Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial du dupilumab – Aperçu de l'industrie et prévisions à 2033

Quelle est la taille du marché et le taux de croissance du Dupilumab

• Selon l'analyse de Data Bridge Market Research, le marché du dupilumab a été évalué à18,48 milliards de dollars en 2025et devrait atteindre34,71 milliards de dollars en 2033, croissance à unTCAC de 8,20 % de 2026 à 2033.
• Le marché connaît une expansion constante sous l'effet d'extensions continues de l'étiquette, d'une adoption croissante à travers les indications de dermatologie, respiratoire et gastroentérologique, et du mécanisme d'action différencié du dupilumab ciblant les voies interleukine-4 (IL-4) et interleukine-13 (IL-13). Les progrès de la réglementation, l'élargissement de l'admissibilité des patients et le renforcement de la présence commerciale appuient le développement du marché.
• La prévalence croissante des affections inflammatoires chroniques, y compris la dermatite atopique, l'asthme et la rhinosinusite chronique avec des polypes nasaux, associée à l'expansion du dupilumab dans des indications supplémentaires telles que la MPOC, élargit sa portée thérapeutique. Son efficacité démontrée dans les maladies inflammatoires modérées à graves et l'adoption croissante de thérapies biologiques favorisent une utilisation plus large dans les milieux de soins spécialisés.

Taille du marché et prévisions

• Valeur du marché mondial (2025): USD 18,48 milliards
• Valeur de marché prévue (2033): USD 34.71 Million
• Prévisions CAGR (2026-2033): 8,20 %
• Région phare en 2025 : Amérique du Nord
• Région de croissance la plus rapide: Asie Pacifique

Quelles sont les principales ventes du marché Dupilumab

• L'Amérique du Nord a dominé le marché du dupilumab avec une part des revenus de 45,2 % en 2025, appuyée par des infrastructures de soins de santé avancées, une forte adoption de thérapies biologiques, des cadres de remboursement favorables et la forte prévalence des maladies inflammatoires de type 2.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région qui connaîtra la croissance la plus rapide avec un TCAC de 13,0 % entre 2026 et 2033, alimenté par l'amélioration des infrastructures de soins de santé, l'adoption croissante de thérapies biologiques et l'augmentation du diagnostic et du traitement des maladies inflammatoires.
• Le segment de la dermatite atopique a dominé le marché avec une part de 69,92 % en 2025, sous l'effet de la forte charge de morbidité et de l'adoption croissante de traitements à l'échelle mondiale.
• La MPOC est le type d'indication qui connaît la croissance la plus rapide et qui devrait enregistrer un TCAC de 17,9 %, en raison de l'augmentation de la limitation du débit d'air, de la charge de morbidité croissante et de l'expansion du dupilumab dans le traitement respiratoire.
• Le segment des adultes a dominé la catégorie des groupes d'âge avec une part des revenus de 70 % en 2025, en raison de la prévalence plus élevée des maladies et des voies de traitement biologique bien établies chez les patients adultes.
• Les seringues préremplies représentaient 58 % de la part de marché en 2025, préférées par les patients et les fournisseurs de soins de santé en raison de leur disponibilité, de leur posologie normalisée et de leur aptitude à l'auto-administration.
• Le segment des auto-injecteurs est la catégorie de mode de livraison qui connaît la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 10,5 %, entraîné par la demande croissante d'options d'auto-administration, l'amélioration de la commodité du traitement et les progrès technologiques dans les conceptions d'auto-injecteurs conviviales.

Portée du rapport et segmentation du marché du dupilumab

Quelle est la tendance clé sur le marché du dupilumab

• L'expansion du dupilumab dans des maladies inflammatoires de type 2 supplémentaires est une tendance clé du marché, avec le traitement allant au-delà des utilisations établies dans la dermatite atopique, l'asthme et la rhinosinusite chronique avec des polypes nasaux dans des indications incluant la maladie pulmonaire obstructive chronique, urticaire spontanée chronique, l'oesophagite éosinophile et le pemphigoïde taureau.
• Par exemple, en juillet 2024, un article de recherche publié dans Current Opinion in Allergy and Clinical Immunology a indiqué que le dupilumab était devenu le premier médicament approuvé par la FDA pour l'oesophagite éosinophile, démontrant l'expansion continue du dupilumab en indications inflammatoires de type 2.
• La base d'indications croissante renforce la position commerciale du dupilumab en augmentant sa population de patients adressables et en étendant son utilisation à l'échelle de la dermatologie, des voies respiratoires, de l'allergie et de la gastroentérologie, tandis que le développement clinique continu favorise une utilisation plus large des maladies causées par l'inflammation de type 2.
• Les études sur le monde réel continuent de démontrer une efficacité clinique soutenue et la satisfaction du traitement, soutenant la transition du dupilumab de l'utilisation clinique-essai à la prise en charge systématique à long terme des maladies inflammatoires chroniques.
• L'auto-injection est de plus en plus importante pour l'administration du dupilumab, ce qui offre une plus grande souplesse au moment et au lieu d'administration et réduit le besoin de visites fréquentes à l'hôpital ou à la clinique.
• Par exemple, en septembre 2024, une étude publiée dans JAMA Dermatology a examiné les modèles de prescription du dupilumab et a constaté une augmentation importante du nombre de médecins qui prescrivent le médicament, ce qui reflète son utilisation croissante après l'ajout de plusieurs indications approuvées par la FDA.
• Comme le dupilumab continue d'obtenir des approbations pour plusieurs maladies inflammatoires de type 2 et que l'auto-administration devient plus établie, le marché devrait mettre de plus en plus l'accent sur la couverture des indications, la persistance à long terme du traitement, la commodité du patient et les résultats du traitement dans le monde réel.

Quels sont les principaux moteurs du marché du dupilumab

• La prévalence croissante de la dermatite atopique, de l'asthme, de la rhinosinusite chronique avec des polypes nasaux, de l'oesophagite éosinophile et d'autres maladies inflammatoires de type 2 augmente la demande de thérapies biologiques ciblées comme le dupilumab dans les établissements de soins spécialisés.
• Par exemple, en mai 2023, une étude de phase 3 publiée dans le New England Journal of Medicine impliquant 939 patients a révélé que le dupilumab réduisait les exacerbations modérées ou sévères de la BPCO de 30 % par rapport au placebo et l'amélioration significative de la fonction pulmonaire, ce qui appuie la demande croissante de thérapies biologiques ciblées chez les patients atteints d'inflammation de type 2.
• La capacité de Dupilumab à inhiber sélectivement l'interleukine-4 et l'interleukine-13 en signalant par la voie alpha du récepteur IL-4 fournit une approche thérapeutique ciblée pour les maladies multiples entraînées par l'inflammation de type 2.
• L'élargissement des approbations réglementaires dans différents domaines thérapeutiques élargit la population de patients admissibles et renforce le rôle du dupilumab en tant que thérapie biologique multi-indications.
• Les données factuelles appuient également l'adoption d'un traitement plus large, les études faisant état d'améliorations significatives de la gravité de la maladie, de la qualité de vie, de la tolérance et des résultats du traitement chez les patients recevant dupilumab.
• Par exemple, en juin 2025, la FDA des États-Unis a approuvé le dupixent pour les adultes atteints de pemphigoïde taureau, ce qui en fait le premier médicament ciblé approuvé aux États-Unis pour cette indication et l'extension de l'application thérapeutique du dupilumab.
• Avec l'expansion continue de l'indication, l'augmentation des preuves réelles et la reconnaissance croissante de l'inflammation de type 2 comme cible thérapeutique, le dupilumab est positionné pour rester un traitement biologique important dans plusieurs maladies inflammatoires chroniques.

Quels sont les facteurs qui entravent la croissance du marché du dupilumab

• L'adhésion au traitement et la persistance à long terme demeurent des défis car le dupilumab nécessite une administration sous-cutanée répétée, et des études dans le monde réel indiquent que la durée du traitement, les inconvénients et l'oubli peuvent influencer l'adhésion.
• Par exemple, en février 2023, une étude publiée dans le Journal de l'Académie européenne de dermatologie et de Vénéréologie impliquant 181 adultes atteints de dermatite atopique a rapporté une blepharoconjonctivite induite par le dupilumab chez 18,7 % des patients, la plupart des cas étant modérés, soulignant les événements indésirables oculaires comme un défi potentiel de gestion du traitement.
• Bien que l'auto-injection améliore la commodité, les patients peuvent éprouver des difficultés liées à l'injection, la douleur, l'oubli et la nécessité d'une formation répétée en administration, ce qui crée des obstacles à un traitement cohérent à long terme.
• La disponibilité croissante de thérapies ciblées alternatives, y compris les inhibiteurs de la Janus kinase et d'autres traitements biologiques, crée une concurrence accrue pour la prescription de décisions dans des maladies telles que la dermatite atopique.
• Les coûts des traitements biologiques et les facteurs liés à l'accès peuvent aussi limiter l'adoption d'une approche plus large, particulièrement lorsque la couverture du remboursement et l'abordabilité des thérapies avancées demeurent limitées. Le Department of Health and Human Services des États-Unis a déterminé que la réduction des prix des médicaments biologiques et l'amélioration de l'accès des patients constituaient des considérations stratégiques importantes.
• Par exemple, en septembre 2024, une étude italienne portant sur 2 576 patients présentant une dermatite atopique modérée à sévère a signalé l'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables tout au long du suivi, dont 13 au cours des quatre premiers mois et 18 au cours des cinq à douze mois, démontrant que les événements indésirables peuvent contribuer à l'arrêt du traitement et limiter la persistance à long terme.
• La combinaison d'exigences d'adhésion à long terme, d'obstacles liés à l'injection, d'augmentation de la concurrence thérapeutique et de considérations d'accessibilité et d'accessibilité peut limiter l'adoption et la persistance du traitement, en particulier chez les patients nécessitant une prise en charge prolongée des maladies inflammatoires chroniques.

Comment le marché du dupilumab est-il segmenté

Le marché du dupilumab est segmenté en fonction de l'indication, du groupe d'âge, du mode de livraison et du canal de distribution.

• Par indication

Sur la base de l'indication, le marché du dupilumab est segmenté en dermatite atopique (AD), asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD), œsophagite éosinophile (EoE), prurigo nodularis, etc. Le segment de la dermatite atopique a dominé le marché avec une part de 69,92% des revenus en 2025, en raison de la forte charge de morbidité et de l'adoption croissante de traitements à l'échelle mondiale. Le dupilumab a une position bien établie dans la dermatite atopique modérée à sévère, appuyée par des améliorations démontrées de la gravité de la maladie, des démangeaisons et des lésions cutanées. La prévalence croissante de la dermatite atopique et la préférence croissante pour les thérapies biologiques continuent de soutenir la demande. L'élargissement des initiatives d'accès aux patients et la connaissance des voies de traitement biologique par le médecin appuient davantage l'utilisation. Le lancement précoce de thérapies avancées chez les patients admissibles contribue également à améliorer le contrôle des maladies à long terme. L'incorporation continue des produits biologiques dans les lignes directrices de traitement renforce encore la position de la dermatite atopique comme indication dominante.

Le segment de la BPCO devrait enregistrer la croissance la plus rapide à un TCAC de 17,9 % entre 2026 et 2033, en raison de la limitation persistante du débit d'air, de l'augmentation du fardeau de la maladie et de l'expansion du dupilumab dans le traitement respiratoire. La MPOC demeure associée à une morbidité importante, à des exacerbations fréquentes et à l'utilisation des soins de santé. L'expansion du dupilumab en BPCO élargit son champ thérapeutique au-delà des indications établies comme la dermatite atopique et l'asthme. De plus en plus, la reconnaissance de l'inflammation de type 2 comme voie de traitement pertinente crée des possibilités supplémentaires pour des thérapies biologiques ciblées. La sensibilisation accrue et l'amélioration du diagnostic contribuent également à mieux identifier les patients nécessitant un traitement avancé. La combinaison d'importants besoins médicaux non satisfaits et l'élargissement des options de traitement biologique devraient donc faire de la MPOC l'indication de croissance la plus rapide.

• Par groupe d'âge

Selon le groupe d'âge, le marché du dupilumab est segmenté en adultes, adolescents et pédiatres. Le segment des adultes a dominé le marché avec une part de 70 % en 2025, en raison de la prévalence plus élevée des maladies et des voies de traitement biologique bien établies chez les patients adultes. Les adultes représentent une importante population traitée à travers la dermatite atopique, l'asthme et d'autres conditions inflammatoires approuvées. La disponibilité de longue date du dupilumab pour les patients adultes a établi une large base clinique et la familiarité du médecin. L'expansion vers des indications supplémentaires accroît encore la population potentielle de traitements pour adultes. L'augmentation du diagnostic et de la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques favorise une utilisation continue. Par conséquent, les voies de traitement établies et une large couverture d'indication continuent de faire des adultes le segment dominant du groupe d'âge.

Le segment pédiatrique devrait être le groupe d'âge qui croît le plus rapidement, avec un TCAC de 12 % entre 2026 et 2033, en raison des récentes approbations réglementaires et de l'utilisation croissante du dupilumab chez les patients plus jeunes. L'élargissement de l'admissibilité au traitement a élargi l'accès à une thérapie biologique ciblée pour les enfants atteints de maladies inflammatoires admissibles. La reconnaissance accrue de la dermatite atopique modérée à sévère non contrôlée chez les enfants appuie la demande de traitements avancés. Un traitement antérieur peut contribuer à améliorer la lutte contre la maladie et à réduire le fardeau des symptômes persistants. Les données cliniques de plus en plus nombreuses et la sensibilisation accrue des soignants appuient davantage l'adoption.

• Par mode de livraison

Sur la base du mode de livraison, le marché du dupilumab est segmenté en seringues préremplies et en auto-injecteurs. Le segment des seringues préremplies a dominé le marché avec une part de 58 % en 2025, reflétant leur utilisation généralisée dans les hôpitaux et les pharmacies spécialisées. Les seringues préremplies fournissent un format d'administration sous-cutanée normalisé pour le traitement par dupilumab. Leur disponibilité établie a favorisé une large utilisation de plusieurs indications approuvées. Ils conviennent également aux patients et aux soignants qui ont reçu une formation en auto-administration. L'adoption accrue de traitements à domicile offre un avantage supplémentaire en réduisant la dépendance à l'égard des visites fréquentes dans les établissements de santé. La présence commerciale établie et la familiarité de ce format de livraison soutiennent donc sa position de leader sur le marché.

On prévoit que le segment des auto-injecteurs sera le mode de livraison qui connaîtra la croissance la plus rapide à un TCAC de 10,5 % entre 2026 et 2033, grâce à la facilité d'auto-administration et à l'amélioration de la commodité des patients. Le rapport identifie les auto-injecteurs comme le mode de prestation qui augmente le plus rapidement en raison de leur facilité d'auto-administration et de leur potentiel pour améliorer l'adhésion des patients. Il est particulièrement important d'accroître la préférence pour des traitements pratiques pour les maladies chroniques nécessitant une thérapie biologique à long terme. L'administration à domicile peut réduire le fardeau associé aux visites cliniques répétées. Les approches axées sur le patient en matière d'administration de médicaments prennent également de l'importance à mesure que le traitement biologique devient plus largement utilisé. La combinaison de commodité, de facilité d'utilisation et d'une plus grande flexibilité devrait donc accélérer l'adoption des auto-injecteurs.

• Par canal de distribution

Sur la base du canal de distribution, le marché du dupilumab est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies spécialisées, centres de traitement ambulatoire, etc. Le segment des pharmacies hospitalières a dominé le marché avec une part des revenus de 54,34 % en 2025, appuyée par son rôle de premier plan dans les soins spécialisés et la distribution biologique. Les pharmacies hospitalières sont particulièrement importantes pour lancer et distribuer des thérapies biologiques pour l'asthme sévère et la MPOC. Ils fournissent des services pharmaceutiques spécialisés et appuient la manipulation appropriée de médicaments biologiques complexes. Leur intégration aux systèmes de santé permet la coordination entre les médecins, les pharmaciens et les patients. La forte adoption de produits biologiques dans les filières de soins spécialisés continue donc d'appuyer les pharmacies hospitalières comme canal de distribution dominant.

Le segment des pharmacies de détail devrait augmenter de 5,3 %, passant de 2026 à 2033, grâce à l'accessibilité accrue et au passage à un traitement décentralisé. Les patients qui passent à un traitement d'entretien peuvent de plus en plus avoir accès aux ordonnances par le biais de la pharmacie de détail. L'utilisation croissante de l'auto-administration appuie également le rôle des pharmacies de détail dans le respect des prescriptions et la continuité du traitement. La commodité des patients et l'amélioration de l'accès aux thérapies à long terme appuient davantage cette voie de distribution. On s'attend à ce que la décentralisation croissante de la prestation des soins de santé crée des possibilités supplémentaires pour la distribution de pharmacie au détail.

Quelle région détient la plus grande part du marché du dupilumab

• L'Amérique du Nord a dominé le marché du dupilumab avec une part des revenus de 45,2 % en 2025, appuyée par des infrastructures de soins de santé avancées, une forte adoption de thérapies biologiques, des cadres de remboursement favorables et la forte prévalence des maladies inflammatoires de type 2.
• La région bénéficie également de la forte prévalence des maladies inflammatoires de type 2, des voies de traitement biologique établies et de la commercialisation de Dupixent par Sanofi et Regeneron. La dermatite atopique demeure la principale indication en Amérique du Nord, ce qui reflète l'utilisation du dupilumab dans une maladie modérée à sévère. La région connaît également une adoption plus large à travers l'asthme, la rhinosinusite chronique avec des polypes nasaux et la MPOC à mesure que les applications thérapeutiques du dupilumab se développent.

Aperçu du marché américain Dupilumab

Le marché américain du dupilumab connaît une forte croissance en raison de l'adoption élevée de thérapies biologiques, d'une infrastructure de soins spécialisés établie et d'un large accès à des traitements avancés pour les maladies inflammatoires chroniques. Le pays a acquis une vaste expérience clinique du dupilumab à travers la dermatologie et les indications respiratoires. En septembre 2024, la FDA des États-Unis a approuvé Dupixent comme un traitement d'entretien supplémentaire pour les adultes atteints de BPCO insuffisamment contrôlée et d'un phénotype éosinophile, élargissant l'application clinique du dupilumab en médecine respiratoire. L'approbation prévoit une option de traitement supplémentaire pour les patients dont la maladie demeure insuffisamment contrôlée malgré un traitement standard. L'utilisation accrue de produits biologiques ciblés pour les maladies inflammatoires de type 2 favorise donc l'adoption continue aux États-Unis.

Aperçu du marché du dupilumab pour l'Asie et le Pacifique

Le marché du dupilumab en Asie-Pacifique devrait connaître une croissance rapide, grâce à l'amélioration de l'accès aux thérapies biologiques, à l'expansion des soins spécialisés et à la reconnaissance croissante des maladies inflammatoires chroniques. La région comprend des marchés biologiques établis comme le Japon et des marchés de traitement en développement rapide comme la Chine. En novembre 2023, la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) du Japon a examiné d'autres formulations et indications de Dupixent, y compris la dermatite atopique, l'asthme bronchique et la rhinosinusite chronique avec polyposes nasales. L'examen réglementaire démontre le développement continu du traitement par dupilumab au Japon. Une plus grande disponibilité de différentes formulations et une utilisation thérapeutique plus large favorisent l'expansion du traitement biologique dans la région

Japon Dupilumab Aperçu du marché

Le marché japonais du dupilumab connaît une croissance constante en raison des infrastructures de soins de santé établies et de l'utilisation croissante de thérapies biologiques ciblées pour les maladies inflammatoires chroniques. Le dupilumab a été incorporé dans les voies de traitement pour plusieurs affections nécessitant une prise en charge spécialisée. Les documents d'examen de la PMDA au Japon Des formulations dupixentes incluant des seringues préremplies et des stylos préremplis, démontrant la disponibilité de formats d'administration multiples pour les patients japonais. La documentation réglementaire couvre également la dermatite atopique, l'asthme bronchique et la rhinosinusite chronique avec polypose nasale. Une plus grande disponibilité des formulations thérapeutiques peut améliorer la souplesse d'administration pour les patients recevant une thérapie biologique à long terme. Le développement continu des options de traitement du dupilumab soutient donc le marché japonais.

Chine Dupilumab Aperçu du marché

Le marché chinois du dupilumab connaît une croissance rapide, soutenue par une reconnaissance croissante de la dermatite atopique et une plus grande adoption de traitements biologiques ciblés. La recherche clinique chinoise contribue à la base de données probantes entourant l'utilisation du dupilumab dans une maladie inflammatoire modérée à sévère de la peau. En août 2024, un article de recherche chinois publié dans le Chinase Medical Journal a passé en revue l'efficacité et la sécurité du dupilumab dans la dermatite atopique modérée à sévère, démontrant ainsi un intérêt continu pour la recherche clinique dupilumab en Chine. La base de données de plus en plus abondante au pays peut aider les médecins à se familiariser avec le traitement biologique et la prise de décisions cliniques. La reconnaissance accrue des options de traitement ciblées devrait contribuer à une plus large adoption du dupilumab dans le pays.

U.K. Dupilumab Aperçu du marché

Le marché du dupilumab au Royaume-Uni connaît une croissance régulière, soutenue par des voies de traitement établies par le NHS et un accès accru à la thérapie biologique pour les patients admissibles. Le NICE recommande le dupilumab comme option pour les adultes atteints d'une dermatite atopique modérée à sévère lorsque la maladie n'a pas répondu adéquatement aux traitements systémiques spécifiés ou lorsque ces traitements sont inappropriés. Cette recommandation fournit une voie définie pour l'utilisation du dupilumab au sein du NHS. Le NICE exige également que la réponse au traitement soit évaluée et recommande l'arrêt après 16 semaines lorsque la réponse adéquate n'a pas été atteinte. Ces critères de traitement fondés sur des données probantes appuient la sélection appropriée des patients et l'utilisation structurée du dupilumab

Allemagne Dupilumab Market Insight

Le marché allemand du dupilumab ne cesse d'augmenter en raison des mécanismes de remboursement et d'évaluation des technologies de la santé pour les médicaments innovants. En septembre 2023, le comité mixte fédéral allemand (G-BA) a évalué le dupilumab chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans atteints de dermatite atopique sévère qui étaient candidats à un traitement systémique. L'évaluation portait spécifiquement sur l'utilisation du dupilumab dans cette population plus jeune, démontrant ainsi l'élargissement continu de l'accès au traitement biologique chez les patients pédiatriques. La disponibilité du traitement pour les jeunes enfants élargit la population de patients admissibles. L'incorporation croissante des thérapies biologiques dans les soins pédiatriques spécialisés favorise donc le développement du marché allemand du dupilumab.

Quelles sont les meilleures entreprises du marché du Dupilumab

L'industrie du dupilumab est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Sanofi(France)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Pourmycon AG(Allemagne)
• Alvotech(Islande)
• Société d'assurance-vie(Corée du Sud)
• Bio-Thera Solutions, Ltd. (Chine)
• CSPC Pharmaceutical Group Limited (Chine)
• Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. (Chine)
• ADVANZ PHARMA Corp. Limited (Royaume-Uni)
• Amneal Pharmaceuticals LLC (États-Unis)
• Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (Corée du Sud)
• DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. (Corée du Sud)
• Chime Biologics Limited (Chine)
• Groupe Binnopharm (Russie)
• SteinCares (Costa Rica)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• GSK plc (Royaume-Uni)
• Novartis AG (Suisse)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• Roche Holding Ltd (Suisse)

Quels sont les derniers développements dans Dupilumab Market

• En août 2025, CSPC Pharmaceutical a annoncé que la National Medical Products Administration de la Chine a approuvé des essais cliniques pour son candidat biosimilaire au dupilumab. Le produit a été développé comme biosimilaire à Sanofi et au Dupixent de Regeneron et a été indiqué pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte. Cette étape a marqué l'avancement d'un biosimilaire du dupilumab développé de façon indépendante vers le développement clinique en Chine.
• En septembre 2024, Sanofi et Regeneron ont annoncé l'approbation et le lancement par les États-Unis de Dupixent pour les adultes atteints de BPCO insuffisamment contrôlés et d'un phénotype éosinophile. L'approbation a fait de Dupixent le premier médicament biologique approuvé aux États-Unis pour cette population de BPCO, créant une nouvelle demande commerciale pour le dupilumab dans les maladies respiratoires. La décision a été appuyée par les résultats de la phase 3 démontrant une réduction des exacerbations de la BPCO et une amélioration de la fonction pulmonaire et de la qualité de vie liée à la santé.
• En février 2024, Sanofi et Regeneron annonçaient que le Japon devenait le premier pays à approuver Dupixent pour l'urticaire spontanée chronique (CSU). L'approbation a introduit le dupilumab comme option de traitement pour les patients dont le CSU est resté insuffisamment contrôlé par les antihistaminiques, étendant l'application commerciale du produit à une autre maladie inflammatoire de type 2. Le développement a également représenté la première approbation réglementaire de Dupixent pour CSU à l'échelle mondiale.
• En juillet 2023, Sanofi Healthcare India a annoncé l'approbation de la commercialisation de Dupilumab pour les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère en Inde. L'approbation représentait l'introduction du dupilumab comme premier traitement biologique approuvé en Inde pour cette indication. La mise au point a permis d'accroître la disponibilité de traitements biologiques ciblés pour les adultes dont la maladie n'était pas adéquatement contrôlée par des médicaments d'ordonnance topiques ou lorsque de tels traitements étaient contre-indiqués.
• En juin 2022, Sanofi et Regeneron ont annoncé le lancement aux États-Unis de Dupixent pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère après approbation de la FDA. L'approbation a fait de Dupixent le premier médicament biologique disponible pour ce groupe d'âge aux États-Unis, en élargissant l'accès à un traitement ciblé pour les jeunes enfants dont la maladie n'était pas adéquatement contrôlée par des thérapies d'ordonnance topiques. Le lancement a également étendu l'utilisation du dupilumab à la population pédiatrique de dermatite atopique.

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