à base de biomarqueurs, conjugué à d'importants investissements dans la recherche en biotechnologie et les essais cliniques, propulse davantage l'industrie. De plus, l'intégration des plates-formes de séquençage de la prochaine génération et le soutien au remboursement des tests génomiques contribuent de façon significative à l'expansion du marché.

Perspectives du marché européen des médicaments ciblés

Le marché européen des médicaments ciblés par les biomarqueurs devrait s'étendre à un TCAC important tout au long de la période de prévision, principalement en mettant l'accent sur la médecine personnalisée et les cadres réglementaires de soutien pour les thérapies innovantes. La prévalence croissante du cancer, conjuguée à de solides systèmes de santé publique, favorise l'adoption de traitements guidés par des biomarqueurs. Les prestataires de soins de santé européens se concentrent également sur l'amélioration de l'efficacité du traitement et de la rentabilité grâce à des diagnostics de précision. La région est témoin d'une croissance régulière entre les indications d'oncologie, d'auto-immunité et de maladie rare, et des thérapies ciblées sont intégrées à la fois aux lignes directrices de traitement établies et aux nouveaux protocoles thérapeutiques.

Royaume-Uni Biomarker-Drived Drug Marketing Insight

On s'attend à ce que le marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs du Royaume-Uni augmente au cours de la période de prévision, en raison de l'expansion des initiatives de médecine génomique et de l'augmentation des investissements dans la recherche en oncologie. De plus, l'accent mis sur la détection précoce des maladies et les voies thérapeutiques personnalisées encourage les hôpitaux et les établissements de recherche à adopter des traitements à base de biomarqueurs. Le solide écosystème d'essais cliniques du pays et la collaboration entre les universités et les entreprises de biotechnologie devraient continuer à stimuler la croissance du marché.

Allemagne Biomarker-Drivé médicament ciblé Aperçu du marché

Le marché allemand des médicaments ciblés par les biomarqueurs devrait s'étendre à un TCAC considérable au cours de la période de prévision, alimenté par des infrastructures de soins de santé avancées et une forte adoption de diagnostics moléculaires. Allemagne L'accent mis sur l'innovation, le financement de la recherche et les stratégies de médecine de précision favorise le développement et l'utilisation de thérapies ciblées par les biomarqueurs, en particulier en oncologie et en gestion des maladies chroniques. L'intégration de médicaments ciblés aux plates-formes de diagnostic validées devient de plus en plus courante, s'harmonisant avec le pays, l'accent étant mis sur des soins de santé fondés sur des données probantes et de haute qualité.

Aperçu du marché des médicaments ciblés pour l'Asie et le Pacifique

Le marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs de l'Asie et du Pacifique est sur le point de croître le plus rapidement possible durant la période de prévision de 2026 à 2033, en raison de l'augmentation des dépenses de soins de santé, de l'élargissement de l'accès aux diagnostics moléculaires et de l'augmentation de l'incidence du cancer dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. L'engagement croissant de la région en faveur de la médecine de précision, appuyé par les réformes des soins de santé et les investissements en biotechnologie, accélère l'adoption. De plus, à mesure que l'Asie-Pacifique renforce ses capacités de fabrication de produits pharmaceutiques et de recherche clinique, l'accès à des thérapies ciblées innovatrices s'étend à diverses populations de patients.

Aperçu du marché japonais des médicaments ciblés

Le marché japonais des médicaments ciblés par les biomarqueurs prend de l'ampleur en raison des capacités de recherche médicale avancées du pays, du vieillissement de la population et de l'importance accordée aux thérapies novatrices contre le cancer. Le système de soins de santé japonais met l'accent sur les diagnostics de précision, et l'adoption de médicaments ciblés est appuyée par l'augmentation des études de validation des biomarqueurs. L'intégration des tests génomiques aux voies de traitement en milieu hospitalier favorise la croissance. De plus, le soutien réglementaire du Japon aux produits biologiques novateurs devrait stimuler l'expansion continue du marché tant en oncologie qu'en maladies rares.

Inde Biomarker-Drivé médicament ciblé Aperçu du marché

En 2025, le marché indien des médicaments ciblés par les biomarqueurs a représenté une part importante des revenus en Asie-Pacifique, attribuable à l'expansion des infrastructures de soins de santé, à l'augmentation du fardeau du cancer et à la sensibilisation accrue à la médecine personnalisée. L'Inde devient un marché clé pour les thérapies d'oncologie de précision, avec la disponibilité croissante de laboratoires de diagnostic moléculaire et d'options de traitement ciblées. Les initiatives gouvernementales visant à promouvoir l'accès aux soins de santé et la présence de fabricants pharmaceutiques nationaux sont des facteurs clés qui propulsent le marché. En outre, l'expansion des activités de recherche clinique et des collaborations avec les entreprises mondiales de biotechnologie favorisent une croissance soutenue en Inde.

Part du marché des médicaments ciblés par les biomarqueurs

L'industrie des médicaments ciblés Biomarker est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suisse)
• Novartis AG (Suisse)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• AstraZeneca plc (Royaume-Uni)
• Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• Eli Lilly and Company (États-Unis)
• Gilead Sciences, Inc. (États-Unis)
• GSK plc (Royaume-Uni)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• Sanofi (France)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Biogen Inc. (États-Unis)
• Illumina, Inc. (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• QIAGEN (Pays-Bas)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis)

Quelles sont les évolutions récentes du marché mondial des médicaments ciblés par les biomarqueurs?

• En août 2025, Thermo Fisher Scientific a reçu l'approbation de la FDA pour le test de dépistage de la Dx Oncomine en tant qu'accompagnement diagnostique permettant d'identifier les patients admissibles au traitement ciblé par HER2 HERNEXEOS (zongertinib) dans le cancer du poumon non à petites cellules non résécables ou métastatiques (CNSLC), marquant une étape importante du traitement de précision guidé par biomarqueur
• En avril 2025, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé l'approbation de Penpulimab-kcqx, un anticorps monoclonal ciblé par la PD-1, en association avec la chimiothérapie comme traitement de première intention pour les adultes atteints de carcinome nasopharyngéal récidivant ou métastatique non kératinisant, élargissant les options d'immunothérapie axées sur les biomarqueurs en oncologie
• En mai 2025, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le belzutifan (Welireg) comme première thérapie orale pour les adultes et les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus ayant un phéochromocytome ou un paragangliome localement avancé, non résécable ou métastatique, marquant une étape importante pour le traitement ciblé des inhibiteurs de HIF-2α dans les types de tumeurs rares.
• En novembre 2024, Caris Life Sciences a annoncé l'approbation par la FDA de MI Cancer SeekTM comme test de diagnostic d'accompagnement, le premier test simultané de séquençage d'exome entier et de transcriptome entier pour guider des thérapies ciblées à base de biomarqueurs sur plusieurs types de tumeurs
• En août 2024, la FDA des États-Unis a approuvé l'oncologie TruSight d'Illumina.

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