Analyse du marché mondial des anticorps bispécifiques : taille, part et tendances – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des anticorps bispécifiques

• La taille du marché mondial des anticorps bispécifiques était évaluée à 622,80 millions USD en 2024  et devrait atteindre  1 062,11 millions USD d'ici 2032 , à un TCAC de 6,90 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement tirée par les progrès de l’ingénierie des anticorps, ainsi que par l’accent croissant mis sur les immunothérapies ciblées pour le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses , qui alimentent une expansion significative du pipeline.
• De plus, le nombre croissant d'approbations réglementaires, les collaborations stratégiques entre sociétés biopharmaceutiques et la forte demande de produits biologiques de nouvelle génération positionnent les anticorps bispécifiques comme une classe thérapeutique transformatrice. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption clinique et les investissements, stimulant ainsi significativement la croissance du secteur.

Analyse du marché des anticorps bispécifiques

• Les anticorps bispécifiques, conçus pour cibler deux antigènes ou épitopes distincts, gagnent rapidement en importance dans le développement thérapeutique en raison de leur capacité à améliorer la réponse immunitaire, à accroître la précision du traitement et à fournir de nouvelles options en oncologie, en auto-immunité et en gestion des maladies rares.
• La demande croissante d'anticorps bispécifiques est principalement motivée par la charge croissante du cancer, les avancées importantes du pipeline, les collaborations biopharmaceutiques stratégiques et l'augmentation des approbations cliniques, les positionnant comme une thérapie biologique de nouvelle génération.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des anticorps bispécifiques avec la plus grande part de revenus de 47,2 % en 2024, soutenue par une solide activité d'essais cliniques, des approbations réglementaires précoces et la forte présence de sociétés biopharmaceutiques de premier plan favorisant l'adoption commerciale.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des anticorps bispécifiques au cours de la période de prévision, alimentée par des investissements croissants dans la biotechnologie, l'élargissement de l'accès des patients aux produits biologiques et des initiatives soutenues par les gouvernements en Chine, au Japon et en Corée du Sud.
• Le segment de l'oncologie a dominé le marché des anticorps bispécifiques avec une part de marché de 71,9 % en 2024, propulsé par le succès clinique des thérapies bispécifiques T-cell engager (BiTE) et un solide pipeline ciblant à la fois les hémopathies malignes et les tumeurs solides.

Portée du rapport et segmentation du marché des anticorps bispécifiques 

Tendances du marché des anticorps bispécifiques

Développer l'adoption clinique grâce aux avancées en oncologie

• Une tendance significative et croissante sur le marché mondial des anticorps bispécifiques est leur rôle croissant en oncologie, notamment dans les hémopathies malignes, où les agents d'engagement des lymphocytes T bispécifiques (BiTE) et les formats de type IgG affichent des résultats cliniques remarquables. Cette avancée thérapeutique redéfinit l'immunothérapie anticancéreuse en permettant des mécanismes à double ciblage qui améliorent l'élimination tumorale.
  • Par exemple, le Blinatumomab d'Amgen reste un traitement de référence pour la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL), tandis que l'Hemlibra (emicizumab) de Roche a démontré une efficacité révolutionnaire dans l'hémophilie A, validant le potentiel plus large des anticorps bispécifiques au-delà de l'oncologie.
• Le pipeline se développe rapidement, avec plusieurs candidats en phase II et III d'essais cliniques pour les cancers du poumon, du sein et gastro-intestinaux. Des entreprises comme Genmab et Regeneron mènent des efforts pour développer des formats bispécifiques offrant une stabilité, une sécurité et une fabricabilité améliorées.
• De nouvelles plateformes telles que CrossMab (Roche) et DuoBody (Genmab) permettent d'améliorer les propriétés des médicaments, de réduire l'immunogénicité et d'assurer une production évolutive, autant de tendances clés qui stimulent l'adoption des médicaments par les biopharmaceutiques. De plus, la tendance aux schémas thérapeutiques combinés avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires accroît l'utilité clinique des bispécifiques.
• L'importance croissante accordée à l'innovation en oncologie transforme fondamentalement les attentes en matière de développement de produits biologiques. Par conséquent, les principales sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques investissent massivement dans les pipelines bispécifiques de nouvelle génération, les positionnant comme des atouts majeurs pour les futures stratégies de traitement du cancer.
• La demande d’anticorps bispécifiques offrant une efficacité supérieure, une couverture thérapeutique plus large et une résistance réduite au traitement se développe rapidement sur les principaux marchés de la santé, reflétant un changement transformateur dans l’immunothérapie moderne.

Dynamique du marché des anticorps bispécifiques

Conducteur

Augmentation du fardeau du cancer et progrès dans l'ingénierie des anticorps

• L'incidence croissante du cancer à l'échelle mondiale, ainsi que la prévalence croissante des maladies auto-immunes, constituent un facteur majeur de l'adoption d'anticorps bispécifiques, car ils offrent une précision de ciblage supérieure à celle des anticorps monoclonaux conventionnels.
  • Par exemple, en 2024, Regeneron et BioNTech ont élargi leur collaboration au développement d'anticorps bispécifiques pour les tumeurs solides, démontrant ainsi la volonté du secteur d'exploiter les immunothérapies à double ciblage. De telles stratégies devraient accélérer l'innovation et la croissance du marché.
• Les bispécifiques offrent des avantages uniques, tels que la redirection des lymphocytes T vers les tumeurs, le blocage des voies de signalisation doubles et la lutte contre la résistance aux produits biologiques à cible unique, ce qui les rend très attractifs en oncologie.
• En outre, l’essor des partenariats entre les entreprises de biotechnologie et les entreprises pharmaceutiques, l’augmentation des approbations accélérées de la FDA et les améliorations continues des plateformes de fabrication facilitent une commercialisation plus rapide et un accès plus rapide aux patients.
• Les succès cliniques croissants, notamment dans les cancers hématologiques et l’hémophilie, renforcent la confiance des médecins et des patients, stimulant la demande dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées du monde entier.

Retenue/Défi

Forte complexité du développement et barrières financières

• Malgré un fort potentiel de croissance, le marché des anticorps bispécifiques est confronté à des défis importants en raison d'exigences de fabrication complexes, de problèmes de stabilité et d'exigences réglementaires strictes, qui peuvent retarder les délais de commercialisation.
  • Par exemple, les formats bispécifiques de première génération tels que le Catumaxomab ont été retirés en raison de problèmes d’immunogénicité et d’évolutivité limitée, mettant en évidence les obstacles techniques dans la conception et la production.
• Le coût élevé du développement thérapeutique, combiné à la pression sur les prix des produits biologiques oncologiques, constitue un obstacle pour les entreprises et les patients. Des traitements comme le blinatumomab peuvent coûter plus de 170 000 dollars par an, ce qui limite leur adoption sur les marchés sensibles aux coûts.
• En outre, la gestion des problèmes de sécurité tels que le syndrome de libération de cytokines (SRC) et la toxicité hors cible reste un défi réglementaire et clinique, nécessitant des protocoles avancés de surveillance et de gestion des patients.
• Surmonter ces défis grâce à des plateformes d’ingénierie de nouvelle génération, des collaborations stratégiques de partage des coûts et des conceptions d’essais cliniques améliorées sera essentiel pour soutenir la croissance et élargir l’accès aux thérapies par anticorps bispécifiques à l’échelle mondiale.

Portée du marché des anticorps bispécifiques

Le marché est segmenté en fonction du type, du mécanisme d’action, de l’application, des médicaments, de la voie d’administration, des utilisateurs finaux et du canal de distribution.

• Par type

Sur la base de leur type, le marché mondial des anticorps bispécifiques est segmenté en molécules de type IgG et molécules de type non IgG. Le segment des molécules de type IgG a dominé le marché, avec la plus grande part de chiffre d'affaires (62,5 %) en 2024, en raison de leur similarité structurelle avec les anticorps monoclonaux conventionnels, ce qui facilite leur conception, leur fabrication et leur mise à l'échelle. Leur demi-vie plus longue, leur stabilité accrue et leurs voies réglementaires établies les rendent également plus attractifs pour le développement commercial. Les grandes sociétés biopharmaceutiques privilégient les molécules bispécifiques de type IgG pour leurs projets en oncologie, contribuant ainsi à leur large adoption clinique. De plus, ce format prend en charge les thérapies combinées et peut s'intégrer aux infrastructures biologiques existantes, renforçant ainsi leur position dominante sur le marché.

Le segment des molécules non IgG devrait connaître le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à leur flexibilité de conception innovante et à leur potentiel de spécificité de liaison plus élevée. Ces formats, notamment les DART, les TandAbs et les BiTE, sont de plus en plus utilisés dans les nouveaux essais cliniques ciblant les cancers hématologiques et les tumeurs solides. Leur taille réduite permet une meilleure pénétration tissulaire et des mécanismes d'action uniques, ce qui les rend attractifs pour les thérapies de nouvelle génération. Avec l'orientation de la R&D biopharmaceutique vers la diversification des plateformes, les molécules non IgG devraient connaître une adoption rapide malgré les difficultés de fabrication actuelles.

• Par mécanisme d'action

Sur la base de leur mécanisme d'action, le marché des anticorps bispécifiques est segmenté en anticorps bispécifiques engageant les lymphocytes T (BiTE) et en anticorps bispécifiques diacorps. Le segment des anticorps BiTE a dominé le marché avec une part de marché de 55,3 % en 2024, grâce à leur efficacité prouvée à rediriger les lymphocytes T vers les cellules cancéreuses, ce qui se traduit par une forte activité antitumorale. Des médicaments comme le blinatumomab ont déjà établi une référence, démontrant des taux de rémission élevés dans la leucémie aiguë lymphoblastique. Le format BiTE bénéficie de voies de développement simplifiées, d'une validation clinique solide et d'une meilleure connaissance par les médecins. Son succès dans les hémopathies malignes continue de stimuler son adoption et d'inspirer la recherche en cours sur les tumeurs solides.

Le segment des diabodies bispécifiques devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à leur taille réduite et à leur potentiel de meilleure pénétration tumorale. Ils offrent une grande adaptabilité au développement préclinique et une efficacité de liaison supérieure à celle des anticorps plus volumineux. Bien qu'encore moins matures cliniquement que les BiTE, les diabodies gagnent en popularité dans les pipelines de R&D grâce à leur modularité et à leur potentiel de production rentable. Les entreprises qui explorent les plateformes de diabodies élargissent leurs indications au-delà de l'oncologie, ce qui accélérera encore leur adoption future.

• Par application

En fonction de leurs applications, le marché des anticorps bispécifiques est segmenté en oncologie, maladies auto-immunes et autres. Le segment oncologique a dominé le marché avec une part de marché de 71,9 % en 2024, les anticorps bispécifiques s'étant imposés comme un traitement révolutionnaire tant pour les hémopathies malignes que pour les tumeurs solides. L'augmentation du fardeau mondial du cancer, conjuguée à un développement soutenu du pipeline de médicaments, a fait de l'oncologie le domaine thérapeutique le plus vaste et le plus avancé commercialement pour les bispécifiques. Les multiples désignations accélérées de la FDA et les approbations de thérapies innovantes accélèrent leur adoption dans la prise en charge du cancer. Leur double ciblage est particulièrement précieux pour surmonter la résistance associée aux thérapies à anticorps unique, ce qui renforce leur domination sur le marché.

Le segment des maladies auto-immunes devrait connaître la croissance la plus rapide, alimentée par l'intérêt croissant pour les anticorps bispécifiques contre des maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus et la sclérose en plaques. Ces thérapies peuvent moduler l'activité du système immunitaire avec plus de précision que les produits biologiques conventionnels, réduisant ainsi les effets secondaires tout en améliorant les résultats thérapeutiques. Grâce au développement des collaborations de recherche et à l'expansion des essais cliniques, le pipeline de développement d'anticorps bispécifiques auto-immuns connaît une expansion rapide. Ce segment devrait contribuer significativement à la diversification du marché à long terme au-delà de l'oncologie.

• Par la drogue

Sur la base des médicaments, le marché des anticorps bispécifiques est segmenté en blinatumomab, catumaxomab, duligotumab et autres. Le blinatumomab a dominé le marché avec une part de marché de 47,8 % en 2024, étant le premier anticorps bispécifique approuvé par la FDA pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs de lymphocytes B récidivante ou réfractaire. Sa forte efficacité clinique, sa bonne connaissance des médecins et sa commercialisation établie par Amgen lui ont conféré une position de leader. Ce médicament demeure une référence pour les autres thérapies bispécifiques en développement et bénéficie de cas d'utilisation élargis dans les essais cliniques. Sa domination sur le marché est renforcée par des voies de remboursement stables et des bénéfices prouvés en termes de survie.

Le segment « Autres », qui comprend des candidats médicaments plus récents comme l'Emicizumab (Hemlibra) et plusieurs médicaments expérimentaux en développement, devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. L'Hemlibra a déjà démontré une efficacité révolutionnaire dans l'hémophilie A, et d'autres candidats médicaments en phase avancée de Roche, Regeneron et Genmab progressent rapidement en oncologie et en immunologie. L'expansion du portefeuille d'approbations, combinée à la croissance des investissements mondiaux en R&D, fera de cette catégorie le moteur clé de la croissance future du marché.

• Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché des anticorps bispécifiques est segmenté en deux catégories : injectables et oraux. Le segment injectable dominait le marché avec une part de 93,6 % en 2024, car les thérapies biologiques telles que les anticorps bispécifiques sont des molécules volumineuses et complexes nécessitant une administration parentérale. Les formats injectables garantissent la stabilité du médicament, un dosage contrôlé et une biodisponibilité directe, essentiels pour les maladies potentiellement mortelles telles que la leucémie et le lymphome. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées privilégient largement cette voie d'administration efficace sous surveillance médicale. De plus, la plupart des bispécifiques approuvés et des candidats en phase avancée de développement sont conçus pour être injectés, ce qui renforce la domination de ce segment.

Le segment oral devrait connaître la croissance la plus rapide, bien que partant d'un niveau très bas, grâce à la poursuite de la R&D sur les systèmes d'administration orale de produits biologiques. Les progrès des technologies de nanotransporteurs, de transporteurs peptidiques et d'améliorateurs de biodisponibilité permettent d'explorer des formulations orales de produits biologiques complexes. Si la transposition clinique est encore limitée, la commodité de l'administration orale offre un potentiel considérable d'adoption à long terme si les obstacles technologiques sont surmontés.

• Par les utilisateurs finaux

En fonction des utilisateurs finaux, le marché des anticorps bispécifiques est segmenté en hôpitaux, cliniques spécialisées et autres. Le segment hospitalier dominait le marché avec une part de 68,9 % en 2024, la majorité des thérapies par anticorps bispécifiques étant administrées en milieu hospitalier contrôlé. Les hôpitaux disposent d'infrastructures de pointe pour les thérapies par perfusion, la surveillance et la gestion des effets indésirables potentiels tels que le syndrome de relargage des cytokines (SRC). De plus, l'adoption clinique à grande échelle dans les services d'oncologie a fait des hôpitaux le principal point de prise en charge de ces thérapies. La centralisation du pouvoir d'achat et des mécanismes de remboursement renforce encore la domination des hôpitaux sur ce marché.

Le segment des cliniques spécialisées devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, stimulé par la transition croissante vers des modèles de soins décentralisés et des services de perfusion ambulatoires. Les cliniques spécialisées sont de mieux en mieux équipées pour administrer des produits biologiques avancés, offrant ainsi un confort accru aux patients et allégeant la charge hospitalière. À mesure que davantage d'anticorps bispécifiques sont approuvés pour une utilisation chronique dans les maladies auto-immunes, les cliniques spécialisées devraient conquérir une part de marché plus importante.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché des anticorps bispécifiques est segmenté en pharmacies hospitalières et pharmacies de ville. Le segment des pharmacies hospitalières dominait le marché avec une part de 65,7 % en 2024, reflétant le rôle centralisé des hôpitaux dans l'administration et la dispensation des thérapies bispécifiques. Ces pharmacies gèrent l'approvisionnement, le stockage et la distribution aux patients de produits biologiques coûteux, garantissant ainsi la conformité réglementaire et une manipulation sûre. Leur forte intégration avec les services d'oncologie et d'hématologie des hôpitaux garantit un accès constant aux médicaments bispécifiques pour les patients hospitalisés.

Le segment des pharmacies de détail devrait connaître la croissance la plus rapide, portée par l'augmentation des prescriptions en ambulatoire et l'expansion des médicaments biologiques dans les indications auto-immunes chroniques. À mesure que les anticorps bispécifiques sont davantage utilisés dans les traitements d'entretien, les circuits de distribution joueront un rôle plus important en matière d'accessibilité. La transition vers des réseaux de pharmacies de détail spécialisées devrait également accroître l'accès aux patients hors du milieu hospitalier.

Analyse régionale du marché des anticorps bispécifiques

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des anticorps bispécifiques avec la plus grande part de revenus de 47,2 % en 2024, soutenue par une solide activité d'essais cliniques, des approbations réglementaires précoces et la forte présence de sociétés biopharmaceutiques de premier plan favorisant l'adoption commerciale.
• Les patients et les prestataires de soins de santé en Amérique du Nord apprécient grandement l’efficacité clinique, l’action ciblée et les options thérapeutiques avancées offertes par les anticorps bispécifiques, en particulier dans les hémopathies malignes et les maladies rares.
• Cette adoption généralisée est également soutenue par des collaborations stratégiques, des investissements en R&D et une sensibilisation croissante des médecins aux produits biologiques de nouvelle génération, établissant les anticorps bispécifiques comme une option de traitement privilégiée dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées de la région.

Aperçu du marché américain des anticorps bispécifiques

En 2024, le marché américain des anticorps bispécifiques a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord, avec 81 %, grâce à l'adoption rapide de produits biologiques innovants et à des investissements importants en R&D en oncologie et en immunologie. Les professionnels de santé et les patients privilégient de plus en plus les thérapies ciblées offrant une efficacité accrue et des effets secondaires réduits par rapport aux traitements conventionnels. Le développement croissant d'anticorps bispécifiques approuvés par la FDA, ainsi que les avancées technologiques en matière de fabrication et d'administration, stimulent encore davantage le marché. De plus, les collaborations entre les sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques, combinées à une infrastructure d'essais cliniques robuste, contribuent significativement à l'expansion du marché.

Aperçu du marché européen des anticorps bispécifiques

Le marché européen des anticorps bispécifiques devrait connaître une croissance soutenue tout au long de la période de prévision, principalement portée par la prévalence croissante du cancer et des maladies auto-immunes, ainsi que par des cadres réglementaires favorables aux produits biologiques. La sensibilisation croissante des patients aux thérapies innovantes, conjuguée aux investissements dans l'innovation biopharmaceutique, favorise leur adoption. Les systèmes de santé européens intègrent les anticorps bispécifiques dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées, améliorant ainsi l'accès des patients. La croissance du marché est également soutenue par les essais cliniques en cours et les collaborations avec les leaders pharmaceutiques mondiaux.

Aperçu du marché britannique des anticorps bispécifiques

Le marché britannique des anticorps bispécifiques devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision, portée par l'incidence croissante des hémopathies malignes et l'accent mis sur la médecine de précision. Les professionnels de santé et les patients recherchent de plus en plus des produits biologiques de nouvelle génération offrant des mécanismes à double cible pour de meilleurs résultats. De plus, la solide infrastructure de recherche clinique du Royaume-Uni, associée à des politiques de remboursement avantageuses, favorise une adoption plus rapide des thérapies bispécifiques dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées.

Aperçu du marché allemand des anticorps bispécifiques

Le marché allemand des anticorps bispécifiques devrait connaître une croissance TCAC considérable au cours de la période de prévision, grâce à une infrastructure de santé de pointe et à l'importance accordée aux produits biologiques de pointe. La sensibilisation croissante aux nouvelles thérapies, les essais cliniques en cours en oncologie et l'accent mis par le pays sur la recherche et l'innovation favorisent la croissance du marché. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées intègrent les anticorps bispécifiques dans les schémas thérapeutiques standard, tant pour les indications oncologiques que pour les maladies auto-immunes. Le soutien gouvernemental important à la R&D en biotechnologie et l'accent mis sur l'accès des patients aux thérapies innovantes contribuent également à l'expansion du marché.

Aperçu du marché des anticorps bispécifiques en Asie-Pacifique

Le marché des anticorps bispécifiques en Asie-Pacifique devrait connaître son taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé, soit 24 % entre 2025 et 2032, grâce à la hausse de la prévalence du cancer, au développement des infrastructures de santé et à l'essor de la R&D pharmaceutique dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. La sensibilisation croissante aux thérapies innovantes, les initiatives gouvernementales favorables aux produits biologiques et l'amélioration de l'accès des patients accélèrent leur adoption. De plus, le secteur des biotechnologies en pleine expansion dans la région et les capacités de production nationales de produits biologiques améliorent l'accessibilité et la disponibilité, permettant ainsi une pénétration plus large du marché.

Aperçu du marché japonais des anticorps bispécifiques

Le marché japonais des anticorps bispécifiques connaît un essor considérable grâce à l'infrastructure médicale avancée du pays, à l'augmentation de l'incidence du cancer et à la demande croissante de thérapies de précision. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées adoptent les anticorps bispécifiques dans le cadre de schémas thérapeutiques innovants, souvent intégrés à des polythérapies et à des protocoles d'immunothérapie. Le vieillissement de la population japonaise accroît la demande de produits biologiques efficaces et ciblés, dont les effets secondaires sont maîtrisés, notamment en oncologie et dans le traitement des maladies auto-immunes.

Aperçu du marché indien des anticorps bispécifiques

En 2024, le marché indien des anticorps bispécifiques représentait la plus grande part de marché en Asie-Pacifique, grâce à une sensibilisation croissante aux soins de santé, à la prévalence croissante du cancer et des maladies auto-immunes, et au développement des infrastructures hospitalières. La disponibilité croissante des thérapies innovantes, les essais cliniques en cours et les investissements pharmaceutiques nationaux dans les produits biologiques sont des facteurs clés de la croissance du marché. De plus, les initiatives gouvernementales soutenant la recherche biotechnologique et améliorant l'accès des patients à des traitements innovants stimulent l'adoption des anticorps bispécifiques dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées.

Part de marché des anticorps bispécifiques

L'industrie des anticorps bispécifiques est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

•  Innovent Biologics, Inc (États-Unis)
•  Affimed GmbH (Chine)
•  Amgen Inc (Allemagne)
•  AstraZeneca (Royaume-Uni)
•  Xencor (États-Unis)
•  Sanofi (France)
•  F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
•  Regeneron Pharmaceuticals Inc (États-Unis)
•  Eli Lilly (États-Unis)
•  Pieris Pharmaceuticals, Inc (États-Unis)
•  Mereo BioPharma Group plc (Royaume-Uni)
•  Sobi, TG Therapeutics Inc (Suède)
•  Merus (Pays-Bas)
•  MacroGenics, Inc (États-Unis)
•  Genmab A/S (Danemark)
•  Emergent BioSolutions Inc (États-Unis)
•  Alteogen (Corée du Sud)
•  Astellas Pharma Inc (Japon)
•  Novartis AG (Suisse)
•  CELGENE CORPORATION (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des anticorps bispécifiques ?

• En juillet 2025, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation accélérée au linvoseltamab-gcpt (Lynozyfic), un activateur des lymphocytes T CD3 dirigé contre l'antigène bispécifique de maturation des cellules B (BCMA) développé par Regeneron Pharmaceuticals. Cette autorisation concerne les adultes atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire ayant reçu au moins quatre lignes de traitement antérieures, incluant un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38.
• En juin 2025, BioNTech et Bristol Myers Squibb ont annoncé un partenariat stratégique mondial pour le développement et la commercialisation conjoints de BNT327, un anticorps bispécifique ciblant PD-L1 et VEGF-A pour le traitement de diverses tumeurs solides. Cette collaboration comprend un paiement initial et d'éventuels paiements d'étape, ainsi que plusieurs essais cliniques internationaux prévus ou en cours, dont des études de phase III sur le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), le cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et le cancer du sein triple négatif (CSTN).
• En avril 2024, Alligator Bioscience et Orion Corporation ont annoncé l'exercice d'une option de développement dans le cadre de leur accord de collaboration et de licence de recherche en immuno-oncologie de 2021. Cette collaboration porte sur le développement d'anticorps bispécifiques candidats ciblant les cellules cancéreuses, en utilisant les bibliothèques de phage display exclusives d'Alligator et le format d'anticorps bispécifique RUBY.
• En mars 2025, Sanofi a annoncé l'acquisition du DR-0201, un activateur de cellules myéloïdes bispécifique de Dren Bio, qui a démontré une forte déplétion des lymphocytes B lors d'études précliniques et cliniques précoces. Cette acquisition, d'une valeur initiale de 600 millions de dollars, vise à élargir le portefeuille de produits immunologiques de Sanofi et à positionner l'entreprise comme un leader en immunologie. Le DR-0201 est actuellement évalué dans le cadre de deux études de phase I et a le potentiel de réinitialiser le système immunitaire, offrant ainsi une nouvelle approche thérapeutique pour les maladies auto-immunes.
• En juin 2023, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation accélérée au glofitamab (nom commercial Columvi), un anticorps bispécifique développé par Genentech. Cette autorisation concernait le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire ayant reçu au moins deux lignes de traitement systémique antérieur. Le glofitamab cible CD20 sur les lymphocytes B et CD3 sur les lymphocytes T, facilitant ainsi la destruction des lymphocytes B par les lymphocytes T.

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