Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial des médicaments contre la fibrose hépatique – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des médicaments contre la fibrose hépatique

• Le marché mondial des médicaments contre la fibrose hépatique était évalué à 15,38 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 36,51 milliards USD d'ici 2032.
• Au cours de la période de prévision de 2025 à 2032, le marché devrait croître à un TCAC de 11,41 %, principalement grâce à la prévalence croissante, aux progrès des médicaments et aux investissements.
• Cette croissance est due à des facteurs tels que la prévalence croissante des maladies chroniques du foie et les progrès dans le développement et l'approbation des médicaments.

Analyse du marché des médicaments contre la fibrose hépatique

• Les médicaments contre la fibrose hépatique sont des médicaments conçus pour ralentir, stopper ou inverser la progression de la fibrose hépatique, une affection caractérisée par une cicatrisation excessive du tissu hépatique due à des maladies hépatiques chroniques telles que l'hépatite, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et les lésions hépatiques liées à l'alcool. Ces médicaments visent à réduire l'inflammation, à inhiber les voies fibrotiques et à favoriser la régénération hépatique.
• Le marché mondial des médicaments contre la fibrose hépatique connaît une croissance significative, avec un TCAC prévu de 11,41 % dans les années à venir. Cette croissance est principalement tirée par la prévalence croissante des maladies hépatiques, les progrès du développement de médicaments et l'augmentation des investissements dans les soins de santé. De plus, la sensibilisation croissante au diagnostic et au traitement précoces de la fibrose hépatique favorise l'expansion du marché. 
• Par exemple, les analogues du FGF19, une nouvelle classe de médicaments, ont montré des résultats prometteurs lors d'essais cliniques pour le traitement de la fibrose hépatique associée à la NAFLD. Ces médicaments aident à réguler le métabolisme des acides biliaires et à réduire l'inflammation hépatique, inversant potentiellement la progression de la fibrose.
• L'Amérique du Nord domine actuellement le marché grâce à des dépenses de santé élevées et à de solides activités de recherche, tandis que l'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance rapide grâce à l'augmentation des cas de maladies du foie et à l'amélioration des infrastructures de santé. L'avenir du traitement de la fibrose hépatique s'annonce prometteur grâce à l'innovation continue et au soutien réglementaire.

Portée du rapport et segmentation du marché des médicaments contre la fibrose hépatique

Tendances du marché des médicaments contre la fibrose hépatique

« Adoption croissante des thérapies antifibrotiques »

• L’une des principales tendances du marché des médicaments contre la fibrose hépatique est l’ adoption croissante de thérapies antifibrotiques , qui ciblent la progression de la fibrose en inhibant les voies fibrogènes.
• Les traitements traditionnels se concentraient principalement sur la prise en charge des maladies hépatiques sous-jacentes, mais les thérapies émergentes visent désormais à inverser directement la fibrose et à favoriser la régénération hépatique. Les progrès des biotechnologies et du développement de médicaments ont permis l'identification de candidats prometteurs dans les essais cliniques, notamment les inhibiteurs à petites molécules et les anticorps monoclonaux . 
• Par exemple, des inhibiteurs de la galectine-3, comme la bélapectine, sont en cours de développement pour réduire la fibrose hépatique en bloquant les protéines galectines impliquées dans la progression de la fibrose. Ce médicament a démontré son potentiel lors d'essais cliniques précoces chez les patients atteints de fibrose liée à la stéatohépatite non alcoolique (NASH) .
• La demande de thérapies antifibrotiques devrait croître à mesure que la recherche progresse et que les autorisations réglementaires augmentent. Avec l'attention portée par les laboratoires pharmaceutiques à de nouvelles cibles thérapeutiques, le marché devrait connaître une expansion significative dans les années à venir.

Dynamique du marché des médicaments contre la fibrose hépatique

Conducteur

« Prévalence croissante des maladies chroniques du foie »

• La prévalence croissante des maladies chroniques du foie telles que la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), la stéatohépatite non alcoolique (NASH), l’hépatite et les lésions hépatiques liées à l’alcool alimente considérablement la demande de médicaments contre la fibrose hépatique.
• Alors que les facteurs de risque liés au mode de vie, tels que l’obésité, le diabète et la consommation excessive d’alcool, augmentent à l’échelle mondiale, de plus en plus de personnes développent une fibrose hépatique, ce qui nécessite des options de traitement efficaces.
• La NAFLD et la NASH, en particulier, sont devenues des préoccupations majeures, la NASH évoluant vers une fibrose avancée et une cirrhose si elle n'est pas traitée, créant un besoin urgent de thérapies ciblées.
• Le fardeau croissant de la fibrose hépatique a intensifié les efforts de recherche, conduisant au développement de nouveaux médicaments antifibrotiques et de produits biologiques visant à inverser la fibrose et à améliorer la fonction hépatique.
• Alors que les prestataires de soins de santé et les gouvernements reconnaissent l’impact des maladies du foie sur la santé publique, les investissements accrus dans la recherche et le développement de médicaments stimulent davantage la croissance du marché.

Par exemple,

• Selon une étude de 2022 publiée par le National Center for Biotechnology Information, la prévalence mondiale de la NAFLD est estimée à 32,4 %, avec un pourcentage important de cas évoluant vers la fibrose, soulignant la demande urgente de traitements efficaces contre la fibrose hépatique.
• En octobre 2023, la FDA américaine a accordé la désignation de thérapie révolutionnaire au médicament antifibrotique d'une société pharmaceutique de premier plan ciblant la fibrose liée à la NASH, soulignant l'intérêt croissant porté au traitement de la fibrose hépatique .
• Alors que les maladies chroniques du foie continuent d’augmenter, la demande de médicaments contre la fibrose hépatique va augmenter, ce qui stimulera l’expansion du marché et l’innovation dans les options de traitement.

Opportunité

« Potentiel émergent en thérapie génique et cellulaire pour la fibrose hépatique »

• La thérapie génique et cellulaire représente une opportunité prometteuse sur le marché des médicaments contre la fibrose hépatique en offrant des traitements curatifs potentiels plutôt qu’un simple soulagement symptomatique.
• Les technologies avancées d’édition génétique, telles que CRISPR et les thérapies à base d’ARN, peuvent cibler les gènes liés à la fibrose, réduisant ainsi la progression fibrotique et favorisant la régénération du foie.
• Les thérapies à base de cellules souches sont également explorées pour leur capacité à réparer les tissus hépatiques endommagés et à remplacer les cellules fibrotiques par des hépatocytes sains.
• Avec des investissements croissants dans la médecine régénérative, les entreprises de biotechnologie et les instituts de recherche développent activement des thérapies innovantes à base de gènes et de cellules pour le traitement de la fibrose hépatique.

Par exemple,

• En mars 2023, selon une étude publiée dans le Journal of Hepatology, des chercheurs ont utilisé avec succès l'édition génétique basée sur CRISPR pour supprimer les voies fibrotiques dans des modèles animaux, démontrant un potentiel significatif pour les futurs traitements humains.
• En août 2023, une société de biotechnologie a annoncé le lancement d'essais cliniques pour une thérapie à base de cellules souches visant à inverser la fibrose hépatique, marquant une étape majeure vers des options de traitement régénératives .

• Les progrès continus en matière de thérapie génique et cellulaire offrent un immense potentiel pour révolutionner le traitement de la fibrose hépatique, offrant des avantages à long terme et de meilleurs résultats pour les patients.

Retenue/Défi

« Coûts élevés de développement et de traitement »

• Le coût élevé du développement et de l’administration des médicaments contre la fibrose hépatique constitue un défi important pour la croissance du marché, affectant particulièrement l’abordabilité et l’accessibilité pour les patients.
• La recherche et le développement (R&D) de nouvelles thérapies contre la fibrose hépatique impliquent des essais cliniques approfondis, des approbations réglementaires et des approches biotechnologiques avancées, entraînant des coûts de production élevés.
• De nombreux médicaments antifibrotiques et produits biologiques émergents nécessitent des processus de fabrication complexes, ce qui les rend coûteux tant pour les prestataires de soins de santé que pour les patients.
• Les politiques de remboursement limitées dans plusieurs régions aggravent encore le fardeau des coûts, limitant l’accès aux traitements innovants contre la fibrose hépatique.

Par exemple,

• En juin 2023, selon un article publié par le National Center for Biotechnology Information, le coût moyen de développement d'un nouveau médicament contre la fibrose hépatique, y compris les essais cliniques, dépasse 1 milliard de dollars, ce qui rend difficile pour les petites entreprises de biotechnologie de maintenir des efforts de R&D à long terme.
• En octobre 2023, une étude publiée dans le Journal of Hepatology a souligné que les prix élevés des médicaments et la couverture d’assurance limitée ont entraîné de faibles taux d’adoption des traitements contre la fibrose hépatique récemment approuvés dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
• En conséquence, le coût élevé des médicaments contre la fibrose hépatique continue d’être un obstacle majeur, limitant l’accès des patients aux thérapies avancées et ralentissant l’expansion globale du marché.

Portée du marché des médicaments contre la fibrose hépatique

Le marché est segmenté en fonction du type de traitement, de l’état, de l’utilisateur final et du canal de distribution.

Analyse régionale du marché des médicaments contre la fibrose hépatique

« L'Amérique du Nord est la région dominante sur le marché des médicaments contre la fibrose hépatique »

• L'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché des médicaments contre la fibrose hépatique, grâce à une infrastructure de soins de santé avancée, de solides activités de recherche et développement (R&D) et des dépenses de santé élevées.
• La région dispose d'une industrie pharmaceutique bien établie, avec des acteurs majeurs investissant massivement dans le développement de médicaments pour le traitement de la fibrose hépatique. De plus, la prévalence croissante des maladies hépatiques, notamment la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a accru la demande de traitements innovants.
• Les États-Unis dominent particulièrement le marché, principalement grâce à leur industrie pharmaceutique dynamique, à leurs dépenses de santé élevées et à leurs capacités avancées en recherche et développement (R&D). Le pays présente une prévalence importante de maladies hépatiques, notamment la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), ce qui a accru la demande de traitements efficaces contre la fibrose.

« L'Asie-Pacifique devrait enregistrer le taux de croissance le plus élevé »

• L'Asie-Pacifique devrait enregistrer la plus forte croissance du marché des médicaments contre la fibrose hépatique, en raison de la prévalence croissante des maladies hépatiques, de l'augmentation des investissements dans les soins de santé et de l'amélioration de l'accès aux traitements avancés. La région a connu une forte augmentation des cas de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et d'hépatite, notamment dans des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon, principalement en raison de l'évolution des modes de vie, de l'obésité et d'une forte consommation d'alcool.
• Les initiatives gouvernementales visant à améliorer les infrastructures de santé, ainsi qu'une sensibilisation accrue à la prise en charge des maladies hépatiques, stimulent l'expansion du marché. De plus, les sociétés pharmaceutiques renforcent leur présence dans la région grâce à des partenariats et des essais cliniques.
• La Chine devrait enregistrer le taux de croissance le plus élevé sur le marché des médicaments contre la fibrose hépatique, en raison de la prévalence croissante des maladies hépatiques, de l'augmentation des investissements dans les soins de santé et du développement de l'industrie pharmaceutique. Le pays est confronté à une charge croissante de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et de stéatohépatite non alcoolique (NASH), due à l'évolution des habitudes alimentaires, à l'obésité et aux troubles métaboliques.

Part de marché des médicaments contre la fibrose hépatique

Le paysage concurrentiel du marché fournit des détails par concurrent. Il comprend la présentation de l'entreprise, ses données financières, son chiffre d'affaires, son potentiel de marché, ses investissements en recherche et développement, ses nouvelles initiatives commerciales, sa présence mondiale, ses sites et installations de production, ses capacités de production, ses forces et faiblesses, le lancement de nouveaux produits, leur ampleur et leur portée, ainsi que la domination de ses applications. Les données ci-dessus ne concernent que les activités des entreprises par rapport à leur marché.

Les principaux leaders du marché opérant sur le marché sont :

• Boehringer Ingelheim International GmbH (Allemagne)
• Gilead Sciences, Inc. (États-Unis)
• Gyre Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Galectin Therapeutics Inc. (États-Unis)
• Hepion Pharmaceuticals (États-Unis)
• Intercept Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Ionis Pharmaceuticals (États-Unis)
• Inventiva (France)
• Lilly (États-Unis)
• Madrigal Pharmaceuticals (États-Unis)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• Novo Nordisk A/S (Danemark)
• Novartis AG (Suisse)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Pharmaxis Group USA (États-Unis)
• Rivus Pharmaceuticals (États-Unis)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
• VBShilpa (Inde)
• ZEALAND PHARMA (Danemark)
• Groupe Zydus (Inde)

Derniers développements sur le marché mondial des médicaments contre la fibrose hépatique

• En mars 2025, Shilpa Medicare Limited a annoncé que le Comité d'experts du CDSCO avait approuvé son nouveau médicament expérimental (IND), les comprimés d'acide ursodésoxycholique Nor (Nor UDCA) 500 mg, et recommandé l'autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD).
• En novembre 2024, Novo Nordisk a annoncé les principaux résultats de la première partie de l'essai ESSENCE, une étude pivot de phase III en double aveugle d'une durée de 240 semaines, menée auprès de 1 200 adultes atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et de fibrose hépatique modérée à avancée (stade 2 ou 3). La première partie de l'essai a évalué l'impact de 2,4 mg de sémaglutide administré une fois par semaine sur l'histologie hépatique, comparativement à un placebo, en complément des soins standard, sur une période de 72 semaines pour les 800 premiers participants randomisés.
• En juin 2024, Zealand Pharma A/S a annoncé que Boehringer Ingelheim avait publié des résultats révolutionnaires issus d'une sous-analyse de l'essai de phase 2 sur le survodutide. Ces résultats ont montré que jusqu'à 64,5 % des adultes atteints de fibrose de stade F2 et F3 (cicatrisation modérée à avancée) ont connu une amélioration de la fibrose sans aggravation de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), contre 25,9 % dans le groupe placebo après 48 semaines de traitement.
• En mars 2024, Madrigal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé une autorisation accélérée pour Rezdiffra (resmétirom) comme traitement des adultes atteints de NASH non cirrhotique avec fibrose hépatique modérée à avancée (stades F2 à F3), en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique. Le maintien de l'autorisation pour cette indication pourrait dépendre de la confirmation et de la démonstration des bénéfices cliniques lors des essais de confirmation en cours.
• En novembre 2023, Torrent Pharmaceuticals Limited et Zydus Lifesciences Limited ont annoncé un accord de licence et d'approvisionnement pour la commercialisation conjointe du Saroglitazar Magnésium pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) en Inde. Seul médicament approuvé pour la NASH et la NAFLD dans le pays, le Saroglitazar Magnésium devrait jouer un rôle crucial dans la prise en charge et l'atténuation de ces maladies hépatiques répandues et évolutives.

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