世界の先進治療医薬品市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界の概要と2032年までの予測

先進治療医薬品市場分析

先進治療医薬品（ATMP）市場では、最新の方法と技術の進歩が医療の未来を形作っています。重要なイノベーションの 1 つは、遺伝子疾患を治療するための正確な遺伝子改変を可能にする CRISPR-Cas9 などの遺伝子編集技術です。細胞療法と組織工学も進歩しており、幹細胞ベースの治療法は損傷した組織や臓器の再生に有望です。さらに、ウイルスベクターとナノ粒子は、より安全で効果的な遺伝子送達システムとして研究されています。

これらの技術は、遺伝性疾患、特定の癌、神経疾患など、これまで治療できなかった病気に対する解決策を提供することで成長を牽引しています。たとえば、鎌状赤血球貧血や筋ジストロフィーなどの病気に対する遺伝子治療は、FDA や EMA などの規制機関による承認が増えています。

製造プロセスの進歩により治療法のコスト効率と拡張性が向上し、市場は大幅な成長を遂げると予想されています。ATMP の世界市場は、投資の増加、規制支援、臨床試験の成功の増加により拡大すると予測されており、開発者に大きなチャンスをもたらします。

先進治療医薬品市場規模

世界の先進治療医薬品市場規模は、2024年に346億5,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に13.20%のCAGRで成長し、2032年までに934億3,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

先進治療医薬品市場の動向

「遺伝子治療の成長」

先端治療医薬品（ATMP）市場の成長を牽引する特定の傾向の 1 つは、遺伝子治療への注目度の高まりです。これらの治療法は、欠陥のある遺伝子を修正または置換することで遺伝性疾患を治療することを目的としており、脊髄性筋萎縮症（SMA）治療のための遺伝子治療である Zolgensma は、このまれで生命を脅かす疾患の治療に大きな成功を収めています。CRISPR およびウイルスベクター技術の進歩に支えられた遺伝子治療のパイプラインの成長は、市場の拡大を加速させています。FDA などの規制機関も迅速承認を提供しており、市場の成長をさらに後押ししています。遺伝性疾患やまれな疾患に対する新しい治療法が登場するにつれて、この傾向は続くと予想されます。

レポートの範囲と先進治療医薬品市場のセグメンテーション

Advanced Therapy Medicinal Products Market Definition

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) are a group of innovative treatments that include gene therapies, cell therapies, and tissue-engineered products. These therapies aim to treat or prevent diseases by modifying or repairing cells or tissues at a molecular or cellular level. ATMPs can offer cures for conditions that have limited or no existing treatment options, such as genetic disorders, certain cancers, and degenerative diseases. They often require specialized manufacturing techniques and rigorous clinical trials. With the potential to revolutionize healthcare, ATMPs are closely regulated to ensure safety, efficacy, and quality in their use for patients.

Advanced Therapy Medicinal Products Market Dynamics

Drivers

• Increasing Prevalence of Chronic Diseases

The increasing prevalence of chronic diseases is a significant driver for the Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) market. Chronic conditions such as cancer, genetic disorders, and cardiovascular diseases are rising globally, creating an urgent need for innovative therapies. ATMPs, including gene therapies and cell-based treatments, provide potential cures and improved outcomes for these conditions. For instance, Kymriah, a CAR-T cell therapy developed for certain types of leukemia, demonstrates how ATMPs can offer breakthrough treatment where traditional therapies fall short. As the burden of chronic diseases grows, the demand for such advanced therapies increases, pushing the market forward and offering hope for long-term treatment solutions for previously untreatable conditions.

• Increasing Personalized Medicine Demand

The growing demand for personalized medicine is a significant driver of the Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) market. Personalized treatments, tailored to an individual's genetic makeup, offer more effective solutions than traditional therapies. ATMPs, such as gene therapies and cell therapies, are at the forefront of this shift, providing precise and targeted treatments. For instance, CAR-T cell therapies such as Kymriah, approved by the FDA, have demonstrated success in treating specific types of leukemia and lymphoma by using a patient's own immune cells. This personalized approach not only enhances efficacy but also minimizes side effects, propelling the demand for ATMPs as a preferred option in modern healthcare.

Opportunities

• Improved Manufacturing Processes

製造技術の進歩により、先進治療医薬品 (ATMP) の製造コストと複雑さが大幅に軽減され、市場の成長機会が生まれています。たとえば、スケーラブルな遺伝子編集プラットフォームの開発と細胞治療製造の自動化により、効率が向上し、製造コストが削減されました。Autolus Therapeuticsなどの企業は、遺伝子および細胞治療のスピードと費用対効果を高める革新的な製造技術を採用しています。製造がより効率的になると、これらの治療へのアクセスが広がり、患者 1 人あたりのコストが削減され、十分な治療を受けられていない人々への提供が拡大します。これにより、企業が生産を拡大し、新しい患者層にリーチするためのより広範な市場機会が生まれます。

• バイオテクノロジーへの投資増加

バイオテクノロジーへの資金とベンチャーキャピタルの増加は、先端治療医薬品 (ATMP) 市場に大きなチャンスを生み出しています。この投資の流入により、バイオテクノロジー企業は新しい遺伝子および細胞治療の開発を加速することができます。たとえば、Bluebird BioやSpark Therapeuticsなどの企業は、遺伝性疾患に対する遺伝子治療を前進させるために多額の資金援助を受けています。このような投資は、イノベーションを推進し、研究能力を向上させ、ATMP の商業化を促進しています。この資本の急増により、画期的な進歩が促進され、希少疾患の治療オプションが拡大し、製造プロセスが強化され、ATMP の世界的なアクセス性と手頃な価格が増加すると予想されています。

制約/課題

• 高い開発コスト

高額な開発コストは、先進治療医薬品 (ATMP) 市場にとって大きな制約となっています。遺伝子治療や細胞治療などの治療薬の製造には、細胞培養や遺伝子工学などの複雑で高度に専門化されたプロセスが伴い、多額の資金投資が必要です。さらに、規制当局による承認のプロセスが長く厳しいこともコスト上昇の一因となっています。この高額な開発プロセスと製造プロセスの組み合わせにより、治療薬の価格が高騰し、これらの製品が広く利用されにくくなっています。これらのコストの負担は、医療制度の負担能力を制限するだけでなく、ATMP の採用を妨げ、ATMP の広範な使用を妨げ、市場の成長を制限しています。   

• 製造業の複雑さ

先進治療医薬品 (ATMP) の製造は、製造プロセスの複雑さから大きな課題を伴います。これらの治療法には、細胞培養、遺伝子編集、個別化治療のための専門施設が必要であり、これらはすべて変動や品質管理の問題の影響を受けやすいものです。これらのプロセスの複雑さにより、生産の拡大が困難になり、非効率性とコストの増加につながります。さらに、必要な特殊な設備と熟練した労働力により、費用が増大します。これらの製造の複雑さは、費用対効果を妨げるだけでなく、サプライ チェーンの安定性を損ない、遅延を引き起こし、製品の入手可能性を制限します。その結果、これらの課題は ATMP 市場の成長に対する大きな制約となります。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

先進治療医薬品市場の範囲

市場は、治療タイプ、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

治療の種類

• CAR-T療法
• 細胞療法
• 組織工学製品
• 遺伝子治療
• その他

製品タイプ

• 組織工学製品
• 体細胞治療製品
• 参加したATMP
• その他

 アプリケーション

• 筋ジストロフィー
• アルツハイマー病
• 血友病
• 嚢胞性線維症
• その他

 エンドユーザー

• クリニック
• 病院
• その他

 流通チャネル

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

先進治療医薬品市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、治療タイプ、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、スウェーデン、ポーランド、デンマーク、イタリア、英国、フランス、スペイン、オランダ、ベルギー、スイス、トルコ、ロシア、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、日本、中国、インド、韓国、ニュージーランド、ベトナム、オーストラリア、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域 (APAC)、ブラジル、アルゼンチン、南米の一部としてのその他の南米、UAE、サウジアラビア、オマーン、カタール、クウェート、南アフリカ、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてのその他の中東およびアフリカ (MEA) です。

北米は、主要なキープレーヤーの存在、研究開発費の高騰、有利な規制、医薬品の成功、多額の医療費、地域内の遺伝子および細胞治療の進歩により、先進治療医薬品市場を支配すると予想されています。

アジア太平洋地域では、研究開発活動の増加、ヘルスケア分野への投資の増加、皮膚火傷や癌疾患の増加により先進治療の需要が高まり、先進治療医薬品市場が成長すると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

先進治療医薬品市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

先進治療医薬品市場で事業を展開する市場リーダーは次のとおりです。

• uniQure NV（オランダ）
• ファイザー社（米国）
• ブルーバードバイオ社（米国）
• バイオマリン（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ゼネラル・エレクトリック・カンパニー（米国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• スパーク・セラピューティクス社（米国）
• Kolon TissueGene, Inc.（韓国）
• JCRファーマ株式会社（日本）
• メディポスト（韓国）
• ベリセルコーポレーション（米国）
• ファーミセル株式会社（韓国）
• オルガノジェネシス社（米国）
• アベオナ・セラピューティクス社（米国）
• ヒューマサイト社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）

先進治療医薬品市場の最新動向

• 2023年8月、オーチャード・セラピューティクスは、治験中の遺伝子治療薬OTL-200で治療した異染性白質ジストロフィー（MLD）患者39人の最新の統合解析から得られた長期的結果が良好であると発表しました。この有望なデータは、遺伝子治療が効果的な治療選択肢となる可能性を裏付けるものであり、遺伝子治療への信頼を高めるものです。この成功は、この分野におけるさらなる投資とイノベーションを加速させ、希少疾患に対する新しい治療法の開発を前進させるでしょう。
• 2022年4月、FDAはキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法を含む先進的な生物学的製品の開発、製造、管理に関するガイダンスを拡大しました。この更新では、開発者と製造業者にCAR-T製品開発の重要なステップを概説し、より明確な推奨事項を提供します。この動きは、規制プロセスを合理化し、がんやその他の複雑な病状の個別化治療を含む最先端の治療法の成長を促進することを目的としています。
• 2021年2月、ブリストル・マイヤーズスクイブのCAR-T細胞療法であるBreyanziが、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の成人の治療薬としてFDAの承認を受けた。この承認はCAR-T療法にとって重要なマイルストーンであり、治療困難ながん患者に新たな、命を救う可能性のある治療選択肢を提供するものである。この療法は遺伝子組み換えT細胞を使用してがん細胞を標的にして破壊するもので、がん免疫療法における画期的な進歩である。
• 2021年1月、オルガノジェネシス・ホールディング社は、膝関節炎の症状を治療するために設計された凍結保存羊膜浮遊移植片ReNuに対して、FDA再生医療先進療法（RMAT）指定を受けました。RMAT指定は、再生医療治療の開発を加速させ、臨床試験と規制当局の承認を迅速化します。膝の痛みを緩和し、関節機能を改善する可能性があるReNuは、変形性関節症に苦しむ患者にとって有望な治療法として位置付けられています。
• 2021年1月、FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesは、革新的な医薬品とウイルスベクターのための新しいプロセス研究および製造施設に4,000万ドルを投資すると発表しました。この投資は、バイオテクノロジー業界、特に遺伝子および細胞治療に使用されるウイルスベクターの製造における高度な製造能力に対する需要の高まりを強調しています。新しい施設は、最先端の治療薬のためのスケーラブルな製造ソリューションの高まるニーズに対応するのに役立ちます。

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