世界のセリアック病治療薬市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

セリアック病治療薬市場規模

• 世界のセリアック病治療薬市場規模は2024年に14億2000万米ドルと評価され、予測期間中に10.19％のCAGRで成長し、2032年までに30億9000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に世界中でセリアック病の罹患率が増加していること、診断技術の継続的な進歩、新しい治療オプションの開発によって、効果的な治療法の採用が促進されていることが要因となっている。
• さらに、標的を絞った安全で簡便な薬物療法に対する消費者の需要の高まりと、グルテンフリー製品の提供拡大により、薬物療法は患者にとって好ましい治療選択肢として確立されつつあります。これらの要因が重なり、セリアック病治療薬の普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

セリアック病治療薬市場分析

• セリアック病の管理のための薬理学的介入を提供するセリアック薬は、その標的の有効性、安全性プロファイルの改善、食事管理計画との統合により、成人および小児の両方の集団における患者ケアのますます重要な要素となっています。
• セリアック病治療薬の需要の高まりは、主に世界的にセリアック病の罹患率が上昇していること、患者と医療従事者の間での意識の高まり、そして効果的な非食事療法による治療オプションへの嗜好の高まりによって促進されている。
• 北米は、2024年に35.4%という最大の収益シェアでセリアック病治療薬市場を席巻しました。これは、先進的な医療インフラ、高い患者意識、そして大手製薬会社の強力な存在を特徴としており、米国では、既存の製薬会社とバイオテクノロジーの新興企業の両方によるイノベーションによって、特に病院や専門クリニックで薬剤の採用が大幅に増加しています。
• アジア太平洋地域は、疾患に対する意識の高まり、医療へのアクセスの改善、可処分所得の増加により、予測期間中にセリアック病薬市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 生物学的製剤セグメントは、セリアック病に関連する免疫反応の管理における確立された有効性と、古典的および非古典的セリアック病症例での採用の増加により、2024年に42.2％の市場シェアでセリアック病薬市場を支配しました。

レポートの範囲とセリアック病治療薬市場のセグメンテーション

セリアック病治療薬市場の動向

標的治療と生物学的治療の進歩

• 世界のセリアック病治療薬市場における重要かつ加速的な傾向として、セリアック病患者の治療効果の向上と副作用の軽減を目的とした標的生物学的療法と酵素ベースの治療法の開発が進んでいることが挙げられます。
  • 例えば、新興の酵素療法製品は、消化管におけるグルテンの分解を目的として設計されており、免疫反応を抑制し、患者の生活の質を向上させます。同様に、モノクローナル抗体などの新規生物学的製剤は、特定の免疫経路を標的とし、炎症や腸管損傷を管理します。
• 標的療法は個別化された治療アプローチを可能にし、臨床医が疾患のサブタイプ（古典的、非古典的、またはサイレントセリアック病）と患者の反応に基づいて薬剤を選択できるようにすることで、治療成果を高め、副作用を最小限に抑えます。
• 革新的な薬物療法と食事管理および患者モニタリングシステムを統合することで、より包括的なセリアック病ケアが可能になります。このような統合的なアプローチにより、患者は症状をより効果的に管理し、グルテンフリー食の遵守を向上させることができます。
• 生物学的に精密で、患者中心の統合的な治療レジメンへのこの傾向は、セリアック病管理に対する期待を根本的に変化させています。その結果、ImmusanTやNexvax2などの企業は、特定の免疫メカニズムを標的とし、食事療法を補完する治療法を開発しています。
• 医療提供者が治療効果と患者の生活の質の向上を優先するにつれ、標的を絞った安全で効果的な作用機序を持つセリアック病治療薬の需要は、成人と小児の両方の集団で急速に高まっています。

セリアック病治療薬市場の動向

ドライバ

セリアック病の罹患率と認知度の高まり

• 世界中でセリアック病の罹患率が増加しており、患者と医療従事者の間での意識の高まりと相まって、セリアック病薬の需要が高まっている大きな要因となっている。
  • 例えば、2024年には、北米とヨーロッパで新たな患者スクリーニングプログラムが実施され、早期診断と医薬品介入の採用拡大が市場の成長を牽引するだろう。
• より多くの患者が古典的および非古典的セリアック病と診断されるにつれて、グルテンフリーの食事と並行した効果的な薬物治療の需要が高まり、症状管理が改善されます。
• さらに、セリアック病協会や支援団体による教育活動の増加により、患者の知識とコンプライアンスが向上し、薬剤の摂取が促進されています。
• 経口、非経口、局所薬剤製剤の利便性と、病院、専門クリニック、オンライン薬局を通じたアクセスの向上が相まって、先進国市場と新興国市場の両方で採用が進んでいます。
• 個別化医療と併用療法への傾向と保険適用範囲の拡大により、さまざまな患者層でセリアック病治療薬の普及がさらに促進されている。

抑制/挑戦

新興市場における規制上のハードルと認知度の低さ

• 臨床試験と医薬品承認に関する厳格な規制要件は、新規参入者にとって大きな課題となり、セリアック病の新薬発売のスピードを制限している。
  • 例えば、承認までの期間が長引いたり、有効性と安全性の厳格な試験が行われた場合には、新しい治療法の市場参入が遅れ、早期導入が制限される可能性がある。
• 新興市場におけるセリアック病の認知度が低く、診断不足も相まって医薬品介入の需要が減少し、市場拡大の可能性に影響を与えている。
• さらに、食事療法の選択肢と比較して生物学的製剤や先進治療のコストが高いことは、特に低所得国や中所得国では価格に敏感な患者にとって障壁となる可能性がある。
• 政府やNGOのプログラムを通じて、認知度とアクセス性は徐々に向上しているが、医療療法とグルテンフリー食の複雑さが、広く受け入れられるのを妨げる可能性がある。
• 規制の迅速化、患者教育の強化、費用対効果の高い治療法の開発を通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場成長にとって極めて重要となる。

セリアック病治療薬市場の範囲

市場は、タイプ、用途、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

セリアック病治療薬市場は、種類別に、生物学的製剤、免疫抑制剤、コルチコステロイド、その他に分類されます。生物学的製剤セグメントは、セリアック病に伴う免疫介在性損傷への高い有効性により、2024年には42.2%という最大の市場収益シェアで市場を席巻しました。患者と医療従事者は、その精度と腸の炎症を効果的に軽減する能力から、重症および難治性の症例に対して生物学的製剤を好む傾向があります。また、グルテンフリーの食事療法を補完するモノクローナル抗体や酵素療法などの継続的なイノベーションにより、市場では生物学的製剤への需要が堅調に推移しています。臨床試験では、患者の転帰の改善が継続的に示されており、生物学的製剤の主導的地位が強化されています。さらに、生物学的製剤は標準的な治療法と併用されることが多く、症状や合併症の包括的な管理を確実にします。開発中の生物学的製剤のパイプラインの増加は、このセグメントにおける優位性をさらに強化しています。

免疫抑制剤分野は、非古典的および難治性のセリアック病患者における導入の増加を背景に、2025年から2032年にかけて12.4%という最も高い成長率を記録すると予想されています。免疫抑制剤は、過剰な免疫反応の抑制に役立ち、食事療法や生物学的療法に十分な反応を示さない患者にとって代替療法となります。標的免疫抑制療法の利点に対する臨床医の認識の高まりも、急速な導入の要因となっています。安全性プロファイルの改善と個別化治療アプローチの進歩により、より多くの患者がこの分野に関心を寄せています。免疫抑制剤は、新たな併用療法との統合も進んでおり、成長見通しをさらに高めています。さらに、専門クリニックや病院における存在感の拡大も、世界市場における導入の加速を後押ししています。

• アプリケーション別

セリアック病治療薬市場は、用途に基づいて、古典的セリアック病、非古典的セリアック病、およびサイレントセリアック病に分類されます。典型的な胃腸症状を示す患者の有病率が高く、グルテンフリー食と並行した薬理学的介入が必要となるため、古典的セリアック病セグメントは2024年に市場を支配しました。医療提供者は、重度の吸収不良とそれに伴う合併症を防ぐため、古典的症例の治療を優先します。承認された薬剤と臨床ガイドラインが利用可能であることから、着実な導入が保証されています。継続的な患者教育および啓発プログラムにより、市場における優位性がさらに強化されています。製薬会社は、有効性の向上、副作用の軽減、服薬遵守の改善に引き続き注力しています。さらに、病院での治療法とモニタリングも、このセグメントにおける広範な導入を支えています。

非典型性セリアック病セグメントは、非定型および腸管外症状の診断率の上昇に牽引され、2025年から2032年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。血清学的検査や遺伝子検査などの診断方法の改善により、患者層が拡大しています。臨床医は、非典型的症状に対する標的療法の導入をますます増やしています。早期介入と生活の質の向上を望む患者の意向も、導入の促進要因となっています。非典型的疾患に特化した新たな生物学的製剤や免疫抑制剤の開発も、成長を後押ししています。医療機関による啓発キャンペーンも、導入の加速に貢献しています。

• 投与経路

セリアック病治療薬市場は、投与経路に基づいて、局所投与、非経口投与、経口投与、その他に分類されます。2024年には、非侵襲的な投与方法と長期服薬の容易さを患者が好むことから、経口投与が市場を席巻しました。酵素療法やコルチコステロイドなどの経口薬は、日常的な使用に便利で、食事療法との併用も可能です。臨床医は、服薬遵守の向上と通院回数の削減のため、経口投与を好んでいます。小売薬局や病院薬局で経口製剤が広く入手可能であることも、この市場シェアの拡大を支えています。バイオアベイラビリティを向上させ、胃腸の副作用を軽減する医薬品の革新も、この市場をさらに強化しています。患者も自己投与の柔軟性から恩恵を受け、治療の服薬遵守全体を向上させています。

非経口セグメントは、重症または難治性症例に対する注射用生物学的製剤の採用増加に牽引され、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。非経口投与は、迅速な全身送達と効果的な免疫調節を保証します。病院や専門クリニックは、投与管理と予測可能な薬物動態のため、非経口薬を好んでいます。新興の生物学的製剤やモノクローナル抗体は主に注射剤として利用可能であり、成長を牽引しています。臨床医の間で非経口療法に関する意識が高まっていることも、採用を促進しています。さらに、患者教育およびサポートプログラムも、注射剤治療の受け入れ拡大に貢献しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、セリアック病治療薬市場は、病院、専門クリニック、在宅医療、その他に分類されます。2024年には病院セグメントが市場を支配し、治療開始およびモニタリング中に監督を必要とする診断されたセリアック病患者の数が多いため、最大の収益シェアを占めました。病院は高度な治療、診断サポート、および学際的なケアへのアクセスを提供するため、好ましい治療環境となっています。政府および民間の病院プログラムは、多くの場合、償還を容易にし、高額な医薬品への患者のアクセスを改善します。病院はまた、臨床試験の中心として機能し、新しい治療法の認知と採用をサポートしています。病院薬局は、生物学的製剤および免疫抑制剤の適切な保管、調剤、およびモニタリングを確保します。先進地域における病院の強力な存在は、このセグメントの優位性を強化しています。

専門クリニックセグメントは、消化器内科およびセリアック病に特化したクリニックの開設増加に牽引され、2025年から2032年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。これらのクリニックは、ターゲットを絞ったケア、患者教育、継続的なモニタリングを提供し、治療の遵守と治療効果の向上に貢献しています。専門クリニックでは、高度な生物学的製剤や酵素療法を治療プロトコルに組み込むケースが増えています。個別化ケアと利便性を求める患者の要望の高まりも、成長を後押ししています。新興市場における専門クリニックの拡大は、導入率の向上に貢献しています。患者支援プログラムにおける製薬会社との提携も、このセグメントの導入を加速させています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、セリアック病治療薬市場は、直接入札、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類されます。病院薬局セグメントは、特に生物学的製剤や注射剤などの専門的な治療を必要とする入院患者と外来患者に直接アクセスできるため、2024年には市場を支配しました。病院薬局は適切な保管、調剤、監視を確保し、患者と臨床医にとって信頼できる情報源となっています。先進地域の強力な病院ネットワークは、安定した供給と採用を支えています。保険および償還システムとの統合により、手頃な価格が向上します。病院はまた、患者に適切な投与と遵守について教育し、信頼を強化します。病院薬局と臨床試験の連携は、新薬の認知度と受容を加速させます。

オンライン薬局セグメントは、デジタル化の進展、患者の自宅配送への嗜好、そしてeファーマシー・プラットフォームの認知度向上を背景に、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を達成すると予想されています。オンライン薬局は、特に実店舗の薬局インフラが限られている地域において、経口薬や補助食品への便利なアクセスを提供します。遠隔医療プラットフォームとの統合により、オンライン薬局の普及はさらに促進されます。eファーマシーに対する規制当局の支援とデジタルヘルスケアへの信頼の高まりも、成長に貢献しています。安全なオンライン購入に関する患者教育も普及が進んでいます。製薬会社との提携により、安定した供給とブランドの信頼が確保され、急速な成長が促進されています。

セリアック病治療薬市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、高い患者意識、主要な製薬会社の強力な存在を特徴とし、2024年には35.4%という最大の収益シェアでセリアック病薬市場を支配しました。
• この地域の患者と臨床医は、グルテンフリーの食事管理計画を補完する生物学的医薬品、免疫抑制剤、酵素ベースの治療などの先進的な治療法の利用可能性を高く評価しています。
• この広範な採用は、強力な病院と専門クリニックのネットワーク、確立された保険適用範囲、早期診断と治療を促進する政府のプログラムによってさらにサポートされており、セリアック病薬は成人と小児の両方の患者にとって好ましい管理ソリューションとして確立されています。

米国セリアック病治療薬市場の洞察

米国のセリアック病治療薬市場は、セリアック病の有病率の高さと高度な医療インフラの整備を背景に、2024年には北米で最大の収益シェアとなる78%を獲得しました。患者は、グルテンフリー食に加え、生物学的製剤、免疫抑制剤、酵素療法による効果的な治療を重視する傾向が高まっています。専門クリニック、在宅医療、病院薬局の普及も市場を牽引しています。さらに、保険適用範囲の拡大や早期診断・治療を支援する政府プログラムの存在も、市場拡大に大きく貢献しています。セリアック病協会による患者啓発キャンペーンや教育活動も、成人および小児の両方でセリアック病治療薬の普及を促進しています。

ヨーロッパのセリアック病治療薬市場の洞察

欧州のセリアック病治療薬市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、セリアック病の罹患率の増加と、医療従事者および患者の意識の高まりによるものです。都市化の進展と医療インフラの改善が相まって、薬物療法の導入が促進されています。欧州の患者は、生物学的製剤や酵素療法といった先進的な治療法の有効性と利便性に魅力を感じています。この地域では、病院、専門クリニック、在宅医療のいずれにおいても著しい成長が見られ、セリアック病治療薬は新規診断例と継続的な管理プログラムの両方に組み込まれています。さらに、強力な臨床ガイドラインと保険償還サポートも市場拡大を促進しています。

英国セリアック病治療薬市場の洞察

英国のセリアック病治療薬市場は、診断率の上昇、治療選択肢の認知度向上、そして効果的な薬物療法に対する患者の選好に牽引され、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。栄養失調、腸管損傷、そして長期的な合併症への懸念から、医師と患者の双方が食事療法に加えて薬物療法を採用する傾向にあります。英国の高度に発達した医療インフラとeファーマシーの基盤は、今後も市場の成長を支えると予想されます。さらに、遠隔医療とオンライン薬局の統合が進むことで、アクセスと服薬遵守が向上しています。患者支援団体による継続的な教育活動や支援プログラムも、成人および小児の両方における薬剤の普及を促進しています。

ドイツのセリアック病治療薬市場の洞察

ドイツのセリアック病治療薬市場は、セリアック病に対する認知度の高まりと、技術的に高度でエビデンスに基づいた治療への需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの強力な医療制度は、生物学的療法および酵素療法における臨床研究と革新と相まって、病院や専門クリニックでの導入を促進しています。患者は、グルテンフリーの食事管理に加えて、安全で効果的かつ簡便な薬物療法を求める傾向が高まっています。薬物療法と患者モニタリングシステムの統合も普及しつつあります。強力な償還支援と、早期診断・管理のための政府の取り組みも、市場の成長をさらに促進しています。

アジア太平洋地域のセリアック病治療薬市場に関する洞察

アジア太平洋地域のセリアック病治療薬市場は、2025年から2032年の予測期間中、中国、日本、インドなどの国々における疾患意識の高まり、医療インフラの改善、可処分所得の増加を背景に、最も高いCAGRで成長すると見込まれています。この地域では、早期診断と効果的な薬物療法への関心が高まっており、これらの薬剤の普及が促進されています。さらに、医療アクセスの向上を目指す政府の取り組みや、専門クリニックや病院の拡大により、高度な治療へのアクセスが向上しています。経口薬や注射剤の低価格化と患者教育プログラムが相まって、市場はより幅広い層に拡大しています。急速な都市化と、遠隔医療やeファーマシーなどのデジタル化も、アジア太平洋地域における市場の成長を支えています。

日本セリアック病治療薬市場インサイト

日本のセリアック病治療薬市場は、疾患に対する高い認知度、整備された医療インフラ、そして患者による高度な薬物療法への嗜好により、成長を加速させています。日本の患者は、古典的および非古典的セリアック病の効果的な管理を重視しており、生物学的製剤、酵素療法、免疫抑制剤の導入が進んでいます。薬物療法と病院および専門クリニックによるサポートの統合が、成長を加速させています。さらに、高齢化社会の到来により、成人および小児の両方において、安全で投与しやすい治療法への需要が高まっています。強力な償還政策と患者教育の強化は、居住環境および臨床環境におけるセリアック病の普及をさらに加速させています。

インドのセリアック病治療薬市場の洞察

インドのセリアック病治療薬市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、疾患意識の高まり、急速な都市化、そして医療インフラの拡大によるものです。インドでは、病院、専門クリニック、在宅医療の現場で、経口および非経口療法の導入が拡大しています。中流階級人口の増加と、早期診断を促進する政府のプログラムが、市場の成長を牽引する重要な要因となっています。さらに、国内製薬会社の支援を受けて、手頃な価格の薬物療法が利用可能になったことで、アクセス性が向上しています。患者教育の取り組みや遠隔医療の導入も、特に都市部および準都市部において、導入をさらに促進しています。

セリアック病治療薬の市場シェア

セリアック病治療薬業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• アノキオン（スイス）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• Topas Therapeutics（ドイツ）
• ZymagenX, Inc.（米国）
• ZEDIRA GmbH（米国）
• アムリテリマブ（米国）
• 逆ワクチン（米国）
• メルク社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• アッヴィ社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソンおよびその関連会社（米国）
• ファイザー社（米国）
• リリーUSA LLC（米国）
• サノフィ（フランス）
• ノバルティスAG（スイス）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）

世界のセリアック病治療薬市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年8月、セリアック病における免疫反応を標的とするモノクローナル抗体であるアムリテリマブを評価する第2相臨床試験であるASPIRION試験が開始されました。この試験は、グルテンフリー食を厳格に遵守しているにもかかわらず症状が持続する非反応性セリアック病患者を対象としています。本試験は、アムリテリマブがこれらの患者における腸管損傷を軽減し、症状を緩和できるかどうかを評価することを目的としています。
• 2025年5月、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズは、米国食品医薬品局（FDA）が抗IL-15モノクローナル抗体である治験薬TEV-53408にファストトラック指定を付与したことを発表しました。この薬は現在、グルテンフリー食を遵守するセリアック病の成人患者における有効性と安全性を評価するための第2a相臨床試験を実施中です。ファストトラック指定は、アンメットメディカルニーズに対応する医薬品の開発と審査プロセスを迅速化することを目的としています。
• 2025年1月、アノキオン社は、セリアック病治療薬KAN-101を評価する第2相試験において、良好な症状データを発表しました。このデータは、KAN-101がグルテン誘発性の複数の症状とセリアック病特有の複合指標を軽減したことを示しました。KAN-101はセリアック病患者において安全かつ良好な忍容性を示し、グルテンフリー食を超えた治療法の開発に向けた有望な一歩となりました。
• 2024年7月、フィンランドのタンペレ大学の研究者らは、セリアック病の管理を支援するために設計された新薬ZED1227において大きな進歩があったと報告しました。ZED1227は、セリアック病患者におけるグルテンに対する有害な免疫反応に重要な役割を果たすトランスグルタミナーゼ2（TG2）酵素を標的としています。この薬は、グルテンフリーの食事と併用することで、偶発的なグルテン曝露によって引き起こされる炎症や腸の損傷を軽減することを目的としています。
• 2024年6月、エンテロ・セラピューティクス社は、セリアック病患者の腸管損傷を測定するために設計された新しいアルゴリズムを詳述した査読済み論文の出版を発表しました。この革新的なツールは、セリアック病の正確な評価と管理における大きな進歩であり、患者の転帰改善につながる可能性があります。このアルゴリズムは、腸管損傷の程度をより正確に評価する方法を提供し、これは疾患の進行と治療効果のモニタリングに不可欠です。

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