Rapport d'analyse du marché mondial de la gliflozine : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2032

Taille du marché de la gliflozine

• Le marché mondial de la gliflozine était évalué à 6,69 milliards de dollars américains en 2024  et devrait atteindre  12,20 milliards de dollars américains d'ici 2032 , avec un TCAC de 7,80 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante du diabète de type 2 et l'utilisation accrue des inhibiteurs du SGLT2 dans la prise en charge des complications cardiovasculaires et rénales, elle-même motivée par l'importance croissante accordée aux options thérapeutiques efficaces et multifonctionnelles pour les maladies chroniques.
• De plus, l'augmentation des autorisations réglementaires, une adoption clinique plus large et une sensibilisation accrue des patients aux bienfaits métaboliques et cardiovasculaires des gliflozines positionnent ces médicaments comme une classe thérapeutique de choix. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des traitements à base de gliflozines, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché de la gliflozine

• Les gliflozines, une classe d'inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2), sont de plus en plus essentielles dans la prise en charge du diabète de type 2 et des affections cardiovasculaires et rénales associées. Offrant un double avantage en termes de contrôle glycémique et de protection des organes, elles constituent un pilier du traitement moderne du diabète.
• La demande croissante de gliflozines est principalement alimentée par la prévalence mondiale croissante du diabète, les preuves cliniques de plus en plus nombreuses étayant leurs effets cardioprotecteurs et rénoprotecteurs, et l'adoption croissante de traitements combinés qui améliorent l'observance thérapeutique et les résultats à long terme.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la gliflozine en 2024, représentant la plus grande part de revenus (38,5 %). Cette domination s'explique par des autorisations réglementaires précoces, une forte présence pharmaceutique et une grande sensibilisation des professionnels de santé. Les États-Unis sont en tête en matière d'utilisation de produits de marque tels que Jardiance, Farxiga et Invokana.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché de la gliflozine au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation rapide de l'incidence du diabète, de l'amélioration de l'accès aux thérapies avancées et de la croissance des investissements dans les soins de santé dans les économies émergentes telles que la Chine et l'Inde.
• Le segment Jardiance a dominé le marché de la gliflozine avec une part de marché de 41,2 % en 2024, grâce à ses bénéfices cardiovasculaires et rénaux avérés, son profil de sécurité favorable et la forte préférence des médecins, malgré les effets secondaires potentiels tels que les infections urinaires, les mycoses vaginales et l'hypotension.

Portée du rapport et segmentation du marché de la gliflozine     

Tendances du marché de la gliflozine

Aller au-delà du contrôle glycémique grâce à des bénéfices cardiovasculaires et rénaux

• L'utilisation croissante des inhibiteurs du SGLT2 au-delà de la régulation de la glycémie, notamment dans la prise en charge des maladies cardiovasculaires et rénales, constitue une tendance majeure et en pleine accélération sur le marché mondial de la gliflozine. Cette diversification des applications thérapeutiques redéfinit la pertinence clinique de cette classe de médicaments et favorise leur adoption dans de nombreuses spécialités.
  • Par exemple, l'empagliflozine et la dapagliflozine ont démontré des réductions significatives de la mortalité cardiovasculaire et des hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez les patients diabétiques et non diabétiques, ce qui a conduit à un usage clinique plus large et à une révision des recommandations thérapeutiques.
• Le nombre croissant d'essais cliniques évaluant les gliflozines pour la protection rénale et l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (ICFEP) témoigne d'une évolution majeure vers une prise en charge multifonctionnelle des maladies. De plus, ces médicaments font l'objet d'études pour leurs potentiels bénéfices anti-inflammatoires et métaboliques, élargissant ainsi leur champ d'application thérapeutique.
• L'essor de la recherche et l'intégration des gliflozines dans des cadres de traitement multidisciplinaires permettent aux professionnels de santé de gérer des comorbidités complexes grâce à une approche pharmacologique unique, améliorant ainsi les résultats et l'observance thérapeutique des patients.
• Cette tendance à l'élargissement des indications approuvées et à la validation clinique en situation réelle remodèle fondamentalement la dynamique concurrentielle du marché pharmaceutique. Par conséquent, des entreprises de premier plan telles qu'AstraZeneca et Boehringer Ingelheim investissent massivement dans des études à grande échelle et l'extension des indications afin de renforcer leur présence sur le marché.
• La demande de médicaments à base de gliflozine offrant une protection cardiovasculaire et rénale complète croît rapidement sur les marchés développés et émergents, les médecins privilégiant de plus en plus les stratégies de traitement holistiques et fondées sur des données probantes.

Dynamique du marché de la gliflozine

Conducteur

Augmentation de la prévalence mondiale du diabète et élargissement des indications thérapeutiques

• L'augmentation de la prévalence mondiale du diabète de type 2, associée à la reconnaissance croissante des inhibiteurs du SGLT2 comme agents efficaces pour la protection cardiovasculaire et rénale, est un facteur important de la demande accrue de médicaments à base de gliflozine.
  • Par exemple, en mars 2024, AstraZeneca a annoncé l'élargissement de l'utilisation clinique de Farxiga (dapagliflozine) pour la prise en charge de l'insuffisance rénale chronique et de l'insuffisance cardiaque, appuyée par de nouvelles recommandations internationales préconisant un usage plus étendu. Ces avancées devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.
• Face à l'augmentation constante du nombre de diabétiques dans le monde, le besoin de médicaments offrant des avantages multiples au-delà du simple contrôle de la glycémie crée des opportunités considérables pour les traitements à base de gliflozine.
• De plus, la préférence croissante des médecins pour une adoption précoce des inhibiteurs du SGLT2 et leur intégration dans les protocoles de soins standard renforcent leur place en tant que composantes essentielles de la prise en charge du diabète et des comorbidités.
• L'efficacité prouvée des gliflozines pour réduire les hospitalisations, ralentir la progression de la maladie et améliorer la qualité de vie sont des facteurs clés qui favorisent leur adoption dans les services de soins primaires et spécialisés. Le développement continu des programmes d'accès aux soins et des initiatives de sensibilisation contribue également à la croissance du marché.
• Les collaborations entre les organisations mondiales de santé et les fabricants de médicaments visant à améliorer l'accessibilité et l'abordabilité des gliflozines dans les pays à revenu faible et intermédiaire renforcent également le potentiel de croissance du marché à long terme.

Retenue/Défi

Effets indésirables et exigences strictes en matière de conformité réglementaire

• Les effets indésirables des médicaments à base de gliflozine, notamment les infections urinaires, les mycoses génitales et l'acidocétose diabétique, constituent un frein important à leur acceptation sur le marché. Ces problèmes de sécurité nécessitent une surveillance post-commercialisation continue et une information régulière des patients.
  • Par exemple, plusieurs organismes de réglementation ont publié des avis incitant à une surveillance étroite des patients sous traitement par gliflozine en raison de cas rares mais graves d'acidocétose euglycémique, susceptibles d'affecter l'observance à long terme et les pratiques de prescription des médecins.
• Il est essentiel de relever ces défis en matière de sécurité et de conformité grâce à une communication transparente, à la production de données probantes en situation réelle et à des programmes de pharmacovigilance robustes, afin de maintenir la confiance des médecins et des patients. Des entreprises comme Janssen et Merck mettent l'accent sur les stratégies d'atténuation des risques et la recherche continue pour garantir la sécurité.
• De plus, la variabilité des délais d'approbation réglementaire et la nécessité de disposer de données exhaustives sur les résultats cardiovasculaires peuvent retarder la mise sur le marché de nouvelles formulations, notamment dans les économies émergentes où les exigences en matière de preuves sont plus strictes. Bien que la sensibilisation et la familiarité clinique progressent, les obstacles réglementaires et de sécurité constituent toujours des freins à une expansion mondiale rapide.
• Le dépassement de ces défis grâce à une innovation continue, une éducation axée sur le patient et une collaboration renforcée entre les entreprises pharmaceutiques et les agences de réglementation sera essentiel à la croissance durable du marché de la gliflozine.
• Le manque de données de sécurité à long terme en situation réelle chez diverses populations de patients, notamment les personnes âgées et celles présentant des comorbidités, continue de freiner son adoption à plus grande échelle jusqu'à ce que de nouvelles preuves valident son efficacité et sa tolérance à long terme.

Étendue du marché de la gliflozine

Le marché est segmenté en fonction du type et des effets secondaires.

• Par type

Le marché mondial de la gliflozine est segmenté, selon le type de médicament, en Invokana, Farxiga, Jardiance et Steglatro. En 2024, Jardiance dominait le marché avec une part de marché de 41,2 %, grâce à de solides preuves cliniques démontrant ses bénéfices cardiovasculaires et rénaux, au-delà du simple contrôle glycémique. Son succès repose en grande partie sur la préférence des médecins et son intégration aux recommandations internationales de traitement, tant pour les patients diabétiques que non diabétiques. La large couverture d'autorisation de mise sur le marché de Jardiance sur les principaux marchés, notamment aux États-Unis et en Europe, renforce ses performances commerciales. Par ailleurs, la collaboration étroite entre Boehringer Ingelheim et Eli Lilly a permis d'accroître considérablement la visibilité de la marque et d'étendre les programmes d'accès aux patients. L'importance croissante accordée aux soins du diabète fondés sur des preuves et les données positives en vie réelle consolident la position de leader de Jardiance sur le marché de la gliflozine.

Le segment Farxiga devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, portée par son utilisation thérapeutique croissante dans la prise en charge de l'insuffisance rénale chronique (IRC) et de l'insuffisance cardiaque, indépendamment du statut diabétique. Farxiga (dapagliflozine) a été à l'avant-garde des initiatives d'extension d'indication, obtenant les autorisations réglementaires de la FDA américaine et de l'EMA pour de multiples indications. La confiance accrue des médecins dans son profil de sécurité et d'efficacité, ainsi que sa pénétration croissante sur les marchés émergents, favorisent son adoption. La stratégie marketing mondiale dynamique d'AstraZeneca, associée à des données cliniques solides issues d'essais cliniques de référence tels que DAPA-HF et DAPA-CKD, continue de stimuler la croissance. La prise de conscience croissante de ses doubles bénéfices dans les affections métaboliques et cardiovasculaires positionne Farxiga comme le produit à base de gliflozine dont la croissance est la plus rapide au monde.

• Par effets secondaires

En fonction des effets indésirables, le marché de la gliflozine est segmenté en infections urinaires, mycoses vaginales, acidocétose diabétique, hypoglycémie et hypotension. Le segment des infections urinaires a dominé le marché en 2024, car il demeure l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté associé au traitement par gliflozine, en raison de l'augmentation de la concentration de glucose dans les urines qui favorise la prolifération bactérienne. Bien que généralement bénignes à modérées, la fréquence élevée des infections urinaires nécessite une surveillance et une information des patients, notamment des femmes et des personnes âgées. Les entreprises pharmaceutiques ont réagi en mettant l'accent sur les recommandations préventives et l'optimisation des posologies afin d'atténuer ces risques. La prédominance de ce segment souligne la nécessité d'améliorer les formulations et de poursuivre la surveillance de la sécurité. La collecte continue de données en vie réelle devrait permettre de mieux comprendre la corrélation entre la posologie de la gliflozine, la durée du traitement et le risque d'infection.

Le segment de l'hypotension devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, sous l'effet de l'utilisation clinique accrue des gliflozines chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale chronique avancée, pour lesquels la gestion de la pression artérielle est cruciale. Les inhibiteurs du SGLT2, en favorisant la diurèse osmotique et la natriurèse, peuvent entraîner une hypovolémie et des chutes transitoires de la pression artérielle, notamment chez les patients âgés ou polymédiqués. L'utilisation croissante des gliflozines chez les patients cardiovasculaires à haut risque a conduit à une augmentation des signalements d'épisodes hypotensifs, soulignant la nécessité d'adapter la posologie et les protocoles de surveillance des patients. Toutefois, une meilleure sensibilisation et une prise en charge clinique améliorée devraient permettre de réduire les cas graves. L'essor de ce segment met en lumière le défi permanent que représente l'équilibre entre efficacité thérapeutique et sécurité des patients, alors que l'adoption des gliflozines continue de se généraliser à l'échelle mondiale.

Analyse régionale du marché de la gliflozine

• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la gliflozine en 2024, représentant la plus grande part de revenus (38,5 %). Cette domination s'explique par des autorisations réglementaires précoces, une forte présence pharmaceutique et une grande sensibilisation des professionnels de santé. Les États-Unis sont en tête en matière d'utilisation de produits de marque tels que Jardiance, Farxiga et Invokana.
• Les consommateurs et les professionnels de la santé de la région apprécient grandement les bienfaits cardiovasculaires et rénaux avérés, le profil de sécurité favorable et la large disponibilité des traitements à base de gliflozine tels que Jardiance, Farxiga et Invokana.
• Cette adoption généralisée est également favorisée par des cadres de remboursement avantageux, d'importantes activités de recherche clinique et une préférence croissante des médecins pour une prise en charge du diabète fondée sur des données probantes et multifactorielle, faisant des gliflozines une option thérapeutique privilégiée en Amérique du Nord.

Aperçu du marché américain de la gliflozine

Le marché américain de la gliflozine a généré 79 % des revenus en Amérique du Nord en 2024, grâce à la forte prévalence du diabète de type 2 et à l'adoption précoce d'inhibiteurs SGLT2 de pointe tels que Jardiance, Farxiga et Invokana. Une forte sensibilisation des médecins, des politiques de remboursement favorables et une recherche clinique active ont accéléré leur utilisation dans les soins aux patients diabétiques et cardiovasculaires. Les patients et les professionnels de santé privilégient de plus en plus la gliflozine pour son double avantage en matière de contrôle de la glycémie et de protection des organes. Par ailleurs, le soutien réglementaire croissant et les vastes initiatives marketing des principaux acteurs comme AstraZeneca et Boehringer Ingelheim continuent de stimuler l'expansion du marché aux États-Unis.

Aperçu du marché européen de la gliflozine

Le marché européen de la gliflozine devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante tout au long de la période de prévision, principalement sous l'effet de l'augmentation des cas de diabète et d'une attention accrue portée à la santé cardiovasculaire et rénale. Les recommandations médicales strictes de la région, qui privilégient les traitements fondés sur des preuves, ont favorisé l'adoption de la gliflozine. L'augmentation des dépenses de santé et le soutien gouvernemental aux solutions innovantes pour la prise en charge du diabète contribuent également à la croissance du marché. Les consommateurs et les médecins européens sont séduits par la sécurité et les bénéfices à long terme de la gliflozine, ce qui se traduit par une utilisation accrue dans les hôpitaux, les cliniques et les pharmacies.

Analyse du marché britannique de la gliflozine

Le marché britannique de la gliflozine devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par la prévalence croissante du diabète et la préférence clinique grandissante pour les inhibiteurs du SGLT2, tant en soins primaires que spécialisés. Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a émis des recommandations favorables à l'utilisation de la gliflozine, ce qui contribue à une adoption plus large. Par ailleurs, une meilleure sensibilisation à la réduction des risques cardiovasculaires et une large disponibilité via le National Health Service (NHS) stimulent la pénétration du marché. L'infrastructure de santé performante du Royaume-Uni et ses programmes d'accès aux soins devraient soutenir cette forte dynamique de croissance.

Analyse du marché allemand de la gliflozine

Le marché allemand de la gliflozine devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, grâce à des normes de soins de santé élevées, une prise en charge proactive de la maladie et une adoption précoce des traitements innovants. Les médecins allemands privilégient les stratégies de traitement personnalisées, faisant de la gliflozine une option de choix pour le diabète associé à des risques cardiovasculaires. Une prise en charge favorable, conjuguée à une forte présence en R&D des principaux laboratoires pharmaceutiques, continue de renforcer la visibilité du marché. Par ailleurs, le nombre croissant d'essais cliniques et d'initiatives d'information des patients sur les bénéfices des inhibiteurs du SGLT2 favorise leur adoption en Allemagne.

Analyse du marché de la gliflozine en Asie-Pacifique

Le marché de la gliflozine en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide (22 %) entre 2025 et 2032, portée par la forte augmentation de la prévalence du diabète, l'amélioration de l'accès aux soins et la sensibilisation croissante aux bienfaits cardiométaboliques de la gliflozine. Des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde enregistrent une croissance significative grâce à l'essor de la classe moyenne et aux initiatives gouvernementales de santé publique promouvant des traitements de pointe contre le diabète. L'accessibilité des génériques et le développement des réseaux de distribution facilitent l'accès au traitement. Par ailleurs, la multiplication des collaborations entre les entreprises pharmaceutiques internationales et locales accélère l'adoption de la gliflozine dans toute la région.

Analyse du marché japonais de la gliflozine

Le marché japonais de la gliflozine est en plein essor, porté par le vieillissement de la population, l'augmentation de l'incidence du diabète de type 2 et une forte sensibilisation aux questions de santé. L'intégration des gliflozines dans les recommandations thérapeutiques nationales a favorisé leur utilisation clinique généralisée, notamment en association avec d'autres traitements. Par exemple, des produits comme la luseogliflozine et l'ipragliflozine ont connu une forte pénétration du marché local. Par ailleurs, l'importance accordée au Japon à la médecine de précision et au suivi continu des patients s'accorde avec les bénéfices préventifs offerts par les gliflozines. Cette approche holistique de la prise en charge de la maladie continue de stimuler la demande, tant en milieu hospitalier qu'ambulatoire.

Analyse du marché indien de la gliflozine

En 2024, le marché indien de la gliflozine représentait la plus grande part de revenus de la région Asie-Pacifique, grâce à l'augmentation du nombre de diabétiques dans le pays, à la hausse des investissements dans les soins de santé et à la forte présence des fabricants de génériques. La confiance croissante des médecins dans les traitements à base de gliflozine, conjuguée à la disponibilité de médicaments de marque et de génériques à prix abordables, améliore l'accès à ces traitements dans les zones urbaines et périurbaines. Les initiatives gouvernementales en matière de sensibilisation au diabète et de prévention favorisent également l'adoption de ces traitements. Par ailleurs, les partenariats entre entreprises nationales et multinationales renforcent les chaînes d'approvisionnement, faisant de l'Inde l'un des marchés de croissance les plus prometteurs pour les médicaments à base de gliflozine.

Part de marché de la gliflozine

L'industrie de la gliflozine est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Merck & Co., Inc., (États-Unis)
• Services Johnson & Johnson, Inc. (États-Unis)
• Sanofi (France)
• Eli Lilly and Company (États-Unis)
• Lexicon Pharmaceuticals (États-Unis)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
• Cipla (Inde)
• Laboratoires Dr. Reddy's Ltd. (Inde)
• Lupin (Inde)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
• GLENMARK PHARMACEUTIQUES LTD. (Inde)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Allemagne).
• Pfizer Inc. (États-Unis).
• Viatris Inc. (États-Unis).
• Aurobindo Pharma Limited (Inde).
• Groupe Zydus (Inde).
• Hétéro (Inde).
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Inde)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Inde)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial de la gliflozine ?

• En avril 2025, suite à l'expiration du brevet de l'empagliflozine de Jardiance en Inde (11 mars 2025), on a observé une forte augmentation du nombre de versions génériques et de génériques de marque : 71 nouvelles marques, issues de 17 entreprises, ont fait leur apparition sur le marché en un mois, et les prix ont chuté de 80 à 90 %. Cette évolution illustre l'impact de l'expiration des brevets sur l'accessibilité et les prix, notamment sur les marchés émergents.
• En juin 2024, la FDA a approuvé Farxiga (dapagliflozine) pour le traitement des patients pédiatriques (à partir de 10 ans) atteints de diabète de type 2. Il s'agissait de l'une des premières approbations d'un inhibiteur du SGLT2 chez l'enfant pour le traitement du diabète de type 2, une population dont la prévalence est croissante et les besoins non satisfaits.
• En mai 2023, Farxiga (dapagliflozine) a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la FDA pour réduire le risque de décès cardiovasculaire, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de consultations urgentes pour insuffisance cardiaque, et ce, quel que soit le niveau de fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque. Cette autorisation, fondée sur les résultats de l'étude DELIVER, a marqué la première indication aussi large pour un inhibiteur du SGLT2 dans le traitement de l'insuffisance cardiaque.
• En février 2022, la FDA a étendu l'autorisation de mise sur le marché de Jardiance (empagliflozine) aux adultes souffrant d'insuffisance cardiaque, indépendamment de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), étendant ainsi son utilisation de l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (ICFER) à l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (ICFEP). Cette décision s'appuyait sur l'étude EMPEROR-Preserved, qui a démontré une réduction du risque relatif de 21 % pour le critère composite de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
• En août 2021, Jardiance (empagliflozine) a reçu l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour le traitement des adultes atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (ICFER) – il s'agissait du premier inhibiteur du SGLT2 approuvé pour cette indication. Cette décision s'appuyait sur l'étude de phase III EMPEROR-Reduced, qui a démontré une réduction d'environ 25 % du risque de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque par rapport au placebo.

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