Rapport d’analyse du marché mondial des tests de biomarqueurs cardiaques : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu’en 2033

Taille du marché des tests de biomarqueurs cardiaques

• Le marché mondial des tests de biomarqueurs cardiaques était évalué à 501,63 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 1 296,36 millions de dollars américains d’ici 2033 , soit un TCAC de 12,60 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires et l'importance accrue accordée au diagnostic précoce et aux soins préventifs, ce qui favorise l'adoption généralisée des dosages de biomarqueurs cardiaques dans les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic. Les progrès constants réalisés dans les dosages à haute sensibilité et les technologies d'automatisation améliorent la précision et l'efficacité des tests, élargissant ainsi leurs applications cliniques en cardiologie.
• De plus, la hausse des dépenses de santé, les initiatives gouvernementales de soutien au dépistage cardiovasculaire et l'intégration de solutions de tests au point de soins font des dosages de biomarqueurs cardiaques des outils de diagnostic essentiels pour une évaluation cardiaque rapide et précise. Ces facteurs accélèrent l'adoption par le marché, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des tests de biomarqueurs cardiaques

• Les dosages de biomarqueurs cardiaques, conçus pour détecter et quantifier des protéines spécifiques libérées lors d'une lésion cardiaque, jouent un rôle crucial dans le diagnostic précoce et la prise en charge d'affections telles que l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque et le syndrome coronarien aigu. Leurs résultats rapides et fiables permettent aux cliniciens de prendre des décisions thérapeutiques éclairées et d'améliorer le pronostic des patients, tant aux urgences qu'en milieu hospitalier.
• La demande croissante d'analyses de biomarqueurs cardiaques est principalement due à l'augmentation de l'incidence des troubles cardiaques, aux innovations technologiques dans les plateformes de diagnostic et à la préférence croissante pour des systèmes de test automatisés et à haute sensibilité dans les établissements de santé.
• L'Amérique du Nord dominait le marché des dosages de biomarqueurs cardiaques avec une part de 47,8 % en 2025, en raison de la forte prévalence des maladies cardiovasculaires et d'une infrastructure de soins de santé bien établie.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des tests de biomarqueurs cardiaques au cours de la période de prévision, en raison de l'urbanisation croissante, de la sensibilisation accrue aux soins de santé et des initiatives gouvernementales favorisant le dépistage cardiaque précoce.
• Le segment de la troponine a dominé le marché avec une part de 54,7 % en 2025, grâce à son statut de référence pour la détection des lésions cardiaques et de l'infarctus du myocarde. Les dosages de troponine offrent une spécificité et une sensibilité élevées, permettant un diagnostic précoce et précis, essentiel à une prise en charge efficace des patients. Les hôpitaux et les centres de diagnostic investissent massivement dans les systèmes de dosage basés sur la troponine en raison de leur fiabilité, de leurs délais d'obtention des résultats rapides et de leur intégration aux flux de travail automatisés des laboratoires. Les innovations continues dans les formats de dosage, notamment les tests de troponine à haute sensibilité, renforcent encore sa position de leader sur le marché.

Portée du rapport et segmentation du marché des dosages de biomarqueurs cardiaques    

Tendances du marché des tests de biomarqueurs cardiaques

« Utilisation croissante des tests de biomarqueurs à haute sensibilité »

• Le marché des dosages de biomarqueurs cardiaques connaît une forte croissance grâce à l'adoption de dosages à haute sensibilité capables de détecter des concentrations infimes de protéines cardiaques avec une précision exceptionnelle. Ces dosages avancés transforment le diagnostic cardiovasculaire en permettant une détection plus précoce des maladies, une prise de décision clinique plus rapide et un meilleur pronostic pour les patients, tant dans les affections aiguës que chroniques.
• Par exemple, Abbott Laboratories et Roche Diagnostics ont commercialisé des tests de troponine à haute sensibilité permettant aux services d'urgence de diagnostiquer un infarctus du myocarde en quelques minutes. Les tests ARCHITECT High Sensitive Troponin-I d'Abbott et Elecsys Troponin T Gen 5 de Roche sont utilisés dans le monde entier pour la détection précise des lésions cardiaques à des seuils extrêmement bas, améliorant considérablement l'efficacité du diagnostic.
• Les dosages à haute sensibilité offrent une plus grande valeur clinique en permettant une surveillance continue des protéines cardiaques telles que les troponines, les peptides natriurétiques et la créatine kinase-MB. Leurs performances analytiques améliorées facilitent l'évaluation précoce des risques et soutiennent les stratégies de traitement personnalisées pour les patients présentant des pathologies cardiaques suspectées.
• De plus, les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic intègrent de plus en plus de plateformes d'analyse automatisées à haut débit. Ces plateformes réduisent les délais d'exécution, améliorent la reproductibilité et optimisent les flux de travail dans les services d'examens cardiaques, ce qui les rend indispensables en milieu de soins intensifs.
• L'intégration de technologies avancées telles que les immunoessais par chimiluminescence et les tests multiplex renforce encore la précision diagnostique et élargit la gamme des biomarqueurs détectables. Les innovations en matière de conception des essais et de stabilité des réactifs favorisent également la miniaturisation et la portabilité des dispositifs de diagnostic cardiovasculaire.
• L'adoption généralisée des dosages de biomarqueurs à haute sensibilité redéfinit le diagnostic cardiaque en combinant précision clinique, rapidité et fiabilité analytique. Alors que les systèmes de santé continuent de privilégier la cardiologie préventive et le triage efficace des patients, ces dosages sont appelés à jouer un rôle central dans les futures normes diagnostiques des maladies cardiovasculaires.

Dynamique du marché des tests de biomarqueurs cardiaques

Conducteur

« Prévalence croissante des maladies cardiovasculaires »

• L'augmentation de la prévalence mondiale des maladies cardiovasculaires (MCV), telles que l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque et la maladie coronarienne, est un facteur majeur de croissance du marché des dosages de biomarqueurs cardiaques. La hausse de l'incidence des facteurs de risque liés au mode de vie, notamment l'obésité, le diabète et l'hypertension, exige des outils de diagnostic performants pour une évaluation cardiaque précise et rapide.
• Par exemple, Siemens Healthineers et Beckman Coulter ont développé des plateformes de biomarqueurs cardiaques avancées qui aident les cliniciens à établir un diagnostic précoce et à assurer un suivi post-traitement. Les systèmes Atellica de Siemens et Access hsTnI de Beckman Coulter sont adoptés par les hôpitaux et les centres de diagnostic de plusieurs régions afin de gérer efficacement le nombre croissant de patients cardiaques.
• L'urbanisation rapide et le vieillissement de la population exacerbent les risques cardiovasculaires, augmentant ainsi le nombre d'examens cardiaques d'urgence. Les hôpitaux et les laboratoires investissent donc dans des analyseurs de biomarqueurs automatisés capables de traiter un volume important de tests tout en garantissant précision et fiabilité.
• De plus, les programmes de dépistage préventif et les initiatives gouvernementales de sensibilisation à la santé cardiaque favorisent l'utilisation accrue des dosages de biomarqueurs cardiaques dans les protocoles diagnostiques de routine. Ceci permet une intervention précoce et une meilleure prise en charge des patients à haut risque.
• La combinaison des évolutions démographiques, des changements de mode de vie et de l'augmentation des investissements dans les soins de santé alimente sans cesse la demande de tests spécialisés de biomarqueurs cardiaques. Cette importance accordée en permanence à un diagnostic précoce et précis fait des dosages de biomarqueurs l'un des éléments les plus essentiels de la prise en charge des maladies cardiovasculaires à l'échelle mondiale.

Retenue/Défi

« Coût élevé des analyses et obstacles réglementaires »

• Les coûts élevés des analyses et la complexité des cadres réglementaires constituent des obstacles importants à la croissance du marché des dosages de biomarqueurs cardiaques. La production de réactifs de diagnostic à haute sensibilité exige une technologie de pointe, des matières premières de dernière génération et un contrôle qualité rigoureux, ce qui, ensemble, augmente les coûts de fabrication et les dépenses pour l'utilisateur final.
• Par exemple, Roche Diagnostics et Abbott Laboratories sont confrontés à des pressions accrues sur les coûts liées au développement et au maintien de la conformité de leurs produits de troponine haute sensibilité aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR). Ces procédures d'approbation rigoureuses allongent les délais de développement des produits et augmentent les coûts opérationnels.
• Le coût élevé des réactifs et des instruments de test peut limiter leur adoption, notamment dans les systèmes de santé aux ressources limitées ou les petits laboratoires de diagnostic. Les difficultés de remboursement accentuent ces préoccupations financières, car de nombreuses assurances maladie ne couvrent pas intégralement les procédures d'analyse avancées malgré leurs avantages cliniques.
• De plus, les différences de standardisation des biomarqueurs, l'absence de valeurs seuils unifiées pour les dosages et la variabilité des directives d'interprétation selon les régions affectent la cohérence des données et freinent l'adoption clinique. Ces facteurs créent de l'incertitude pour les professionnels de santé et ralentissent la mise en œuvre à plus grande échelle.
• Relever ces défis grâce à une harmonisation internationale des normes d'analyse, à des innovations de production rentables et à un soutien à l'inclusion dans le remboursement sera essentiel pour promouvoir l'accessibilité financière, l'accessibilité et l'harmonisation réglementaire sur le marché mondial des analyses de biomarqueurs cardiaques.

Étendue du marché des tests de biomarqueurs cardiaques

Le marché est segmenté en fonction de l'indication, du biomarqueur et de l'utilisateur final.

• Par indication

Le marché des dosages de biomarqueurs cardiaques est segmenté, selon l'indication, en infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive et syndrome coronarien aigu. Le segment de l'infarctus du myocarde dominait le marché en 2025, générant la plus grande part de revenus, grâce au rôle crucial du dépistage précoce dans la prévention des complications cardiaques graves et la réduction de la mortalité. Les dosages de l'infarctus du myocarde, notamment les tests à base de troponine, sont largement privilégiés par les cliniciens pour leur haute sensibilité et spécificité, permettant un diagnostic rapide et une intervention opportune. Ce segment bénéficie de la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires à l'échelle mondiale, de l'augmentation des hospitalisations pour urgences cardiaques et de la sensibilisation accrue des professionnels de santé à l'importance d'un diagnostic précis. L'adoption de systèmes de tests automatisés et à haut débit dans les hôpitaux renforce encore sa position dominante sur le marché.

Le segment du syndrome coronarien aigu (SCA) devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, alimentée par l'augmentation des cas d'angor instable et d'événements cardiaques aigus. La détection précoce du SCA grâce à des dosages de biomarqueurs permet de personnaliser les stratégies de traitement et de prévenir les lésions cardiaques à long terme. Ce segment bénéficie des progrès technologiques réalisés dans le domaine des dispositifs de diagnostic au chevet du patient et des kits de diagnostic rapide, qui permettent une évaluation immédiate aux urgences et en consultation externe. La multiplication des campagnes de sensibilisation et les recommandations des associations de cardiologie concernant le dépistage du SCA contribuent également à accélérer l'adoption de ce segment par le marché.

• Par biomarqueur

Le marché des dosages de biomarqueurs cardiaques est segmenté, selon le biomarqueur, en troponine, BNP et myoglobine. Le segment de la troponine dominait le marché en 2025, représentant 54,7 % des revenus, grâce à son statut de référence pour la détection des lésions cardiaques et de l'infarctus du myocarde. Les dosages de troponine offrent une spécificité et une sensibilité élevées, permettant un diagnostic précoce et précis, essentiel à une prise en charge efficace des patients. Les hôpitaux et les centres de diagnostic investissent massivement dans les systèmes de dosage basés sur la troponine en raison de leur fiabilité, de leurs délais d'exécution rapides et de leur intégration aux flux de travail automatisés des laboratoires. Les innovations constantes dans les formats de dosage, notamment les tests de troponine à haute sensibilité, renforcent encore sa position de leader sur le marché.

Le segment du BNP devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, sous l'effet de la prévalence croissante de l'insuffisance cardiaque congestive et de la nécessité d'une stratification précoce des risques. Les dosages de BNP permettent de surveiller le niveau de stress cardiaque et la réponse au traitement, favorisant ainsi une prise de décision clinique proactive. Cette croissance est également alimentée par l'adoption de solutions de tests au chevet du patient et de plateformes d'immunoanalyse automatisées dans les cliniques spécialisées et les centres de cardiologie ambulatoires. La sensibilisation accrue à la cardiologie préventive et les recommandations des sociétés de cardiologie encouragent également une utilisation plus large des dosages de BNP.

• Par l'utilisateur final

Selon l'utilisateur final, le marché des dosages de biomarqueurs cardiaques se divise en hôpitaux et cliniques spécialisées. Le segment hospitalier dominait le marché en 2025, générant la plus grande part de revenus grâce au nombre élevé de patients cardiaques, à une infrastructure de diagnostic complète et à sa capacité à réaliser des tests de biomarqueurs rapides. Les hôpitaux sont équipés de systèmes de laboratoire de pointe, d'analyseurs automatisés et d'un personnel qualifié pour effectuer efficacement des dosages de biomarqueurs cardiaques à grande échelle. Les initiatives gouvernementales en matière de santé, la couverture d'assurance et la sensibilisation croissante du public au dépistage précoce des maladies cardiovasculaires renforcent encore la position de ce segment sur le marché.

Le segment des cliniques spécialisées devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par le nombre croissant de centres de soins cardiaques ambulatoires et de centres de diagnostic axés sur la cardiologie préventive. Ces cliniques proposent aux patients des tests de biomarqueurs cardiaques pratiques, rapides et ciblés, souvent réalisés à l'aide d'analyseurs portables. L'intégration avec les plateformes de télémédecine et de télésurveillance améliore l'accessibilité, notamment en zones urbaines et périurbaines. L'adoption de kits d'analyse avancés et de dispositifs de test rapide contribue également à accélérer la croissance de ce segment.

Analyse régionale du marché des tests de biomarqueurs cardiaques

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des dosages de biomarqueurs cardiaques en 2025, avec une part de revenus de 47,8 %, grâce à la forte prévalence des maladies cardiovasculaires et à une infrastructure de soins de santé bien établie.
• Les capacités de diagnostic avancées de la région, l'augmentation des dépenses de santé et l'adoption précoce de technologies d'analyse innovantes continuent de stimuler la croissance du marché.
• Des politiques de remboursement avantageuses et une forte présence d'entreprises de diagnostic de premier plan renforcent la position dominante du marché. La sensibilisation croissante au diagnostic cardiaque précoce et aux pratiques de soins de santé préventifs positionne l'Amérique du Nord comme un contributeur clé au chiffre d'affaires mondial.

Analyse du marché américain des tests de biomarqueurs cardiaques

Le marché américain des dosages de biomarqueurs cardiaques a généré la plus grande part de revenus en Amérique du Nord en 2025, grâce à une forte demande en tests cardiaques avancés et à l'adoption rapide des dosages de troponine à haute sensibilité. L'augmentation des cas d'infarctus du myocarde et d'insuffisance cardiaque, conjuguée à un réseau étendu de laboratoires d'analyses et d'hôpitaux, stimule la croissance de ce marché. Les lancements de produits réguliers par les principaux acteurs du diagnostic et l'intégration de solutions de diagnostic au point de soins accélèrent encore l'adoption des dosages de biomarqueurs cardiaques à travers le pays.

Aperçu du marché européen des tests de biomarqueurs cardiaques

Le marché européen des tests de biomarqueurs cardiaques devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) substantielle tout au long de la période de prévision, principalement sous l'effet de l'augmentation de la prévalence des maladies cardiovasculaires et du soutien gouvernemental à l'innovation diagnostique. Les systèmes de santé européens privilégient le diagnostic de précision et le dépistage précoce des maladies, favorisant ainsi l'adoption généralisée des tests de biomarqueurs. La région observe également une intensification des collaborations entre les instituts de recherche et les entreprises de diagnostic, visant à développer des plateformes de tests multiplexées et à haute sensibilité.

Analyse du marché britannique des tests de biomarqueurs cardiaques

Le marché britannique des tests de biomarqueurs cardiaques devrait connaître une croissance annuelle composée significative au cours de la période de prévision, portée par une sensibilisation accrue à la cardiologie préventive et par la priorité accordée à la numérisation des soins de santé. L'augmentation du nombre de centres de soins cardiaques et de laboratoires de diagnostic, conjuguée à des politiques de santé favorables, stimule la pénétration du marché. Par ailleurs, l'accroissement des investissements publics dans le diagnostic clinique et la recherche sur les biomarqueurs favorise le développement de solutions de tests cardiaques avancées dans les hôpitaux et les cliniques.

Analyse du marché allemand des tests de biomarqueurs cardiaques

Le marché allemand des dosages de biomarqueurs cardiaques devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision, grâce à une infrastructure de santé performante et à l'importance accordée par le pays à la précision diagnostique. Les investissements continus de l'Allemagne dans l'automatisation des laboratoires et les systèmes d'immunoanalyse avancés stimulent la demande de tests de biomarqueurs cardiaques. Le vieillissement de la population et l'augmentation des taux de maladies cardiovasculaires favorisent également l'adoption de ces tests, notamment dans les hôpitaux et les centres de diagnostic spécialisés.

Analyse du marché des tests de biomarqueurs cardiaques en Asie-Pacifique

Le marché des tests de biomarqueurs cardiaques en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par l'urbanisation croissante, la sensibilisation accrue aux soins de santé et les initiatives gouvernementales favorisant le dépistage précoce des maladies cardiaques. Le développement des infrastructures de santé dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde, conjugué à l'accessibilité accrue des tests de diagnostic, alimente la croissance régionale. La disponibilité de kits de dosage fabriqués localement et la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires confortent la position de la région comme marché à la croissance la plus rapide au monde.

Analyse du marché chinois des tests de biomarqueurs cardiaques

La Chine a représenté la plus grande part des revenus du marché Asie-Pacifique en 2025, grâce à son secteur de la santé en pleine expansion, à une adoption technologique rapide et à de solides capacités de production nationale. Les initiatives gouvernementales chinoises en matière de réforme du système de santé et de développement de laboratoires de diagnostic intelligents accélèrent l'utilisation des dosages de biomarqueurs cardiaques. La croissance de la classe moyenne et l'augmentation des investissements dans la recherche cardiovasculaire stimulent davantage la demande du marché dans les hôpitaux et les centres de diagnostic.

Analyse du marché japonais des tests de biomarqueurs cardiaques

Le marché japonais des tests de biomarqueurs cardiaques connaît une croissance soutenue, portée par le vieillissement de la population, les technologies de santé de pointe et la forte présence des fabricants de dispositifs de diagnostic. La forte demande de solutions de test précises et rapides pour la détection précoce de l'infarctus du myocarde et de l'insuffisance cardiaque favorise l'adoption de ces tests. L'intégration des tests de biomarqueurs dans les systèmes de soins de proximité et les plateformes de télémédecine améliore également l'accessibilité, positionnant le Japon comme un marché technologiquement avancé et en pleine expansion dans la région Asie-Pacifique.

Part de marché des tests de biomarqueurs cardiaques

Le secteur des dosages de biomarqueurs cardiaques est principalement dominé par des entreprises bien établies, notamment :

• Laboratoires Abbott (États-Unis)
• Laboratoires Bio-Rad, Inc. (États-Unis)
• Danaher Corporation (États-Unis)
• Siemens AG (Allemagne)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suisse)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (États-Unis)
• PerkinElmer Inc. (États-Unis)
• bioMérieux, Inc. (France)
• Société Tosoh (Japon)
• Becton, Dickinson and Company (États-Unis)

Dernières évolutions du marché mondial des tests de biomarqueurs cardiaques

• En septembre 2025, Roche Diagnostics a lancé son test Elecsys Troponine T haute sensibilité de sixième génération (Gen 6), après avoir obtenu le marquage CE et finalisé sa validation auprès d'une cohorte mondiale de plus de 13 000 participants. Ce lancement renforce considérablement le portefeuille de biomarqueurs cardiaques de Roche, offrant une précision analytique accrue et un délai d'obtention des résultats plus court pour le diagnostic de l'infarctus aigu du myocarde. Il consolide le leadership de Roche sur le marché des tests haute sensibilité, étend sa présence dans les laboratoires cliniques et favorise l'adoption mondiale des technologies avancées de dosage de la troponine.
• En janvier 2025, bioMérieux a finalisé l'acquisition de SpinChip Diagnostics ASA, société norvégienne spécialisée dans les plateformes d'immunoanalyse haute sensibilité au point de soins pour les biomarqueurs cardiaques tels que la troponine I ultrasensible (hs-Troponine I) et le NT-proBNP. Cette acquisition stratégique permet à bioMérieux de pénétrer le segment en forte croissance des tests décentralisés en intégrant la technologie de diagnostic portable de SpinChip à son portefeuille de tests cardiaques. Cette opération accélère la présence de bioMérieux dans le domaine du diagnostic cardiaque au chevet du patient et renforce sa position concurrentielle face aux principaux acteurs mondiaux des tests au point de soins.
• En juin 2024, Siemens Healthineers a intégré le test NT-proBNPII à sa plateforme Atellica Solution, conçue pour un diagnostic plus rapide et plus précis de l'insuffisance cardiaque. Ce lancement enrichit l'écosystème complet de tests cardiaques de Siemens et offre aux professionnels de santé des flux de travail automatisés et efficaces. Cette innovation s'inscrit dans la stratégie de l'entreprise visant à élargir son offre de tests et à répondre à la demande croissante d'analyses de biomarqueurs cardiaques à haut débit, renforçant ainsi sa position de leader dans les solutions intégrées pour laboratoires d'analyses cliniques.
• En mars 2024, Polymedco a obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA américaine pour son test PATHFAST de troponine cardiaque I haute sensibilité (hs-cTnI-II), une étape cruciale puisqu'il s'agit du premier test de troponine hs autorisé pour une utilisation au chevet du patient aux États-Unis. Cette approbation réglementaire permet un diagnostic plus rapide de l'infarctus du myocarde en situation d'urgence, répondant ainsi au besoin essentiel de prise de décision rapide en cardiologie. Cette autorisation positionne Polymedco comme un acteur émergent majeur sur le marché des tests de biomarqueurs cardiaques et intensifie la concurrence sur le segment des diagnostics au chevet du patient.
• En octobre 2023, Mindray, en collaboration avec sa filiale HyTest, a lancé de nouveaux tests de troponine I à haute sensibilité (hs-cTnI) et de NT-proBNP destinés à la détection précoce du syndrome coronarien aigu et de l'insuffisance cardiaque. L'élargissement du portefeuille de biomarqueurs cardiaques de Mindray renforce sa compétitivité mondiale, notamment sur les marchés émergents où la prévalence des maladies cardiovasculaires est en hausse. Ce lancement soutient également la stratégie de Mindray visant à proposer des tests de haute précision et rentables, accélérant ainsi la croissance de l'entreprise dans les secteurs du diagnostic clinique et des laboratoires hospitaliers.

SKU-74886