Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial des diagnostics immunologiques in vitro (DIV) – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des diagnostics immunologiques in vitro (DIV)

• La taille du marché mondial des diagnostics immunologiques in vitro (DIV) était évaluée à 19,89 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 28,89 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 4,78 % au cours de la période de prévision.
• Cette croissance est due à des facteurs tels que l’augmentation de la population gériatrique.

Analyse du marché des diagnostics in vitro (DIV) immunologiques

• Les diagnostics immunologiques in vitro (DIV) sont des outils diagnostiques essentiels utilisés pour la détection de maladies par l'analyse d'échantillons tels que le sang, l'urine ou les tissus extra-corporels. Ces diagnostics jouent un rôle crucial dans la détection précoce, le suivi et la prise en charge de maladies telles que les maladies infectieuses, le diabète, le cancer et les maladies auto-immunes.
• Le fardeau croissant des maladies chroniques et infectieuses, l'accent accru mis sur la médecine personnalisée et les progrès des technologies de diagnostic sont les principaux moteurs qui propulsent le marché du diagnostic in vitro (DIV) vers l'avant.
• L'Amérique du Nord devrait dominer le marché des Immuno IVD avec la plus grande part de marché de 48,98 % en raison de systèmes de santé bien établis, d'une forte adoption des tests de diagnostic et de la présence d'acteurs de premier plan sur le marché tels qu'Abbott, Danaher et Thermo Fisher Scientific.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des diagnostics immunologiques in vitro (DIV) au cours de la période de prévision en raison de l'amélioration des infrastructures de santé, de la sensibilisation croissante aux soins de santé et du soutien gouvernemental aux programmes de détection précoce des maladies.
• Le segment des réactifs devrait dominer le marché avec une part de marché de 66,22 % en 2025 en raison de son rôle essentiel dans les processus de diagnostic et d'imagerie, de son adoption croissante dans les procédures de tests ophtalmiques et de la demande constante de consommables dans les contextes cliniques et de recherche.

Portée du rapport et segmentation du marché des diagnostics in vitro (DIV) immunologiques  

Tendances du marché des diagnostics in vitro (DIV) immunologiques

« Élargissement des tests au point de service (POC) pour un diagnostic rapide »

• L’une des principales tendances du marché des Immuno IVD est l’expansion rapide des solutions de diagnostic au point de service (POC), qui permettent d’effectuer des tests plus près du patient, par exemple dans les cliniques, les pharmacies ou à domicile.
• Les diagnostics POC permettent une prise de décision plus rapide, en particulier dans les situations d'urgence et de consultation externe, améliorant ainsi la gestion des patients et réduisant la charge des laboratoires centralisés.
  • Par exemple, le système i-STAT Alinity d'Abbott est de plus en plus adopté à l'échelle mondiale grâce à sa conception portable et à sa capacité à fournir des résultats précis en laboratoire en quelques minutes, révolutionnant ainsi les diagnostics dans les environnements éloignés et aux ressources limitées.
• Cette tendance transforme le paysage du diagnostic in vitro en favorisant l’accessibilité, la décentralisation et la rapidité des diagnostics, notamment dans le dépistage des maladies infectieuses et la surveillance des maladies chroniques.

Dynamique du marché des diagnostics in vitro (DIV) immunologiques

Conducteur

« Demande croissante de détection précoce des maladies et de médecine personnalisée »

• La sensibilisation et la demande croissantes en matière de détection précoce et précise des maladies, associées à l'évolution mondiale vers des soins de santé personnalisés, sont des facteurs clés qui propulsent le marché des DIV.
• Les diagnostics basés sur les immunoessais aident à détecter les biomarqueurs et à surveiller les réponses aux thérapies, soutenant des plans de traitement personnalisés qui améliorent les résultats des patients
• Alors que les gouvernements et les prestataires de soins de santé mettent l'accent sur les soins préventifs, la demande d'outils d'immunodiagnostic en oncologie, en cardiologie et en maladies infectieuses continue d'augmenter
  • Par exemple, en août 2024, Roche a lancé son panel Elecsys GAAD pour la détection précoce des biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer, renforçant ainsi le rôle croissant de l'immunodiagnostic dans la gestion des maladies neurodégénératives.
• Le marché connaît une croissance substantielle à mesure que l’immunodiagnostic s’aligne sur le mouvement mondial vers la médecine de précision et le diagnostic prédictif.

Opportunité

« Adoption croissante dans les économies émergentes grâce au développement des infrastructures de santé »

• Les marchés émergents tels que l'Inde, le Brésil et l'Asie du Sud-Est présentent des opportunités importantes pour les fabricants de DIV immunologiques, grâce au développement rapide des infrastructures de santé et à l'accès croissant aux soins de santé.
• Les gouvernements investissent dans des programmes nationaux de dépistage et des campagnes de santé publique pour détecter des maladies telles que le VIH, la tuberculose et l’hépatite à des stades plus précoces.
• De plus, les collaborations et subventions internationales encouragent la disponibilité locale et l’accessibilité financière des solutions de diagnostic.
  • Par exemple, en octobre 2024, l'Autorité nationale de la santé de l'Inde s'est associée à des sociétés de diagnostic pour intégrer des tests d'immunodiagnostic dans le cadre de la mission numérique Ayushman Bharat, visant à élargir la couverture de détection des maladies.
• Ces développements ouvrent une voie lucrative aux acteurs mondiaux pour introduire des technologies d’immunoessai rentables et évolutives adaptées aux besoins des populations croissantes.

Retenue/Défi

« Approbations réglementaires strictes et obstacles à la conformité »

• L'industrie des Immuno IVD est fortement réglementée pour garantir la précision, la sécurité et la fiabilité des tests, ce qui peut ralentir les lancements de produits et augmenter les coûts de développement.
• Naviguer dans divers cadres réglementaires à travers des pays tels que la FDA (États-Unis), l'EMA (Europe) et le CDSCO (Inde) peut être complexe et prendre du temps pour les fabricants mondiaux.
• En outre, la transition vers la conformité IVDR dans l'UE pousse les entreprises à réévaluer et à réétiqueter les produits, retardant ainsi leur entrée sur le marché.
  • Par exemple, en juillet 2024, plusieurs petits fabricants de DIV ont signalé des retards dans les lancements européens en raison de la documentation et des tests accrus requis par la réglementation IVDR
• Ces obstacles réglementaires peuvent réduire l’agilité dans l’innovation, augmenter les coûts opérationnels et constituer un obstacle important, en particulier pour les startups et les petites entreprises de diagnostic.

Portée du marché des diagnostics in vitro immunologiques (DIV)

Le marché est segmenté en fonction du type de produit, de la technique d’immunodiagnostic, de l’application et de l’utilisateur final.

En 2025, les réactifs devraient dominer le marché avec une part de marché plus importante dans le segment des types de produits

Le segment des réactifs devrait dominer le marché des diagnostics immunologiques in vitro (DIV) avec la plus grande part de 66,22 % en 2025 en raison de son rôle essentiel dans les processus de diagnostic et d'imagerie, de son adoption croissante dans les procédures de tests ophtalmiques et de la demande constante de consommables dans les contextes cliniques et de recherche.

Les maladies infectieuses devraient représenter la plus grande part au cours de la période de prévision dans le segment d'application

En 2025, le segment des maladies infectieuses devrait dominer le marché, en raison de la charge mondiale croissante des épidémies infectieuses, de la demande croissante de diagnostics précoces et précis et de l'expansion des initiatives de santé publique visant à contrôler la propagation des maladies.

Analyse régionale du marché des diagnostics in vitro (DIV)

« L'Amérique du Nord détient la plus grande part du marché des diagnostics immunologiques in vitro (DIV) »

• L'Amérique du Nord domine le marché des diagnostics immunologiques in vitro (DIV) avec la plus grande part de marché de , grâce à sa solide infrastructure de soins de santé, à l'adoption rapide d'outils de diagnostic avancés et à la présence de grands fabricants de DIV.
• Les États-Unis y contribuent de manière significative en raison de l’accent qu’ils mettent fortement sur les soins de santé préventifs, de la croissance de leur population gériatrique et de la forte prévalence des maladies chroniques et infectieuses nécessitant des tests de diagnostic précis.
• Des politiques de remboursement favorables, des dépenses de santé accrues et des avancées technologiques constantes en matière d’immunodiagnostic renforcent encore la croissance régionale.
• La présence d’acteurs majeurs du marché, les initiatives de recherche en cours et les collaborations stratégiques entre les secteurs public et privé continuent de propulser l’innovation et l’expansion du marché dans la région.

« La région Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé sur le marché des diagnostics in vitro (DIV) immunologiques »

• La région Asie-Pacifique devrait connaître le taux de croissance le plus élevé sur le marché des diagnostics immunologiques in vitro (DIV) , grâce à une sensibilisation croissante aux soins de santé, à des investissements croissants dans les diagnostics et au soutien gouvernemental aux réformes des soins de santé.
• Des pays comme la Chine, l’Inde, la Corée du Sud et le Japon stimulent la croissance régionale en raison de l’incidence croissante des maladies infectieuses et liées au mode de vie, de l’amélioration de l’accès aux services de santé et du développement des laboratoires de diagnostic.
• L'expansion des infrastructures de santé en Chine et l'adoption rapide par l'Inde de solutions de tests au point de service et d'autodiagnostic contribuent de manière significative à la demande croissante de DIV.
• Le Japon reste un leader dans l'adoption des technologies de diagnostic, tandis que les pays d'Asie du Sud-Est connaissent une augmentation des tests d'immunodiagnostic dans le cadre des programmes nationaux de contrôle des maladies.

Part de marché des diagnostics immunologiques in vitro (DIV)

Le paysage concurrentiel du marché fournit des détails par concurrent. Il comprend la présentation de l'entreprise, ses données financières, son chiffre d'affaires, son potentiel de marché, ses investissements en recherche et développement, ses nouvelles initiatives commerciales, sa présence mondiale, ses sites et installations de production, ses capacités de production, ses forces et faiblesses, le lancement de nouveaux produits, leur ampleur et leur portée, ainsi que la domination de ses applications. Les données ci-dessus ne concernent que les activités des entreprises par rapport à leur marché.

Les principaux leaders du marché opérant sur le marché sont :

• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• Danaher (États-Unis)
• Abbott (États-Unis)
• Siemens (Allemagne)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (États-Unis)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (États-Unis)
• BD (États-Unis)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis)
• Sysmex Corporation (Japon)
• bioMérieux SA (France)
• DiaSorin SpA (Italie)
• Ortho Clinical Diagnostics (États-Unis)
• Agilent Technologies, Inc. (États-Unis)
• QIAGEN (Pays-Bas)
• Bayer AG (Allemagne)
• Céphéide (États-Unis)
• Leica Biosystems Nussloch GmbH (Allemagne)
• Quidel Corporation (États-Unis)
• CARIS LIFE SCIENCES (États-Unis)
• GenomeMe (Canada)

Derniers développements sur le marché mondial des diagnostics immunologiques in vitro (DIV)

• En février 2025, ABL Diagnostics a annoncé qu'elle commencerait à fabriquer et à commercialiser une gamme complète de tests PCR UltraGene acquis auprès de sa société mère, Advanced Biological Laboratories, couvrant plus de 100 agents pathogènes pour le diagnostic des maladies infectieuses dans diverses conditions, et prévoit de les intégrer à ses outils de séquençage DeepChek pour étendre son empreinte en médecine de précision, renforçant ainsi sa position dans le diagnostic moléculaire avancé.
• En janvier 2025, QIAGEN a reçu l'autorisation de la FDA américaine pour son QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V, un test syndromique ciblé conçu pour détecter les infections gastro-intestinales bactériennes et virales, avec un lancement de produit prévu visant à élargir les capacités de test syndromique de QIAGEN en milieu hospitalier et ambulatoire, renforçant ainsi sa présence sur le marché des diagnostics de précision.
• En octobre 2024, Becton, Dickinson and Company (BD) a obtenu l'approbation de Santé Canada pour son test HPV Onclarity à utiliser avec des échantillons vaginaux auto-collectés, permettant ainsi le dépistage du virus du papillome humain (VPH) à domicile, ce qui améliore l'accessibilité aux solutions de dépistage précoce du cancer du col de l'utérus.
• En juin 2024, bioMérieux a annoncé que son panel BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat (R/ST) Mini a reçu l'autorisation spéciale 510(k) de la FDA et une dérogation CLIA, offrant une solution de PCR multiplex au point de service capable de détecter cinq agents pathogènes respiratoires et de maux de gorge courants en environ 15 minutes à l'aide d'échantillons d'écouvillons pertinents, améliorant ainsi les capacités de diagnostic rapide en milieu clinique.
• En janvier 2024, ELITechGroup a élargi son portefeuille de diagnostics in vitro en lançant le kit GI bacterial PLUS ELITe MGB certifié CE-IVDR, capable d'identifier les agents pathogènes bactériens liés aux infections gastro-intestinales, visant à stimuler l'adoption de diagnostics avancés dans les tests gastro-intestinaux.
• En janvier 2024, HORIBA Medical a présenté sa plateforme d'hématologie automatisée à haut débit 2.0 certifiée CE-IVDR, conçue pour offrir des performances analytiques de haute qualité et évolutives aux laboratoires cliniques, favorisant une efficacité et une fiabilité améliorées des tests hématologiques.

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