Rapport d'analyse du marché mondial des aiguilles d'échographie endoscopique : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

procédures de diagnostic minimalement invasives Quelle est la taille et le taux de croissance du marché des aiguilles à ultrasons endoscopiques

• La taille du marché mondial des aiguilles à ultrasons endoscopiques a été évaluée à182,86 millions de dollars en 2025et devrait atteindre255,50 millions de dollars en 2033, à unTCAC de 4,27 %pendant la période de prévision
• La croissance du marché est largement alimentée par l'augmentation de la prévalence des maladies gastro-intestinales et d'autres maladies chroniques, l'utilisation accrue des ultrasons endoscopiques et les progrès technologiques continus dans la conception des aiguilles qui améliorent la précision, la sécurité et les résultats cliniques pendant l'échantillonnage tissulaire
• De plus, l'adoption croissante de procédures diagnostiques et thérapeutiques peu invasives dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées, ainsi que l'augmentation des dépenses de soins de santé et l'expansion de l'infrastructure de soins de santé dans le monde entier, font de la demande d'aiguilles à ultrasons endoscopiques des outils essentiels pour un diagnostic précis et une détection précoce des maladies.

Quels sont les principaux débouchés du marché des aiguilles à ultrasons endoscopiques

• Les aiguilles à ultrasons endoscopiques, utilisées pour l'échantillonnage des tissus et les procédures diagnostiques peu invasives, sont de plus en plus vitales en gastroentérologie moderne, en pulsonologie et en oncologie en raison de leur précision, de leur sécurité et de leur intégration aux technologies d'imagerie de pointe.
• La demande croissante d'aiguilles échographiques endoscopiques est principalement alimentée par l'augmentation de la prévalence des maladies gastro-intestinales, pancréatiques et chroniques, l'adoption croissante de procédures de diagnostic minimalement invasives et les progrès continus dans la conception des aiguilles qui améliorent les résultats cliniques
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des aiguilles à ultrasons endoscopiques avec la plus grande part des revenus de 39,2 % en 2025, sous l'impulsion d'infrastructures de soins de santé de pointe, une forte adoption de produits innovants.dispositifs médicaux, et une forte présence des principaux acteurs du marché. Les États-Unis ont connu une forte croissance en raison de la sensibilisation accrue, des initiatives de diagnostic précoce et de l'adoption généralisée de procédures guidées par l'EUS
• On s'attend à ce que l'Asie-Pacifique soit la région qui connaît la croissance la plus rapide du marché des aiguilles à ultrasons endoscopiques au cours de la période de prévision en raison de l'expansion de l'infrastructure de soins de santé, de l'augmentation des dépenses en soins de santé et de la sensibilisation accrue aux procédures de diagnostic minimalement invasives
• Le segment des aiguilles de biopsie (EUS-FNB) a dominé le marché avec une part de 44,9 % en 2025, en raison de leur efficacité dans l'obtention d'échantillons de tissus, de l'amélioration de la précision du diagnostic et de la préférence croissante dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées.
  

Étendue du rapport et segmentation du marché des aiguilles à ultrasons endoscopiques    

Quelle est la tendance clé du marché des aiguilles à ultrasons endoscopiques

Progrès technologiques dans la conception des aiguilles et l'intégration de l'imagerie

• Une tendance importante et accélérée sur le marché mondial des aiguilles à ultrasons endoscopiques est l'avancement continu de la conception et de l'intégration des aiguilles avec des systèmes d'imagerie à haute résolution, améliorant ainsi la précision diagnostique et la sécurité procédurale.
  • Par exemple, les dispositifs de biopsie des besoins fins (EUS-FNB) avec des capacités d'acquisition de tissus de base permettent aux cliniciens d'obtenir des échantillons de tissus plus importants avec un traumatisme minimal, améliorant ainsi les résultats diagnostiques
• Les conceptions d'aiguilles intégrées à l'élastographie ou à l'imagerie EUS améliorée par contraste permettent de cibler plus précisément les lésions, permettant aux médecins de différencier les types de tissus et d'optimiser les lieux d'échantillonnage
• L'intégration avec les plates-formes endoscopiques assistées par la robotique et guidées par l'IA facilite le placement d'aiguilles plus contrôlé et précis, réduisant les complications procédurales et améliorant la confiance des cliniciens
• Cette tendance vers des aiguilles plus intelligentes, plus précises et intégrées à l'image modifie les attentes des cliniciens, des entreprises comme Boston Scientific développant des aiguilles EUS-FNB assistées par l'IA pour améliorer l'acquisition de tissus et l'efficacité des procédures
• La demande d'aiguilles ultrasonores endoscopiques de pointe qui combinent une conception améliorée, une compatibilité d'imagerie et une fonctionnalité minimalement invasive augmente dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées du monde entier
• Une collaboration accrue entre les fabricants d'aiguilles et les fournisseurs de solutions d'imagerie permet le développement de systèmes EUS pleinement intégrés, fournissant aux cliniciens des flux de travail simplifiés.
• L'adoption croissante d'aiguilles à usage unique et jetables pour réduire les risques d'infection et améliorer la sécurité des patients devient une tendance notable sur les marchés développés et émergents.

Dynamique du marché des aiguilles ultrasonores endoscopiques

Chauffeur

Prévalence croissante des maladies gastro-intestinales et pancréatiques

• L'augmentation de l'incidence des maladies gastro-intestinales, pancréatiques et autres maladies chroniques, associée à une prise de conscience croissante du diagnostic précoce, est un facteur important de la demande accrue d'aiguilles échographiques endoscopiques.
  • Par exemple, en 2025, Cook Medical a lancé des aiguilles EUS-FNB avancées visant à améliorer la précision diagnostique des lésions pancréatiques, qui devraient conduire à l'adoption dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées.
• Les cliniciens préfèrent des procédures d'échantillonnage de tissus peu invasives qui réduisent le risque du patient et le temps de récupération, rendant les procédures guidées par l'EUS plus attrayantes que les biopsies chirurgicales
• L'accent de plus en plus mis sur la détection précoce et la médecine de précision a fait de la biopsie guidée par l'EUS une norme en gastroentérologie et en oncologie, conduisant à l'utilisation des aiguilles
• Les hôpitaux et les cliniques spécialisées investissent de plus en plus dans des équipements et des aiguilles de pointe de l'EUS, ce qui favorise la croissance du marché.
• L'augmentation de la couverture d'assurance et les politiques de remboursement pour les procédures de diagnostic minimalement invasives encouragent les hôpitaux à adopter plus largement l'échantillonnage de tissus guidé par l'EUS
• Sensibiliser davantage les patients et les médecins aux avantages d'un diagnostic précoce et précis de la maladie alimente davantage l'utilisation d'aiguilles EUS avancées

Restriction/Défi

Coût élevé de la procédure et professionnels qualifiés limités

• Le coût élevé des procédures d'échographie endoscopique, y compris le prix des aiguilles avancées, peut limiter l'adoption, en particulier dans les régions en développement ou les établissements de soins de santé plus petits.
  • Par exemple, dans certains marchés émergents, les hôpitaux sont confrontés à des contraintes budgétaires qui restreignent l'acquisition de dispositifs EUS-FNB et FNA haut de gamme, ce qui ralentit la pénétration du marché.
• Une pénurie d'endoscopistes formés capables d'exécuter des procédures complexes guidées par l'EUS pose un défi important pour l'expansion du marché
• Les programmes de formation pour les procédures de l'EUS spécialisées sont longs et coûteux, limitant le nombre de professionnels de la santé qualifiés pour utiliser des aiguilles avancées
• Surmonter ces obstacles grâce à des solutions d'aiguille rentables, à une formation plus large des cliniciens et à des programmes de soutien à l'adoption sera crucial pour une croissance soutenue du marché.
• La variabilité des approbations réglementaires entre les régions peut retarder le lancement des produits et limiter l'accessibilité des aiguilles plus récentes et plus avancées sur certains marchés.
• La méconnaissance ou le scepticisme des cliniques plus petites quant aux avantages cliniques des aiguilles avancées de l'EUS peuvent entraver la pénétration du marché dans certaines régions.

Comment le marché des aiguilles à ultrasons endoscopiques est-il segmenté

Le marché est segmenté en fonction du type de produit, de l'application et de l'utilisateur final.

• Par type de produit

Sur la base du type de produit, le marché est segmenté en aiguilles de biopsie (EUS-FNB) et aiguilles d'aspiration (EUS-FNA). Le segment des aiguilles de biopsie (EUS-FNB) a dominé le marché avec la plus grande part des revenus de 44,9 % en 2025, grâce à leur capacité d'obtenir des échantillons de tissus de base avec une plus grande précision diagnostique que les aiguilles d'aspiration classiques. Les cliniciens préfèrent les aiguilles FNB pour l'examen histologique, ce qui permet de mieux comprendre le stade de la maladie et la planification du traitement, en particulier dans les cancers pancréatiques et gastro-intestinaux. Le segment bénéficie de progrès technologiques continus, comme l'amélioration de la conception et de la compatibilité de l'aiguille avec les systèmes d'imagerie à haute résolution. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées favorisent les aiguilles FNB en raison de leur profil de sécurité amélioré et de leur capacité à réduire les répétitions. Le segment voit également une forte demande dans les régions dotées d'infrastructures de soins de santé avancées, où les procédures de diagnostic peu invasives sont prioritaires. Dans l'ensemble, les aiguilles EUS-FNB sont considérées comme des outils essentiels dans la pratique endoscopique moderne pour une acquisition de tissus précise et fiable.

Le segment des aiguilles d'aspiration (EUS-FNA) devrait connaître le taux de croissance le plus rapide de 7,2 % CAGR de 2026 à 2035, alimenté par leur adoption généralisée sur les marchés émergents en raison de coûts moins élevés et d'une exploitation plus simple. Les aiguilles de FNA sont largement utilisées pour l'évaluation cytologique et l'échantillonnage des lésions par les besoins fins, ce qui en fait une option attrayante pour les cliniques ambulatoires et les centres chirurgicaux ambulatoires. Les cliniciens sont de plus en plus conscients de l'efficacité diagnostique des aiguilles d'ARN, combinée à l'augmentation de l'incidence des maladies gastro-intestinales et pancréatiques, ce qui accélère l'adoption. L'innovation continue dans la conception d'aiguilles FNA, comme une flexibilité accrue et un traumatisme tissulaire réduit, contribue également à la croissance du marché. De plus, les fournisseurs de soins de santé intègrent de plus en plus les aiguilles d'ARN dans les processus de diagnostic de routine en raison de leur sécurité et de leur efficacité. L'abordabilité et l'accessibilité du segment en font un choix essentiel pour les régions dont les budgets de santé sont limités.

• Par demande

Sur la base de l'application, le marché est segmenté en aiguilles entérales et aiguilles bronchiques. Le segment des aiguilles entérales a dominé le marché en 2025, atteignant la plus grande part des revenus de 55 %, principalement en raison de son utilisation intensive dans le diagnostic gastro-intestinal et les interventions. Les aiguilles entérales sont couramment utilisées pour l'échantillonnage des lésions pancréatiques, hépatiques et gastro-intestinales, qui sont des zones de forte prévalence pour les maladies chroniques et les cancers. Leur compatibilité avec les systèmes d'imagerie guidés par l'EUS permet aux cliniciens de cibler avec précision les lésions et de minimiser les complications procédurales. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées préfèrent les aiguilles entérales pour les procédures endoscopiques courantes en raison de leur polyvalence et de leur fiabilité. Les améliorations technologiques continues dans la conception des embouts, les marquages échogéniques et la flexibilité des aiguilles améliorent leur performance et leur sécurité. La forte adoption d'aiguilles entérales en Amérique du Nord et en Europe renforce encore leur position dominante sur le marché.

On s'attend à ce que le segment des Aiguilles Bronchiales enregistre le taux de croissance le plus rapide de 7,5 % du TCAC de 2026 à 2035, en raison de l'augmentation de la prévalence des troubles pulmonaires et médiastinaux nécessitant un échantillonnage tissulaire minimal invasif. Les aiguilles bronchiques sont de plus en plus utilisées dans les interventions pulmonaires pour la détection précoce des cancers du poumon et d'autres affections thoraciques. Les progrès technologiques tels que l'amélioration de la maniabilité et de la compatibilité avec les systèmes d'échographie endobronchiques stimulent la confiance des cliniciens. La croissance du segment est également soutenue par l'expansion des cliniques pulmonaires spécialisées et l'augmentation des dépenses de santé en Asie-Pacifique et en Amérique latine. En outre, la tendance à des interventions peu invasives en médecine respiratoire conduit à une adoption plus élevée. La sensibilisation des pulmonologues et l'amélioration des politiques de remboursement contribuent également à la croissance rapide du segment.

• Par Utilisateur final

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en centres chirurgicaux ambulatoires, cliniques spécialisées, hôpitaux, etc. Le segment des hôpitaux a dominé le marché en 2025, détenant la plus grande part des revenus de 60 %, en raison du volume élevé de procédures diagnostiques et thérapeutiques de l'EUS menées en milieu hospitalier. Les hôpitaux ont l'infrastructure requise, des systèmes d'imagerie avancés et des endoscopistes formés pour effectuer des procédures complexes à l'aide d'aiguilles FNB et FNA. La préférence pour les hôpitaux est également motivée par la nécessité d'établir et de diagnostiquer avec précision les maladies chroniques et cancéreuses. Les hôpitaux bénéficient d'une collaboration multidisciplinaire qui favorise l'adoption d'aiguilles spécialisées. L'Amérique du Nord et l'Europe, dotées d'infrastructures de soins de santé bien établies, continuent de dominer les hôpitaux en tant qu'utilisateurs finaux primaires. L'investissement continu dans les programmes de technologie et de formation de l'EUS renforce encore ce segment.

Le segment des cliniques spécialisées devrait connaître le taux de croissance le plus rapide de 8% du TCAC de 2026 à 2035, alimenté par le nombre croissant de centres de diagnostic ambulatoires et peu invasifs. Les cliniques spécialisées adoptent des aiguilles avancées en raison de la préférence croissante des patients pour des interventions plus rapides et moins invasives avec des temps de récupération plus courts. La sensibilisation accrue des cliniciens aux diagnostics guidés par l'EUS en gastroentérologie et en pulmonologie contribue à l'expansion du segment. Les progrès technologiques qui permettent la compatibilité des aiguilles avec les systèmes d'imagerie compacts font des cliniques spécialisées une zone de croissance idéale. En outre, l'augmentation des dépenses de santé en Asie-Pacifique et en Amérique latine accélère l'adoption dans ces cliniques. L'accent mis sur des procédures rentables et efficaces appuie davantage la croissance rapide de ce segment.

Quelle région détient la plus grande part du marché des aiguilles à ultrasons endoscopiques

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des aiguilles à ultrasons endoscopiques avec la plus grande part des revenus de 39,2 % en 2025, sous l'impulsion d'infrastructures de soins de santé de pointe, d'une forte adoption de dispositifs médicaux innovants et d'une forte présence d'acteurs du marché.
• Les hôpitaux et les cliniques spécialisées de la région comptent de plus en plus sur les aiguilles EUS-FNB et FNA pour un échantillonnage précis des tissus dans les troubles gastro-intestinaux, pancréatiques et thoraciques, en raison de leur précision, de leur sécurité et de leur compatibilité avec les systèmes d'imagerie à haute résolution
• La forte présence sur le marché s'appuie également sur l'augmentation des dépenses de soins de santé, les innovations technologiques de la part des grandes entreprises de dispositifs médicaux et l'adoption rapide de systèmes d'aiguilles assistées par l'IA et intégrées à l'image, la création d'aiguilles ultrasoniques endoscopiques comme outils de diagnostic essentiels en Amérique du Nord

Aiguilles à ultrasons endoscopiques américaines Aperçu du marché

Le marché américain des aiguilles à ultrasons endoscopiques a enregistré la plus grande part de revenus de 82 % en Amérique du Nord en 2025, en raison de l'adoption de procédures de diagnostic minimalement invasives et d'infrastructures de soins de santé de pointe. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées comptent de plus en plus sur les aiguilles EUS-FNB et FNA pour un échantillonnage précis des tissus dans les troubles gastro-intestinaux, pancréatiques et thoraciques. La tendance croissante du diagnostic précoce et de la médecine de précision, conjuguée à de fortes politiques de remboursement et de sensibilisation des cliniciens, propulse la croissance du marché. De plus, l'intégration aux systèmes d'imagerie à haute résolution et aux dispositifs assistés par l'IA améliore la précision et l'efficacité des procédures, faisant des États-Unis le premier marché de la région.

Europe Aiguilles à ultrasons endoscopiques Aperçu du marché

Le marché européen des aiguilles à ultrasons endoscopiques devrait s'étendre à un TCAC important au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation de la prévalence des maladies gastro-intestinales et pancréatiques et de l'augmentation de la demande pour des interventions peu invasives. L'augmentation des dépenses de santé, les progrès technologiques dans la conception des aiguilles et l'accent mis sur le diagnostic précoce du cancer favorisent l'adoption dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées. Les cliniciens européens intègrent de plus en plus les aiguilles de l'EUS aux plateformes d'imagerie avancées pour améliorer les résultats procéduraux. Le marché bénéficie également d'infrastructures de soins de santé bien établies, de centres d'endoscopie multidisciplinaires et d'initiatives gouvernementales soutenant des technologies diagnostiques innovantes.

U.K. Aiguilles à ultrasons endoscopiques Aperçu du marché

On s'attend à ce que le marché des aiguilles endoscopiques endoscopiques du Royaume-Uni augmente à un TCAC remarquable au cours de la période de prévision, alimenté par l'augmentation de l'incidence des maladies gastro-intestinales et thoraciques et l'adoption de diagnostics peu invasifs. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées utilisent de plus en plus les aiguilles EUS-FNB et FNA en raison de leur efficacité dans l'acquisition de tissus et la sécurité des procédures. La tendance vers les centres de diagnostic ambulatoires et ambulatoires, conjuguée au soutien gouvernemental aux technologies médicales avancées, encourage l'adoption. De plus, la sensibilisation accrue des cliniciens et des patients aux avantages de la détection précoce stimule la croissance du marché.

Allemagne Aiguilles ultrasonores endoscopiques Aperçu du marché

Le marché allemand des aiguilles à ultrasons endoscopiques devrait s'étendre à un TCAC considérable au cours de la période de prévision, en raison des progrès technologiques dans la conception des aiguilles et de l'adoption élevée de procédures EUS dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées. La sensibilisation accrue au diagnostic précoce des maladies, conjuguée à l'Allemagne, met l'accent sur l'innovation et la qualité des soins de santé, favorise l'utilisation d'aiguilles avancées EUS-FNB et FNA. L'intégration aux systèmes d'imagerie et aux dispositifs assistés par l'IA est de plus en plus répandue, ce qui améliore les résultats procéduraux. La forte infrastructure de soins de santé, l'accent mis sur la médecine de précision et l'adoption dans les applications diagnostiques et thérapeutiques contribuent à la croissance du marché.

Aiguilles à ultrasons endoscopiques Asie-Pacifique

Le marché des aiguilles à ultrasons endoscopiques pour l'Asie et le Pacifique est sur le point de croître au rythme le plus rapide de TCAC de 8% au cours de la période de prévision de 2026 à 2035, alimenté par l'augmentation de l'incidence des maladies gastro-intestinales et pancréatiques, l'expansion des infrastructures de soins de santé et une sensibilisation accrue aux diagnostics peu invasifs. Des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde sont témoins d'une adoption rapide de procédures guidées par l'EUS dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées. Les initiatives gouvernementales favorisant la modernisation des soins de santé, ainsi que l'augmentation des revenus disponibles, améliorent l'accès aux aiguilles avancées. Les améliorations technologiques et les solutions rentables facilitent davantage la pénétration du marché dans les régions urbaines et semi-urbaines.

Japon Aiguilles ultrasonores endoscopiques Aperçu du marché

Le marché japonais des aiguilles à ultrasons endoscopiques prend de l'ampleur en raison de l'infrastructure de soins de santé avancée du pays, de la forte sensibilisation aux diagnostics peu invasifs et de la forte demande de médicaments de précision. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées intègrent de plus en plus les aiguilles EUS-FNB et FNA aux systèmes d'imagerie et aux dispositifs assistés par l'IA pour améliorer la précision du diagnostic. L'urbanisation rapide, la préférence croissante des patients pour les interventions ambulatoires et l'attention croissante accordée au dépistage précoce des maladies favorisent l'expansion du marché. De plus, la population vieillissante est à l'origine de la demande de solutions d'échantillonnage de tissus plus sûres et plus pratiques dans les milieux résidentiels et cliniques.

Inde Aiguilles à ultrasons endoscopiques Aperçu du marché

Le marché indien des aiguilles à ultrasons endoscopiques a représenté la plus grande part des revenus en Asie-Pacifique en 2025, en raison de l'augmentation de la prévalence des maladies gastro-intestinales, de l'expansion de l'infrastructure de soins de santé et du nombre croissant de cliniques spécialisées qui effectuent des interventions peu invasives. Les hôpitaux et les cliniques adoptent de plus en plus les aiguilles EUS-FNB et FNA en raison de leur accessibilité, de leur sécurité et de leur efficacité procédurale. Les initiatives gouvernementales favorisant la modernisation des soins de santé et les projets d'hôpitaux intelligents appuient l'adoption. En outre, la sensibilisation accrue des patients, l'expansion des réseaux de soins de santé privés et la disponibilité d'appareils rentables sont des facteurs clés de la croissance du marché en Inde.

Quelles sont les meilleures entreprises du marché des aiguilles à ultrasons endoscopiques

L'industrie des aiguilles à ultrasons endoscopiques est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Olympus Corporation (Japon)
• Société scientifique de Boston(États-Unis)
• Cuire(États-Unis)
• Médtronic(Irlande)
• Société(États-Unis)
• Medi Globe GmbH (Allemagne)
• ACE Medical Devices Pvt. Ltd. (Inde)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Japon)
• HOYA Corporation (Japon)
• B. Braun SE (Allemagne)
• Steris plc (États-Unis)
• Endo Flex GmbH (Allemagne)
• Limaca Medical Ltd. (Israël)
• Medorah Meditek Pvt. Ltd. (Inde)
• Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd. (Chine)
• SonoScape Medical Corp. (Chine)
• BD (États-Unis)
• Argon Medical Devices, Inc. (États-Unis)
• Société Terumo (Japon)
• Glowtronics Medical (Inde)

Quelles sont les évolutions récentes du marché mondial des aiguilles à ultrasons endoscopiques

• En octobre 2025, Olympus Corporation a annoncé le lancement de son dispositif de biopsie à aiguille fine à usage unique SecureFlex conçu pour la biopsie par échographie (EUS-FNB) des lésions gastro-intestinales sous-muqueuses et extramurales. L'appareil dispose d'une pointe Raptor bi-veled et d'une construction flexible de nitinol pour aider les cliniciens à recueillir des échantillons de tissus plus grands et intacts avec un meilleur accès à une anatomie complexe, aidant ainsi le diagnostic de maladies telles que le cancer du pancréas
• En septembre 2025, la FDA a annoncé un rappel global de certaines aiguilles endoscopiques endoscopiques ViziShot 2 FLEX 19G utilisées conjointement avec des systèmes d'échographie en raison d'un risque de déformation de conseils traumatiques pouvant entraîner une rupture du dispositif pendant les procédures. Cette mesure réglementaire met en évidence la surveillance continue de l'innocuité des produits et influe sur les décisions d'utilisation clinique
• En février 2025, Limaca Medical Ltd. a lancé son dispositif automatisé de biopsie endoscopique endoscopique Precision‐GITM sur le marché américain après l'enlèvement de la FDA 510(k) et le support de paiement transitoire CMS, apportant une solution automatisée de biopsie EUS motorisée conçue pour améliorer la qualité des tissus de biopsie et l'efficacité procédurale des cancers gastro-intestinaux et des lésions d'organes adjacents
• En mai 2023, la FDA des États-Unis a accordé 510k) de clairance à EchoTip® AcuCoreTM Ultrasound Biopsy Needle (ECHO‐BX‐3‐22) par Cook Ireland Ltd., ce qui indique une équivalence substantielle avec les dispositifs existants et permet son utilisation pour la biopsie par ultrasons (FNB) fines aiguilles endoscopiques. Cette étape réglementaire a permis d'élargir la disponibilité clinique et l'adoption de la nouvelle technologie des aiguilles de biopsie.
• En mai 2023, l'aiguille de biopsie à ultrasons EchoTip® AcuCoreTM a reçu une clairance de la FDA 510(k) des États-Unis précisant les indications de biopsie fine des aiguilles pour les lésions sous-muqueuses et extramurales, ce qui appuie son utilisation dans des procédures d'échantillonnage tissulaire plus variées et contribue à élargir l'adoption par les cliniciens

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