Rapport d'analyse du marché mondial des tests de fibrinogène : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Qu'est-ce que la taille du marché et le taux de croissance des essais de fibrinogènes

• Selon Data Bridge études de marché Analyse La taille du marché des essais de fibrinogènes mondiaux a été évaluée à1,54 milliard de dollars en 2025et devrait atteindre2,69 milliards de dollars en 2033, à unTCAC de 7,22 %pendant la période de prévision
• La croissance du marché s'explique en grande partie par l'augmentation de la prévalence des troubles cardiovasculaires, des troubles hémorragiques et d'autres coagulopathies, ce qui entraîne une demande accrue de tests de fibrinogènes précis et rapides.
• En outre, la sensibilisation accrue des fournisseurs de soins de santé et des patients au diagnostic précoce et à la surveillance des conditions de coagulation sanguine encourage l'adoption de trousses et de systèmes de dépistage des fibrinogènes avancés. Ces facteurs accélèrent collectivement l'adoption de solutions de test de fibrinogènes, ce qui stimule considérablement la croissance de l'industrie.

Taille du marché et prévisions

• Valeur marchande mondiale (2025): 1,54 milliard de dollars
• Valeur marchande prévue (2033): 2,69 milliards de dollars
• Prévisions CAGR (2026-2033): 7,22 %

Analyse du marché des essais de fibrinogènes

• Le dépistage des fibrinogènes, qui permet d'évaluer quantitativement les taux de fibrinogènes dans le sang, devient de plus en plus vital pour le diagnostic et la gestion desAffections hémorragiques, maladies cardiovasculaires et autres affections liées à la coagulation, tant en clinique qu'en laboratoire, en raison de sa précision, de son délai d'exécution rapide et de sa compatibilité avec les systèmes d'essais automatisés et manuels
• La demande croissante de tests de fibrinogènes est principalement alimentée par l'augmentation de la prévalence des troubles cardiovasculaires et thrombotiques, la sensibilisation accrue des fournisseurs de soins de santé au diagnostic précoce et l'avancement des trousses de réactifs et des méthodes de test.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des tests de fibrinogènes avec la plus grande part des revenus de 38,9 % en 2025, sous l'impulsion de dépenses élevées en soins de santé, d'infrastructures de diagnostic avancées et de la présence de grandes entreprises de diagnostic, les États-Unis ayant assisté à l'adoption de divers types de réactifs de fibrinogènes et de méthodes d'essai dans les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région ayant connu la croissance la plus rapide sur le marché des tests de fibrinogènes au cours de la période de prévision en raison de la sensibilisation accrue aux soins de santé, de l'augmentation de la prévalence des troubles de la coagulation et de l'expansion de l'infrastructure diagnostique dans les économies émergentes comme la Chine et l'Inde.
• Les essais immunologiques ont dominé le marché des essais de fibrinogènes avec une part de 45,8 % en 2025, en raison de leur grande sensibilité, spécificité et facilité d'utilisation dans les milieux cliniques et de recherche.
  

Portée du rapport et segmentation du marché des essais de fibrinogènes

Tendances du marché des essais de fibrinogènes

Progrès dans les essais automatisés et au point de service

• Une tendance significative et accélérée sur le marché mondial des tests de fibrinogènes est l'adoption croissante d'analyseurs automatisés et de dispositifs d'essai au point de soins, l'amélioration de la précision, du délai d'exécution et de l'efficacité opérationnelle dans les laboratoires cliniques et les hôpitaux.
  • Par exemple, la solution Atellica COAG de Siemens Healthineers fournit une mesure automatisée des fibrinogènes avec un débit élevé et une intervention manuelle minimale, permettant une prise de décision rapide dans les milieux de soins critiques
• Intégration avecsystèmes d'information de laboratoire(LIS) etdossiers médicaux électroniques(EMR) permet de rendre compte en temps réel, d'analyser les tendances et de centraliser la gestion des données des patients, d'améliorer l'efficacité des processus et de réduire les erreurs de diagnostic
• L'utilisation croissante de dispositifs portatifs de dépistage des fibrinogènes au chevet et permet aux cliniciens d'obtenir des résultats rapides pendant les opérations ou les soins d'urgence, d'améliorer les résultats des patients et de permettre une intervention rapide
• L'adoption croissante de plateformes numériques de surveillance qui suivent les niveaux de fibrinogènes au fil du temps permet des soins personnalisés et une meilleure gestion des troubles chroniques de la coagulation
• La tendance à combiner les tests de fibrinogènes avec d'autres panels de coagulation augmente les capacités de diagnostic, fournissant aux cliniciens une vision complète de l'hémostase du patient
• Cette tendance à l'automatisation, à la portabilité et à l'intégration avec les systèmes de santé numériques modifie les flux de travail des laboratoires et les attentes des cliniciens, ce qui stimule la demande de solutions de test des fibrinogènes plus sophistiquées et plus conviviales.
• Le marché est témoin d'un intérêt accru des segments hospitaliers et des laboratoires de diagnostic pour les systèmes avancés capables de fournir des résultats de fibrinogènes précis, rapides et reproductibles

Dynamique du marché des essais de fibrinogènes

Chauffeur

Augmentation de la prévalence des troubles cardiovasculaires et de la coagulation

• L'incidence croissante des maladies cardiovasculaires, des troubles thrombotiques et des complications hémorragiques est un facteur important de la demande accrue de tests de fibrinogènes
  • Par exemple, Roche Diagnostics a introduit des panels complets de tests de coagulation comprenant des tests de fibrinogènes pour appuyer le diagnostic précoce et la surveillance continue des patients à haut risque
• Une prise de conscience croissante parmi les fournisseurs de soins de santé du rôle du fibrinogène dans l'évaluation des risques cardiovasculaires et la prise en charge chirurgicale encourage l'adoption généralisée de trousses de dépistage du fibrinogène et d'analyseurs automatisés
• Le nombre croissant d'interventions chirurgicales, de cas de maladie du foie et d'hospitalisations liées aux traumatismes nécessitant une surveillance de la coagulation alimente la croissance du marché
• Les fournisseurs de soins de santé mettent également l'accent sur le diagnostic préventif, ce qui permet d'intégrer les tests de fibrinogène dans les examens de santé de routine et les évaluations cliniques, ce qui entraîne une demande cohérente.
• L'expansion des capacités d'essai tant dans les hôpitaux que dans les laboratoires indépendants crée des possibilités d'adoption d'essais de fibrinogènes et de réactifs avancés
• Augmenter le financement et les initiatives de recherche sur les troubles de la coagulation accélèrent le développement et l'adoption de nouvelles solutions de test de fibrinogène
• Des partenariats stratégiques entre des entreprises de diagnostic et des hôpitaux ou des instituts de recherche facilitent le déploiement et la validation clinique des tests de fibrinogènes

Restriction/Défi

Coût élevé des essais avancés et de l'accessibilité aux réactifs

• Le coût relativement élevé des analyseurs automatisés de fibrinogènes, des trousses d'analyse immunologique de pointe et des dispositifs de point de soins pose un défi important à la croissance du marché, en particulier dans les économies émergentes.
  • Par exemple, les dispositifs portatifs d'essai de coagulation offrant des résultats rapides en fibrinogènes ont un prix plus élevé que les trousses traditionnelles en laboratoire, ce qui limite l'adoption dans les régions sensibles aux coûts.
• La disponibilité limitée et les contraintes de la chaîne d'approvisionnement des réactifs et des trousses de fibrinogènes spécialisés, y compris les réactifs STA-Fibrinogen et Multifibren U, peuvent retarder les essais et réduire l'accessibilité dans les régions éloignées ou sous-développées
• Bien que les analyses manuelles en laboratoire soient plus abordables, elles exigent beaucoup de main-d'oeuvre et sont sujettes à la variabilité, créant un compromis entre le coût et la précision.
• Pour surmonter les obstacles à l'adoption du marché, il est essentiel d'assurer un accès généralisé à des trousses d'essai de fibrinogènes abordables et de haute qualité, ainsi qu'à des solutions d'automatisation rentables.
• Il sera essentiel de répondre aux préoccupations en matière de prix, d'améliorer la distribution des réactifs et de proposer des solutions d'essai souples pour assurer une croissance soutenue, en particulier sur les marchés en développement.
• Les exigences réglementaires et la nécessité d'une stricte conformité dans les essais cliniques peuvent accroître la complexité opérationnelle et limiter l'entrée sur le marché des petits fournisseurs de diagnostic
• Le manque de personnel formé sur les marchés émergents pour faire fonctionner des systèmes avancés d'essai des fibrinogènes peut ralentir l'adoption et entraver l'expansion générale du marché.

Étendue du marché des essais de fibrinogènes

Le marché est segmenté en fonction du type de réactif, de l'indication, du type de produit et de l'utilisateur final.

• Par type de réactif

Sur la base du type de réactif, le marché mondial des essais de fibrinogènes est segmenté en kits de thrombine Q.F.A., kits de fibrinogènes, uréagent multifibres, kits de fibrinogène STA et kits de tampons Imidazole. Le segment des Kits de fibrinogènes a dominé le marché avec la plus grande part de revenus en 2025, en raison de son large applicabilité clinique à la mesure des niveaux de fibrinogènes plasmatiques pour l'évaluation de la coagulation. Les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic préfèrent ces trousses en raison de leur précision, fiabilité et compatibilité avec les systèmes d'essais manuels et automatisés. Ils sont largement utilisés pour surveiller les troubles cardiovasculaires, les complications hémorragiques et les affections hépatiques, ce qui en fait un choix standard pour les flux de travail cliniques. L'intégration avec les panneaux de coagulation et les systèmes d'information de laboratoire améliore l'efficacité opérationnelle et la reproductibilité des résultats. Leurs protocoles normalisés et leur disponibilité généralisée favorisent l'adoption dans divers milieux de santé. En outre, les kits de fibrinogènes sont largement utilisés dans les évaluations préchirurgicales et la surveillance des patients, renforçant ainsi leur position dominante.

On s'attend à ce que le segment STA-Fibrinogen Kits enregistre la croissance la plus rapide de 2026 à 2033, alimentée par la demande croissante de tests automatisés de coagulation à haute sensibilité. Ces kits offrent des résultats rapides, une reproductibilité et une intégration avec les analyseurs automatisés, ce qui les rend adaptés aux laboratoires à grand volume et aux unités de soins critiques. L'adoption augmente dans les établissements de soins de santé de pointe et dans les régions où l'infrastructure des points de soins augmente. La précision et la fiabilité des kits STA-Fibrinogen dans des scénarios de coagulation complexes favorisent une expansion rapide du marché. Leur capacité à s'intégrer aux workflows de laboratoire modernes améliore l'adoption. Une sensibilisation accrue des cliniciens aux avantages de tests automatisés et précis favorise la croissance.

• Par indication

Sur la base de l'indication, le marché est segmenté en troubles fibrinogènes congénitaux, maladies de stockage des fibrinogènes, fibrinogène héréditaire α-chain amyloïdose, dysfibrinogénémie acquise, cryofibrinogénémie, coagulation intravasculaire disséminée (DIC) et maladie hépatique terminale. Le segment DIC a dominé le marché en 2025 en raison de la forte prévalence de septicémies, de traumatismes et de maladies critiques nécessitant une surveillance fréquente des fibrinogènes. Les hôpitaux et les unités de soins intensifs comptent sur le dépistage des fibrinogènes chez les patients atteints de CID pour permettre des interventions en temps opportun. L'intégration des essais de fibrinogènes dans des panels complets de coagulation améliore la prise de décision clinique. La sensibilisation accrue des cliniciens au dépistage précoce et à la gestion favorise l'adoption. Les protocoles d'essai normalisés dans les établissements de soins de santé avancés soutiennent une forte demande. Une surveillance régulière des paramètres de coagulation dans les milieux chirurgicaux et d'urgence renforce encore la domination.

Le segment de la cryofibrinogénémie devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision en raison de la reconnaissance croissante des troubles rares de la coagulation et de l'adoption croissante de tests diagnostiques spécialisés. Les économies émergentes élargissent l'accès aux trousses d'essai de pointe, ce qui favorise une croissance rapide. La recherche accrue sur la cryofibrinogenémie et les conditions de coagulation connexes stimule les débouchés commerciaux. Le segment bénéficie de campagnes de sensibilisation ciblant la détection précoce et les soins personnalisés. La disponibilité croissante de réactifs et de trousses de dépistage au point de service accélère l'adoption. La préférence des cliniciens pour un diagnostic précis et rapide stimule la croissance du segment.

• Par type de produit

En fonction du type de produit, le marché est segmenté en test de précipitation thermique, méthode de coagulation, essais immunologiques et tests ADN. Immunoassays a dominé le marché en 2025 avec la plus grande part des revenus de 45,8 % en raison de leur grande sensibilité, spécificité et capacités de mesure quantitative. Les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic utilisent largement les immunoessais pour la surveillance systématique des patients et l'évaluation des risques thrombotiques. La compatibilité avec les analyseurs automatisés améliore l'efficacité opérationnelle et réduit les erreurs. L'intégration avec les panneaux de coagulation et les systèmes de rapports électroniques renforce la domination du marché. Les essais immunologiques sont fiables, reproductibles et adaptés aux applications cliniques et de recherche. Leur large adoption dans tous les milieux de soins de santé assure un leadership durable sur le marché.

Le segment des tests ADN devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, en raison de l'adoption croissante de diagnostics de troubles fibrinogènes héréditaires et de médicaments personnalisés. Les progrès dans le diagnostic moléculaire et la sensibilisation croissante des cliniciens contribuent à l'expansion rapide. L'importance accrue accordée au dépistage génétique des troubles de la coagulation favorise l'adoption du marché. La disponibilité de plates-formes de tests ADN à haut débit accélère la croissance. L'intégration à la recherche et aux essais cliniques stimule la popularité du segment. Développer les capacités de diagnostic dans les marchés émergents alimente la demande.

• Par Utilisateur final

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques, laboratoires de diagnostic, centres de soins ambulatoires, universitaires et instituts de recherche. Les hôpitaux ont dominé le marché en 2025 en raison du volume élevé de tests de fibrinogènes effectués pour les patients critiques, chirurgicaux et cardiovasculaires. Une infrastructure de laboratoire avancée permet l'utilisation d'analyseurs automatisés et de panneaux d'essai complets. La surveillance régulière dans les unités de soins intensifs, les unités chirurgicales et les services d'urgence entraîne la demande. L'intégration avec les systèmes d'information hospitaliers assure des tests précis et à haut débit. Le personnel de laboratoire spécialisé maintient la qualité et la fiabilité des résultats. Les hôpitaux soutiennent également les essais cliniques et les applications de recherche, renforçant ainsi leur position dominante sur le marché.

Les laboratoires de diagnostic devraient connaître la croissance la plus rapide de 2026 à 2033, en raison de l'externalisation croissante des tests de fibrinogènes des hôpitaux et des cliniques. Ces laboratoires offrent des services d'essais hautement performants, rentables et spécialisés. La sensibilisation accrue des patients et la préférence pour les tests ambulatoires stimulent la croissance du marché. L'adoption d'analyseurs automatisés et de réactifs avancés accélère encore l'expansion. Les laboratoires servent également de centres de recherche pour les études de coagulation. Le renforcement des partenariats avec les fournisseurs de soins de santé favorise l'accessibilité et stimule la croissance du segment.

Analyse régionale du marché des essais de fibrinogènes

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des tests de fibrinogènes avec la plus grande part des revenus de 38,9 % en 2025, sous l'impulsion de dépenses élevées en soins de santé, d'infrastructures de diagnostic avancées et de la présence de grandes entreprises de diagnostic, les États-Unis ayant assisté à l'adoption de divers types de réactifs de fibrinogènes et de méthodes d'essai dans les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic.
• Les fournisseurs de soins de santé de la région privilégient des tests précis et rapides de fibrinogènes pour les soins critiques, les interventions chirurgicales et la surveillance de routine des patients à haut risque, favorisant l'adoption généralisée dans les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic
• La croissance du marché de la région est soutenue par des dépenses élevées en soins de santé, des laboratoires cliniques bien établis et une sensibilisation accrue des cliniciens à l'importance du diagnostic précoce et de la surveillance de la coagulation

Aperçu du marché américain des essais de fibrinogènes

Le marché américain des tests de fibrinogènes a enregistré la plus grande part de revenus de 80 % en Amérique du Nord en 2025, en raison de la forte prévalence des maladies cardiovasculaires, des troubles thrombotiques et des complications hémorragiques. Les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic privilégient les tests rapides et précis de fibrinogènes pour les soins critiques, les interventions chirurgicales et la surveillance systématique des patients. L'adoption croissante d'analyseurs automatisés et l'intégration avec des panneaux de coagulation complets favorisent la croissance du marché. La sensibilisation accrue des cliniciens au diagnostic précoce et à la gestion personnalisée des patients stimule la demande. De plus, l'infrastructure avancée du système de santé américain et les laboratoires cliniques bien établis facilitent le déploiement généralisé de solutions d'essai de fibrinogènes. Des initiatives robustes de R-D menées par des entreprises diagnostiques de premier plan continuent de favoriser l'innovation et l'adoption de trousses d'essai et de réactifs de pointe.

Europe Fibrinogen Tests Aperçu du marché

Le marché européen des tests de fibrinogène devrait s'étendre à un TCAC important au cours de la période de prévision, principalement en raison de l'augmentation de la prévalence des troubles de la coagulation et de la demande croissante de solutions diagnostiques précises et opportunes. Les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic spécialisés intègrent de plus en plus le dépistage des fibrinogènes dans les évaluations de santé courantes et la surveillance des soins critiques. La sensibilisation accrue aux risques cardiovasculaires et aux troubles hémorragiques favorise l'adoption chez les cliniciens et les laboratoires. La tendance à l'intégration des analyseurs automatisés avec les systèmes d'information de laboratoire améliore l'efficacité des processus. Les prestataires de soins de santé européens mettent également l'accent sur le diagnostic préventif et l'intervention précoce, en soutenant davantage la croissance du marché. L'adoption s'étend à la fois aux services de santé résidentiels et aux établissements de diagnostic commerciaux, avec une demande constante des hôpitaux multispécialisés.

U.K. Essais de Fibrinogen Aperçu du marché

On s'attend à ce que le marché des tests de fibrinogènes au Royaume-Uni augmente à un TCAC remarquable au cours de la période de prévision, en raison de la sensibilisation accrue aux troubles de la coagulation et du besoin croissant de résultats diagnostiques exacts et opportuns. Les hôpitaux et les cliniques adoptent des systèmes automatisés d'analyse des fibrinogènes pour améliorer l'efficacité du processus et réduire les erreurs diagnostiques. La prévalence croissante des maladies cardiovasculaires et hépatiques encourage les cliniciens à intégrer le dépistage des fibrinogènes dans la surveillance de routine. Les initiatives gouvernementales en matière de soins de santé qui soutiennent les diagnostics préventifs renforcent encore la croissance du marché. L'infrastructure avancée de laboratoire du Royaume-Uni et un solide réseau de services de diagnostic facilitent l'adoption généralisée. La demande accrue de tests ambulatoires et ambulatoires contribue également à l'expansion du marché.

Allemagne Essais de fibrinogénèse Aperçu du marché

Le marché allemand des tests de fibrinogène devrait s'étendre à un TCAC considérable au cours de la période de prévision, alimenté par une sensibilisation accrue aux troubles de la coagulation et une attention croissante à la détection précoce et à la gestion des patients. Les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic adoptent des systèmes automatisés d'analyse des fibrinogènes à haut débit pour appuyer les soins critiques et les interventions chirurgicales. L'Allemagne dispose d'infrastructures de santé bien développées et met l'accent sur l'innovation technologique pour soutenir l'adoption du marché. L'intégration des tests de fibrinogènes avec les systèmes de rapports numériques améliore la précision et l'efficacité. Des initiatives de recherche clinique croissantes sur les troubles de la coagulation stimulent la demande d'essais de fibrinogènes avancés. La préférence pour des solutions de diagnostic précises et fiables s'harmonise avec les normes sanitaires locales et les exigences réglementaires.

Aperçu du marché des essais de fibrinogènes en Asie-Pacifique

Le marché des tests de fibrinogènes en Asie-Pacifique est sur le point de croître au rythme le plus rapide de TCAC de 23 % au cours de la période de prévision de 2026 à 2033, en raison de l'augmentation de la prévalence des troubles cardiovasculaires et hépatiques, de la sensibilisation accrue aux soins de santé et de l'expansion des infrastructures diagnostiques dans des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon. L'adoption croissante d'analyseurs automatisés et de systèmes d'essai au point de service accélère la croissance du marché. Les initiatives gouvernementales visant à promouvoir les soins de santé préventifs et la numérisation soutiennent une demande accrue. L'augmentation des dépenses de soins de santé et de l'urbanisation dans la région contribue à améliorer l'accessibilité aux tests de fibrinogène avancés. Les collaborations croissantes entre les entreprises de diagnostic et les hôpitaux favorisent l'adoption. En outre, l'émergence de solutions d'essai rentables stimule la croissance dans les régions urbaines et semi-urbaines.

Aperçu du marché des essais de fibrinogènes au Japon

Le marché japonais des tests de fibrinogènes prend de l'ampleur en raison de la forte prévalence des troubles cardiovasculaires et thrombotiques, des infrastructures de soins de santé avancées et de l'accent mis sur le diagnostic précoce et les soins préventifs. Les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic adoptent de plus en plus des solutions automatisées de test de fibrinogène à haut débit. L'intégration aux systèmes d'information de laboratoire améliore l'efficacité opérationnelle et l'exactitude des rapports. Une sensibilisation accrue des cliniciens à la gestion personnalisée des patients conduit à l'adoption. La population vieillissante du Japon augmente encore la demande de tests pratiques et fiables dans les milieux résidentiels et cliniques. Les initiatives de recherche et l'appui gouvernemental aux diagnostics avancés continuent de stimuler la croissance du marché.

Inde Fibrinogen Testis Market Insight

Le marché indien des tests de fibrinogènes a représenté la plus grande part des revenus du marché en Asie-Pacifique en 2025, attribuable à l'augmentation de la prévalence des maladies cardiovasculaires, à l'urbanisation rapide et à la sensibilisation aux soins de santé. Les hôpitaux, les cliniques et les laboratoires de diagnostic développent leurs capacités d'essai avec des analyseurs automatisés et des réactifs avancés. Les initiatives gouvernementales visant à promouvoir les soins de santé préventifs et le développement d'infrastructures de soins intelligents soutiennent la croissance du marché. L'abordabilité et l'accessibilité des trousses d'essai, ainsi que la fabrication locale de réactifs, sont des facteurs clés de l'adoption. La hausse de la demande de services de diagnostic ambulatoires et ambulatoires contribue également à la croissance. Une forte présence nationale et multinationale en Inde assure la disponibilité de solutions avancées de test de fibrinogène.

Part du marché des essais de fibrinogènes

L'industrie des essais de fibrinogénose est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suisse)
• Siemens Healthineers AG (Allemagne)
• Abbott (États-Unis)
• Société Sysmex (Japon)
• Werfen (Espagne)
• Diagnostica Stago (France)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis)
• Diagnostics cliniques ortho (États-Unis)
• DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Allemagne)
• Randox Laboratories Ltd (Royaume-Uni)
• Trinity Biotech plc (Irlande)
• Agappe Diagnostics Ltd (Inde)
• HYPHEN BioMed (France)
• Sekisui Medical Co., Ltd. (Japon)
• Helena Laboratories Corporation (États-Unis)
• ELITechGroup Inc. (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Beckman Coulter, Inc. (États-Unis)
• Technopath Clinical Diagnostics Ltd (Irlande)
• BIOMÉRIEUX (France)

Quelles sont les évolutions récentes sur le marché mondial des essais de fibrinogènes

• En juin 2025, Sysmex Corporation a annoncé que son analyseur automatisé de coagulation sanguine CN‐6000 Automated Blood Coagulation Analyzer a reçu la clairance U.S. FDA 510(k) couvrant entre autres son test de fibrinogène (Fbg) utilisant le réactif Dade® Thrombin. Cela ouvre la voie à son lancement aux États-Unis et renforce sa présence dans les laboratoires hémostasiques nécessitant des tests de fibrinogènes à haut débit
• En juin 2025, les données de l'essai clinique de phase III "AdFirst" sur le concentré de fibrinogène BT524 de Grifols / Biotest AG ont été publiées dans la revue évaluée par les pairs. L'étude a atteint son principal critère d'évaluation : il a été démontré que le BT524 n'était pas inférieur à la norme de soins (cryoprécipitate ou plasma frais congelé) pour réduire les saignements intraopératoires chez les patients présentant un déficit en fibrinogène acquis. Cela renforce la confiance clinique dans la supplémentation en fibrinogène et soutient indirectement la demande de tests fiables en fibrinogène
• En janvier 2025, Biotest AG a soumis une demande de licence de produits biologiques (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son concentré de fibrinogène (BT524), couvrant à la fois la carence en fibrinogène acquise et les troubles congénitaux du fibrinogène. Si elle est approuvée, cela ajoutera un nouveau complément thérapeutique aux tests sur les fibrinogènes, ce qui pourrait accroître la demande mondiale de tests de surveillance et d'évaluation post-traitement.
• En novembre 2023, le Conseil international pour la normalisation en hématologie (ICSH) a publié des recommandations actualisées sur les essais de fibrinogènes, le temps de coagulation des thrombines et les essais connexes, réaffirmant que le test de fibrinogène Clauss reste la méthode de choix, mais mettant en évidence des scénarios où les résultats peuvent être trompeurs et appelant à la normalisation des protocoles d'essai à l'échelle mondiale
• En juin 2022, Biotest AG (partie du groupe Griffols) a annoncé une analyse intermédiaire réussie de son essai de phase III (AdFirst) pour son concentré de fibrinogène humain, confirmant que l'essai pourrait se poursuivre comme prévu avec l'inscription complète — une étape clé vers l'approbation éventuelle et l'adoption plus large de thérapies fibrinogènes, ce qui entraîne indirectement la demande de tests de fibrinogènes

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