Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

• La taille du marché mondial des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins était évaluée à 2,15 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  5,98 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 13,60 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la demande croissante de technologies de fabrication flexibles, évolutives et sans contamination dans la production de vaccins, en particulier en réponse aux urgences sanitaires mondiales et à l'expansion du pipeline de produits biologiques.
• De plus, l'essor des activités de fabrication sous contrat, conjugué aux progrès rapides des technologies de biotraitement et des systèmes jetables, positionne les bioréacteurs à usage unique comme une solution clé pour la fabrication moderne de vaccins. Ces facteurs moteurs accélèrent leur adoption par le marché, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

• Les bioréacteurs à usage unique, qui permettent des environnements de culture cellulaire jetables, stériles et efficaces, deviennent de plus en plus essentiels aux processus de fabrication de vaccins dans les environnements commerciaux et de recherche en raison de leur flexibilité opérationnelle, du risque réduit de contamination croisée et de leur compatibilité avec les systèmes de bioproduction modulaires.
• La demande croissante de bioréacteurs à usage unique est principalement alimentée par l’attention croissante portée au développement rapide de vaccins à l’échelle mondiale, l’expansion du pipeline de produits biologiques et le besoin de plateformes de biofabrication rentables et évolutives qui prennent en charge des délais d’exécution plus rapides et une conformité réglementaire.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins avec la plus grande part de revenus de 41,8 % en 2024, soutenue par son infrastructure biopharmaceutique avancée , un financement gouvernemental important dans les initiatives de santé publique et la présence d'acteurs industriels de premier plan et de CDMO, en particulier aux États-Unis, qui ont adopté des systèmes à usage unique pour la production de vaccins cliniques et commerciaux.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins au cours de la période de prévision, en raison de l'expansion des capacités de production de vaccins, de la croissance des investissements dans les biotechnologies et des cadres réglementaires favorables dans des pays comme la Chine, l'Inde et la Corée du Sud.
• Le segment des systèmes de bioréacteurs à usage unique a dominé le marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins avec une part de marché de 52,9 % en 2024, en raison de leur rôle central dans le traitement en amont, de leur évolutivité, de leur facilité d'intégration dans les installations existantes et de leur adoption généralisée dans les flux de travail de R&D et de fabrication de vaccins commerciaux.

Portée du rapport et segmentation du marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins      

Tendances du marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

« Adoption accrue de systèmes de biotraitement modulaires et évolutifs »

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins est l'évolution croissante vers des solutions de biotraitement modulaires et évolutives, permettant une configuration plus rapide, une production flexible et des risques de contamination réduits dans la fabrication de vaccins cliniques et commerciaux.
  • Par exemple, la plateforme de bioréacteurs à usage unique BIOSTAT STR de Sartorius permet un déploiement et une mise à l'échelle rapides, du laboratoire à la production, permettant aux fabricants de vaccins de réagir rapidement aux épidémies. De même, les bioréacteurs HyPerforma de Thermo Fisher Scientific sont adoptés pour leur compatibilité plug-and-play avec les processus en amont.
• Les systèmes modulaires intégrés aux technologies à usage unique permettent aux fabricants d'adapter efficacement les volumes de production de vaccins, de minimiser les temps d'arrêt entre les campagnes et de réduire le besoin de nettoyage et de validation approfondis, accélérant ainsi la mise sur le marché.
• De plus, de nombreuses plateformes prennent désormais en charge l'analyse de données en temps réel, l'automatisation et les opérations en système fermé, ce qui améliore le contrôle des processus et la conformité aux normes réglementaires. Des entreprises comme Cytiva et ABEC investissent dans des systèmes de fabrication flexibles prenant en charge un large éventail de modalités vaccinales, notamment l'ARNm, les vecteurs viraux et les sous-unités protéiques.
• Cette tendance vers des solutions de fabrication adaptables et prêtes à l'emploi transforme la façon dont les grandes entreprises biopharmaceutiques et les CDMO abordent les infrastructures de production de vaccins. Face à la demande mondiale croissante de solutions rapides et évolutives, l'adoption de systèmes de bioréacteurs à usage unique avancés devient un élément clé de la stratégie moderne de fabrication de vaccins.
• La demande de plateformes de bioréacteurs flexibles et à haute efficacité augmente rapidement sur les marchés établis et émergents, car les gouvernements et les fabricants privilégient des capacités de production de vaccins rapides, sûres et rentables.

Dynamique du marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

Conducteur

« Croissance de la demande de vaccins et investissements biopharmaceutiques dans la fabrication évolutive »

• Le besoin mondial croissant de vaccins, dû aux maladies infectieuses émergentes , à la croissance démographique et aux efforts croissants de vaccination, est un facteur majeur de l'adoption de bioréacteurs à usage unique, qui offrent des options de fabrication rapides, propres et évolutives.
  • Par exemple, en février 2024, Merck KGaA a annoncé l'agrandissement de son usine de biotraitement de Singapour avec des systèmes à usage unique supplémentaires pour soutenir la production de vaccins. De telles initiatives de la part d'acteurs majeurs devraient accélérer la croissance du marché mondial au cours de la période de prévision.
• Alors que les secteurs public et privé augmentent leurs investissements dans le développement de vaccins et dans les infrastructures biologiques, les bioréacteurs à usage unique deviennent des outils essentiels pour répondre aux besoins de haut débit sans les complexités des systèmes traditionnels en acier inoxydable.
• Ces systèmes permettent aux fabricants de gérer efficacement de petits lots de vaccins personnalisés ou de les adapter aux besoins d'une population plus large, offrant ainsi flexibilité et rapidité pour répondre aux exigences de santé publique. La validation simplifiée, les temps d'arrêt réduits et le risque de contamination réduit contribuent également à la préférence croissante pour les technologies à usage unique dans la fabrication de vaccins.

Retenue/Défi

« Coûts opérationnels élevés et limites de la chaîne d'approvisionnement »

• Malgré leurs avantages, le coût relativement élevé des composants de bioréacteurs à usage unique et des consommables associés reste un défi, en particulier pour les fabricants des régions sensibles aux coûts ou aux ressources limitées.
• En outre, la chaîne d'approvisionnement mondiale des composants à usage unique tels que les sacs de milieux spécialisés, les connecteurs et les filtres stériles peut être vulnérable aux perturbations, comme cela a été observé lors de la pandémie de COVID-19, où les fabricants de produits biopharmaceutiques ont subi des retards en raison de pénuries.
  • Par exemple, plusieurs CDMO en Europe et en Asie ont signalé des campagnes de vaccination reportées en raison de la disponibilité limitée de systèmes à usage unique au début de 2023, soulignant la nécessité de réseaux de fournisseurs et d'une gestion des stocks solides.
• Surmonter ces défis nécessitera des partenariats stratégiques avec des fournisseurs, une fabrication localisée et une meilleure rentabilité grâce à l'optimisation technologique.
• Les leaders de l'industrie travaillent sur des systèmes à usage unique de nouvelle génération qui équilibrent performance et accessibilité financière pour permettre une adoption plus large à l'échelle mondiale, en particulier parmi les producteurs des marchés émergents et les petites entreprises biopharmaceutiques.

Portée du marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

Le marché est segmenté en fonction du type de produit, du type de réacteur, du type de cellule et de l’utilisateur final.

• Par type de produit

En fonction du type de produit, le marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins est segmenté en systèmes de bioréacteurs à usage unique, poches de milieu de culture, ensembles de filtration et autres accessoires. Le segment des systèmes de bioréacteurs à usage unique a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires (52,9 %) en 2024, grâce à leur rôle essentiel dans la production de vaccins en amont, leur évolutivité sur différentes tailles de lots et leur capacité à minimiser les risques de contamination. Ces systèmes sont très prisés en production clinique et commerciale en raison de leur caractère jetable, de leurs exigences de nettoyage réduites et de leur compatibilité avec les plateformes automatisées. Les fabricants privilégient souvent les systèmes de bioréacteurs à usage unique pour leur efficacité opérationnelle et leurs délais d'exécution plus courts.

Le segment des sacs de culture devrait connaître la croissance la plus rapide, soit 20,8 % entre 2025 et 2032, grâce à la demande croissante de consommables pré-stérilisés et à l'évolution vers des environnements de traitement aseptiques fermés. Les sacs de culture permettent un stockage et une manipulation sûrs des milieux de culture et des fluides de traitement, contribuant ainsi à l'adoption généralisée des technologies jetables dans les installations de fabrication de vaccins.

• Par type de réacteur

Selon le type de réacteur, le marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins est segmenté en bioréacteurs à cuve agitée, bioréacteurs à ondes induites, bioréacteurs à colonne à bulles, etc. Le segment des bioréacteurs à cuve agitée a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024, grâce à son utilisation établie dans les cultures cellulaires à haute densité et la production de vaccins à grande échelle. Les conceptions à cuve agitée offrent un mélange, une efficacité de transfert de gaz et une évolutivité supérieurs, ce qui les rend idéales pour la production d'une large gamme de vaccins à partir de cellules de mammifères, de bactéries ou de levures. La flexibilité d'intégration des technologies de contrôle des procédés améliore encore leurs performances dans les environnements GMP .

Le segment des bioréacteurs à ondes induites devrait connaître la croissance la plus rapide, soit 21,5 % entre 2025 et 2032, grâce à l'adoption croissante des vaccins en petites séries et en phase précoce. Ces bioréacteurs offrent une agitation douce adaptée aux cellules sensibles au cisaillement et sont de plus en plus utilisés dans les installations de fabrication de vaccins modulaires et mobiles grâce à leur faible encombrement et à leur mise en place rapide.

• Par type de cellule

En fonction du type de cellules, le marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins est segmenté en cellules de mammifères, cellules bactériennes, cellules de levure et autres cellules. Le segment des cellules de mammifères a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 58,3 % en 2024, grâce à son rôle essentiel dans la production de vaccins à base de vecteurs viraux et de protéines recombinantes. Les lignées cellulaires couramment utilisées, telles que CHO, Vero et HEK293, offrent les profils de productivité et de sécurité élevés requis pour une production réglementée de vaccins. Ce segment continue de bénéficier de l'innovation en matière d'ingénierie des lignées cellulaires et d'optimisation des bioprocédés.

Le segment des cellules bactériennes devrait connaître la croissance la plus rapide, soit 19,6 % entre 2025 et 2032, grâce à la demande croissante de vaccins à base de protéines recombinantes et de sous-unités. Les plateformes bactériennes telles qu'E. coli offrent un rendement élevé, une rentabilité élevée et des cycles d'expression plus rapides, ce qui les rend attractives pour les développeurs de vaccins établis et émergents. La simplicité des systèmes bactériens favorise un accès mondial plus large et une production évolutive.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins est segmenté en entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques, entreprises de fabrication sous contrat, universités et instituts de recherche, entre autres. Le segment des entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 49,6 % en 2024, grâce à la R&D interne sur les vaccins, au développement croissant des filières de produits biologiques et à la recherche de solutions de fabrication flexibles et conformes aux BPF. Ces entreprises adoptent de plus en plus de technologies à usage unique pour réduire les temps d'arrêt, améliorer le contrôle des procédés et accélérer la mise sur le marché des candidats vaccins.

Le segment des entreprises de fabrication sous contrat devrait connaître la croissance la plus rapide, soit 22,3 % entre 2025 et 2032, grâce à l'externalisation croissante de la production de vaccins par les PME de biotechnologie. Les CMO bénéficient de la modularité, de la rentabilité et de la rapidité de déploiement offertes par les bioréacteurs à usage unique, ce qui en fait des partenaires idéaux pour une fabrication de vaccins évolutive et conforme selon diverses modalités.

Analyse régionale du marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins avec la plus grande part de revenus de 41,8 % en 2024, soutenue par son infrastructure biopharmaceutique avancée, un financement gouvernemental important dans les initiatives de santé publique et la présence d'acteurs industriels de premier plan et de CDMO.
• Le leadership de la région est soutenu par l'adoption généralisée de technologies de biotraitement innovantes et par la présence de grandes sociétés pharmaceutiques, d'organisations de fabrication sous contrat et de fournisseurs d'équipements de premier plan.
• Des normes réglementaires élevées, associées à un financement public et privé solide pour le développement de vaccins, contribuent davantage à la domination de la région, positionnant les bioréacteurs à usage unique comme une solution privilégiée pour la fabrication de vaccins à l'échelle clinique et commerciale.

Aperçu du marché américain des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

Le marché américain des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord en 2024, avec 79,2 %, grâce à d'importants investissements publics et privés dans la R&D sur les vaccins et à l'évolution rapide des infrastructures de biofabrication. Le pays est une plaque tournante mondiale du développement de vaccins, avec des sociétés pharmaceutiques et des CDMO clés adoptant activement les technologies à usage unique, tant pour les essais cliniques que pour la production commerciale. L'accent croissant mis sur les vaccins personnalisés, l'automatisation et la rapidité de mise sur le marché continue de stimuler la demande de solutions de biotraitement évolutives et flexibles, telles que les bioréacteurs à usage unique.

Aperçu du marché européen des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

Le marché européen des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) substantielle tout au long de la période de prévision, principalement portée par de solides capacités de R&D pharmaceutiques et l'adoption croissante de technologies de production biopharmaceutique. Le soutien réglementaire aux produits biologiques, conjugué à la demande croissante de systèmes de fabrication de vaccins efficaces et propres, stimule l'adoption des bioréacteurs à usage unique. Le marché se développe dans des applications clés telles que les programmes nationaux de vaccination, les installations commerciales et les collaborations universitaires, notamment en Allemagne, en France et en Suisse.

Aperçu du marché britannique des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

Le marché britannique des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, grâce à un financement public important dans les sciences de la vie et à l'innovation dans la fabrication de vaccins. L'écosystème biotechnologique du pays adopte de plus en plus de technologies modulaires à usage unique pour soutenir une production rapide et localisée de vaccins. Des initiatives telles que la Vision britannique pour les sciences de la vie et le soutien à la préparation aux pandémies continuent de renforcer les perspectives du marché des systèmes de bioréacteurs jetables.

Aperçu du marché allemand des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

Le marché allemand des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable au cours de la période de prévision, grâce à son secteur de production pharmaceutique de pointe et à l'importance accordée à l'innovation en matière de bioprocédés. Les entreprises allemandes investissent activement dans des installations conformes aux BPF et modernisent leurs lignes de production avec des systèmes à usage unique afin d'améliorer la flexibilité et de réduire les risques de contamination. L'accent mis sur la durabilité et la précision dans la production de vaccins s'inscrit dans la continuité des avantages offerts par les bioréacteurs à usage unique.

Aperçu du marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins en Asie-Pacifique

Le marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins en Asie-Pacifique devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) record de 24,7 % entre 2025 et 2032, portée par une urbanisation rapide, l'expansion des pôles biotechnologiques et de fortes initiatives gouvernementales visant à promouvoir l'autosuffisance vaccinale dans des pays comme la Chine, l'Inde, la Corée du Sud et le Japon. Le besoin croissant de plateformes de fabrication rentables et flexibles renforce l'attrait des technologies à usage unique dans les secteurs de la santé publique et du commerce. La fabrication locale de composants de bioréacteurs et l'augmentation des investissements dans les infrastructures de santé accélèrent encore l'expansion du marché.

Aperçu du marché japonais des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

Le marché japonais des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins gagne du terrain grâce à l'accent mis sur l'innovation, la biofabrication numérique et la rapidité de livraison des vaccins. Le solide secteur biopharmaceutique japonais adopte de plus en plus de technologies à usage unique pour soutenir une production flexible et de haute qualité, en réponse à la préparation aux pandémies et aux besoins liés au vieillissement de la population. L'intégration de l'automatisation et de l'analyse avancées au sein des systèmes à usage unique contribue à l'efficacité des processus et à la cohérence des produits dans la chaîne d'approvisionnement en vaccins du pays.

Aperçu du marché indien des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

En 2024, le marché indien des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Asie-Pacifique, grâce à l'expansion de la production nationale de vaccins, à la croissance des start-ups biotechnologiques et au soutien important du gouvernement via des initiatives telles que « Make in India » et « Ayushman Bharat ». La demande croissante de l'Inde pour des plateformes de bioproduction à faible coût et à haute efficacité stimule l'adoption des bioréacteurs à usage unique par les programmes gouvernementaux et les fabricants privés. La position du pays en tant que fournisseur mondial de vaccins continue de stimuler la demande de solutions de fabrication rapides et évolutives.

Part de marché des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins

L'industrie des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Danaher Corporation (États-Unis)
• Merck KGaA (Allemagne)
• Sartorius AG (Allemagne)
• Eppendorf SE (Allemagne)
• Avantor, Inc. (États-Unis)
• Corning Incorporated (États-Unis)
• PBS Biotech, Inc. (États-Unis)
• ABEC, Inc. (États-Unis)
• Meissner Filtration Products, Inc. (États-Unis)
• Applikon Biotechnology BV (Pays-Bas)
• Distek, Inc. (États-Unis)
• Cellexus Ltd. (Royaume-Uni)
• Getinge AB (Suède)
• Pierre Guérin Technologies (France)
• ZETA Holding GmbH (Autriche)
• Stobbe Pharma GmbH (Allemagne)
• Solaris Biotechnology Srl (Italie)
• Entegris, Inc. (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des bioréacteurs à usage unique pour la production de vaccins ?

• En avril 2024, Thermo Fisher Scientific a annoncé l'agrandissement de son usine de produits biologiques de Saint-Louis avec de nouvelles lignes de bioréacteurs à usage unique spécialement conçues pour la production de vaccins et de vecteurs viraux. Cet investissement stratégique renforce la capacité mondiale de l'entreprise à soutenir la fabrication de vaccins cliniques et commerciaux, soulignant son engagement en faveur de solutions évolutives et flexibles qui accélèrent la mise sur le marché et réduisent les risques de contamination dans la production de produits biologiques.
• En mars 2024, Cytiva a lancé le Xcellerex XDR-50 MO, un bioréacteur modulaire à usage unique de nouvelle génération conçu pour optimiser le traitement en amont de la production de vaccins. Grâce à des fonctionnalités améliorées de contrôle et d'automatisation des processus, ce système vise à soutenir la fabrication de vaccins à l'échelle de la recherche et conformément aux BPF. Cette innovation renforce la position de Cytiva comme acteur clé des technologies de bioproduction rapides et fiables.
• En février 2024, Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne (opérant sous le nom de MilliporeSigma aux États-Unis et au Canada), a inauguré un nouveau centre de production de dispositifs à usage unique à Molsheim, en France. Ce site est spécialisé dans la production d'assemblages et de bioréacteurs à usage unique utilisés dans le développement de vaccins et les applications biopharmaceutiques. Cette initiative répond à la demande mondiale croissante d'outils de biotraitement jetables, notamment pour la préparation aux pandémies et les programmes de vaccination systématique.
• En janvier 2024, Sartorius a élargi sa gamme de produits avec le lancement du système de bioréacteur à usage unique BIOSTAT STR® Génération 4, doté d'une intégration numérique améliorée, d'analyses assistées par IA et d'une automatisation avancée. Conçu sur mesure pour les développeurs de vaccins, ce système est conçu pour optimiser les performances des cultures cellulaires et réduire la variabilité des procédés, répondant ainsi aux exigences de précision et de rapidité de l'industrie en matière de fabrication de produits biologiques.
• En décembre 2023, ABEC, fournisseur mondial de solutions intégrées pour la fabrication de produits biopharmaceutiques, a finalisé l'installation de systèmes de bioréacteurs à usage unique sur mesure pour un important développeur de vaccins en Asie du Sud-Est. Ce projet soutient la production locale de vaccins et démontre la flexibilité d'ABEC dans la fourniture de solutions à usage unique évolutives pour les marchés émergents, renforçant ainsi sa portée mondiale et sa capacité d'adaptation aux objectifs de fabrication spécifiques de ses clients.

SKU-74348