Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché mondial de la fabrication de vaccins – Aperçu de l'industrie et prévisions jusqu'en 2032

Taille du marché de la fabrication de vaccins

• La taille du marché mondial de la fabrication de vaccins a été évaluée à3,03 milliards de dollars en 2024et devrait atteindre5,48 milliards de dollars en 2032, à unTCAC de 7,68 %pendant la période de prévision
• La croissance du marché est largement alimentée par l'externalisation croissante de la production de vaccins par les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, soutenue par les progrès des technologies de biotraitement et la demande croissante de solutions de fabrication rentables et évolutives sur les marchés mondiaux.
• De plus, la prévalence croissante des maladies infectieuses, les programmes d'immunisation financés par le gouvernement et la nécessité d'une production rapide à grande échelle pendant les crises sanitaires font de la fabrication sous contrat une composante essentielle de la chaîne mondiale d'approvisionnement en vaccins. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des services de fabrication sous contrat de vaccins, ce qui stimule considérablement la croissance de l'industrie

Analyse du marché de la fabrication de vaccins

• La fabrication de vaccins sous contrat consiste à sous-traiter la mise au point, la formulation et la production à grande échelle de vaccins à des organismes spécialisés dans le développement et la fabrication de vaccins sous contrat. Ces services fournissent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques des installations de pointe, des compétences en matière de réglementation et des capacités évolutives, réduisant ainsi le besoin d'investissements importants en capital.
• L'augmentation de la demande pour la fabrication sous contrat de vaccins est principalement attribuable à l'adoption croissante de nouvelles plateformes de vaccins comme l'ARNm et les technologies recombinantes, à l'intensification des campagnes mondiales de vaccination et à la nécessité de capacités de fabrication souples et rapides pour faire face aux nouvelles menaces pour la santé publique.
• L'Amérique du Nord domine le marché de la fabrication de vaccins sous contrat avec une part de 34,4%en raison de la forte demande de sous-traitance des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie pour la production de vaccins à grande échelle
• On s'attend à ce que l'Asie-Pacifique soit la région qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché de la fabrication de vaccins sous contrat au cours de la période prévue en raison de l'urbanisation rapide, de l'augmentation des dépenses de santé et des initiatives gouvernementales visant à promouvoir la production locale de vaccins.
• Le segment à grande échelle a dominé le marché avec une part de marché de 52,9 % en raison de la demande croissante de production massive de vaccins pour répondre aux programmes mondiaux d'immunisation. Les grands fabricants bénéficient d'installations de biotraitement de pointe, de bioréacteurs de grande capacité et de systèmes automatisés qui assurent une qualité et une conformité réglementaires cohérentes. Ces capacités en font les partenaires privilégiés pour les entreprises pharmaceutiques mondiales à la recherche d'une production de vaccins rapide et en grande quantité pendant les pandémies ou les éclosions saisonnières. De plus, leurs ressources financières solides et leurs réseaux mondiaux de chaîne d'approvisionnement renforcent leur capacité à répondre efficacement aux besoins transfrontaliers en vaccins.

Portée du rapport et segmentation du marché de la fabrication de vaccins

Tendances du marché de la fabrication de vaccins sous contrat

Adoption de plateformes de vaccins avancées

• Le marché de la fabrication sous contrat de vaccins est de plus en plus façonné par l'adoption de plates-formes de vaccins de pointe qui favorisent le développement et l'évolutivité plus rapides. Des technologies telles que l'ARNm, les vecteurs viraux, les protéines recombinantes et les vaccins à base de nanoparticules transforment le paysage mondial, créant de nouvelles possibilités pour les organismes de développement de contrats et de fabrication (OCMT) de jouer un rôle central
• Par exemple, Lonza s'est associée à Moderna pour accroître la fabrication de son vaccin contre l'ARNm COVID-19, démontrant ainsi comment la collaboration entre les ORMC et les innovateurs en biotechnologie peut accélérer la livraison de vaccins sur le marché. Cet exemple met en évidence l'importance croissante des plateformes de vaccins de pointe pour stimuler la demande de services contractuels spécialisés
• L'évolution rapide vers les vaccins à base d'ARNm incite les ORCM à développer leurs capacités en matière de formulation de nanoparticules lipidiques, de logistique de la chaîne du froid et de processus de remplissage stérile. Ces nouvelles technologies nécessitent une infrastructure spécialisée, qui place les fabricants contractuels comme acteurs indispensables dans les pipelines de vaccins
• L'expansion des technologies de l'ADN recombinant permet la production de vaccins plus robustes et stables, qui sont développés par des fabricants contractuels équipés de bioréacteurs, de systèmes de fermentation et de méthodes de purification avancées. Cette diversification des plateformes élargit les possibilités pour les ORMC de servir les clients pharmaceutiques mondiaux
• De plus, la production de vaccins à base de cultures cellulaires remplace les méthodes traditionnelles à base d'oeufs en raison de leur évolutivité, de leur souplesse et de leur efficacité. Les fabricants de contrats offrant des plates-formes de culture cellulaire optimisées gagnent en traction alors que les entreprises pharmaceutiques cherchent des solutions de rechange aux technologies conventionnelles pour répondre à la demande croissante
• L'accent mis de plus en plus sur la médecine personnalisée et les soins préventifs influe également sur la R-D vaccinale. Les fabricants sous contrat sont appelés à faciliter les cycles de développement rapide en offrant une production flexible et en petits lots de vaccins spécialisés adaptés à des populations spécifiques, ce qui marque un changement de paradigme dans la livraison des vaccins.

Dynamique du marché de la fabrication de vaccins

Chauffeur

Amélioration des progrès technologiques

• Les progrès technologiques dans la mise au point et la fabrication de vaccins sont les principaux moteurs du marché de la fabrication sous contrat. Les innovations dans le biotraitement, l'automatisation et la numérisation permettent une production de vaccins plus rapide, plus efficace et de meilleure qualité que les entreprises pharmaceutiques peuvent externaliser de façon transparente vers des CDMO spécialisés
• Par exemple, Samsung Biologics a continué d'investir dans des installations de production ultramodernes dotées de bioréacteurs de grande capacité, de technologies à usage unique et de systèmes d'automatisation avancés pour accroître ses capacités de fabrication de vaccins. Ces investissements renforcent leurs partenariats avec les clients mondiaux des produits biopharmaceutiques qui s'appuient sur des services externalisés
• L'adoption croissante d'installations modulaires et flexibles de biofabrication augmente la vitesse et l'efficacité tout en permettant une augmentation rapide de la capacité d'intervention en cas de pandémie. Cela permet aux CDMO de s'adapter rapidement à l'évolution de la demande de vaccins sans les longs temps de montage des installations fixes
• L'intégration d'outils d'analyse avancés et d'un logiciel d'optimisation des processus améliore la cohérence et la conformité des produits, qui sont essentiels à la production de vaccins de haute qualité. Les fabricants contractuels intègrent de telles solutions numériques pour assurer une meilleure qualité des contrôles et un meilleur contrôle des processus
• En outre, les progrès technologiques dans les solutions de la chaîne du froid améliorent la conservation et la distribution mondiale des vaccins sensibles à la température. Les CDMO qui fournissent un soutien logistique et de distribution intégré acquièrent des avantages concurrentiels sur ce marché en évolution
• L'industrie connaît également une croissance grâce à l'adoption de techniques de biotraitement de prochaine génération telles que la fabrication continue et la perfusion à haute densité, qui réduisent les coûts et permettent un redressement plus rapide que les systèmes traditionnels de production par lots.

Restriction/Défi

Exigences réglementaires strictes

• L'un des principaux défis auxquels se heurte le marché de la fabrication sous contrat de vaccins est l'imposition de exigences réglementaires rigoureuses régissant la production, le dépistage et la distribution de vaccins. Les CDMO doivent se conformer à des normes mondiales rigoureuses qui ajoutent beaucoup à la complexité opérationnelle et aux délais.
• Par exemple, des entreprises telles que WuXi Biologics font l'objet d'audits approfondis et d'exigences en matière d'assurance de la qualité de la part d'autorités réglementaires telles que la FDA américaine et l'Agence européenne des médicaments pour maintenir la conformité de leurs services de fabrication. Ce niveau de contrôle, tout en étant critique pour la sécurité des patients, ajoute des coûts et des retards considérables
• La variabilité des cadres réglementaires entre les régions représente un autre obstacle important. Différents pays imposent des exigences distinctes en matière d'essais cliniques, d'approbation et d'étiquetage, ce qui complique la gestion des contrats mondiaux de production et de distribution par les organisations CDMO
• En outre, les coûts élevés liés au maintien d'infrastructures de conformité telles que les installations certifiées BPF, les laboratoires de contrôle de la qualité et le personnel spécialisé alourdissent la charge financière, en particulier pour les fabricants de taille moyenne ou émergents, qui cherchent à étendre leurs activités.
• Les longs processus d'approbation des vaccins retardent la commercialisation, ce qui rend difficile pour les fabricants de réagir rapidement aux éclosions ou aux urgences sanitaires. Cela pose des difficultés pour aligner la vitesse sur la rigueur réglementaire, en particulier dans les conditions d'urgence du marché
• Les changements réglementaires vers des contrôles plus stricts en matière d'environnement et de biosécurité ajoutent également de nouvelles exigences en matière de conformité. Les fabricants doivent constamment mettre à niveau les systèmes pour s'aligner sur les cadres en évolution, ce qui a une incidence sur les structures de coûts et peut limiter les petits acteurs à concurrencer efficacement.

Marché de la fabrication de vaccins

Le marché est segmenté en fonction du type de vaccin, de l'échelle de fonctionnement et de l'utilisateur final.

• Par type de vaccin

En fonction du type de vaccin, le marché de la fabrication sous contrat de vaccins est segmenté en vaccins viraux, vaccins bactériens, vaccins recombinants et vaccins à toxines. Le segment des vaccins viraux a dominé la plus grande part du marché en 2024, en raison de leur utilisation généralisée dans la prévention des maladies infectieuses comme la grippe, la poliomyélite, la rougeole et la COVID-19. Les fabricants contractuels jouent un rôle crucial dans l'augmentation de la production de vaccins viraux en raison de la complexité des processus de culture, de purification et de formulation virales. Les programmes de vaccination mondiale en hausse appuyés par le gouvernement et les organisations internationales de la santé ont également amplifié la demande d'externalisation des vaccins viraux. De plus, les vaccins viraux bénéficient de technologies bioréacteurs de pointe et de la logistique de la chaîne du froid, qui améliorent leur fiabilité et leur accessibilité sur les marchés développés et émergents.

Le segment des vaccins recombinants devrait connaître la croissance la plus rapide de 2025 à 2032, alimentée par les progrès du génie génétique et la demande croissante de vaccins présentant des profils d'innocuité et d'efficacité élevés. La technologie recombinante élimine le besoin d'agents pathogènes vivants, rendant la production plus sûre et plus évolutive pour les fabricants contractuels. L'application croissante de vaccins recombinants pour prévenir des maladies comme l'hépatite B, le VPH et les nouvelles menaces virales accélère leur adoption. La capacité de concevoir et de produire rapidement des vaccins recombinants à l'aide de nouveaux systèmes d'expression tels que des cellules de levure, d'insectes ou de mammifères renforce encore la croissance de ce segment. L'augmentation des investissements dans la médecine de précision et les stratégies de vaccination visant de nouvelles maladies continuera de stimuler la demande d'externalisation de vaccins recombinants.

• Par échelle de fonctionnement

Sur la base de l'échelle d'utilisation, le marché de la fabrication sous contrat de vaccins est segmenté en petites, moyennes et grandes échelles. Le segment à grande échelle a dominé le marché avec une part de 52,9 % en 2024, en raison de la demande croissante de production massive de vaccins pour répondre aux programmes mondiaux d'immunisation. Les grands fabricants bénéficient d'installations de biotraitement de pointe, de bioréacteurs de grande capacité et de systèmes automatisés qui assurent une qualité et une conformité réglementaires cohérentes. Ces capacités en font les partenaires privilégiés pour les entreprises pharmaceutiques mondiales à la recherche d'une production de vaccins rapide et en grande quantité pendant les pandémies ou les éclosions saisonnières. De plus, leurs ressources financières solides et leurs réseaux mondiaux de chaîne d'approvisionnement améliorent leur capacité à répondre efficacement aux besoins transfrontaliers en matière de vaccins.

On s'attend à ce que le segment à petite échelle enregistre la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, car il joue un rôle vital en appuyant le développement des premiers stades et les candidats à un vaccin de niche. Les petites installations sont de plus en plus choisies par les startups en biotechnologie et les établissements universitaires pour la production à l'échelle pilote et les fournitures d'essais cliniques. Leur souplesse dans la manipulation de lots personnalisés et de nouvelles technologies de vaccins, comme l'ARNm et les vaccins à base de vecteurs, les place comme des moteurs clés de l'innovation. En outre, la tendance croissante à la mise au point décentralisée de vaccins et à l'appui gouvernemental aux capacités de production locales stimule la croissance dans ce segment. Cette agilité dans l'adaptation aux nouvelles menaces pour la santé et à l'évolution rapide des demandes procure aux petits acteurs un avantage de croissance important.

• Par Utilisateur final

Sur la base de l'utilisateur final, le marché de la fabrication de vaccins sous contrat est segmenté en sociétés pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, établissements universitaires et de recherche, organismes gouvernementaux et organismes à but non lucratif. En 2024, les sociétés pharmaceutiques représentaient la plus grande part des revenus, principalement en raison de leur forte dépendance à l'égard des partenaires de fabrication contractuels pour la production de vaccins à grande échelle et la distribution mondiale. Ces entreprises bénéficient de l'externalisation car elle réduit les investissements en capital dans les infrastructures tout en leur permettant de se concentrer sur la R-D et la commercialisation. Les fabricants contractuels fournissent aux entreprises pharmaceutiques des solutions évolutives pour répondre à une demande élevée, en particulier lors d'éclosions de pandémies, où la production de masse est critique en raison du temps. De plus, les partenariats avec les OCM assurent le respect des normes réglementaires internationales, ce qui aide les entreprises pharmaceutiques à étendre leur couverture vaccinale à de multiples régions géographiques.

Le segment des entreprises de biotechnologie devrait croître au rythme le plus rapide de 2025 à 2032, en raison de l'essor de la mise au point de vaccins novateurs à l'aide de nouvelles plateformes comme l'ARNm, l'ADN et les vecteurs viraux. De nombreuses entreprises de biotechnologie ne disposent pas d'une grande capacité de production interne, ce qui fait de la fabrication sous contrat une nécessité stratégique. Leur concentration sur les zones de niche et les vaccins personnalisés crée des opportunités pour les OCM offrant des services flexibles et spécialisés. En outre, l'augmentation des investissements en capital-risque et des collaborations entre les entreprises de biotechnologie et les organismes mondiaux de santé accélère la demande de vaccins sous-traités. Cette tendance reflète l'influence croissante des entreprises de biotechnologie sur l'élaboration de la prochaine génération de vaccins, en les plaçant parmi les principaux contributeurs à l'expansion future du marché.

Marché de la fabrication de vaccins Analyse régionale

• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la fabrication de vaccins sous contrat, avec la plus grande part des revenus de 34,4 % en 2024, en raison de la forte demande de sous-traitance des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie pour la production de vaccins à grande échelle.
• La région bénéficie d'une infrastructure de fabrication biologique avancée, d'une main-d'oeuvre hautement qualifiée et de cadres réglementaires favorables à l'appui des organismes de développement et de fabrication de contrats (OCM)
• Le besoin croissant de vaccins ciblant la grippe saisonnière, les variantes du COVID-19 et d'autres maladies infectieuses continue de stimuler les partenariats entre les leaders mondiaux des produits pharmaceutiques et les OCM nord-américaines. De plus, un financement gouvernemental solide pour les programmes d'immunisation et les investissements dans la capacité de fabrication de produits biologiques renforce encore la position de leadership de la région

Aperçu du marché américain de la fabrication de vaccins

Le marché américain de la fabrication de vaccins sous contrat a remporté la plus grande part de revenus en 2024 en Amérique du Nord, alimentée par son industrie pharmaceutique bien établie et l'adoption rapide de plateformes de vaccins innovatrices comme l'ARNm et les technologies recombinantes. Les CDMO basés aux États-Unis sont reconnus pour leur solide conformité à la réglementation, leurs installations de pointe et leur capacité à accélérer la production en cas de crise sanitaire. Les collaborations croissantes entre les startups en biotechnologie et les grandes ODM, associées à l'attention du gouvernement sur la préparation aux pandémies et la sécurité des vaccins au pays, accélèrent la croissance du marché. L'investissement croissant dans la R-D et l'expansion des centres de fabrication de produits biologiques font des États-Unis le chef de file régional.

Europe Vaccine Contract Manufacturing Market Insight

Le marché européen de la fabrication sous contrat de vaccins devrait s'étendre à un TCAC important tout au long de la période de prévision, avec l'appui de normes réglementaires rigoureuses, de capacités de biotraitement avancées et d'une demande croissante de vaccins sur l'ensemble du continent. L'externalisation prend de l'ampleur à mesure que les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques européennes s'appuient de plus en plus sur les CDMO pour la production clinique et commerciale. La croissance est encore renforcée par l'accent mis par la région sur la préparation aux maladies infectieuses émergentes et son infrastructure bien établie pour la fabrication de produits biologiques. L'expansion des partenariats de production en Allemagne, au Royaume-Uni et en Suisse fait de l'Europe une plaque tournante de la fabrication de vaccins sous contrat.

Royaume-Uni Vaccin Contract Manufacturing Market Insight

On s'attend à ce que le marché de la fabrication sous contrat de vaccins du Royaume-Uni augmente à un TCAC remarquable au cours de la période de prévision, en raison d'un solide appui du gouvernement à la fabrication biologique et de l'investissement continu dans l'innovation en matière de vaccins. L'environnement réglementaire agile du pays et l'accent mis sur les technologies de pointe en matière de vaccins, y compris les vecteurs viraux et les vaccins recombinants, alimentent la demande d'externalisation. La présence de grandes institutions de recherche et de solides collaborations entre les universités, les entreprises de biotechnologie et les OCM placent le Royaume-Uni comme un acteur clé dans le paysage européen de la fabrication de vaccins.

Allemagne Vaccin Contract Manufacturing Market Insight

Le marché allemand de la fabrication sous contrat de vaccins devrait se développer à un TCAC considérable, propulsé par son secteur pharmaceutique fort, son expertise technologique et l'accent mis sur l'innovation. Le pays est devenu un centre majeur pour la production de produits biologiques et de vaccins, avec des CDMO offrant des installations de pointe et des solutions évolutives. L'Allemagne met l'accent sur la durabilité et les pratiques de fabrication respectueuses de l'environnement. L'augmentation des investissements dans la R-D sur les vaccins et la collaboration avec les sociétés pharmaceutiques mondiales renforcent encore les perspectives du marché.

Aperçu du marché de la fabrication de vaccins en Asie-Pacifique

Le marché de la fabrication de vaccins sous contrat Asie-Pacifique est sur le point de croître au rythme le plus rapide du TCAC entre 2025 et 2032, alimenté par l'urbanisation rapide, l'augmentation des dépenses de santé et les initiatives gouvernementales favorisant la production locale de vaccins. La région devient un pôle rentable pour la fabrication de produits biologiques et de vaccins, avec de fortes contributions de la Chine, de l'Inde, de la Corée du Sud et du Japon. L'expansion des essais cliniques, l'augmentation de la demande de vaccins abordables et l'augmentation du nombre de start-ups dans le domaine de la biotechnologie qui sous-traitent la production aux CDMO accélèrent la croissance du marché. De plus, les collaborations internationales et l'augmentation des investissements dans les installations de fabrication conformes aux BPF renforcent la présence mondiale de l'Asie et du Pacifique.

Le marché japonais de la fabrication de vaccins

Le marché japonais de la fabrication de vaccins sous contrat gagne en traction grâce à sa base technologique de pointe, au secteur pharmaceutique solide et à l'adoption croissante de vaccins recombinants et d'ARNm. Japon L'accent mis sur la sécurité, la qualité et la précision dans la fabrication de produits biologiques la positionne comme une destination d'externalisation de grande valeur. La population vieillissante du pays et la demande croissante de vaccins ciblant les maladies infectieuses et chroniques sont à l'origine de collaborations entre les innovateurs en biotechnologie et les ORMC.

China Vaccine Contract Manufacturing Market Insight

Le marché chinois de la fabrication de vaccins sous contrat a représenté la plus grande part en Asie-Pacifique en 2024, grâce à l'expansion de l'industrie des vaccins, à l'importante population nationale et au soutien vigoureux du gouvernement à l'autosuffisance dans la production de vaccins. La Chine connaît une croissance rapide de la fabrication de vaccins, tant au niveau national qu'à l'exportation, avec des CDMO offrant des prix compétitifs et une grande capacité. L'investissement du pays dans les grappes biopharmaceutiques et les partenariats internationaux l'a placé comme une plaque tournante de l'externalisation mondiale des vaccins.

Part du marché de la fabrication de vaccins

L'industrie de la fabrication de vaccins sous contrat est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Catalent, Inc. (États-Unis)
• Lonza Group Ltd. (Suisse)
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Samsung Biologics (Corée du Sud)
• Emergent BioSolutions Inc. (États-Unis)
• Pfizer CentreOne (États-Unis)
• Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM) (États-Unis)
• Albany Molecular Research Inc. (États-Unis)
• Boehringer Ingelheim BioXcellence (Allemagne)

Faits nouveaux concernant le marché mondial de la fabrication de vaccins

• En décembre 2023, Ajinomoto Co., Inc. a terminé l'acquisition d'actions dans All Forge Biologics Holdings, LLC, une mesure qui améliore considérablement sa capacité de développement et de fabrication de produits biologiques. Cette acquisition devrait renforcer l'empreinte d'Ajinomoto sur le marché de la fabrication sous contrat de vaccins en élargissant ses capacités technologiques et son échelle de production. L'expansion offre à l'entreprise une plus grande flexibilité pour soutenir les thérapies avancées et les projets de développement de vaccins, en favorisant l'innovation dans le paysage biomanufacturing du Japon et en contribuant au rôle du pays en tant que pôle régional pour les solutions d'externalisation
• En septembre 2023, Pfizer et Moderna ont conjointement annoncé l'approbation de la FDA pour leurs vaccins COVID-19 actualisés conçus pour protéger contre les dernières variantes. Cette évolution stimule directement la demande de services de fabrication sous contrat, car les géants pharmaceutiques comptent de plus en plus sur les CDMO pour assurer une production et une distribution rapides à grande échelle. La décision souligne également le rôle crucial des fabricants contractuels dans l'adaptation rapide à l'évolution des agents pathogènes, soutenant ainsi la croissance du marché et renforçant l'importance de partenariats de production de vaccins souples et évolutives.
• En septembre 2023, SK bioscience a conclu un partenariat stratégique avec la Serbie pour établir des installations de production de vaccins dans le pays. Cette collaboration élargit l'empreinte mondiale de la science biologique de la SK et reflète également une tendance plus large à décentraliser la production de vaccins pour renforcer les chaînes d'approvisionnement régionales. Pour le marché de la fabrication de vaccins sous contrat, cette évolution met en évidence l'importance croissante des capacités de production localisées, qui peuvent répondre aux problèmes de sécurité de l'approvisionnement tout en renforçant le rôle des économies émergentes dans l'écosystème mondial des vaccins.
• En juin 2023, FUJIFILM La société a inauguré un nouveau bureau commercial à Tokyo afin d'améliorer les ventes et le soutien à la clientèle pour ses services de développement et de fabrication de produits biologiques et de thérapies de pointe. Cette expansion est sur le point de renforcer l'engagement de FUJIFILM avec les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie basées en Asie, facilitant ainsi une collaboration plus étroite et des délais de réponse plus rapides. En améliorant l'accès à ses services CDMO, FUJIFILM renforce sa position concurrentielle sur le marché de la fabrication de vaccins sous contrat Asie-Pacifique, soutenant la demande croissante de produits biologiques et de vaccins de pointe dans la région

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