Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial du montélukast sodique – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché du montélukast sodique

• La taille du marché mondial du montélukast sodique était évaluée à 522,06 millions USD en 2024  et devrait atteindre  1 653,39 millions USD d'ici 2032 , à un TCAC de 15,50 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante de l'asthme , de la rhinite allergique et d'autres troubles respiratoires dans le monde, ce qui entraîne une demande accrue d'antagonistes efficaces des récepteurs des leucotriènes tels que le montélukast sodique.
• De plus, la sensibilisation croissante à la santé respiratoire, l'amélioration des taux de diagnostic et l'expansion de la production de médicaments génériques contribuent à une plus grande accessibilité et à un prix plus abordable des formulations de montélukast sodique. Ces facteurs convergents accélèrent la consommation mondiale de montélukast sodique, stimulant ainsi significativement la croissance du secteur.

Analyse du marché du montélukast sodique

• Le montélukast sodique, un antagoniste des récepteurs des leucotriènes principalement utilisé pour traiter l'asthme et la rhinite allergique, devient un élément de plus en plus essentiel des protocoles mondiaux de soins respiratoires chez les patients pédiatriques et adultes en raison de son efficacité prouvée, de la commodité de son administration orale et de son adéquation à la gestion à long terme des maladies respiratoires chroniques.
• La demande croissante de montélukast sodique est principalement alimentée par l'augmentation mondiale des troubles respiratoires liés à la pollution urbaine, à l'évolution des modes de vie et à l'exposition aux allergènes, ainsi que par son inclusion dans les directives cliniques et les formulaires nationaux pour le traitement d'entretien de l'asthme.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché du montélukast sodique avec la plus grande part de revenus de 39,6 % en 2024, grâce à une forte prévalence de l'asthme et des affections allergiques, une infrastructure de soins de santé robuste et une utilisation généralisée de médicaments génériques aux États-Unis, soutenue par des politiques de remboursement favorables et de solides réseaux de distribution pharmaceutique.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché du montélukast sodique au cours de la période de prévision en raison de la sensibilisation croissante aux maladies respiratoires, de l'élargissement de l'accès à des génériques abordables et des initiatives gouvernementales favorisant la gestion de la santé respiratoire.
• Le segment des comprimés a dominé le marché du montélukast sodique avec une part de marché de 61,9 % en 2024, grâce à sa commodité d'administration orale, sa durée de conservation plus longue et son adoption généralisée dans les formats sur ordonnance et en vente libre.

Portée du rapport et segmentation du marché du montélukast sodique        

Tendances du marché du montélukast sodique

Préférence croissante pour les formulations génériques et pédiatriques

• Une tendance significative et croissante sur le marché mondial du montélukast sodique est la demande croissante de versions génériques et de formulations pédiatriques spécifiques, motivée par le besoin de traitements respiratoires rentables, accessibles et adaptés à l'âge. Cette tendance est particulièrement marquée dans les régions en développement et les systèmes de santé publique axés sur l'accessibilité financière et l'accès généralisé.
  • Par exemple, plusieurs fabricants de produits pharmaceutiques, dont Cipla et Teva Pharmaceuticals, ont élargi leur offre de montélukast générique sous forme de comprimés et de comprimés à croquer, s'adressant à la fois aux populations adultes et pédiatriques ayant des besoins posologiques variés.
• La disponibilité croissante de comprimés et de granulés à croquer aromatisés destinés aux enfants a élargi le champ d'application du montélukast sodique, améliorant ainsi l'observance thérapeutique chez les patients pédiatriques. Les innovations concernant les formes posologiques orales contribuent également à la simplification de l'utilisation et à une meilleure observance thérapeutique dans la prise en charge de l'asthme au long cours.
• De plus, la prévalence croissante de la rhinite allergique et de l'asthme chez les enfants a incité les prestataires de soins de santé et les décideurs politiques à recommander des médicaments préventifs tels que le montélukast à des stades plus précoces, favorisant ainsi des stratégies d'intervention précoce.
• Cette tendance redéfinit les priorités de développement des laboratoires pharmaceutiques, les incitant à privilégier des formulations adaptées à l'âge, faciles à administrer et largement accessibles. Par conséquent, les entreprises investissent de plus en plus dans l'augmentation des capacités de production et l'approbation de produits génériques pédiatriques à base de montélukast sur les marchés internationaux.
• La demande pour de telles formulations ciblées et abordables augmente dans les économies à revenu élevé et émergentes, alors que les systèmes de santé publics et privés s'efforcent d'optimiser les résultats des traitements tout en contrôlant les coûts des médicaments.

Dynamique du marché du montélukast sodique

Conducteur

Augmentation des troubles respiratoires et de la demande de thérapies préventives

• L'augmentation mondiale de l'asthme, de la rhinite allergique et d'autres troubles respiratoires chroniques est l'un des principaux facteurs de la demande croissante de montélukast sodique, qui joue un rôle essentiel dans le traitement préventif et d'entretien.
  • Par exemple, selon le Rapport mondial sur l'asthme, plus de 260 millions de personnes souffrent d'asthme dans le monde, et ce chiffre devrait augmenter en raison de l'urbanisation croissante, de la pollution et de l'exposition aux allergènes. Le fardeau est particulièrement lourd chez les enfants et dans les zones urbaines, où la dégradation de la qualité de l'air et les allergènes intérieurs contribuent significativement à la prévalence de la maladie.
• Le montélukast sodique, en tant qu'antagoniste des récepteurs des leucotriènes non stéroïdien administré par voie orale, constitue une option précieuse pour la gestion à long terme, en particulier dans les cas ne répondant pas aux corticostéroïdes inhalés ou lorsque l'observance des inhalateurs est faible.
• En outre, l'inclusion généralisée du montélukast dans les listes de médicaments essentiels et les directives de traitement dans tous les pays souligne sa valeur thérapeutique reconnue et encourage sa prescription dans les secteurs de la santé publique et privée.
• L'importance croissante accordée aux soins de santé préventifs, à la gestion précoce des maladies et au passage des modèles de soins aigus aux modèles de soins chroniques alimentent également l'utilisation continue du montélukast sodique dans le cadre des schémas thérapeutiques standard.
• Associé à son prix abordable en tant que médicament générique, à sa facilité d'utilisation et à ses effets secondaires systémiques minimes, le montélukast sodique continue de gagner du terrain dans les stratégies mondiales de soins respiratoires.

Retenue/Défi

Effets neuropsychiatriques indésirables et examen réglementaire

• Les inquiétudes concernant les effets secondaires neuropsychiatriques potentiels du montélukast sodique, en particulier chez les enfants et les adolescents, constituent un défi important pour son expansion sur le marché et la poursuite de sa prescription par les prestataires de soins de santé.
  • Par exemple, en mars 2020, la FDA américaine a émis un avertissement encadré concernant le montélukast en raison des risques d'effets secondaires graves sur la santé mentale tels que l'agitation, l'agressivité, la dépression et les pensées suicidaires, conseillant aux prescripteurs d'examiner attentivement le rapport risque-bénéfice avant utilisation, en particulier pour les affections bénignes telles que la rhinite allergique.
• Ces avertissements ont conduit à une prudence accrue parmi les médecins et les soignants, ce qui a entraîné une réduction des prescriptions dans certaines régions et un glissement vers des thérapies alternatives lorsqu'elles sont disponibles.
• La réponse à ces problèmes de sécurité nécessite une pharmacovigilance continue, une communication transparente sur les risques et le développement d'outils de prise de décision clinique qui aident les prestataires à identifier les patients à risque.
• En outre, les obstacles réglementaires liés à la surveillance post-commercialisation, les exigences d’étiquetage mises à jour et le besoin de preuves cliniques supplémentaires pour étayer les allégations de sécurité ont ajouté à la complexité opérationnelle pour les fabricants.
• Pour surmonter ces défis, l'industrie pharmaceutique devra investir dans de nouvelles recherches cliniques, améliorer l'éducation des médecins et des patients et explorer de nouvelles formulations qui minimisent l'exposition systémique tout en maintenant l'efficacité thérapeutique.

Portée du marché du montélukast sodique

Le marché est segmenté en fonction de la forme posologique et de l’application.

• Par forme posologique

En fonction de sa forme galénique, le marché du montélukast sodique est segmenté en comprimés et en solutions buvables. Le segment des comprimés a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires (61,9 %) en 2024, principalement en raison de son utilisation répandue chez les adultes et les enfants pour la prise en charge à long terme de l'asthme et de la rhinite allergique. Les comprimés offrent des avantages tels que la commodité, la stabilité et la facilité de stockage, ce qui en fait une option privilégiée dans les établissements de santé, tant en magasin qu'en institution. De plus, la disponibilité des comprimés génériques a considérablement réduit les coûts, contribuant à leur forte adoption dans les pays développés et en développement.

Le segment des solutions buvables devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, porté par la demande croissante en soins pédiatriques et gériatriques, où la déglutition des comprimés peut s'avérer difficile. Les solutions buvables offrent des options de dosage flexibles et une meilleure observance thérapeutique pour les jeunes enfants et les patients âgés. Ce segment est également soutenu par la prévalence croissante des maladies respiratoires chez les enfants et par la nécessité d'une intervention précoce grâce à des formulations adaptées à leur âge.

• Par application

En fonction de son application, le marché du montélukast sodique est segmenté en asthme, rhinite allergique, urticaire et autres. Le segment de l'asthme a représenté la plus grande part de marché en 2024, grâce à son rôle reconnu dans la prise en charge à long terme de l'asthme et son utilisation prophylactique. Le montélukast est souvent prescrit comme traitement de fond, notamment en cas d'asthme persistant léger, ou en complément des corticoïdes inhalés. Son administration orale et ses effets secondaires systémiques minimes en font un traitement accessible à tous les âges.

Le segment de la rhinite allergique devrait connaître sa plus forte croissance annuelle composée (TCAC) entre 2025 et 2032, grâce à une sensibilisation mondiale croissante aux affections allergiques et à leur impact sur la qualité de vie. La capacité du montélukast à réduire les symptômes tels que la congestion nasale, les éternuements et la rhinorrhée en a fait un choix populaire, notamment lorsque les antihistaminiques seuls ne suffisent pas. La disponibilité en vente libre sur certains marchés stimule également la demande.

Analyse régionale du marché du montélukast sodique

• L'Amérique du Nord a dominé le marché du montélukast sodique avec la plus grande part de revenus de 39,6 % en 2024, grâce à une forte prévalence de l'asthme et des affections allergiques, une infrastructure de soins de santé robuste et une utilisation généralisée de médicaments génériques aux États-Unis, soutenue par des politiques de remboursement favorables et de solides réseaux de distribution pharmaceutique.
• Les consommateurs de la région bénéficient d'une large disponibilité de formulations de montélukast de marque et génériques, soutenues par une sensibilisation approfondie des médecins et le respect des directives cliniques recommandant le montélukast comme traitement de première intention ou d'appoint.
• Cette domination est encore renforcée par les dépenses élevées en matière de santé, la présence de grands fabricants pharmaceutiques et la demande croissante de soins respiratoires préventifs, positionnant le montélukast sodique comme une option thérapeutique clé pour les populations pédiatriques et adultes.

Aperçu du marché américain du montélukast sodique

En 2024, le marché américain du montélukast sodique a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord, avec 78 %, grâce à la forte prévalence de l'asthme et de la rhinite allergique et à la large disponibilité des formulations génériques. Patients et professionnels de santé utilisent de plus en plus le montélukast sodique comme traitement oral pratique pour la prise en charge respiratoire à long terme. Ce marché est également stimulé par des recommandations cliniques établies, une couverture d'assurance maladie et des campagnes de sensibilisation continues sur la santé respiratoire chronique. De plus, la solide chaîne d'approvisionnement pharmaceutique du pays et l'accès aux variantes sans ordonnance ont largement contribué à sa domination sur le marché.

Aperçu du marché européen du montélukast sodique

Le marché européen du montélukast sodique devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) substantielle tout au long de la période de prévision, principalement portée par l'augmentation des cas de troubles respiratoires et la structuration des systèmes de santé nationaux. L'accent mis par la région sur la rentabilité des soins chroniques favorise l'adoption généralisée du montélukast sodique générique, notamment dans les programmes de santé publique. Face à la multiplication des diagnostics d'asthme pédiatrique et aux préoccupations environnementales, les pays européens intègrent de plus en plus fréquemment le montélukast dans leurs plans de traitement. De plus, le soutien réglementaire et les politiques de remboursement en vigueur dans l'UE améliorent l'accès des patients à ce médicament essentiel.

Aperçu du marché britannique du montélukast sodique

Le marché britannique du montélukast sodique devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, stimulé par l'augmentation des cas de rhinite allergique et d'asthme, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes. Les normes nationales de prescription encouragent l'utilisation du montélukast en monothérapie et en complément des corticoïdes inhalés. Le NHS joue un rôle clé pour faciliter l'accès au médicament grâce à son inclusion dans les médicaments génériques, tandis que l'accent mis sur l'intervention précoce dans les soins respiratoires chroniques continue de stimuler une demande soutenue.

Aperçu du marché allemand du montélukast sodique

Le marché allemand du montélukast sodique devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable au cours de la période de prévision, soutenue par des dépenses de santé importantes, des protocoles de traitement centrés sur le patient et une population vieillissante et souffrant de maladies respiratoires. La disponibilité du montélukast sodique par l'assurance maladie obligatoire et son acceptation comme traitement d'entretien non invasif à long terme ont renforcé sa présence sur le marché. Les réglementations de sécurité et de pharmacovigilance strictes en Allemagne garantissent également la confiance continue des médecins et des patients dans ce produit.

Aperçu du marché du montélukast sodique en Asie-Pacifique

Le marché du montélukast sodique en Asie-Pacifique devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) record de 25 % sur la période de prévision 2025-2032, portée par la hausse de la pollution atmosphérique, l'augmentation des cas d'asthme et l'accès accru aux médicaments génériques dans des pays comme l'Inde, la Chine et le Japon. Les campagnes de santé publique, l'amélioration des infrastructures de santé et la sensibilisation croissante à la santé respiratoire favorisent une utilisation accrue du montélukast sodique. De plus, les capacités de production locales et le contrôle des prix par les pouvoirs publics améliorent l'accessibilité et la distribution en zones urbaines et rurales.

Aperçu du marché japonais du montélukast sodique

Le marché japonais du montélukast sodique connaît un essor important en raison du vieillissement de la population, de la forte prévalence de l'asthme et de l'importance accordée à un contrôle efficace de la maladie à long terme. Le montélukast est largement accepté dans les protocoles standardisés de prise en charge de l'asthme, notamment en pédiatrie et en gériatrie. Son utilisation est également soutenue par la recherche clinique rigoureuse menée au Japon et son intégration dans les systèmes de soins avancés. Les outils de santé numériques contribuent également au suivi et à l'optimisation de la prise en charge des maladies chroniques, soutenant ainsi la croissance du marché.

Aperçu du marché indien du montélukast sodique

En 2024, le marché indien du montélukast sodique représentait la plus grande part de marché en Asie-Pacifique, grâce à des taux élevés de troubles respiratoires, à un accès élargi aux génériques et à l'augmentation des investissements dans les soins de santé. Les initiatives gouvernementales en faveur de la santé respiratoire dans le cadre de programmes nationaux et l'inclusion du montélukast dans les listes de médicaments essentiels ont considérablement stimulé la demande. De plus, le solide réseau national de fabricants pharmaceutiques garantit des prix compétitifs et une large disponibilité, faisant du montélukast sodique un traitement de référence dans les secteurs public et privé.

Part de marché du montélukast sodique

L'industrie du montélukast sodique est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
• Cipla Limited (Inde)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Inde)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
• Aurobindo Pharma Ltd. (Inde)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
• Zydus Lifesciences Ltd. (Inde)
• Hetero Labs Ltd. (Inde)
• Lupin Limited (Inde)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
• Sandoz International GmbH (Allemagne)
• Apotex Inc. (Canada)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Krka, dd, Novo mesto (Slovénie)
• Novartis AG (Suisse)
• Micro Labs Limited (Inde)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Inde)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial du montélukast sodique ?

• En mai 2024, Teva Pharmaceuticals a élargi son portefeuille de médicaments respiratoires en lançant une nouvelle version générique de comprimés à croquer de montélukast sodique sur plusieurs marchés européens. Cette initiative améliore l'accessibilité aux traitements pédiatriques contre l'asthme et la rhinite allergique et reflète l'engagement continu de Teva à élargir son offre de soins respiratoires abordables. Ce lancement s'inscrit dans le cadre du soutien réglementaire accordé aux génériques et de la demande croissante de formulations adaptées à l'âge en Europe, renforçant ainsi le leadership de Teva sur le marché mondial des médicaments génériques.
• En avril 2024, Cipla Limited a annoncé un partenariat stratégique avec un distributeur pharmaceutique régional d'Asie du Sud-Est afin d'étendre la distribution de sa gamme de produits à base de montélukast sodique. Cette collaboration vise à améliorer l'accès à des traitements abordables contre l'asthme et les allergies dans les marchés mal desservis, notamment en zones rurales. Cette initiative souligne l'importance accordée par Cipla à la santé respiratoire et à la croissance régionale dans les marchés émergents, où la demande de médicaments essentiels est en hausse.
• En mars 2024, Glenmark Pharmaceuticals a reçu l'autorisation réglementaire de l'Agence nationale de surveillance sanitaire du Brésil (ANVISA) pour la commercialisation de ses comprimés de montélukast sodique. Cette autorisation permet à Glenmark de pénétrer le marché latino-américain plus activement, en réponse à la hausse des cas d'asthme et d'allergies dans la région. Cette décision reflète la stratégie d'expansion internationale de l'entreprise et sa concentration sur les segments des maladies non transmissibles.
• En février 2024, Mylan (filiale de Viatris) a lancé une campagne d'information des patients en Amérique du Nord afin de les sensibiliser aux risques et aux avantages du montélukast sodique, en particulier en réponse à l'avertissement encadré de la FDA concernant les événements neuropsychiatriques. Cette initiative s'inscrit dans le cadre d'un effort visant à promouvoir une prise de décision éclairée parmi les professionnels de santé et les patients, garantissant ainsi une confiance continue et une utilisation appropriée du médicament.
• En janvier 2024, les Laboratoires Dr. Reddy's ont lancé en Inde un nouveau comprimé orodispersible (ODT) de montélukast sodique, destiné à améliorer l'observance thérapeutique chez les enfants et les personnes âgées. Cette formulation offre une alternative plus facile aux patients ayant des difficultés à avaler les comprimés. Ce lancement souligne l'importance accordée par le Dr Reddy's à l'innovation en matière d'administration de médicaments et à l'amélioration de l'expérience des patients en soins respiratoires chroniques.

SKU-70836