Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate en Amérique du Nord – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché nord-américain des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate

• La taille du marché nord-américain des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate était évaluée à 9,98 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  25,42 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 12,40 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante de l'hyperplasie bénigne de la prostate parmi la population masculine vieillissante, associée à la demande croissante d'options de traitement mini-invasives qui réduisent les séjours à l'hôpital et le temps de récupération.
• De plus, les progrès constants des technologies des dispositifs médicaux, tels que les systèmes de lifting urétral prostatique et les dispositifs de thérapie laser, améliorent les résultats des traitements et le confort des patients. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des dispositifs pour l'HBP, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché nord-américain des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate

• Les dispositifs d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), offrant des solutions mini-invasives et chirurgicales avancées pour l'hypertrophie de la prostate, sont de plus en plus essentiels dans les soins urologiques modernes en raison de leur efficacité dans le soulagement des symptômes, la réduction des hospitalisations et l'amélioration des résultats pour les patients.
• La demande croissante de dispositifs BPH est principalement alimentée par la prévalence croissante des troubles de la prostate parmi les populations masculines vieillissantes, les progrès technologiques dans les thérapies mini-invasives et la sensibilisation croissante des médecins et des patients aux options de traitement supérieures.
• Les États-Unis ont dominé le marché des dispositifs d'hyperplasie bénigne de la prostate avec la plus grande part de revenus de 86,8 % en 2024, caractérisé par son infrastructure de soins de santé avancée, sa forte prévalence des affections de la prostate et sa forte adoption de dispositifs de traitement mini-invasifs innovants, soutenus par des lancements de produits continus et des cadres de remboursement robustes.
• Le Canada devrait être le pays connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate au cours de la période de prévision, et devrait enregistrer un TCAC élevé grâce à un accès accru aux soins urologiques, à des initiatives gouvernementales croissantes visant à améliorer les services de santé pour hommes et à l'adoption croissante de technologies mini-invasives dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées.
• Le segment de la résection transurétrale de la prostate (RTUP) a dominé le marché des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate, avec la plus grande part de marché (38,5 %) en 2024, en raison de son statut de référence de longue date en matière de traitement chirurgical de l'HBP. Les procédures de RTUP restent très prisées par les urologues en raison de leur efficacité à réduire significativement les symptômes de rétention et d'obstruction urinaires.

Portée du rapport et segmentation du marché des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate       

Tendances du marché nord-américain des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate

Progrès dans les thérapies mini-invasives et basées sur le laser

• Une tendance significative et croissante sur le marché nord-américain des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est l'adoption croissante de thérapies mini-invasives et basées sur le laser, telles que la résection transurétrale de la prostate (RTUP), l'UroLift et le traitement au laser GreenLight. Ces procédures gagnent en popularité grâce à leur capacité à soulager efficacement les symptômes tout en réduisant les hospitalisations, les pertes sanguines et le temps de convalescence.
  • Par exemple, en mars 2023, Teleflex Incorporated (États-Unis) a annoncé l'élargissement de la disponibilité de son système UroLift dans les centres de santé nord-américains, suite à des données cliniques solides confirmant son rôle d'alternative sûre et mini-invasive à la chirurgie traditionnelle. Ces lancements de produits renforcent la présence sur le marché d'entreprises leaders.
• L'adoption de dispositifs de nouvelle génération est également favorisée par l'incidence croissante de l'hypertrophie prostatique chez les hommes vieillissants. Selon l'American Urological Association, près de 50 % des hommes de plus de 60 ans sont touchés par l'hyperplasie bénigne de la prostate, ce qui crée un bassin important de patients pour des options thérapeutiques avancées.
• De plus, la préférence croissante des patients pour les interventions ambulatoires et en hôpital de jour incite les hôpitaux et les cliniques spécialisées à élargir leur gamme de dispositifs mini-invasifs pour l'HBP. Aux États-Unis, la prise en charge des traitements chirurgicaux avancés influence également positivement les taux d'adoption.
• Le marché nord-américain connaît également d'importants investissements en recherche et développement pour de nouvelles technologies de dispositifs, telles que la thérapie par vapeur d'eau et les systèmes d'énucléation laser, qui visent à réduire davantage les effets secondaires tout en améliorant les résultats cliniques. Ces innovations suscitent un vif intérêt, tant de la part des professionnels de santé que des patients.
• La demande de dispositifs d'hyperplasie bénigne de la prostate qui offrent une récupération plus rapide, des complications réduites et une meilleure qualité de vie augmente rapidement dans les hôpitaux, les centres de chirurgie ambulatoire et les cliniques spécialisées, renforçant la trajectoire de croissance régulière du marché.

Dynamique du marché nord-américain des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate

Conducteur

Prévalence croissante de l'HBP et demande croissante de traitements mini-invasifs

• La prévalence croissante de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) parmi la population masculine vieillissante mondiale est l'un des principaux moteurs de croissance du marché. Avec l'allongement de l'espérance de vie, le nombre d'hommes souffrant de rétention urinaire, d'obstruction vésicale et de complications associées continue d'augmenter, alimentant la demande de dispositifs thérapeutiques efficaces.
  • Par exemple, en mai 2022, PROCEPT BioRobotics a annoncé une adoption positive de son système d'aquablation, soulignant une forte croissance dans les hôpitaux et les centres chirurgicaux. Ces avancées soulignent la préférence croissante pour les dispositifs innovants et mini-invasifs pour l'HBP.
• Les procédures mini-invasives telles que la thérapie au laser, le lifting urétral prostatique (PUL) et les chirurgies assistées par robot gagnent du terrain car elles permettent une récupération plus rapide, des séjours hospitaliers plus courts et moins de complications par rapport aux chirurgies ouvertes traditionnelles.
• En outre, l’introduction de technologies avancées, telles que les systèmes robotiques, les conceptions de stents améliorées et les thérapies laser de précision, élargit les options de traitement pour les patients et favorise une adoption plus large par les prestataires de soins de santé.
• La combinaison des avantages cliniques, de la sensibilisation croissante et de l'innovation technologique propulse l'adoption des dispositifs BPH dans les hôpitaux, les centres de chirurgie ambulatoire et les cliniques spécialisées en urologie.

Retenue/Défi

Coût élevé des appareils avancés et accès limité dans les régions en développement

• L'un des principaux freins au marché des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate est le coût élevé des systèmes de traitement avancés tels que les plateformes de thérapie laser, les dispositifs chirurgicaux assistés par robot et les implants prostatiques innovants. Ces systèmes nécessitent souvent des investissements importants de la part des hôpitaux et des centres chirurgicaux, ce qui peut freiner leur adoption, notamment dans les établissements de santé de petite et moyenne taille. Les coûts ne se limitent pas à l'acquisition des dispositifs, mais s'étendent également à l'installation, à la maintenance et aux consommables, ce qui alourdit encore la charge financière.
  • Par exemple, les chirurgies de l'HBP assistées par robot, bien que cliniquement efficaces, sont considérablement plus coûteuses que la résection transurétrale traditionnelle de la prostate (RTUP), ce qui rend difficile pour de nombreuses institutions de justifier une adoption généralisée, en particulier dans les régions où les budgets de santé sont limités.
• Un autre défi majeur réside dans les cadres de remboursement limités des interventions mini-invasives en HBP dans plusieurs pays. Dans de nombreux marchés en développement, les traitements utilisant des dispositifs médicaux avancés sont partiellement remboursés, voire pas du tout, ce qui entraîne des frais plus élevés pour les patients. Cela réduit l'accessibilité financière des traitements modernes de l'HBP et restreint leur utilisation aux segments les plus aisés de la population, laissant un large bassin de patients dépendants de méthodes chirurgicales plus anciennes et plus invasives.
• De plus, on observe une pénurie d'urologues qualifiés et formés à l'utilisation des dispositifs modernes dans les marchés émergents. Les interventions avancées telles que le lifting urétral prostatique ou la vaporisation laser nécessitent une expertise spécialisée, et le manque de formations limite la pénétration de ces dispositifs dans les environnements à faibles ressources.
• Ces facteurs combinés – coût initial élevé, remboursement inadéquat et pénurie de professionnels qualifiés – constituent un obstacle majeur à la croissance du marché. Pour surmonter ces contraintes, les fabricants et les acteurs de la santé devront collaborer pour réduire les coûts des équipements, développer les programmes de formation des urologues et plaider en faveur d'un meilleur remboursement. Sans solution à ces problèmes, le potentiel clinique et commercial des dispositifs pour l'HBP risque de rester sous-exploité, en particulier dans les régions où la population de patients connaît la croissance la plus rapide.

Portée du marché nord-américain des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate

Le marché est segmenté en fonction du type de procédure et de l’utilisateur final.

• Par type de procédure

En fonction du type d'intervention, le marché des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate est segmenté en résection transurétrale de la prostate (RTUP), lifting urétral prostatique (LUP), prostatectomie, chirurgie laser, thérapie transurétrale par micro-ondes (TUMT), ablation transurétrale à l'aiguille de la prostate (TUNA), pose de stents/implants prostatiques, et autres. Le segment de la RTUP représentait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché, soit 38,5 % en 2024, en raison de son statut établi de longue date de traitement chirurgical de référence pour l'HBP. Les procédures de RTUP restent très prisées par les urologues en raison de leur efficacité à réduire significativement les symptômes de rétention et d'obstruction urinaires. D'excellents résultats cliniques, une large couverture de remboursement et la présence de chirurgiens qualifiés en Amérique du Nord contribuent à la domination continue de la RTUP. De plus, la RTUP est largement disponible dans les hôpitaux et les centres chirurgicaux, garantissant son accessibilité même dans les établissements de petite taille. Malgré l’émergence d’alternatives mini-invasives, l’efficacité et la fiabilité prouvées de la TURP lui permettent de conserver sa position de leader sur le marché des dispositifs pour l’HBP.

Le segment PUL devrait connaître le TCAC le plus rapide, soit 22,1 % entre 2025 et 2032, grâce à la demande croissante de traitements mini-invasifs préservant la fonction sexuelle et offrant des temps de récupération plus courts. Le système UroLift, dispositif PUL de pointe, a rapidement été adopté par les cabinets d'urologie en Amérique du Nord grâce à son profil de sécurité et aux avantages liés aux procédures ambulatoires. Les patients recherchent de plus en plus des traitements réduisant les séjours hospitaliers, ce qui favorise l'adoption du PUL en milieu hospitalier et ambulatoire. De plus, les études cliniques en cours et l'élargissement des indications de la FDA devraient favoriser son adoption. La couverture d'assurance s'améliore également, ce qui devrait accélérer l'accès des patients et permettre au PUL d'atteindre le taux de croissance le plus élevé parmi tous les types de procédures.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate est segmenté entre hôpitaux et cliniques, centres de chirurgie ambulatoire et autres. Le segment des hôpitaux et cliniques détenait la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 65,7 % en 2024, principalement grâce à la disponibilité d'infrastructures de pointe et de services d'urologie spécialisés dans les hôpitaux nord-américains. Les patients privilégient souvent les hôpitaux pour les interventions liées à l'HBP en raison de la prise en charge complète, de l'accès à des chirurgiens expérimentés et de meilleures installations de surveillance postopératoire. Les hôpitaux bénéficient également de mécanismes de remboursement établis pour la RTUP, les thérapies laser et autres interventions liées à l'HBP, ce qui en fait les principaux centres de traitement. De plus, la présence d'outils chirurgicaux de pointe, de systèmes robotiques et de personnel médical spécialisé en milieu hospitalier renforce la domination de ce segment. La capacité à gérer les complications et les comorbidités en milieu hospitalier renforce également la confiance des patients et leur préférence pour les interventions en milieu hospitalier.

Le segment des centres de chirurgie ambulatoire devrait enregistrer le TCAC le plus rapide, soit 18,6 % entre 2025 et 2032, grâce à la tendance croissante aux interventions mini-invasives pour l'HBP en ambulatoire. Les centres de chirurgie ambulatoire sont de plus en plus choisis par les patients et les médecins pour leur rentabilité, leurs délais d'attente réduits et leurs délais d'exécution plus rapides. Des interventions telles que le PUL et les thérapies laser sont particulièrement adaptées aux centres de chirurgie ambulatoire, car elles peuvent souvent être réalisées en quelques heures avec une surveillance postopératoire minimale. L'accent croissant mis sur la réduction des séjours hospitaliers et des coûts globaux des soins de santé incite les assureurs et les organismes payeurs à encourager les traitements basés sur les centres de chirurgie ambulatoire. De plus, l'expansion des consultations externes d'urologie aux États-Unis et au Canada devrait stimuler une croissance soutenue de ce segment tout au long de la période de prévision.

Analyse régionale du marché nord-américain des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des dispositifs d'hyperplasie bénigne de la prostate avec la plus grande part de revenus en 2024, grâce à des systèmes de santé avancés, à la prévalence croissante de l'HBP parmi la population masculine vieillissante et à une forte adoption de dispositifs de traitement mini-invasifs innovants tels que les thérapies au laser, UroLift et les systèmes de thérapie par vapeur d'eau.
• La demande dans la région est encore accélérée par les dépenses de santé élevées, la sensibilisation croissante aux options de traitement avancées et les cadres de remboursement favorables, qui renforcent ensemble l'accès des patients aux solutions modernes d'HBP.
• L'augmentation du nombre de lancements de produits par les principales sociétés de dispositifs médicaux et les études cliniques en cours en Amérique du Nord alimentent davantage l'adoption, faisant de la région une plaque tournante mondiale pour les technologies innovantes de traitement de l'HBP.

Aperçu du marché américain des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate

Le marché américain des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) a dominé le marché avec une part de chiffre d'affaires de 86,8 % en 2024. Ce marché se caractérise par une infrastructure de soins de santé de pointe, une forte prévalence des affections prostatiques et une forte adoption de dispositifs de traitement mini-invasifs innovants. La croissance du marché est soutenue par des lancements de produits continus, des conditions de remboursement favorables et une préférence croissante des patients pour les procédures ambulatoires. Les États-Unis bénéficient également d'investissements importants en R&D et d'approbations réglementaires rapides, garantissant un accès rapide aux thérapies les plus récentes pour l'HBP.

Aperçu du marché canadien des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate

Le marché canadien des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, avec un TCAC élevé. Cette croissance est stimulée par l'élargissement de l'accès aux soins urologiques, la sensibilisation accrue aux problèmes de santé masculine et les initiatives gouvernementales visant à améliorer l'accessibilité aux traitements. L'adoption croissante de technologies mini-invasives dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées, combinée à la hausse des dépenses de santé, devrait faire du Canada un contributeur clé à l'expansion future du marché dans la région.

Part de marché des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate en Amérique du Nord

L'industrie des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• KARL STORZ (Allemagne)
• OmniGuide Holdings, Inc. (États-Unis)
• Olympus Corporation (Japon)
• Richard Wolf GmbH (Allemagne)
• Lumenis Be Ltd. (Israël)
• Urologix, LLC (États-Unis)
• Boston Scientific Corporation (États-Unis)
• Coloplast Corp (États-Unis)
• Medifocus Inc. (États-Unis)
• biolitec AG (Allemagne)
• Teleflex Incorporated (États-Unis)
• Appareils Urotech (Singapour)
• PROCEPT BioRobotics Corporation (États-Unis)

Derniers développements sur le marché nord-américain des dispositifs pour l'hyperplasie bénigne de la prostate

• En avril 2025, Rivermark Medical a annoncé le début du recrutement de son système FloStent mini-invasif en nitinol dans le cadre de son essai clinique pivot RAPID III en Amérique du Nord. Administré par cystoscopie de routine en ambulatoire, le FloStent est un traitement non chirurgical et réversible qui soulage en douceur les symptômes des voies urinaires basses (SVUB) avec un minimum de lésions tissulaires. Le premier patient a été traité à Las Vegas, et l'étude multicentrique prévoit de recruter 215 patients aux États-Unis et en Australie.
• En décembre 2024, Teleflex Incorporated a reçu l'autorisation de la FDA et a annoncé la commercialisation prochaine du système UroLift 2 avec Advanced Tissue Control (ATC). S'appuyant sur la plateforme UroLift éprouvée, la version ATC introduit un système d'administration unifié conçu pour traiter toutes les anatomies prostatiques jusqu'à 100 g. Parmi les innovations, on compte des ailettes de contrôle tissulaire et des marqueurs d'aiguille gravés au laser pour une précision accrue, un système d'administration simplifié à poignée unique et à cartouche individuelle pour une efficacité procédurale accrue, et une polyvalence accrue pour les médecins.
• En mars 2024, Olympus a franchi une étape importante dans la distribution de son dispositif iTind, un dispositif en nitinol mini-invasif, implanté temporairement pour le traitement de l'HBP. Olympus a annoncé qu'iTind était désormais disponible via 13 grands contrats de groupement d'achats (GPO) du secteur de la santé aux États-Unis, élargissant ainsi considérablement l'accès des patients et des médecins dans les hôpitaux, les centres de chirurgie ambulatoire et autres établissements de soins.
• En octobre 2023, la FDA a approuvé le système de cathéter Optilume pour l'HBP, un nouveau traitement ambulatoire de l'hypertrophie de la prostate. Ce système utilise un cathéter gonflable qui divise les lobes prostatiques et libère du paclitaxel afin de réduire l'inflammation et de maintenir la perméabilité. Les données d'essais cliniques présentées lors du congrès de l'American Urological Association (AUA) ont montré un soulagement durable des symptômes, notamment une baisse du score international des symptômes prostatiques (IPSS), persistant jusqu'à quatre ans. Les experts ont salué Optilume comme une solution potentiellement révolutionnaire dans le traitement de l'HBP.

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