世界の先進治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

先進治療薬市場分析

世界の先進治療薬市場は、技術の進歩と慢性疾患および遺伝性疾患の増加を背景に、急速に発展しています。遺伝子治療、CAR-T細胞療法、RNAベースの治療といった最先端治療への需要は、特に腫瘍学、遺伝性疾患、神経疾患において高まっています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、世界のがん罹患率は2040年までに2,840万人に達すると予想されており、新たな治療法の緊急性が強調されています。さらに、世界中で7,000種類以上の疾患が認められ、数百万人が罹患している希少疾患は、効果的な治療法が不足していることが多いため、先進治療薬への関心を高め続けています。個々の遺伝子プロファイルに合わせて治療を行う個別化医療への注目の高まりも、多様な患者層に向けたより効果的で的を絞った治療法の開発を目指した研究や臨床試験への多額の投資により、市場拡大に貢献しています。

先進治療薬市場規模

世界の先進治療薬市場規模は、2024年に115億2000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に8.40%のCAGRで成長し、2032年には219億米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

先進治療薬市場の動向

「デジタルヘルスと治療の融合」

デジタルヘルスと治療の融合は、患者ケアを変革しています。AI、機械学習、データ分析などのツールは、患者のモニタリングを強化し、個々の反応に基づいて治療をリアルタイムで調整することを可能にします。これらのテクノロジーは、治療のカスタマイズとより正確な転帰予測も可能にし、臨床医が個々の患者に合わせた治療を行うのに役立ちます。臨床試験では、デジタルツールはデータ収集と患者募集を合理化することで効率性を向上させ、より患者中心でアクセスしやすい試験を実現します。このトレンドは、データに基づいた個別化された治療に重点を置いた、パーソナライズされたヘルスケアを推進しています。

レポートの範囲と先進治療薬市場のセグメンテーション     

先進治療薬 市場の定義

先進治療とは、遺伝子治療、細胞治療、RNA療法、免疫療法といった最先端技術を活用し、複雑な疾患、慢性疾患、あるいは遺伝性疾患を治療する革新的な治療法を指します。これらの治療法は、分子レベルまたは細胞レベルで疾患の根本原因にアプローチし、標的を絞った個別化治療により、より効果的な治療選択肢を提供します。従来の治療法とは異なり、先進治療は、欠陥のある遺伝子や細胞の修復、改変、または置換に焦点を当て、正常な機能を回復させ、患者の転帰を改善し、これまで治療が困難であった疾患に対する長期的または永続的な解決策を提供することを目指しています。                   

先進治療薬市場の動向

ドライバー  

• 慢性疾患および遺伝性疾患の有病率の増加

慢性疾患および遺伝性疾患の増加は、世界的な先進治療市場の主要な牽引力となっています。がん、心血管疾患、遺伝性疾患といった疾患は、高齢化、ライフスタイルの変化、遺伝的素因といった要因により、より一般的になりつつあります。これらの疾患は、従来の治療法を超えた革新的な治療法を必要とする場合が多くあります。例えば、遺伝子治療は欠陥遺伝子を修正または置換することができ、CAR-T細胞療法などの免疫療法は、体の免疫システムを強化してがん細胞を標的とし、破壊するように設計されています。症状の管理に留まる従来の治療法とは異なり、先進治療は分子レベルまたは細胞レベルで疾患の根本原因に対処することを目指しています。これにより、長期的、あるいは永続的な解決策を提供する上で、より効果的なものとなっています。よりターゲットを絞った個別化治療のニーズが高まるにつれ、これらの慢性疾患および遺伝性疾患を管理・治療するための先進治療の需要は高まり続けています。例えば、2024年3月にNature誌に掲載された論文によると、疫学研究によると、世界人口の2～6%が希少疾患に罹患しており、その最大80%が遺伝性疾患であることが示唆されています。こうした希少遺伝性疾患の罹患率の増加は、これらの未充足医療ニーズに対応する新たな治療法や療法の開発に伴い、先進的な治療法の需要を押し上げると予想されています。

• バイオテクノロジーと遺伝子研究の進歩    

バイオテクノロジーと遺伝子研究の進歩は、世界の先進治療薬市場を大きく牽引しています。CRISPR遺伝子編集技術などの技術は、ゲノムの精密な改変を可能にし、これまで治療不可能だった遺伝性疾患の治療法の可能性を広げています。幹細胞治療などの細胞療法は再生医療を発展させ、損傷した組織の修復または置換を可能にしています。さらに、メッセンジャーRNA（mRNA）治療を含むRNA療法は、遺伝コードを直接標的とすることで、感染症や遺伝性疾患と闘う強力なツールとして台頭しています。これらの革新により、希少遺伝性疾患から複雑な癌まで、治療可能な疾患の範囲が拡大しています。バイオテクノロジー研究の進歩に伴い、個別化治療や標的治療がより実現可能になり、個々の遺伝子プロファイルや疾患メカニズムに合わせた治療が可能になっています。より効果的で精密な治療へのこうした変化は、医療のあり方を変革し、困難な疾患を抱える患者に新たな希望をもたらしています。 Mewburn Ellisが発表した記事によると、2024年2月、FDAはIovance Biotherapeutics社が開発した固形腫瘍に対する初の細胞療法であるAmtagvi（lifileucel）を承認しました。本剤は、PD-1阻害剤およびBRAF阻害剤が奏効しない切除不能な黒色腫の治療薬として承認されています。この承認は重要なマイルストーンであり、固形腫瘍の治療選択肢を拡大し、細胞療法における将来のイノベーションへの道を開くことで、世界の先進的治療薬市場の成長を牽引すると期待されています。

機会

• パートナーシップとコラボレーションの拡大

研究開発におけるパートナーシップとコラボレーションは、世界の先進治療薬市場にとって極めて重要な機会です。バイオテクノロジー企業、製薬大手、研究機関と連携することで、関係者は貴重なリソース、専門知識、技術を共有し、開発プロセスを大幅に加速させることができます。共同作業により、データの共有、共同での患者募集、臨床専門知識の共有を通じて臨床試験の迅速化が可能になり、最終的には新薬の市場投入までの時間を短縮できます。また、これらのパートナーシップは、複雑な規制をより効果的に回避し、市場への迅速なアクセスを確保するため、規制承認プロセスの効率化にも役立ちます。開発のスピードと効率性を向上させるだけでなく、このようなコラボレーションは、高額な研究開発費という課題の解決、財務負担の分散、革新的な治療法への投資の促進にも役立ちます。このダイナミクスは、既存市場と新興市場の両方でイノベーションを促進し、世界中のより幅広い患者層が先進治療薬をより利用しやすくなります。例えば、2024年11月、Ascend Advanced TherapiesはEW Healthcare Partnersと提携し、米国での事業展開を拡大し、インフラを強化しました。この提携により、アセンドは成長を続ける米国市場に参入し、遺伝子からGMPまでの開発における地位を強化し、先進的な治療技術への投資を加速できる機会が得られると期待されています。

• 個別化医療の成長

個別化医療の成長は、世界の先進治療市場において大きなビジネスチャンスを表しています。遺伝子プロファイリングとバイオマーカー発見の進歩により、治療は個々の患者に合わせてよりカスタマイズされるようになっています。患者固有の遺伝子構成を分析することで、医師はより効果的で患者の状態に適した治療法を選択または設計し、より高い成功率を確保することができます。このターゲットを絞ったアプローチは、治療の有効性を高めるだけでなく、治療法が患者の生物学的特性に合わせて設計されるため、副作用の可能性も低減します。個別化医療は、遺伝子変異が患者間で大きく異なる可能性のあるがんなどの複雑な疾患において特に価値があります。結果として、よりカスタマイズされた医療への移行は、患者が個々のニーズに直接対応する治療を受けることになり、治療成果の向上と患者満足度の向上につながります。この傾向は個別化医療の成長を加速させ、将来のイノベーションと市場拡大の重要な分野となっています。  

制約/課題

• 高い開発・製造コスト

開発・製造コストの高騰は、世界の先進治療市場における大きな制約となっています。遺伝子治療、細胞治療、RNA治療といった先進治療は、最先端の技術と専門知識を必要とし、コストを押し上げています。これらの治療法の開発には複雑なプロセスが伴い、最先端の機器、施設、そして熟練した人材が必要となるため、多額の研究開発費と製造費がかかります。また、これらの治療法の臨床試験は、多くの場合、大規模なサンプル数、長期間の試験、そして複雑な規制プロセスが必要となるため、費用も高額です。こうした高額な費用は患者にとっての負担増につながり、多くの医療制度、特に低所得・中所得地域では、これらの治療法が利用しにくい状況となっています。さらに、高い経済的負担は、保険償還や規制当局の承認取得を困難にし、市場拡大を阻害する可能性があります。結果として、先進治療に伴うコスト障壁は、その普及を阻害し、市場全体の成長を鈍化させる可能性があります。チャールズ・リバー・ラボラトリーズが2024年2月に発表した記事によると、FDAは2023年に、筋ジストロフィー、鎌状赤血球貧血、1型糖尿病などの疾患に対する7つの新たな細胞・遺伝子治療薬を承認しました。これらの治療法は新たな希望をもたらす一方で、33万8000ドルから320万ドルに及ぶ高額な費用と、2年以上に及ぶ長い待ち時間が大きな課題となっています。こうした費用とアクセスのしやすさの問題は、世界的な先進的治療薬市場の足かせとなり、潜在的なメリットがあるにもかかわらず、その普及を阻害する可能性があります。

• 厳格な規制基準

世界の先進治療市場において、規制上の課題は大きなハードルとなっています。遺伝子治療、細胞治療、RNAベースの治療といった先進治療は、その斬新な性質と確立されたガイドラインの欠如により、厳格な承認プロセスに直面しています。FDAやEMAなどの規制当局は、安全性と有効性を検証するために包括的な臨床試験データを要求しており、承認までの期間が長期化するケースも少なくありません。これらの最先端治療に対する標準化された規制が存在しないことが、承認プロセスをさらに複雑にし、開発業者にとって不確実性をもたらしています。さらに、一部の治療法の長期的な影響がまだ十分に解明されていないため、市販後モニタリングと長期的な安全性評価は継続的な課題となっています。この不確実性は、規制要件を満たすために追加の研究に投資しなければならないメーカーのコストを増大させます。結果として、これらの規制上のハードルはイノベーションを鈍らせ、市場投入までの時間を遅延させ、先進治療の入手を制限し、メーカーとこれらの革新的な治療法へのアクセスを求める患者の双方にとって障壁となっています。 2020年12月、NCBIが発表した論文によると、ATMPに関する新たなガイドラインは、製造上の課題、短い有効期間、そしてプラセボ対照の課題に対処しています。また、潜在的な長期的影響を考慮し、被験者の長期追跡調査の必要性を強調し、非臨床データが必ずしもヒト臨床試験前に入手できるとは限らないことを認識しています。こうした規制の複雑さと広範な追跡調査の必要性は、世界の先進治療薬市場にとって課題となり、新治療法の開発と承認を遅らせる可能性があります。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

先進治療薬市場の展望

市場は、技術、用途、患者層、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

テクノロジー

• 遺伝子治療
• 細胞療法
• 組織工学
• RNAベースの治療法
• その他

応用

• 癌
• 遺伝性疾患
• 心血管疾患
• 神経疾患
• 自己免疫疾患
• その他

患者の人口統計

• 小児科
• アダルト
• お年寄り

エンドユーザー

• 病院
• 研究・学術機関
• バイオ医薬品企業
• その他

先進治療薬市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、テクノロジー、アプリケーション、患者の人口統計、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、強力な医療インフラ、バイオテクノロジーおよび医薬品研究への多額の投資、そして革新的な治療法の開発と商業化を支援する好ましい規制環境により、市場を支配すると予想されています。

アジア太平洋地域は、いくつかの重要な要因により、最も高い成長率を示すと予想されています。この地域では、医療インフラとサービスの向上を目指す政府の取り組みと民間セクターの資金提供の両方によって、ヘルスケアへの投資が急増しています。活発な研究開発活動、革新的なスタートアップ企業、そしてグローバル企業との連携に支えられたバイオテクノロジー分野の拡大が、この成長をさらに加速させています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

先進治療薬市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動する先進治療薬のマーケットリーダーは次のとおりです。

• ノバルティス・インターナショナルAG（スイス）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• アムジェン社（米国）
• ブルーバードバイオ社（米国）
• スパーク・セラピューティクス社（米国）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• バイオジェン社（米国）
• アッヴィ社（米国）
• サレプタ・セラピューティクス社（米国）
• オートラス・セラピューティクスplc（英国）
• Cellectis SA（フランス）
• インテルリア・セラピューティクス社（米国）
• エディタス・メディシン社（米国）
• オーチャード・セラピューティクス（英国）
• ロケット・ファーマシューティカルズ社（米国）

先端治療薬市場の最新動向

• 2024年12月、デューポイント・セラピューティクス社は、田辺三菱製薬株式会社（MTPC）と提携し、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する新規TDP-43小分子凝縮液モジュレーターの開発を進めます（2024年12月1日発効）。この提携により、デューポイント・セラピューティクスは研究能力を強化し、ALS治療薬の開発を加速し、神経疾患治療薬市場におけるプレゼンスを拡大することができます。
• 2024年11月、アセンド・アドバンスト・セラピーズはEWヘルスケア・パートナーズと提携し、米国でのプレゼンスを強化し、インフラを拡大しました。この提携により、アセンドは市場へのリーチを拡大し、運用能力を高め、遺伝子からGMP開発までの継続的な成長をサポートできるようになります。
• 2024年11月、Bharath Advanced Therapeutics（BAT）とアジアバイオテクノロジー協会連合（FABA​​）は、がん治療の進歩を目指した腫瘍学研究会議「Cancer NEXT 2024」を開催します。この会議は、連携とイノベーションを通じてがん治療の発展を目指します。このイベントは、BATの腫瘍学分野における知名度向上、重要なパートナーシップの促進、そしてがん研究におけるリーダーシップの発揮に貢献します。
• 2024年11月、QVanceの親会社であるNextCell Pharma ABは、Royale Internationalの物流専門知識を活用し、欧州全域における細胞・遺伝子治療のサプライチェーンを強化するため、QVanceとRoyale Internationalとの提携を支援します。この提携により、QVanceは流通能力の向上、効率的な配送の確保、そして欧州の細胞・遺伝子治療市場におけるリーチの拡大を実現できます。
• 2024年10月、Dyno Therapeutics社は、神経疾患を標的とした遺伝子治療用の高度なAAVベクターの開発を目指し、ロシュ社との2度目の共同研究契約を発表しました。この提携により、Dyno Therapeutics社はAIを活用した遺伝子送達技術を強化し、神経疾患に対する革新的な治療法の開発を加速させることになります。

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