世界の皮膚科用小分子API市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

皮膚科用低分子API市場分析

皮膚科領域における低分子API市場は、ニキビ、乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎といった皮膚疾患の増加に牽引され、着実な成長を遂げています。皮膚の健康に対する意識の高まりと、より手頃な価格の治療選択肢への需要が相まって、市場の成長を牽引しています。特に炎症経路を標的とする低分子医薬品は、生物学的製剤に比べて費用対効果が高く、使用が容易なことから、採用が拡大しています。

市場を牽引する主な要因は、特にニキビや乾癬といった症状において、全身治療よりも局所低分子治療への関心が高まっていることです。レチノイドであるトレチノインや局所コルチコステロイドといった局所薬は、その有効性と比較的低コストのため、軽度から中等度の皮膚疾患の治療において依然として主流となっています。さらに、アトピー性皮膚炎や乾癬に対するJAK阻害剤など、特定の分子経路を標的とする新規低分子化合物の開発が、新たな成長機会を生み出しています。個々の皮膚状態や遺伝子プロファイルに合わせて治療を行う個別化医療への移行が進むにつれ、皮膚科領域における低分子APIの需要がさらに高まり、有望な市場展望が期待されます。

皮膚科用低分子API市場規模

世界の皮膚科用低分子API市場規模は、2024年に36億4,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に7.00%のCAGRで成長し、2032年には62億6,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

皮膚科用低分子API市場動向

「慢性皮膚疾患の有病率の上昇」

皮膚科領域における低分子API市場の成長の主な理由は、ニキビ、乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎といった慢性皮膚疾患の罹患率の上昇と、より効果的で手頃な価格の治療法を求める患者の需要の高まりです。これらの疾患が世界中で蔓延するにつれ、症状を管理し生活の質を向上させる局所療法と全身療法の両方に対するニーズが高まっています。

低分子医薬品は、その費用対効果、入手しやすさ、そして実証済みの有効性から、特に軽度から中等度の皮膚疾患の治療において注目を集めています。例えば、トレチノインやコルチコステロイドなどの局所用レチノイドは、ニキビや乾癬の第一選択薬であり、生物学的製剤に比べて低コストで、患者に的を絞った緩和を提供します。さらに、炎症性皮膚疾患に対するJAK阻害剤など、より新しく高度な低分子医薬品の開発により、利用可能な治療選択肢が拡大し、市場の成長を加速させています。また、個別化皮膚科治療への移行も需要を押し上げており、患者一人ひとりに合わせた治療への需要が高まっています。

レポートの範囲と皮膚科低分子API市場のセグメンテーション         

皮膚科用低分子API市場の定義

皮膚科用低分子APIとは、皮膚疾患の治療のために特別に開発された低分子である医薬品有効成分（API）を指します。これらの分子は、通常、体内の特定の生物学的標的と相互作用し、皮膚疾患や皮膚症状を治療する低分子量化合物です。

皮膚科用低分子API市場の動向

ドライバー

• 薬物送達システムの進歩

徐放性製剤、経皮吸収型システム、ナノドラッグデリバリー技術といった薬物送達システムの技術革新は、低分子医薬品の有効性とバイオアベイラビリティを大幅に向上させました。これらの革新は、患者の服薬コンプライアンスを向上させるだけでなく、特に慢性皮膚疾患の治療成績を最適化します。例えば、ニキビや老化の兆候に広く使用されているトレチノイン（レチンA）は、炎症を最小限に抑えながら治療効果を高める徐放性製剤として利用可能になりました。徐放技術は、薬剤の制御放出を可能にすることで、長期間にわたって一貫した治療効果をもたらし、患者の長期的な転帰を向上させます。これらの薬物送達システムの進歩は、皮膚科低分子API市場の成長を牽引する大きな要因となっています。

• 低分子医薬品の費用対効果

低分子医薬品は一般的に生物学的製剤よりも費用対効果が高く、特に新興市場において、患者と医療制度の両方にとって好ましい選択肢となっています。手頃な価格であることから、必須治療へのアクセスが改善され、医療予算が限られている国では市場の成長を牽引しています。例えば、インドやブラジルなどの地域では、ヒドロコルチゾンやベタメタゾンなどの局所コルチコステロイドが、主に抗TNF薬などの生物学的製剤に比べてコストが低いことから、湿疹、ニキビ、乾癬などの症状の治療に広く処方され続けています。この費用対効果の高さは、特に発展途上地域において、より幅広い患者のアクセスと採用を可能にし、市場の拡大を促進するため、皮膚科低分子API市場の成長を促進する重要な原動力となっています。

機会

• 皮膚疾患の増加

ニキビ、湿疹、乾癬、酒さなどの一般的な皮膚疾患の増加が、低分子治療薬の需要を牽引しています。世界中の人々がこれらの慢性的な皮膚疾患に対するより効果的で長期的な解決策を求めているため、皮膚科における低分子APIの需要は高まり続けています。例えば、尋常性ざ瘡は世界人口の9.4%に影響を及ぼすと推定されており（出典：2019年の世界疾病負担調査）、相当な患者数となっています。トレチノインや過酸化ベンゾイルなどの治療薬に対する需要の高まりは、皮膚科における低分子医薬品の明確な市場機会を浮き彫りにしています。世界中で皮膚疾患の負担が増大する中、皮膚科低分子API市場は大幅な拡大が見込まれており、製薬会社が大規模で多様な患者層に効果的なソリューションを開発・提供するための多くの機会を生み出しています。

• 医薬品製剤の革新

徐放性製剤、ナノドラッグデリバリーシステム、経皮パッチといった薬物送達技術の進歩は、皮膚科領域における低分子医薬品の新たな機会を生み出しています。これらの革新は、治療効果の向上、患者の服薬コンプライアンスの改善、副作用の最小化を実現します。例えば、ニキビ治療に広く使用されている低分子医薬品であるトレチノイン（レチンA）は、現在、治療効果を高めながら皮膚への刺激を軽減する徐放性製剤として提供されています。これらの改良は、より効率的で患者に優しく、より低刺激な治療への高まる需要に合致しています。薬物送達技術の進化に伴い、皮膚科低分子API市場は恩恵を受ける態勢にあり、製薬会社にとって、より便利で効果的かつ安全な治療を求める患者のニーズに応える新たな機会を提供します。

制約/課題

• 規制と承認の課題

皮膚科用低分子API市場は、特に新規製剤や適応症において、製品承認を遅らせる可能性のある規制上のハードルに直面しています。FDAやEMAなどの規制当局は、臨床試験、有効性、安全性、製造基準に関して厳格な要件を課しており、開発期間の延長やコストの増大につながる可能性があります。例えば、外用薬の承認取得には、ニキビ、乾癬、湿疹といった特定の皮膚疾患の治療における有効性を示すための広範な臨床データが必要となる場合があります。例えば、ニキビ治療に広く使用されている外用薬である過酸化ベンゾイルは、当初は厳格な承認プロセスの対象となっていました。そのため、規制の複雑さは市場にとって大きな制約となっています。

• 生物学的療法との競争

皮膚科領域の低分子API市場は、中等度から重度の乾癬やアトピー性皮膚炎など、重度または治療抵抗性の症状に優れた有効性を示す生物学的製剤との厳しい競争に直面しています。TNF阻害剤やモノクローナル抗体などの生物学的療法は、より標的を絞った強力な効果を提供することが多いため、コストが高いにもかかわらず、複雑な皮膚疾患の治療に好まれる選択肢となっています。例えば、モノクローナル抗体のデュピルマブ（デュピクセント）は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の治療に優れた有効性が実証されており、慢性疾患の管理における長期的なメリットから、低分子治療薬よりも多く使用されています。副作用の少ない標的治療を提供する生物学的療法への需要の高まりは、皮膚科領域の低分子API市場にとって大きな課題となっています。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

皮膚科用低分子API市場の範囲

市場は、薬物の種類、用途、投与経路、流通チャネル、最終用途に基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

薬物クラス

• 抗感染薬
• コルチコステロイド
• ニキビ対策
• カルシニューリン阻害剤
• レチノイド
• その他

応用

• ニキビ
• 乾癬
• アトピー性皮膚炎
• その他

投与経路

• オーラル
• 非経口
• トピック

流通チャネル

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

最終用途

• 病院
• 皮膚科クリニック
• その他

皮膚科用低分子API市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、薬物クラス、用途、投与経路、流通チャネル、および最終用途別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、デンマーク、スウェーデン、ノルウェー、その他のヨーロッパ、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、タイ、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、クウェート、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、医療費の増加、皮膚疾患への意識の高まり、そして大手皮膚科製薬企業の堅調な存在感といった要因に牽引され、依然として大きな市場シェアを維持すると予想されています。皮膚疾患の発症率の増加は、この地域の市場成長を牽引する重要な要因です。例えば、2023年3月に発表された世界アレルギー機構ジャーナルの報告書では、米国におけるアトピー性皮膚炎の有病率は4.9%から10.2%の範囲にあると指摘されています。この皮膚疾患の有病率の高さは、米国における皮膚科治療薬の需要を大きく押し上げると予想されます。

アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も高い成長率を達成すると予測されています。この地域は、皮膚疾患の罹患率の増加、人口の高齢化、医療費の高騰といった要因を背景に、皮膚科業界にとって重要な商業拠点として台頭しています。さらに、様々な政府の取り組みや協力により、皮膚科疾患への関心を高めるための積極的な取り組みが行われており、この地域の市場ポテンシャルの成長に貢献しています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

皮膚科用低分子API市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している皮膚科用小分子 API のマーケットリーダーは次のとおりです。

• アボット（米国）
• アッヴィ社（米国）
• アムジェン社（米国）
• アルクティス・バイオセラピューティクス社（米国）
• BIOCAD HK Ltd（中国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• カンフィット（イスラエル）
• CELLTRION INC.（韓国）
• コヒーラス・バイオサイエンス（米国）
• ダームバイオント社（米国）
• ガレクチン・セラピューティクス社（米国）
• ガルデルマ（スイス）
• ILTOO Pharma（フランス）
• GSK plc.（英国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• LEO Pharma A/S（デンマーク）
• ファイザー社（米国）
• ロイヴァント・サイエンシズ社（英国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• ビアトリス社（米国）

皮膚科用低分子API市場の最新動向

• 2024年10月、LEO Pharmaは2024年最初の9ヶ月間の財務ハイライトを発表しました。同社は為替レート変動の影響を除いたベースで11%の売上高成長を達成しました。皮膚科ポートフォリオの売上高は13%増加しました。また、欧州委員会による中等度から重度の慢性手湿疹（CHE）の成人患者に対するAnzupgo（デルゴシチニブ）クリームの承認など、世界各地でいくつかの重要な出来事がありました。
• 2024年10月、オルガノンはロイヴァントからダーマヴァント・サイエンシズ社を買収したことを発表しました。ダーマヴァントは、免疫皮膚科における革新的な治療ソリューションの開発と商業化に注力する企業です。買収には、軽度、中等度、重度の尋常性乾癬の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた、新規の非生物学的・非ステロイド性外用薬であるVTAMA（タピナロフ）クリーム1%の取得も含まれています。
• 2024年8月、DermBiont社は、基底細胞がん（BCC）の治療を目的とした、現在進行中のオープンラベル多施設共同第2a相試験から、良好な初期データを発表しました。試験結果によると、SM-020 1%ゲルを1日2回（BID）、28日間投与した病変において、主要評価項目は6週目における最大腫瘍径のベースラインからの変化率に基づきました。その結果、SM-020 1%ゲルの塗布に対して、迅速（治療開始後数日以内に）かつ強力な臨床反応が示され、SM-020の疾患修飾能が明確に示されました。
• ジョンソン・エンド・ジョンソンは2024年5月、 免疫関連疾患に対する二重特異性抗体を専門とする非上場バイオテクノロジー企業であるプロテオロジックス社を、現金8億5,000万ドルで買収することで正式合意に達したと発表しました。この買収には追加のマイルストーンペイメントも含まれる可能性があります。プロテオロジックスのパイプラインには、IL-13とTSLPを標的とする二重特異性抗体PX128が含まれており、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）および中等度から重度の喘息の治療薬として、フェーズ1開発に入る予定です。
• 2024年3月、アムジェン社は、中等症から重症の尋常性乾癬を有する6歳から17歳の小児および青年を対象としたオテズラ（アプレミラスト）の使用を検討する第3相試験SPROUTの52週間の新たな結果を発表しました。オテズラの継続使用により、患者の乾癬の重症度と皮膚症状は最大1年間にわたり持続的に改善しました。

SKU-73345