Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial de la thérapie cellulaire CAR-T – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des thérapies cellulaires CAR-T à récepteur antigénique chimérique

• La taille du marché mondial de la thérapie par cellules T à récepteur d'antigène chimérique (CAR) était évaluée à 2,72 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  6,65 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 11,80 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante du cancer dans le monde et par les résultats cliniques révolutionnaires offerts par les thérapies cellulaires CAR-T, qui ont révolutionné les paradigmes de traitement des hémopathies malignes et s'étendent aux indications des tumeurs solides.
• Par ailleurs, l'investissement croissant dans les immunothérapies cellulaires avancées, le soutien réglementaire et le rythme rapide de l'innovation biotechnologique font de la thérapie cellulaire CAR-T un pilier des traitements anticancéreux de nouvelle génération. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des solutions CAR-T, stimulant ainsi significativement la croissance du secteur.

Analyse du marché des thérapies cellulaires CAR-T

• La thérapie cellulaire CAR-T, une forme d'immunothérapie personnalisée qui reprogramme les cellules T d'un patient pour cibler et détruire les cellules cancéreuses, devient un élément de plus en plus critique des cadres de traitement oncologiques modernes en raison de sa grande efficacité dans le traitement des hémopathies malignes et de son potentiel croissant dans les tumeurs solides.
• La demande croissante de thérapies CAR-T est principalement motivée par l'incidence mondiale croissante du cancer, les besoins non satisfaits en matière de cancers récidivants ou réfractaires et les preuves cliniques croissantes soutenant le potentiel de rémission à long terme des traitements CAR-T.
• L'Amérique du Nord domine le marché de la thérapie cellulaire CAR-T avec la plus grande part de revenus de 39,89 % en 2024, caractérisée par une infrastructure biotechnologique robuste , un investissement important en R&D, des scénarios de remboursement favorables et l'approbation réglementaire précoce de plusieurs thérapies CAR-T.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché de la thérapie cellulaire par récepteur d'antigène chimérique (CAR)-T au cours de la période de prévision en raison de la charge croissante du cancer, de l'augmentation des investissements dans les technologies de santé avancées et de l'accélération des voies réglementaires dans des pays comme la Chine et le Japon.
• Le segment du lymphome domine le marché de la thérapie cellulaire par récepteur d'antigène chimérique (CAR)-T avec une part de marché de 48,90 % en 2024, grâce à sa grande réactivité aux traitements CAR-T et aux multiples approbations de la FDA ciblant diverses formes de lymphomes à cellules B.

Portée du rapport et segmentation du marché de la thérapie cellulaire par récepteur antigénique chimérique (CAR)-T    

Tendances du marché de la thérapie cellulaire par récepteur antigénique chimérique (CAR)-T

« Les avancées technologiques favorisent les thérapies CAR-T de nouvelle génération »

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial de la thérapie cellulaire CAR-T est le développement de plateformes CAR-T de nouvelle génération qui visent à surmonter les limitations actuelles telles que l'échappement d'antigènes, le syndrome de libération de cytokines (CRS) et la complexité de fabrication, améliorant ainsi la sécurité, l'efficacité et l'accessibilité.
  • Par exemple, des entreprises de biotechnologie et des instituts de recherche de premier plan explorent activement les cellules CAR-T à double ciblage antigénique pour prévenir la récidive tumorale due à la perte d'antigènes. Des sociétés comme Legend Biotech et Kite Pharma développent des thérapies CAR-T bispécifiques qui ciblent simultanément plusieurs marqueurs du cancer afin d'améliorer les taux de rémission à long terme.
• Les innovations dans les cellules CAR-T blindées, conçues pour sécréter des cytokines telles que l'IL-12 ou pour résister au microenvironnement tumoral immunosuppresseur, sont prometteuses dans les applications aux tumeurs solides, un domaine d'intérêt majeur pour étendre la portée clinique des CAR-T au-delà des hémopathies malignes.
• De plus, l'automatisation et les plateformes pilotées par l'IA sont de plus en plus intégrées aux processus de fabrication des cellules CAR-T afin de réduire les délais de production, d'améliorer l'évolutivité et de personnaliser les thérapies. Par exemple, l'analyse basée sur l'IA est utilisée pour surveiller et optimiser les protocoles d'expansion cellulaire, tandis que des systèmes automatisés en boucle fermée sont développés pour rationaliser les flux de travail des thérapies cellulaires autologues.
• L'intégration de technologies d'édition génétique telles que CRISPR/Cas9 dans le développement de CAR-T permet des modifications précises, telles que l'élimination des gènes de points de contrôle immunitaire ou l'insertion de constructions CAR dans des sites génomiques optimaux, ce qui entraîne des réponses thérapeutiques plus puissantes et plus durables.
• Cette vague d'innovation technologique transforme profondément le paysage des thérapies CAR-T en rendant les traitements plus sûrs, plus rapides à produire et plus efficaces contre un plus large éventail de cancers. Par conséquent, des acteurs majeurs tels que Novartis, Bristol Myers Squibb et Caribou Biosciences investissent massivement dans la R&D et le développement de leur portefeuille de produits afin de rester à la pointe de ce marché en pleine évolution.

Dynamique du marché des thérapies cellulaires CAR-T

Conducteur

« Prévalence croissante du cancer et besoins non satisfaits en thérapies ciblées avancées »

• Le fardeau mondial croissant du cancer, en particulier des hémopathies malignes telles que la leucémie, le lymphome et le myélome multiple, est un facteur majeur de la demande croissante de thérapies cellulaires CAR-T, qui offrent une approche thérapeutique hautement ciblée et personnalisée.
  • Par exemple, en 2024, Bristol Myers Squibb a annoncé l'extension de sa thérapie CAR-T Abecma (idecabtagene vicleucel) aux premières lignes de traitement du myélome multiple en Europe, renforçant ainsi la dynamique clinique et commerciale croissante des CAR-T dans le domaine de l'oncologie.
• Les traitements conventionnels étant souvent inefficaces dans les cas de cancer récidivant ou réfractaire, les thérapies CAR-T sont apparues comme une option transformatrice, démontrant des taux de réponse élevés et des rémissions durables là où les options standard ont une efficacité limitée.
• La nature personnalisée de la thérapie CAR-T, conçue à partir des propres cellules T du patient, offre une alternative convaincante aux thérapies traditionnelles, avec des avantages tels qu'un ciblage précis, une toxicité systémique réduite et une probabilité plus faible de récidive du cancer.
• En outre, l'intégration croissante des CAR-T dans les plateformes de biofabrication intelligentes et les modèles de production décentralisés améliore l'évolutivité du traitement et réduit le délai d'attente pour le patient, alimentant ainsi l'adoption mondiale sur les marchés de la santé développés et émergents.

Retenue/Défi

« Coûts de traitement élevés et procédés de fabrication complexes »

• Le coût extrêmement élevé des thérapies cellulaires CAR-T, dépassant souvent 400 000 USD par traitement, constitue un obstacle important à une adoption généralisée, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire et même au sein de certains systèmes de santé à revenu élevé soumis à des contraintes budgétaires.
  • Par exemple, des thérapies telles que Kymriah (Novartis) et Yescarta (Kite Pharma/Gilead Sciences) ont été critiquées pour leurs prix élevés, ce qui a déclenché des débats permanents sur le remboursement et la valeur à long terme parmi les assureurs et les décideurs politiques.
• La nature personnalisée et autologue de la fabrication de CAR-T implique l'extraction des cellules T d'un patient, leur modification dans des installations spécialisées et leur réinjection - un processus long et intensif sur le plan logistique, sujet à la variabilité et aux goulots d'étranglement de la chaîne d'approvisionnement.
• De plus, la complexité de la production de CAR-T nécessite une infrastructure spécialisée et un personnel formé, limitant l'accessibilité à un petit nombre de centres de traitement qualifiés dans le monde, ce qui entrave l'évolutivité et retarde la délivrance de traitements urgents.
• Surmonter ces défis nécessitera des efforts stratégiques, notamment le développement de thérapies CAR-T prêtes à l'emploi (allogéniques), des investissements dans des plateformes de fabrication automatisées et décentralisées et une plus grande collaboration entre les entreprises de biotechnologie, les régulateurs et les payeurs pour créer des modèles de tarification et de remboursement durables qui garantissent l'accès des patients.

Portée du marché de la thérapie cellulaire par récepteur antigénique chimérique (CAR)-T

Le marché est segmenté en fonction du type, de l’antigène cible et de l’application thérapeutique.

• Par type

Sur la base de son type, le marché des thérapies cellulaires CAR-T est segmenté entre Abecma, Breyanzi, Kymriah, Tecartus, Yescarta et autres. Le segment Yescarta a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires du marché en 2024, grâce à son approbation précoce et à son succès clinique dans le traitement du lymphome à grandes cellules B. Son adoption généralisée dans de nombreux systèmes de santé et son expansion continue vers de nouvelles indications ont consolidé son leadership dans le domaine des CAR-T. Le soutien important de Gilead Sciences pour la fabrication et la distribution joue également un rôle crucial dans son essor commercial.

Le segment Abecma devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à son utilisation croissante dans le traitement du myélome multiple. Premier traitement CAR-T approuvé par la FDA spécifiquement pour le myélome multiple, Abecma continue de bénéficier d'une demande croissante, de données cliniques probantes et d'avancées réglementaires aux États-Unis et à l'international.

• Par antigène cible

Sur la base de l'antigène cible, le marché des thérapies cellulaires CAR-T est segmenté en CD19, CD20, GD2, CD22, CD30, CD33, HER1, HER2, Meso, EGFRvIII et autres. Le segment CD19 a dominé le marché en 2024 grâce à son efficacité prouvée dans le ciblage des tumeurs malignes à cellules B telles que le lymphome non hodgkinien et la leucémie aiguë lymphoblastique. Plusieurs produits CAR-T approuvés, dont Kymriah, Yescarta et Tecartus, utilisent CD19 comme cible principale, renforçant ainsi sa pertinence clinique et sa domination sur le marché.

Les segments HER2 et EGFRvIII devraient connaître une croissance notable au cours de la période de prévision grâce aux recherches et aux essais cliniques en cours qui explorent leur potentiel dans les tumeurs solides telles que le cancer du sein et le glioblastome. Ces antigènes représentent la pointe de l'innovation CAR-T de nouvelle génération, visant à étendre l'applicabilité thérapeutique au-delà des cancers hématologiques.

• Par application thérapeutique

En fonction de l'application thérapeutique, le marché des thérapies cellulaires CAR-T est segmenté en lymphomes, leucémies aiguës lymphoïdes, leucémies chroniques lymphoïdes, leucémies non hodgkiniennes, myélomes multiples, cancers du pancréas, neuroblastes, cancers du sein, leucémies aiguës myéloïdes, carcinomes hépatocellulaires et cancers colorectaux, entre autres. Le segment des lymphomes domine avec une part de marché record de 48,90 % en 2024, grâce à la disponibilité de multiples thérapies CAR-T approuvées pour différents sous-types de lymphomes et à leurs résultats cliniques favorables. L'utilisation croissante des CAR-T en troisième, voire deuxième ligne de traitement, stimule une demande soutenue dans ce segment.

Le segment du myélome multiple devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à l'élargissement des indications de thérapies approuvées telles qu'Abecma et Carvykti. Les progrès constants des protocoles thérapeutiques, associés à des investissements importants en R&D, accélèrent l'adoption de la thérapie CAR-T chez les patients atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire.

Analyse régionale du marché des thérapies cellulaires CAR-T

• L'Amérique du Nord domine le marché de la thérapie cellulaire CAR-T avec la plus grande part de revenus de 39,89 % en 2024, grâce à une infrastructure biotechnologique robuste, à de solides investissements en R&D, à des scénarios de remboursement favorables et à l'approbation réglementaire précoce de plusieurs thérapies CAR-T.
• Les patients et les prestataires de soins de santé de la région apprécient le potentiel transformateur des thérapies CAR-T pour le traitement des hémopathies malignes, en particulier dans les cas où les traitements conventionnels ont échoué.
• Cette adoption généralisée est en outre soutenue par une forte concentration de sociétés biopharmaceutiques, l'accès à des essais cliniques de pointe, des politiques de remboursement favorables et une sensibilisation croissante au traitement personnalisé du cancer, établissant la thérapie CAR-T comme une option de premier plan dans le paysage des soins oncologiques avancés.

Aperçu du marché américain des thérapies cellulaires CAR-T

Le marché américain des thérapies cellulaires CAR-T (récepteurs antigéniques chimériques) a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord en 2024, avec 71,3 %, grâce à des autorisations réglementaires précoces, une infrastructure de soins de santé avancée et une adoption clinique généralisée. Les patients et les professionnels de santé privilégient de plus en plus les thérapies CAR-T en raison de leurs résultats prometteurs dans les cancers hématologiques tels que le lymphome et la leucémie. Le nombre croissant de centres de traitement, ainsi que les investissements substantiels en R&D et le soutien au remboursement des assureurs, stimulent encore l'expansion du marché. De plus, les États-Unis sont leaders en matière de lancements de produits innovants et d'essais cliniques en cours, ce qui continue d'élargir le champ d'application des thérapies CAR-T.

Aperçu du marché européen des thérapies cellulaires CAR-T

Le marché européen des thérapies cellulaires CAR-T (récepteurs antigéniques chimériques) devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision, soutenue par l'intensification des initiatives gouvernementales visant à améliorer l'accès aux thérapies innovantes et le développement des infrastructures de soins oncologiques. La réglementation stricte en matière de santé et la hausse de l'incidence du cancer stimulent la demande de traitements efficaces tels que les CAR-T. Le marché bénéficie de l'essor des essais cliniques et des collaborations entre sociétés biopharmaceutiques. Des pays comme l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni contribuent largement à cette croissance régionale, en mettant l'accent sur l'intégration des CAR-T dans les soins standardisés pour les hémopathies malignes.

Aperçu du marché britannique des thérapies cellulaires CAR-T

Le marché britannique des thérapies cellulaires CAR-T (récepteurs d'antigènes chimériques) devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, stimulé par les initiatives du Service national de santé (NHS) visant à améliorer l'accès des patients aux nouvelles immunothérapies. La sensibilisation croissante des oncologues et des patients, associée à des modèles de remboursement performants, favorise l'adoption des thérapies CAR-T. Le solide environnement de recherche du Royaume-Uni et sa participation active aux essais cliniques mondiaux stimulent l'expansion du marché. La croissance des investissements dans les infrastructures de santé contribue également à améliorer la disponibilité des traitements dans tout le pays.

Aperçu du marché allemand de la thérapie cellulaire par récepteur antigénique chimérique (CAR)-T

Le marché allemand des thérapies cellulaires CAR-T (récepteurs antigéniques chimériques) devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision, soutenu par des installations de soins de santé de pointe et une forte concentration sur la médecine personnalisée. L'augmentation du financement public de la recherche sur le cancer et la présence de sociétés biopharmaceutiques de premier plan créent un environnement favorable au développement et à la commercialisation des CAR-T. Les oncologues allemands adoptent de plus en plus les thérapies CAR-T pour les cancers hématologiques récidivants ou réfractaires. Le pays bénéficie également de procédures réglementaires simplifiées et de politiques de remboursement facilitant un accès plus rapide aux traitements pour les patients.

Aperçu du marché des thérapies cellulaires CAR-T en Asie-Pacifique

Le marché des thérapies cellulaires CAR-T en Asie-Pacifique devrait connaître son taux de croissance annuel composé le plus élevé entre 2025 et 2032, porté par la hausse de la prévalence du cancer, l'amélioration des infrastructures de santé et la sensibilisation croissante aux thérapies innovantes dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. Les initiatives gouvernementales favorisant l'innovation en biotechnologie et en oncologie, associées à l'expansion des essais cliniques, stimulent la croissance du marché. L'amélioration de l'accès des patients grâce à des collaborations entre entreprises de biotechnologie locales et internationales est également un moteur essentiel. De plus, la réduction des coûts grâce à la fabrication locale et à des modèles de remboursement sur mesure améliore l'accessibilité financière des thérapies.

Aperçu du marché japonais de la thérapie cellulaire par récepteur antigénique chimérique (CAR)-T

Le marché japonais des thérapies cellulaires CAR-T à récepteur antigénique chimérique (CAR) prend de l'ampleur grâce à l'importance accordée par le pays à la médecine de précision et à la solidité de son système de santé. Le vieillissement de la population japonaise et l'augmentation de l'incidence du cancer stimulent la demande de traitements innovants tels que les CAR-T. Le gouvernement soutient l'adoption des CAR-T en simplifiant les procédures d'approbation et de remboursement. L'intégration des thérapies CAR-T dans la pratique clinique courante est soutenue par la recherche clinique continue et les partenariats entre les entreprises de biotechnologie locales et les entreprises internationales.

Aperçu du marché indien de la thérapie cellulaire par récepteur antigénique chimérique (CAR)-T

Le marché indien des thérapies cellulaires CAR-T a représenté une part croissante des revenus en Asie-Pacifique en 2024, stimulé par l'augmentation du fardeau du cancer et l'amélioration de l'accès aux soins. Bien qu'actuellement naissant par rapport aux régions développées, l'Inde présente un fort potentiel de croissance grâce à la hausse des investissements dans les infrastructures biotechnologiques et aux collaborations pour les essais cliniques. L'accent mis par le gouvernement sur la modernisation des soins de santé et le développement des centres d'oncologie privés soutiennent le développement du marché. Une sensibilisation accrue et des améliorations progressives des politiques de remboursement devraient améliorer l'accès des patients et stimuler la croissance du marché dans les années à venir.

Part de marché des thérapies cellulaires CAR-T à récepteur antigénique chimérique

L'industrie de la thérapie par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR) est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Gilead Sciences, Inc (États-Unis)
• Novartis AG (Suisse)
• Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis)
• Legend Biotech (États-Unis)
• Autolus Therapeutics (Royaume-Uni)
• Poseida Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Fate Therapeutics (États-Unis)
• JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd. (Chine)
• Cellectis SA (France)
• THÉRAPEUTIQUE ALLOGÈNE (États-Unis)
• Gracell (Chine)
• Miltenyi Biotec (Allemagne)
• Thérapeutiques cellulaires innovantes (TIC) (Chine)
• Caribou Biosciences, Inc. (États-Unis)
• TC Biopharm (Holdings) plc (Royaume-Uni)

Derniers développements sur le marché mondial des thérapies cellulaires CAR-T

• En mai 2023, Bristol Myers Squibb a reçu l'approbation de la Commission européenne pour Breyanzi (lisocabtagène maraleucel), sa thérapie cellulaire CAR-T ciblant le CD19, dans le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire après une ou plusieurs lignes de traitement systémique. Cette approbation élargit considérablement la population de patients éligibles à Breyanzi en Europe, confirmant ainsi le rôle crucial de la thérapie cellulaire CAR-T pour les patients atteints d'hémopathies malignes complexes.
• En avril 2023, Novartis a conclu un accord de trois ans pour la production de lots cliniques de « Carvykti », une thérapie cellulaire CAR-T développée par Legend Biotech et Johnson & Johnson pour le myélome multiple. Cette collaboration souligne la dépendance et la spécialisation croissantes entre les entreprises dans le secteur de la fabrication de CAR-T pour répondre à la demande croissante. Parallèlement, Gilead Sciences a enregistré des ventes importantes dans son portefeuille de produits contre le cancer, principalement grâce à « Yescarta », démontrant ainsi la solide performance commerciale continue des thérapies CAR-T approuvées.
• En mars 2023, CARGO Therapeutics a levé 200 millions de dollars US lors d'une levée de fonds sursouscrite pour élargir son portefeuille de traitements cellulaires CAR-T de nouvelle génération. Cet investissement important témoigne de la confiance des investisseurs dans le potentiel futur de la thérapie cellulaire CAR-T.
• En février 2023, le marché a connu des avancées continues dans les constructions CAR-T visant à améliorer les profils de sécurité, notamment le développement de mécanismes de suicide pour atténuer les effets indésirables. Les efforts visant à développer des thérapies cellulaires CAR-T allogéniques prêtes à l'emploi gagnent également du terrain, promettant de surmonter les obstacles à l'évolutivité et aux coûts associés aux traitements autologues actuels. À cette date, 685 essais cliniques CAR-T étaient en cours dans le monde, démontrant une activité de recherche et développement soutenue malgré les impacts de la pandémie précédente.
• En janvier 2023, Gilead a reçu l'approbation de la FDA pour une modification des procédés de fabrication de YESCARTA (axicabtagène ciloleucel) afin de réduire le délai médian d'exécution aux États-Unis de 16 à 14 jours. Cette amélioration de l'efficacité de fabrication est cruciale pour l'accès des patients et souligne l'importance accordée par l'industrie à la simplification du processus complexe de production des cellules CAR-T.

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