Rapport d'analyse du marché mondial des aiguilles d'échographie endoscopique : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Taille du marché des aiguilles pour échographie endoscopique

• Le marché mondial des aiguilles d'échographie endoscopique était évalué à 182,86 millions de dollars américains en 2025  et devrait atteindre  255,50 millions de dollars américains d'ici 2033 , avec un TCAC de 4,27 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante des maladies gastro-intestinales et autres maladies chroniques, l'utilisation accrue des procédures d'échoendoscopie et les progrès technologiques constants dans la conception des aiguilles, qui améliorent la précision, la sécurité et les résultats cliniques lors des prélèvements tissulaires.
• De plus, l'adoption croissante des procédures diagnostiques et thérapeutiques mini-invasives dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées, conjuguée à l'augmentation des dépenses de santé et au développement des infrastructures de santé à l'échelle mondiale, stimule la demande d'aiguilles d'échographie endoscopique, outils essentiels pour un diagnostic précis et le dépistage précoce des maladies.

Analyse du marché des aiguilles pour échographie endoscopique

• Les aiguilles d'échographie endoscopique, utilisées pour les prélèvements tissulaires et les procédures diagnostiques mini-invasives, sont de plus en plus essentielles dans les pratiques modernes de gastro-entérologie, de pneumologie et d'oncologie en raison de leur précision, de leur sécurité et de leur intégration aux technologies d'imagerie avancées.
• La demande croissante d'aiguilles pour échoendoscopie est principalement alimentée par la prévalence accrue des maladies gastro-intestinales, pancréatiques et autres maladies chroniques, l'adoption croissante des procédures diagnostiques mini-invasives et les progrès constants dans la conception des aiguilles qui améliorent les résultats cliniques.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des aiguilles d'échoendoscopie en 2025, représentant 39,2 % des revenus. Cette domination s'explique par des infrastructures de santé avancées, une forte adoption des dispositifs médicaux innovants et la présence d'acteurs majeurs du marché. Les États-Unis ont connu une croissance substantielle grâce à une sensibilisation accrue, aux initiatives de diagnostic précoce et à l'adoption généralisée des procédures guidées par échoendoscopie.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des aiguilles pour échographie endoscopique au cours de la période de prévision, en raison du développement des infrastructures de santé, de l'augmentation des dépenses de santé et de la sensibilisation croissante aux procédures de diagnostic mini-invasives.
• Le segment des aiguilles de biopsie (EUS-FNB) a dominé le marché avec une part de 44,9 % en 2025, grâce à leur efficacité dans l'obtention d'échantillons de tissus, à une précision diagnostique améliorée et à une préférence croissante dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées.

Portée du rapport et segmentation du marché des aiguilles d'échographie endoscopique    

Tendances du marché des aiguilles pour échographie endoscopique

Progrès technologiques dans la conception des aiguilles et l'intégration de l'imagerie

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial des aiguilles d'échographie endoscopique est l'amélioration continue de la conception des aiguilles et leur intégration aux systèmes d'imagerie haute résolution, ce qui renforce la précision du diagnostic et la sécurité des procédures.
  • Par exemple, les dispositifs de biopsie à l'aiguille fine (EUS-FNB) dotés de capacités d'acquisition de tissu central permettent aux cliniciens d'obtenir des échantillons de tissu plus importants avec un traumatisme minimal, améliorant ainsi les résultats diagnostiques.
• Les aiguilles conçues de manière à intégrer l'élastographie ou l'imagerie EUS avec contraste permettent un ciblage plus précis des lésions, permettant aux médecins de différencier les types de tissus et d'optimiser les sites de prélèvement.
• L'intégration avec les plateformes endoscopiques robotisées et guidées par IA facilite un placement plus contrôlé et précis de l'aiguille, réduisant ainsi les complications procédurales et renforçant la confiance du clinicien.
• Cette tendance vers des aiguilles plus intelligentes, plus précises et intégrant l'imagerie redéfinit les attentes des cliniciens. Des entreprises comme Boston Scientific développent ainsi des aiguilles EUS-FNB assistées par IA pour une meilleure acquisition de tissu et une efficacité accrue de la procédure.
• La demande d'aiguilles d'échographie endoscopique de pointe, alliant conception améliorée, compatibilité d'imagerie et fonctionnalité minimalement invasive, est en pleine croissance dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées du monde entier.
• La collaboration croissante entre les fabricants d'aiguilles et les fournisseurs de solutions d'imagerie permet le développement de systèmes d'échoendoscopie entièrement intégrés, offrant aux cliniciens des flux de travail procéduraux rationalisés.
• L'adoption croissante d'aiguilles à usage unique et jetables pour réduire les risques d'infection et améliorer la sécurité des patients est une tendance notable sur les marchés développés et émergents.

Dynamique du marché des aiguilles pour échographie endoscopique

Conducteur

Prévalence croissante des maladies gastro-intestinales et pancréatiques

• L'incidence croissante des maladies gastro-intestinales, pancréatiques et autres maladies chroniques, associée à une sensibilisation accrue au diagnostic précoce, est un facteur important de la demande accrue d'aiguilles pour échographie endoscopique.
  • Par exemple, en 2025, Cook Medical a lancé des aiguilles EUS-FNB de pointe visant à améliorer la précision du diagnostic des lésions pancréatiques, ce qui devrait favoriser leur adoption dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées.
• Les cliniciens privilégient les procédures de prélèvement tissulaire minimalement invasives qui réduisent les risques pour le patient et le temps de récupération, ce qui rend les procédures guidées par échoendoscopie plus attrayantes que les biopsies chirurgicales.
• L'intérêt croissant porté au dépistage précoce et à la médecine de précision a fait de la biopsie guidée par échoendoscopie une pratique courante en gastro-entérologie et en oncologie, stimulant ainsi l'utilisation des aiguilles.
• Les hôpitaux et les cliniques spécialisées investissent de plus en plus dans des équipements et des aiguilles d'échoendoscopie de pointe, ce qui stimule davantage la croissance du marché.
• L'élargissement de la couverture d'assurance et des politiques de remboursement des procédures diagnostiques mini-invasives encourage les hôpitaux à adopter plus largement le prélèvement de tissus guidé par échoendoscopie.
• La sensibilisation croissante des patients et des médecins aux avantages d'un diagnostic précoce et précis des maladies contribue également à l'adoption des aiguilles d'échoendoscopie de pointe.

Retenue/Défi

Coût élevé des procédures et nombre limité de professionnels qualifiés

• Le coût élevé des procédures d'échographie endoscopique, notamment le prix des aiguilles de pointe, peut en limiter l'adoption, en particulier dans les régions en développement ou les petits établissements de santé.
  • Par exemple, sur certains marchés émergents, les hôpitaux sont confrontés à des contraintes budgétaires qui limitent l'acquisition d'appareils EUS-FNB et FNA haut de gamme, ralentissant ainsi la pénétration du marché.
• La pénurie d'endoscopistes qualifiés capables de réaliser des procédures complexes guidées par échoendoscopie constitue un défi majeur pour l'expansion du marché.
• Les programmes de formation aux procédures d'échoendoscopie spécialisées sont longs et coûteux, ce qui limite le nombre de professionnels de santé qualifiés pour utiliser des aiguilles de pointe.
• Le dépassement de ces obstacles grâce à des solutions d'aiguilles économiques, une formation plus large des cliniciens et des programmes de soutien à l'adoption sera crucial pour une croissance durable du marché.
• La variabilité des approbations réglementaires selon les régions peut retarder le lancement de produits et limiter l'accès aux aiguilles plus récentes et plus performantes sur certains marchés.
• Le manque de connaissances ou le scepticisme des petites cliniques concernant les avantages cliniques des aiguilles d'échoendoscopie de pointe peuvent freiner la pénétration du marché dans certaines régions.

Étendue du marché des aiguilles pour échographie endoscopique

Le marché est segmenté en fonction du type de produit, de l'application et de l'utilisateur final.

• Par type de produit

Le marché est segmenté, selon le type de produit, en aiguilles de biopsie (EUS-FNB) et aiguilles d'aspiration (EUS-FNA). Le segment des aiguilles de biopsie (EUS-FNB) a dominé le marché en 2025, représentant 44,9 % des revenus. Cette domination s'explique par leur capacité à prélever des échantillons de tissu avec une précision diagnostique supérieure à celle des aiguilles d'aspiration classiques. Les cliniciens privilégient les aiguilles FNB pour l'examen histologique, qui permet une meilleure évaluation du stade de la maladie et une planification thérapeutique plus précise, notamment pour les cancers du pancréas et du tractus gastro-intestinal. Ce segment bénéficie des progrès technologiques constants, tels que l'amélioration de la conception des pointes d'aiguille et leur compatibilité avec les systèmes d'imagerie haute résolution. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées privilégient les aiguilles FNB en raison de leur profil de sécurité renforcé et de leur capacité à réduire le nombre de procédures répétées. Ce segment connaît également une forte demande dans les régions dotées d'infrastructures de santé avancées, où les procédures diagnostiques mini-invasives sont privilégiées. En conclusion, les aiguilles EUS-FNB sont considérées comme des outils essentiels de la pratique endoscopique moderne pour un prélèvement tissulaire précis et fiable.

Le segment des aiguilles d'aspiration (EUS-FNA) devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 7,2 %, entre 2026 et 2035. Cette croissance est alimentée par leur adoption généralisée sur les marchés émergents, grâce à leur coût réduit et à leur simplicité d'utilisation. Les aiguilles FNA sont largement utilisées pour l'évaluation cytologique et le prélèvement de lésions à l'aiguille fine, ce qui en fait une option intéressante pour les consultations externes et les centres de chirurgie ambulatoire. La prise de conscience croissante des cliniciens quant à l'efficacité diagnostique des aiguilles FNA, conjuguée à l'augmentation de l'incidence des maladies gastro-intestinales et pancréatiques, accélère leur adoption. L'innovation continue dans la conception des aiguilles FNA, notamment l'amélioration de leur flexibilité et la réduction des traumatismes tissulaires, contribue également à la croissance du marché. De plus, les professionnels de santé intègrent de plus en plus les aiguilles FNA dans leurs protocoles diagnostiques de routine en raison de leur sécurité et de leur efficacité. L'accessibilité et le coût abordable de ce segment en font un choix essentiel pour les régions aux budgets de santé limités.

• Sur demande

En fonction de leur application, le marché est segmenté en aiguilles entérales et aiguilles bronchiques. Le segment des aiguilles entérales dominait le marché en 2025, représentant 55 % des revenus, principalement grâce à leur utilisation intensive dans le diagnostic et les interventions gastro-intestinales. Les aiguilles entérales sont couramment utilisées pour le prélèvement de lésions pancréatiques, hépatiques et gastro-intestinales, zones à forte prévalence de maladies chroniques et de cancers. Leur compatibilité avec les systèmes d'imagerie écho-endoscopique permet aux cliniciens de cibler précisément les lésions et de minimiser les complications procédurales. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées privilégient les aiguilles entérales pour les procédures endoscopiques de routine en raison de leur polyvalence et de leur fiabilité. Les améliorations technologiques continues apportées à la conception de l'extrémité, aux marquages ​​échogènes et à la flexibilité de l'aiguille optimisent leurs performances et leur sécurité. L'adoption massive des aiguilles entérales en Amérique du Nord et en Europe renforce leur position dominante sur le marché.

Le segment des aiguilles bronchiques devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 7,5 %, entre 2026 et 2035. Cette croissance est portée par la prévalence croissante des affections pulmonaires et médiastinales nécessitant des prélèvements tissulaires mini-invasifs. Les aiguilles bronchiques sont de plus en plus utilisées lors d'interventions pulmonaires pour le dépistage précoce des cancers du poumon et d'autres pathologies thoraciques. Les progrès technologiques, tels qu'une meilleure maniabilité et une compatibilité accrue avec les systèmes d'échographie endobronchique, renforcent la confiance des cliniciens. La croissance de ce segment est également soutenue par le développement des cliniques spécialisées en pneumologie et l'augmentation des dépenses de santé en Asie-Pacifique et en Amérique latine. Par ailleurs, la tendance aux procédures mini-invasives en pneumologie favorise leur adoption. Enfin, la sensibilisation croissante des pneumologues et l'amélioration des politiques de remboursement contribuent également à la croissance rapide de ce segment.

• Par l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en centres de chirurgie ambulatoire, cliniques spécialisées, hôpitaux et autres. Le segment des hôpitaux dominait le marché en 2025, représentant 60 % des revenus, grâce au volume important d'examens échoendoscopiques diagnostiques et thérapeutiques réalisés en milieu hospitalier. Les hôpitaux disposent des infrastructures nécessaires, de systèmes d'imagerie avancés et d'endoscopistes qualifiés pour effectuer des procédures complexes à l'aide d'aiguilles FNB et FNA. La préférence pour les hôpitaux est également motivée par le besoin d'un diagnostic et d'une stadification précis des affections chroniques et cancéreuses. La collaboration multidisciplinaire au sein des hôpitaux favorise l'adoption d'aiguilles spécialisées. L'Amérique du Nord et l'Europe, dotées d'infrastructures de santé bien établies, continuent de consolider la position dominante des hôpitaux en tant qu'utilisateurs finaux principaux. Les investissements continus dans la technologie échoendoscopique et les programmes de formation renforcent encore ce segment.

Le segment des cliniques spécialisées devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 8 %, entre 2026 et 2035, porté par le nombre croissant de centres de diagnostic ambulatoires et mini-invasifs. Ces cliniques adoptent des aiguilles de pointe en raison de la préférence croissante des patients pour des interventions plus rapides et moins invasives, avec des temps de récupération plus courts. La sensibilisation accrue des cliniciens en gastro-entérologie et en pneumologie aux diagnostics guidés par échoendoscopie contribue à l'expansion de ce segment. Les progrès technologiques permettant la compatibilité des aiguilles avec les systèmes d'imagerie compacts font des cliniques spécialisées un secteur de croissance idéal. Par ailleurs, l'augmentation des dépenses de santé en Asie-Pacifique et en Amérique latine accélère l'adoption de ces techniques dans ces cliniques. L'accent mis sur des procédures rentables et efficaces soutient également la croissance rapide de ce segment.

Analyse régionale du marché des aiguilles pour échographie endoscopique

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des aiguilles d'échographie endoscopique avec la plus grande part de revenus (39,2 %) en 2025, grâce à une infrastructure de soins de santé avancée, à une forte adoption des dispositifs médicaux innovants et à une présence importante des principaux acteurs du marché.
• Les hôpitaux et les cliniques spécialisées de la région ont de plus en plus recours aux aiguilles EUS-FNB et FNA pour un prélèvement tissulaire précis dans les affections gastro-intestinales, pancréatiques et thoraciques, en raison de leur précision, de leur sécurité et de leur compatibilité avec les systèmes d'imagerie à haute résolution.
• Cette forte présence sur le marché est également soutenue par la hausse des dépenses de santé, les innovations technologiques des principales entreprises de dispositifs médicaux et l'adoption précoce des systèmes d'aiguilles assistés par l'IA et intégrant l'imagerie, faisant des aiguilles d'échographie endoscopique des outils de diagnostic essentiels en Amérique du Nord.

Aperçu du marché américain des aiguilles pour échographie endoscopique

Le marché américain des aiguilles d'échoendoscopie a représenté 82 % des revenus en Amérique du Nord en 2025, porté par l'adoption massive des procédures diagnostiques mini-invasives et des infrastructures de santé de pointe. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées utilisent de plus en plus les aiguilles EUS-FNB et FNA pour un prélèvement tissulaire précis dans les pathologies gastro-intestinales, pancréatiques et thoraciques. La tendance croissante au diagnostic précoce et à la médecine de précision, conjuguée à des politiques de remboursement favorables et à une meilleure sensibilisation des cliniciens, stimule davantage la croissance du marché. Par ailleurs, l'intégration de systèmes d'imagerie haute résolution et de dispositifs d'intelligence artificielle améliore la précision et l'efficacité des procédures, confirmant la position des États-Unis comme leader du marché dans la région.

Aperçu du marché européen des aiguilles pour échographie endoscopique

Le marché européen des aiguilles d'échoendoscopie devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, portée par la prévalence croissante des maladies gastro-intestinales et pancréatiques et la demande grandissante de procédures mini-invasives. L'augmentation des dépenses de santé, les progrès technologiques dans la conception des aiguilles et l'accent mis sur le diagnostic précoce du cancer favorisent leur adoption dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées. Les cliniciens européens intègrent de plus en plus les aiguilles d'échoendoscopie aux plateformes d'imagerie avancées afin d'améliorer les résultats des procédures. Le marché bénéficie également d'une infrastructure de santé bien établie, de centres d'endoscopie multidisciplinaires et d'initiatives gouvernementales soutenant les technologies de diagnostic innovantes.

Analyse du marché britannique des aiguilles pour échographie endoscopique

Le marché britannique des aiguilles d'échoendoscopie devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par l'augmentation de l'incidence des maladies gastro-intestinales et thoraciques et par l'adoption des techniques de diagnostic mini-invasives. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées développent l'utilisation des aiguilles EUS-FNB et FNA en raison de leur efficacité pour le prélèvement de tissus et de la sécurité des procédures. La tendance vers les centres de diagnostic ambulatoires, conjuguée au soutien gouvernemental aux technologies médicales de pointe, encourage leur adoption. Par ailleurs, la sensibilisation croissante des cliniciens et des patients aux avantages du dépistage précoce stimule la croissance du marché.

Analyse du marché allemand des aiguilles pour échographie endoscopique

Le marché allemand des aiguilles d'échoendoscopie devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, portée par les progrès technologiques dans la conception des aiguilles et l'adoption généralisée des procédures d'échoendoscopie dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées. La sensibilisation croissante au diagnostic précoce des maladies, associée à l'accent mis par l'Allemagne sur l'innovation et la qualité des soins, favorise l'utilisation d'aiguilles EUS-FNB et FNA de pointe. L'intégration aux systèmes d'imagerie et aux dispositifs d'intelligence artificielle est de plus en plus fréquente, ce qui permet d'améliorer les résultats des procédures. La solidité des infrastructures de santé, l'importance accordée à la médecine de précision et l'adoption de ces aiguilles dans les applications diagnostiques et thérapeutiques contribuent à la croissance du marché.

Analyse du marché des aiguilles d'échographie endoscopique en Asie-Pacifique

Le marché des aiguilles d'échoendoscopie en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide (8 %) entre 2026 et 2035, portée par l'augmentation de l'incidence des maladies gastro-intestinales et pancréatiques, le développement des infrastructures de santé et une meilleure sensibilisation aux techniques de diagnostic mini-invasives. Des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde observent une adoption rapide des procédures guidées par échoendoscopie dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées. Les initiatives gouvernementales favorisant la modernisation des soins de santé, conjuguées à la hausse des revenus disponibles, facilitent l'accès à ces aiguilles de pointe. Les progrès technologiques et les solutions économiques contribuent également à la pénétration du marché dans les zones urbaines et périurbaines.

Aperçu du marché japonais des aiguilles pour échographie endoscopique

Le marché japonais des aiguilles pour échoendoscopie est en plein essor grâce à l'infrastructure de santé avancée du pays, à une forte sensibilisation aux diagnostics mini-invasifs et à une demande soutenue en médecine de précision. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées intègrent de plus en plus les aiguilles EUS-FNB et FNA aux systèmes d'imagerie et aux dispositifs d'intelligence artificielle afin d'améliorer la précision diagnostique. L'urbanisation rapide, la préférence croissante des patients pour les interventions ambulatoires et l'importance accrue accordée au dépistage précoce des maladies contribuent à la croissance du marché. Par ailleurs, le vieillissement de la population stimule la demande de solutions de prélèvement tissulaire plus sûres et plus pratiques, tant à domicile qu'en milieu hospitalier.

Aperçu du marché indien des aiguilles pour échographie endoscopique

Le marché indien des aiguilles d'échoendoscopie a généré la plus grande part de revenus en Asie-Pacifique en 2025, porté par la prévalence croissante des maladies gastro-intestinales, le développement des infrastructures de santé et la multiplication des cliniques spécialisées pratiquant des interventions mini-invasives. Les hôpitaux et les cliniques adoptent de plus en plus les aiguilles EUS-FNB et FNA en raison de leur coût abordable, de leur sécurité et de leur efficacité. Les initiatives gouvernementales promouvant la modernisation des soins de santé et les projets d'hôpitaux intelligents favorisent également cette adoption. Par ailleurs, la sensibilisation accrue des patients, l'expansion des réseaux de santé privés et la disponibilité de dispositifs économiques sont des facteurs clés de la croissance du marché en Inde.

Part de marché des aiguilles pour échographie endoscopique

Le secteur des aiguilles pour échographie endoscopique est principalement dominé par des entreprises bien établies, notamment :

• Olympus Corporation (Japon)
• Boston Scientific Corporation (États-Unis)
• Cook (États-Unis)
• Medtronic (Irlande)
• CONMED Corporation (États-Unis)
• Medi Globe GmbH (Allemagne)
• ACE Medical Devices Pvt. Ltd. (Inde)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Japon)
• HOYA Corporation (Japon)
• B. Braun SE (Allemagne)
• Steris plc (États-Unis)
• Endo Flex GmbH (Allemagne)
• Limaca Medical Ltd. (Israël)
• Medorah Meditek Pvt. Ltd. (Inde)
• Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd. (Chine)
• SonoScape Medical Corp. (Chine)
• BD (États-Unis)
• Argon Medical Devices, Inc. (États-Unis)
• Terumo Corporation (Japon)
• Glowtronics Medical (Inde)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des aiguilles pour échographie endoscopique ?

• En octobre 2025, Olympus Corporation a annoncé le lancement de son dispositif de biopsie à l'aiguille fine à usage unique SecureFlex, conçu pour la biopsie à l'aiguille fine guidée par échoendoscopie (EUS-FNB) des lésions gastro-intestinales sous-muqueuses et extramurales. Ce dispositif est doté d'une pointe Raptor à double biseau et d'une construction flexible en nitinol, permettant aux cliniciens de prélever des échantillons de tissu plus larges et intacts, et d'accéder plus facilement aux structures anatomiques complexes, facilitant ainsi le diagnostic de maladies telles que le cancer du pancréas.
• En septembre 2025, la FDA a annoncé un rappel mondial de certaines aiguilles d'aspiration endoscopique ViziShot 2 FLEX 19G utilisées avec les systèmes d'échographie, en raison d'un risque de déformation de leur extrémité pouvant entraîner la rupture du dispositif pendant les interventions. Cette mesure réglementaire souligne l'importance de la surveillance continue de la sécurité des produits et influence les décisions relatives à leur utilisation clinique.
• En février 2025, Limaca Medical Ltd. a lancé son dispositif de biopsie endoscopique automatisée Precision‑GI™ sur le marché américain après l'autorisation 510(k) de la FDA et le soutien du paiement transitoire du CMS, apportant une solution de biopsie EUS automatisée et motorisée conçue pour améliorer la qualité des tissus biopsiés et l'efficacité des procédures pour les cancers gastro-intestinaux et les lésions des organes adjacents.
• En mai 2023, la FDA américaine a accordé l'autorisation 510(k) à l'aiguille de biopsie à ultrasons EchoTip® AcuCore™ (ECHO-BX-3-22) de Cook Ireland Ltd., attestant de son équivalence substantielle avec les dispositifs existants et autorisant son utilisation pour la biopsie à l'aiguille fine (BAF) guidée par échoendoscopie des lésions gastro-intestinales. Cette étape réglementaire a favorisé une plus large disponibilité clinique et l'adoption de cette technologie d'aiguille de biopsie améliorée.
• En mai 2023, l'aiguille de biopsie à ultrasons EchoTip® AcuCore™ de Cook Medical a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA américaine, précisant les indications pour la biopsie à l'aiguille fine des lésions sous-muqueuses et extramurales. Cette autorisation favorise son utilisation dans un plus large éventail de procédures de prélèvement tissulaire et contribue à son adoption par un plus grand nombre de cliniciens.

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