Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché – Aperçu de l'industrie et prévisions à 2033

Quelle est la taille et le taux de croissance de la réserve de flux fractionnels

• Selon l'analyse de Data Bridge Market Research, le marché des réserves de flux fractionnées a été évalué à1,25 milliard de dollars en 2025et devrait atteindre2,40 milliards de dollars en 2033, croissance à unTCAC de 8,55% de 2026 à 2033.
• Le marché connaît une croissance constante due à l'augmentation de la prévalence des maladies coronariennes, à l'adoption croissante d'interventions coronariennes percutanées guidées par la physiologie, à la demande croissante de diagnostics cardiovasculaires peu invasifs et aux progrès technologiques dans les systèmes FFR à fils de pression et non invasifs.
• Le fardeau croissant des maladies cardiovasculaires à l'échelle mondiale, associé à des données cliniques de plus en plus probantes à l'appui des décisions de traitement guidées par la FFR, encourage les hôpitaux et les laboratoires de cathétérisme cardiaque à adopter des technologies d'évaluation physiologique de pointe. Les systèmes de fil de pression invasifs et les nouvelles solutions FFR-CT non invasives améliorent l'évaluation des lésions, réduisent les interventions inutiles et soutiennent des décisions de revascularisation coronarienne plus précises.

Taille du marché et prévisions

• Valeur du marché mondial (2025): 1,25 milliard USD
• Valeur marchande prévue (2033) : 2,40 milliards de dollars
• Prévisions CAGR (2026-2033): 8,55%
• Région phare en 2025 : Amérique du Nord
• Région de croissance la plus rapide: Asie Pacifique

Quelles sont les principales tendances du marché des réserves de flux fractionnaires

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des réserves de flux fractionnaires avec la plus grande part des revenus de 39,73 % en 2025, soutenue par des infrastructures de soins cardiovasculaires avancées, des politiques de remboursement favorables et une forte adoption de technologies d'évaluation physiologique coronaire.
• On s'attend à ce que l'Asie-Pacifique soit la région qui connaît la croissance la plus rapide avec un TCAC de 13,34 %, de 2026 à 2033, alimenté par l'expansion de l'infrastructure de cathétérisme, l'augmentation de la prévalence des maladies cardiovasculaires, l'augmentation du volume des ICP et l'adoption croissante en Chine, en Inde et au Japon.
• Le segment des fils-guides FFR a dominé le marché avec une part de 55,22 % en 2025, en raison de leur rôle établi dans l'évaluation physiologique coronaire invasive.
• Les systèmes FFR non invasifs sont le type de produits dont la croissance est la plus rapide, qui devrait enregistrer un TCAC de 15,24 %, ce qui reflète la demande croissante d'expansion rapide des plates-formes logicielles FFR-CT.
• Le segment invasif de la FFR a dominé la catégorie des technologies avec une part des revenus de 59,73% en 2025, sous l'impulsion de sa position établie dans l'évaluation physiologique coronaire.
• Les interventions représentaient 64,25 % de la part de marché en 2025, préférées par les cardiologues interventionnels et les laboratoires de cathétérisme cardiaque pour l'IPC guidé par la physiologie et l'évaluation précise des lésions coronaires avant la revascularisation.
• Le segment du syndrome coronaire aigu est la catégorie d'application qui croît le plus rapidement, avec un TCAC de 9,5 %, déterminé par l'intérêt clinique croissant pour l'évaluation physiologique des lésions coronaires chez certains patients atteints de SCA.

Portée du rapport et segmentation du marché des réserves de flux fractionnels

Quelle est la tendance clé du marché des réserves de flux fractionnaires

• Les technologies FFR alimentées par l'IA et non invasives transforment de plus en plus l'évaluation physiologique coronaire en permettant aux cliniciens d'obtenir de l'information fonctionnelle à partir de l'angiographie coronaire courante sans fils de pression invasifs.
• Par exemple, en janvier 2024, HeartFlow a annoncé que plus de 250 000 patients avaient été évalués à l'aide de son analyse FFRCT compatible avec l'IA, démontrant l'adoption clinique croissante d'une évaluation physiologique non invasive basée sur l'IA pour les maladies coronaires.
• Les plateformes FFR basées sur l'IA peuvent combiner l'anatomie coronaire, les caractéristiques des plaques et l'information physiologique pour soutenir une évaluation plus complète et personnalisée des maladies coronaires.
• Les hôpitaux et les centres d'imagerie cardiaque adoptent de plus en plus le FFR dérivé du TDM pour réduire les tests invasifs inutiles et améliorer la sélection des patients nécessitant une intervention coronaire.
• Par exemple, en mai 2025, une analyse de Nature Medicine a révélé que la combinaison de l'angiographie coronarienne et de l'angiographie coronarienne FFRCT réduisait de 7 % le besoin d'angiographie coronarienne invasive et de 16 % les interventions invasives inappropriées, soulignant ainsi le rôle croissant de l'angiographie coronarienne non invasive dans la prise de décisions cliniques.
• À mesure que l'IA, la dynamique des fluides informatiques et l'imagerie coronarienne continuent de converger, le FFR non invasif devrait s'intégrer de plus en plus dans les voies de diagnostic cardiovasculaire de routine, ce qui accélérera le passage à des soins coronariens personnalisés et axés sur les données.

Quels sont les principaux moteurs du marché des réserves de flux fractionnaires

• La charge mondiale croissante de la maladie coronarienne et la demande croissante d'évaluation précise des lésions coronariennes intermédiaires augmentent de façon significative l'adoption de technologies FFR pour les décisions de revascularisation guidées par la physiologie.
• Par exemple, en mars 2025, l'essai randomisé FLAVOUR II a évalué 1 839 patients dans 22 centres en Chine et a constaté que l'ICP guidé par l'angiographie n'était pas inférieur à l'ICP guidé par l'IVUS, soutenant l'utilisation croissante de l'évaluation physiologique pour guider les décisions de revascularisation coronarienne.
• Les cardiologues interventionnels, les hôpitaux et les laboratoires de cathétérisme cardiaque intègrent de plus en plus l'évaluation physiologique dans les flux de travail du PCI pour améliorer la sélection des lésions, optimiser le traitement et réduire la dépendance à l'égard de l'angiographie seule.
• Par exemple, en août 2025, un suivi prolongé de l'essai FLAVOUR publié dans le Journal of the American College of Cardiology a évalué 1 682 patients et constaté que le traitement guidé par le FFR a produit un taux global d'IPC cible significativement inférieur de 38,8% versus 60,5% avec le traitement guidé par l'IVUS, soutenant le recours à l'évaluation physiologique pour éviter des interventions inutiles.
• Grâce à des lignes directrices cliniques appuyant l'évaluation physiologique et à des progrès continus dans les technologies de fil de pression, de microcathéter, d'angiographie et de CT, le FFR devient de plus en plus important pour l'intervention coronaire fondée sur des données probantes et un traitement cardiovasculaire personnalisé.

Quels sont les facteurs qui mettent en cause la croissance du marché des réserves de flux fractionnaires

• Le coût relativement élevé des technologies FFR, de l'équipement spécialisé, des fils de pression jetables, de l'infrastructure d'imagerie avancée et du personnel formé peut limiter l'adoption, en particulier dans les systèmes de santé sensibles aux coûts.
• Par exemple, en décembre 2023, le Central Government Health Scheme (CGHS) a fixé à 30 000 le taux global de FFR, y compris le coût du fil sous pression, ce qui illustre le coût relativement élevé de la procédure qui peut limiter l'adoption dans les établissements de soins de santé sensibles aux coûts.
• Les besoins financiers et d'infrastructure sont particulièrement difficiles pour les marchés émergents où la couverture des remboursements, la capacité d'imagerie cardiaque et l'accès aux technologies cardiovasculaires spécialisées demeurent inégaux.
• Par exemple, l'examen de 2025 de la Société asiatique d'imagerie cardiovasculaire a indiqué que Hong Kong, Singapour, Taïwan, Thaïlande et Vietnam étaient encore au début ou au stade exploratoire de l'adoption de CT-FFR en partie en raison des coûts, du remboursement et des obstacles à l'infrastructure.
• Le FFR envahissant nécessite également une infrastructure de cathétérisme-laboratoire et une expertise procédurale spécialisée, tandis que le FFR non envahissant dépend d'une angiographie coronaire de haute qualité et d'une analyse informatique sophistiquée.
• Par exemple, en août 2022, l'essai RIPCORD 2 publié dans Circulation a révélé que l'évaluation systématique du FFR a augmenté le temps de procédure médian à 69,0 minutes contre 42,2 minutes avec l'angiographie seule, tout en augmentant l'utilisation du contraste, mettant en évidence des exigences supplémentaires en matière de ressources procédurales.
• Ces obstacles au coût, au remboursement, à l'infrastructure, à la qualité des données et aux flux de travail continuent de ralentir la pénétration des technologies de pointe du FFR, en particulier dans les marchés des soins de santé en développement, malgré la demande clinique croissante d'évaluation physiologique coronaire.

Comment le marché des réserves de flux fractionnaires est-il segmenté

Le marché des réserves de flux fractionnées est segmenté en fonction du type de produit, de la technologie, du type de procédure, de l'application et de l'utilisateur final.

• Par type de produit

Sur la base du type de produit, le marché des réserves de flux fractionnées est segmenté en fils guides FFR, systèmes de surveillance FFR, systèmes FFR non invasifs, logiciels FFR, systèmes FFR à base de microcathéters, et accessoires et consommables. Le segment des fils guides FFR a dominé le marché avec une part de 55,22 % en 2025, en raison de leur rôle établi dans l'évaluation physiologique coronaire invasive. Ces fils de guidage permettent de mesurer en temps réel les différences de pression entre les lésions coronaires pendant la cathétérisme. Leur vaste validation clinique et leur familiarité avec les médecins continuent d'appuyer l'adoption généralisée. Les fils guides FFR sont particulièrement importants pendant l'IPC parce qu'ils aident à déterminer si une sténose angiographiquement identifiée est fonctionnellement significative. L'amélioration de la précision des capteurs, de la flexibilité du fil et de la compatibilité procédurale favorise leur utilisation

Le segment des systèmes FFR non invasifs devrait enregistrer la croissance la plus rapide à un TCAC de 15,24 % à 2033, principalement en raison de l'expansion rapide des plates-formes logicielles FFR-CT. Ces systèmes fournissent des renseignements physiologiques sans nécessiter l'installation d'un fil de pression invasif. La FFR-CT combine l'angiographie coronaire et l'analyse computationnelle pour estimer la signification fonctionnelle des lésions coronaires. L'intégration croissante de l'intelligence artificielle et de la dynamique des fluides informatiques améliore la vitesse et l'évolutivité de ces solutions. La technologie peut également aider les cliniciens à identifier les patients qui pourraient avoir besoin d'angiographie coronaire invasive.

• Par technologie

Sur la base de la technologie, le marché des réserves de flux fractionnées est segmenté en FFR envahissant, FFR non envahissant, FFR-CT, FFR dérivé d'angiographie, CFD et FFR basé sur l'IA/ML. Le segment invasif de la FFR a dominé le marché avec 59,73% de parts en 2025, reflétant sa position établie dans l'évaluation physiologique coronaire. Le FFR invasif utilise un fil de guidage sensible à la pression pour mesurer directement le gradient de pression à travers une lésion coronaire. La technique a de nombreuses preuves cliniques qui appuient son utilisation pour déterminer la signification physiologique des sténoses intermédiaires. Les cardiologues interventionnels peuvent obtenir des informations spécifiques aux lésions au cours de la même procédure de cathétérisme utilisée pour l'angiographie coronarienne ou l'IPC. Son flux de travail clinique établi et sa familiarité avec les médecins continuent d'appuyer une utilisation élevée.

On prévoit que le segment non invasif du TC-RFF sera la technologie qui connaîtra la croissance la plus rapide dans un TCAC de 15,64 % à 2033, ce qui s'appuie sur l'adoption croissante de l'évaluation coronaire. FFR-CT fournit de l'information physiologique en utilisant des données d'angiographie coronaire plutôt que des mesures de pression invasive. Les progrès de l'IA et de la dynamique des fluides informatiques améliorent la segmentation coronaire automatisée et la modélisation physiologique. La technologie peut fournir des informations anatomiques et fonctionnelles dans une voie de diagnostic non invasive. Cette approche est particulièrement attrayante pour les patients présentant une douleur thoracique stable qui ne nécessitent pas immédiatement une angiographie invasive. On s'attend à ce que l'augmentation de l'acceptation clinique, du développement du remboursement et de l'expansion de l'infrastructure d'imagerie cardiaque avancée accélère encore l'adoption.

• Par type de procédure

Sur la base du type de procédure, le marché des réserves de flux fractionnées est segmenté en procédures de diagnostic et procédures d'intervention. Le segment des procédures interventionnelles a dominé le marché avec une part de 64,25 % en 2025, soutenue par l'utilisation intensive de FFR pendant PCI. Le FFR fournit des renseignements physiologiques qui aident les médecins à déterminer si les lésions coronariennes nécessitent une revascularisation. Pendant les interventions, le FFR peut être utilisé pour guider les décisions concernant le placement de l'endoprothèse et le traitement des lésions. La technologie est particulièrement précieuse lorsque l'angiographie ne peut à elle seule établir clairement l'importance d'une sténose coronaire. L'accent mis de plus en plus sur le PCI guidé par la physiologie favorise la poursuite de l'utilisation. Des volumes élevés de PCI dans les hôpitaux et les laboratoires de cathétérisme cardiaque renforcent encore la position de leader des interventions.

On prévoit que le segment des procédures diagnostiques sera la catégorie de procédures qui connaîtra la croissance la plus rapide dans un TCAC de 12,52 % à 2033, en raison de l'expansion de l'angiographie diagnostique et des technologies FFR dérivées de l'image. Le FFR dérivé de l'angiographie permet d'estimer l'information physiologique à partir d'images angiographiques coronaires dans des flux de travail cliniques appropriés. Cela peut réduire la dépendance à l'égard des mesures conventionnelles des fils de pression pour certaines évaluations. Le traitement de l'image basé sur l'IA améliore la capacité d'identifier automatiquement les vaisseaux coronaires et d'estimer la signification physiologique propre aux lésions. L'accent de plus en plus mis sur l'élimination des procédures invasives inutiles appuie également la demande d'évaluation diagnostique avancée.

• Par demande

Sur la base de l'application, le marché des réserves de flux fractionnaires est segmenté en maladies coronariennes, syndrome coronarien aigu, angine stable, applications neurovasculaires, maladies vasculaires périphériques, etc. Le segment des maladies coronariennes a dominé le marché avec une part de 58,3% en 2025, reflétant le rôle central de la FFR dans l'évaluation de la sténose coronarienne et les décisions de revascularisation. Le FFR est largement utilisé pour déterminer si un rétrécissement coronaire anatomique produit une ischémie cliniquement significative. La technologie permet de distinguer les lésions nécessitant une intervention de celles qui peuvent être gérées avec prudence. La prévalence croissante de la maladie coronarienne augmente la population potentielle de patients nécessitant une évaluation physiologique. L'utilisation croissante de l'IPF guidé par le FFR soutient davantage le segment. Les preuves cliniques et les lignes directrices établies qui appuient les demandes de FRF coronaires continuent de faire de la CAO la principale zone d'application.

Le segment du syndrome coronaire aigu devrait être l'application la plus rapide à un TCAC de 9,5 % au cours de la période de prévision, appuyé par un intérêt clinique croissant pour l'évaluation physiologique des lésions coronaires chez certains patients atteints de SCA. Le FFR peut aider les médecins à évaluer la signification fonctionnelle des lésions qui peuvent sembler ambiguës par angiographie seule. La croissance des volumes d'IPC associés à des conditions coronaires aiguës crée d'autres possibilités d'évaluation physiologique. Les progrès dans les technologies de mesure rapide améliorent la faisabilité de l'intégration du FFR dans les flux d'intervention cardiovasculaire. L'augmentation de la recherche clinique sur la prise en charge des lésions non-culptaires guidée par la physiologie appuie également une application plus large.

• Par Utilisateur final

Sur la base de l'utilisateur final, le marché de la réserve de flux fractionnaire est segmenté en hôpitaux, laboratoires de cathétérisme cardiaque, centres cardiaques, centres de diagnostic, centres chirurgicaux ambulatoires et instituts de recherche. Le segment des hôpitaux a dominé le marché avec 66,26 % de parts en 2025, en raison de volumes élevés d'interventions cardio-vasculaires et de la disponibilité d'infrastructures cardiaques spécialisées. Les hôpitaux exploitent généralement des laboratoires de cathétérisme où des mesures FFR invasives peuvent être effectuées aux côtés de l'angiographie coronaire et de l'IPC. Ils ont également accès à des cardiologues d'intervention formés et à des systèmes d'imagerie cardiovasculaire avancés. L'intégration du FFR avec l'imagerie intravasculaire et les plateformes de diagnostic numérique renforce l'utilisation dans les hôpitaux. L'augmentation du volume des procédures et les systèmes d'approvisionnement établis favorisent l'adoption des hôpitaux.

On prévoit que le segment des centres d'imagerie diagnostique sera la catégorie d'utilisateurs finals qui connaîtra la croissance la plus rapide à un TCAC de 13,77 % jusqu'en 2033, appuyé par l'utilisation croissante de FFR-CT non invasifs. Les centres de diagnostic peuvent effectuer l'angiographie coronaire de CT et utiliser des plates-formes informatiques basées sur le nuage pour obtenir des informations physiologiques sans cathéterisation invasive. L'expansion des diagnostics cardiovasculaires ambulatoires crée une demande supplémentaire pour ces installations. FFR-CT peut également permettre aux centres d'imagerie de fournir une évaluation anatomique et fonctionnelle plus complète à partir d'une seule voie de diagnostic. Cette transition s'appuie sur l'augmentation de la disponibilité des remboursements et de la demande croissante d'options diagnostiques à faible risque. À mesure que l'imagerie cardiaque avancée devient plus accessible à l'extérieur des grands hôpitaux, les centres de diagnostic devraient capter une part croissante de l'activité liée au FFR.

Quelle région détient la plus grande part du marché des réserves de flux fractionnaires

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des réserves de flux fractionnaires avec la plus grande part des revenus de 39,73 % en 2025, soutenue par des infrastructures de soins cardiovasculaires avancées, des politiques de remboursement favorables et une forte adoption de technologies d'évaluation physiologique coronaire.
• La région bénéficie également d'une forte prévalence des maladies coronariennes, de vastes réseaux de laboratoire de cathétérisme cardiaque, d'une forte adoption clinique d'interventions guidées par la FFR et d'investissements continus dans des diagnostics cardiovasculaires avancés. Les États-Unis représentent le principal contributeur en Amérique du Nord, appuyé par des volumes élevés de procédures et des mécanismes de remboursement établis. L'adoption croissante de FFR-CT non invasifs et de FFR dérivés de l'angiographie renforce encore la demande régionale.

Réserve de flux fractionnels des États-Unis Aperçu du marché

Le marché américain des réserves de flux partiels connaît une forte croissance en raison de la forte prévalence des maladies coronaires, de l'infrastructure de soins cardio-vasculaires avancée et de l'adoption généralisée d'une intervention coronaire percutanée guidée par la physiologie. Le réseau de cathétérisme cardiaque mature du pays, un environnement de remboursement favorable et une forte présence d'entreprises de technologie cardiovasculaire stimulent la demande de solutions FFR invasives et non invasives. De plus, l'adoption croissante de technologies d'évaluation coronaire FFR-CT, d'angiographie et d'analyses coronaires utilisant l'IA accélère l'utilisation dans les hôpitaux et les centres cardiaques.

Réserve de flux fractionnaires pour l'Asie et le Pacifique

Le marché des réserves de flux partiels pour l'Asie et le Pacifique devrait connaître une croissance rapide, en raison de l'augmentation de la prévalence des maladies cardiovasculaires, de l'expansion des infrastructures de soins de santé et de l'augmentation des investissements dans les installations de cathétérisme cardiaque dans des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon. La sensibilisation croissante à l'IPC guidé par la physiologie, l'augmentation du volume des interventions coronaires et l'amélioration de l'accès aux diagnostics cardiovasculaires avancés appuient l'expansion du marché régional. En outre, l'adoption croissante des technologies FFR, FFR-CT et AI, dérivées de l'angiographie, crée de nouvelles possibilités de croissance du marché dans les nouveaux systèmes de soins de santé.

Japon Réserve de flux fractionnels Aperçu du marché

Le marché japonais des réserves de flux partiels connaît une croissance constante en raison de l'infrastructure cardiovasculaire avancée du pays, du cadre de remboursement établi et de l'adoption croissante de l'évaluation physiologique lors des interventions coronaires. Les hôpitaux et les centres cardiaques utilisent de plus en plus les technologies FFR pour évaluer les lésions coronaires intermédiaires et orienter les décisions de traitement PCI. De plus, l'adoption croissante de technologies FFR-CT non invasives, de FFR dérivées de l'angiographie et de technologies avancées d'imagerie cardiovasculaire contribue davantage au développement du marché.

Chine Réserve de flux fractionnaires Aperçu du marché

Le marché chinois des réserves de flux fractionnaires augmente rapidement, en raison de la charge croissante de la maladie coronarienne, de l'augmentation des volumes d'IPC et de l'expansion des infrastructures de soins cardiovasculaires. L'adoption croissante d'interventions coronaires guidées par la physiologie et l'augmentation des investissements dans les laboratoires de cathétérisme avancés stimulent considérablement la demande du marché. En outre, le développement de technologies d'évaluation cardiovasculaire fondées sur l'angiographie et l'IA, combiné à une recherche clinique croissante et à une prise de conscience accrue du traitement coronaire de précision, place la Chine comme l'un des marchés les plus dynamiques pour les technologies de réserve de flux fractionnaires au niveau mondial.

R.-U. Réserve de flux fractionnaires Aperçu du marché

Le marché des réserves de flux fractionnaires du Royaume-Uni connaît une croissance régulière, soutenue par des services cardiovasculaires établis, l'adoption croissante d'interventions coronaires guidées par la physiologie et l'utilisation croissante de technologies de diagnostic cardiovasculaires non invasives. L'intégration croissante du FFR-CT dans les voies cliniques et l'expansion de l'imagerie cardiaque avancée contribuent à la croissance du marché. En outre, le solide environnement de recherche clinique du pays, les infrastructures de soins de santé établies et l'accent mis sur la gestion rentable des maladies coronariennes appuient l'adoption de technologies FFR invasives et non envahissantes.

Allemagne Réserve de flux fractionnels Aperçu du marché

Le marché allemand des réserves de flux partiels ne cesse de croître en raison des infrastructures de soins de santé avancées du pays, du secteur de la cardiologie et de l'adoption croissante de technologies d'intervention coronaire fondées sur des données probantes. Les hôpitaux et les centres cardiaques utilisent de plus en plus le FFR pour l'évaluation physiologique des lésions coronaires et l'optimisation du traitement pendant les procédures PCI. Les progrès continus de l'imagerie cardiovasculaire non invasive FFR-CT, de la FFR dérivée de l'angiographie et de l'imagerie cardiovasculaire soutenue par l'IA, ainsi que de l'écosystème technologique médical fort de l'Allemagne et l'accent mis sur des soins cardiovasculaires efficaces, stimulent davantage la croissance du marché.

Quelles sont les principales entreprises du marché des réserves de flux fractionnaires

L'industrie des réserves de flux fractionnées est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Abbott.(États-Unis)
• Société scientifique de Boston(États-Unis)
• Médtronic(États-Unis)
• Koninklijke Philips N.V.(Pays-Bas)
• GE Santé(États-Unis)
• Siemens Healthineers AG (Allemagne)
• Heartflow, Inc. (États-Unis)
• Bracco (Italie)
• Société Terumo (Japon)
• Systèmes médicaux de mérite (États-Unis)
• Edwards Lifesciences Corporation (États-Unis)
• ASAHI INTECC CO., LTD. (Japon)
• Société scientifique MicroPort (Chine)
• CANON INC. (Japon)
• FUJIFILM Corporation (Japon)
• Integer Holdings Corporation (États-Unis)
• Surmodics, Inc. (États-Unis)
• Esaote SPA (Italie)
• Shimadzu Corporation (Japon)

Quelles sont les dernières évolutions du marché des réserves de flux fractionnaires

• En mars 2025, l'American College of Cardiology a rapporté les résultats de l'essai FLAVOUR II, dans lequel une technologie FFR d'origine angiographique, AngioFFR, a été trouvée non inférieure à l'échographie intravasculaire pour guider le PCI. L'essai multicentrique a inclus 1 839 patients dans 22 centres en Chine et a démontré le rôle croissant de l'évaluation physiologique sans fil de l'IA dans l'intervention coronaire.
• En janvier 2024, HeartFlow a annoncé que FFRCT a changé de code CPT de catégorie I aux États-Unis, à compter du 1er janvier 2024. Le nouveau code de remboursement a été conçu pour élargir l'accès à l'évaluation de l'EIFCT, tandis que la SGC a augmenté d'environ 7 % le paiement des hôpitaux pour le service de l'EIFCT, ce qui a favorisé l'adoption clinique d'une évaluation physiologique coronaire non invasive.
• En novembre 2022, HeartFlow a annoncé les résultats de l'essai contrôlé randomisé PRECISE, qui a inclus 2 103 patients à 65 sites et évalué une voie diagnostique de l'ACTC plus FFRCT pour une maladie coronarienne soupçonnée. L'étude a révélé que la voie non invasive a amélioré la précision du diagnostic, réduit de quatre fois la cathéterisation invasive inutile et accru la confiance dans l'identification des patients nécessitant une intervention.
• En octobre 2022, HeartFlow a reçu l'autorisation de la FDA 510(k) pour son analyse des plaques et de la carte routière, élargissant sa plateforme d'évaluation coronaire au-delà de FFRCT. Ces technologies combinent l'information anatomique et l'évaluation physiologique afin de fournir aux médecins des renseignements supplémentaires sur la plaque coronarienne, le rétrécissement des vaisseaux et l'insuffisance du flux sanguin.
• En avril 2021, HeartFlow a annoncé que trois autres entrepreneurs administratifs de l'assurance-maladie avaient publié des déterminations finales de la couverture locale pour l'analyse de l'assurance-maladie, apportant une couverture formelle de l'assurance-maladie pour la technologie FFRCT alimentée par l'IA aux patients atteints d'une maladie coronarienne dans 38 États américains. Le développement a renforcé l'appui au remboursement et élargi l'accès à l'évaluation FFR non invasive.

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