Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante aux médicaments (TB-UR)

• La taille du marché mondial du traitement de la tuberculose ultrarésistante aux médicaments (XDR-TB) était évaluée à 947,79 millions USD en 2024  et devrait atteindre  1 541,69 millions USD d'ici 2032 , à un TCAC de 6,27 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la charge mondiale croissante de la tuberculose pharmacorésistante et le besoin urgent de solutions thérapeutiques efficaces, ce qui incite à accroître les efforts de R&D et le soutien réglementaire pour le développement de nouveaux médicaments.
• Par ailleurs, l'élargissement de l'accès aux diagnostics avancés et aux traitements personnalisés dans les économies émergentes améliore la détection et la prise en charge des cas. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption d'approches thérapeutiques innovantes, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR)

• Le traitement intensif de la tuberculose ultrarésistante, impliquant des schémas thérapeutiques spécialisés pour lutter contre les souches résistantes aux médicaments antituberculeux de première et de deuxième intention, devient de plus en plus essentiel aux efforts mondiaux de santé publique en raison de l'efficacité limitée des thérapies conventionnelles et de la mortalité élevée associée aux souches de tuberculose résistantes.
• La demande croissante de traitements contre la tuberculose ultrarésistante est principalement alimentée par l’incidence croissante de la tuberculose multirésistante et ultrarésistante, l’augmentation du financement international des programmes de lutte contre la tuberculose et l’accélération des efforts déployés par les gouvernements et les agences de santé mondiales pour améliorer l’accès à un traitement efficace.
• L'Asie-Pacifique a dominé le marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (XDR-TB) avec la plus grande part de revenus de 39,5 % en 2024, attribuée à sa forte charge de cas de tuberculose, à la mise en œuvre à grande échelle de programmes nationaux de contrôle et à l'intégration de nouveaux schémas thérapeutiques en accord avec les initiatives de santé mondiale.
• Le Moyen-Orient et l'Afrique devraient être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des taux de détection des cas de tuberculose, de l'expansion des capacités de diagnostic et du soutien accru des organisations internationales de santé ciblant la tuberculose résistante aux médicaments dans les milieux à faibles ressources.
• Le segment des médicaments antituberculeux de deuxième intention a dominé le marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) avec une part de marché de 58,1 % en 2024, en raison de la nécessité d'utiliser des médicaments de deuxième intention tels que les fluoroquinolones, la bédaquiline et le délamanide dans les cas de TB-UR où les traitements de première intention sont inefficaces.

Portée du rapport et segmentation du marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR)       

Tendances du marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante aux médicaments (TB-UR)

« Progrès dans les nouveaux schémas thérapeutiques et les approches thérapeutiques personnalisées »

• Une tendance significative et croissante sur le marché mondial du traitement de la tuberculose ultrarésistante est le développement de nouveaux schémas thérapeutiques et l'évolution vers des protocoles thérapeutiques plus personnalisés et centrés sur le patient. L'intégration de nouveaux médicaments tels que la bédaquiline, le délamanide et le prétomanide dans les schémas thérapeutiques standardisés redéfinit les résultats thérapeutiques pour les patients atteints de tuberculose ultrarésistante en améliorant l'efficacité et en réduisant la durée du traitement.
  • Par exemple, le schéma thérapeutique BPaL (bédaquiline, prétomanide et linézolide), approuvé par l'OMS, offre un traitement plus court et entièrement oral contre la tuberculose ultrarésistante, et affiche des résultats prometteurs en termes de taux de guérison et d'observance thérapeutique. De même, l'essai Nix-TB a démontré l'efficacité de ce schéma thérapeutique chez des patients disposant d'options thérapeutiques limitées.
• Les approches de traitement personnalisées, éclairées par des diagnostics moléculaires rapides et des tests de sensibilité aux médicaments, permettent aux cliniciens d'adapter les combinaisons de médicaments en fonction du profil de résistance de la souche de tuberculose, minimisant ainsi les effets indésirables et améliorant le succès du traitement.
• Par ailleurs, l'augmentation des financements et la collaboration mondiale, notamment les partenariats entre l'Alliance TB et les organismes nationaux de santé, favorisent les essais cliniques et accélèrent l'approbation de nouveaux protocoles thérapeutiques. Ces initiatives visent à élargir l'accès mondial à des thérapies efficaces, notamment dans les régions à forte prévalence.
• Cette tendance vers des modèles thérapeutiques innovants et fondés sur des données probantes transforme fondamentalement le paradigme de prise en charge de la tuberculose ultrarésistante. Par conséquent, des acteurs clés tels que Johnson & Johnson et Otsuka Pharmaceutical investissent dans la R&D et des initiatives d'accès pour étendre le déploiement de traitements antituberculeux de nouvelle génération à l'échelle mondiale.
• La demande de thérapies plus sûres, plus efficaces et de plus courte durée augmente rapidement sur les marchés développés et en développement, alors que les systèmes de santé publique et les parties prenantes donnent la priorité aux stratégies d'éradication de la tuberculose axées sur les résultats.

Dynamique du marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR)

Conducteur

« Fardeau mondial croissant de la tuberculose pharmacorésistante et amélioration de l'accessibilité au traitement »

• La charge mondiale croissante de la tuberculose pharmacorésistante, notamment la tuberculose ultrarésistante, est un facteur majeur de la demande de traitements avancés. Selon l'OMS, près d'un demi-million de personnes ont développé une tuberculose pharmacorésistante en 2023, dont une part importante est classée comme ultrarésistante.
  • Par exemple, en septembre 2024, le Fonds mondial et Unitaid ont lancé de nouvelles initiatives visant à élargir l'accès aux nouveaux médicaments antituberculeux dans les pays à revenu faible et intermédiaire, afin d'accélérer le déploiement mondial des schémas thérapeutiques approuvés par l'OMS. Ces efforts coordonnés devraient stimuler le marché des traitements contre la tuberculose ultrarésistante dans les années à venir.
• Alors que les autorités de santé publique intensifient la détection des cas et la surveillance de la résistance aux médicaments, de plus en plus de patients atteints de tuberculose ultrarésistante sont pris en charge. Associé à des investissements croissants dans les outils de diagnostic et les innovations thérapeutiques, cela améliore considérablement l'accès aux soins.
• Par ailleurs, les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose adoptent des traitements standardisés de courte durée, notamment par voie orale, afin d'améliorer l'observance thérapeutique des patients et de réduire le risque de résistance. Le soutien des donateurs internationaux et les collaborations pharmaceutiques permettent également de réduire les coûts de traitement et d'en élargir l'accès.
• La sensibilisation croissante à la résistance aux médicaments, combinée au déploiement de programmes d'adhésion communautaires et numériques, encourage un diagnostic précoce et un engagement durable dans le traitement, éléments clés pour contrôler l'épidémie de tuberculose ultrarésistante.

Retenue/Défi

« Accessibilité limitée aux médicaments et effets indésirables des traitements »

• Malgré les progrès récents, le paysage mondial du traitement de la tuberculose ultrarésistante est confronté à des défis importants liés à l'accessibilité limitée des médicaments, aux effets secondaires et aux obstacles infrastructurels, en particulier dans les régions aux ressources limitées.
  • Par exemple, les nouveaux médicaments antituberculeux tels que le prétomanide ne sont pas encore largement homologués ou disponibles dans de nombreux pays à forte charge de morbidité en raison de retards réglementaires, de problèmes de prix et de contraintes de chaîne d'approvisionnement.
• Les schémas thérapeutiques de la tuberculose ultrarésistante sont souvent associés à des effets indésirables graves, tels que neuropathie, ototoxicité et hépatotoxicité, notamment en cas d'utilisation prolongée de médicaments de deuxième intention comme le linézolide ou les agents injectables. Cela entraîne des taux élevés d'arrêt du traitement et une mauvaise observance, compromettant ainsi les résultats.
• De plus, la nécessité de diagnostics spécialisés et d'un suivi clinique pèse sur les systèmes de santé aux ressources limitées, limitant l'évolutivité des nouveaux schémas thérapeutiques. La faiblesse des cadres de pharmacovigilance et la pénurie de personnel entravent encore davantage la prise en charge efficace des cas de tuberculose pharmacorésistante.
• Les coûts élevés des traitements, malgré les efforts de financement mondiaux, peuvent encore constituer un obstacle à un accès durable dans plusieurs contextes à faible revenu, en particulier lorsque le financement des soins de santé est limité.
• Il sera essentiel de relever ces défis en élargissant l’enregistrement des médicaments, en réduisant les prix, en améliorant la gestion des événements indésirables et en renforçant les capacités du système de santé pour tirer pleinement parti des avantages des thérapies émergentes contre la tuberculose ultrarésistante et améliorer les résultats pour les patients dans le monde entier.

Champ d'application du marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante aux médicaments (TB-UR)

Le marché est segmenté en fonction du type de traitement, de la voie d’administration, de l’utilisateur final et du canal de distribution.

• Par type de traitement

En fonction du type de traitement, le marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) est segmenté en antituberculeux de première intention, antituberculeux de deuxième intention et autres. Le segment des antituberculeux de deuxième intention a dominé le marché avec la plus grande part de marché, soit 58,1 % en 2024, en raison de l'inefficacité des traitements de première intention contre les souches de tuberculose résistantes. Il s'agit notamment des fluoroquinolones, des agents injectables, de la bédaquiline, du délamanide et du linézolide, couramment utilisés dans les schémas thérapeutiques contre la TB-UR. Leur rôle essentiel dans les thérapies actuelles recommandées par l'OMS les place au cœur des protocoles thérapeutiques à l'échelle mondiale.

Le segment « Autres », qui comprend les médicaments plus récents et réorientés comme le prétomanide, devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à l'augmentation des essais cliniques et à l'adoption mondiale de schémas thérapeutiques plus courts et entièrement oraux, comme l'association BPaL. L'augmentation des autorisations réglementaires et un accès mondial plus large aux nouveaux médicaments devraient contribuer significativement à l'expansion de ce segment.

• Par voie d'administration

En fonction de la voie d'administration, le marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) est segmenté en deux catégories : orale, parentérale et autres. En 2024, la voie orale représentait la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 64,3 %, en raison de sa convivialité pour les patients, de la réduction du besoin de supervision clinique et de la préférence croissante pour les schémas thérapeutiques entièrement oraux qui améliorent l'observance et les résultats. Les traitements oraux, tels que la bédaquiline et le prétomanide, offrent des profils de sécurité améliorés et sont rapidement adoptés dans les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose.

Le segment parentéral devrait connaître le taux de croissance le plus rapide entre 2025 et 2032, car les systèmes de santé éliminent de plus en plus les thérapies injectables en raison de leurs effets secondaires et des difficultés d'administration, bien qu'elles soient toujours utilisées dans les cas graves ou lorsque les alternatives orales ne sont pas disponibles.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) est segmenté entre hôpitaux, soins à domicile, cliniques spécialisées et autres. Le segment hospitalier a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires (42,9 %) en 2024, ce qui s'explique par le rôle essentiel des hôpitaux dans l'instauration et la gestion des schémas thérapeutiques complexes pour les patients atteints de TB-UR. Ils assurent également les soins intensifs et la surveillance des effets indésirables, fréquents avec les traitements de deuxième intention.

Le segment des soins à domicile devrait connaître le taux de croissance le plus rapide, soit 13,6 %, entre 2025 et 2032, soutenu par la décentralisation croissante des soins contre la tuberculose grâce à la thérapie sous observation directe (DOT), à la télésanté et aux initiatives de santé mobile, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies en ligne et pharmacies de détail. En 2024, la pharmacie hospitalière détenait la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 47,8 %, en raison de la centralisation de la distribution des médicaments antituberculeux en milieu hospitalier, notamment pour la prise en charge des cas à haut risque et résistants aux médicaments. Des protocoles stricts et des mesures de contrôle des médicaments nécessitent une distribution par les pharmacies institutionnelles afin de garantir la conformité et la sécurité.

Le segment des pharmacies en ligne devrait connaître la croissance la plus rapide, soit 14,2 % entre 2025 et 2032, grâce à l'adoption croissante des soins de santé numériques, notamment dans les zones reculées et mal desservies. La commodité de l'accès en ligne, associée aux programmes de distribution pilotés par les gouvernements et les ONG, stimule l'expansion du segment sur les marchés émergents.

Analyse régionale du marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR)

• L'Asie-Pacifique a dominé le marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (XDR-TB) avec la plus grande part de revenus de 39,5 % en 2024, attribuée à sa forte charge de cas de tuberculose, à la mise en œuvre à grande échelle de programmes nationaux de contrôle et à l'intégration de nouveaux schémas thérapeutiques en accord avec les initiatives de santé mondiale.
• Les systèmes de santé de la région adoptent de plus en plus les schémas thérapeutiques recommandés par l’OMS et élargissent l’accès aux nouveaux médicaments et diagnostics de deuxième intention grâce à des initiatives de santé publique et au soutien financier d’organisations mondiales telles que le Fonds mondial et l’USAID.
• Cette adoption généralisée est également soutenue par l'expansion des infrastructures de soins de santé, la sensibilisation croissante à la résistance aux médicaments antituberculeux et le renforcement des programmes nationaux de lutte contre la tuberculose, faisant de l'Asie-Pacifique une région critique pour la demande du marché et l'avancement du traitement de la tuberculose ultrarésistante.

Aperçu du marché chinois du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR)

Le marché chinois du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) devrait connaître une croissance régulière, porté par l'accent mis par le gouvernement sur la lutte contre les maladies infectieuses et la transformation numérique de la santé. Les programmes nationaux de dépistage, l'intégration de diagnostics basés sur l'IA et le déploiement de plateformes d'aide au traitement en zones rurales améliorent la détection précoce et l'observance thérapeutique. Ce marché est également stimulé par l'innovation et les investissements nationaux dans le développement de médicaments antituberculeux et les infrastructures.

Aperçu du marché indien du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR)

En 2024, le marché indien du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) détenait la plus grande part de revenus de la région Asie-Pacifique, grâce à une forte charge de patients, à des initiatives gouvernementales vigoureuses telles que le Plan stratégique national pour l'élimination de la tuberculose, et à un accès élargi aux thérapies recommandées par l'OMS. L'inclusion de nouveaux médicaments comme la bédaquiline et le délamanide dans les protocoles de traitement publics et le renforcement des partenariats public-privé accélèrent le recours aux traitements. De plus, l'accent mis par l'Inde sur la production pharmaceutique locale et les options génériques rentables favorise l'accessibilité et l'accès à grande échelle aux médicaments essentiels.

Aperçu du marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) au Moyen-Orient et en Afrique

Le marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) au Moyen-Orient et en Afrique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision (2025-2032), grâce à la détection croissante des cas de tuberculose, à l'amélioration des systèmes de soins de santé et au renforcement du soutien international. Des pays comme l'Afrique du Sud, le Kenya, le Nigéria et l'Arabie saoudite connaissent une demande croissante de thérapies innovantes en raison de la charge croissante de la tuberculose pharmacorésistante et de l'augmentation des financements des donateurs internationaux et des agences gouvernementales de santé. Le renforcement des réseaux de laboratoires, les initiatives de santé mobile et le déploiement de traitements oraux en collaboration avec les organisations de santé mondiales permettent de lever les obstacles à l'accès et d'améliorer les résultats pour les patients. Avec le développement des infrastructures de santé et la sensibilisation, la région devient de plus en plus cruciale pour la riposte mondiale à la TB-UR.

Aperçu du marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) en Afrique du Sud

En 2024, le traitement contre la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) en Afrique du Sud a généré la plus grande part de revenus au Moyen-Orient et en Afrique, en raison de la forte incidence de la tuberculose et de la co-infection par le VIH. Le pays est un leader mondial dans la mise en œuvre de modèles de traitement décentralisés et communautaires de la TB-UR, soutenus par de solides initiatives gouvernementales et une collaboration avec des partenaires internationaux tels que le Fonds mondial et l'USAID. L'Afrique du Sud a été l'un des premiers pays à adopter la bédaquiline dans son programme national de lutte contre la tuberculose et est largement reconnue comme pionnière dans la mise en œuvre de schémas thérapeutiques plus courts et entièrement oraux. Des outils de santé numériques avancés, des cliniques mobiles et des technologies d'observance sont également utilisés pour améliorer les résultats des patients, en particulier dans les zones rurales et périurbaines mal desservies. L'engagement du pays à former les professionnels de santé et à investir dans les capacités des laboratoires renforce encore son leadership dans la riposte régionale à la tuberculose.

Aperçu du marché kenyan du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR)

Le marché kenyan du traitement de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) est en passe de devenir l'un des plus dynamiques de la région, grâce au développement des infrastructures de diagnostic, aux programmes de traitement soutenus par le gouvernement et à l'accès aux nouveaux médicaments antituberculeux financé par les donateurs. Le Programme national de lutte contre la tuberculose, la lèpre et les maladies respiratoires (NTLD-P) du Kenya a donné la priorité au dépistage précoce et à la mise en route du traitement, avec des progrès significatifs dans l'intégration des tests moléculaires et des systèmes de recherche des contacts. Le déploiement du DOT (traitement sous surveillance directe) communautaire et une meilleure éducation sanitaire améliorent l'observance thérapeutique des patients, tandis que les partenariats avec des organisations telles que Médecins Sans Frontières (MSF) et le Partenariat Halte à la tuberculose contribuent à garantir la disponibilité et l'accessibilité financière des médicaments. L'accent mis par le Kenya sur le renforcement des systèmes de santé locaux et l'action en milieu rural devrait soutenir une croissance soutenue du marché dans les années à venir. 

Part de marché du traitement de la tuberculose ultrarésistante aux médicaments (TB-UR)

L'industrie du traitement de la tuberculose ultrarésistante aux médicaments (TB-UR) est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Johnson & Johnson Services Inc. (États-Unis)
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Japon)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
• Lupin Limited (Inde)
• Cipla Limited (Inde)
• Hetero Labs Limited (Inde)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Roche Holding AG (Suisse)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Zydus Lifesciences Limited (Inde)
• Aurobindo Pharma Ltd. (Inde)
• Sanofi (France)
• Novartis AG (Suisse)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Inde)
• Bayer AG (Allemagne)
• Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Chine)
• Biocon Limited (Inde)
• Medochemie Ltd. (Chypre)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial du traitement de la tuberculose ultrarésistante aux médicaments (TB-UR) ?

• En avril 2024, le ministère indien de la Santé et de la Famille s'est associé au Global Drug Facility (GDF) pour élargir l'accès au traitement BPaL (bédaquiline, prétomanide et linézolide) à l'échelle nationale. Cette initiative s'inscrit dans le cadre du Plan stratégique national indien pour l'élimination de la tuberculose, qui vise à réduire la durée du traitement et à améliorer les résultats pour les patients atteints de tuberculose ultrarésistante. Cette collaboration reflète l'engagement croissant de l'Inde à déployer des traitements plus courts, entièrement oraux, avec le soutien des agences de santé mondiales.
• En mars 2024, le ministère sud-africain de la Santé a lancé le déploiement de technologies numériques d'observance thérapeutique (TAT) pour les patients atteints de tuberculose ultrarésistante dans les provinces rurales, notamment le Limpopo et le Cap-Oriental. Ces outils, tels que 99DOTS et les piluliers électroniques, permettent de suivre l'observance du traitement en temps réel et d'aider les agents de santé communautaires. Cette initiative bénéficie du soutien financier de l'USAID et du Partenariat Halte à la tuberculose, renforçant ainsi la position de l'Afrique du Sud comme leader régional en matière de prise en charge innovante de la tuberculose.
• En février 2024, le ministère de la Santé des Philippines a lancé un système mobile d'aide au diagnostic et au traitement de la tuberculose dans le cadre de son Plan global renforcé d'élimination de la tuberculose. Soutenu par l'OMS et le Fonds mondial, ce système intègre des outils de vérification des symptômes basés sur l'IA et un suivi à distance du traitement, visant à améliorer la détection précoce de la tuberculose ultrarésistante et l'observance du traitement dans les zones mal desservies. La plateforme est actuellement testée à Mindanao et devrait être déployée à l'échelle nationale d'ici 2026.
• En janvier 2024, l'Institut de recherche médicale du Kenya (KEMRI) a annoncé un partenariat avec Médecins Sans Frontières (MSF) pour mener un essai multicentrique évaluant la sécurité et l'efficacité de nouveaux schémas thérapeutiques oraux, notamment des associations de bédaquiline et de délamanide, chez des patients atteints de tuberculose ultrarésistante. Cet essai, mené dans les comtés de Nairobi et de Kisumu, vise à recueillir des données locales pour de futures révisions des politiques nationales de traitement et à améliorer les taux de survie des populations à haut risque.
• En décembre 2023, le ministère indonésien de la Santé, en collaboration avec l'USAID et Johnson & Johnson, a lancé une intensification nationale des traitements plus courts contre la tuberculose ultrarésistante (XDR-TB) grâce à de nouveaux médicaments comme la bédaquiline. Cette initiative vise à intégrer le traitement dans les programmes communautaires et à renforcer les capacités des laboratoires pour les tests rapides de résistance. Cette initiative s'inscrit dans l'objectif de l'Indonésie de réduire de moitié la mortalité liée à la tuberculose d'ici 2030, conformément à la stratégie de l'OMS pour mettre fin à la tuberculose.

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