世界の医療機器市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

医療機器市場規模

• 世界の医療機器市場規模は2024年に125億6000万米ドルと評価され、予測期間中に5.30%のCAGRで成長し、2032年には189億8000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、慢性疾患の増加、老年人口の増加、そして診断および治療機器の技術的進歩によって主に推進されており、これらは世界中の医療システムで広く採用されています。
• さらに、低侵襲手術への需要の高まり、医療技術におけるAIとロボット工学の統合、そして在宅医療ソリューションの拡大により、医療機器は現代の医療提供において不可欠なツールとしての地位を確立しつつあります。これらの要因が重なり合い、革新的な医療機器の普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

医療機器市場分析

• 診断、治療、モニタリング機器を含む医療機器は、その精度の向上、遠隔モニタリング機能、デジタルヘルスエコシステムとのシームレスな統合により、病院と在宅ケアの両方の環境で現代の医療システムのますます重要な構成要素となっています。
• 医療機器の需要の高まりは、主に慢性疾患の増加、人口の高齢化、医療費の増加、そして低侵襲手術や在宅ケアソリューションへの嗜好の高まりによって促進されています。
• 北米は、2024年には医療機器市場において最大の収益シェア40.05%を占め、市場を席巻しました。その特徴は、高度な医療インフラ、高い医療費支出、そして主要業界プレーヤーの強力な存在感です。米国では、既存の医療技術企業とデジタルヘルスのスタートアップ企業の両方によるイノベーションの牽引により、特に遠隔モニタリングとロボット支援手術において、医療機器の導入が大幅に増加しています。
• アジア太平洋地域は、都市化の進展、医療インフラの拡大、中国やインドなどの国々における可処分所得の増加により、予測期間中に医療機器市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 人工呼吸器セグメントは、特に呼吸器疾患の発生や高度な呼吸サポートを必要とする高齢者人口の増加に対応して、集中治療室での需要の増加に牽引され、2024年には29.6％の市場シェアで医療機器市場を支配しました。

レポートの範囲と医療機器市場のセグメンテーション    

医療機器市場の動向

「接続性とユーザー中心性を備えたヘルスケアソリューションの採用拡大」

• 世界の医療機器市場において、重要かつ加速しているトレンドとして、医療現場におけるユーザーエクスペリエンスと業務効率の両方を向上させるスマートテクノロジーと接続機能の統合が進んでいます。これらの進歩は、医療提供者がケアの提供を効率化すると同時に、患者が自らの健康を積極的に管理できるようにすることに貢献しています。
  • 例えば、次世代のウェアラブル医療機器は、リアルタイムモニタリングとモバイルヘルストラッキング機能を備えており、患者はバイタルデータを医師と直接共有できます。遠隔診断ツールやアプリベースの健康モニタリングソリューションは、特に慢性疾患患者や高齢者層で人気が高まっています。
• 医療機器をモバイルプラットフォームやクラウドシステムと統合することで、パーソナライズされたデータ分析、異常値に関する遠隔アラート、継続的な健康状態追跡などの機能が可能になります。これにより、タイムリーな介入が確保され、積極的なケアへのアプローチが促進され、入院再発の減少と転帰の改善につながります。
• 接続された医療機器と遠隔医療プラットフォーム、電子カルテ（EHR）、モバイルアプリケーションとのシームレスな同期により、患者と医療提供者がリアルタイムで連携できる統合エコシステムが構築されます。これは、遠隔医療や在宅医療ソリューションが当たり前になりつつあるパンデミック後において特に重要になります。
• よりユーザーフレンドリーで相互運用性が高く、データ駆動型の医療機器への移行は、患者の期待を再構築し、利便性とケアのパーソナライゼーションにおける新たな基準を確立しています。その結果、メドトロニック、フィリップス、GEヘルスケアなどの大手企業は、遠隔モニタリング、自己管理、そしてより広範な医療ITシステムとの相互運用性をサポートする機器の開発に注力しています。
• 患者がアクセスしやすく、パーソナライズされ、テクノロジーを活用したヘルスケアソリューションを求める中、接続されたインテリジェントなユーザー中心の医療機器の需要は、病院と在宅ケア環境の両方で急速に高まっています。

医療機器市場の動向

ドライバ

「疾病負担の増加と技術の進歩によるニーズの高まり」

• 慢性疾患の増加、人口の高齢化、早期かつ正確な診断に対する需要の高まりは、医療機器市場の世界的成長を促進する重要な要因です。
  • 例えば、メドトロニックは2024年4月、慢性疾患管理を目的とした遠隔モニタリングプラットフォームの戦略的進化を発表し、より正確なリアルタイムデータ収集と患者エンゲージメントを可能にしました。このような大手企業による取り組みは、予測期間中の医療機器業界の成長を牽引すると予想されます。
• 患者と医療提供者がより効率的で、より侵襲性が低く、費用対効果の高い医療ソリューションを求めるにつれて、遠隔モニター、診断用ウェアラブル、低侵襲手術ツールなどの医療機器が広く普及し、従来の方法に代わる魅力的な選択肢を提供しています。
• さらに、コネクテッドヘルスケアシステムやデジタルヘルスプラットフォームの導入が進むにつれ、医療機器は現代の医療インフラに不可欠な要素となっています。これらの機器は、電子医療記録（EHR）、クラウドストレージ、遠隔医療プラットフォームとのシームレスな統合を実現します。
• リアルタイムの健康状態追跡、遠隔診療、早期発見機能の利便性は、病院と在宅ケアの両方の現場で導入を促進する重要な要素です。パーソナライズ医療へのトレンドと、ユーザーフレンドリーでポータブルかつコネクテッドな医療機器の利用増加が、市場の成長をさらに促進しています。

抑制/挑戦

「データセキュリティと初期コストの高さへの懸念」

• コネクテッド医療機器におけるデータプライバシーとサイバーセキュリティの脆弱性に関する懸念は、市場へのより広範な普及にとって大きな課題となっています。これらの機器は、機密性の高い患者データをネットワーク経由で送信することが多く、ハッキングや不正アクセスの被害に遭いやすく、機密性とコンプライアンスに関する懸念が生じています。
  • 例えば、FDAやEMAを含むいくつかの規制当局は、医療機器におけるサイバーセキュリティリスクに対処するガイドラインを発行しており、医療IoTインフラのセキュリティ確保の緊急性が高まっていることを反映している。
• エンドツーエンドの暗号化、安全なソフトウェアアーキテクチャ、定期的なファームウェアアップデート、国際データ保護基準への準拠を通じてこれらのセキュリティ課題に対処することは、医療提供者と患者の間の信頼を築くために重要です。
• さらに、ロボット工学、画像診断、リアルタイムモニタリング機能などを備えた先進医療機器は、初期費用が比較的高額なため、特にコスト重視またはリソースが限られている医療現場では、導入が制限される可能性があります。規模の経済と競争の激化により価格は低下していますが、一部の地域では依然として価格の高騰が障壁となっています。
• 規制の整合、サイバーセキュリティの革新へのさらなる投資、医療提供者と患者の教育、低コストの医療機器の代替品の開発を通じてこれらの課題を克服することは、世界各地で持続的な市場成長を実現するために不可欠です。

医療機器市場の展望

市場は、製品、モード、アプリケーション、施設、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品別に見ると、医療機器市場は人工呼吸器、スパイロメーター、酸素濃縮器、麻酔器、CPAP/BIPAPに分類されます。人工呼吸器セグメントは、特に呼吸器疾患の流行と高齢化人口の増加に伴う集中治療における需要の増加に牽引され、2024年には29.6%と最大の市場収益シェアを占めました。

CPAP/BIPAPセグメントは、睡眠時無呼吸症の発生率の上昇、意識の高まり、在宅呼吸療法の好みの高まりにより、2025年から2032年にかけて8.9％という最も高いCAGRを記録すると予想されています。

• モード別

形態別に見ると、市場はポータブル型、卓上型、スタンドアロン型の3つに分類されます。ヘルスケアが在宅ケアや遠隔患者モニタリングへと移行する中、ポータブル型セグメントは2024年に41.2%の収益シェアで市場を牽引しました。携帯性は患者のコンプライアンスを向上させ、臨床現場以外での長期治療をサポートします。

卓上セグメントは、その汎用性と小規模クリニックや診断ラボでの導入増加により、予測期間中に9.3%という最も高い成長率を記録すると予想されています。

• アプリケーション別

医療機器市場は、用途別に診断用と治療用の2つに分類されます。診断用セグメントは、疾病負担の増加と早期かつ正確な診断への関心の高まりを背景に、2024年には54.1%という最大の収益シェアを獲得しました。

治療分野は、治療機器の技術的進歩と非侵襲性治療ソリューションの需要増加により、2025年から2032年にかけて10.1%という最も高いCAGRを達成すると予測されています。

• 施設別

施設規模に基づき、市場は大規模施設、小規模施設、中規模施設に分類されます。大規模施設セグメントは、予算配分の増加、患者数の増加、先進機器への投資に支えられ、2024年には48.7%と最も高いシェアを占めました。

中小規模の施設セグメントは、医療サービスの分散化と、第 2 層および第 3 層の地域での診断機能への投資の増加により、2025 年から 2032 年にかけて最も速い CAGR を示すことが予想されます。

• エンドユーザーによる

医療機器市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、外来手術センター、専門クリニック、長期ケアセンター、リハビリテーションセンター、在宅ケア施設に分類されます。病院セグメントは、患者数の増加、外科手術、そして包括的な診断能力に牽引され、2024年には37.4%と最大のシェアを占めました。

在宅ケア設定セグメントは、在宅ヘルスケアのトレンドの高まりと慢性疾患管理用のポータブルで使いやすいデバイスの需要に支えられ、2025～2032年の間に11.6%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接販売とサードパーティの販売代理店に区分されます。大手メーカーが長期的な関係を構築し、サービスサポートを確保するために、医療提供者や医療機関への直接販売をますます積極的に行っているため、直接販売セグメントは2024年には63.9%のシェアを占め、市場を牽引するでしょう。

サードパーティの販売代理店セグメントは、農村部や未浸透市場へのリーチにより、世界中で医療機器へのアクセスを拡大し、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを達成すると予想されています。

医療機器市場の地域分析

• 北米は、強力な医療インフラ、高い医療費、先進医療技術の急速な導入により、2024年には医療機器市場において40.05%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻した。
• この地域は、主要な産業プレーヤーの存在、慢性疾患の増加、有利な償還政策の恩恵を受けている。
• デジタルヘルス、在宅ケアソリューション、遠隔患者モニタリングシステムへの投資増加が市場の成長をさらに支えています。個別化医療や予防医療への取り組みも、地域全体で診断・治療用医療機器の需要の高まりに貢献しています。

米国医療機器市場インサイト

米国の医療機器市場は、革新的技術の普及率の高さ、幅広い保険適用範囲、そして研究開発を促進する強力な規制環境を背景に、2024年には北米最大の収益シェア（81%）を獲得しました。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患といった疾患の負担増加に伴い、モニタリング、画像診断、治療機器の普及が進んでいます。さらに、米国は臨床試験とFDA承認の主要拠点であり、次世代機器の国内市場への展開を加速させています。

欧州医療機器市場インサイト

欧州の医療機器市場は、人口の高齢化、医療のデジタル化に向けた政府の取り組み、そして品質とイノベーションを促進する厳格な医療機器規制に支えられ、予測期間中に7.2%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。特にドイツ、フランス、英国などの国では、公的医療費の支出が高額であるため、先進医療技術へのアクセスが向上しています。また、特に慢性疾患患者や高齢者層において、ウェアラブルデバイスや在宅診断の導入が増加傾向にあります。

英国医療機器市場インサイト

英国の医療機器市場は、ヘルステックへの注力、官民連携、そしてNHS（英国国民保健サービス）による医療インフラ近代化への取り組みを背景に、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）7.8%で成長すると予測されています。健康意識の高まりと早期診断への取り組みは、画像診断、診断、モニタリングツールの需要を促進しています。英国の医療技術イノベーション・エコシステムの拡大とAI統合ソリューションへのアクセスは、市場発展をさらに加速させています。

ドイツの医療機器市場に関する洞察

ドイツの医療機器市場は、確立された医療システムと、高度で精密かつ効率的な医療技術への高い信頼に支えられ、予測期間中に7.5%の年平均成長率（CAGR）で拡大すると見込まれています。ドイツは、外科用機器、呼吸器系機器、病院向け診断ツールの導入において世界をリードしています。強力な製造基盤と医療のデジタル化への支援は、欧州における市場の地位をさらに強化しています。

アジア太平洋地域の医療機器市場インサイト

アジア太平洋地域の医療機器市場は、中国、インド、日本における急速な都市化、中間層人口の拡大、そして医療投資の増加を背景に、2025年から2032年にかけて9.6%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。生活習慣病の発症率上昇、医療インフラの改善、そして政府の支援プログラム（インドの「アユシュマン・バーラト」や中国の「健康中国2030」など）が、主要な成長要因となっています。この地域は医療機器の重要な製造・研究開発拠点となりつつあり、国内市場と世界市場の両方に費用対効果の高いソリューションを提供しています。

日本医療機器市場インサイト

日本の医療機器市場は、高齢化の進展とロボット手術、画像診断、低侵襲技術における日本のリーダーシップに支えられ、着実に成長を続けています。高齢者ケアや在宅モニタリングソリューションへの関心の高まりにより、コンパクトでスマート、そしてユーザーフレンドリーな機器の需要が高まっています。AIとIoTの医療分野への統合とイノベーションに対する規制当局の支援は、先進医療技術の開発と導入をさらに加速させています。

中国医療機器市場インサイト

中国の医療機器市場は、急速に発展するヘルスケアセクターと、国内生産・イノベーション強化に向けた政府の取り組みに支えられ、2024年にはアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予測されています。慢性疾患の罹患率上昇と医療アクセスの向上に伴い、中国では画像診断、呼吸器ケア、家庭用医療機器などの分野で大きな成長が見込まれています。中国の「中国製造2025」政策は、ハイエンド医療機器製造の現地化をさらに加速させ、中国を世界有数のサプライヤーへと位置付けています。

医療機器市場シェア

医療機器業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• GEヘルスケア（米国）
• Koninklijke Philips NV (オランダ)
• メドトロニック（米国）
• Drägerwerk AG & Co. KGaA (ドイツ)
• VYAIRE（米国）
• ゲティンゲAB（スウェーデン）
• nddメディカルテクノロジーズ（スイス）
• レスメド（米国）
• インバケア・コーポレーション（米国）
• ニデックメディカルプロダクツ株式会社（日本）
• O2コンセプツLLC（米国）
• 帝人株式会社（日本）
• GCEグループ（英国）
• Inogen, Inc.（米国）
• テレフレックス・インコーポレーテッド（米国）
• 深セン・ミンドレイ・バイオメディカル・エレクトロニクス株式会社（中国）
• MGCダイアグノスティクスコーポレーション（米国）
• ヒルロムホールディングス（米国）
• ドライブ・デビルビス・ヘルスケア社（米国）
• ミッドマーク・コーポレーション（米国）
• CAIRE Inc.（米国）
• GCEグループ（英国）
• フィッシャー＆パイケル・ヘルスケア・リミテッド（ニュージーランド）
• シラー（スイス）

世界の医療機器市場の最新動向

• 2025年3月、英国を拠点とする世界的な外科用ロボット技術のイノベーターであるCMR Surgicalは、胆嚢摘出手術向けに設計されたVersius Surgical SystemのFDA承認を取得しました。このマイルストーンは、CMRが米国市場に正式に参入したことを象徴するものであり、ロボット支援手術における主要プレーヤーとしての地位をさらに強化するものです。コンパクトな設計とモジュール式の使いやすさを活かし、CMR Surgicalは、世界の医療機器市場における拡張性と効率性に優れた外科用ソリューションへの高まる需要に対応しています。
• 2025年3月、インドを拠点とする大手製薬・ヘルスケア企業であるザイダス・ライフサイエンスは、フランスに拠点を置くアンプリチュード・サージカルの株式85.6%を2億5,680万ユーロで買収すると発表しました。この戦略的買収により、ザイダスは整形外科手術機器分野におけるグローバル展開を拡大し、医療機器業界におけるイノベーションと国際市場拡大へのコミットメントを示すことになります。
• 2025年4月、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、第2回AI規制サンドボックス・パイロットを開始し、AIを活用した医療技術、特に呼吸ケアとがん診断分野の企業を参加に招待しました。この取り組みは、医療機器の能力向上と次世代ヘルスケアソリューションに対する規制対応の確保において、人工知能の重要性が高まっていることを強調しています。
• 2025年6月、欧州連合（EU）は中国の医療機器メーカーに対し新たな規制を導入し、特定の現地生産基準を満たさない限り、500万ユーロを超える公共調達契約へのアクセスを制限しました。この政策転換は、相互アクセスを確保し、欧州メーカーの競争力を強化することを目的としており、医療機器分野における世界市場の動向とサプライチェーンに影響を与える可能性があります。
•  ライフサイエンス機器の主要企業であるブルカー・コーポレーションは、2025年2月、空間マルチオミクスと高解像度組織イメージングを統合したCosMxヒト全トランスクリプトームパネルの商業化計画を発表しました。この開発は、同社の精密診断と個別化医療への注力を強調するものであり、世界の医療機器市場における地位をさらに強化するものです。

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