Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial du biotraitement continu – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché du biotraitement continu

• La taille du marché mondial du biotraitement continu était évaluée à 174,40 millions USD en 2024  et devrait atteindre  670,83 millions USD d'ici 2032 , à un TCAC de 18,34 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la demande croissante de produits biopharmaceutiques, notamment d’anticorps monoclonaux , de vaccins et de thérapies cellulaires et géniques, favorisant l’adoption de processus de fabrication plus efficaces.
• En outre, les progrès technologiques tels que les systèmes à usage unique, la surveillance en temps réel et la technologie d'analyse des processus (PAT) améliorent la productivité, réduisent les coûts opérationnels et améliorent le contrôle des processus, accélérant ainsi l'adoption de solutions de biotraitement continu et stimulant considérablement la croissance de l'industrie.

Analyse du marché du biotraitement continu

• Le biotraitement continu, permettant une production ininterrompue de produits biologiques grâce à des technologies telles que la perfusion et la chromatographie continue, devient un élément essentiel de la fabrication biopharmaceutique moderne en raison de son efficacité améliorée, de ses coûts opérationnels réduits et de son contrôle de processus amélioré.
• La demande croissante d'anticorps monoclonaux, de vaccins et de thérapies cellulaires et géniques est le principal moteur de l'adoption continue des biotraitements, parallèlement à l'évolution de l'industrie pharmaceutique vers des approches de fabrication plus flexibles et évolutives.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché du biotraitement continu avec la plus grande part de revenus de 38,5 % en 2024, soutenue par la présence de sociétés biopharmaceutiques de premier plan, une infrastructure technologique avancée et l'adoption précoce de systèmes de surveillance à usage unique et en temps réel, les États-Unis affichant une adoption significative à la fois dans les organisations de fabrication sous contrat (CMO) et dans les installations de production internes.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché du biotraitement continu au cours de la période de prévision, grâce à l'expansion des capacités de production biopharmaceutique, à l'augmentation des investissements dans les soins de santé et à l'adoption croissante de technologies de biotraitement avancées sur les marchés émergents.
• Le segment des bioréacteurs a dominé le marché avec une part de 31,6 % en 2024, en raison de leur rôle central dans les processus de production continus et de leur capacité à maintenir efficacement des cultures à haute densité cellulaire.

Portée du rapport et segmentation du marché du biotraitement continu 

Tendances du marché du biotraitement continu

Intégration de l'automatisation et de la surveillance en temps réel

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial du biotraitement continu est l’intégration croissante de systèmes automatisés et d’outils de surveillance des processus en temps réel, qui améliorent l’efficacité de la production, la cohérence et la conformité réglementaire.
  • Par exemple, les bioréacteurs à usage unique avancés équipés de capteurs peuvent surveiller en continu des paramètres tels que le pH, la température et l'oxygène dissous, permettant un ajustement transparent des conditions de processus sans intervention manuelle.
• L'intégration de l'automatisation permet une productivité accrue, minimise les erreurs humaines et prend en charge la vérification continue de la qualité, tandis que la surveillance en temps réel fournit des informations immédiates sur les écarts de processus, garantissant ainsi une qualité biologique constante.
• La convergence de l'automatisation et de l'analyse des données avec des plates-formes de biotraitement continu permet un contrôle centralisé sur plusieurs étapes de production, facilitant des opérations rationalisées et une évolutivité sur plusieurs installations.
• Cette tendance vers une fabrication plus intelligente, automatisée et basée sur les données transforme fondamentalement la production biopharmaceutique, incitant des entreprises telles que Sartorius et Pall Corporation à développer des systèmes de biotraitement continus intégrés avec des technologies d'analyse de processus avancées.
• La demande de solutions de biotraitement continu automatisées et surveillées en temps réel augmente rapidement, tant dans les entreprises de fabrication sous contrat que dans les installations de production internes, car les sociétés biopharmaceutiques recherchent une efficacité et une conformité réglementaire accrues.

Dynamique du marché du biotraitement continu

Conducteur

Demande croissante de produits biologiques et de fabrication efficace

• La demande mondiale croissante d’anticorps monoclonaux, de vaccins et de thérapies cellulaires et géniques est un moteur important de l’adoption continue des biotraitements, soutenant le besoin de processus de fabrication évolutifs et efficaces.
  • Par exemple, les principales sociétés pharmaceutiques investissent dans les technologies de perfusion et de chromatographie continue pour répondre à la demande croissante de produits biologiques tout en réduisant les temps de cycle de production.
• Le biotraitement continu offre des rendements plus élevés, une meilleure cohérence du produit et des coûts opérationnels inférieurs par rapport à la fabrication par lots traditionnelle, ce qui en fait une solution intéressante pour la production de produits biologiques à haut volume.
• En outre, l’accent mis sur la réduction des délais de mise sur le marché des thérapies critiques et l’augmentation de l’efficacité globale des processus encouragent une adoption plus large des plateformes de biotraitement continu dans les marchés développés et émergents.
• Les entreprises intègrent de plus en plus le biotraitement continu dans leurs pipelines de production pour optimiser l'utilisation des ressources, améliorer la flexibilité et répondre aux attentes réglementaires, stimulant ainsi la croissance globale du marché.

Retenue/Défi

Investissement en capital élevé et complexité réglementaire

• L'investissement initial élevé requis pour les systèmes de biotraitement continu, ainsi que la complexité de la mise en œuvre et de la validation des processus de production continus, constituent un défi important pour l'expansion du marché.
  • Par exemple, l’installation de systèmes de bioréacteurs à usage unique entièrement automatisés et d’outils PAT avancés implique des dépenses d’investissement substantielles, ce qui peut constituer un obstacle pour les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques.
• La conformité réglementaire et la validation des processus dans le biotraitement continu sont plus complexes que dans les systèmes par lots traditionnels, car une surveillance et une documentation cohérentes des paramètres du processus sont nécessaires pour répondre à des normes de qualité strictes.
• En outre, la formation du personnel à l’exploitation des systèmes continus et leur intégration à l’infrastructure de fabrication existante peuvent prendre beaucoup de temps et de ressources, ce qui ajoute aux défis d’adoption.
• Surmonter ces défis grâce à des conceptions de systèmes modulaires, des solutions évolutives et des stratégies réglementaires rationalisées sera crucial pour une croissance soutenue sur le marché du biotraitement continu.

Portée du marché du biotraitement continu

Le marché est segmenté en fonction du produit, de l’application et de l’utilisateur final.

• Par produit

En termes de produits, le marché du biotraitement continu est segmenté en systèmes et consommables de filtration, systèmes et consommables de chromatographie, bioréacteurs, milieux et réactifs de culture cellulaire, etc. Le segment des bioréacteurs a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires (31,5 %) en 2024, grâce à son rôle central dans les processus de production continue. Les bioréacteurs permettent des cultures à haute densité cellulaire et une qualité de produit constante, ce qui les rend indispensables à la fabrication d'anticorps monoclonaux et de vaccins. Leur flexibilité, qui permet de prendre en charge différentes échelles de production et leur intégration aux systèmes à usage unique, renforce leur adoption. De plus, leur compatibilité avec la surveillance en temps réel et les technologies d'analyse des procédés améliore l'efficacité opérationnelle et réduit la variabilité d'un lot à l'autre. Les entreprises pharmaceutiques privilégient les bioréacteurs pour leur fiabilité, leur évolutivité et leur contribution à l'optimisation des cycles de production.

Le segment des systèmes et consommables de filtration devrait connaître la croissance la plus rapide, soit 20,8 % entre 2025 et 2032, grâce au besoin croissant d'efficacité des procédés en aval. Les systèmes de filtration sont essentiels pour séparer les cellules, purifier les protéines et garantir la stérilité des produits. L'adoption croissante d'unités de filtration à usage unique réduit les risques de contamination croisée et améliore la flexibilité opérationnelle. De plus, la complexité croissante de la production de produits biologiques, notamment les thérapies géniques et cellulaires, stimule la demande de solutions de filtration avancées. Les entreprises investissent dans des consommables de filtration innovants pour améliorer les taux de récupération, réduire les déchets et satisfaire aux exigences réglementaires strictes.

• Par application

En fonction des applications, le marché du biotraitement continu est segmenté en anticorps monoclonaux, vaccins, thérapie cellulaire et génique, recherche et développement et autres applications. Le segment des anticorps monoclonaux a dominé le marché avec une part de marché de 40 % en 2024, porté par la forte demande mondiale en anticorps thérapeutiques. Le biotraitement continu offre un rendement accru, une qualité constante et des coûts de fabrication réduits pour les anticorps monoclonaux, ce qui le rend très attractif pour les laboratoires pharmaceutiques. L'évolutivité et l'efficacité des plateformes continues permettent aux fabricants de répondre aux exigences cliniques et commerciales croissantes. L'intégration aux technologies d'analyse des procédés garantit la conformité aux normes réglementaires et préserve l'intégrité des produits. Le développement croissant de thérapies par anticorps monoclonaux dans divers domaines thérapeutiques stimule encore la croissance de ce segment.

Le segment des thérapies cellulaires et géniques devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, en raison du besoin croissant de médicaments personnalisés. Le biotraitement continu permet un contrôle précis des cultures cellulaires complexes, essentiel à la production de thérapies géniques et cellulaires. Les progrès rapides en ingénierie cellulaire, en production de vecteurs viraux et en produits biologiques à haute valeur ajoutée stimulent l'adoption de la fabrication continue dans ce segment. Les entreprises exploitent des systèmes continus automatisés et à usage unique pour réduire les délais et les coûts de production tout en garantissant une qualité constante. De plus, l'accent réglementaire mis sur des solutions de fabrication évolutives et reproductibles favorise l'adoption accélérée du biotraitement continu dans ce domaine.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché du biotraitement continu est segmenté entre les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), ainsi que les universités et les instituts de recherche. Ce segment a dominé le marché en 2024, porté par les besoins de production de produits biologiques à grande échelle. Ces entreprises privilégient le biotraitement continu pour son efficacité, sa rentabilité et sa capacité à répondre à la forte demande d'anticorps monoclonaux et de vaccins. Les plateformes continues permettent une intégration transparente avec les installations de fabrication existantes et contribuent au respect de la conformité réglementaire. Les systèmes de biotraitement avancés permettent une surveillance et une automatisation en temps réel, améliorant ainsi la productivité et réduisant l'intervention humaine. Les investissements stratégiques des grandes entreprises pharmaceutiques dans les infrastructures de fabrication continue renforcent encore la domination de ce segment.

Le segment des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, en raison de l'externalisation croissante de la production de produits biologiques. Les CDMO adoptent le biotraitement continu pour fournir des solutions de fabrication flexibles, évolutives et rentables à de nombreux clients. La demande croissante des PME biotechnologiques ne disposant pas de capacités de production internes stimule cette adoption. Leur capacité à offrir des délais d'exécution plus courts, une productivité accrue et des processus conformes à la réglementation permet aux CDMO de bénéficier significativement de cette tendance du marché.

Analyse régionale du marché du biotraitement continu

• L'Amérique du Nord a dominé le marché du biotraitement continu avec la plus grande part de revenus de 38,5 % en 2024, soutenue par la présence de sociétés biopharmaceutiques de premier plan, une infrastructure technologique avancée et l'adoption précoce de systèmes de surveillance à usage unique et en temps réel.
• Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de la région privilégient l’efficacité, l’évolutivité et la conformité réglementaire, ce qui fait du biotraitement continu une solution attrayante pour la production de produits biologiques à haut volume, notamment les anticorps monoclonaux et les vaccins.
• Cette adoption généralisée est en outre soutenue par de solides capacités de R&D, des investissements élevés dans les soins de santé et une intégration croissante des systèmes à usage unique et de la technologie d'analyse des processus (PAT), établissant le biotraitement continu comme une approche de fabrication privilégiée pour les organisations de production interne et de développement sous contrat.

Aperçu du marché américain du biotraitement continu

Le marché américain du biotraitement continu a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord en 2024, avec 42 %, grâce à l'adoption rapide de technologies avancées de fabrication de produits biologiques et à la demande croissante d'anticorps monoclonaux et de vaccins. Les entreprises adoptent de plus en plus de bioréacteurs à usage unique, la chromatographie continue et la surveillance des procédés en temps réel afin d'améliorer leur efficacité et de réduire leurs coûts de production. L'accent mis sur la réduction des délais de mise sur le marché des thérapies critiques, conjugué à une solide infrastructure de R&D et à un soutien réglementaire, stimule encore davantage le marché. De plus, les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) développent leurs capacités de traitement en continu, renforçant ainsi la croissance globale du secteur.

Aperçu du marché européen du biotraitement continu

Le marché européen du biotraitement continu devrait connaître une croissance soutenue tout au long de la période de prévision, principalement portée par des exigences réglementaires strictes et le besoin d'une production de produits biologiques de haute qualité. L'urbanisation croissante, les investissements croissants en R&D pharmaceutique et la demande de solutions de fabrication performantes et évolutives favorisent son adoption par le marché. Les fabricants européens adoptent le biotraitement continu pour les anticorps monoclonaux, les vaccins et les thérapies cellulaires et géniques, en mettant l'accent sur la réduction des coûts opérationnels et le maintien d'une qualité constante des produits.

Aperçu du marché britannique du biotraitement continu

Le marché britannique du biotraitement continu devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par les investissements en R&D sur les produits biologiques et la tendance croissante à externaliser la production vers des CDMO. La vigueur du secteur pharmaceutique et biotechnologique du pays, conjuguée au soutien gouvernemental à l'innovation, encourage l'adoption de plateformes de biotraitement continu. De plus, la nécessité de respecter des normes de qualité et réglementaires strictes incite les entreprises à mettre en œuvre des technologies avancées de fabrication continue pour améliorer leur efficacité et leur fiabilité.

Aperçu du marché allemand des bioprocédés continus

Le marché allemand du biotraitement continu devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable au cours de la période de prévision, stimulé par l'accent mis par le pays sur l'innovation pharmaceutique et une production de haute qualité. L'infrastructure bien développée de l'Allemagne, l'importance accordée à la recherche et au développement, et ses capacités croissantes de production biopharmaceutique favorisent l'adoption de systèmes de biotraitement continu. L'intégration avec des solutions de surveillance et d'automatisation en temps réel se généralise également, avec une forte préférence pour des procédés de fabrication évolutifs, efficaces et conformes à la réglementation.

Aperçu du marché du biotraitement continu en Asie-Pacifique

Le marché du biotraitement continu en Asie-Pacifique devrait connaître son taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé, soit 23 % sur la période de prévision 2025-2032, grâce à la hausse des investissements dans la fabrication biopharmaceutique, à la demande croissante d'anticorps monoclonaux et de vaccins, et aux avancées technologiques dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. L'accent mis par la région sur le développement des capacités, les initiatives gouvernementales soutenant l'innovation biotechnologique et l'adoption croissante de systèmes à usage unique et automatisés stimulent la croissance du marché. Par ailleurs, l'Asie-Pacifique s'impose comme un pôle de fabrication de produits biologiques, améliorant l'accessibilité et réduisant les coûts des solutions de biotraitement continu.

Aperçu du marché japonais du biotraitement continu

Le marché japonais du biotraitement continu connaît un essor considérable grâce à l'avancée du secteur pharmaceutique, à ses solides capacités de R&D et à la demande de produits biologiques de haute qualité. L'adoption de plateformes de fabrication continue est motivée par l'exigence d'efficacité, de conformité réglementaire et de qualité constante des produits. L'intégration aux technologies d'analyse des procédés (PAT) et aux systèmes d'automatisation améliore la productivité et réduit les temps de cycle de production. De plus, l'accent mis par le Japon sur les thérapies innovantes, notamment la thérapie cellulaire et génique, alimente la croissance du marché.

Aperçu du marché indien du biotraitement continu

En 2024, le marché indien du biotraitement continu représentait la plus grande part de chiffre d'affaires de la région Asie-Pacifique, grâce à l'essor de l'industrie biopharmaceutique, à la croissance des investissements dans le secteur de la santé et à l'adoption rapide de technologies de fabrication avancées. L'Inde devient un marché clé pour la production de produits biologiques, notamment d'anticorps monoclonaux et de vaccins, grâce à la mise en œuvre croissante du biotraitement continu dans les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. La volonté de créer des pôles biotechnologiques, conjuguée à la disponibilité de solutions rentables, stimule la forte croissance du marché.

Part de marché du biotraitement continu

L'industrie du biotraitement continu est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• Sartorius AG (Allemagne)
• WuXi Biologics (Chine)
• GE Healthcare (États-Unis)
• Repligen Corporation (États-Unis)
• Groupe Lonza (Suisse)
• Asahi Kasei Life Science Corporation (États-Unis)
• Ginkgo Bioworks (États-Unis)
• Danaher (États-Unis)
• Eppendorf AG (Allemagne)
• Cytiva Life Sciences (États-Unis)
• 3M États-Unis)
• BIOVECTRA (Canada)
• BASF SE (Allemagne)
• Samsung Biologics (Corée du Sud)
• Boehringer Ingelheim (Allemagne)
• Bayer AG (Allemagne)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• FUJIFILM Biotechnologies. (Japon)
• CELLTRION INC. (Corée du Sud)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial du biotraitement continu ?

• En septembre 2025, Thermo Fisher Scientific a annoncé la finalisation de l'acquisition de l'activité Purification et Filtration de Solventum pour environ 4 milliards de dollars US en numéraire. Cette opération stratégique vise à renforcer le portefeuille de bioproduction de Thermo Fisher, notamment ses offres de filtration, afin de mieux répondre aux besoins de ses clients biopharmaceutiques et biotechnologiques sur le marché en pleine expansion du biotraitement continu.
• En mai 2025, RoosterBio et Thermo Fisher Scientific ont annoncé une collaboration visant à faire progresser la fabrication de thérapies cellulaires et exosomales. Ce partenariat vise à combiner l'expertise de RoosterBio en cellules souches/stromales mésenchymateuses humaines (CSMh) et en technologies exosomales avec les solutions de bioprocédés de Thermo Fisher. Cette collaboration vise à relever les défis de la fabrication de produits biologiques avancés et de thérapies cellulaires et géniques, un secteur clé de croissance du marché des bioprocédés.
• En avril 2025, Culture Biosciences a dévoilé Stratyx 250, un système de bioréacteur mobile et cloud pour le développement de procédés de culture cellulaire. Ce nouveau système est conçu pour accélérer le développement des bioprocédés, réduire les coûts et permettre un contrôle et une surveillance à distance en temps réel. Ce développement reflète une tendance croissante vers l'intégration des technologies numériques et de l'automatisation dans les bioprocédés afin de permettre des cycles de développement plus rapides, plus flexibles et plus efficaces.
• En juin 2023, Waters et Sartorius ont élargi leur collaboration afin de proposer des outils d'analyse intégrés pour la bioproduction en aval. Ce partenariat associe les systèmes de chromatographie multicolonnes de Sartorius à la technologie d'analyse de procédés de Waters, permettant ainsi aux scientifiques spécialisés en bioprocédés d'obtenir plus rapidement des données analytiques essentielles, réduisant ainsi les délais et les coûts de production.
• En mai 2023, Tosoh Bioscience a rejoint un consortium dirigé par enGenes pour faire progresser la production continue d'E. coli. Cette collaboration porte sur le développement d'une plateforme de développement à petite échelle pour la mise en œuvre du contrôle prédictif par modèle et l'optimisation des bioprocédés continus, visant à accroître l'efficacité et l'évolutivité de la bioproduction.

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