Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques

• La taille du marché mondial de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques était évaluée à 3,48 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 6,16 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 9,00 % au cours de la période de prévision.
• Cette croissance est due à des facteurs tels que la prévalence croissante des maladies chroniques , les progrès des technologies de synthèse des peptides et l’expansion de la recherche et du développement biopharmaceutiques.

Analyse du marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques

• La fabrication contractuelle d'ingrédients actifs pharmaceutiques (API) pour les médicaments à base de peptides thérapeutiques implique l'externalisation de la production de ces principes actifs. Cette approche permet aux entreprises pharmaceutiques de bénéficier d'une expertise et d'installations spécialisées, garantissant ainsi des processus de fabrication efficaces et rentables.
• La croissance du marché est fortement stimulée par l'adoption croissante des thérapies à base de peptides, les avancées technologiques en matière de synthèse et la tendance à externaliser la fabrication pharmaceutique auprès de fabricants spécialisés d'ingrédients actifs pharmaceutiques. Les peptides gagnent en popularité dans la recherche pharmaceutique grâce à leur grande spécificité, leur faible toxicité et leur index thérapeutique favorable.
• L'Amérique du Nord devrait dominer le marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques avec une part de 40,3 %, grâce à une industrie pharmaceutique solide, à une infrastructure de soins de santé avancée et à des investissements importants dans la biotechnologie.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques, avec une part de 23,6 %, grâce au développement rapide des infrastructures de santé, à la demande croissante de thérapies innovantes et aux politiques gouvernementales de soutien.
• Le segment de la synthèse chimique devrait dominer le marché avec une part de marché de 41,8 %, grâce à la grande efficacité et à l'évolutivité du SPPS. Cette méthode permet une production automatisée et progressive de peptides d'une grande pureté et permet une production à grande échelle, contribuant ainsi à son adoption généralisée dans la production de peptides thérapeutiques.

Portée du rapport et segmentation du marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques 

Tendances du marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques

« Progrès dans la fabrication d'API peptidiques et tendances en matière d'externalisation »

• Une tendance majeure dans la fabrication d'API peptidiques est l'adoption croissante de technologies de synthèse avancées, telles que la synthèse peptidique en phase solide (SPPS), la synthèse peptidique en phase liquide (LPPS) et les techniques assistées par micro-ondes. Ces innovations améliorent l'efficacité de la production, réduisent les coûts et permettent la synthèse de structures peptidiques complexes, améliorant ainsi l'évolutivité et le contrôle qualité.
• La demande croissante d'agonistes du récepteur du GLP-1, alimentée par la prévalence croissante du diabète de type 2 et de l'obésité, impacte significativement le marché des principes actifs peptidiques. Les laboratoires pharmaceutiques investissent massivement dans le développement de leurs capacités de production pour répondre à cette demande.
  • Par exemple , Eli Lilly a engagé 5,3 milliards de dollars supplémentaires dans un nouveau site de fabrication dans l'Indiana pour stimuler la production de ses médicaments contre le diabète et la perte de poids, Mounjaro et Zepbound.
• L'externalisation de la fabrication d'API peptidiques à des organisations de fabrication sous contrat (CMO) est de plus en plus répandue, notamment dans des régions comme l'Asie-Pacifique. Des pays comme l'Inde et la Chine offrent des installations de production rentables, ce qui en fait des destinations attractives pour les entreprises pharmaceutiques cherchant à réduire leurs dépenses et à optimiser leur efficacité.
• L'intégration de la chimie verte et des procédés de fabrication durables gagne du terrain dans le secteur des principes actifs peptidiques. Les entreprises explorent des méthodes respectueuses de l'environnement, notamment l'utilisation de la technologie de l'ADN recombinant, afin de minimiser les sous-produits chimiques et de réduire leur impact environnemental.

Dynamique du marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques

Conducteur

« Demande croissante de thérapies à base de peptides »

• La demande croissante de thérapies à base de peptides dans le traitement de diverses maladies chroniques et complexes, telles que le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes, entraîne le besoin de services de fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques.
•  Les peptides sont de plus en plus privilégiés en raison de leur spécificité et de leur puissance, offrant des thérapies ciblées avec moins d'effets secondaires par rapport aux médicaments traditionnels à petites molécules
• L'augmentation mondiale des maladies chroniques, ainsi que l'expansion du pipeline de candidats médicaments à base de peptides, entraînent une demande accrue de production de peptides efficace et évolutive.

Par exemple,

• En novembre 2023, un rapport publié par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) prévoyait que les maladies chroniques telles que le cancer et le diabète continueraient d'augmenter à l'échelle mondiale, le cancer représentant à lui seul plus de 16 millions de nouveaux cas d'ici 2040. Cela présente un besoin accru de traitements à base de peptides offrant un ciblage précis pour ces maladies. 
• À mesure que la demande de peptides augmente, il existe un besoin accru de fabricants d'API sous contrat spécialisés capables de répondre aux normes élevées de production de peptides et de fournir des solutions rentables et évolutives aux sociétés pharmaceutiques.

Opportunité

« Progrès dans les technologies de synthèse et de production de peptides »

• Le développement de technologies de synthèse de peptides plus avancées, telles que la synthèse de peptides en phase solide (SPPS) et la technologie de l'ADN recombinant, permet une production de peptides plus efficace et plus rentable.
• Les fabricants d'API sous contrat peuvent tirer parti de ces nouvelles technologies pour augmenter la production tout en maintenant une pureté et une qualité élevées, répondant ainsi à la demande croissante de peptides thérapeutiques.
• Les innovations en matière d’automatisation et de techniques de fabrication continue devraient réduire davantage les coûts et les délais de production, ouvrant ainsi des opportunités pour une adoption plus large des thérapies à base de peptides.

Par exemple,

• En janvier 2025, une étude publiée dans Nature Biotechnology a mis en lumière les avancées de la synthèse peptidique en flux continu, permettant une production plus rapide et plus efficace. L'étude suggère que l'application de ces technologies pourrait contribuer à répondre à la demande croissante de peptides dans l'industrie pharmaceutique, tout en réduisant les coûts de fabrication et les délais de mise sur le marché. 
• Ces avancées permettront non seulement de réduire les coûts de production, mais aussi d’améliorer l’évolutivité et la flexibilité des fabricants sous contrat, créant ainsi des opportunités importantes sur le marché des thérapies peptidiques.

Retenue/Défi

« Coûts de production élevés et processus de fabrication complexes »

• La production de peptides implique des processus complexes et longs, tels que la synthèse de peptides en phase solide, la purification et le contrôle qualité, ce qui entraîne des coûts de fabrication élevés.
• La production d'API peptidiques nécessite des installations et une expertise spécialisées, ce qui augmente le coût global de fabrication. Cela peut constituer un obstacle à l'entrée pour les petits sous-traitants ou les laboratoires pharmaceutiques aux budgets limités.

Par exemple,

• En octobre 2024, un rapport de la Société internationale de génie pharmaceutique (ISPE) soulignait les difficultés rencontrées par les fabricants de peptides sous contrat pour gérer les coûts élevés associés à la production de peptides thérapeutiques. Ces coûts s'expliquent par la spécialisation des équipements, la complexité des procédés de synthèse et les exigences réglementaires strictes. 
• En conséquence, ces défis peuvent limiter l’accessibilité financière des thérapies peptidiques, en particulier pour les petites sociétés pharmaceutiques et les systèmes de santé des marchés émergents, ralentissant ainsi la croissance globale du marché.

Marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques

Le marché est segmenté en fonction de l’échelle d’exploitation, de la méthode de synthèse et du type d’entreprise.

En 2025, la synthèse chimique devrait dominer le marché avec une part de marché plus importante dans le segment des méthodes de synthèse

Le segment de la synthèse chimique devrait dominer le marché de la fabrication d'API sous contrat pour les traitements peptidiques, avec une part de marché d'environ 41,8 % en 2025. Cette domination est due à la grande efficacité et à l'évolutivité du SPPS, qui permet une production automatisée et progressive de peptides d'une grande pureté. La capacité de cette méthode à soutenir la fabrication à grande échelle et son adoption généralisée dans la production de peptides thérapeutiques contribuent également à sa position de leader sur le marché.

Les grandes entreprises devraient représenter la plus grande part du marché des types d'entreprises au cours de la période de prévision.

En 2025, le segment des grandes entreprises devrait dominer le marché de la fabrication contractuelle d'API peptidiques thérapeutiques, représentant plus de 40,6 % de la capacité mondiale de production de peptides. Cette domination repose sur leurs vastes ressources, leurs technologies de pointe et leurs infrastructures éprouvées, qui leur permettent de répondre aux exigences complexes de la fabrication d'API peptidiques. Leur capacité à assurer une production efficace, à se conformer à des normes réglementaires strictes et à gérer des opérations à grande échelle renforce leur leadership sur le marché.

Analyse régionale du marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques

« L'Amérique du Nord détient la plus grande part du marché de la fabrication contractuelle d'API pour les thérapies peptidiques »

• L'Amérique du Nord domine le marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques avec une part de 40,3 %, grâce à une industrie pharmaceutique solide, une infrastructure de soins de santé avancée et des investissements importants dans la biotechnologie.
• Les États-Unis détiennent une part de marché de 30,9 %, soutenue par une forte demande de thérapies innovantes à base de peptides pour les maladies chroniques telles que le cancer, le diabète et les troubles cardiovasculaires.
• Le cadre réglementaire bien établi de la région, associé à la présence de grands fabricants sous contrat et à de vastes activités de recherche et développement, renforce encore sa position sur le marché.
• En outre, la prévalence croissante des maladies chroniques et l’accent croissant mis sur la médecine de précision et les produits biologiques alimentent la demande de thérapies peptidiques, contribuant ainsi à l’expansion du marché.

« L'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé sur le marché de la fabrication contractuelle d'API pour les thérapies peptidiques »

• L'Asie-Pacifique devrait connaître le taux de croissance le plus élevé sur le marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques, avec une part de 23,6 %, grâce au développement rapide des infrastructures de santé, à la demande croissante de thérapies innovantes et aux politiques gouvernementales de soutien.
• Des pays comme la Chine, l'Inde et la Corée du Sud émergent comme des marchés majeurs en raison de leurs capacités croissantes de fabrication pharmaceutique, de leur production rentable et de la croissance de leurs secteurs biotechnologiques.
• La Chine, avec sa grande population de patients et le soutien gouvernemental à l'innovation biotechnologique, reste un marché critique pour les thérapies peptidiques, attirant d'importants investissements étrangers
• L'Inde devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché, soit 6,3 %, grâce à une industrie pharmaceutique en pleine croissance, une attention croissante portée aux produits biopharmaceutiques et un secteur de fabrication sous contrat en pleine expansion.

Part de marché de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques

Le paysage concurrentiel du marché fournit des détails par concurrent. Il comprend la présentation de l'entreprise, ses données financières, son chiffre d'affaires, son potentiel de marché, ses investissements en recherche et développement, ses nouvelles initiatives commerciales, sa présence mondiale, ses sites et installations de production, ses capacités de production, ses forces et faiblesses, le lancement de nouveaux produits, leur ampleur et leur portée, ainsi que la domination de ses applications. Les données ci-dessus ne concernent que les activités des entreprises par rapport à leur marché.

Les principaux leaders du marché opérant sur le marché sont :

• Groupe Bachem ( Suisse)
• CordenPharma (Allemagne)
• Lonza (Suisse)
• PolyPeptide Group (Suède)
• AmbioPharm Inc. (États-Unis) 
• WuXi AppTec (Chine)
• CEM Corporation (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• JITSUBO CO, LTD. (Japon)
• ChemPartner (Chine)
• ApexBio Technology (États-Unis)
• Biotage (Suède)
• AnaSpec (États-Unis)
• Syngene International Limited (Inde)
• BCNPeptides (Espagne)
• CPC Scientific Inc. (États-Unis)
• Peptides créatifs (États-Unis)
• CSBio (États-Unis)
• Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. (États-Unis)
• Senn Chemicals (Suisse)

Derniers développements sur le marché mondial de la fabrication d'API sous contrat pour les thérapies peptidiques

• En janvier 2025, Bachem Holding AG, fabricant leader de peptides, a annoncé l'extension de ses capacités de production en Suisse afin de répondre à la demande mondiale croissante en principes actifs peptidiques. La nouvelle installation sera dotée de capacités avancées de synthèse peptidique en phase solide (SPPS) et en phase liquide (LPPS), permettant la production de peptides hautement complexes avec une évolutivité et une efficacité accrues. L'investissement vise également à intégrer des technologies de purification de pointe afin de garantir des principes actifs peptidiques de haute qualité pour les applications pharmaceutiques.
• En octobre 2024, Lonza Group AG a annoncé l'achèvement des travaux d'agrandissement de son usine de fabrication de peptides à Viège, en Suisse. L'usine est désormais dotée de technologies de production de pointe, notamment la fabrication en flux continu, qui réduit considérablement les délais et les coûts de production. Cette initiative stratégique renforce la position de Lonza comme acteur clé sur le marché mondial des principes actifs peptidiques, répondant ainsi à la demande croissante de médicaments et de produits biologiques personnalisés.
• En septembre 2024, Polypeptide Group a inauguré une nouvelle plateforme de synthèse peptidique entièrement automatisée dans son usine de Malmö, en Suède. Cette plateforme s'appuie sur une automatisation avancée et un contrôle des processus piloté par l'IA pour améliorer l'efficacité, réduire la variabilité d'un lot à l'autre et optimiser les coûts de production. L'entreprise a également annoncé son intention d'investir dans des capacités de traitement en aval afin d'améliorer la purification et l'évolutivité des peptides.
• En septembre 2024, AmbioPharm Inc. a inauguré une nouvelle usine de fabrication ultramoderne en Caroline du Sud, aux États-Unis, dédiée à la production d'ingrédients actifs peptidiques de haute pureté destinés à des applications cliniques et commerciales. L'usine est équipée de technologies de pointe en matière de SPPS et de purification, conçues pour répondre à la demande croissante de produits thérapeutiques peptidiques complexes sur le marché mondial.
• En août 2024, WuXi AppTec a annoncé l'extension de ses capacités de production de peptides sur son site de Changzhou, en Chine. Cette expansion comprend l'ajout de réacteurs à grande échelle, d'installations d'analyse avancées et d'un système de contrôle qualité entièrement intégré, renforçant ainsi sa capacité à fournir des principes actifs peptidiques de haute qualité à des clients pharmaceutiques du monde entier.

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