世界の多発がん性早期発見市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

多発がん性早期発見市場規模

• 世界の多発がん性早期発見市場規模は2024年に26億5000万米ドルと評価され、予測期間中に15.02%のCAGRで成長し、2032年には81億3000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、がんの早期診断の重要性の高まりと、ゲノムおよびプロテオームバイオマーカーの技術的進歩によって、多様な集団にわたる多がん早期検出（MCED）ソリューションの幅広い適用が可能になったことに大きく支えられています。
• さらに、低侵襲診断技術、特に液体生検に基づくMCED検査への需要の高まりにより、これらのソリューションは腫瘍診断における変革的なアプローチとして確立されつつあります。これらの要因が重なり合い、多発がん性早期発見ソリューションの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

多発がん性早期発見市場分析

• 多発がん性早期発見（MCED）市場は、腫瘍学における革新的なアプローチとして勢いを増しており、液体生検法を用いた単一の検査で複数のがん種をスクリーニングすることが可能です。この革新は、非侵襲性、早期発見の可能性、そして生存率の向上という点で、がん診断のあり方を大きく変えつつあります。
• MCEDソリューションの需要の加速は、主に世界的な癌発症率の上昇、ゲノミクスとバイオインフォマティクスの技術進歩、そして精密医療と予防医療への重点の高まりによって推進されています。
• 北米は、活発な研究開発投資、好ましい規制支援、そして高度な診断ツールの広範な導入により、2024年には多発がん性早期発見市場において最大の収益シェア42.3%を占め、市場を席巻しました。特に米国では、バイオテクノロジー企業や医療機関による早期発見検査を日常的なスクリーニングに統合する取り組みが進み、MCEDソリューションの導入が大幅に増加しました。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に多発がん性早期発見市場において最も急速に成長する地域になると予想されており、2025年から2032年にかけて21.3%のCAGRが予測されています。この成長は、特に中国、インド、日本などの国におけるがんの負担の増加、医療インフラの改善、早期診断に対する意識の高まりによって促進されています。
• 液体生検セグメントは、非侵襲性、1回の採血で複数のがんを検出できること、医療提供者の間で早期検出技術に対する好みが高まっていることから、2024年には47.3%という最大の収益シェアで多がん早期検出市場を支配しました。

レポートの範囲と多発がん性早期発見市場のセグメンテーション        

多発がん性早期発見市場動向

「高度で統合されたスクリーニング技術に対する需要の高まり」

• 世界の多発がん性早期発見市場における重要かつ加速的なトレンドは、高度な分析と個別診断プラットフォームの統合であり、精度と効率性の向上によって早期発見の状況を再形成している。
  • 例えば、企業は機械学習アルゴリズムとゲノムプロファイリングツールを活用し、単一のサンプルから複数のがんを検出する際に用いられる液体生検や遺伝子パネルの精度を向上させています。これらのデータ駆動型アプローチにより、様々ながん種において、早期段階であっても高感度でがんシグナルを特定することが可能になります。
• 多くの主要なMCEDプラットフォームは、クラウドベースの診断と集中データベースを活用し、臨床意思決定の改善と患者のワークフローの効率化を図っています。これらのプラットフォームは、臨床医が膨大なゲノムデータとプロテオームデータを解釈し、診断を迅速化し、治療経路を最適化するのに役立ちます。
• さらに、電子医療記録（EHR）やデジタルヘルスエコシステムとの統合により、医療提供者は患者の転帰を追跡し、スクリーニングプロトコルを個別化することが可能になります。こうした相互運用性は、集団全体のスクリーニングイニシアチブや早期介入戦略にも役立ちます。
• 在宅サンプル採取キットの利便性と信頼性もMCED市場で勢いを増しており、消費者が積極的に健康を管理できるようになり、医療システムがサービスが行き届いていない人々や遠隔地の人々に届くことをサポートしています。
• GRAIL、Guardant Health、Exact Sciencesなどの企業は、症状が現れる前に複数のがんの兆候を特定できる検査を提供することで最前線に立っており、早期介入を通じて生存率を大幅に向上させています。
• 精密診断、クラウドコンピューティング、患者中心の医療提供の継続的な融合は、ユーザーエンゲージメントを強化するだけでなく、予防腫瘍学への世界的な移行における重要な構成要素として、複数のがんの早期発見を確立しています。

多発がん性早期発見市場の動向

ドライバ

「がん罹患率の上昇と早期診断の需要増加によるニーズの高まり」

• 世界中でがんの罹患率が増加していることと、患者の転帰を改善し医療費を削減するために早期発見が重視されていることが相まって、多発がん性早期発見（MCED）ソリューションの需要が高まっている大きな要因となっています。
  • 例えば、GRAIL LLCは2024年4月、1回の採血で50種類以上のがんを検出できるMCED血液検査であるGalleri検査のアップデートを発表しました。同社は、医療システムや雇用主と提携することで、アクセスの拡大を目指しています。主要企業によるこのような戦略は、予測期間中の多発がん性早期発見業界の成長を牽引すると予想されます。
• 医療提供者と患者が早期診断の利点をより認識するようになるにつれ、MCEDソリューションは、非侵襲性、症状が現れる前に癌を検出する能力、単一のサンプルからの包括的なゲノムプロファイリングなどの魅力的な利点を提供します。
• さらに、液体生検や次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームの利用可能性が高まるにつれ、MCED検査は個別化医療の取り組みの重要な要素となり、患者記録や臨床ワークフローとのシームレスな統合が可能になっています。
• 在宅検体採取キットの利便性、デジタル検査の注文、そして迅速な処理時間は、臨床現場と一般医療現場の両方でMCED技術の導入を促進しています。分散診断への傾向と、ユーザーフレンドリーな多発がん性早期発見オプションの利用可能性の向上も、市場の成長に寄与しています。

抑制/挑戦

「偽陽性と初期検査コストの高さに関する懸念」

• 一部のMCED検査の臨床的妥当性と有用性に関する懸念、特に偽陽性や不確定な結果が出る可能性は、市場への普及拡大にとって大きな課題となっています。偽陽性は不必要なフォローアップ処置につながり、患者の不安やコストの増加につながる可能性があります。
  • 例えば、保健機関は、MCED技術の広範な導入を支援するために、明確な規制経路と厳格な臨床的証拠の必要性を強調している。
• 大規模な臨床検証、透明性のあるパフォーマンス指標、そして臨床医が検査結果を解釈するための明確なガイダンスを通じて、これらの懸念に対処することは、ステークホルダーの信頼を築く上で不可欠です。Exact SciencesやGuardant Healthなどの企業は、検査の精度、がんの発生部位予測、そして長期的なメリットを示すための重要な試験に投資しています。
• さらに、一部のMCEDソリューションは比較的高額なため、特に公的資金で運営されている医療制度や価格に敏感な新興市場においては、導入の障壁となる可能性があります。コストは徐々に低下しているものの、多くの地域では完全な保険適用と償還が依然として限定されています。
• より広範な臨床統合、支払者の関与、そしてより手頃な価格でアクセスしやすいMCEDソリューションの開発を通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場成長にとって不可欠となるでしょう。

多発がん性早期発見市場の展望

市場はタイプと最終用途に基づいて細分化されています。

• タイプ別:

多発がん性早期発見市場は、種類別にリキッドバイオプシー、遺伝子パネル、LDT（Laboratory Development Tests：臨床検査）、その他に分類されます。リキッドバイオプシー分野は、非侵襲性、1回の採血で複数のがんを検出できること、そして医療従事者による早期発見技術への関心の高まりにより、2024年には47.3%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。

遺伝子パネル分野は、次世代シーケンシング（NGS）の進歩と個別化腫瘍診断の需要の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて23.9%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。遺伝子パネルは、特定のがん関連変異の検出において高い感度を有しており、スクリーニングワークフローへの統合がますます進んでいます。

• 最終用途別:

最終用途に基づいて、市場は病院、診断検査室、その他に分類されます。病院セグメントは、高度な診断インフラ、強力な医師と患者のネットワーク、そしてMCED技術の病院における日常的なスクリーニングプログラムへの統合拡大により、2024年には52.8%と最大の収益シェアを占めました。

診断ラボ部門は、ラボ開発のMCED検査の利用増加、集中型検査機能、都市部および準都市部でのアクセス性向上により、2025年から2032年にかけて22.1%という最高のCAGRで成長すると予測されています。

多発がん性早期発見市場の地域分析

• 北米は、高度ながんスクリーニングツールの急速な導入、強固な研究インフラ、そして主要なバイオテクノロジー企業の存在に牽引され、2024年には複数のがんの早期発見市場において42.3%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。この地域は、積極的な政府支援、啓発プログラムの強化、そしてがんの早期診断を支援する確立された医療システムの恩恵を受けています。
• 有利な償還政策、医療費の高騰、そしてがん罹患率の上昇により、米国とカナダ全土で早期発見技術の需要がさらに高まっています。
• 液体生検とゲノム検査における継続的なイノベーションも、特に個別化癌診断においてこの地域の市場優位性に貢献している。

米国における多発がん性早期発見市場の洞察

米国の多発がん性早期発見市場は、腫瘍診断および早期発見の研究開発への投資増加に牽引され、2024年には北米で最大の収益シェアとなる71%を獲得しました。ゲノムシーケンシングの普及、リキッドバイオプシーの導入、そしてAIを活用した診断ツールの登場は、市場の成長を引き続き後押ししています。官民パートナーシップの拡大や、国立がん研究所（NCI）などの組織による取り組みは、病院や診断ラボにおける多発がん性早期発見検査の導入をさらに加速させています。

欧州における多発がん性早期発見市場の洞察

欧州における多発がん性早期発見市場は、がん予防への意識の高まり、早期診断への取り組み、そして革新的な診断に対する強力な規制当局の支援を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。欧州各国政府は、精密医療プログラムやがん検診キャンペーンを支援しており、高度な多発がん性検出ツールへのアクセスと普及を促進しています。各国間の臨床連携や研究コンソーシアムの増加は、市場の成長に好ましい環境を醸成しています。

英国の多発がん性早期発見市場に関する洞察

英国の多発がん性早期発見市場は、NHS-Galleri試験などの政府支援によるスクリーニングプログラムや、早期がん介入に重点を置いた国家的な取り組みに牽引され、注目すべきCAGRで成長すると予想されています。この需要は、テクノロジーに精通した人口と集中型検査インフラの拡大によってさらに高まっています。英国は早期診断、個別化医療、そしてゲノムデータの臨床ワークフローへの統合に力を入れており、これが市場の形成において重要な役割を果たしています。

ドイツにおける多発がん性早期発見市場の洞察

ドイツの多発がん性早期発見市場は、高い認知度、強力な医療制度、そして腫瘍学研究への資金提供の増加に支えられ、高い年平均成長率（CAGR）で拡大すると予想されています。同国はデジタルヘルスソリューションと診断サービスの統合に注力しており、多発がん性早期発見検査への道を切り開いています。特に大学病院やがんセンターにおいて、遺伝子検査と個別化医療が広く受け入れられていることも、市場の勢いを加速させています。

アジア太平洋地域における多発がん性早期発見市場に関する洞察

アジア太平洋地域の多発がん性早期発見市場は、2025年から2032年の予測期間中、がん罹患率の増加、医療投資の増加、新興国における診断インフラの改善を背景に、21.3%という最も高いCAGRで成長する見込みです。中国、日本、インドといった国々では、特に都市部において、非侵襲的で費用対効果の高いがん検出ソリューションへの需要が急増しています。政府主導のがん対策プログラムとバイオテクノロジー分野の拡大が、市場のさらなる普及を促進すると予想されます。

日本における多発がん性早期発見市場に関する洞察

日本における多発がん性早期発見市場は、急速な高齢化、がん罹患率の高さ、そして予防医療への強い関心を背景に、急速に成長を遂げています。日本の国家的なスクリーニング戦略とハイテク医療エコシステムは、多発がん性早期発見検査を含む高度な診断プラットフォームの導入を支えています。地域におけるイノベーション、学術研究パートナーシップ、そして病理学分野へのAIの導入も、成長に貢献しています。

中国における多発がん性早期発見市場の洞察

中国の多発がん性早期発見市場は、中流階級人口の増加、がん対策への政府の取り組み、そして個別化医療への需要の高まりにより、2024年にはアジア太平洋地域において最大の収益シェアを占めると予測されています。リキッドバイオプシーの利用拡大、医療インフラの急速な拡大、そして早期がん検出プラットフォームを開発するバイオテクノロジー系スタートアップへの資金提供の増加が、主要な成長要因となっています。さらに、「健康中国2030」の推進により、早期診断は国家医療の優先事項として強化されています。

多発がん性早期発見市場シェア

多発がん性早期発見業界は、主に以下のような大手企業によって牽引されています。

• マイクロノマ社（米国）
• ANPACバイオメディカルサイエンス株式会社（米国）
• 早期診断（米国）
• 早起きは三文の徳（米国）
• CanSense Ltd（米国）
• フリーノーム・ホールディングス（米国）
• オンコサイト・コーポレーション（米国）
• SeekIn, Inc.（米国）
• ナベリス（米国）
• VESEN社（米国）
• Grail, LLC（イルミナ社）（米国）
• エグザクト・サイエンシズ・コーポレーション（米国）
• ファウンデーション・メディシン社（米国）
• 広州アンカーDxメディカル株式会社（中国）
• ガーダント・ヘルス（米国）
• バーニングロックバイオテクノロジーリミテッド（中国）
• ジェネキャストバイオテクノロジー株式会社（中国）
• シングルラ・ジェノミクス社（米国）

世界の多発がん性早期発見市場の最新動向

•  2025年7月、米国国立がん研究所（NCI）はヴァンガード研究を開始し、45歳から70歳までの成人24,000人を対象に、GRAILとClearNote Healthによる多発がん性早期発見（MCED）血液検査の有効性を検証しました。この研究は、これらの検査の多発がん検出能力を標準的なスクリーニングと比較することを目的としています。この大規模な取り組みは、MCED検査の規制当局による承認と広範な臨床使用に向けた重要な一歩となります。
• 2025年6月、GRAIL社は、25,578名を対象としたGalleri検査の重要な試験であるPATHFINDER 2において、良好なトップライン結果を発表しました。この試験では、陽性予測値（PPV）43%、特異度99.5%、がんシグナル起源予測精度91%という高いパフォーマンスが示されました。これらの結果は、Galleriが有効なMCEDソリューションであることの重要な臨床的検証となります。
• 2025年5月、Guardant Healthは、独自のメチル化に基づくアプローチを用いて、1回の採血で早期がんを検出するShield MCED検査で、FDAの画期的医療機器指定を取得しました。臨床試験では、複数のがん種において98.6%の特異度と75%の感度が実証されており、より迅速な規制手続きとより広範なアクセスを可能にします。
•  2025年4月、GRAILとathenahealthは、Galleriの検査発注機能を、クラウドベースのEHRプラットフォームであるathenaOneに直接統合するための提携を発表しました。この統合により、16万人以上の医療提供者が既存のシステムからシームレスにMCED検査を発注できるようになり、臨床医のワークフローが簡素化され、臨床導入が加速します。

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