Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

• La taille du marché mondial des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique était évaluée à 3,54 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  9,55 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 13,2 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l'adoption croissante et les progrès technologiques dans la fabrication biopharmaceutique et les technologies à usage unique, conduisant à une numérisation et une efficacité accrues dans les processus en amont et en aval.
• De plus, la demande croissante de solutions de surveillance sécurisées, conviviales et sans contamination dans le domaine des bioprocédés fait des sondes et capteurs à usage unique une alternative privilégiée aux solutions réutilisables traditionnelles. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption de ces solutions, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

• Les sondes et capteurs de biotraitement à usage unique, qui offrent des solutions jetables et sans contamination pour la surveillance de paramètres critiques tels que le pH, l'oxygène dissous et la pression, deviennent de plus en plus indispensables dans le processus de fabrication biopharmaceutique en raison de leur stérilité, de leur délai d'exécution réduit et de leur rentabilité.
• L'évolution croissante vers la médecine personnalisée, le nombre croissant de produits biologiques et biosimilaires en développement et l'adoption croissante de technologies jetables par les organisations de fabrication sous contrat (CMO) sont des moteurs majeurs qui propulsent la demande de capteurs à usage unique dans le traitement en amont et en aval.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique avec la plus grande part de revenus de 41,88 % en 2024, soutenue par l'industrie biopharmaceutique mature de la région, la forte présence des principaux biofabricants et la demande croissante de systèmes de bioproduction rentables et évolutifs.
• L'Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide du marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique au cours de la période de prévision, grâce à l'expansion des infrastructures biopharmaceutiques, aux initiatives gouvernementales favorables et à l'augmentation des investissements dans la R&D biotechnologique dans des pays comme la Chine, l'Inde et la Corée du Sud.
• Le segment amont a dominé le marché des sondes et capteurs de bioprocédés à usage unique, avec une part de marché de 62,3 % en 2024 , grâce à l'adoption généralisée des technologies à usage unique dans les procédés de culture cellulaire, de fermentation et de préparation des milieux . Ces systèmes offrent une flexibilité opérationnelle, réduisent les risques de contamination et accélèrent la rotation des lots.

Portée du rapport et segmentation du marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

Tendances du marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

« Les progrès technologiques et les systèmes de surveillance intelligents stimulent la croissance du marché »

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique est l'intégration croissante de technologies avancées conçues pour améliorer le contrôle des processus, la précision des données et l'efficacité opérationnelle dans les environnements de fabrication biopharmaceutique.
• Les innovations en matière de capteurs permettent une surveillance non invasive et en temps réel de paramètres critiques des procédés, tels que le pH, l'oxygène dissous, la température, la pression et la conductivité. Par exemple, les capteurs de pH et d'oxygène dissous à usage unique sont de plus en plus utilisés en amont des bioprocédés afin de réduire les risques de contamination et de garantir l'intégrité des données.
• Les sondes et capteurs avancés sont désormais capables d'auto-étalonnage et de diagnostic d'erreur, minimisant ainsi les temps d'arrêt et les interventions manuelles. Ces fonctionnalités contribuent significativement au maintien de la stérilité et de la conformité aux BPF dans les installations de fabrication.
• L'intégration aux plateformes numériques et aux systèmes de gestion des bioprocédés permet une journalisation transparente des données et des analyses prédictives. Les fabricants peuvent désormais suivre les tendances, détecter les anomalies précocement et optimiser le rendement et la qualité en temps réel grâce à des technologies d'analyse de procédés (PAT) avancées.
• De plus, l’utilisation accrue de configurations de biofabrication modulaires et flexibles stimule la demande de sondes et de capteurs à usage unique prêts à l’emploi qui prennent en charge un renouvellement de lots plus rapide et des processus de mise à l’échelle.
• Des entreprises telles que Sartorius, Thermo Fisher Scientific et Hamilton Company sont à l'avant-garde du développement de solutions de capteurs à usage unique de nouvelle génération, adaptées aux flux de travail des bioprocédés en amont et en aval. Ces solutions répondent aux besoins croissants de flexibilité, de réduction des risques de contamination et de mise sur le marché accélérée des produits biologiques et des médicaments personnalisés.
• Alors que l'industrie biopharmaceutique poursuit sa transition vers la fabrication continue et l'automatisation, la demande de capteurs intelligents, pré-étalonnés et jetables devrait augmenter fortement, ce qui en fera un élément essentiel des systèmes de biotraitement prêts pour l'avenir.

Dynamique du marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

Conducteur

« Besoin croissant en raison de l'efficacité des bioprocédés et de la demande de surveillance sans contamination »

• La demande croissante de produits biologiques, de vaccins et de thérapies cellulaires, associée à l'essor des installations de fabrication modulaires et continues, favorise considérablement l'adoption de sondes et de capteurs de biotraitement à usage unique.
• Par exemple, en avril 2024, Sartorius a lancé sa nouvelle suite intégrée de capteurs à usage unique pour les applications en amont, permettant une surveillance précise et en temps réel des paramètres critiques des procédés tels que le pH, l'oxygène dissous et la conductivité, sans compromettre la stérilité. Ces avancées, réalisées par des acteurs de premier plan, devraient stimuler la croissance du secteur des sondes et capteurs à usage unique pour les bioprocédés tout au long de la période de prévision.
• Les fabricants accordant la priorité à la garantie de stérilité et à la rapidité d'exécution, les capteurs à usage unique éliminent le besoin de nettoyage et de validation, offrant ainsi une sécurité et une rentabilité accrues. Ces sondes réduisent également le risque de contamination croisée dans les environnements de fabrication multi-produits.
• En outre, la prévalence croissante de la fabrication décentralisée et des unités de biotraitement mobiles nécessite des solutions de surveillance flexibles, évolutives et jetables, faisant des capteurs à usage unique un élément essentiel des configurations biopharmaceutiques modernes.
• La commodité des modules de capteurs pré-étalonnés et prêts à l'emploi, ainsi que leur compatibilité avec les systèmes de contrôle automatisés, sont des facteurs clés de leur adoption. La demande croissante des CMO et CRO amplifie encore davantage le marché, ces derniers recherchant des solutions à déploiement rapide et à temps d'arrêt réduits.

Retenue/Défi

« Préoccupations concernant la précision des mesures et les coûts élevés de mise en œuvre »

• Malgré la popularité croissante des technologies à usage unique, des inquiétudes persistent quant à la précision, la fiabilité et la durabilité à long terme des sondes jetables par rapport aux capteurs réutilisables traditionnels
• Par exemple, les applications de haute précision dans les processus de purification en aval ou de remplissage-finition finaux exigent des tolérances strictes et un contrôle qualité en temps réel, où toute défaillance du capteur pourrait mettre en péril l'intégrité du lot ou la non-conformité réglementaire.
• Relever ces défis nécessite des investissements importants en R&D de la part des fabricants afin d'améliorer l'étalonnage, les temps de réponse et la robustesse des capteurs. Des entreprises comme Thermo Fisher Scientific et Hamilton développent activement des solutions de capteurs de nouvelle génération, offrant une stabilité accrue et une durée de vie prolongée, afin de renforcer la confiance du secteur.
• De plus, le coût initial de la transition vers une infrastructure de biotraitement à usage unique, incluant des systèmes de capteurs et des connecteurs compatibles, demeure un obstacle pour les fabricants de petite et moyenne taille. Les difficultés d'intégration avec les plateformes de contrôle existantes limitent également l'adoption immédiate.
• Cependant, le soutien réglementaire croissant aux technologies à usage unique, la demande croissante de biofabrication flexible et les innovations visant à améliorer la précision et le cycle de vie des capteurs devraient permettre de surmonter ces obstacles et de favoriser la croissance à long terme du marché.

Portée du marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

Le marché est segmenté en fonction du type, du flux de travail et de l’utilisateur final.

• Par type

Le marché des sondes et capteurs de bioprocédés à usage unique est segmenté en fonction du type de produit : capteurs de pH, capteurs d'oxygène, capteurs de pression, capteurs de température, capteurs de conductivité, débitmètres et capteurs, etc. En 2024, le segment des capteurs de pH a dominé la plus grande part de marché, avec 27,4 % de chiffre d'affaires, grâce à son rôle essentiel dans la surveillance en temps réel des environnements de culture cellulaire et le maintien de la stabilité des procédés dans les applications de bioprocédés en amont. Ces capteurs sont essentiels pour garantir des conditions de croissance optimales et maintenir la qualité des produits.

Le segment des capteurs d'oxygène devrait connaître la croissance la plus rapide, soit 21,3 % entre 2025 et 2032, en raison de la demande croissante de surveillance précise des niveaux d'oxygène dissous dans les bioréacteurs. Un contrôle renforcé de l'oxygène contribue à optimiser le rendement des produits et à garantir la conformité réglementaire, notamment dans la fabrication de produits biologiques à grande échelle.

• Par flux de travail

En fonction du flux de travail, le marché des sondes et capteurs de bioprocédés à usage unique est segmenté en amont et en aval. Le segment amont représentait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché, soit 62,3 % en 2024, grâce à l'adoption généralisée des technologies à usage unique dans les procédés de culture cellulaire, de fermentation et de préparation des milieux. Ces systèmes offrent une flexibilité opérationnelle, réduisent les risques de contamination et accélèrent la rotation des lots.

Le segment aval devrait connaître le TCAC le plus rapide, soit 19,8 % entre 2025 et 2032, grâce à l'utilisation accrue de capteurs et sondes jetables dans les étapes de chromatographie et de filtration. La tendance vers un traitement en aval fermé et continu stimule également la demande de capteurs à usage unique qui améliorent le contrôle des procédés et la précision des données.

• Par l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique est segmenté entre fabricants de produits biopharmaceutiques, CMO et CRO, et autres. En 2024, le segment des fabricants de produits biopharmaceutiques détenait la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 58,6 %, grâce à l'augmentation de la production interne de produits biologiques, d'anticorps monoclonaux et de vaccins. Ces entreprises privilégient les systèmes intégrés à usage unique pour rationaliser leurs opérations, réduire les délais de validation et respecter les normes réglementaires strictes.

Le segment des CMO et CRO devrait connaître le TCAC le plus rapide, soit 20,7 % entre 2025 et 2032, grâce à la tendance croissante à externaliser les opérations de biotraitement auprès d'organismes sous-traitants pour des raisons de rentabilité et d'évolutivité. Ces prestataires de services adoptent rapidement des capteurs à usage unique pour répondre aux besoins de flexibilité et de conformité de leurs clients.

Analyse régionale du marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique avec la plus grande part de revenus de 41,88 % en 2024, grâce à l'adoption croissante de technologies de biotraitement jetables, à l'augmentation de la production de produits biologiques et à la présence de sociétés biopharmaceutiques de premier plan utilisant des outils de surveillance avancés.
• Les fabricants biopharmaceutiques de la région accordent la priorité à l’efficacité des processus, au contrôle de la contamination et à la collecte de données en temps réel, facteurs que les capteurs à usage unique fournissent efficacement, en particulier dans la bioproduction en amont et en aval.
• Cette forte adoption est soutenue par une infrastructure de soins de santé bien établie, des cadres réglementaires favorables et des investissements élevés dans la R&D en produits biologiques, ce qui rend les sondes et capteurs à usage unique essentiels pour garantir la conformité aux BPF dans les installations nord-américaines.

Analyse du marché américain des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

Le marché américain des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord en 2024, avec 88 %, grâce à une base de production biopharmaceutique en pleine expansion et à une transition croissante vers des systèmes flexibles à usage unique. La demande croissante de produits biologiques, de vaccins et de médicaments personnalisés a incité les principaux fabricants à mettre en œuvre des solutions de capteurs avancées pour la surveillance en temps réel de paramètres critiques tels que le pH, l'oxygène dissous (OD) et la pression. De plus, le financement public des technologies de bioproduction innovantes stimule la croissance du marché.

Analyse du marché européen des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

Le marché européen des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique devrait connaître une croissance soutenue au cours de la période de prévision, grâce à des normes d'assurance qualité strictes, à une activité biopharmaceutique accrue et à des initiatives régionales favorisant une fabrication durable. Des pays comme l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni connaissent une forte demande de sondes à usage unique, notamment pour la fabrication sous contrat et la production de biosimilaires. Les directives de qualité strictes de l'Agence européenne des médicaments renforcent également la demande de solutions de surveillance précises et à usage unique.

Analyse du marché britannique des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

Le marché britannique des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, grâce à la forte présence de start-ups biotechnologiques, à l'expansion du secteur des essais cliniques et aux mesures gouvernementales incitatives en faveur de la R&D en sciences de la vie. Le pays adopte des technologies de capteurs avancées pour soutenir la production de thérapies cellulaires et géniques, avec une demande croissante de capteurs à usage unique capables de maintenir la stérilité et la précision dans les systèmes fermés.

Analyse du marché allemand des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

Le marché allemand des sondes et capteurs à usage unique pour le biotraitement devrait connaître une croissance significative, porté par son leadership en matière d'automatisation industrielle, d'innovation pharmaceutique et de fabrication de produits biologiques. Les fabricants allemands déploient de plus en plus de capteurs à usage unique pour améliorer la flexibilité de leur production, minimiser la contamination et respecter les normes BPF en constante évolution. Les investissements dans des installations de bioproduction modulaires encouragent l'intégration de technologies de détection en temps réel jetables.

Analyse du marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique en Asie-Pacifique

Le marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique en Asie-Pacifique devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) record de 24 % entre 2025 et 2032, portée par l'essor de la production de produits biologiques en Chine, en Inde, en Corée du Sud et au Japon. Le soutien des pouvoirs publics au développement des infrastructures biotechnologiques, ainsi que la création d'organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) rentables, stimulent une forte demande d'outils de biotraitement jetables. La capacité des capteurs à usage unique à réduire les coûts de validation du nettoyage et à raccourcir les cycles de production répond parfaitement aux exigences d'évolutivité du marché de la région Asie-Pacifique.

Analyse du marché japonais des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

Le marché japonais des sondes et capteurs à usage unique pour le biotraitement connaît une demande croissante, principalement en raison de l'essor de la médecine régénérative, de l'adoption de la fabrication en boucle fermée et de l'accent mis sur le développement thérapeutique de haute précision. Alors que les entreprises japonaises recherchent une plus grande efficacité dans la production de produits biologiques à haute valeur ajoutée, les sondes jetables pour la surveillance du pH, de la conductivité et de l'oxygène dissous deviennent la norme dans les systèmes de biotraitement de nouvelle génération.

Analyse du marché chinois des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

En 2024, le marché chinois des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique détenait la plus grande part de marché en Asie-Pacifique, grâce à la croissance de la production nationale de produits biologiques, à des investissements importants dans les sciences de la vie et à l'expansion des CDMO locales. La politique gouvernementale « Made in China 2025 » met l'accent sur la biopharmacie comme secteur clé et encourage l'adoption de systèmes jetables, notamment de sondes et capteurs à usage unique. L'innovation locale, combinée à des partenariats internationaux, fait de la Chine un marché de premier plan pour les solutions de bioproduction évolutives.

Part de marché des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

L'industrie des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Sartorius AG (Allemagne)
• Thermo Fisher Scientific (États-Unis)
• Danaher Corporation (États-Unis)
• PreSens Precision Sensing GmbH (Allemagne)
• ABEC (États-Unis)
• Hamilton Company (États-Unis)
• PendoTECH LLC (États-Unis)
• Equflow (Pays-Bas)
• Parker Hannifin Corporation (États-Unis)
• Malema Engineering Corporation (États-Unis)
• Dover Corporation (États-Unis)
• Broadley-James Corporation (États-Unis)
• High Purity New England, Inc. (États-Unis)
• Cole-Parmer Instrument Company, LLC. (États-Unis)
• ESI Ultrapure (États-Unis)

Derniers développements sur le marché mondial des sondes et capteurs de biotraitement à usage unique

• En avril 2025 , Sartorius Stedim Biotech a conclu un partenariat stratégique avec Tulip Interfaces pour lancer Biobrain Operate , une plateforme de fabrication numérique sans code prenant en charge les bioréacteurs à usage unique. Cette solution améliore l'intégration des données, la visibilité opérationnelle et la réduction des erreurs dans les flux de travail à usage unique.
• En avril 2025 , AGC Biologics a étendu ses capacités de production de produits à usage unique en intégrant deux bioréacteurs à usage unique Thermo Scientific DynaDrive de 5 000 L dans son usine de Yokohama, au Japon. Cette acquisition positionne le site parmi les plus avancés du Japon pour la production de produits biologiques à grande échelle à l'aide de systèmes à usage unique.  
• En mars 2022, ABEC a collaboré avec EKF Life Science pour étendre ses opérations de biofabrication sur le marché américain
• En novembre 2021, Sartorius AG a annoncé qu'elle allait étendre ses installations d'exploitation, de production, d'innovation et de stockage en France en investissant 100 millions d'euros d'ici 2025.

SKU-70523