世界の特発性肺線維症治療市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

特発性肺線維症治療市場規模

• 世界の特発性肺線維症治療市場規模は2024年に31億2000万米ドルと評価され、予測期間中に9.2%のCAGRで成長し、2032年には60億8000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、特発性肺線維症の発症率の上昇、世界的な人口の高齢化、診断および治療技術の継続的な進歩などの要因によって推進されています。

特発性肺線維症治療市場分析

• 特発性肺線維症は、原因不明の慢性進行性線維性間質性肺疾患であり、呼吸困難と肺機能の悪化を特徴とします。IPFの発症率の増加、診断ツールの進歩、そして医師と患者の意識の高まりが、治療市場を牽引する重要な要因となっています。
• これらの顕微鏡の需要は、疾患修飾の可能性と複数の地域での規制承認によって大きく推進されています。
• 北米は、大手製薬企業の存在、有利な償還政策、強力な研究開発パイプラインにより、世界のIPF治療市場で最大のシェアを占めています。
• アジア太平洋地域は、人口の高齢化、診断率の上昇、医療インフラの改善により、最も高いCAGRを記録すると予想されています。
• チロシン阻害剤は、病気の進行を遅らせる臨床的有効性と規制上の支援により、2025年には47.2%の最大の市場シェアを占め、市場を支配すると予想されています。

レポートの範囲と特発性肺線維症治療市場のセグメンテーション

特発性肺線維症治療市場の動向

「パーソナライズされた生物学的療法の台頭とデジタルヘルスの統合」

• IPF治療は、個別化医療の導入拡大に伴い、大きな変革期を迎えています。ニンテダニブ（IPFおよび進行性線維化性間質性肺疾患に承認されている抗線維化剤）やトシリズマブ（もともと関節リウマチに使用され、線維性肺疾患への応用が検討されている）などの生物学的療法は、遺伝子プロファイリングと患者固有のバイオマーカーに基づいて、ますます個別化されています。
• ゲノム配列解析とトランスクリプトーム解析の進歩により、臨床医は固有の疾患サブタイプと進行パターンを特定できるようになり、よりターゲットを絞った効果的な治療を提供できるようになりました。

• たとえば、2021年には、ニンテダニブ（オフェブ、ベーリンガーインゲルハイム社製）が、IPFを含むさまざまな線維性間質性肺疾患に対する効果を調べたINBUILD試験など、バイオマーカーに基づく患者層別化を調査する複数の研究に含まれていました。

• さらに、ウェアラブルデバイスや遠隔電子モニタリングプラットフォームなどのデジタルヘルス技術の統合は、疾患管理に革命をもたらしています。Bluetooth対応のスパイロメーターなどのデバイスは、肺機能をリアルタイムでモニタリングでき、モバイルアプリケーションは服薬アドヒアランスや症状の進行を追跡できます。

特発性肺線維症治療市場の動向

ドライバ

「IPFの有病率の高さと好ましい規制環境」

• 特発性肺線維症は世界中で500万人以上が罹患しており、特に60歳以上の高齢者層で有病率が上昇し続けています。この疾患の病因は未だ解明されておらず、急速な肺機能の低下を伴い、生活の質と生存率を著しく低下させます。
• こうした疾病負担の増大により、政府や規制当局はIPF治療薬の優先化を迫られています。米国FDA、欧州医薬品庁（EMA）、日本のPMDAなどの機関は、ピルフェニドン（エスブリエット）やニンテダニブ（オフェブ）といった主要治療薬に希少疾病用医薬品の指定や迅速承認制度を設けています。
• これらの規制上の優遇措置により、開発コストが削減され、市場投入までの時間が短縮され、製薬会社が IPF 研究に投資することが促進されます。

例えば、

• 2022年の世界の疾病負担（GBD）の報告書では、世界のIPF症例は500万件以上と推定されており、60歳以上の人口で最も発生率が高い。

• 特発性肺線維症の罹患率が特に高齢化社会で増加しているため、新規抗線維化療法の承認と利用を促進する好ましい規制環境によって支えられ、効果的なIPF治療の需要が大幅に増加しています。

機会

「併用療法とコンパニオン診断の新たな役割」

• 単剤療法の限界を克服するために、研究者は抗線維化薬、抗炎症薬、生物学的製剤を組み合わせた併用療法を研究しています。
• これらの多次元アプローチは、線維症、炎症、免疫調節異常など、IPF に関与する複数の病理学的経路を標的とすることを目的としています。
• 同時に、特定の治療法に反応する可能性が高い患者を層別化する上で、コンパニオン診断薬（コンパニオン診断薬）の使用が重要になりつつあります。Veracyteなどの企業が開発した遺伝子発現アッセイなどのツールは、IPFの分子サブタイプを特定し、治療への反応を予測するのに役立ちます。

例えば、

• 2022年に行われたINJOURNEY試験（ベーリンガーインゲルハイムがスポンサー）では、ニンテダニブとピルフェニドンの併用による安全性と有効性が調査され、忍容性と肺機能低下の軽減における相加効果の可能性が示されました。

• IPF ケアにおけるコンパニオン診断と AI 駆動型バイオマーカー分析の統合により、より正確な患者層別化が可能になり、治療成果の向上と最適な治療決定につながります。

抑制/挑戦

「治療費の高騰と治療法の限界」

• 抗線維化療法が利用可能であるにもかかわらず、IPF 治療の高額な費用が依然として治療へのアクセスの大きな障壁となっています。
• ニンテダニブやピルフェニドンなどの薬剤の年間治療費は患者1人あたり10万ドルを超えることもあり、特に低所得国や中所得国では医療制度と患者に大きな負担がかかっています。
• この経済的な障壁により、治療の開始が遅れたり、治療が早期に中止されたりすることが多く、患者の転帰に悪影響を及ぼします。

例えば、

• GoodRxと国立医療技術評価機構（NICE）のデータによると、2024年時点で、米国におけるニンテダニブとピルフェニドンの年間治療費は患者1人あたり9万ドルから11万ドルの間のままである。

• その結果、抗線維化療法のコストの高さと、肺移植などの治療オプションの利用可能性の制限により、特に低所得地域および中所得地域において治療へのアクセスに大きな格差が生じ、世界のIPF治療市場全体の成長と公平性が妨げられる可能性があります。

特発性肺線維症治療市場の展望

市場は、アプリケーション、製品タイプ、テクノロジー、拡大タイプ、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

2025年には、チロシン阻害剤が薬物クラスセグメントで最大のシェアを占めて市場を支配すると予測されています。

2025年には、抗線維化剤セグメントが、規制当局の承認、疾患修飾効果、そしてピルフェニドンやニンテダニブなどの薬剤の幅広い処方率により、47.2%の市場シェアを占めると予測されています。予測期間中、経口投与が最大のシェアを占めると予想されます。

オフェブは予測期間中にテクノロジー市場で最大のシェアを占めると予想されている。

2025年には、利便性、患者の順守の向上、および経口剤での主要な抗線維化療法の利用可能性により、経口投与経路が68.4%という最大の市場シェアを占めると予想されています。IPF治療市場地域分析。

特発性肺線維症治療市場の地域分析

「北米は特発性肺線維症治療市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、確立された償還システム、高い認知度、大手製薬会社の存在により、世界のIPF治療市場をリードしています。
• 米国は、高い診断率、新薬へのアクセス、そして臨床試験への積極的な参加により、依然として主要な貢献国となっている。
• 確立された償還ポリシーの利用可能性と、大手医療機器企業による研究開発への投資の増加により、市場はさらに強化されます。
• さらに、IPFと診断される症例数の増加と、抗線維化剤や低侵襲診断技術などの先進的な治療法の採用の増加により、主要地域全体で市場拡大が促進されています。

「アジア太平洋地域は、特発性肺線維症治療市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、高齢者人口の増加、疾病認知の向上、医療へのアクセス向上により、最も高いCAGRで成長すると予想されています。
• 中国、インド、日本などの国々はIPFスクリーニングプログラムと早期介入戦略に投資している。
• 日本は、高度な医療インフラと呼吸器疾患研究への注力により、IPF治療にとって依然として重要な市場です。日本は、有利な規制枠組みと高い医療費支出に支えられ、新たな抗線維化療法と精密診断ツールの導入において、引き続きリードしています。
• 中国とインドは、高齢化が進み、特発性肺線維症（IPF）の発症率が増加していることから、呼吸器ケアへの公的および民間投資が大幅に増加しています。世界的なバイオ医薬品企業のプレゼンスの拡大、IPFに対する意識の高まり、そして専門的な診断および治療オプションへのアクセスの改善が、両国における市場の大幅な成長を牽引しています。

特発性肺線維症治療薬の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• GNIグループ株式会社（日本）
• メディシノバ社（米国）
• シプラ社（インド）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• ガラパゴスNV（ベルギー
• ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション（米国）
• FibroGen社（米国）
• ベラサイト社（米国）

世界の特発性肺線維症治療市場の最新動向

• 2024年9月、ベーリンガーインゲルハイムは、ネランドミラストのFIBRONEER-IPF試験が主要評価項目を達成し、IPF治療薬としての新薬申請の計画を推進したことを発表しました。
• 2024年5月、フェラーはユナイテッド・セラピューティクスとの販売契約を拡大し、特発性および進行性肺線維症の潜在的な適応症を対象としたトレプロスチニル吸入液の世界的な権利を取得しました。
• 2024年9月、ベーリンガーインゲルハイムは、ネランドミラストのFIBRONEER-IPF試験が主要評価項目を達成し、IPF治療薬としての新薬申請の計画を推進したことを発表しました。
• 2024年5月、フェラーはユナイテッド・セラピューティクスとの販売契約を拡大し、特発性および進行性肺線維症の潜在的な適応症を対象としたトレプロスチニル吸入液の世界的な権利を取得しました。

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