世界の高薬物抗体比ADC療法市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

高薬物抗体比ADC療法の市場規模

• 世界の高薬物抗体比ADC療法市場規模は2025年に21億2000万米ドルと評価され、予測期間中に18.00％のCAGRで成長し、2033年までに79億6000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、腫瘍学における高薬物抗体比（DAR）抗体薬物複合体（ADC）の採用増加によって主に推進されており、その治療効果の向上、腫瘍細胞に直接より高い細胞毒性ペイロードを送達する能力、および安定性を向上させオフターゲット毒性を低減するリンカー技術の進歩によって推進されている。
• さらに、標的癌治療の需要の高まり、血液腫瘍および固形腫瘍の発生率の増加、ADC研究および臨床開発への投資の増加により、高DAR ADC治療の普及が加速し、市場全体の成長が大幅に促進されています。

高薬物抗体比ADC療法市場分析

• 腫瘍細胞に直接、より多くの細胞毒性薬を送達するように設計された高薬物抗体比（DAR）ADC療法は、その効果の向上、全身毒性の低減、そして血液悪性腫瘍と固形悪性腫瘍の両方を治療する能力により、腫瘍学においてますます重要になっており、臨床現場や病院での採用を促進しています。
• 高DAR ADC療法の需要の高まりは、主に癌罹患率の上昇、標的療法への注目度の高まり、そして治療成果と患者のコンプライアンスを向上させるADCリンカーと結合技術の継続的な革新によって推進されている。
• 北米は、高度な腫瘍学のインフラ、多額の研究開発投資、強力な規制の枠組み、そして米国における大手ADC開発者やバイオテクノロジーの新興企業の存在に支えられ、2025年には約39.5%という最大の収益シェアで高薬物抗体比ADC療法市場を支配しました。
• アジア太平洋地域は、がん発生率の増加、医療インフラの改善、臨床試験活動の拡大、中国、日本、インドなどの国における標的療法の採用の増加により、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予想されています。
• FDA承認のADCの存在と広範な臨床採用により、2025年には商業化製品セグメントが44.3%の収益シェアで市場を支配した。

レポートの範囲と高薬物抗体比ADC療法市場のセグメンテーション 

高薬物抗体比ADC療法の市場動向

「革新的なペイロード技術と臨床的進歩による拡大」

• 世界的な高薬物抗体比（DAR）ADC療法市場において、重要な加速トレンドとなっているのは、安定性と標的への送達を維持しながら、より高い薬物抗体比を可能にする新たなリンカーおよびペイロード技術の開発です。このアプローチは、特に造血悪性腫瘍および固形腫瘍において、治療効果を高め、治療可能ながんの範囲を拡大しています。
• 例えば、シーゲン社は2024年にHER2陽性乳がんを標的とした次世代高DAR ADC候補を発表し、細胞傷害性ペイロードの送達性向上とオフターゲット毒性の最小化により、有望な前臨床結果を示しました。同様に、第一三共はトラスツズマブ デルクステカンの改良により、抗体特異性を維持しながらDARを増大させ、臨床試験でより高い効力を発揮できることを示しました。これらの進歩は臨床転帰と患者の忍容性を向上させ、腫瘍学センターにおけるより広範な採用を支えています。
• さらに、部位特異的結合技術とバイオ結合化学の進歩により、製造業者は抗体の安定性を損なうことなくDARを最適化し、免疫原性リスクを低減し、薬物動態プロファイルを改善することが可能となっている。
• より高いDARのADCへの傾向は、免疫療法、チェックポイント阻害剤、標準治療化学療法との併用を検討する臨床試験の増加によっても裏付けられており、包括的な癌管理戦略におけるADCの重要性の高まりを反映している。
• 自動化された結合プラットフォームや強化された精製方法などの改良された製造技術の統合により、スケーラブルな高DAR ADCの開発が加速され、前臨床試験から臨床応用への迅速な移行が可能になります。
• これらのイノベーションは、より効果的で、標的を絞った、患者に優しいADC療法への期待を形作り、高DAR ADC開発への投資と研究への関心を高めています。

高薬物抗体比ADC療法市場の動向

ドライバ

「標的がん治療の需要の高まりと臨床転帰の改善」

• がんの世界的な発生率の増加と精密医療の需要の高まりは、高DAR ADC療法の採用の大きな推進力となっている。
• 例えば、FDAは2022年にHER2陽性転移性乳がんに対するファムトラスツズマブ デルクステカンの迅速承認を承認しましたが、これは高DAR ADCの臨床的利点、すなわち無増悪生存期間の延長や全身毒性の軽減を強調するものでした。同様に、急性骨髄性白血病を対象としたゲムツズマブ オゾガマイシンの進行中の臨床試験では、従来の化学療法に反応しなかった患者において、より高い有効性が示されています。
• 腫瘍細胞を選択的に標的とし、副作用を最小限に抑えるADCの利点について、腫瘍専門医の間で認識が広まり、市場の成長がさらに促進されている。
• さらに、ADCの研究開発に対する民間部門と公共部門の両方からの資金の増加と、バイオ製​​薬企業と学術機関の協力により、高DARペイロード技術の革新が加速しています。
• 治療困難な癌の増加と個別化治療レジメンの必要性は、治療ウィンドウと患者の転帰の最適化に重点を置いたADCプラットフォームへの投資を促進し続けています。

抑制/挑戦

「開発コストの高さ、規制上のハードル、そして安全性への懸念」

• 複雑な結合化学、厳格な品質管理、高額な臨床試験など、高DAR ADC療法の開発コストは比較的高く、市場拡大の大きな障壁となっている。
• 例えば、部位特異的結合ADCの製造には特殊な設備と高度なスキルを持つ人材が必要であり、中小規模のバイオテクノロジー企業にとっては初期投資額が増加する。これにより、革新的な候補薬の市場参入が遅れる可能性がある。
• FDAやEMAなどの機関による安全性、安定性、有効性に関する厳格な要件を含む規制上の課題により、承認のタイムラインが遅延し、開発コストが増加する可能性があります。
• 高DAR ADCの潜在的なオフターゲット毒性と免疫原性に対する懸念は、長期の臨床安全性データが得られるまで、広範な採用を制限する可能性がある。
• 最適化された製造プロセス、堅牢な前臨床検証、規制専門家との戦略的協力を通じてこれらの課題に対処することは、高DAR ADC市場の持続的な成長にとって極めて重要です。

高薬物抗体比ADC療法市場の展望

市場は、ペイロードタイプ、適応症、開発段階に基づいて分類されています。

• ペイロードの種類別

ペイロードの種類に基づいて、高薬物抗体比ADC療法市場は、トポイソメラーゼ阻害剤、微小管阻害剤、DNA損傷剤、およびその他に分類されます。トポイソメラーゼ阻害剤セグメントは、標的癌治療における実証済みの有効性とオフターゲット毒性の低減により、2025年には41.5%という最大の市場収益シェアを占めました。これらの阻害剤は、急速に分裂する腫瘍細胞に選択的にDNA損傷を誘発する能力があるため、乳癌や血液悪性腫瘍に広く採用されています。製薬会社は、予測可能な薬物動態と確立された安全性プロファイルのために、トポイソメラーゼベースのペイロードを好みます。これらのペイロードは高薬物抗体比と互換性があるため、全身的な副作用を最小限に抑えながら強力な治療結果を得ることができます。トポイソメラーゼADCの臨床的成功と規制当局の承認の増加は、市場の優位性をさらに強化します。腫瘍学のパイプラインが成熟し、高度な生物製剤のインフラストラクチャが存在する北米とヨーロッパでは、特に導入率が高くなっています。

DNA損傷剤セグメントは、肺がんや大腸がんといった治療困難ながんを対象とした進行中の臨床試験に支えられ、2026年から2033年にかけて22.1%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。DNA損傷ADCは高い治療指数を有し、併用療法に合わせて調整できるため、臨床的魅力が高まっています。ペイロード送達効率を高める新規リンカーや抗体技術の研究拡大により、成長は加速します。新興市場では、精密腫瘍学や個別化医療へのアプローチにおける可能性を秘めたDNA損傷ADCの採用が拡大しています。

• 適応症別

適応症に基づき、市場は乳がん、血液悪性腫瘍、肺がん、大腸がん、その他に分類されます。乳がん治療は、世界的な罹患率の高さと、HER2陽性およびトリプルネガティブ乳がん治療におけるADCの採用により、2025年には38.7%という最大の収益シェアを占めました。確立された臨床プロトコルと主要市場における有利な償還ポリシーが、この市場における優位性をさらに高めています。大手製薬企業は、臨床試験の好成績、患者の認知度の高まり、そして民間および公的医療制度の両方における採用を背景に、乳がんADCに引き続き注力しています。

血液悪性腫瘍セグメントは、白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫の罹患率増加に牽引され、2026年から2033年にかけて21.5%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。血液がんを標的とするADCは、高い奏効率と全身毒性の低減というメリットがあり、開発パイプラインの加速を促進します。臨床試験では、再発性および難治性の患者集団への適応拡大が続いています。新興生物製剤や、DNA損傷剤やトポイソメラーゼ阻害剤などの新規ペイロードの導入が、このセグメントの成長をさらに加速させます。

• 発達段階別

開発段階に基づき、市場は前臨床段階、臨床試験段階、そして市販製品に分類されます。市販製品セグメントは、FDA承認のADCの存在とその広範な臨床採用に牽引され、2025年には44.3%の収益シェアで市場をリードしました。これらの製品は、検証済みの安全性と有効性のデータを提供しており、腫瘍専門医や医療機関にとって好ましい選択肢となっています。また、既に市販されている製品は、ブランド認知度、保険適用、そして強固な流通ネットワークといったメリットも享受しています。

臨床試験セグメントは、製薬会社が未充足のオンコロジーニーズをターゲットとしたADCパイプラインを積極的に拡大していることから、2026年から2033年にかけて23.4%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。リンカー技術の革新、薬物抗体比の向上、そして新規ペイロードが、急速な臨床開発を促進しています。世界的なオンコロジー研究資金の急増、画期的な治療法に対する規制上の優遇措置、そしてバイオテクノロジー系スタートアップ企業と大手製薬会社の提携が、成長をさらに牽引しています。新興市場においても、臨床試験への参加が増加しており、患者アクセスの拡大と次世代ADCの世界的な導入の加速が進んでいます。

高薬物抗体比ADC療法市場の地域分析

• 北米は、高度な腫瘍学のインフラ、多額の研究開発投資、強力な規制の枠組み、そして米国における大手ADC開発企業やバイオテクノロジーの新興企業の存在に支えられ、2025年には約39.5%という最大の収益シェアで、高薬物抗体比ADC療法市場を支配しました。
• さらに、製薬会社と大学のがんセンターとの戦略的提携により、新しいADC療法の開発と商業化が加速している。
• 医療費の高騰、専門腫瘍センターの存在、そして有利な償還政策によって、この広範な導入がさらに支えられ、北米は高DAR ADC療法の主要市場としての地位を確立した。

米国における高薬物抗体比ADC療法市場の洞察

米国の高薬物抗体比ADC療法市場は、広範な臨床試験活動、バイオ製​​薬企業と学術研究機関の強力な連携、そして標的療法に対する患者の高い認知度に支えられ、2025年には北米で最大の収益シェアを獲得しました。例えば、HER2陽性乳がんに対するファムトラスツズマブ デルクステカンのFDA承認や、急性骨髄性白血病に対するゲムツズマブ オゾガマイシンの進行中の臨床試験は、この地域における革新的なADCの急速な導入を浮き彫りにしています。強力な研究開発パイプラインと確立された腫瘍学のインフラは、引き続き米国市場を牽引しています。

欧州における高薬物抗体比ADC療法市場の洞察

欧州における高DAR ADC療法市場は、がん罹患率の上昇、腫瘍学研究への政府支援の拡大、そして生物製剤に対する厳格な規制基準の強化を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。例えば、2023年には、ロシュとアストラゼネカが、乳がんと肺がんにおける未充足の治療ニーズへの対応を目指し、欧州の複数の腫瘍学センターで高DAR ADC臨床プログラムを開始しました。この地域では、プレシジョン・メディシン（精密医療）への注力と標的療法の採用拡大が、市場の成長をさらに促進すると予想されます。

英国における高薬物抗体比ADC療法市場の洞察

英国の高薬物抗体比（DAR）ADC療法市場は、がん治療インフラの拡大、臨床試験への参加増加、そして革新的な生物製剤への医療費支出の増加を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。例えば、英国を拠点とする病院と世界的なADC開発企業との連携は、造血悪性腫瘍を標的とした新規高DAR ADC候補の臨床試験を支援し、アクセス性を向上させ、導入を加速させています。

 ドイツにおける高薬物抗体比ADC療法市場の洞察

ドイツの高薬物抗体比ADC療法市場は、バイオテクノロジーの革新、先進的な医療施設、そして臨床研究に対する規制上の優遇措置への注力に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。例えば、BioNTechをはじめとするドイツのバイオテクノロジー企業は、標的ペイロードの送達を強化するADC開発プラットフォームに投資しており、これは精密腫瘍学へのトレンドの高まりを反映しています。

 アジア太平洋地域における高薬物抗体比ADC療法市場の洞察

アジア太平洋地域の高薬物抗体比ADC療法市場は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。その原動力は、がん罹患率の増加、医療インフラの改善、臨床試験の拡大、そして中国、日本、インドなどの国々における標的療法の採用拡大です。例えば、中国では、複数のADC候補の規制当局による承認と、一級都市における腫瘍学センターの拡大により、患者へのアクセスが拡大しています。インドでは、国内のバイオテクノロジー企業と世界的なADC開発企業との提携により、現地での生産と臨床試験が可能になっています。同様に、日本における先端腫瘍学研究への投資と、乳がん、肺がん、血液がんに対する革新的な治療法の採用は、地域全体の市場成長を牽引しています。

日本における高薬物抗体比ADC療法市場の洞察

日本の高DAR ADC療法市場は、高度な医療インフラ、革新的な腫瘍治療の早期導入、そしてがんに対する意識の高まりにより、勢いを増しています。例えば、日本は国際的な高DAR ADC臨床試験に参加しており、政府支援による研究助成金も利用可能であるため、新規ADC療法の開発と普及が加速しています。

中国における高薬物抗体比ADC療法市場の洞察

中国の高DAR ADC療法市場は、2025年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、がん罹患率の上昇、病院ネットワークの拡大、そして高度ながん治療を求める中流階級人口の増加によるものです。例えば、上海に拠点を置くADC開発企業は、複数の高DAR ADC候補薬を第II相および第III相臨床試験で上市しており、この地域における最先端の腫瘍治療の急速な導入を示しています。バイオ医薬品の製造と臨床研究を支援する政府の取り組みも、市場をさらに推進しています。

高薬物抗体比ADC療法の市場シェア

高薬物抗体比 ADC 療法業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

•  ファイザー社（米国）
•  ロシュ・ホールディングAG（スイス）
•  アッヴィ社（米国）
•  アムジェン社（米国）
•  アステラス製薬株式会社（日本）
•  第一三共株式会社（日本）
•  メルサナ・セラピューティクス社（米国）
•  Synaffix BV（オランダ）
•  Genmab A/S（デンマーク）
•  Innovent Biologics, Inc. (中国)
•  無錫バイオロジクス（中国）
•  IGMバイオサイエンス社（米国）
•  レメジェン株式会社（中国）

世界の高薬物抗体比ADC治療市場の最新動向

• 2025年1月、米国食品医薬品局は、第一三共とアストラゼネカが開発したTrop-2を標的とした抗体薬物複合体であるダトポタマブ デルクステカン（ダトロウェイ）を、切除不能または転移性のホルモン受容体陽性HER2陰性乳がんの成人患者に承認しました。これにより、以前に内分泌療法や化学療法を受けた患者に新たな標的ADC療法の選択肢が提供されます。
• 2025年4月、ダトポタマブ デルクステカン（ダトロウェイ）が欧州連合で販売承認を取得し、切除不能または転移性HR陽性HER2陰性乳がん患者に対するこのADC療法へのアクセスがさらに拡大しました。
• 2025年6月、米国FDAは、EGFR変異非小細胞肺がんの治療薬としてダトロウェイを承認しました。これは、このADC療法が肺がんの適応症で初めて承認されたことを意味し、その臨床的影響は乳がん以外にも拡大しています。
• 2025年6月、米国食品医薬品局は進行性非小細胞肺がんの治療薬としてダトロウェイを承認しました。これは、他の治療法に抵抗性のあるEGFR変異腫瘍を持つ患者に標的治療の選択肢を提供し、複数のがん種におけるADCの臨床的有用性の拡大を強調するものです。
• 2025年10月、アストラゼネカと第一三共は、ダトロウェイが後期臨床試験でトリプルネガティブ乳がん患者の全生存率を有意に改善したと報告し、高効力ADC療法の潜在的な治療効果と臨床的進展を強調した。
• 2025年11月、デイワン・バイオファーマシューティカルズはメルサナ・セラピューティクスを最大2億8500万米ドルで買収することに合意し、メルサナの主力ADC資産であるEmi-Le（B7-H4を標的とする）をデイワンの腫瘍ポートフォリオに取り込み、先進的なADC療法の可能性に対する投資家の強い信頼を示した。
• 2025年5月、Radiance BiopharmaはROR-1を標的としたADCの独占ライセンス契約を締結し、ADC分野における開発協力を拡大し、次世代コンジュゲートのイノベーションを支援しました。
• 2025年6月、サンロック・バイオファーマとエスクゲンは、複数の固形腫瘍の治療を目的とした、CCR9を標的としたファーストインクラスのADCであるSRB123の開発に関する提携を発表し、ADC開発パイプラインの連携と多様化の拡大を示しました。

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