欧州API中間体市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

欧州API中間体市場規模

• ヨーロッパのAPI中間体市場規模は2024年に556億1000万米ドルと評価され、予測期間中に6.10%のCAGRで成長し、2032年には893億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、医薬品およびバイオ医薬品の需要の増加と、API製造の専門メーカーへのアウトソーシングの増加によって主に推進されており、API中間体の大規模生産と革新を促進しています。
• さらに、化学合成技術の進歩、グリーンケミストリーの実践の採用の増加、慢性疾患の罹患率の増加により、複数の治療領域にわたるAPI中間体の採用が加速し、業界の成長が大幅に促進されています。

欧州API中間体市場分析

• 欧州の医薬品有効成分（API）中間体市場は、医薬品製造における高品質中間体への需要の高まり、創薬への投資の増加、そして高度な合成・分析技術の導入に牽引され、力強い成長を遂げています。個別化医療と複雑な分子開発への関心の高まりも、API中間体の需要をさらに押し上げています。
• 医薬品研究開発を支援する政府の取り組みの拡大と、生産近代化および規制遵守への資金提供の増加により、高度なAPI中間体ソリューションの導入が加速しています。さらに、自動化、ハイスループット合成プラットフォーム、プロセス分析技術の統合により、中間体製造の迅速化、効率化、高品質化が実現し、医薬品開発全体のタイムラインが改善されています。
• ドイツは、堅牢な医薬品製造インフラ、高度な合成およびバイオテクノロジー技術の採用率の高さ、中間体の大規模生産を促進する強力な規制枠組みに支えられ、2024年には34.2%という最大の収益シェアでヨーロッパのAPI中間体市場を支配しました。
• 英国は、NHSが支援する進行中の研究開発プログラム、バイオテクノロジーおよび合成分子製造への投資の増加、国内および輸出向けの医薬品生産向けの高品質中間体に対する需要の増加により、予測期間中にヨーロッパのAPI中間体市場で最速のCAGR 10.8％を記録すると予測されています。
• 医薬品／バルク医薬品中間体セグメントは、腫瘍学、心血管疾患、感染症などの治療領域における大規模な医薬品製造における広範な用途に牽引され、2024年にはAPI中間体市場において68.4%という最大の収益シェアを占めました。このセグメントは、世界中のジェネリック医薬品およびブランド医薬品メーカーからの堅調な需要の恩恵を受けています。

レポートの範囲とAPI中間体市場のセグメンテーション  

欧州API中間体市場動向

現代の医薬品製造におけるAPI中間体の重要性の高まり

• 欧州のAPI中間体市場において、先進的な製造技術、自動化、デジタルプロセス最適化ツールの導入が加速しており、これは重要なトレンドとなっています。革新的な生産方法の統合により、API中間体生産の効率、品質、拡張性が向上しています。
  • 例えば、大手製薬会社は、原薬中間体の連続製造技術を導入し、製品品質の安定化、製造期間の短縮、重要なプロセスパラメータのより適切な管理を実現しています。同様に、高度なプロセス分析技術（PAT）は、反応をリアルタイムで監視し、厳格な規制要件への準拠を確保するために活用されています。
• 自動化とデータ駆動型製造により、設備の予知保全、原材料使用の最適化、ダウンタイムの削減が可能になります。例えば、一部の施設ではAI駆動型分析を用いて生産のボトルネックを予測し、緊急のAPI需要に対応するためにバッチスケジュールを調整しています。さらに、これらの進歩は製造コストの削減と歩留まりの向上に役立ち、生産の競争力を高めます。
• インダストリー4.0の原則とAPI中間体製造の統合により、複数の生産拠点における集中的な管理と監視も促進されます。単一のデジタルインターフェースを通じて、製造業者はバッチの進捗状況を追跡し、品質指標を監視し、原材料から最終APIに至るまでのサプライチェーンの透明性を確保できます。
• より精密で効率的、そしてコネクテッドな製造プロセスへのこの傾向は、医薬品サプライチェーンを根本的に変革しています。その結果、ロンザやカンブレックスといった大手企業は、最新の自動化システムを備えた高純度中間体製造施設の拡張に多額の投資を行っています。
• 製薬会社が一貫した品質、コスト効率、規制遵守をますます優先するにつれて、高度な製造方法を使用して生産される高品質のAPI中間体の需要は、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方の分野で急速に高まっています。

欧州API中間体市場の動向

ドライバ

現代の医薬品製造におけるAPI中間体の重要性の高まり

• 効率的で高品質な医薬品製造への需要の高まりと、医薬品開発期間の短縮化が相まって、API中間体市場の成長を大きく牽引しています。これらの中間体は、医薬品有効成分（API）の合成において重要な原料であり、最終的な医薬品製剤の有効性、安全性、安定性を確保する上で不可欠な役割を果たしています。
  • 例えば、2024年4月、Divis Laboratories Ltd.は、インドにおけるAPI中間体の生産能力の拡大を発表しました。これは、国内需要と輸出市場の両方に対応することを目的としています。同社の高度な化学合成技術とグリーンケミストリーへの投資は、持続可能で拡張可能なAPI製造への業界全体の移行を反映しています。このような戦略的な拡張は、予測期間中のAPI中間体市場の成長を促進すると予想されます。
• 欧州の医薬品業界では、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、そしてスペシャリティ医薬品の需要が高まっており、API中間体はコスト効率と納期厳守を実現する上で不可欠な存在となっています。不純物の最小化、収率向上、そして複雑な合成プロセスのサポートといった役割から、API中間体は医薬品製造の基盤となっています。
• さらに、サプライチェーンのレジリエンス（回復力）の強化と単一国調達への依存度の低減が重視されるようになり、メーカーはAPI中間体生産能力の多様化を進めています。この傾向は、複数の国で国内医薬品原料製造を促進するための政府によるインセンティブによって支えられています。
• 連続製造技術の統合、プロセス化学の進歩、そして高純度中間体の研究開発への投資増加は、市場に新たな機会を生み出しています。腫瘍学、心血管疾患、感染症など、幅広い治療領域への適応性を持つAPI中間体は、製造効率と製品品質の両方を向上させる用途が拡大しています。

抑制/挑戦

厳格な規制遵守と高い生産コストに関する懸念

• API中間体業界は、地域によって厳格な規制要件が異なり、製品承認の期間が長期化し、運用コストが増加するという課題に直面しています。適正製造基準（GMP）を遵守し、薬局方基準を満たすには、品質管理システム、熟練した労働力、コンプライアンス基盤への多大な投資が必要です。
  • 例えば、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局による最近の監査では、環境基準や安全基準を満たさなかった一部のメーカーが工場を一時的に閉鎖せざるを得ない事態に陥りました。こうした事態は、供給の混乱を回避するための強固なコンプライアンス体制の必要性を浮き彫りにしています。
• さらに、高度なAPI中間体、特に多段階合成や特殊な触媒を必要とするものは、比較的高価であるため、小規模な製薬会社やコストに敏感な市場にとって障壁となる可能性があります。原材料価格の変動、輸入前駆体への依存、エネルギー集約型の生産プロセスといった要因も、製造コストの高騰に寄与しています。
• プロセスの最適化と規模の経済によってコストは徐々に削減されているものの、高純度またはニッチなAPI中間体のプレミアム価格設定は、特に低所得および中所得地域での広範な導入を依然として制限する可能性があります。
• これらの課題を克服するには、プロセス化学における技術的進歩だけでなく、メーカー、規制当局、原材料サプライヤー間の連携を強化し、よりコスト効率が高く、規制に準拠したAPI中間体の供給エコシステムを構築する必要があります。

欧州API中間体市場の範囲

市場は、タイプ、製品、治療タイプ、顧客、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

API中間体市場は、種類別に動物用医薬品中間体と医薬品／バルク医薬品中間体の2つに分類されます。医薬品／バルク医薬品中間体セグメントは、腫瘍学、心血管疾患、感染症などの治療領域における大規模な医薬品製造への広範な応用を背景に、2024年には68.4%という最大の収益シェアで市場を牽引しました。このセグメントは、世界中のジェネリック医薬品およびブランド医薬品メーカーからの堅調な需要の恩恵を受けています。

動物用医薬品中間体セグメントは、動物医療への関心の高まり、畜産業の拡大、そして欧州における動物用医薬品の承認件数の増加に支えられ、2025年から2032年にかけて9.7%という最も高いCAGRを達成すると予測されています。動物の健康、予防ケア、そして畜産管理に対する規制上の優遇措置への意識の高まりは、獣医学に特化したAPI中間体に対する需要をさらに押し上げています。

• 製品別

製品別に見ると、API中間体市場は、臭素化合物、O-ベンジルサルブタモール、ヘミスルフェート、オキシラン、ビソプロロール塩基、キラルPCBHP、フェニラミン塩基、クロルフェニラミン塩基、ブロムフェニラミン塩基、メピラミン/ピリラミン塩基、6-アミノ-1,3-ジメチルウラシル、テオフィリン、アセフィリン、キサンチン、ニトリル類、その他に分類されます。臭素化合物セグメントは、心臓血管系、呼吸器系、および腫瘍治療薬の有効成分の製造における幅広い用途により、2024年には21.3%という最大の市場シェアを占めました。

キラルPCBHPセグメントは、2025年から2032年にかけて10.8%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。これは、高価値治療薬におけるキラル合成の需要の高まりに牽引されており、薬効の最大化と副作用の最小化には、正確なエナンチオマー純度の達成が不可欠です。この成長は、高度な不斉合成技術の採用増加、生物製剤および特殊医薬品の拡大、そしてエナンチオマー的に純粋な化合物に対する規制遵守の重要性の高まりによってさらに支えられています。

• 治療の種類別

治療薬の種類に基づいて、API中間体市場は自己免疫疾患、腫瘍学、代謝性疾患、眼科、心血管疾患、感染症、神経学、呼吸器疾患、皮膚科、泌尿器科、その他に分類されます。腫瘍学分野は、がんの罹患率の上昇、標的療法の承認増加、そして複雑な製剤のための高純度中間体の需要により、2024年には27.9%の収益シェアで市場をリードしました。

自己免疫疾患分野は、欧州における自己免疫疾患の有病率の上昇と、それに伴う標的治療ソリューションの需要増加を背景に、2025年から2032年にかけて11.2%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。この成長は、免疫反応を効果的に調節する革新的な生物製剤および低分子医薬品の開発に重点を置いた、強力な研究開発パイプラインによってさらに支えられています。

• お客様による

API中間体市場は、顧客ベースで、直接ユーザー／製薬会社、トレーダー／卸売業者／販売業者、そして協会／政府機関・民間機関に分類されます。製薬会社は品質管理、トレーサビリティ、そして規制基準への準拠を確保するため、直接調達を優先しているため、直接ユーザー／製薬会社セグメントは2024年には62.1%の市場シェアで市場を牽引しました。

トレーダー／卸売業者／販売業者セグメントは、中小規模の医薬品メーカーのニーズに効率的に対応する地域サプライヤーの存在感の高まりに牽引され、2025年から2032年にかけて8.9%という最も高いCAGRで拡大すると予測されています。これらの仲介業者は、API中間体のタイムリーな供給の確保、サプライチェーンの柔軟性の向上、そして新興製薬企業の成長支援において重要な役割を果たしています。

• エンドユーザー別

API中間体市場は、エンドユーザーに基づいて、APIメーカーと完成品メーカーに分類されます。APIメーカーは、2024年には54.7%という最大の市場収益シェアを占めました。これは主に、中間体製造を専門施設にアウトソーシングする傾向の高まりによるものです。これらの施設は、費用対効果が高く、拡張性に優れた高品質なソリューションを提供することで、APIメーカーが厳格な規制基準への準拠を確保しながら、コア生産に集中することを可能にします。

完成品メーカーは、垂直製造チェーンにおける中間生産の戦略的統合に支えられ、2025年から2032年にかけて9.4%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。この統合により、品質管理の強化、業務効率の向上、そして最終医薬品の市場投入までの時間の短縮が可能となり、欧州における高品質医薬品の需要の高まりに対応できます。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、API中間体市場は直接入札、小売販売、その他に分類されます。2024年には直接入札セグメントが48.6%と最も高いシェアを占めましたが、これは主に大手製薬会社や政府機関による一括調達の慣行によるものです。これらの企業は大規模な医薬品生産のために大量の中間体を必要とすることが多く、直接入札は最も効率的で費用対効果の高い調達方法となっています。

小売売上高は、小規模メーカーや契約研究機関からの需要増加に牽引され、2025年から2032年にかけて8.7%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。これらのバイヤーは通常、少量の中間体を必要としており、小売チャネルは、彼らの生産ニーズを効率的に満たすために必要な柔軟性、アクセス性、利便性を提供します。

欧州API中間体市場インサイト

• 欧州の原薬（API）中間体市場は、医薬品製造における高品質中間体への需要の高まり、創薬への投資の増加、そして高度な合成技術およびバイオテクノロジー技術の導入に牽引され、力強い成長を遂げています。複雑な分子の開発、個別化医療、そして精密治療への関心の高まりも、API中間体の需要をさらに押し上げています。
• ヨーロッパは世界のAPI中間体市場において重要な地位を占め、大きな収益シェアを占めています。この地域は、確立された医薬品製造インフラ、厳格な規制枠組み、そして合成技術とバイオテクノロジー技術の着実な導入といった恩恵を受けています。中間体生産における品質、効率性、コンプライアンスへの重点、そして輸出志向の医薬品製造への注目度の高まりは、ヨーロッパ全域における市場運営と成長を支え続けています。
• 欧州における市場の拡大は、旺盛な研究開発投資、医薬品イノベーションのための政府支援、そして生産施設の近代化の恩恵を受けています。製薬会社、受託製造業者、そして技術提供者間の協力により、自動合成、ハイスループット生産、そして分析バリデーションの進歩が促進され、API中間体の品質と拡張性が向上しています。

ドイツ・ヨーロッパAPI中間体市場インサイト

ドイツのAPI中間体市場は、2024年に34.2%という大きな収益シェアを獲得し、ヨーロッパをリードしました。この優位性は、ドイツの強力な医薬品製造エコシステム、高度な合成技術およびバイオテクノロジー技術の広範な導入、そして高品質中間体の大規模生産を可能にする規制枠組みに起因しています。研究機関、受託製造機関（CMO）、分析ラボからなる確立されたネットワークは、効率的な中間体生産、品質管理、そしてコンプライアンスを支え、ドイツのリーダーシップを強化しています。

英国・欧州API中間体市場に関する洞察

英国のAPI中間体市場は、2024年に欧州市場において大きなシェアを占め、予測期間中に10.8%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。この成長は、NHS（英国国民保健サービス）が支援する継続的な研究開発プログラム、合成およびバイオテクノロジー分子製造への投資の増加、そして国内および輸出向けの医薬品生産を支える高品質中間体への需要増加によって牽引されています。専門製造施設の拡張、先進技術の統合、そして政府の支援政策が、英国全土で急速な市場成長を促進しています。

API中間体の市場シェア

API 中間体業界は、主に次のような定評のある企業によって主導されています。

• カンブレックス・コーポレーション（米国）
• AlzChem Group AG（ドイツ）
• アセトグループ（米国）
• オーロビンド・ファーマ・リミテッド（インド）
• BASF（ドイツ）
• エボニック インダストリーズ（ドイツ）
• ホビオーネ（ポルトガル）
• パスウェイ・インターミディエイツ・リミテッド（英国）

欧州API中間体市場の最新動向

• 2025年6月、エコノミック・タイムズ紙は、インドにおける医薬品有効成分（API）価格の大幅な下落を報じました。この下落は、近年原材料価格の高騰による圧力に直面していた製薬会社の生産費用を削減し、インドの製薬業界にとって待望の救済策となりました。API価格の下落は、インドのヘルスケアと輸出経済の重要な構成要素である医薬品セクターの収益性向上とサプライチェーンの安定化につながると期待されています。
• 2021年1月、VertellusはPritzker Private Capitalに買収されました。Pritzker Private Capitalは、北米に拠点を置く中堅企業と提携し、同社との長期的な関係を構築しています。Vertellusは、ヘルスケア、食品・農業、パーソナルケア、輸送、コーティングなど、様々な分野において特殊化学品のリーディングカンパニーまたはプロバイダーとして認められており、Pritzker Private Capitalは同社と提携しました。これにより、Vertellusは市場成長を促進し、収益の向上に貢献しました。

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