世界の凝固・止血分析装置市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

凝固・止血分析装置市場規模

• 世界の凝固/血液凝固分析装置市場は2024年に66億8000万米ドルと評価され、予測期間中に7.3%のCAGRで2032年までに117億4000万米ドルに達すると予想されています。
• 冠動脈疾患の罹患率の上昇と、低侵襲性心血管手術への関心の高まりにより、凝固・止血分析装置の需要が世界的に高まっています。さらに、ステント留置による早期介入のメリットに対する認識の高まりと、薬剤溶出ステントや生体吸収性ステントといったステント技術の進歩が、市場の成長をさらに促進しています。

凝固・止血分析装置市場分析

• 凝固・止血分析装置は、心血管手術、特に冠動脈ステント（閉塞した動脈の血流を回復させるために使用される小型で拡張可能なメッシュチューブ）を含む手術を受ける患者の管理において重要な役割を果たします。これらの分析装置は、血液凝固パラメータのモニタリングと管理に役立ち、血栓症や再狭窄などの合併症のリスクを低減し、最終的には患者の転帰と長期的な心血管の健康状態を改善します。
• 北米は、高度に発達した医療インフラ、心血管疾患管理への強い意識、診断および介入心臓病学処置に対する有利な償還ポリシーに牽引され、世界の凝固/止血分析装置市場における主要地域として浮上しています。
• この地域では、生体吸収性ステントや次世代薬剤溶出ステントなどの先進的な心血管技術への継続的な投資に加え、人口の高齢化と冠動脈疾患の罹患率の高さから、正確で効率的な凝固検査ソリューションに対する需要がさらに高まっています。

レポートの範囲と凝固/止血分析装置のセグメンテーション 

凝固・止血分析装置市場動向

「低侵襲性および標的治療への関心の高まり」

• 世界の凝固/止血分析装置市場における重要な傾向として、患者の安全と処置の成功を確保するために正確な凝固モニタリングを必要とする、低侵襲かつ標的を絞った心血管介入がますます好まれるようになっています。
• 経皮的冠動脈形成術（PCI）などの治療法の導入に伴い、高度な分析装置の需要が高まっています。これらの治療法では、出血や血栓性合併症を最小限に抑えるために、リアルタイムの凝固評価が重要になります。 
  • たとえば、マルチパラメータテスト、自動サンプル処理、迅速な処理時間などの統合機能を備えた次世代の凝固分析装置は、個別化された治療戦略をサポートし、臨床結果を改善しています。
• この傾向は、ポイントオブケア（POC）検査機器の革新によってさらに後押しされ、ベッドサイドや緊急の現場での診断とモニタリングを迅速化し、治療の遅延を減らし、患者ケアを強化します。
• さらに、デジタル接続、データ管理、リモート監視機能の統合により、ワークフローの効率が向上し、病院や研究所での証拠に基づく意思決定がサポートされます。
• 患者中心のリアルタイム凝固評価への移行により、臨床診断が再編され、世界の凝固/止血分析装置市場における成長と革新が促進されています。

凝固・止血分析装置市場の動向

ドライバ

「心血管疾患および出血性疾患の世界的有病率の増加」

• 冠動脈疾患 (CAD)、心房細動、深部静脈血栓症、遺伝性出血性疾患の発生率の上昇により、正確な凝固モニタリングの必要性が高まっています。
• 人口の高齢化や、糖尿病、肥満、高血圧などのライフスタイル関連のリスク要因により、臨床診療における凝固検査の需要がさらに増加し​​ています。
• 早期診断と周術期凝固管理は心血管手術の標準になりつつあり、高度な止血分析装置に対する継続的な需要を生み出しています。

例えば、

• 世界保健機構（WHO、2023年）によると、心血管疾患は毎年1,790万人の死因となっており、その多くは介入または長期治療中に凝固管理を必要とします。
• 米国疾病予防管理センター（CDC）の2024年の報告によると、米国では600万人以上が心房細動を患って生活しており、心房細動は継続的な凝固モニタリングを必要とする脳卒中の大きな危険因子です。

機会

「ステント技術とデリバリーシステムの進歩」

• AI 搭載の分析装置、小型デバイス、クラウドベースのデータ統合への投資の増加により、検査速度、精度、臨床上の意思決定が向上しています。
• ポイントオブケア凝固デバイスの登場により、緊急治療、重篤治療、遠隔地でのリアルタイムモニタリングがサポートされ、市場へのアクセス性が拡大しています。
• 遠隔医療と個別化医療のトレンドの拡大により、在宅ベースおよび分散型の検査モデルに大きなチャンスが生まれます。

例えば、

• 2024年、シーメンス・ヘルスシナーズは、ベッドサイドでラボレベルの精度で心臓および凝固バイオマーカー検査を提供するPOC分析装置、アテリカ®VTLiを発売しました。
• Roche Diagnostics と Werfen は、クラウドベースのリモート モニタリングと AI 分析を新しい凝固プラットフォームに統合し、遠隔医療モデルをサポートして臨床ワークフローを改善しました。 
• AI を活用した分析、コンパクトなポイントオブケア (POC) デバイス、スマート接続などの診断技術の革新により、凝固のモニタリング方法に革命が起こり、検査がより迅速、正確、アクセスしやすくなっています。

抑制/挑戦

「資源が限られた環境における高額な設備費とアクセスの制限」

• 高度な凝固分析装置とその消耗品には高額な資本コストと運用コストがかかるため、低・中所得国 (LMIC) での導入が制限されています。
• インフラ要件、メンテナンス、訓練を受けた人材の必要性も、未発達の医療システムにおける市場浸透の障壁となっています。
• 特定の地域では診断検査に対する償還ポリシーが制限されており、検査の受診がさらに制限されています。

例えば、

• 2023年のGlobalDataレポートでは、高性能の凝固分析装置の価格は3万～10万ドルと推定されており、年間のメンテナンス費用と試薬費用が1万～3万ドル上乗せされるため、低中所得国での普及は困難となっている。 
• 2024年のランセット・グローバル・ヘルスの調査では、アフリカや東南アジアの多くの地方の病院が、リアルタイムの自動診断ツールを利用できず、時代遅れの手動の凝固検査に頼っていると指摘されている。

凝固・止血分析装置市場の展望

市場は、製品、テクノロジー、患者ケアの設定によって区分されています。

製品別（臨床検査室分析装置、システムポイントオブケアおよび検査分析装置）、検査（プロトロンビン時間検査、フィブリノーゲン検査、活性化凝固時間検査、活性化部分トロンボプラスチン時間検査、Dダイマー検査、血小板機能検査、抗第Xa因子検査、ACTおよびその他の凝固検査のためのヘパリンおよびプロタミン用量反応検査）、技術別（光学技術、機械技術、電気化学技術、その他の技術）、患者ケア環境別（臨床検査室、ポイントオブケア検査、その他のエンドユーザー）

2025年には、臨床検査分析装置が製品セグメントで最大のシェアを獲得し、市場を支配すると予測されています。

臨床検査分析装置セグメントは、2025年には世界の凝固・血液凝固分析装置市場において約68.7%という最大の市場シェアを占め、市場を席巻すると予想されています。この市場シェア拡大は、主に病院や診断ラボにおける検査件数の増加と、自動化されたハイスループットシステムへの需要の高まりによって牽引されています。

2025年には、光学技術がテクノロジーセグメントの予測期間中に最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、光学技術が世界の凝固・血液凝固分析装置市場を席巻し、約61.3%という最大の市場シェアを占めると予測されています。この優位性は、高精度、迅速な結果提供、そして最小限のサンプル処理要件に起因しています。病院や診断ラボにおけるリアルタイム凝固分析のための光学技術の利用増加と、重要なパラメータの検出効率の高さが、光学技術を好ましい選択肢にしています。さらに、凝固疾患の発生率増加と、早期診断および個別化治療への関心の高まりも、市場の成長を後押ししています。

凝固・止血分析装置市場の地域分析

「北米は世界の凝固・血液凝固分析装置市場において主要な地域である」

• 北米は、先進的な医療インフラ、経皮的冠動脈形成術 (PCI) の手術件数の高さ、最先端の凝固モニタリング技術の普及により、世界の凝固/止血分析装置市場をリードしています。
• 米国は、心血管疾患（CVD）の有病率の高さ、人口の高齢化、肥満、高血圧、糖尿病などのライフスタイル関連のリスク要因の増加により、最大の市場シェアを占めています。
• 有利な償還ポリシー、広範な医療保険適用範囲、および心臓血管の健康プログラムに対する強力な政府の取り組みが、この地域の優位性に大きく貢献しています。
• さらに、アボット、シーメンス、シスメックスなどの主要企業の存在と、研究開発への継続的な投資により、北米全域での技術の進歩と製品の幅広い採用が促進されています。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域は、心血管疾患の罹患率の上昇、医療へのアクセスの向上、介入心臓病学処置の採用の増加により、凝固/止血分析装置市場で最高の成長率を記録すると予想されています。
• 中国、インド、日本などの国は、患者数が多く、低侵襲手術の需要が高まっており、心血管の健康危機の解決を目指した政府主導の取り組みがあるため、重要な市場として台頭しています。
• 日本は、充実した医療インフラと高齢化社会を背景に、高度な凝固検査システムの導入をリードしています。
• 中国とインドでは、医療投資の拡大、心臓ケアセンターの増加、心血管疾患管理に対する国民の意識の高まりが市場の成長を促進しています。
• さらに、国内のステント製造業者と費用対効果の高いソリューションの台頭、そしてそれを支援する規制改革により、この地域は世界の凝固/止血分析装置市場の成長を促進する重要な原動力としての地位を確立しています。

凝固・止血分析装置の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• アボットラボラトリーズ
• シーメンス・ヘルシニアーズ
• シスメックス株式会社
• ヴェルフェン (計測実験室)
• ロシュ・ダイアグノスティックス
• ベックマン・コールター株式会社
• ヘモソニックス
• メドトロニック
• ビオメリュー
• F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社

グローバル凝固・止血分析装置の最新動向

• 2023年2月、シーメンス・ヘルシニアーズはシスメックス株式会社と、血液凝固関連製品に重点を置いたグローバルOEM契約を締結したことを発表しました。この提携により、両社はそれぞれのブランドで、血液凝固障害および抗凝固療法モニタリング用の診断製品を供給することができます。25年以上にわたるパートナーシップに基づき、この契約は、シーメンスの幅広い血液凝固関連製品ポートフォリオを強化し、多様な検査ソリューションに対する高まる需要に対応することを目的としています。両社は、世界中で効果的な血液凝固検査へのアクセスを向上させ、最終的には患者さんの転帰に貢献することに尽力しています。

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