世界の線維筋痛症候群市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

線維筋痛症市場規模

• 世界の線維筋痛症候群市場規模は2024年に38億4000万米ドルと評価され、予測期間中に6.25％のCAGRで成長し、2032年までに62億3000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、線維筋痛症の罹患率の増加と慢性疼痛疾患に対する意識の高まり、そして診断方法と治療法の進歩によって主に推進されています。
• さらに、新薬開発への投資の増加、神経調節薬や抗うつ薬の研究拡大、そして効果的で長期的な疼痛管理ソリューションに対する患者の嗜好の高まりが、市場拡大を後押ししています。これらの要因が相まって革新的な治療選択肢の導入を加速させ、業界の成長を大きく促進しています。

線維筋痛症候群市場分析

• 線維筋痛症候群は、広範囲の筋骨格痛、疲労、睡眠障害を特徴とする慢性疾患であり、疾患に対する認識の高まりと治療戦略の進化により、疼痛管理と神経学的研究の主要な焦点領域として浮上しています。
• 市場の成長は、線維筋痛症の罹患率の上昇、慢性疼痛症候群の臨床的認知度の高まり、患者の生活の質の向上を目的とした薬理学的介入の継続的な進歩によって主に推進されています。
• 北米は、堅牢な医療インフラ、有利な償還ポリシー、デュロキセチンやプレガバリンなどのFDA承認薬を提供する主要企業の存在に支えられ、2024年には41.5%という最大の収益シェアで線維筋痛症候群市場を支配しました。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの増加、疼痛管理の意識の高まり、線維筋痛薬の流通ネットワークの拡大により、予測期間中に最も急速な成長を記録すると予測されています。
• 抗うつ薬セグメントは、2024年に44.6％の市場シェアで線維筋痛症候群市場を支配しました。これは、痛みの知覚を軽減し、睡眠の質を改善する効果が実証されているためであり、線維筋痛症の管理における主要な治療選択肢として位置付けられています。

レポートの範囲と線維筋痛症候群市場のセグメンテーション     

線維筋痛症の市場動向

デジタル治療と遠隔モニタリングソリューションの統合

• 世界の線維筋痛症候群市場における重要かつ加速的な傾向として、患者管理と治療の個別化を強化するために、デジタル治療、ウェアラブル技術、遠隔モニタリングツールの統合が進んでいることが挙げられます。
  • 例えば、Kaia HealthやSwing Therapeuticsなどのプラットフォームは、モバイルベースの認知行動療法（CBT）と症状追跡を活用し、線維筋痛症患者に非薬物療法による治療オプションを提供しています。同様に、ウェアラブルデバイスは睡眠の質、身体活動、疼痛の強度をモニタリングするために使用されており、医師はより正確に介入を調整することができます。
• AIを活用した健康アプリケーションは、患者データを継続的に分析し、症状の変動を検知して投薬スケジュールを最適化することを可能にします。例えば、デジタルプラットフォームはAI主導の洞察を統合し、症状の悪化の早期兆候を特定し、適切な行動や治療法の推奨をタイムリーに提供することで、全体的な疾患管理を改善しています。さらに、こうしたテクノロジーは患者に自己管理ツールを提供し、痛み、睡眠、気分のパターンを効果的に追跡・管理することを可能にします。
• デジタルヘルス技術と臨床ケアのシームレスな統合により、データに基づく意思決定と患者中心の管理が促進され、線維筋痛症ケアへの包括的なアプローチが促進されます。患者は単一の接続インターフェースを通じて、服薬アドヒアランスを調整し、症状を追跡し、医療提供者とコミュニケーションをとることができるため、統合的で迅速なケアエコシステムを構築できます。
• デジタル技術を活用した患者中心の管理へのこの傾向は、線維筋痛症の治療パラダイムを根本的に変革しつつあります。その結果、Swing Therapeuticsなどの企業は、行動介入と症状追跡を通じて薬物療法を補完することを目的とした、FDA承認のデジタル治療薬を開発しています。
• 患者と臨床医がパーソナライズされた非侵襲的かつ継続的なケアの選択肢を求めるにつれ、慢性疼痛管理のためのエビデンスに基づくデジタルヘルスソリューションの需要は、世界中の医療システムで急速に高まっています。

線維筋痛症候群の市場動向

ドライバ

疾患に対する意識の高まりと多様な治療法の進歩

• 線維筋痛症が慢性疼痛疾患であるという世界的な認識の高まりと、多角的治療法の継続的な進歩が相まって、この市場における需要拡大の大きな原動力となっています。
  • 例えば、2024年3月、トニックス・ファーマシューティカルズは、線維筋痛症関連の痛みと睡眠障害を標的としたシクロベンザプリンの新規舌下製剤であるTNX-102 SLの開発の進捗を発表し、治療パイプラインにおけるイノベーションの拡大を示唆しました。
• 医療従事者が薬物療法と理学療法、心理療法、ライフスタイルの修正を組み合わせた多分野にわたる管理戦略を採用するにつれて、線維筋痛症の治療はより包括的かつ効果的になっている。
• さらに、早期診断と患者教育への重点が高まり、政府と臨床の支援的な取り組みと相まって、診断率が向上し、先進的な治療へのアクセスが改善されています。
• デジタルトラッキングと症状モニタリングツールを活用した患者個別ケアへの移行は、積極的な疾患管理とより良い治療成果を促進しています。さらに、神経生物学的メカニズムに関する臨床研究の拡大は、創薬と標的治療開発の新たな機会を生み出しています。
• 製薬イノベーター、ヘルスケアプロバイダー、デジタルヘルスプラットフォーム間の連携の拡大により、統合治療エコシステムの採用が促進され、世界の線維筋痛症候群市場全体の成長軌道が強化されています。

抑制/挑戦

限られた治療選択肢と診断の複雑さ

• 決定的な診断検査の欠如と、FDA承認の線維筋痛症治療薬の数が限られていることが、市場拡大の大きな課題となっています。症状の主観的な性質は、しばしば診断不足や誤診につながり、適切な治療介入の遅れにつながります。
  • 例えば、線維筋痛症の病態生理学の理解が進んでいるにもかかわらず、医療従事者が重複する慢性疼痛や自己免疫疾患との区別に苦労しているため、多くの患者が診断の長期遅延を経験し続けています。
• これらの課題に対処するには、診断バイオマーカーの改善、臨床医の教育の強化、そして標準化された診断ツールの臨床現場への統合が不可欠です。ファイザーやイーライリリーといった企業は、新たな治療標的の特定と次世代治療選択肢の開発に向けた継続的な研究開発活動を重視しています。さらに、長期的な症状管理に伴う高額な治療費は、特に医療保険制度が限られている地域では、患者にとって依然として大きな負担となっています。
• 新しい薬理学的およびデジタル治療モダリティが登場している一方で、患者の反応のばらつきが均一な臨床的成功を妨げ続け、治療結果と遵守率に不確実性を生み出している。
• バイオマーカー主導の診断、患者中心のケアフレームワーク、臨床教育イニシアチブの拡大を通じてこれらの課題を克服することは、疾患管理の改善と持続可能な市場成長の促進に不可欠です。

線維筋痛症候群の市場範囲

市場は、薬物の種類と流通チャネルに基づいて細分化されています。

• 薬物クラス別

薬物クラスに基づいて、線維筋痛症候群市場は抗うつ薬、抗けいれん薬、筋弛緩薬、鎮痛薬に分類されます。抗うつ薬セグメントは、線維筋痛に伴う疼痛緩和、睡眠の質の改善、うつ症状の軽減における臨床効果が実証されているため、2024年には44.6%という最大の市場収益シェアで線維筋痛症候群市場を席巻しました。デュロキセチン（シンバルタ）やアミトリプチリンなどの抗うつ薬は、疼痛知覚に重要な役割を果たすセロトニンやノルアドレナリンなどの神経伝達物質を調節する能力があるため、広く処方されています。医療専門家は、線維筋痛症の心理的症状と身体的症状の両方に対処するため、抗うつ薬を第一選択薬として好んで使用します。このセグメントは、強力な規制当局の承認、確立された安全性プロファイル、主要な治療ガイドラインへの組み込みなどの恩恵も受けています。さらに、新規セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）および選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）の研究が進行中であり、治療選択肢は拡大し続けています。線維筋痛症の神経化学的基盤に対する認識の高まりは、抗うつ薬が世界的に治療の主流としての地位をさらに強化するものです。

抗てんかん薬セグメントは、線維筋痛症患者の神経障害性疼痛の管理と睡眠障害の改善を目的とした採用の増加により、2025年から2032年にかけて7.8%という最も高い成長率を記録すると予想されています。プレガバリン（リリカ）やガバペンチン（ニューロンチン）などの薬剤は、異常なニューロン興奮性を抑制し、持続的な疼痛緩和と生活の質の向上をもたらすことが臨床的に証明されています。このセグメントの急速な拡大は、線維筋痛症を適応症とする数少ないFDA承認薬の一つであるプレガバリンの優れた実績に支えられています。医師による抗てんかん薬への関心が高まっているのは、線維筋痛症患者によくみられる併存疾患である疼痛と不安の両方を管理するという二重のメリットがあるためです。さらに、次世代神経調節薬と併用療法に関する継続的な研究により、臨床応用の拡大が期待されています。 CNSを標的とした医薬品開発と患者中心の治療アプローチへの注目が高まるにつれ、先進国市場と新興国市場全体で抗てんかん薬の需要がさらに高まっています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、線維筋痛症候群市場は、病院薬局、ドラッグストア、小売薬局、およびオンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、病院を拠点とする環境で正式な診断と治療を受ける患者数の増加に支えられ、2024年には線維筋痛症候群市場を39.8％の市場シェアで支配しました。病院薬局は、特に抗うつ薬や抗けいれん薬などの処方薬の調剤において重要な役割を果たしており、これらの薬は慎重な投与量管理と専門家の監督が必要です。病院内には学際的なペインクリニックが多数存在し、統合ケアと安定した薬剤供給を促進しています。さらに、このセグメントは、重度の慢性疼痛管理のための入院率の上昇と、専門医の診察を受けやすくすることから恩恵を受けています。病院ネットワーク内でブランド薬とジェネリック医薬品を利用できることで、治療の継続性が確保され、患者の服薬遵守がサポートされます。さらに、病院薬局は、新しく承認された線維筋痛症治療薬の主な流通拠点として機能することが多く、市場での優位性をさらに強化しています。

オンライン薬局セグメントは、ヘルスケア分野におけるeコマースの普及と慢性疼痛薬の宅配利用の増加を背景に、2025年から2032年にかけて8.2%という最も高い成長率を記録すると予想されています。線維筋痛症の患者は移動に制限があることが多いため、オンライン薬局は定期的な処方箋の補充に便利で利用しやすい選択肢となっています。ヘルスケアのデジタル化と遠隔診療プラットフォームの拡大により、認証済みのオンラインチャネルを通じて線維筋痛症治療薬へのアクセスがさらに向上しています。さらに、割引、自動補充オプション、そして目立たない配送サービスが利用できることから、より多くの患者がオンライン購入に移行しています。米国、英国、インドなどの主要市場におけるeファーマシー事業を支援する規制の整備も、セグメントの成長を加速させています。デジタルヘルスケアプラットフォームへの認知度と信頼が高まるにつれ、オンライン薬局は線維筋痛症治療薬の重要な流通チャネルとして世界的に台頭すると予想されます。

線維筋痛症候群市場の地域分析

• 北米は、堅牢な医療インフラ、有利な償還ポリシー、デュロキセチンやプレガバリンなどのFDA承認薬を提供する主要企業の存在に支えられ、2024年には41.5%という最大の収益シェアで線維筋痛症候群市場を支配しました。
• この地域の患者は、専門医療施設への容易なアクセス、FDA承認薬の入手可能性、線維筋痛症の管理のための新しい治療法の開発に焦点を当てた活発な研究プログラムの恩恵を受けています。
• この強力な市場プレゼンスは、有利な償還政策、高い医療費支出、患者中心の治療アプローチへの重点の高まりによってさらに強化され、北米は線維筋痛症のケアと治療革新の主要な拠点としての地位を確立しています。

米国線維筋痛症市場の洞察

米国の線維筋痛症候群市場は、慢性疼痛の有病率の高さと、線維筋痛症が明確な臨床疾患として広く認知されていることに牽引され、2024年には北米で最大の収益シェア82%を獲得しました。米国は、高度な医療施設へのアクセスの良さ、確立された診断プロトコル、そしてデュロキセチンやプレガバリンといったFDA承認の治療法が利用可能であることから恩恵を受けています。新たな治療標的に焦点を当てた臨床試験の増加と、多分野にわたる管理アプローチの採用が相まって、市場拡大を牽引し続けています。さらに、慢性疼痛管理のためのデジタル治療および遠隔医療プラットフォームへの投資の増加は、米国全土における患者エンゲージメントと治療へのアクセスをさらに向上させています。

欧州線維筋痛症候群市場の洞察

欧州の線維筋痛症候群市場は、慢性疼痛管理への意識の高まりと、医療制度全体における線維筋痛症の臨床的認知度の高まりに支えられ、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。この地域では、慢性疾患患者の生活の質の向上に重点が置かれており、堅牢な償還制度と相まって、承認済みの薬物療法および非薬物療法の導入が促進されています。さらに、学術機関と製薬企業による共同研究の取り組みが、医薬品開発を加速させています。疼痛管理プログラムの公的医療への統合の進展と、それを支える国の保健政策は、地域全体の市場成長を引き続き支えています。

英国線維筋痛症候群市場の洞察

英国の線維筋痛症候群市場は、臨床的認知度の向上と専門的な疼痛管理センターへのアクセス拡大に牽引され、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。女性や高齢者層における線維筋痛症の有病率の増加により、効果的な治療法と診断サービスへの需要が高まっています。さらに、国民保健サービス（NHS）は、薬物療法、理学療法、心理的介入を組み合わせた集学的治療プログラムをますます重視しています。英国が患者教育と早期診断に重点を置いていることも、市場シェアの拡大に寄与しています。

ドイツ線維筋痛症市場の洞察

ドイツの線維筋痛症候群市場は、高度な医療インフラと慢性疼痛のメカニズムに関する研究への投資増加に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは医療技術と薬理学におけるイノベーションに注力しており、エビデンスに基づいた線維筋痛症治療の導入を促進しています。さらに、支援的な健康保険制度と患者支援の取り組みにより、診断と治療へのアクセスが向上しています。理学療法や認知行動療法などの統合医療アプローチの普及も、ホリスティックな疼痛管理ソリューションを重視するドイツの姿勢と合致しています。

アジア太平洋地域の線維筋痛症市場の洞察

アジア太平洋地域の線維筋痛症候群市場は、2025年から2032年の予測期間中、疾患意識の高まり、医療インフラの改善、そして中国、日本、インドなどの国々における患者数の増加を背景に、24%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。医療費の増加と、線維筋痛症治療薬のブランド薬およびジェネリック薬の入手しやすさの向上により、治療へのアクセスが拡大しています。さらに、政府主導の保健政策や患者モニタリングのためのデジタルプラットフォームの導入も市場浸透を後押ししています。製薬会社が提携や臨床試験を通じてアジア太平洋地域におけるプレゼンスを高めていくにつれ、この地域は世界の線維筋痛症市場の主要な成長ドライバーとなることが期待されています。

日本線維筋痛症市場に関する洞察

日本の線維筋痛症候群市場は、高齢化と疼痛および神経疾患管理への強い関心により、成長を加速させています。日本の医療提供者は、高い診断精度と患者の服薬遵守に支えられ、抗うつ薬と抗けいれん薬を標準治療としてますます多く利用しています。遠隔医療と遠隔診療システムの統合により、線維筋痛症患者への継続的なケアと症状の追跡が可能になっています。さらに、日本における中枢神経系の先端研究と精密医療への投資は、治療の革新を促進し、市場の着実な成長に貢献しています。

インド線維筋痛症候群市場の洞察

インドの線維筋痛症候群市場は、慢性疼痛疾患への意識の高まりと、手頃な価格の医療へのアクセス拡大により、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。都市化の進展と中流階級人口の増加は、診断と治療の選択肢の改善に対する需要を高めています。製薬会社は、インドの大規模な患者基盤に対応するため、費用対効果の高いジェネリック医薬品を導入し、流通ネットワークを拡大しています。さらに、政府主導のデジタルヘルスイニシアチブと遠隔診療プラットフォームは、アウトリーチと早期発見の改善に役立っています。公立病院と民間製薬会社の連携強化は、同国の線維筋痛症ケアのエコシステムをさらに強化しています。

線維筋痛症の市場シェア

線維筋痛症候群業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって主導されています。

• ファイザー社（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• アッヴィ社（米国）
• アステラス製薬株式会社（日本）
• ノバルティスAG（スイス）
• バイエルAG（ドイツ）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• サノフィ（フランス）
• GSK plc.（英国）
• スウィング・セラピューティクス社（米国）
• Aptinyx Inc.（米国）
• ニューラックスファーム（ドイツ）
• サイロファーマ社（米国）
• ドッグウッド・セラピューティクス社（米国）
• アビスコ・セラピューティクス（中国）
• 第一三共株式会社（日本）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）

世界の線維筋痛症候群市場における最近の動向は何ですか?

• 2025年7月、Scientific Reports（Nature Publishing Group）に掲載された研究では、線維筋痛症患者303名を対象に、高度な機械学習（ML）モデルを適用し、3D脊椎アライメントデータに基づく疼痛、疲労、睡眠の質の予測精度をR² = 0.97まで向上させました。この先駆的な研究は、線維筋痛症の病態生理を理解する上で、AIとバイオメカニクスの統合が重要であることを強調しています。
• 2025年3月、トニックス・ファーマシューティカルズは、FDAがTNX-102 SLの審査に諮問委員会の開催を要求しないことを発表しました。諮問委員会の開催を省略するという決定は、FDAがトニックスのデータパッケージに強い信頼を置いていることを示しており、最終承認のタイムラインを早める可能性があります。
• 2025年2月、Swing Therapeuticsは、Highmark HealthがFDA承認済みのデジタル治療プラットフォーム「Stanza」を線維筋痛症の症状管理に保険適用し始めたことで、大きな飛躍を遂げました。これは、線維筋痛症に対するデジタルヘルスソリューションが民間保険の適用を受けた最初の事例の一つです。この動きは、デジタル認知行動療法が慢性疼痛および疲労に対する正当かつ保険適用可能な治療法として、医療業界においてますます認知されていることを反映しています。
• 2024年12月、トニックス・ファーマシューティカルズは、米国FDAが線維筋痛症治療薬TNX-102 SL（シクロベンザプリン塩酸塩舌下錠）の新薬承認申請（NDA）を受理したと発表しました。これはトニックスにとって重要な規制上のマイルストーンであり、TNX-102 SLは10年以上ぶりとなる線維筋痛症の新たな薬理学的治療薬候補の一つとなります。
• 2024年7月、Swing Therapeutics社のStanzaの臨床試験において、線維筋痛症患者の痛み、疲労、および機能的転帰において統計的に有意な改善が示されました。この結果は、薬理学的副作用なしに患者の生活の質を向上させるデジタルセラピューティクスの有効性を実証しました。

SKU-63585