世界のダパグリフロジン市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ダパグリフロジン市場分析

世界のダパグリフロジン市場は、糖尿病、心不全、慢性腎臓病（CKD）の罹患率増加によって牽引されています。国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年時点で20歳から79歳までの成人約5億3,700万人が糖尿病を患っており、その数は2030年までに6億4,300万人に増加すると予想されています。さらに、心不全は世界中で6,400万人以上を悩ませており、その約半数に駆出率低下が見られ、これがダパグリフロジン使用の重要な適応症となっています。慢性腎臓病は世界人口の約10%を悩ませており、無症候性の進行により診断されていない人が数百万人に上ります。ダパグリフロジンは、血糖値の管理、心血管リスクの低減、CKDの進行抑制に有効であることから、特にアジア太平洋地域や北米など、これらの疾患の負担が大きい地域において、重要な治療薬としての地位を確立しています。

ダパグリフロジン市場規模

世界のダパグリフロジン市場規模は、2024年に32億1,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に6.70%のCAGRで成長し、2032年には54億7,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

ダパグリフロジン市場動向

「ジェネリック医薬品開発の増加」

ダパグリフロジンの特許満了に伴い、ジェネリック医薬品メーカーの参入が進み、費用対効果の高い代替薬の入手しやすさが向上しています。この傾向は、価格の安さが医薬品へのアクセスにおいて重要な要素となる発展途上国で特に顕著です。ジェネリック医薬品の普及により、医療予算が限られている地域でもより広範な流通が可能になり、より多くの患者がダパグリフロジンの治療効果の恩恵を受けられるようになります。また、この変化はメーカー間の競争を促進し、治療費の削減に貢献するとともに、ナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT-2）阻害薬の世界市場への浸透を促進しています。

レポートの範囲とダパグリフロジン市場のセグメンテーション

ダパグリフロジン 市場の定義

ダパグリフロジンは、腎臓におけるブドウ糖の再吸収を阻害し、ブドウ糖の排泄を促進することで2型糖尿病の管理を助けるSGLT2阻害剤です。また、心不全および慢性腎臓病の患者にも使用が承認されており、心血管系および腎臓を保護する効果があります。

ダパグリフロジン市場の動向

ドライバー  

• 糖尿病、心不全、慢性腎臓病（CKD）の罹患率の増加

糖尿病、心不全、慢性腎臓病（CKD）などの慢性疾患の罹患率の増加は、ダパグリフロジンの需要に大きな影響を与えています。国際糖尿病連合によると、2型糖尿病は世界中で約5億3,700万人の成人を悩ませており、その数は2030年までに6億4,300万人に増加すると予測されています。これと並行して、心不全は世界中で6,400万人以上を悩ませており、その多くが駆出率の低下を経験していますが、ダパグリフロジンはこの症状に有効であることが証明されています。世界人口の約10%が罹患しているCKDは、進行するまで診断されないことが多く、効果的な治療の必要性をさらに浮き彫りにしています。SGLT2阻害剤であるダパグリフロジンは、高血糖の管理、心血管リスクの低減、およびCKDの進行遅延に対する効果が実証されているため、注目を集めています。 SGLT2阻害薬は、複数の併存疾患に対応できる汎用性を備えているため、疾病負担の大きい地域、特にアジア太平洋地域と北米において、重要な治療選択肢として位置付けられています。例えば、2024年6月にNCBIが発表した論文によると、インドにおける糖尿病患者数は2000年の3,300万人から2021年には7,200万人へと急増しており、2045年までに1億2,500万人に達する可能性があると予測されています。糖尿病の罹患率の増加は、効果的な治療法や療法への需要を押し上げ、インドにおけるSGLT2阻害薬市場の大きな拡大機会を生み出すと予想されています。

• 臨床的有効性と承認範囲の拡大   

ダパグリフロジンの臨床的有効性と適応拡大の承認取得は、その採用を大きく促進しました。DAPA-HF試験などの画期的な試験では、非糖尿病患者であっても、左室駆出率低下型心不全（HFrEF）患者の心血管疾患による死亡率と入院率を低下させる効果が実証されました。同様に、DAPA-CKD試験では、慢性腎臓病（CKD）の進行を遅らせ、腎不全、心血管イベント、および死亡率のリスクを低下させる効果が明らかにされました。これらの知見により、ダパグリフロジンは血糖コントロールと重大な合併症の両方に対処する多面的な治療薬として位置付けられています。米国、欧州、日本を含む主要市場での承認取得は、心不全およびCKDの管理におけるダパグリフロジンの役割をさらに確固たるものにし、従来の糖尿病患者層を超えてその使用を拡大しています。この臨床的有用性の拡大により、ダパグリフロジンは心臓病学、腎臓病学、内分泌学における基盤治療薬へと変貌を遂げ、世界中の臨床ガイドラインへの統合が促進されています。アストラゼネカ社が発表した記事によると、2024年6月、アストラゼネカ社のフォシーガ（ダパグリフロジン）は、T2NOW第III相試験の良好な結果を受け、10歳以上の小児2型糖尿病患者の血糖コントロール改善を効能・効果としてFDAの承認を取得しました。既に成人向けに承認されていますが、今回の適応拡大によりフォシーガの市場プレゼンスが強化されます。今回の承認は、その臨床的有効性を強調し、その可能性を広げ、多様な患者層における採用と使用の促進に向けた重要な推進力となるでしょう。

機会

• 個別化医療の進歩

個別化医療の進歩は、個々の患者プロファイルに合わせた治療を可能にすることで、ダパグリフロジンに大きな機会をもたらします。遺伝子検査やバイオマーカー検査の普及に伴い、医療従事者は患者固有の遺伝子構成や併存疾患をより深く理解できるようになり、より正確な治療方針の決定が可能になります。ダパグリフロジンの場合、これは特定の遺伝子マーカーを持つ患者や、糖尿病、心不全、慢性腎臓病などの複数の慢性疾患を持つ患者における使用を最適化することを意味します。ダパグリフロジンへの反応がより良好である可能性のある患者、または遺伝的要因により低用量で治療可能な患者を特定することで、治療成績を向上させ、副作用を軽減し、有効性を高めることができます。このアプローチは、特に複雑な健康プロファイルを持つ集団において、従来の治療レジメンを超えてダパグリフロジンの使用を拡大し、市場範囲を拡大する可能性があります。個別化医療が進化するにつれて、個別化ケアにおけるダパグリフロジンの役割は拡大し、慢性疾患管理の将来において重要な役割を果たすようになるでしょう。

• 統合ケアモデルのための医療システムとのパートナーシップ

医療システムや医療機関との連携による統合ケアモデルの構築は、ダパグリフロジンにとって大きなビジネスチャンスとなります。病院、専門ケアセンター、保険会社と連携することで、ダパグリフロジンは糖尿病、心血管疾患、慢性腎臓病（CKD）などの併存疾患を持つ患者に対する包括的な治療計画の重要な要素となる可能性があります。統合ケアモデルは、複数の専門分野にわたる協調的なケアの提供、患者の転帰向上、そして慢性疾患の包括的な管理に重点を置いています。このアプローチは、ケアの質を向上させるだけでなく、合併症や入院を予防することで長期的な医療費を削減します。より多くの医療システムが統合ケア戦略を採用するにつれて、複数の併存疾患に対応する多用途治療薬としてのダパグリフロジンの役割は拡大する可能性があります。保険会社との連携により、より幅広い患者層への適用が保証され、ダパグリフロジンは多科医療における慢性疾患管理に不可欠な存在となり、その使用をさらに促進する可能性があります。これは、より広範な採用と持続的な市場成長につながる可能性があります。

制約/課題

• 高額な治療費

ダパグリフロジンの高額な価格は、特に医療保険制度が限られている地域において、世界市場における大きな制約となっています。糖尿病、心不全、慢性腎臓病などの疾患に対して大きな臨床的ベネフィットをもたらす一方で、その価格は、特に低・中所得国の患者にとって、アクセスの障壁となる可能性があります。これらの地域では、医療予算が逼迫していることが多く、患者の自己負担額が法外に高額になる場合があります。将来的にはジェネリック医薬品が利用可能になることでコスト削減につながる可能性はありますが、初期の高額な価格は、特に長期治療を必要とする患者にとって、ダパグリフロジンへのアクセスを依然として制限しています。この経済的負担は、医療提供者や保険会社にも及んでおり、これらの企業はダパグリフロジンを処方箋医薬品リストや保険適用プランに含めることを躊躇する可能性があり、それがダパグリフロジンの普及をさらに阻害しています。このように、高額な価格は、特に医療サービスが行き届いていない地域において、ダパグリフロジンの採用と市場浸透の課題となっています。    

• 副作用と安全性の懸念

副作用と安全性への懸念は、世界のダパグリフロジン市場における重要な課題であり、その広範な使用を制限する可能性があります。ダパグリフロジンは糖尿病、心不全、慢性腎臓病の治療に有効であるにもかかわらず、尿路感染症、性器感染症、脱水、糖尿病性ケトアシドーシスのリスク増加などの副作用を引き起こす可能性があります。さらに、腎機能への影響も懸念されており、特に既存の腎疾患を持つ患者においては、患者の安全を確保するために継続的なモニタリングが必要です。これらの安全性の問題は、医療提供者がダパグリフロジンの処方を躊躇させる原因となり、特に複雑な併存疾患を持つ患者やこれらの副作用のリスクが高い患者に対しては、継続的なモニタリングの必要性が医療費の増加につながる可能性があり、患者管理を複雑化し、治療へのアドヒアランスを低下させる可能性があります。ダパグリフロジンの治療効果は大きいものの、多様な患者集団におけるダパグリフロジンの受容と使用を向上させるためには、これらの安全性への懸念に対処することが不可欠です。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

ダパグリフロジン市場の範囲

市場は、適応症、用量、用途、年齢層、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

表示

• 2型糖尿病
• 心不全（HFrEF）
• 慢性腎臓病（CKD）

投与量強度

• 5mg
• 10mg

応用

• 単剤療法
• 併用療法

年齢層

• アダルト
• 老年病

エンドユーザー

• 病院
• 専門クリニック
• 在宅ケア設定

流通チャネル

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

ダパグリフロジン市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、適応症、投与量、用途、年齢層、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、糖尿病、心不全、慢性腎臓病の有病率の高さから、効果的な治療選択肢への需要が著しく高まっており、市場を牽引すると予想されています。高度な医療インフラと有利な償還ポリシーは、ダパグリフロジンへの患者アクセスをさらに向上させ、これらの相互に関連する疾患の管理における優先治療薬としての採用を後押ししています。

アジア太平洋地域は、糖尿病の有病率の上昇により、特にインドや中国などの急速に都市化が進む国々でライフスタイル関連の健康問題が増加していることから、最も急速に成長すると予想されています。新興市場における医療アクセスの向上と医療費の増加は、ダパグリフロジンなどの先進的な治療薬の導入を促進し、効果的な糖尿病および心血管ケアへの高まるニーズに対応しています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

ダパグリフロジンの市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

ダパグリフロジンの市場リーダーは以下です。

• アストラゼネカ（英国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• ファイザー社（米国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• マイランN.V.（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• トレント・ファーマシューティカルズ社（インド）
• ザイダスライフサイエンス株式会社（インド）
• シプラ・リミテッド（インド）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC（英国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ルパン・リミテッド（インド）
• サノフィ（フランス）
• オーロビンドファーマ株式会社（インド）
• アボット（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）

ダパグリフロジン市場の最新動向

• 2024年12月、Torrent Pharmaceuticalsは、ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH（BI）から3つの糖尿病治療薬ブランドを買収する契約を発表しました。この買収により、Torrentは糖尿病ケア市場におけるポートフォリオを強化し、治療薬の提供範囲を拡大し、急成長を遂げる世界市場における事業展開を拡大することが可能になります。
• アダルボは、2024年11月に、DCPプロセスによるダパグリフロジンフィルムコーティング錠の欧州における早期承認を取得しました。これは、標準的な210日間の承認期間を前倒し、発売初日からの販売開始を可能にします。この早期承認により、同社は競争優位性を獲得し、市場参入を加速させ、欧州市場における地位を強化することができます。
• 2024年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、10歳以上の2型糖尿病（T2D）の小児患者の血糖コントロール改善を適応症として、フォシーガ（ダパグリフロジン）を承認しました。この承認により、フォシーガの市場ポテンシャルが拡大し、より若年層の患者層をターゲットにすることで、成長を続ける小児糖尿病治療市場における地位を強化することができます。
• 2021年5月、サン・ファーマは、インドにおけるダパグリフロジン（Oxra、Oxramet、Oxraduoのブランド名で販売）の商標権をアストラゼネカ・ファーマの親会社から取得したと発表しました。この買収により、サン・ファーマの糖尿病ポートフォリオが強化され、インドにおける市場プレゼンスが拡大します。

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