Analyse du marché mondial des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés : taille, part et tendances – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés

• La taille du marché mondial des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés était évaluée à 2,88 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  5,02 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 7,20 % au cours de la période de prévision.
• L’expansion du marché est principalement tirée par les progrès des thérapies à base d’ARN et des technologies de modification génétique, améliorant l’administration et l’efficacité des traitements administrés par voie sous-cutanée.
• De plus, la prévalence croissante des maladies génétiques et chroniques, combinée à la préférence croissante pour les options thérapeutiques auto-administrées et faciles à utiliser, renforce la transition vers l'administration sous-cutanée. Ces dynamiques combinées accélèrent la demande et l'innovation dans ce segment, contribuant ainsi significativement à la croissance globale du marché.

Analyse du marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés

• Les thérapies par acides nucléiques sous-cutanés, impliquant l'administration de médicaments à base d'ARN et d'ADN par voie sous-cutanée, apparaissent comme une modalité privilégiée dans la médecine de précision moderne en raison de leur meilleure observance du traitement par les patients, de la réduction du besoin de visites cliniques et de leur compatibilité avec les technologies d'auto-administration.
• La demande croissante pour ces thérapies est en grande partie due à la prévalence croissante des troubles génétiques, aux progrès des plateformes d’interférence ARN et d’oligonucléotides antisens, et à l’importance croissante accordée à l’administration de traitements mini-invasifs.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés avec la plus grande part de revenus de 46,1 % en 2024, caractérisée par des investissements importants en R&D, l'adoption précoce de médicaments génétiques et un soutien réglementaire, les États-Unis constatant une intégration clinique rapide des thérapies à base d'ARN administrées par voie sous-cutanée pour les maladies rares et chroniques.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés au cours de la période de prévision en raison de l'expansion des infrastructures de santé, de l'augmentation du financement de la recherche génétique et de la sensibilisation croissante des patients aux options de traitement innovantes.
• Le segment de l'interférence ARN a dominé le marché des thérapies sous-cutanées à base d'acide nucléique avec une part de marché de 48,3 % en 2024, grâce à la commercialisation réussie de thérapies sous-cutanées à base d'ARN interférent et aux avancées cliniques en cours ciblant un large éventail de maladies génétiques et métaboliques.

Portée du rapport et segmentation du marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés  

Tendances du marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés

« Prestation centrée sur le patient grâce aux technologies d'auto-administration »

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés est l'adoption croissante des technologies d'auto-administration, qui permettent aux patients de recevoir des traitements à base d'ARN et d'ADN en dehors des contextes cliniques, améliorant ainsi l'accessibilité et l'observance du traitement.
  • Par exemple, des thérapies telles que l'Amvuttra (vutrisiran) et le Givlaari (givosiran) sont conçues pour une administration sous-cutanée et permettent aux patients atteints de maladies génétiques rares de gérer leur traitement à domicile à l'aide de seringues préremplies ou d'auto-injecteurs, réduisant ainsi la dépendance aux centres de perfusion.
• L'intégration des outils de santé numériques aux systèmes d'administration sous-cutanée est également en plein essor, avec des injecteurs intelligents capables de suivre les schémas posologiques, de surveiller l'observance et d'alerter les professionnels de santé en temps réel. Ceci est particulièrement utile dans les situations de traitement chronique où l'engagement soutenu du patient est essentiel.
• Des sociétés telles qu'Alnylam Pharmaceuticals sont pionnières dans cette tendance en développant des thérapies ARN interférent de nouvelle génération qui combinent l'administration sous-cutanée avec des schémas posologiques simplifiés et une meilleure facilité d'utilisation pour les patients.
• La demande de plateformes de prestation de soins peu invasives et conviviales pour les patients augmente rapidement dans les segments des maladies rares et chroniques, car les patients et les prestataires de soins privilégient la commodité, l'autonomie et la gestion à long terme des maladies en dehors des environnements cliniques traditionnels.

Dynamique du marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés

Conducteur

« Demande croissante de thérapies ciblées et mini-invasives »

• La prévalence croissante des maladies génétiques, chroniques et rares, associée à la demande croissante de thérapies ciblées qui minimisent les effets secondaires systémiques, est un facteur clé qui alimente l'adoption de thérapies à base d'acide nucléique sous-cutané.
  • Par exemple, en janvier 2024, Alnylam Pharmaceuticals a élargi l'accès à Amvuttra, son traitement par ARN interférent administré par voie sous-cutanée, pour le traitement de l'amylose héréditaire à transthyrétine, mettant l'accent sur la commodité pour le patient et la réduction du fardeau clinique. Ces avancées illustrent l'évolution vers l'administration sous-cutanée pour les maladies génétiques complexes.
• Alors que les patients et les systèmes de santé privilégient les options de traitement moins invasives et administrées à domicile, l'administration sous-cutanée offre des avantages évidents par rapport aux voies intraveineuses, notamment une meilleure observance, une réduction des visites à l'hôpital et une meilleure qualité de vie.
• De plus, les progrès réalisés dans les technologies d’administration telles que les nanoparticules lipidiques et les systèmes conjugués ont considérablement amélioré la stabilité, l’efficacité du ciblage et la biodisponibilité des thérapies à base d’acide nucléique administrées par voie sous-cutanée.
• La tendance générale vers la médecine personnalisée et l’intégration des technologies de santé connectées renforcent encore l’attrait des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés, soutenant leur adoption dans un large éventail de domaines thérapeutiques, tant sur les marchés à revenu élevé que sur les marchés émergents.

Retenue/Défi

« Problèmes d'irritation cutanée et obstacle à la conformité réglementaire »

• L'apparition de réactions cutanées locales, telles qu'érythème, douleur ou gonflement au point d'injection, constitue un obstacle majeur à l'adoption généralisée des traitements par acides nucléiques sous-cutanés. Ces effets secondaires peuvent impacter le confort et l'observance du patient, en particulier pour les traitements nécessitant une administration fréquente ou prolongée.
  • Par exemple, des études cliniques sur les thérapies par ARN interférent et oligonucléotides antisens telles que le givosiran et le nusinersen ont signalé des réactions légères à modérées au site d'injection, soulevant des inquiétudes quant à la tolérance des patients dans des contextes de traitement à grande échelle ou chroniques.
• Pour répondre à ces problématiques, il est nécessaire d'innover en permanence dans les technologies de formulation et les dispositifs d'injection afin de minimiser l'irritation tissulaire et d'améliorer l'efficacité d'administration. Les entreprises explorent des options telles que les injections à faible volume, les formulations à libération prolongée et les excipients biocompatibles pour réduire les effets indésirables.
• Parallèlement, la complexité du cadre réglementaire des thérapies à base d'acides nucléiques demeure un obstacle majeur, les agences exigeant une validation rigoureuse de la sécurité, de l'efficacité et des mécanismes d'administration. L'évolution des traitements géniques modificateurs pose des défis pour les cadres d'essais cliniques standardisés et l'évaluation de la sécurité à long terme.
• Surmonter ces obstacles grâce à une collaboration proactive avec les organismes de réglementation, investir dans la surveillance post-commercialisation et améliorer la conception des médicaments centrée sur le patient sera essentiel pour garantir une adoption durable et une expansion du marché.

Portée du marché des thérapies sous-cutanées à base d'acide nucléique

Le marché est segmenté en fonction du produit, de l’application et de l’utilisateur final.

• Par produit

En fonction du produit, le marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés est segmenté en oligonucléotides antisens, interférence ARN (ARNi), aptamères, thérapie génique, analogues nucléotidiques, etc. Le segment de l'interférence ARN (ARNi) détenait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché, soit 48,3 % en 2024, grâce à la commercialisation réussie de thérapies sous-cutanées à base d'ARNi, telles que Givlaari et Amvuttra, qui ciblent des maladies génétiques rares. Les thérapies à base d'ARNi sont reconnues pour leur grande spécificité en matière de silençage génique et gagnent en popularité grâce à leur efficacité et à leur faible fréquence d'administration.

Le segment de la thérapie génique devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, grâce aux progrès des plateformes d'administration et au développement croissant de traitements par modification génétique conçus pour une administration sous-cutanée. Les thérapies géniques offrent la possibilité d'effets thérapeutiques ponctuels et durables et sont de plus en plus explorées pour les pathologies nécessitant des voies d'administration localisées et mini-invasives.

• Par application

En fonction des applications, le marché est segmenté en maladies génétiques, maladies multigéniques, maladies infectieuses, maladies neurologiques et maladies cardiovasculaires. Le segment des maladies génétiques a dominé le marché en 2024, soutenu par un nombre croissant de médicaments approuvés à base d'ARN sous-cutané ciblant des maladies rares et héréditaires telles que l'amylose héréditaire à transthyrétine (hATTR). Ces thérapies répondent à des besoins médicaux non satisfaits et sont souvent éligibles à des procédures réglementaires accélérées et au bénéfice des médicaments orphelins.

Le segment des maladies infectieuses devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à l'intensification des recherches sur les vaccins à base d'acide nucléique et les agents antiviraux administrés par voie sous-cutanée. Le succès des vaccins à ARNm a ouvert la voie à une exploration plus large de l'administration sous-cutanée pour lutter contre les infections virales et se préparer aux pandémies.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et cliniques, instituts universitaires et de recherche, et centres spécialisés. En 2024, le segment des hôpitaux et cliniques détenait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché, en raison de leur rôle dans l'administration de thérapies approuvées et la prise en charge des maladies génétiques chroniques nécessitant un suivi et un accompagnement réguliers. Ces établissements sont également à l'avant-garde de la conduite d'essais cliniques et de l'adoption de nouvelles innovations thérapeutiques.

Le segment des centres spécialisés devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, porté par la demande croissante de médecine personnalisée, de services de soins à domicile et d'administration ambulatoire de thérapies innovantes. Les centres spécialisés offrent des soins ciblés et à haute valeur ajoutée et deviennent des plateformes incontournables pour l'administration de produits biologiques auto-injectables et de traitements à base d'acide nucléique.

Analyse régionale du marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés avec la plus grande part de revenus de 46,1 % en 2024, grâce à des investissements importants en R&D, à l'adoption précoce de médicaments génétiques et au soutien réglementaire.
• Les patients et les prestataires de soins de la région apprécient la commodité, la charge clinique réduite et la nature conviviale de l'administration sous-cutanée, en particulier pour les maladies génétiques chroniques et rares nécessitant un dosage régulier
• Cette adoption généralisée est encore renforcée par les dépenses élevées en matière de santé, l'accent croissant mis sur la médecine personnalisée et la présence de sociétés de biotechnologie de premier plan qui développent et commercialisent activement des thérapies par acide nucléique sous-cutané, positionnant la région comme un pôle d'innovation mondial pour cette modalité de traitement.

Aperçu du marché américain des thérapies sous-cutanées à base d'acide nucléique

Le marché américain des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord en 2024, avec 83 %, grâce à l'adoption précoce des thérapies à base d'ARN et à une infrastructure clinique solide. L'augmentation des investissements dans la médecine de précision, l'augmentation des approbations par la FDA des thérapies administrées par voie sous-cutanée et l'utilisation croissante de ces thérapies dans le traitement des maladies génétiques rares et chroniques stimulent la croissance du marché. De plus, l'évolution vers des soins à domicile et des modèles de traitement centrés sur le patient, soutenue par une couverture d'assurance maladie généralisée et l'innovation en matière de santé, accélère la demande dans tout le pays.

Aperçu du marché européen des thérapies sous-cutanées à base d'acide nucléique

Le marché européen des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) substantielle tout au long de la période de prévision, grâce à des cadres réglementaires solides, au développement de la recherche génomique et au financement de la santé publique. La sensibilisation accrue aux maladies génétiques et la forte activité d'essais cliniques en Allemagne, en France et au Royaume-Uni stimulent l'adoption de ces thérapies. Les systèmes de santé européens privilégient également les thérapies sous-cutanées en raison de la réduction de la charge hospitalière et de l'amélioration de l'observance thérapeutique des patients, avec une adoption significative dans les parcours de soins des maladies rares et chroniques.

Aperçu du marché britannique des thérapies sous-cutanées à base d'acide nucléique

Le marché britannique des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, stimulé par la demande croissante de traitements mini-invasifs et par l'attention particulière portée par le gouvernement à la médecine génomique. Des initiatives nationales telles que le projet Genomics England soutiennent le diagnostic précoce et l'adoption de thérapies basées sur l'ARN/ADN. De plus, l'accent mis par le NHS sur les soins ambulatoires et la médecine personnalisée encourage un recours plus large aux thérapies administrées par voie sous-cutanée, tant en milieu hospitalier qu'à domicile.

Aperçu du marché allemand des thérapies sous-cutanées à base d'acide nucléique

Le marché allemand des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable au cours de la période de prévision, grâce à l'avancée du secteur biotechnologique et au soutien aux thérapies innovantes. La solide infrastructure d'essais cliniques de l'Allemagne, l'accent mis sur la fourniture de soins de santé durables et la demande croissante de thérapies de précision stimulent l'adoption des traitements sous-cutanés à base d'ARN et d'ADN. L'intégration aux systèmes de santé numériques et la préférence pour les options de soins auto-administrés répondent aux attentes des consommateurs et des professionnels de santé.

Aperçu du marché des thérapies sous-cutanées à base d'acides nucléiques en Asie-Pacifique

Le marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés en Asie-Pacifique devrait connaître son taux de croissance annuel composé le plus élevé au cours de la période de prévision 2025-2032, porté par l'amélioration des infrastructures de santé, le développement des capacités de recherche et la prévalence croissante des maladies chroniques et génétiques. Des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde investissent dans l'innovation biopharmaceutique et adoptent des thérapies à base d'ARN grâce à des programmes de santé soutenus par les gouvernements et à la collaboration avec le secteur privé. L'essor des pôles de production biotechnologique améliore également l'accessibilité et la disponibilité des formulations sous-cutanées.

Aperçu du marché japonais des thérapies sous-cutanées à base d'acide nucléique

Le marché japonais des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés connaît un essor considérable grâce au leadership du pays en matière d'innovation médicale, au vieillissement de sa population et à l'importance accordée aux soins personnalisés. L'utilisation généralisée des thérapies à base d'ARN interférent dans la prise en charge des maladies rares, combinée à une solide collaboration réglementaire et universitaire, stimule la croissance. De plus, l'adoption de traitements sous-cutanés à domicile s'inscrit dans la stratégie de santé du Japon visant à prendre en charge les maladies de longue durée de manière rentable et centrée sur le patient.

Aperçu du marché indien des thérapies sous-cutanées à base d'acide nucléique

En 2024, le marché indien des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés représentait la plus grande part de marché en Asie-Pacifique, propulsé par une urbanisation rapide, l'augmentation du nombre de diagnostics de maladies génétiques rares et la croissance des investissements dans les biotechnologies. Le soutien du gouvernement indien à la génomique et à la santé numérique, ainsi que l'essor des capacités de production locales, améliorent l'accès aux thérapies ARN/ADN administrées par voie sous-cutanée. La demande croissante de soins de santé de la classe moyenne et l'adoption de la télémédecine et des services de soins à domicile renforcent encore le potentiel du marché.

Part de marché des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés

L'industrie des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Moderna, Inc. (États-Unis)
• Silence Therapeutics plc (Royaume-Uni)
• Biogen Inc. (États-Unis)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Wave Life Sciences Ltd. (Singapour)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• F. Hoffmann-La Roche (Suisse)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (États-Unis)
• BioNTech SE (Allemagne)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Sirnaomics, Inc. (États-Unis)
• Lexeo Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• CureVac NV (Allemagne)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des thérapies par acides nucléiques sous-cutanés ?

• En avril 2024, Alnylam Pharmaceuticals a annoncé l'élargissement de l'accès mondial à Amvuttra (vutrisiran), son traitement par interférence ARN (ARNi) administré par injection sous-cutanée pour le traitement de l'amylose héréditaire à transthyrétine (hATTR). Cette initiative permet d'élargir l'accès aux patients en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique et reflète la volonté de l'entreprise de proposer des thérapies géniques pratiques et à action prolongée, avec une meilleure observance thérapeutique. Cette initiative souligne le leadership d'Alnylam dans le domaine des thérapies à base d'ARN et l'adoption croissante de l'administration sous-cutanée dans le traitement des maladies chroniques rares.
• En mars 2024, Ionis Pharmaceuticals a annoncé des résultats positifs des essais de phase III de Tofersen, un traitement par oligonucléotides antisens pour la SLA SOD1, administré par voie sous-cutanée. Les résultats ont montré un ralentissement significatif de la progression de la maladie et une meilleure tolérance grâce à la voie sous-cutanée. Ce développement marque une étape cruciale dans la prise en charge des maladies neurodégénératives et renforce le potentiel des médicaments à base d'acides nucléiques auto-administrés dans des indications complexes.
• En février 2024, Moderna, Inc. a annoncé son intention d'étendre sa plateforme d'ARNm aux traitements administrés par voie sous-cutanée ciblant les infections virales latentes. Le portefeuille de l'entreprise comprend désormais des thérapies à base d'ARNm contre le CMV et le VEB, explorant des voies d'administration alternatives au-delà des injections intramusculaires. Cette initiative témoigne d'un intérêt croissant pour l'administration sous-cutanée d'ARNm thérapeutique au-delà des vaccins et représente un tournant stratégique vers des applications plus larges dans le traitement des maladies chroniques.
• En janvier 2024, Silence Therapeutics a conclu un partenariat avec Hansoh Pharma pour co-développer et commercialiser SLN360, une thérapie par siRNA ciblant une lipoprotéine(a) élevée, dans la région Asie-Pacifique. Ce traitement est conçu pour une administration sous-cutanée et répond à des besoins non satisfaits en matière de gestion du risque cardiovasculaire. Cette collaboration souligne l'augmentation des investissements transfrontaliers dans les thérapies à base d'ARN et le rôle croissant des modalités sous-cutanées dans la prise en charge des maladies chroniques répandues.

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