世界の骨代替品市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

骨代替品市場規模

• 世界の骨代替品市場規模は2024年に36億7000万米ドルと評価され、予測期間中に7.00％のCAGRで成長し、2032年には63億1000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、骨折、感染症、腫瘍といった整形外科疾患の発生率の上昇と、世界中で整形外科手術件数が増加していることが主な要因です。合成代替品の採用拡大と規制当局による新製品承認が、市場拡大をさらに加速させています。
• さらに、脊椎および整形外科用途における生体適合性、安全性、および有効性を備えた骨移植ソリューションに対する需要の高まりにより、骨代替物は外科医と患者にとって好ましい選択肢となりつつあります。これらの要因が市場の採用を促進し、業界の成長を大幅に促進しています。

骨代替品市場分析

• 同種移植、自家移植、合成移植を含む骨代替物は、骨再生をサポートし、ドナー部位の合併症を軽減し、外傷および選択的処置の両方で手術結果を向上させる能力があるため、整形外科および脊椎手術においてますます重要になっています。
• 骨代替品の需要の高まりは、整形外科疾患の発生率の上昇、脊椎固定術および再建手術の増加、外科医と患者の間での高度な移植材料に対する認識の高まりが主な要因です。
• 北米は、2024年には骨代替物市場において最大の収益シェア42.6%を占め、市場を席巻しました。北米は、高い手術件数、高度な医療インフラ、そして主要な市場プレーヤーの強力な存在感を特徴としています。米国では、技術の進歩と新しい骨移植製品の承認により、人工骨および同種骨移植の採用が大幅に増加しています。
• アジア太平洋地域は、医療費の増加、整形外科手術の増加、最新の移植技術に対する意識の高まりにより、予測期間中に骨代替物市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 同種移植セグメントは、その広範な臨床使用、実証された安全性、脊椎および整形外科用途における外科医からの強い支持により、2024年には60.7%の市場シェアで骨代替品市場を支配した。

レポートの範囲と骨代替品市場のセグメンテーション   

骨代替品市場の動向

合成骨移植および3Dプリント骨移植の採用増加

• 世界の骨代替品市場における重要かつ加速的な傾向として、生体適合性の向上、治癒の迅速化、複雑な整形外科手術のための形状のカスタマイズを可能にする合成および3Dプリント骨移植片の使用の増加が挙げられます。
  • 例えば、3Dプリントされたリン酸三カルシウムの足場は、脊椎固定手術において患者特有の解剖学的欠陥を正確に一致させ、手術結果を改善し、回復時間を短縮するために使用されています。
• これらの高度な骨代替物は、成長因子や生体活性分子を組み込むように設計することができ、従来の移植片と比較してより速い骨結合と組織再生を促進する。
• 骨代替物に付加製造技術を統合することで、高度に多孔質で患者固有のインプラントの製造が可能になり、外科医は複雑な骨欠損に合わせた治療を行うことができる。
• パーソナライズされた高性能な移植ソリューションへのこの傾向は、整形外科および脊椎外科における臨床的期待を再構築しています。その結果、ストライカーやメドトロニックなどの企業は、脊椎および整形外科用途向けに合成および3Dプリントによる骨移植ソリューションを開発しています。
• 臨床医が患者の転帰改善とドナー部位の合併症の軽減を求めているため、病院と外来手術の両方の現場で合成および3Dプリント骨代替品の需要が急速に増加しています。

骨代替品市場の動向

ドライバ

整形外科疾患および手術の発生率の上昇

• 骨折、脊椎疾患、骨関連疾患の増加と整形外科手術および再建手術の増加が、骨代替品の需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、メドトロニックは2024年に脊椎固定手術における合成移植片の使用が増加したと報告しており、外科手術における高度な移植材料への依存度の高まりを反映している。
• 世界的に人口が高齢化し、骨粗鬆症や外傷性骨折の発生率が上昇する中、骨代替物は自家移植に代わる信頼性が高く安全な選択肢となり、ドナー部位の罹患率を低下させます。
• さらに、低侵襲手術や外来手術への関心が高まり、手術のワークフローを簡素化するすぐに使える骨代替物の採用が促進されている。
• 同種移植や合成移植の利点に関する外科医と患者の意識の高まりと、新製品の規制承認が相まって、市場での採用がさらに促進されている。
• 病院や専門整形外科センターでは、標準的な治療プロトコルに骨代替物を統合するケースが増えており、手術の効率と患者の転帰が向上しています。

抑制/挑戦

高コストと規制遵守のハードル

• 従来の自家骨移植や局所骨採取と比較して、高度な骨代替品は比較的コストが高いため、特に価格に敏感な地域では、より広範な市場への導入に大きな課題が生じています。
  • 例えば、脊椎手術用の複雑な合成または3Dプリントの移植片は、従来の移植材料よりも数倍高価になる可能性があり、発展途上国では入手が困難です。
• 臨床試験、安全性試験、承認に関する規制要件は、製品の発売を遅らせ、開発コストを増加させ、新規参入者にとって障壁となる可能性がある。
• さらに、地域間での償還ポリシーの違いは、病院や診療所における高度な骨移植製品の手頃な価格と採用に影響を与える可能性があります。
• メーカーは生産コストを最適化し、手頃な価格を改善するために努力していますが、医療提供者や患者にとって価格は依然として重要な考慮事項です。
• コスト効率の高い製造、合理化された規制プロセス、保険適用範囲の拡大を通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場成長に不可欠となる。

骨代替品市場の展望

市場は、製品、エンドユーザー、アプリケーションに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品別に見ると、骨代替物市場は、自家移植、同種移植、合成、異種移植に分類されます。同種移植セグメントは、その広範な入手可能性、実証済みの安全性プロファイル、そして外科医の間で確立された臨床的受容性により、2024年には60.7%という最大の収益シェアで市場を支配しました。同種移植は、ドナーサイトの採取とそれに伴う合併症の必要性を軽減するため、脊椎固定術や整形外科的再建術において好ましい選択肢となっています。外科医は、複数の用途にわたる汎用性と予測可能な結果から、同種移植を好む傾向があります。このセグメントはまた、一貫した規制承認と強力な流通ネットワークの恩恵を受けており、病院と専門クリニックの両方で入手可能です。さらに、滅菌および処理技術の進歩により移植片の安全性が向上し、需要がさらに高まっています。臨床的な親しみやすさと使いやすさの組み合わせにより、同種移植は骨代替物市場における主要製品としての地位を固め続けています。

合成セグメントは、カスタマイズ可能で生体適合性があり、病気の伝染リスクが低い移植片の需要増加に支えられ、2025年から2032年にかけて年平均成長率7.5%という最も高い成長率を達成すると予想されています。ハイドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、生体活性ガラスなどの合成代替品は、特定の外科的ニーズに合わせてカスタマイズされた多孔性と機械的特性を提供します。例えば、合成移植片は、自家移植片や同種移植片が実用的ではない低侵襲脊椎手術でますます使用されています。生体活性材料と複合材料の継続的な革新は、骨結合を強化し、整形外科医による採用を促進しています。さらに、患者と医療提供者の間で合成移植片の利点に対する認識が高まっていることも、市場浸透を加速させています。これらの要因により、合成代替品は世界で最も急速に成長している製品セグメントとなっています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、骨代替物市場は病院と専門クリニックに分類されます。病院セグメントは、これらの環境で行われる整形外科手術と脊椎手術の件数が多いこと、高度な外科インフラと専門の外科チームの可用性により、2024年に市場を支配しました。病院はまた、骨代替物の容易な調達を促進する確立されたサプライチェーンと規制遵守の枠組みの恩恵を受けています。外科医は、高品質の移植片と精密な器具を必要とする複雑な処置のために病院を好みます。病院は患者の転帰と術後合併症の軽減に重点を置いており、同種移植片と合成代替物の採用をさらに促進しています。さらに、病院の購買方針には多くの場合、一括調達が含まれており、コスト効率と可用性が向上しています。手術量、高度なインフラ、熟練した専門家の組み合わせにより、病院は市場の主要なエンドユーザーとしての地位を固めています。

専門クリニックは、低侵襲手術を提供する外来整形外科・脊椎センターの増加に支えられ、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。これらのクリニックでは、手術時間を短縮し患者の利便性を高めるため、すぐに使用できる同種移植片や人工骨頭の導入が進んでいます。例えば、専門脊椎クリニックでは、外来脊椎固定術に既製の人工骨頭を使用することで、ワークフローの効率性を向上させています。先進国および新興国市場におけるこうしたクリニックの増加は、革新的な骨移植材料の採用拡大にもつながっています。さらに、費用対効果の高さ、回復期間の短縮、そして外来治療を好む患者の傾向も、このセグメントの成長を加速させています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、骨代替物市場は、脊椎固定術、関節再建術、足部および足首、その他に分類されています。脊椎固定術セグメントは、脊椎疾患の有病率の高さと世界的な固定術件数の増加に牽引され、2024年には60.1%と最大の収益シェアを占めました。脊椎固定術では、構造的安定性を確保し、骨の治癒を促進するために信頼性の高い骨移植が必要であり、同種移植骨や合成代替品が好ましい選択肢となっています。病院や専門クリニックでは、癒合不全や感染症などの合併症を減らすために、高度な移植骨への依存度が高まっています。例えば、同種移植骨皮質海綿骨移植骨は、その効果が実証されているため、マルチレベル脊椎固定術で広く使用されています。このセグメントは、低侵襲技術と器具の革新の恩恵も受けており、移植骨の採用がさらに進んでいます。手術件数の増加、臨床的有効性、外科医の好みなどの要因により、脊椎固定術は主要な用途セグメントとなっています。

関節再建セグメントは、膝関節、股関節、肩関節の人工関節置換術といった整形外科手術の増加に支えられ、2025年から2032年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。変形性関節症、外傷、スポーツ傷害の発生率の上昇は、インプラントの適切な統合と骨の修復を確保するための関節再建における骨移植の需要を高めています。これらの手術では、構造的サポートを提供し、回復を促進する能力があるため、合成骨移植材や同種移植代替材が好まれています。例えば、人工骨充填材は、膝関節形成術において欠損部を充填し、治療成績を向上させるためにますます使用されています。外来整形外科センターの拡大と、外科医の間で高度な移植オプションに対する認識が高まっていることも、このセグメントの成長をさらに加速させる要因となっています。

骨代替品市場の地域分析

• 北米は、2024年には骨代替物市場において最大の収益シェア42.6%を占め、市場を席巻しました。北米は、高い手術件数、高度な医療インフラ、そして主要な市場プレーヤーの強力な存在感を特徴としています。米国では、技術の進歩と新しい骨移植製品の承認により、人工骨および同種骨移植の採用が大幅に増加しています。
• この地域の外科医と病院は、同種移植骨と合成骨代替物の臨床的有効性、安全性、入手可能性を高く評価しており、これらは脊椎固定術と関節再建術におけるドナー部位の合併症を軽減し、患者の転帰を改善します。
• この広範な採用は、強力な規制枠組み、確立されたサプライチェーン、そしてメドトロニック、ストライカー、ニューベイシブなどの主要な市場プレーヤーの存在によってさらに支えられており、北米の病院や専門クリニックで骨代替物が優先ソリューションとして確立されています。

米国骨代替品市場の洞察

米国の骨代替物市場は、整形外科手術および脊椎手術件数の急増と筋骨格系疾患の罹患率増加を背景に、2024年には北米で最大の収益シェア（38%）を獲得すると予想されています。病院や専門クリニックでは、患者の転帰改善とドナー部位の合併症軽減のため、高度な同種移植片や合成移植片を優先的に採用しています。低侵襲手術への関心の高まりと、合成移植片および3Dプリント移植片ソリューションへの認知度の高まりが、市場の成長をさらに促進しています。さらに、強力な規制当局の承認と整備された医療インフラも、市場の拡大に大きく貢献しています。

欧州の骨代替品市場の洞察

欧州の骨代替材市場は、主に整形外科疾患の発生率上昇と再建手術件数の増加に牽引され、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。都市化の進展と医療インフラの整備は、骨代替材の採用を促進しています。欧州の医療提供者は、同種移植片や人工骨移植片の臨床的有効性、安全性、そして回復期間の短縮にも魅力を感じています。この地域では、病院や専門クリニックにおいて骨代替材が脊椎固定術と関節再建術の両方に取り入れられており、大きな成長を遂げています。

英国の骨代替品市場の洞察

英国の骨代替材市場は、低侵襲整形外科手術および脊椎手術の増加と、高度な移植ソリューションに対する患者の意識の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。さらに、骨関連疾患の罹患率増加に伴い、病院や専門クリニックでは、すぐに使用できる同種移植片や合成代替材の導入が進んでいます。英国の強力な医療制度と患者アウトカムへの重点的な取り組みは、特に脊椎固定術および関節再建術において、市場の成長を継続的に促進すると予想されます。

ドイツの骨代替品市場の洞察

ドイツの骨代替材市場は、先進的な移植材料への認知度の高まりと、高品質な整形外科治療への需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの充実した医療インフラは、イノベーションと臨床研究への重点的な取り組みと相まって、特に病院において同種移植や合成代替材の導入を促進しています。骨代替材を標準的な外科手術プロトコルに組み込むこともますます普及しており、現地の臨床基準に適合した安全で効果的なソリューションが強く求められています。

アジア太平洋地域の骨代替品市場の洞察

アジア太平洋地域の骨代替材市場は、2025年から2032年の予測期間中、中国、日本、インドなどの国々における都市化の進展、医療費の増加、そして技術進歩に牽引され、8.5%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。政府の医療支援策や骨移植の利点に対する意識の高まりに支えられ、この地域では近代的な整形外科治療への関心が高まっており、これが骨代替材の普及を後押ししています。さらに、アジア太平洋地域が合成骨および同種移植製品の製造拠点として台頭するにつれ、骨代替材の手頃な価格と入手しやすさが、より幅広い患者層に広がっています。

日本における骨代替品市場の洞察

日本の骨代替材市場は、高齢化、高い外科基準、そして効果的な骨移植ソリューションへの需要により、成長を加速させています。日本市場は患者の回復と手術成績の向上を重視しており、脊椎固定術や関節再建術の増加に伴い、同種移植や人工骨移植の採用が進んでいます。高度な移植ソリューションと低侵襲手術技術の融合が、成長を牽引しています。さらに、日本の医療は安全性と精度を重視しており、病院と専門クリニックの両方において、臨床的に証明され、使いやすい骨代替材の需要が高まっています。

インドの骨代替品市場の洞察

インドの骨代替材市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、同国の医療インフラの拡大、整形外科手術の増加、そして中流階級人口の増加によるものです。インドは、先進的な骨移植材の市場において最も急速に成長している国の一つであり、同種移植や合成代替材は病院や専門クリニックでますます普及しています。近代的な整形外科ケアを推進するための政府の取り組み、費用対効果の高い移植オプションの提供、そして国内外の強力な製造拠点が、インド市場の成長を牽引する主要な要因となっています。

骨代替品の市場シェア

骨代替品業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• メドトロニック（アイルランド）
• ジマー・バイオメット（米国）
• ストライカー（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• スミス・アンド・ネフュー（英国）
• デピューシンセス・カンパニーズ（米国）
• インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション（米国）
• ライトメディカルグループNV（米国）
• AlloSource, Inc.（米国）
• NuVasive, Inc.（米国）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• Geistlich Pharma AG (スイス)
• バイオベンタスLLC（米国）
• ライフネットヘルス（米国）
• RTIサージカルホールディングス（米国）
• コラーゲンマトリックス社（米国）
• Botiss Biomaterials GmbH（ドイツ）
• グラフティス（フランス）
• クロスバイオサイエンスAG（スイス）
• ティッシュ・リジェニックス・グループ（英国）

世界の骨代替物市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年9月、成均館大学（SKKU）の研究者らは、手術中に生体組織に直接3Dプリントした人工骨移植片を作製できる携帯型デバイスを開発しました。このデバイスは、ハイドロキシアパタイトを注入した生分解性ポリマースティックを用いて、自然な骨の成長を促進する足場を作成します。12週間の試験では、この技術は炎症や組織損傷を伴わずに骨の治癒を改善することが示されました。
• 2025年6月、米国FDAはオーソフィックス・メディカル社が開発した新しい合成骨移植片を承認しました。この骨移植片は、生体吸収性材料と骨誘導特性を組み合わせ、脊椎固定術における骨の治癒を促進することを目的としています。この承認は、合成骨移植技術における大きな進歩を示すものです。
• 2024年4月、メドトロニックのINFUSE™骨移植片は、経椎間孔腰椎椎体間固定術（TLIF）の適応症で、FDAより画期的医療機器の指定を受けました。この指定は、生命を脅かす、または不可逆的な衰弱を引き起こす疾患のより効果的な治療または診断を可能にする可能性のある機器を対象としています。
• 2023年10月、オーソフィックス・メディカル社は、先進的な生体活性合成グラフト「OsteoCove」について、FDA 510(k)承認を取得しました。このグラフトは、脊椎および整形外科手術用に設計されており、優れた骨形成能とクラス最高の取り扱い性を備えています。現在、パテ状とストリップ状の両方の形態で市販されています。
• 2022年8月、ストライカーは骨移植用の合成硫酸カルシウムビーズであるOsteoSet®吸収性ビーズを発表しました。これらのビーズは、使用時に混合・成形され、受動的な骨伝導性スキャフォールドとして機能し、骨の再生を促進します。

SKU-56384