世界の融合タンパク質市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

融合タンパク質市場規模

• 世界の融合タンパク質市場規模は2025年に368億米ドルと評価され、予測期間中に8.95％のCAGRで成長し、2033年までに730.5億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、バイオ医薬品の採用の増加と遺伝子工学技術の進歩によって主に推進されており、標的治療と強化された生物製剤の開発を可能にしています。
• さらに、治療用タンパク質の研究開発活動の増加と個別化医療への需要の高まりにより、融合タンパク質は現代の医薬品開発における重要な要素として位置付けられています。これらの要因が融合し、融合タンパク質ソリューションの採用が加速し、業界の成長を大幅に促進しています。

融合タンパク質市場分析

• 2つ以上の異なるタンパク質配列を組み合わせて設計された融合タンパク質は、その特異性の向上、有効性の改善、および複数の疾患経路を同時に標的とする能力により、現代のバイオ医薬品および治療用途においてますます重要な構成要素となっている。
• 融合タンパク質の需要の高まりは、主に慢性疾患の増加、生物製剤の採用の増加、個別化医療と標的治療への注目の高まりによって促進されている。
• 北米は、2025年に42.5%という最大の収益シェアで融合タンパク質市場を支配し、先進的なバイオテクノロジーインフラ、高い研究開発投資、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴としており、米国は革新的な融合タンパク質治療薬の臨床試験と商業化をリードしています。
• アジア太平洋地域は、バイオテクノロジー研究の拡大、医療費の増加、新興国における先進的治療法の採用の増加により、予測期間中に融合タンパク質市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 免疫グロブリン（Ig）融合タンパク質セグメントは、キメラタンパク質医薬品および生物製剤における広範な使用と、治療用タンパク質工学の継続的な進歩により、2025年には融合タンパク質市場を44.3％の市場シェアで支配しました。

レポートの範囲と融合タンパク質市場のセグメンテーション      

融合タンパク質市場の動向

標的治療とタンパク質工学の進歩

• 世界の融合タンパク質市場における重要かつ加速的な傾向として、強化された標的能力と改善された薬物動態プロファイルを備えた次世代融合タンパク質の開発が増加しており、複雑な疾患に対するより効果的な治療が可能となっている。
  • 例えば、バイオジェンの実験的融合タンパク質候補は、モノクローナル抗体とサイトカインを組み合わせて免疫反応を強化し、腫瘍治療におけるオフターゲット効果を最小限に抑えます。
• 部位特異的結合やモジュール融合設計などのタンパク質工学技術の革新により、研究者は融合タンパク質の安定性、半減期、有効性を最適化し、高まる精密治療の需要を満たすことができる。
• ナノ粒子キャリアや徐放性製剤などの高度な送達システムと融合タンパク質を統合することで、複数の疾患領域にわたる治療の可能性がさらに拡大しています。
• より洗練された、多機能で標的を絞った融合タンパク質療法へのこの傾向は、医薬品開発パイプラインを根本的に再形成し、アムジェンやロシュなどの企業が融合タンパク質の研究開発に多額の投資を行うことを促している。
• 関係者が治療ソリューションにおける有効性、特異性、免疫原性の低減をますます重視するにつれ、人工融合タンパク質の採用はバイオ医薬品と臨床研究の両分野で急速に増加している。
• バイオテクノロジーの新興企業と既存の製薬会社との連携が拡大し、革新的な融合タンパク質候補の開発と商業化が加速し、市場競争力が高まっている。
• 融合タンパク質設計におけるAIと計算モデリングの利用の増加により、分子特性が最適化され、開発期間が短縮され、高度にカスタマイズされた治療薬の作成が可能になっています。

融合タンパク質市場の動向

ドライバ

慢性疾患の蔓延と生物学的製剤の需要

• 慢性疾患や希少疾患の発生率の増加と生物製剤の採用の増加は、融合タンパク質治療薬の需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、ファイザーは2025年3月に、患者の転帰を改善することを目指して、新規融合タンパク質候補を用いて自己免疫疾患および腫瘍学の適応症をターゲットとした生物学的製剤パイプラインの拡大を発表した。
• 医療従事者が標的の作用機序を用いたより効果的な治療法を求める中、融合タンパク質は従来の治療法に比べて特異性の向上、副作用の軽減、患者の服薬遵守の改善をもたらす。
• さらに、個別化医療と標的治療アプローチへの意識の高まりにより、融合タンパク質は現代の治療戦略の重要な構成要素として位置付けられ、新興の生物学的プラットフォームとシームレスに統合されています。
• 融合タンパク質ベースの医薬品に対するバイオ医薬品研究開発および臨床試験への投資の増加は、腫瘍学、自己免疫疾患、代謝性疾患の分野でのそれらの採用を加速させ、市場の成長をさらに促進している。
• 新興国における医療インフラの拡大と先進治療に対する政府の支援の増加は、融合タンパク質治療薬の採用と利用可能性を促進している。
• 従来の治療法よりも優れた効果と副作用の減少により先進的な生物学的製剤を好む患者が増加しており、市場の需要がさらに高まっている。

抑制/挑戦

製造の複雑さと規制上の障壁

• 融合タンパク質の生産に関わる複雑な製造プロセス（発現、精製、品質管理など）は、より広範な市場拡大にとって大きな課題となっている。
  • 例えば、生産の不一致による融合タンパク質の臨床試験の大幅な遅延により、一部の開発者は事業の急速な拡大に慎重になっている。
• 一貫したタンパク質品質を維持し、適切な折り畳みと生物活性を確保し、厳格な規制基準を遵守することは、新規参入を制限する可能性がある重要な、しかしリソース集約的なステップである。
• さらに、研究開発、特殊な製造施設、規制当局の承認に関連する高コストは、特に新興市場や小規模なバイオテクノロジー企業にとって、融合タンパク質治療薬へのアクセスを妨げる可能性がある。
• プロセスの最適化、高度なバイオプロセス技術、合理化された規制経路を通じてこれらの課題に対処することは、世界の融合タンパク質市場における長期的な成長とより広範な採用を維持するために不可欠です。
• 患者における潜在的な免疫反応や安全性の懸念により、使用が制限され、承認前に広範な臨床試験が必要となる可能性がある。
• 特定の地域では、医療提供者の間で融合タンパク質の応用に関する認識が限られているため、導入が遅れる可能性があり、対象を絞った教育およびマーケティング活動が必要となる。

融合タンパク質市場の展望

市場は製品とアプリケーションに基づいて細分化されています。

• 製品別

製品に基づいて、世界の融合タンパク質市場は、免疫グロブリン（Ig）融合タンパク質、副甲状腺ホルモン（PTH）融合タンパク質、サイトカイン組換え融合タンパク質、およびその他に分類されます。免疫グロブリン（Ig）融合タンパク質セグメントは、キメラタンパク質医薬品および生物製剤への広範な応用に牽引され、2025年には44.3％という最大の収益シェアで市場を支配しました。Ig融合タンパク質は、高い安定性、長い半減期、および腫瘍学、自己免疫疾患、感染症における強力な治療の可能性のために広く利用されています。このセグメントは、タンパク質工学および結合技術の継続的な研究開発の進歩から恩恵を受け、有効性を高め、副作用を軽減しています。製薬会社は、確立された安全性プロファイルとさまざまな送達システムとの互換性のために、Ig融合タンパク質を好みます。さらに、世界中でIg融合タンパク質治療薬の臨床試験と承認が増加していることにより、このセグメントの優位性が強化されています。個別化医療の導入が進むにつれて、このサブセグメントの需要がさらに高まり、現代のバイオ医薬品開発の基礎となっています。

副甲状腺ホルモン（PTH）融合タンパク質セグメントは、骨粗鬆症および代謝障害治療の需要増加に支えられ、2026年から2033年にかけて23.1%という最も高い成長率を記録すると予想されています。PTH融合タンパク質は骨再生とミネラル代謝を促進し、従来の治療法に比べて優れた治療成果をもたらします。このセグメントは、患者の服薬遵守と治療効果を改善する組換えタンパク質技術と標的送達システムの進歩に支えられています。特に高齢化社会における医療費の増加と骨の健康に対する意識の高まりが、先進国市場と新興国市場の両方で導入を促進しています。製薬会社は、新規PTH融合タンパク質の臨床試験に積極的に投資し、その適応症と市場の可能性を拡大しています。さらに、このセグメントはバイオテクノロジー企業と学術研究機関との提携・協力関係の恩恵を受けており、新薬のイノベーションと商業化を加速させています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、世界の融合タンパク質市場は、キメラタンパク質医薬品、生物学的技術、その他に分類されます。キメラタンパク質医薬品セグメントは、がん、自己免疫疾患、希少疾患の治療における有効性により、2025年には46.2%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。これらの医薬品は、複数のタンパク質の機能特性を組み合わせることで、特異性を高め、免疫原性を低下させ、治療効果を向上させます。この優位性は、規制当局の承認増加、大規模な研究開発投資、そして高度な生物学的療法を必要とする慢性疾患の増加によって支えられています。企業はキメラタンパク質医薬品を活用して個別化治療ソリューションを開発し、市場浸透と採用を拡大しています。さらに、モジュール設計や部位特異的結合など、融合タンパク質工学における継続的な技術革新が、このセグメントの地位を強化しています。併用療法への統合も、このセグメントの臨床的意義と商業的可能性を拡大しています。

バイオテクノロジー分野は、合成生物学、タンパク質工学、バイオプロセス技術の進歩に牽引され、2026年から2033年にかけて22.5%という最も高い成長率を達成すると予想されています。この分野には、研究、診断、治療開発における応用が含まれており、新規融合タンパク質の設計と製造のための汎用的なツールを提供しています。新興市場における革新的なバイオ医薬品の需要の高まりと、バイオテクノロジー研究への資金増加は、導入を加速させる重要な要因です。企業は、生産の最適化、コスト削減、そして特定の治療ニーズに合わせて高度にカスタマイズされた融合タンパク質の開発のために、バイオ医薬品プラットフォームにますます注力しています。さらに、AI、計算モデリング、ハイスループットスクリーニング技術の融合により、この分野の効率性が向上し、開発サイクルの迅速化が可能になっています。実験的治療や前臨床研究における融合タンパク質の使用拡大も、この急速な成長軌道を支えています。

融合タンパク質市場の地域分析

• 北米は、2025年に42.5%という最大の収益シェアで融合タンパク質市場を支配し、先進的なバイオテクノロジーインフラ、高い研究開発投資、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴としており、米国は革新的な融合タンパク質治療薬の臨床試験と商業化をリードしています。
• この地域は、確立された医薬品およびバイオ医薬品のエコシステムの恩恵を受けており、革新的な融合タンパク質治療薬の臨床試験、規制当局の承認、商業化を迅速化することができます。
• 医療費の高騰、慢性疾患や希少疾患の増加、生物製剤の採用増加が市場の成長を支えており、米国は腫瘍学、自己免疫疾患、代謝疾患向けの次世代融合タンパク質の開発と製造をリードしています。

米国融合タンパク質市場の洞察

米国の融合タンパク質市場は、先進的なバイオテクノロジー基盤と広範な研究開発投資に支えられ、2025年には北米市場において最大の収益シェア（78%）を獲得しました。製薬会社およびバイオ医薬品会社は、腫瘍、自己免疫疾患、代謝疾患を標的とした新規融合タンパク質治療薬の開発をますます重視しています。慢性疾患の罹患率の増加に加え、生物製剤および個別化医療の導入拡大も、市場の成長をさらに促進しています。さらに、バイオテクノロジーの新興企業と既存の製薬会社との連携により、融合タンパク質医薬品の革新と商業化が加速しています。強力な規制支援と合理化された臨床試験プロセスも、市場拡大に大きく貢献しています。米国は引き続き世界の融合タンパク質の研究、開発、生産をリードしており、重要な市場ハブとなっています。

欧州融合タンパク質市場の洞察

欧州の融合タンパク質市場は、医療費の増加、慢性疾患および希少疾患の罹患率の増加、そして生物製剤の導入増加を主な要因として、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。先進的な治療法に対する政府の支援と強力なバイオ医薬品インフラは、融合タンパク質の開発と商業化を促進しています。欧州の製薬企業は、研究協力と技術移転を活用してイノベーションを加速させています。市場は、腫瘍学、自己免疫疾患、代謝性疾患の分野で大きな成長を遂げており、融合タンパク質は臨床治療と実験的治療の両方に組み込まれています。研究開発への継続的な投資と生物製剤を優遇する規制枠組みが、市場拡大をさらに後押ししています。欧州は個別化医療と標的治療を重視しており、融合タンパク質導入の重要な地域となっています。

英国の融合タンパク質市場の洞察

英国の融合タンパク質市場は、生物製剤の採用拡大、慢性疾患の有病率上昇、そして強力な製薬研究インフラの整備を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。標的療法への意識の高まりと、個別化治療計画への融合タンパク質の統合は、医療提供者による採用を促進しています。英国の強力な規制枠組みに加え、臨床試験やバイオテクノロジー企業との連携への投資も、市場の成長を刺激し続けると予想されます。産学連携は、新たな融合タンパク質治療薬の開発を促進しています。革新的な生物製剤への需要と、バイオテクノロジー革新の拠点としての英国の地位が相まって、研究と商業の両方の分野で市場拡大を促進しています。

ドイツの融合タンパク質市場の洞察

ドイツの融合タンパク質市場は、強力なバイオ医薬品研究開発インフラと先進治療薬への需要増加に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。イノベーションへの注力と確立された製造能力を背景に、ドイツは腫瘍学、自己免疫疾患、代謝性疾患における融合タンパク質の採用を促進しています。融合タンパク質は、臨床研究や商業治療薬への統合がますます普及しつつあります。医療提供者の間で標的療法や個別化医療に対する意識が高まっていることも、市場の成長を支えています。バイオテクノロジーのイノベーションに対する規制支援とインセンティブも、この採用をさらに促進しています。持続可能で高品質なバイオ医薬品の製造を重視するドイツは、世界の融合タンパク質市場における地位を強化しています。

アジア太平洋地域の融合タンパク質市場の洞察

アジア太平洋地域の融合タンパク質市場は、2026年から2033年の予測期間中に、医療投資の増加、慢性疾患の有病率の上昇、そして中国、日本、インドなどの国々におけるバイオ医薬品研究開発の拡大を背景に、25%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。バイオテクノロジーの革新と医療インフラ整備を促進する政府の取り組みが、この分野の普及を後押ししています。この地域は、融合タンパク質治療薬の製造拠点として台頭しており、アクセス性と手頃な価格を実現しています。さらに、医療従事者と患者の間で先進的な生物製剤に対する意識が高まっていることも、市場浸透を加速させています。臨床研究施設の拡張と世界的なバイオテクノロジー企業との連携も、成長をさらに支えています。アジア太平洋地域は患者人口が多く、個別化医療の普及が進んでいることから、融合タンパク質にとって重要な成長地域となっています。

日本における融合タンパク質市場の洞察

日本の融合タンパク質市場は、先進的なバイオテクノロジー・エコシステム、高齢化、そして革新的な治療薬の普及率の高さを背景に、成長を加速させています。日本市場は精密医療を重視しており、腫瘍学、自己免疫疾患、代謝疾患の治療における融合タンパク質の需要を促進しています。融合タンパク質の病院および研究ベースの臨床応用への統合が成長を牽引しています。さらに、製薬会社と研究機関の強力な連携が、新規治療薬の研究開発と商業化を加速させています。バイオテクノロジーの革新と医療の近代化に対する政府の支援も、市場拡大をさらに後押ししています。高品質なバイオ医薬品と患者中心の治療法に重点を置く日本は、アジア太平洋地域における重要な市場としての地位を確立しています。

インドの融合タンパク質市場の洞察

インドの融合タンパク質市場は、2025年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、同国のバイオテクノロジー分野の成長、医療インフラの拡充、そして先進治療薬の導入増加によるものです。慢性疾患や生活習慣病の罹患率の上昇は、融合タンパク質をベースとした治療薬の需要を押し上げています。インドは、融合タンパク質を含む生物製剤の費用対効果の高い製造拠点として台頭しており、市場へのアクセス性を高めています。バイオテクノロジーの革新と医療の近代化を促進する政府の取り組みも、成長をさらに後押ししています。熟練した労働力の確保と研究開発投資の増加は、新しい融合タンパク質治療薬の開発を支えています。医療従事者と患者の間で標的生物製剤に関する意識が高まっていることで、臨床用途と商業用途の両方で導入が進んでいます。

融合タンパク質市場シェア

融合タンパク質業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• アムジェン社（米国）
• ファイザー社（米国）
• サノフィ（フランス）
• F. ホフマン ラ ロッシュ (スイス)
• ノバルティスAG（スイス）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• アッヴィ社（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• メルク社（米国）
• GSK plc（英国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• バイオジェン社（米国）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• サムスンバイオエピス株式会社（韓国）
• セルゲン・バイオファーマ（中国）
• 3SBIO Inc.（中国）
• イノベント・バイオロジクス（中国）

世界の融合タンパク質市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年7月、ファイザー・オンコロジーは、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象としたMaplirpaceptの第II相臨床試験中期を中止すると発表した。患者登録が不十分であることから、血液がんにおけるCD47を標的とした注目度の高い融合タンパク質候補でさえ課題があることが浮き彫りになった。
• 2025年2月、IBI363（同じPD-1/IL-2α二重特異性融合タンパク質）は、抗PD-(L)1療法および化学療法後に病勢進行した扁平上皮非小細胞肺がん（sqNSCLC）の特定の患者を対象に、FDAによる2度目のファストトラック指定を受けました。これは、メラノーマ以外の領域でも融合タンパク質免疫療法の臨床的推進が広がっていることを示しています。
• 2024年9月、イノベント・バイオロジクスは、同社の二重特異性抗体融合タンパク質IBI363（PD-1/IL-2α）が、進行性/転移性黒色腫の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けたと発表した。
• 2024年6月、ファポン・バイオファーマは、従来の抗PD-1療法に耐性のある固形腫瘍を治療するために設計された、弱毒化IL-10モノマー（IL-10M）と抗PD-1抗体を融合した、コードネームFP008の新規融合タンパク質免疫療法候補の開発を発表した。これにより、毒性を軽減しながら有効性を高めることができる可能性がある。
• 2021年11月、ファイザーはTrillium Therapeuticsの買収を約22億6000万ドルで完了させ、TrilliumのSIRPα-Fc融合タンパク質候補へのアクセスを獲得した。

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