Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial de la fabrication sous contrat de vaccins – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché de la fabrication sous contrat de vaccins

• La taille du marché mondial de la fabrication sous contrat de vaccins était évaluée à 3,03 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 5,48 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 7,68 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l’externalisation croissante de la production de vaccins par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, soutenue par les progrès des technologies de biotraitement et la demande croissante de solutions de fabrication rentables et évolutives sur les marchés mondiaux.
• Par ailleurs, la prévalence croissante des maladies infectieuses, les programmes de vaccination financés par les gouvernements et la nécessité d'une production rapide et à grande échelle en période de crise sanitaire font de la fabrication sous contrat un élément essentiel de la chaîne d'approvisionnement mondiale en vaccins. Ces facteurs convergents accélèrent le recours aux services de fabrication sous contrat de vaccins, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché de la fabrication sous contrat de vaccins

• La fabrication sous contrat de vaccins consiste à externaliser le développement, la formulation et la production à grande échelle de vaccins auprès d'organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisées. Ces services offrent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques des installations de pointe, une expertise réglementaire et des capacités évolutives, réduisant ainsi les besoins en investissements importants.
• La demande croissante de fabrication sous contrat de vaccins est principalement motivée par l’adoption croissante de nouvelles plateformes de vaccins telles que les technologies d’ARNm et recombinantes, l’augmentation des campagnes de vaccination mondiales et le besoin de capacités de fabrication flexibles et à réponse rapide pour faire face aux menaces émergentes pour la santé publique.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la fabrication sous contrat de vaccins avec une part de 34,4 % en raison de la forte demande d'externalisation des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques pour la production de vaccins à grande échelle.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché de la fabrication sous contrat de vaccins au cours de la période de prévision en raison de l'urbanisation rapide, de l'augmentation des dépenses de santé et des initiatives gouvernementales favorisant la production locale de vaccins.
• Le segment des grandes entreprises a dominé le marché avec une part de marché de 52,9 %, en raison de la demande croissante de production de masse de vaccins pour répondre aux programmes mondiaux de vaccination. Les fabricants à grande échelle bénéficient d'installations de biotraitement de pointe, de bioréacteurs de grande capacité et de systèmes automatisés garantissant une qualité constante et une conformité réglementaire. Ces capacités en font des partenaires privilégiés des laboratoires pharmaceutiques internationaux en quête d'une production rapide et massive de vaccins lors de pandémies ou d'épidémies saisonnières. De plus, leurs solides ressources financières et leurs réseaux d'approvisionnement mondiaux renforcent leur capacité à répondre efficacement aux besoins transfrontaliers en vaccins.

Portée du rapport et segmentation du marché de la fabrication sous contrat de vaccins           

Tendances du marché de la fabrication sous contrat de vaccins

Adoption de plateformes vaccinales avancées

• Le marché de la fabrication sous contrat de vaccins est de plus en plus influencé par l'adoption de plateformes vaccinales avancées qui favorisent un développement et une évolutivité plus rapides. Des technologies telles que l'ARNm, les vecteurs viraux, les protéines recombinantes et les vaccins à base de nanoparticules transforment le paysage mondial, créant de nouvelles opportunités pour les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) qui peuvent jouer un rôle crucial.
• Par exemple, Lonza s'est associé à Moderna pour accélérer la production de son vaccin à ARNm contre la COVID-19, démontrant ainsi comment la collaboration entre les CDMO et les innovateurs en biotechnologie peut accélérer la mise sur le marché des vaccins. Cet exemple met en évidence l'importance croissante des plateformes vaccinales avancées pour stimuler la demande de services contractuels spécialisés.
• L'évolution rapide vers les vaccins à base d'ARNm incite les CDMO à développer leurs capacités en matière de formulation de nanoparticules lipidiques, de logistique de la chaîne du froid et de procédés de remplissage stérile. Ces technologies émergentes nécessitent des infrastructures spécialisées, ce qui positionne les sous-traitants comme des acteurs incontournables dans les filières de production de vaccins.
• L'essor des technologies de l'ADN recombinant permet la production de vaccins plus robustes et plus stables, dont la production est développée par des sous-traitants équipés de bioréacteurs, de systèmes de fermentation et de méthodes de purification avancées. Cette diversification des plateformes élargit les possibilités offertes aux CDMO de servir les clients pharmaceutiques mondiaux.
• De plus, la production de vaccins par culture cellulaire remplace les méthodes traditionnelles à base d'œufs grâce à son évolutivité, sa flexibilité et son efficacité. Les sous-traitants proposant des plateformes de culture cellulaire optimisées gagnent du terrain, tandis que les laboratoires pharmaceutiques recherchent des alternatives aux technologies conventionnelles pour répondre à la demande croissante.
• L'importance croissante accordée à la médecine personnalisée et aux soins préventifs influence également la R&D sur les vaccins. Les fabricants sous contrat sont appelés à accélérer les cycles de développement en proposant une production flexible et en petites séries de vaccins de niche adaptés à des populations spécifiques, marquant ainsi un changement de paradigme dans la distribution des vaccins.

Dynamique du marché de la fabrication sous contrat de vaccins

Conducteur

Progrès technologiques croissants

• Les avancées technologiques dans le développement et la fabrication de vaccins constituent des moteurs majeurs pour le marché de la fabrication sous contrat. Les innovations en matière de biotraitement, d'automatisation et de numérisation permettent une production de vaccins plus rapide, plus efficace et de meilleure qualité, que les entreprises pharmaceutiques peuvent facilement externaliser vers des CDMO spécialisés.
• Par exemple, Samsung Biologics a continué d'investir dans des installations de production de pointe, équipées de bioréacteurs de grande capacité, de technologies à usage unique et de systèmes d'automatisation avancés, afin d'accroître ses capacités de fabrication de vaccins. Ces investissements renforcent ses partenariats avec des clients biopharmaceutiques internationaux qui font appel à des services externalisés.
• L'adoption croissante d'installations de bioproduction modulaires et flexibles accroît la rapidité et l'efficacité, tout en permettant une mise à l'échelle rapide en prévision d'une pandémie. Cela permet aux CDMO de s'adapter rapidement à l'évolution de la demande en vaccins, sans les longs délais d'installation des installations fixes.
• L'intégration d'outils d'analyse avancés et de logiciels d'optimisation des processus améliore la cohérence et la conformité des produits, essentielles à une production de vaccins de haute qualité. Les fabricants sous contrat intègrent ces solutions numériques pour garantir de meilleurs contrôles qualité et un meilleur contrôle des processus.
• De plus, les progrès technologiques en matière de solutions de chaîne du froid améliorent la conservation et la distribution mondiale des vaccins thermosensibles. Les CDMO qui offrent un soutien intégré en matière de logistique et de distribution acquièrent des avantages concurrentiels sur ce marché en pleine évolution.
• L'industrie connaît également une croissance grâce à l'adoption de techniques de biotraitement de nouvelle génération telles que la fabrication continue et la perfusion à haute densité, qui réduisent les coûts et permettent un délai d'exécution plus rapide par rapport aux systèmes de production par lots traditionnels.

Retenue/Défi

Exigences réglementaires strictes

• L'un des principaux défis du marché de la fabrication sous contrat de vaccins réside dans les exigences réglementaires strictes qui régissent la production, les tests et la distribution des vaccins. Les CDMO doivent se conformer à des normes mondiales rigoureuses, ce qui accroît considérablement la complexité opérationnelle et les délais.
• Par exemple, des entreprises comme WuXi Biologics sont soumises à des audits et des exigences d'assurance qualité approfondis de la part d'autorités réglementaires telles que la FDA américaine et l'Agence européenne des médicaments afin de garantir la conformité de leurs services de fabrication. Ce niveau de contrôle, bien qu'essentiel à la sécurité des patients, engendre des coûts et des retards considérables.
• La variabilité des cadres réglementaires selon les régions constitue un autre obstacle majeur. Chaque pays impose des exigences distinctes en matière d'essais cliniques, d'approbation et d'étiquetage, ce qui complexifie la gestion des contrats de production et de distribution mondiaux des CDMO.
• En outre, les coûts élevés liés au maintien des infrastructures de conformité telles que les installations certifiées GMP, les laboratoires de contrôle qualité et le personnel spécialisé augmentent la charge financière, en particulier pour les fabricants sous contrat de taille moyenne ou émergents qui cherchent à étendre leurs opérations.
• La longueur des procédures d'approbation des vaccins retarde leur commercialisation, ce qui complique la réaction rapide des fabricants aux épidémies ou aux urgences sanitaires. Il est donc difficile d'adapter la rapidité de mise en œuvre à la rigueur réglementaire, notamment dans les situations d'urgence du marché.
• L'évolution réglementaire vers des contrôles environnementaux et de biosécurité plus stricts entraîne également de nouvelles exigences de conformité. Les fabricants doivent constamment mettre à niveau leurs systèmes pour s'adapter à l'évolution des réglementations, ce qui impacte les structures de coûts et peut limiter la compétitivité des petits acteurs.

Portée du marché de la fabrication sous contrat de vaccins

Le marché est segmenté en fonction du type de vaccin, de l’échelle d’exploitation et de l’utilisateur final.

• Par type de vaccin

Selon le type de vaccin, le marché de la fabrication sous contrat de vaccins est segmenté en vaccins viraux, vaccins bactériens, vaccins recombinants et vaccins toxoïdes. Le segment des vaccins viraux a dominé la plus grande part de chiffre d'affaires du marché en 2024, en raison de leur utilisation répandue dans la prévention de maladies infectieuses telles que la grippe, la polio, la rougeole et la COVID-19. Les fabricants sous contrat jouent un rôle crucial dans l'intensification de la production de vaccins viraux en raison de la complexité des processus de culture, de purification et de formulation virales. L'essor des programmes mondiaux de vaccination, soutenus par les gouvernements et les organisations internationales de santé, a également amplifié la demande d'externalisation de vaccins viraux. De plus, les vaccins viraux bénéficient de technologies avancées de bioréacteurs et d'une logistique de la chaîne du froid, ce qui améliore leur fiabilité et leur accessibilité sur les marchés développés et émergents.

Le segment des vaccins recombinants devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, stimulé par les progrès du génie génétique et la demande croissante de vaccins à haut profil d'innocuité et d'efficacité. La technologie recombinante élimine le recours à des agents pathogènes vivants, rendant la production plus sûre et plus évolutive pour les fabricants sous contrat. L'utilisation croissante des vaccins recombinants dans la prévention de maladies telles que l'hépatite B, le VPH et les menaces virales émergentes accélère leur adoption. La capacité à concevoir et à produire rapidement des vaccins recombinants à l'aide de nouveaux systèmes d'expression tels que les cellules de levure, d'insecte ou de mammifère renforce encore la croissance de ce segment. L'augmentation des investissements dans la médecine de précision et les stratégies d'immunisation ciblant de nouvelles maladies continuera de stimuler la demande d'externalisation des vaccins recombinants.

• Par échelle d'opération

En fonction de l'échelle d'exploitation, le marché de la fabrication sous contrat de vaccins est segmenté en petites, moyennes et grandes échelles. Le segment des grandes entreprises a dominé le marché avec une part de 52,9 % en 2024, stimulé par la demande croissante de production de masse de vaccins pour répondre aux programmes mondiaux de vaccination. Les fabricants à grande échelle bénéficient d'installations de biotraitement de pointe, de bioréacteurs de grande capacité et de systèmes automatisés qui garantissent une qualité constante et une conformité réglementaire. Ces capacités en font des partenaires privilégiés des laboratoires pharmaceutiques internationaux en quête d'une production rapide et massive de vaccins lors de pandémies ou d'épidémies saisonnières. De plus, leurs solides ressources financières et leurs réseaux mondiaux de chaînes d'approvisionnement renforcent leur capacité à répondre efficacement aux besoins transfrontaliers en vaccins.

Le segment des petites structures devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, car il joue un rôle essentiel dans le soutien des premiers stades de développement et des candidats vaccins de niche. Les petites structures sont de plus en plus choisies par les start-ups de biotechnologie et les institutions universitaires pour la production pilote et l'approvisionnement des essais cliniques. Leur flexibilité dans la gestion des lots personnalisés et des nouvelles technologies vaccinales, telles que les vaccins à ARNm et à vecteur, en fait des acteurs clés de l'innovation. De plus, la tendance croissante au développement décentralisé des vaccins et le soutien gouvernemental aux capacités de production locales stimulent la croissance de ce segment. Cette agilité d'adaptation aux nouvelles menaces sanitaires et à l'évolution rapide de la demande confère aux petites structures un avantage de croissance significatif.

• Par l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché de la fabrication sous contrat de vaccins est segmenté entre les laboratoires pharmaceutiques, les sociétés de biotechnologie, les établissements universitaires et de recherche, les agences gouvernementales et les organisations à but non lucratif. Les laboratoires pharmaceutiques ont représenté la plus grande part du chiffre d'affaires en 2024, principalement en raison de leur forte dépendance à l'égard des sous-traitants pour la production à grande échelle et la distribution mondiale de vaccins. Ces entreprises bénéficient de l'externalisation, car elle réduit les investissements en infrastructures tout en leur permettant de se concentrer sur la R&D et la commercialisation. Les sous-traitants offrent aux entreprises pharmaceutiques des solutions évolutives pour répondre à la forte demande, notamment en période de pandémie, où une production de masse urgente est essentielle. De plus, les partenariats avec les CMO garantissent le respect des normes réglementaires internationales, aidant ainsi les laboratoires pharmaceutiques à étendre la portée de leurs vaccins à de multiples zones géographiques.

Le secteur des entreprises de biotechnologie devrait connaître sa plus forte croissance entre 2025 et 2032, porté par l'essor du développement de vaccins innovants utilisant des plateformes innovantes telles que l'ARNm, l'ADN et les vecteurs viraux. Nombre d'entre elles ne disposent pas d'importantes capacités de production internes, ce qui fait de la sous-traitance une nécessité stratégique. Leur concentration sur des niches thérapeutiques et des vaccins personnalisés crée des opportunités pour les CMO proposant des services flexibles et spécialisés. Par ailleurs, l'augmentation des investissements en capital-risque et des collaborations entre les entreprises de biotechnologie et les organisations de santé mondiales accélère la demande de production externalisée de vaccins. Cette tendance reflète l'influence croissante des entreprises de biotechnologie dans la conception de la prochaine génération de vaccins, les positionnant comme des contributeurs majeurs à l'expansion future du marché.

Analyse régionale du marché de la fabrication sous contrat de vaccins

• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la fabrication sous contrat de vaccins avec la plus grande part de revenus de 34,4 % en 2024, grâce à une forte demande d'externalisation des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques pour la production de vaccins à grande échelle.
• La région bénéficie d'une infrastructure de biofabrication avancée, d'une main-d'œuvre hautement qualifiée et de cadres réglementaires favorables soutenant les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).
• Le besoin croissant de vaccins contre la grippe saisonnière, les variants de la COVID-19 et d'autres maladies infectieuses continue de stimuler les partenariats entre les leaders pharmaceutiques mondiaux et les CMO nord-américains. De plus, le financement public important des programmes de vaccination et les investissements dans les capacités de production de produits biologiques renforcent encore la position de leader de la région.

Aperçu du marché américain de la fabrication sous contrat de vaccins

Le marché américain de la fabrication sous contrat de vaccins a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024 en Amérique du Nord, grâce à une industrie pharmaceutique bien établie et à l'adoption rapide de plateformes vaccinales innovantes telles que l'ARNm et les technologies recombinantes. Les CDMO basées aux États-Unis sont reconnues pour leur conformité réglementaire rigoureuse, leurs installations de pointe et leur capacité à accroître rapidement leur production en période de crise sanitaire. Le développement des collaborations entre les start-ups de biotechnologie et les grandes CDMO, combiné à l'attention portée par le gouvernement à la préparation aux pandémies et à la sécurité vaccinale nationale, accélère la croissance du marché. L'augmentation des investissements en R&D et l'expansion des pôles de production de produits biologiques confortent les États-Unis dans leur position de leader régional.

Aperçu du marché européen de la fabrication sous contrat de vaccins

Le marché européen de la fabrication sous contrat de vaccins devrait connaître une croissance substantielle tout au long de la période de prévision, soutenue par des normes réglementaires strictes, des capacités de biotraitement avancées et une demande croissante de vaccins sur le continent. L'externalisation prend de l'ampleur, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques européennes s'appuyant de plus en plus sur les CDMO pour la production clinique et commerciale. Cette croissance est renforcée par l'accent mis par la région sur la préparation aux maladies infectieuses émergentes et par son infrastructure bien établie pour la fabrication de produits biologiques. Le développement des partenariats de production en Allemagne, au Royaume-Uni et en Suisse fait de l'Europe un pôle majeur de la fabrication sous contrat de vaccins.

Aperçu du marché britannique de la fabrication sous contrat de vaccins

Le marché britannique de la fabrication sous contrat de vaccins devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, grâce au soutien important du gouvernement à la bioproduction et aux investissements continus dans l'innovation vaccinale. L'environnement réglementaire agile du pays et l'accent mis sur les technologies vaccinales avancées, notamment les vecteurs viraux et les vaccins recombinants, stimulent la demande d'externalisation. La présence d'institutions de recherche majeures et les collaborations étroites entre le monde universitaire, les entreprises de biotechnologie et les CMO positionnent le Royaume-Uni comme un acteur clé dans le paysage européen de la fabrication de vaccins.

Aperçu du marché allemand de la fabrication sous contrat de vaccins

Le marché allemand de la fabrication sous contrat de vaccins devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) considérable, porté par la solidité du secteur pharmaceutique, l'expertise technologique et l'importance accordée à l'innovation. Le pays est devenu un pôle majeur de production de produits biologiques et de vaccins, grâce à des CDMO proposant des installations de pointe et des solutions évolutives. L'accent mis par l'Allemagne sur le développement durable et les pratiques de fabrication éco-responsables renforce également son avantage concurrentiel en matière d'externalisation des vaccins. L'augmentation des investissements dans la R&D sur les vaccins et les collaborations avec des laboratoires pharmaceutiques internationaux renforcent encore les perspectives du marché.

Aperçu du marché de la fabrication sous contrat de vaccins en Asie-Pacifique

Le marché de la fabrication sous contrat de vaccins en Asie-Pacifique devrait connaître son taux de croissance annuel composé le plus élevé entre 2025 et 2032, porté par l'urbanisation galopante, la hausse des dépenses de santé et les initiatives gouvernementales favorisant la production locale de vaccins. La région s'impose comme un pôle rentable pour la fabrication de produits biologiques et de vaccins, avec une forte contribution de la Chine, de l'Inde, de la Corée du Sud et du Japon. L'expansion des essais cliniques, la demande croissante de vaccins abordables et le nombre croissant de start-ups biotechnologiques sous-traitant leur production à des CDMO accélèrent la croissance du marché. Par ailleurs, les collaborations internationales et les investissements croissants dans des installations de fabrication conformes aux BPF renforcent la présence mondiale de la région Asie-Pacifique.

Aperçu du marché japonais de la fabrication sous contrat de vaccins

Le marché japonais de la fabrication sous contrat de vaccins gagne du terrain grâce à sa base technologique avancée, à la solidité de son secteur pharmaceutique et à l'adoption croissante des vaccins recombinants et à ARNm. L'importance accordée par le Japon à la sécurité, à la qualité et à la précision de la fabrication de produits biologiques en fait une destination de choix pour l'externalisation à forte valeur ajoutée. Le vieillissement de la population et la demande croissante de vaccins ciblant les maladies infectieuses et chroniques stimulent les collaborations entre les innovateurs en biotechnologie et les CDMO.

Aperçu du marché chinois de la fabrication sous contrat de vaccins

En 2024, le marché chinois de la fabrication sous contrat de vaccins représentait la plus grande part de la région Asie-Pacifique, grâce à l'essor de son industrie vaccinale, à l'importance de sa population et au soutien ferme du gouvernement à l'autosuffisance en matière de production de vaccins. La Chine connaît une croissance rapide de sa production de vaccins, tant pour le marché intérieur que pour l'exportation, les CDMO offrant des prix compétitifs et des capacités de production à grande échelle. Les investissements du pays dans les pôles biopharmaceutiques et les partenariats internationaux en ont fait un pôle majeur pour l'externalisation mondiale des vaccins.

Part de marché de la fabrication sous contrat de vaccins

L’industrie de la fabrication sous contrat de vaccins est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Catalent, Inc. (États-Unis)
• Lonza Group SA (Suisse)
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Samsung Biologics (Corée du Sud)
• Emergent BioSolutions Inc. (États-Unis)
• Pfizer CentreOne (États-Unis)
• Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM) (États-Unis)
• Albany Molecular Research Inc. (États-Unis)
• Boehringer Ingelheim BioXcellence (Allemagne)

Derniers développements sur le marché mondial de la fabrication sous contrat de vaccins

• En décembre 2023, Ajinomoto Co., Inc. a finalisé l'acquisition d'actions d'All Forge Biologics Holdings, LLC, une opération qui renforce considérablement ses capacités de développement et de fabrication de produits biologiques. Cette acquisition devrait renforcer la présence d'Ajinomoto sur le marché de la fabrication sous contrat de vaccins en élargissant ses capacités technologiques et son échelle de production. Cette expansion offre à l'entreprise une plus grande flexibilité pour soutenir les thérapies avancées et les projets de développement de vaccins, favorisant ainsi l'innovation dans le secteur de la bioproduction au Japon et contribuant au rôle du pays comme pôle régional pour les solutions d'externalisation.
• En septembre 2023, Pfizer et Moderna ont annoncé conjointement l'approbation par la FDA de leurs vaccins COVID-19 mis à jour, conçus pour protéger contre les derniers variants. Cette évolution stimule directement la demande de services de fabrication sous contrat, les géants pharmaceutiques s'appuyant de plus en plus sur les CDMO pour assurer une production et une distribution à grande échelle dans les délais. Cette décision souligne également le rôle crucial des fabricants sous contrat pour s'adapter rapidement à l'évolution des agents pathogènes, soutenant ainsi la croissance du marché et renforçant l'importance de partenariats de production de vaccins flexibles et évolutifs.
• En septembre 2023, SK bioscience a conclu un partenariat stratégique avec la Serbie pour implanter des installations de production de vaccins dans le pays. Cette collaboration renforce la présence industrielle mondiale de SK bioscience et reflète une tendance plus large à la décentralisation de la production de vaccins afin de renforcer les chaînes d'approvisionnement régionales. Pour le marché de la fabrication sous contrat de vaccins, cette évolution souligne l'importance croissante des capacités de production localisées, qui peuvent répondre aux préoccupations en matière de sécurité d'approvisionnement tout en renforçant le rôle des économies émergentes dans l'écosystème mondial des vaccins.
• En juin 2023, FUJIFILM Corporation a inauguré un nouveau bureau commercial à Tokyo afin d'optimiser ses ventes et son support client pour ses services de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques et de thérapies innovantes. Cette expansion renforcera l'engagement de FUJIFILM auprès des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques asiatiques, favorisant une collaboration plus étroite et des délais de réponse plus courts. En améliorant l'accès à ses services CDMO, FUJIFILM renforce sa position concurrentielle sur le marché de la fabrication sous contrat de vaccins en Asie-Pacifique, répondant ainsi à la demande croissante de la région en produits biologiques et vaccins innovants.

SKU-70870