Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché des milieux de culture cellulaire en Amérique du Nord – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des milieux de culture cellulaire en Amérique du Nord

• La taille du marché des milieux de culture cellulaire en Amérique du Nord était évaluée à 2,81 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  6,57 milliards USD d'ici 2032 , à un TCAC de 11,20 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement tirée par l'augmentation des activités de recherche et développement biopharmaceutiques, ainsi que par l'augmentation des investissements dans la fabrication de produits biologiques dans toute la région.
• De plus, la demande croissante de thérapies cellulaires avancées et de médecine personnalisée accroît le besoin de milieux de culture spécialisés de haute qualité. Ces facteurs combinés favorisent des avancées significatives et une adoption accrue dans le secteur des milieux de culture cellulaire, propulsant ainsi une forte expansion du marché régional.

Analyse du marché des milieux de culture cellulaire en Amérique du Nord

• Les milieux de culture cellulaire, qui fournissent des nutriments essentiels et des facteurs de croissance pour la culture cellulaire in vitro, sont de plus en plus essentiels à la recherche biopharmaceutique, au développement de vaccins et aux thérapies cellulaires dans les milieux universitaires et commerciaux en raison de leur rôle dans la croissance cellulaire constante et à haut rendement.
• La demande croissante de milieux de culture cellulaire est principalement alimentée par l’expansion rapide de la fabrication de produits biologiques, l’adoption croissante de la médecine personnalisée et le recours croissant aux tests cellulaires dans la découverte de médicaments et les tests de toxicité.
• Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des milieux de culture cellulaire avec la plus grande part de revenus de 41,8 % en 2024, grâce à un financement gouvernemental important, une industrie biopharmaceutique robuste et l'adoption précoce de technologies avancées de culture cellulaire, en particulier dans les applications liées aux anticorps monoclonaux et à la recherche sur les cellules souches.
• Le Canada devrait être le pays connaissant la croissance la plus rapide sur le marché nord-américain des milieux de culture cellulaire au cours de la période de prévision, grâce à des investissements accrus dans la médecine régénérative, à des collaborations croissantes entre le milieu universitaire et l'industrie et à des stratégies nationales visant à étendre l'infrastructure biotechnologique et les pôles d'innovation.
• Le segment des milieux sans sérum a dominé le marché nord-américain des milieux de culture cellulaire avec une part de 45,1 % en 2024, privilégié pour sa cohérence, son risque de contamination réduit et son adéquation aux processus de biofabrication évolutifs dans les applications cliniques et commerciales.

Portée du rapport et segmentation du marché des milieux de culture cellulaire en Amérique du Nord  

Tendances du marché des milieux de culture cellulaire en Amérique du Nord

« Évolution vers des milieux sans sérum et chimiquement définis »

• Une tendance importante et croissante sur le marché nord-américain des milieux de culture cellulaire est la transition vers des milieux sans sérum et chimiquement définis, motivée par le besoin croissant de solutions cohérentes, sans contamination et conformes à la réglementation dans les environnements de recherche et de fabrication.
  • Par exemple, Thermo Fisher Scientific propose une large gamme de formulations sans sérum et sans xénobiotiques optimisées pour des types de cellules spécifiques, tandis que Cytiva a développé des milieux chimiquement définis prenant en charge les cultures à haute densité pour la production de produits biologiques.
• Cette évolution permet une meilleure reproductibilité, une homogénéité d'un lot à l'autre et une réduction du risque de contamination par des composants d'origine animale. De plus, les organismes de réglementation tels que la FDA et Santé Canada privilégient de plus en plus les formulations chimiquement définies pour les applications cliniques et BPF.
• Les milieux sans sérum offrent un meilleur contrôle des conditions de culture cellulaire et s'alignent sur l'évolution éthique vers l'abandon des ingrédients d'origine animale, soutenant une bioproduction durable et standardisée
• Des entreprises telles que Lonza et Merck investissent massivement dans le développement de plateformes médiatiques avancées qui offrent des solutions sur mesure pour les cellules souches, les thérapies CAR-T et la production de vaccins, reflétant une tendance plus large du marché vers des formulations spécialisées et optimisées en termes de performances.
• La demande de milieux sans sérum et chimiquement définis augmente rapidement dans les secteurs universitaire et commercial, car les institutions visent des processus évolutifs et à haute efficacité compatibles avec l'évolution des besoins thérapeutiques et de recherche.

Dynamique du marché des milieux de culture cellulaire en Amérique du Nord

Conducteur

« Croissance de la recherche sur les produits biologiques et les cellules aux États-Unis et au Canada »

• Le développement croissant des produits biologiques, de la médecine personnalisée et des thérapies régénératives est un facteur clé de la demande croissante de milieux de culture cellulaire avancés en Amérique du Nord.
  • Par exemple, en mai 2024, Thermo Fisher Scientific a agrandi son usine de production à New York pour répondre à la demande croissante de milieux sans origine animale utilisés dans les vaccins et les thérapies cellulaires, renforçant ainsi la capacité de fabrication régionale.
• Les États-Unis, avec leur écosystème pharmaceutique robuste et leurs dépenses élevées en R&D, favorisent l'adoption à grande échelle de milieux sans sérum et de qualité GMP pour la production d'anticorps monoclonaux, l'immunothérapie et les tests toxicologiques.
• Le Canada contribue également à la croissance grâce à des investissements accrus dans la recherche sur les cellules souches, des initiatives biotechnologiques menées par les universités et des programmes de financement soutenus par le gouvernement visant à stimuler l’innovation dans les sciences de la vie.
• La compatibilité des milieux de culture cellulaire avec une large gamme d'applications, notamment la biologie du cancer, la virologie et la fabrication de produits biologiques, en fait un outil fondamental dans les bioprocédés commerciaux et universitaires.

Retenue/Défi

« Coût élevé et exigences réglementaires complexes »

• Le coût relativement élevé du développement et de la production de milieux sans sérum, chimiquement définis ou de qualité GMP constitue un obstacle à l'adoption, en particulier pour les petits laboratoires et les entreprises de biotechnologie en phase de démarrage.
  • Par exemple, les fabricants doivent respecter des normes réglementaires strictes établies par la FDA et Santé Canada, impliquant une validation rigoureuse, une traçabilité et une documentation qui augmentent la complexité opérationnelle et les coûts de production.
• Ce défi est particulièrement pertinent pour les installations qui passent de la recherche à des milieux de qualité clinique, où les contraintes de conformité peuvent limiter la flexibilité et ralentir les processus de mise à l'échelle.
• Les petites institutions peuvent avoir des difficultés à accéder ou à se permettre des solutions multimédias personnalisées nécessaires à des applications avancées telles que l'expansion des cellules CAR-T ou les flux de travail d'édition de gènes.
• Pour surmonter ces obstacles, les entreprises se concentrent sur l'amélioration de la rentabilité grâce à une production localisée, une fabrication modulaire et un accès plus large à des options de supports validées et évolutives qui répondent aux exigences scientifiques et réglementaires.

Portée du marché nord-américain des milieux de culture cellulaire

Le marché est segmenté en fonction du type, de l’application, de l’utilisateur final et du canal de distribution.

• Par type

En Amérique du Nord, le marché des milieux de culture cellulaire est segmenté en fonction du type de milieu : milieux chimiquement définis, milieux classiques, milieux sans sérum, milieux spécialisés, milieux pour cellules souches, bouillons de lysogénie (LB), formulations de milieux sur mesure, etc. Le segment des milieux sans sérum a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024, avec 45,1 %, grâce à son utilisation généralisée en bioproduction clinique et commerciale, grâce à une meilleure homogénéité, un risque de contamination réduit et une conformité réglementaire optimale. La demande croissante de produits sans origine animale dans la production biopharmaceutique a encore renforcé l'adoption de formulations sans sérum.

Le segment des milieux de culture chimiquement définis devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, car les institutions de recherche et les sociétés biopharmaceutiques exigent de plus en plus des milieux hautement homogènes et reproductibles pour des applications avancées, notamment la production d'anticorps monoclonaux et le développement de thérapies cellulaires. La précision et la personnalisation des milieux de culture chimiquement définis permettent des cultures cellulaires évolutives et performantes, ce qui accélère leur adoption.

• Par application

En fonction des applications, le marché nord-américain des milieux de culture cellulaire est segmenté entre la production biopharmaceutique, le criblage et le développement de médicaments, le diagnostic, la médecine régénérative et l'ingénierie tissulaire, entre autres. Le segment de la production biopharmaceutique a dominé le marché en 2024 en raison de la forte croissance de la demande en produits biologiques, notamment en vaccins, en anticorps monoclonaux et en thérapies cellulaires. Ce segment bénéficie d'investissements massifs dans la production de biosimilaires et de vaccins, notamment aux États-Unis, où les produits biologiques représentent une part significative du chiffre d'affaires de l'industrie pharmaceutique.

Le segment de la médecine régénérative et de l'ingénierie tissulaire devrait connaître son taux de croissance annuel composé le plus élevé au cours de la période de prévision, grâce à l'intensification de la R&D dans les thérapies par cellules souches et la médecine personnalisée. L'intérêt croissant pour le développement de traitements cellulaires pour les maladies chroniques et dégénératives stimule la demande de formulations de milieux de culture spécialisés et de haute qualité.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché nord-américain des milieux de culture cellulaire est segmenté entre les sociétés biopharmaceutiques, les organisations de biotechnologie, les laboratoires universitaires et de recherche, les hôpitaux, les centres de diagnostic, les banques de cellules, les laboratoires médico-légaux, etc. En 2024, le segment des sociétés biopharmaceutiques détenait la plus grande part de marché, car elles sont les principales consommatrices de milieux de culture cellulaire pour le traitement en amont et la fabrication de produits biologiques à grande échelle. La multiplication des essais cliniques et des pipelines de produits biologiques aux États-Unis contribue largement à cette domination.

Le secteur des laboratoires universitaires et de recherche devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, soutenu par les initiatives de recherche en cours dans les universités et les établissements publics, notamment au Canada. Les innovations en médecine régénératrice et en biologie du cancer alimentent également la demande médiatique en milieu universitaire.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché nord-américain des milieux de culture cellulaire est segmenté en appels d'offres directs, distribution par des tiers et vente au détail. Le segment des appels d'offres directs a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024, grâce à des accords d'approvisionnement à long terme entre les fabricants de milieux et les grandes sociétés biopharmaceutiques, les hôpitaux et les établissements universitaires. Ces contrats offrent un approvisionnement basé sur le volume et une assurance qualité de niveau réglementaire, ce qui en fait un choix privilégié pour les applications critiques.

Le segment de la distribution tierce devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, car les petites entreprises de biotechnologie et les laboratoires de recherche comptent sur les distributeurs pour bénéficier d'une flexibilité d'achat, d'un support technique et d'un accès à une gamme plus large de produits sans accords directs avec des fournisseurs. La pénétration croissante des distributeurs spécialisés dans les sciences de la vie en Amérique du Nord renforce cette tendance.

Analyse régionale du marché des milieux de culture cellulaire en Amérique du Nord

• Les États-Unis ont dominé le marché des milieux de culture cellulaire en Amérique du Nord avec la plus grande part de revenus, soit 41,8 % en 2024, grâce à un financement gouvernemental important, une industrie biopharmaceutique robuste et l'adoption précoce de technologies avancées de culture cellulaire, en particulier dans les applications liées aux anticorps monoclonaux et à la recherche sur les cellules souches.
• Les utilisateurs du pays privilégient les milieux de culture de haute qualité, sans sérum et chimiquement définis pour des applications allant de la production de vaccins à la médecine régénérative, soutenues par des installations de fabrication de pointe et des centres de recherche universitaires.
• Ce leadership est encore renforcé par un financement gouvernemental favorable, une activité d'essais cliniques robuste et la présence d'acteurs majeurs tels que Thermo Fisher Scientific et GE HealthCare, faisant des États-Unis la plaque tournante de l'innovation et de l'adoption dans le domaine des milieux de culture cellulaire.

Aperçu du marché américain des milieux de culture cellulaire

En 2024, le marché américain des milieux de culture cellulaire a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en Amérique du Nord, avec 41,8 %, grâce à la forte demande du secteur biopharmaceutique et au développement de la recherche sur les thérapies cellulaires. Le solide écosystème d'essais cliniques du pays, ses capacités de recherche universitaire et les initiatives de financement soutenues par le gouvernement continuent de favoriser l'adoption généralisée des milieux sans sérum et chimiquement définis. De plus, la présence d'acteurs majeurs tels que Thermo Fisher Scientific et Lonza, ainsi que des investissements importants dans les infrastructures de fabrication de produits biologiques, favorisent une croissance constante des applications commerciales et universitaires.

Aperçu du marché canadien des milieux de culture cellulaire

Le marché canadien des milieux de culture cellulaire devrait connaître une croissance TCAC notable au cours de la période de prévision, stimulé par l'augmentation des investissements dans la recherche sur les cellules souches, la médecine personnalisée et les collaborations entre le milieu universitaire et l'industrie. Les initiatives gouvernementales visant à stimuler l'innovation en sciences de la vie et à accroître la capacité de biofabrication renforcent encore la dynamique du marché. Les institutions canadiennes adoptent de plus en plus de milieux de culture avancés et conformes aux BPF pour la médecine régénératrice, la recherche en oncologie et le développement de vaccins, ce qui contribue à la demande croissante de formulations personnalisées de haute qualité dans les secteurs public et privé.

Aperçu du marché des milieux de culture cellulaire au Mexique

Le marché mexicain des milieux de culture cellulaire devrait connaître une croissance soutenue au cours de la période de prévision, portée par l'expansion des activités de biotechnologie et des sciences de la vie dans le pays. L'augmentation des investissements dans la recherche universitaire sur le cancer, les maladies infectieuses et la médecine régénérative, soutenue par des programmes gouvernementaux et des partenariats public-privé, favorise une adoption accrue des milieux de culture cellulaire haute performance. Les entreprises biopharmaceutiques et les CRO locales intègrent des milieux sans sérum et spécialisés à leurs processus de développement, tandis que le rôle croissant du Mexique comme partenaire industriel pour la production de produits biologiques en Amérique du Nord souligne la demande de formulations de milieux fiables et conformes aux BPF.

Part de marché des milieux de culture cellulaire en Amérique du Nord

L'industrie nord-américaine des milieux de culture cellulaire est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Merck KGaA (Allemagne)
• Sartorius AG (Allemagne)
• Lonza Group AG (Suisse)
• Cytiva (États-Unis)
• HiMedia Laboratories Pvt. Ltd. (Inde)
• Corning Incorporated (États-Unis)
• FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. (États-Unis)
• Repligen Corporation (États-Unis)
• BD (États-Unis)
• Eppendorf SE (Allemagne)
• PromoCell GmbH (Allemagne)
• PAN-Biotech GmbH (Allemagne)
• CellGenix GmbH (Allemagne)
• Danaher Corporation (États-Unis)
• GE Healthcare Life Sciences (États-Unis)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis)
• Takara Bio Inc. (Japon)
• Miltenyi Biotec GmbH (Allemagne)
• MP Biomedicals, LLC (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché des milieux de culture cellulaire en Amérique du Nord ?

• En avril 2024, Thermo Fisher Scientific a annoncé l'agrandissement de son usine de Grand Island, dans l'État de New York, afin d'accroître la production de milieux de culture cellulaire d'origine animale et chimiquement définis. Cette initiative vise à répondre à la demande croissante des fabricants de vaccins et des développeurs de thérapies cellulaires, renforçant ainsi le leadership de Thermo Fisher dans la fourniture de milieux de culture de haute qualité et conformes aux BPF en Amérique du Nord, et favorisant l'évolutivité des applications thérapeutiques avancées.
• En mars 2024, la division Cytiva de GE HealthCare a collaboré avec l'initiative Medicine by Design de l'Université de Toronto pour co-développer des milieux de culture de cellules souches spécialisés, adaptés à la recherche en médecine régénérative. Ce partenariat témoigne d'un engagement en faveur de l'innovation dans les collaborations entre le milieu universitaire et l'industrie, ainsi que du développement de thérapies de nouvelle génération grâce à des plateformes de culture optimisées et personnalisables.
• En février 2024, le groupe Lonza a agrandi son site de bioproduction de Portsmouth, dans le New Hampshire, afin d'améliorer ses capacités de production de milieux de culture de qualité clinique et commerciale pour la fabrication de produits biologiques. Cet investissement vise à accroître la capacité de production de formulations sans sérum et chimiquement définies, afin de répondre à la demande croissante des clients biopharmaceutiques nord-américains à la recherche d'anticorps monoclonaux et de thérapies cellulaires.
• En janvier 2024, Avantor, Inc. a lancé une nouvelle gamme de milieux classiques aux performances améliorées, conçus pour les analyses cellulaires et le développement préclinique de médicaments. Ce lancement, destiné aux laboratoires de recherche pharmaceutique américains, met l'accent sur la cohérence d'un lot à l'autre et la réduction des risques de contamination, favorisant ainsi la découverte de médicaments et les processus de criblage à haut débit dans des environnements réglementés.
• En décembre 2023, Corning Incorporated a annoncé une initiative stratégique avec des jeunes pousses canadiennes du secteur des biotechnologies pour co-développer des suppléments de milieux de culture pour la culture cellulaire 3D et la croissance d'organoïdes. Cette collaboration vise à faire progresser la modélisation des maladies in vitro et les tests de médicaments, répondant ainsi à la demande croissante de systèmes de milieux complexes en cancérologie et en médecine personnalisée au Canada.

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