North America Medical Device Outsourcing Market – Industry Trends and Forecast to 2031

North America Medical Device Outsourcing Market Analysis and Size

The medical devices outsourcing market is experiencing significant advancement, driven by the integration of the latest methods and technologies. This trend fuels increased efficiency and innovation in manufacturing processes, enhancing the quality and functionality of medical devices. Such advancements not only improve patient care but also foster growth opportunities within the outsourcing sector, reflecting a dynamic landscape poised for further expansion and development.                               

The North America medical device outsourcing market size was valued at USD 62.69 billion in 2023, is projected to reach USD 164.32 billion by 2031, with a CAGR of 12.8% during the forecast period 2024 to 2031. This indicates that the market value. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Report Scope and Market Segmentation

Définition du marché

L'externalisation des dispositifs médicaux fait référence à la pratique consistant à déléguer la conception, la fabrication, les tests et la distribution d'équipements médicaux à des fournisseurs ou sous-traitants externes. Cette stratégie permet aux entreprises de se concentrer sur leurs compétences de base tout en tirant parti d'une expertise spécialisée, en réduisant les coûts et en accélérant le développement de produits. L'externalisation peut englober différentes étapes du cycle de vie des dispositifs, garantissant ainsi la qualité, la conformité et la livraison dans les délais dans le secteur de la santé.

Dynamique du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Conducteurs

• Accès à une expertise spécialisée

L'externalisation dans le secteur des dispositifs médicaux catalyse la croissance du marché en offrant un accès à une expertise et à des technologies spécialisées inaccessibles en interne. Par exemple, une entreprise spécialisée dans les dispositifs de surveillance cardiaque peut manquer d'expertise dans la fabrication de systèmes microélectromécaniques (MEMS). En externalisant ce processus spécialisé à une entreprise experte en technologie MEMS, l'entreprise peut améliorer les capacités et la compétitivité de ses produits, favorisant ainsi l'expansion du marché.

• Se concentrer sur les compétences de base

L’externalisation des fonctions non essentielles telles que la fabrication, l’assemblage et le conditionnement permet aux entreprises de dispositifs médicaux de se concentrer sur leurs compétences clés telles que la recherche, le développement et l’innovation. Cette orientation stratégique stimule le marché en accélérant l’innovation des produits et en renforçant l’avantage concurrentiel. Par exemple, une entreprise spécialisée dans l’innovation des dispositifs cardiaques peut allouer davantage de ressources à la recherche et au développement, ce qui conduit à des percées dans les technologies qui sauvent des vies.

Opportunités

• Conformité réglementaire et assurance qualité

L'externalisation dans le secteur des dispositifs médicaux est motivée par le besoin de conformité réglementaire et d'assurance qualité. Les partenaires externes disposent de systèmes de gestion de la qualité robustes et d'une expertise réglementaire, garantissant le respect de normes strictes telles que les réglementations de la FDA. Par exemple, une entreprise de dispositifs médicaux qui collabore avec un fabricant sous contrat bénéficie de son expérience avérée en matière de respect des exigences réglementaires, d'amélioration de la compétitivité du marché et de confiance des clients.

• Flexibilité et évolutivité croissantes

L’externalisation dans le secteur des dispositifs médicaux offre une flexibilité et une évolutivité inégalées, permettant aux entreprises d’ajuster rapidement leurs niveaux de production en fonction de la demande du marché sans investissements lourds en infrastructures. Par exemple, une start-up spécialisée dans les dispositifs médicaux peut augmenter sa production en toute transparence lors d’une augmentation soudaine de la demande pour un nouveau dispositif vital, sans avoir à supporter les coûts liés à l’extension de ses propres installations de fabrication. 

Contraintes/Défis

• Protection de la propriété intellectuelle

La protection de la propriété intellectuelle constitue un obstacle de taille sur le marché de l’externalisation des dispositifs médicaux. Confier des technologies propriétaires à des fabricants tiers augmente le risque de vol et de compromission de la propriété intellectuelle. Ce défi freine la croissance du marché, engendrant une méfiance et une réticence des entreprises à externaliser des processus de fabrication critiques. 

• Dépendance envers les partenaires d'externalisation

Une dépendance excessive à l’égard de partenaires d’externalisation pour des processus de fabrication cruciaux peut mettre en péril la stabilité du marché. Si les fournisseurs rencontrent des problèmes financiers, changent de propriétaire ou rompent des contrats, des perturbations se produisent, ce qui a un impact sur les chaînes d’approvisionnement et la disponibilité des produits. De telles dépendances accroissent la vulnérabilité, amplifiant les risques sans solutions claires.

Ce rapport de marché fournit des détails sur les nouveaux développements récents, les réglementations commerciales, l'analyse des importations et des exportations, l'analyse de la production, l'optimisation de la chaîne de valeur, la part de marché, l'impact des acteurs du marché national et local, les opportunités d'analyse en termes de poches de revenus émergentes, les changements dans la réglementation du marché, l'analyse stratégique de la croissance du marché, la taille du marché, la croissance des catégories de marché, les niches d'application et la domination, les approbations de produits, les lancements de produits, les expansions géographiques, les innovations technologiques sur le marché. Pour obtenir plus d'informations sur le marché, contactez Data Bridge Market Research pour un briefing d'analyste, notre équipe vous aidera à prendre une décision de marché éclairée pour atteindre la croissance du marché.

Développement récent

• En mai 2023, Emergo s'est associé au Shanghai Center for Medical Testing and Inspection (CMTC) pour mener des tests d'utilisabilité continus pour les dispositifs médicaux en Chine. Cette collaboration visait à garantir le respect des directives d'ingénierie des facteurs humains (HFE) établies par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA), améliorant ainsi la facilité d'utilisation et la sécurité des dispositifs médicaux dans la région
• En septembre 2022, North American Science Associates, LLC (NAMSA) et InspireMD, Inc. ont formé un partenariat stratégique d'externalisation visant à accélérer le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux. Cette collaboration a mis à profit l'expertise de NAMSA en matière de conformité réglementaire et la technologie innovante d'InspireMD pour accélérer l'entrée sur le marché de nouvelles solutions médicales
• En juillet 2021, BREATHE et IQVIA ont lancé un effort de collaboration pour accélérer la détection précoce et le traitement des affections respiratoires au Royaume-Uni. Ce partenariat stratégique visait à améliorer les résultats en matière de santé et à améliorer la qualité de vie des personnes aux prises avec des problèmes respiratoires en tirant parti des outils de diagnostic avancés et des informations sur les soins de santé fournis par IQVIA.

Portée du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Le marché est segmenté en fonction des services, des produits, du type d'appareil, de l'application et de l'utilisateur final. La croissance parmi ces segments vous aidera à analyser les segments de croissance faibles dans les industries et à fournir aux utilisateurs un aperçu précieux du marché et des informations sur le marché pour les aider à prendre des décisions stratégiques pour identifier les principales applications du marché.

Services

• Assurance qualité
• Service des affaires réglementaires
• Services de conception et de développement de produits
• Services de test et de stérilisation de produits
• Services de mise en œuvre de produits
• Services de mise à niveau des produits
• Services de maintenance des produits
• Services de matières premières
• Services d'équipements électriques médicaux
• Fabrication sous contrat
• Matériaux et caractérisation chimique

 Produit

• Produits finis
• Électronique
• Matières premières

Type d'appareil

• Classe I
• Classe II
• Classe III

 Application

• Cardiologie
• Imagerie diagnostique
• Orthopédique
• DIV
• Ophtalmique
• Chirurgie générale et plastique
• Administration de médicaments
• Dentaire
• Endoscopie
• Soins du diabète
• Autres

 Utilisateur final

• Petite entreprise de dispositifs médicaux
• Entreprise de dispositifs médicaux de taille moyenne
• Grande entreprise de dispositifs médicaux
• Autres

Analyse/perspectives régionales du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Le marché est analysé et des informations sur la taille et les tendances du marché sont fournies par pays, services, produit, type d'appareil, application et utilisateur final, comme référencé ci-dessus.

Les pays couverts dans le rapport de marché sont les États-Unis, le Canada et le Mexique.

Les États-Unis devraient dominer le marché de l’externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord, grâce aux services approuvés par la FDA, à la demande croissante de traitements pour les plaies chroniques, aux tendances croissantes en matière d’externalisation des dispositifs médicaux et à la croissance démographique des personnes âgées. Ces facteurs positionnent le pays comme une plaque tournante pour des solutions d’externalisation médicale innovantes, fiables et conformes.

La section pays du rapport fournit également des facteurs d'impact sur les marchés individuels et des changements de réglementation sur le marché national qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Des points de données tels que l'analyse de la chaîne de valeur en aval et en amont, les tendances techniques et l'analyse des cinq forces de Porter, les études de cas sont quelques-uns des indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour les différents pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques mondiales et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence importante ou rare des marques locales et nationales, l'impact des tarifs nationaux et les routes commerciales sont pris en compte tout en fournissant une analyse prévisionnelle des données nationales.   

Croissance des infrastructures de santé Base installée et pénétration des nouvelles technologies

Le marché vous fournit également une analyse détaillée du marché pour chaque pays, la croissance des dépenses de santé pour les biens d'équipement, la base installée de différents types de produits pour le marché, l'impact de la technologie à l'aide de courbes de vie et les changements dans les scénarios réglementaires des soins de santé et leur impact sur le marché. Les données sont disponibles pour la période historique 2016-2021.

Analyse du paysage concurrentiel et des parts de marché de l'externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Le paysage concurrentiel du marché fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont la présentation de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements dans la recherche et le développement, les nouvelles initiatives du marché, la présence mondiale, les sites et installations de production, les capacités de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, la largeur et l'étendue du produit, la domination des applications. Les points de données ci-dessus fournis ne concernent que l'orientation des entreprises par rapport au marché.

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché sont :

• Pace Analytical Services, LLC (États-Unis)
• North American Science Associates, LLC (États-Unis)
•  Sterigenics US, LLC (États-Unis)
• Charles River Laboratories (États-Unis)
•  Celestica Inc. (Canada)
• Integer Holdings Corporation (États-Unis)
• Nortech Systems, Inc. (États-Unis)
• Plexus Corp. (États-Unis)
• Sanmina Corporation (États-Unis)
• Parexel International (MA) Corporation (États-Unis)
• Développement de médicaments Labcorp (États-Unis)
• Tecomet, Inc. (États-Unis)
•  IQVIA (États-Unis)
•  Jabil Inc. (États-Unis)
• Syneos Health (États-Unis)
•  PROVIDIEN LLC (États-Unis)
• Fabrication Est-Ouest (États-Unis)

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