Rapport d'analyse du marché mondial des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Taille du marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

• Le marché mondial des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération était évalué à 10,21 milliards de dollars américains en 2025  et devrait atteindre  30,80 milliards de dollars américains d'ici 2033 , avec un TCAC de 14,80 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement tirée par les progrès réalisés dans les thérapies ciblées contre le cancer, notamment les améliorations apportées aux technologies de liaison, à la conception des charges utiles et à l'ingénierie des anticorps, qui améliorent la précision thérapeutique tout en réduisant la toxicité systémique.
• Par ailleurs, l'augmentation des investissements des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques en R&D, l'élargissement des autorisations réglementaires pour les nouveaux candidats ADC et l'intérêt accru pour la médecine de précision renforcent la demande pour ces thérapies, tant pour les tumeurs hématologiques que pour les tumeurs solides. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des solutions ADC de nouvelle génération, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

• Les thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération, qui combinent des anticorps monoclonaux ciblés avec de puissants agents cytotoxiques grâce à des technologies de liaison avancées, sont de plus en plus essentielles dans le traitement moderne de l'oncologie en raison de leur précision de ciblage améliorée, de leur toxicité systémique réduite et de leur potentiel à traiter un large éventail de tumeurs hématologiques et solides.
• La demande croissante de thérapies conjuguées anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération est principalement alimentée par les progrès rapides de la chimie des lieurs, le développement innovant de charges utiles et les technologies de conjugaison spécifiques à un site, ainsi que par l'augmentation des investissements en R&D des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques axées sur les thérapies ciblées contre le cancer.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération avec la plus grande part de revenus (40,2 %) en 2025, grâce à une forte adoption des médicaments oncologiques, une prévalence élevée du cancer, une infrastructure de soins de santé avancée et un pipeline clinique actif, les États-Unis étant en tête en matière d'approbations réglementaires et de commercialisation des nouvelles thérapies ADC.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération au cours de la période de prévision, sous l'effet de l'augmentation des dépenses de santé, d'un meilleur accès aux traitements anticancéreux de pointe, du développement des capacités biopharmaceutiques et d'une sensibilisation accrue à l'oncologie de précision.
• Le segment des indications du cancer du sein a dominé le marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération avec une part de 35,9 % en 2025, grâce au succès clinique important des ADC ciblant HER2 et Trop-2, à l'élargissement des indications et à l'utilisation croissante chez les patientes HER2-positives et HER2-faibles.

Portée du rapport et segmentation du marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération  

Tendances du marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

« Le progrès grâce à l’ingénierie de précision et à l’innovation en matière de charges utiles novatrices »

• Une tendance majeure et en pleine accélération sur le marché mondial des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération est l'intégration croissante de nouvelles chimies de liaison, de la conjugaison site-spécifique et de plateformes de charge utile hautement actives. Cette fusion de technologies améliore significativement la précision thérapeutique et les résultats cliniques en oncologie.
• Par exemple, plusieurs conjugués anticorps-médicament (ADC) récemment développés intègrent des systèmes de liaison clivables à des inhibiteurs de topoisomérase I à haute activité, permettant une destruction sélective des cellules tumorales tout en limitant l'exposition systémique. De même, les nouvelles plateformes d'ADC sont conçues pour améliorer le contrôle du rapport médicament/anticorps et la stabilité dans la circulation.
• Les techniques d'ingénierie avancées utilisées dans les thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération permettent d'optimiser le ciblage tumoral, d'améliorer l'internalisation et de contrôler la libération du principe actif afin de maximiser l'activité antitumorale. Par exemple, certains ADC en développement utilisent la conjugaison site-spécifique pour améliorer la pharmacocinétique et réduire la toxicité hors cible. De plus, la précision de conception offre aux développeurs la possibilité d'adapter les ADC aux spécificités biologiques des tumeurs.
• L'intégration harmonieuse des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) aux cadres de médecine de précision et aux approches thérapeutiques guidées par les biomarqueurs favorise une prise en charge oncologique plus personnalisée. Grâce à une stratégie thérapeutique unique, les cliniciens peuvent harmoniser l'utilisation des ADC avec le profilage génomique, les plans de thérapie ciblée et les schémas thérapeutiques combinés, pour une expérience de traitement plus cohérente et efficace.
• Cette tendance vers des systèmes ADC plus sélectifs, plus puissants et biologiquement optimisés redéfinit fondamentalement les attentes en matière de thérapie ciblée du cancer. Par conséquent, les entreprises développent des ADC de nouvelle génération dotés de caractéristiques telles qu'une double capacité de charge utile, une stabilité accrue et un potentiel de ciblage antigénique élargi.
• La demande de thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération, offrant une efficacité accrue et un meilleur profil de sécurité, croît rapidement sur les marchés mondiaux de l'oncologie, les professionnels de santé privilégiant de plus en plus les traitements de précision et l'amélioration des résultats pour les patients.
• La collaboration croissante entre les entreprises de biotechnologie et les grandes sociétés pharmaceutiques accélère l'innovation de plateforme et le développement clinique mondial des candidats ADC de nouvelle génération

Dynamique du marché des thérapies conjuguées anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

Conducteur

« Besoins croissants liés à l’augmentation du nombre de cas de cancer et à l’adoption des thérapies ciblées »

• L’augmentation du fardeau mondial du cancer et l’adoption accélérée des thérapies oncologiques ciblées sont des facteurs importants de la demande accrue de thérapies conjuguées anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération.
• Par exemple, ces dernières années, plusieurs sociétés biopharmaceutiques ont étendu leurs programmes cliniques d'ADC en se concentrant sur les tumeurs solides et les hémopathies malignes, dans le but d'améliorer la survie grâce à une administration cytotoxique ciblée. Ces stratégies mises en œuvre par les principaux acteurs devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.
• Alors que les systèmes de santé recherchent des traitements anticancéreux plus efficaces et présentant des profils de sécurité acceptables, les thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération offrent des mécanismes avancés tels que le ciblage sélectif et la libération contrôlée du médicament, constituant ainsi une alternative intéressante à la chimiothérapie conventionnelle.
• De plus, l'adoption croissante de la médecine de précision et des décisions thérapeutiques guidées par les biomarqueurs fait des conjugués anticorps-médicament (ADC) une composante essentielle des soins oncologiques modernes, permettant des stratégies thérapeutiques plus individualisées.
• La possibilité d'associer les conjugués anticorps-médicament (ADC) aux immunothérapies ou aux thérapies ciblées, conjuguée à un développement clinique prometteur et à un soutien réglementaire important, favorise leur adoption sur les principaux marchés de l'oncologie. La tendance vers les produits biologiques innovants et les soins spécialisés en cancérologie contribue également à la croissance du marché.
• L'augmentation des désignations réglementaires telles que « thérapie innovante » et « procédure accélérée » pour les candidats ADC accélère les délais de développement et encourage les investissements.
• L'accumulation de preuves cliniques démontrant une amélioration de la survie sans progression et des taux de réponse renforce la confiance des médecins et favorise une adoption plus large.

Retenue/Défi

« Complexité du développement et coûts de traitement élevés »

• Les difficultés liées à la complexité des processus de développement et aux exigences de fabrication des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération constituent un obstacle majeur à leur expansion sur le marché. Les ADC nécessitant une ingénierie biologique sophistiquée et une gestion rigoureuse des substances cytotoxiques, leurs coûts de production restent élevés.
• Par exemple, les normes réglementaires strictes en matière de sécurité, d'efficacité et de contrôle de la qualité dans le développement des conjugués anticorps-médicament (ADC) allongent les délais et augmentent les besoins d'investissement, rendant l'accès au marché plus difficile pour les petits développeurs.
• Pour une croissance durable, il est crucial de relever ces défis de développement grâce à une production à grande échelle, à l'optimisation des procédés et à la conformité réglementaire. Les entreprises privilégient les technologies de production avancées et les partenariats stratégiques pour surmonter ces obstacles. Par ailleurs, le coût relativement élevé des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) comparé aux traitements oncologiques traditionnels peut en limiter l'accès dans les systèmes de santé soucieux des coûts.
• Bien que les systèmes de remboursement évoluent, le prix élevé des thérapies biologiques peut encore freiner leur adoption, notamment sur les marchés émergents où les budgets de santé sont limités.
• Surmonter ces défis grâce à une fabrication rentable, un soutien au remboursement plus large et une démonstration continue de la valeur clinique sera essentiel pour une croissance durable du marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération.
• La gestion des profils de toxicité, tels que les effets hors cible et les toxicités limitant la dose, demeure une préoccupation clinique susceptible de ralentir les approbations réglementaires et l'adoption des traitements.
• Les capacités de production spécialisées limitées et les contraintes de la chaîne d'approvisionnement pour les charges utiles très puissantes peuvent créer des goulots d'étranglement dans la commercialisation à grande échelle.

Portée du marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

Le marché est segmenté en fonction de la technologie, de l'antigène cible, de l'indication et de l'utilisateur final.

• Par la technologie

Sur la base de la technologie, le marché des thérapies conjuguées anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération est segmenté selon le type de lieur, la technologie de conjugaison et le type d'anticorps. Le segment du type de lieur a dominé le marché en 2025, générant la plus grande part de revenus, grâce au rôle crucial des lieurs dans la stabilité des ADC, la libération de leur charge utile et leur index thérapeutique global. Les lieurs clivables et non clivables avancés influencent directement l'efficacité et la sécurité, faisant de l'innovation en matière de lieurs un élément central de la conception des ADC de nouvelle génération. Les entreprises pharmaceutiques investissent massivement dans des plateformes de lieurs propriétaires afin de différencier leurs gammes d'ADC et d'améliorer leurs performances cliniques. L'accent mis sur la réduction de la toxicité hors cible et l'amélioration du contrôle de la libération du médicament renforce encore la position dominante de ce segment. Le succès clinique dépendant de plus en plus de l'optimisation des lieurs, ce segment continue d'attirer une attention soutenue en matière de R&D et d'octroi de licences.

Le segment des technologies de conjugaison devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par l'évolution du secteur vers la conjugaison site-spécifique et des ratios médicament/anticorps homogènes. Ces technologies permettent une meilleure pharmacocinétique, une reproductibilité accrue et une toxicité réduite par rapport aux méthodes stochastiques traditionnelles. Les entreprises biopharmaceutiques adoptent des plateformes de conjugaison de nouvelle génération pour renforcer la différenciation de leurs produits et optimiser leurs chances d'obtention des autorisations réglementaires. Le nombre croissant de partenariats axés sur les technologies de conjugaison accélère l'innovation. La demande croissante de fabrication d'ADC hautement homogène et de performances fiables soutient également cette expansion rapide. L'ingénierie de précision devenant une priorité, ce segment devrait connaître une croissance technologique et commerciale substantielle.

• Par antigène cible

En fonction de l'antigène cible, le marché est segmenté en HER2, Trop-2, CD30, CD79b, Nectin-4, CD19/CD22 et autres. Le segment HER2 a dominé le marché en 2025, générant la plus grande part de revenus grâce au succès clinique des conjugués anticorps-médicament (ADC) ciblant HER2 dans les cancers du sein et de l'estomac. De nombreuses thérapies approuvées et des extensions d'indication ont conforté la position de HER2 comme cible validée et commercialement performante pour les ADC. Une bonne connaissance de cette cible par les médecins et des protocoles diagnostiques bien établis favorisent son adoption continue. L'existence d'un large bassin de patients éligibles soutient également la demande. Les essais cliniques en cours, menés auprès de populations faiblement exprimantes de HER2, élargissent le champ des traitements. Cette maturité et cette validation clinique font de HER2 le segment antigénique leader.

Le segment Trop-2 devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, porté par l'expansion de ses applications cliniques dans le cancer du sein, du poumon et d'autres tumeurs solides. Trop-2 est de plus en plus reconnu comme une cible de grande valeur en raison de sa large expression tumorale. Des données cliniques prometteuses encouragent le développement de nouveaux projets. Les entreprises de biotechnologie priorisent les programmes Trop-2 afin de saisir les opportunités émergentes. L'augmentation des autorisations réglementaires et des essais cliniques de phase avancée soutient cette dynamique. À mesure que de nouvelles indications seront validées, la croissance de ce segment devrait s'accélérer.

• Par indication

En fonction de l'indication, le marché est segmenté en cancers du sein, du poumon, hémopathies malignes, cancers gastro-intestinaux, gynécologiques, génito-urinaires et autres tumeurs solides. Le segment du cancer du sein dominait le marché en 2025 avec une part de 35,9 %, grâce à l'adoption importante des conjugués anticorps-médicament (ADC) dans le traitement des cancers du sein HER2-positifs et HER2-faibles. Plusieurs traitements ADC à succès sont approuvés dans ce domaine. Les excellents résultats en termes de survie et de taux de réponse ont influencé la préférence des médecins. Le cancer du sein demeure un axe majeur de la recherche clinique sur les ADC. L'élargissement continu des indications thérapeutiques maintient le leadership du marché. La forte prévalence de la maladie renforce encore la position dominante de ce segment.

Le segment du cancer du poumon devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, grâce à l'exploration croissante des conjugués anticorps-médicament (ADC) dans le cancer du poumon non à petites cellules. Le cancer du poumon représente un besoin médical important non satisfait à l'échelle mondiale. Les ADC offrent des options ciblées complémentaires à la chimiothérapie et à l'immunothérapie. Le développement des tests de biomarqueurs facilite la sélection des patients. Plusieurs candidats sont en phase avancée d'essais cliniques. À mesure que la validation clinique progresse, une croissance rapide du segment est attendue. Les traitements guidés par les biomarqueurs sont en plein essor. De nombreux essais cliniques de phase avancée soutiennent cette croissance future.

• Par l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, centres d'oncologie, cliniques spécialisées et instituts de recherche et d'enseignement. Le segment hospitalier dominait le marché en 2025, car la plupart des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) nécessitent des conditions de perfusion contrôlées et une prise en charge oncologique multidisciplinaire. Les hôpitaux disposent de l'infrastructure nécessaire à la gestion de traitements biologiques complexes. La présence de spécialistes en oncologie garantit une administration sécurisée. Les systèmes de remboursement sont souvent axés sur les hôpitaux. L'afflux important de patients stimule l'utilisation de ces traitements. L'ensemble de ces facteurs explique la position dominante des hôpitaux.

Le segment des centres d'oncologie devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par l'essor des établissements spécialisés dans le traitement du cancer. Ces centres se concentrent exclusivement sur les thérapies oncologiques de pointe. Les modèles de soins personnalisés en cancérologie favorisent les centres spécialisés. Le développement des services d'oncologie ambulatoires soutient cette croissance. Une expertise pointue en produits biologiques améliore les résultats des traitements. Avec la décentralisation des soins en cancérologie, les centres d'oncologie devraient se développer rapidement. Une expertise pointue améliore les résultats. La spécialisation croissante en cancérologie soutient cette croissance rapide.

Analyse régionale du marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération avec la plus grande part de revenus (40,2 %) en 2025, grâce à une forte adoption des médicaments oncologiques, une prévalence élevée du cancer, une infrastructure de soins de santé avancée et un pipeline clinique actif, les États-Unis étant en tête en matière d'approbations réglementaires et de commercialisation des nouvelles thérapies ADC.
• Les professionnels de santé de la région apprécient particulièrement les bénéfices cliniques, l'efficacité ciblée et le profil de sécurité amélioré des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération, ainsi que leur compatibilité avec la médecine de précision et les approches thérapeutiques basées sur les biomarqueurs.
• Cette adoption généralisée est également favorisée par des infrastructures de santé avancées, des investissements importants en oncologie, une forte présence d'entreprises biopharmaceutiques de premier plan et des cadres réglementaires favorables, faisant des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération une option privilégiée dans le traitement moderne du cancer pour les principales indications.

Aperçu du marché américain des thérapies conjuguées anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

Le marché américain des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération a généré la plus grande part de revenus en Amérique du Nord en 2025, porté par l'adoption croissante des traitements ciblés en oncologie et un portefeuille de projets cliniques prometteur. Les professionnels de santé privilégient de plus en plus les thérapies de précision qui améliorent la survie tout en réduisant la toxicité systémique. La présence d'entreprises biopharmaceutiques de premier plan et d'environnements de recherche clinique dynamiques stimule davantage l'expansion du marché. Par ailleurs, des cadres réglementaires favorables et des procédures d'autorisation accélérées contribuent significativement à la croissance des thérapies par ADC de nouvelle génération pour de nombreuses indications oncologiques.

Aperçu du marché européen des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

Le marché européen des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante tout au long de la période de prévision, principalement sous l'effet de l'augmentation de l'incidence du cancer et d'une forte demande en produits biologiques innovants. La région bénéficie de systèmes de santé performants et d'une adoption généralisée de l'oncologie de précision. Les établissements de santé européens intègrent de plus en plus les ADC dans leurs protocoles de traitement. Cette croissance est également soutenue par des initiatives de recherche collaborative et un cadre réglementaire favorable aux nouvelles thérapies. L'adoption de ces thérapies progresse dans les principaux centres d'oncologie et les hôpitaux spécialisés en cancérologie.

Aperçu du marché britannique des thérapies conjuguées anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

Le marché britannique des thérapies conjuguées anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par l'essor de la recherche en oncologie et la demande croissante de soins ciblés contre le cancer. La sensibilisation accrue au cancer et les programmes de dépistage précoce favorisent l'adoption de traitements de pointe. Le solide écosystème des essais cliniques du pays soutient le développement des ADC. Le système de santé public facilite l'accès aux médicaments oncologiques innovants. Le développement des partenariats entre le monde universitaire et l'industrie continue de stimuler la croissance du marché.

Aperçu du marché allemand des thérapies conjuguées anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

Le marché allemand des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) considérable au cours de la période de prévision, portée par des dépenses de santé élevées et un fort accent mis sur l'innovation médicale. Le secteur pharmaceutique allemand, bien établi, favorise l'adoption précoce des produits biologiques avancés. La demande de solutions d'oncologie de précision est en constante augmentation. L'intégration de stratégies de traitement basées sur les biomarqueurs soutient l'utilisation des ADC. Des structures de remboursement solides et des investissements importants dans la recherche contribuent à une expansion durable du marché.

Aperçu du marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération en Asie-Pacifique

Le marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide entre 2026 et 2033, sous l'effet de l'augmentation de la prévalence du cancer et de l'amélioration des infrastructures de santé. La hausse des dépenses de santé dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde facilite l'accès à des traitements oncologiques de pointe. La région connaît un développement rapide de ses capacités biopharmaceutiques. Le soutien gouvernemental aux thérapies innovantes renforce la pénétration du marché. La sensibilisation croissante aux traitements ciblés du cancer accélère encore leur adoption.

Aperçu du marché japonais des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

Le marché japonais des thérapies conjuguées anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération connaît une forte croissance grâce à un environnement de recherche en oncologie dynamique et à une demande accrue de traitements innovants. Le Japon privilégie un accès rapide aux traitements anticancéreux novateurs. L'adoption de ces thérapies est favorisée par un système de santé performant. L'intégration de la médecine de précision dans les soins oncologiques se développe. Par ailleurs, les collaborations entre entreprises locales et sociétés de biotechnologie internationales stimulent le développement et la commercialisation des ADC.

Aperçu du marché indien des thérapies conjuguées anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

Le marché indien des thérapies conjuguées anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération détenait une part prépondérante en Asie-Pacifique en 2025, grâce à l'augmentation du nombre de cas de cancer dans le pays et au développement de ses infrastructures oncologiques. L'Inde s'impose comme une destination clé pour la recherche clinique et la production de produits biologiques. L'accès accru à des soins spécialisés en cancérologie favorise l'adoption des ADC. Les initiatives gouvernementales visant à renforcer les capacités de traitement du cancer contribuent à cette croissance. La sensibilisation croissante aux thérapies ciblées et l'amélioration de leur accessibilité financière sont des facteurs clés qui dynamisent le marché indien.

Part de marché des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération

L’industrie des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération est principalement menée par des entreprises bien établies, notamment :

• ADC Therapeutics SA (Suisse)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Société pharmaceutique Takeda Limitée (Japon)
• Novartis AG (Suisse)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Société Bristol Myers Squibb (États-Unis)
• Sanofi (France)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• Genentech, Inc. (États-Unis)
• Astellas Pharma Inc. (Japon)
• Synaffix BV (Pays-Bas)
• Genmab A/S (Danemark)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Gilead Sciences, Inc. (États-Unis)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• GSK plc (Royaume-Uni)
• Bayer AG (Allemagne)
• Seattle Genetics, Inc. (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des thérapies par conjugués anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération ?

• En novembre 2025, la FDA américaine a accordé à Avenzo Therapeutics la désignation de procédure accélérée (Fast Track) pour l'AVZO-103, un conjugué anticorps-médicament bispécifique potentiellement le meilleur de sa catégorie, ciblant la nectine-4 et le TROP2, pour le traitement des patients atteints d'un cancer urothélial ayant déjà reçu un traitement par enfortumab vedotin. Cette désignation pourrait accélérer le développement et l'évaluation de l'AVZO-103.
• En septembre 2025, l'ADC expérimental raludotatug deruxtecan (DS-6000) a reçu la désignation de « thérapie innovante » de la FDA pour les cancers de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope résistants au platine et exprimant le CDH6, témoignant ainsi des progrès rapides réalisés par de nouveaux candidats ADC dans le traitement de types de tumeurs difficiles à soigner.
• En juin 2025, la FDA américaine a élargi l'indication du datopotamab deruxtecan-dlnk (Datroway) pour inclure le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique porteur d'une mutation de l'EGFR après un traitement antérieur par anti-EGFR et une chimiothérapie à base de platine, soulignant ainsi l'élargissement des applications des conjugués anticorps-médicament (ADC).
• En mai 2025, la FDA américaine a accordé une approbation accélérée à Emrelis (telisotuzumab vedotin-tllv), un conjugué anticorps-médicament ciblant c-Met, premier de sa classe, pour le cancer du poumon non à petites cellules avancé préalablement traité et présentant une forte surexpression de la protéine c-Met, offrant une nouvelle option ciblée là où les thérapies étaient limitées.
• En janvier 2025, la FDA américaine a approuvé Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk), un conjugué anticorps-médicament dirigé contre Trop-2, pour le cancer du sein non résécable ou métastatique positif aux récepteurs hormonaux et négatif à HER2, élargissant ainsi l'utilisation des ADC au-delà des thérapies traditionnelles ciblant HER2.

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