メポリズマブの世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 メポリズマブ市場規模

• 世界のメポリズマブ市場規模は2024年に23億1000万米ドルと評価され、予測期間中に6.42%のCAGRで成長し、2032年には38億1000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、重症好酸球性喘息やその他の好酸球関連疾患の有病率の上昇などの要因によって推進されている。

メポリズマブ市場分析

• メポリズマブは、インターロイキン-5（IL-5）を標的とするヒト化モノクローナル抗体であり、主に重症好酸球性喘息、EGPA（好酸球性多発血管炎性肉芽腫症）、好酸球増多症候群（HES）、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）などの好酸球性疾患の治療に用いられます。炎症や疾患の重症化に重要な役割を果たす好酸球レベルを低下させることで作用します。
• 世界のメポリズマブ市場は、好酸球性疾患の認知度と診断の高まり、複数の適応症に対する規制当局の承認の拡大、喘息および自己免疫疾患の管理における生物学的製剤の採用の増加により、着実に成長しています。
• 北米は、先進的な医療インフラ、生物学的療法の高い採用率、そして主要な製薬企業の強力な存在により、メポリズマブ市場において約48.50%の市場シェアを占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な拡大、好酸球性疾患に関する意識の高まり、生物学的治療の採用の増加により、予測期間中にメポリズマブ市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 重症喘息セグメントは、その高い有病率と生物学的製剤の臨床使用の確立により、62.65%の市場シェアで市場を席巻すると予想されています。メポリズマブの主な適応症である重症好酸球性喘息は、強力な臨床的エビデンスとガイドラインの推奨に裏付けられ、処方の大部分を占めています。

レポートの範囲とメポリズマブ市場のセグメンテーション       

メポリズマブ市場動向

「好酸球増多症の個別化治療における生物学的製剤の活用拡大」

• 世界のメポリズマブ市場の発展における顕著な傾向の1つは、好酸球性疾患の個別化治療における生物学的製剤の使用拡大である。
• この変化は、特に重症喘息や稀な好酸球性疾患の管理において、従来の治療法に比べて有効性と安全性のプロファイルが改善された標的療法がますます好まれるようになっていることを反映している。
  • 例えば、メポリズマブはインターロイキン-5（IL-5）を選択的に阻害する能力があるため、好酸球増多症候群（HES）やEGPAなどの疾患の治療に採用されており、現在も他のIL-5を介した疾患における有用性を検討する臨床試験が進行中である。
• この標的治療アプローチは、好酸球性疾患の管理を変革し、より個別化されたケアを可能にし、コルチコステロイドへの依存を減らし、メポリズマブなどのモノクローナル抗体療法の世界的な需要を促進しています。

メポリズマブ市場の動向

ドライバ

「重症好酸球性喘息およびその他の好酸球関連疾患の有病率の上昇」

• 重症好酸球性喘息やその他の好酸球関連疾患の罹患率の上昇は、メポリズマブなどの生物学的療法の需要を大きく押し上げている。
• 好酸球性表現型に対する世界的な認識が高まるにつれ、特に標準的な喘息治療に反応しない患者の間で、疾患コントロールを改善し、増悪を減らす標的生物学的製剤の必要性が認識されつつある。
• この需要は、血中好酸球数と病歴に基づいて適格患者を特定する診断ツールの利用可能性の増加によってさらに支えられている。

例えば、

• 2022年の世界喘息レポートによると、世界中で3億3900万人以上が喘息に苦しんでおり、そのかなりのサブセットには好酸球性炎症が見られ、メポリズマブなどの標的IL-5阻害剤に大きな市場機会があることが浮き彫りになっています。 
• その結果、好酸球性疾患の罹患率の増加とバイオマーカーに基づく診断の進歩が生物学的製剤の普及を促進し、メポリズマブ市場の世界的な成長を加速させている。

機会

「メポリズマブの新たな適応症への拡大」

• メポリズマブが喘息以外の新しい適応症に拡大することで、生物学的製剤市場において大きな成長機会が生まれます。
• インターロイキン-5（IL-5）を標的とする効果が実証されているメポリズマブは、好酸球関連疾患のより広範な領域で研究されており、希少疾患や十分な治療が受けられていない疾患における満たされていない医療ニーズに対応する可能性を秘めています。
• さらに、新たな適応症における継続的な臨床試験と規制当局の承認により、メポリズマブは新たな患者層を獲得し、市場拡大を促進する可能性がある。

例えば、

• 2020年9月、米国FDAはメポリズマブを12歳以上の患者における好酸球増多症候群（HES）の治療薬として承認しました。これは、HESに対する生物学的製剤の承認としては10年以上ぶりの快挙です。この画期的な出来事は、本剤の汎用性を示すものであり、鼻茸やアトピー性皮膚炎といった他の好酸球増多性疾患への将来的な応用への道を開くものです。 
• 新たな治療領域への拡大は、メポリズマブの市場での地位を強化するだけでなく、希少疾患や慢性好酸球性疾患の患者に対する標的治療へのアクセスを向上させ、バイオ医薬品企業の長期的な成長機会を促進する。

抑制/挑戦

「好酸球性疾患の認知度が低く、診断が遅れている」

• 好酸球性疾患の認知度が低く、診断が遅れているため、多くの地域でメポリズマブの最適な使用が著しく妨げられている。
• その有効性が証明されているにもかかわらず、専門的な検査、訓練を受けた専門家、公衆衛生教育の不足により、重症好酸球性喘息、EGPA、またはHESの多くの患者が未診断または誤診のままである。
• 早期かつ正確な診断のギャップにより、標的生物学的療法の適時開始が妨げられ、患者の転帰が悪化し、潜在的な市場成長が抑制される。

例えば、

• 2023年に喘息とアレルギージャーナルに掲載された研究によると、好酸球性喘息の患者の約40％が、先進的な医療システムにおいても未診断または不適切に分類されており、メポリズマブなどの適切な治療オプションへのアクセスが遅れていることが強調されている。 
• その結果、診断不足と臨床的無知が依然として大きな障害となっており、メポリズマブの普及が制限され、世界市場での採用が遅れている。

メポリズマブ市場の範囲

市場は、適応症、年齢層、流通チャネル、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

2025年には、重症喘息が適応症セグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

重症喘息セグメントは、その高い有病率と生物学的製剤の臨床使用の確立により、2025年には世界のメポリズマブ市場において約62.65%という最大のシェアを占めると予想されています。メポリズマブの主な適応症である重症好酸球性喘息は、強力な臨床エビデンスとガイドラインの推奨に裏付けられ、処方の大部分を占めています。喘息による世界的な負担の増大に加え、プレシジョン・メディシン（精密医療）および標的生物学的製剤の導入拡大が需要を押し上げ続け、このセグメントの市場リーダーシップを強化しています。

予測期間中、年齢層市場において成人（18歳以上）が最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、成人（18歳以上）セグメントが世界のメポリズマブ市場を席巻すると予想されており、最大の市場シェア58.4%を占める見込みです。これは、この年齢層では重症好酸球性喘息やその他の好酸球性疾患の有病率が高いためです。成人は、メ​​ポリズマブなどの生物学的製剤の治療において、特に重症喘息、EGPA（胃食道逆流症）、慢性副鼻腔炎などの慢性疾患の管理において、最大の患者層を占めています。個別化治療における生物学的製剤の採用増加と、成人患者におけるメポリズマブの有効性に対する認識の高まりが、市場の成長を牽引し続け、このセグメントの優位性を強固なものにしています。

メポリズマブ市場の地域分析

「北米はメポリズマブ市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、先進的な医療インフラ、生物学的療法の高い採用率、そして主要な製薬企業の強力な存在により、世界のメポリズマブ市場で約48.50%の市場シェアを占め、市場を支配しています。
• 米国は、重症好酸球性喘息の有病率の高さ、生物学的治療の広範な使用、確立された償還制度により、大きな市場シェアを占めています。
• 包括的な健康保険プランやメディケアやメディケイドなどの政府の医療プログラムの存在により、特に喘息やその他の好酸球性疾患において、適格患者がメポリズマブをより広く利用できるようになる。
• さらに、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）や鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）などの追加適応症に対するメポリズマブの有効性に関する継続的な研究は、北米全体で市場の成長を牽引し続けています。
• この強力な医療環境と高度な治療を求める患者数の増加により、北米における市場の優位性がさらに強化されています。

「アジア太平洋地域はメポリズマブ市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な拡大、好酸球性疾患に関する意識の高まり、生物学的治療の採用の増加により、世界のメポリズマブ市場で最も高い成長率を示すことが予想されています。
• 中国、インド、日本などの国は、医療へのアクセスの向上、中流階級人口の拡大、喘息やその他の好酸球関連疾患に対する高度な治療オプションの需要の増加により、主要市場として台頭しています。
• 日本は、先進的な医療制度、生物学的製剤の広範な導入、そして高精度医療への高い需要を背景に、依然として重要な市場です。生物学的製剤の承認と償還を促進する強力な規制枠組みを有しており、メポリズマブなどの治療法の普及において主導的な地位を築いています。
• インドは、医療インフラの拡大、重症喘息などの呼吸器疾患の増加、そして先進的な生物学的療法へのアクセス向上を背景に、メポリズマブ市場において9.80%の市場シェアを獲得し、最も高いCAGRを記録すると予想されています。さらに、好酸球性疾患に対する意識の高まりと医療費負担の軽減も、インド市場の成長に寄与しています。

メポリズマブの市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• アストラゼネカ（英国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• GSK plc.（英国）
• ノバルティスAG（スイス）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• サノフィ（フランス）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）

世界のメポリズマブ市場の最新動向

• 2025年4月、GSK plcは慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療におけるヌカラ（メポリズマブ）の良好な結果を報告し、MATINEE第III相試験の全結果をニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載しました。この試験では、インターロイキン-5（IL-5）を標的とするモノクローナル抗体であるメポリズマブを、多様なCOPD患者群で評価しました。試験対象集団全体において、メポリズマブはプラセボと比較して、中等度/重度の増悪の年間発生率を臨床的に意義があり、統計的に有意な21%減少させ、MATINEE試験の主要評価項目を達成しました。
• 2024年12月、GSK plcは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療におけるヌーカラ（メポリズマブ）の良好な結果を発表しました。MATINEE第III相試験の全結果は、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載されました。この試験では、インターロイキン-5（IL-5）を標的とするモノクローナル抗体であるメポリズマブを、慢性閉塞性肺疾患に関する国際イニシアチブ（GOLD）ガイドラインで分類される最も重症で治療困難なタイプの患者を含む幅広いCOPD患者で評価しました。ヌーカラは現在、米国で4つのIL-5を介した疾患の治療薬として承認されています。
• 2024年1月、GSK plcは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、成人および12歳以上の重症好酸球性喘息の維持療法としてヌーカラ（メポリズマブ）を承認したと発表しました。これによりヌーカラは、中国で成人および12歳以上の重症好酸球性喘息患者への使用が承認された初の抗インターロイキン-5（IL-5）標的治療薬となります。
• 2021年7月、グラクソ・スミスクラインplc（GSK）は、インターロイキン-5（IL-5）を標的とするモノクローナル抗体であるNucala（メポリズマブ）が、米国食品医薬品局（FDA）から鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）の治療薬として承認されたと発表しました。この承認により、メポリズマブは、鼻腔コルチコステロイドで十分な効果が得られなかった18歳以上の成人CRSwNP患者に対する追加維持療法として新たな適応を得ました。 

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