世界の重症筋無力症治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

重症筋無力症治療市場規模

• 世界の重症筋無力症治療市場規模は2024年に26億4000万米ドルと評価され、予測期間中に9.10%のCAGRで成長し、2032年には53億1000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、自己免疫性神経筋疾患の罹患率の増加と重症筋無力症（MG）に対する認知度の高まりに大きく牽引されており、早期診断と効果的な治療法への需要が高まっています。バイオテクノロジーと免疫学の進歩は、特にモノクローナル抗体、補体阻害薬、標的免疫療法の開発を通じて、MGの治療環境を大きく変革しています。
• さらに、低侵襲性および標的治療に対する患者の嗜好の高まり、革新的な生物学的製剤の臨床試験および規制当局の承認の増加により、重症筋無力症治療ソリューションの普及が加速しています。これらの要因が重なり、関係者が研究開発、個別化医療、そしてグローバル展開戦略に投資する中で、業界の成長は大きく促進されています。

重症筋無力症治療市場分析

• 重症筋無力症の治療選択肢は、自己免疫性神経筋疾患の世界的な蔓延によりますます重要になってきており、認知度の高まりと早期診断により、医療システム全体での治療の採用が大幅に増加しています。
• 先進的治療法に対する需要の高まりは、全身性重症筋無力症（gMG）の発症率の増加、モノクローナル抗体および補体阻害剤の承認の増加、神経学治療へのアクセスの改善によって推進されている。
• 北米は、2024年には41.6%という最大の収益シェアで重症筋無力症治療市場を席巻しました。これは、堅固な医療インフラ、生物学的製剤や新規治療法の早期導入、そして大手製薬企業の強力なプレゼンスによるものです。米国では、臨床の進歩と有利な償還政策に牽引され、新規治療開始が大幅に増加しています。
• アジア太平洋地域は、医療費の増加、神経専門医へのアクセスの改善、希少自己免疫疾患に対する意識の高まりにより、重症筋無力症治療市場において最も急速に成長する地域となり、2025年から2032年にかけて13.7%のCAGRを記録すると予測されています。
• 陽子線治療は、周囲の健常組織を温存しながら腫瘍を正確に標的とする優れた能力により、2024年には重症筋無力症治療市場において38.6%の市場シェアを獲得し、市場を席巻しました。眼科腫瘍、脳腫瘍、小児腫瘍といったデリケートで局所的ながん治療への応用拡大は、医療現場での積極的な導入と医療提供者による選好の高まりに貢献しています。

レポートの範囲と重症筋無力症治療市場のセグメンテーション       

重症筋無力症治療市場の動向

「標的生物学的療法の採用増加」

• 重症筋無力症の世界的な治療市場における重要かつ加速的な傾向として、中等度から重度の症例や治療抵抗性の患者の管理において改善された効果をもたらす、特にモノクローナル抗体や補体阻害剤などの生物学的療法や標的療法への関心が高まっていることが挙げられます。
  • 例えば、補体C5阻害薬であるエクリズマブとラブリズマブは、特に難治性の全身型重症筋無力症（gMG）患者において、症状の重症度と入院期間の持続的な減少を示しました。これらの成功は、免疫神経学分野におけるプレシジョンセラピーのさらなる発展を促進しました。
• エフガルチギモドやロザノリキシズマブといったFcRn阻害剤も臨床的および商業的に勢いを増しており、神経筋接合部機能不全に寄与する病原性IgG抗体を減少させることで作用します。これらの薬剤は、標準的なコリンエステラーゼ阻害剤やコルチコステロイドに反応しない患者に対する新たなアプローチを提供します。
• 新しい生物学的製剤が治療ガイドラインに統合されたことで、神経科医が疾患を管理する方法が変わり、広範な免疫抑制療法から、安全性プロファイルが良好な、より標的を絞った患者固有の選択肢へと移行している。
• さらに、臨床試験の拡大、リアルワールドエビデンスデータ、そして新しい治療法に対するFDAとEMAの承認の増加により、医師の信頼が高まり、次世代治療法へのアクセスが拡大しています。
• 個別化免疫療法への移行は、重症筋無力症の治療基準を再定義し、製薬イノベーターにとって大きな市場機会を創出し、自己免疫神経学のパイプラインへの持続的な投資を促進しています。

重症筋無力症治療市場の動向

ドライバ

「効果的な神経筋療法への需要の高まりと治療法の革新」

• 重症筋無力症（MG）などの自己免疫性神経筋疾患の発生率の増加、認知度の高まり、診断能力の向上は、高度なMG治療ソリューションに対する需要の高まりの大きな要因となっています。
  • 例えば、2024年3月、アルジェンクスSEは、エフガルチギモドの皮下注射剤であるVyvgart Hytruloを全身性重症筋無力症の治療薬としてFDAの承認を取得しました。この革新的な治療法は、バイオ医薬品企業がより簡便で患者に優しい投与経路を開発する傾向を浮き彫りにし、堅調な市場拡大に貢献しています。
• 世界中の医療システムが希少疾患や慢性疾患の管理に重点を置いているため、患者は症状を管理しMGの再発を防ぐためにモノクローナル抗体、補体阻害剤、コルチコステロイドなどの標的治療を選択することが増えています。
• さらに、精密医療の発展と遺伝子および抗体標的療法の継続的な研究により、MG治療の現代の標準として高度な治療法が確立され、従来の選択肢よりも副作用が少なく長期的な利益がもたらされています。
• 在宅治療プロトコル、皮下投与、治療負担の軽減といった利便性に加え、希少疾患治療薬への政府および民間投資の増加は、革新的なMG治療法の導入を促進する重要な要因です。個別化ケアプランへの傾向と、FDA/EMA承認の選択肢の豊富さも、市場の成長に寄与しています。

抑制/挑戦

「低所得地域における生物学的療法の高コストとアクセスの制限」

• 重症筋無力症に対する先進的な生物学的製剤および免疫療法の高額な費用は、特に新興国において市場浸透の大きな障壁となっています。これらの治療は長期投与を必要とすることが多く、患者と医療制度の両方に大きな経済的負担を課しています。
  • 例えば、エクリズマブ（ソリリス）などの補体阻害剤は年間数十万ドルの費用がかかるため、保険や補助金を受けられない世界中の多くの人々が利用できない。
• 医療費負担の懸念に対処するには、医療保険の適用範囲の拡大、ジェネリック医薬品やバイオシミラーの代替品、政府の償還プログラムなどを通じて対応することが、公平な治療へのアクセスにとって不可欠です。UCBファーマやロシュといった企業は、MG治療薬の普及拡大を目指し、グローバルアクセスプログラムや手頃な価格の取り組みに積極的に投資しています。
• さらに、訓練を受けた専門家や正確な診断インフラは、農村部や医療サービスが行き届いていない地域では依然として限られており、タイムリーな診断と治療の開始がさらに制限されている。
• 国際的な医療協力、診断への投資、費用対効果の高いMG治療法の開発を通じてこれらの課題を克服することは、持続的な市場成長と広範な患者への影響にとって不可欠となる。

重症筋無力症治療市場の展望

市場は、放射線の種類、用途、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 放射線の種類別

放射線の種類に基づいて、重症筋無力症治療市場は、陽子線照射、電子線照射、光子線照射、炭素イオン線照射に分類されます。陽子線照射は、周囲の健常組織を温存しながら腫瘍を正確に標的とする優れた能力により、2024年には市場収益シェアで38.6%と最大のシェアを占めました。眼科腫瘍、脳腫瘍、小児腫瘍など、デリケートで局所的ながんの治療への応用が拡大していることが、臨床導入の拡大に寄与しています。

炭素イオン線治療分野は、高い相対生物学的効果（RBE）と、放射線抵抗性腫瘍および深部腫瘍の治療における可能性により、2025年から2032年にかけて9.8%という最も高いCAGRを達成すると予測されています。先進的な放射線治療インフラへの投資増加と研究協力も、この分野の成長を加速させています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場は前立腺がん、肺がん、乳がん、脳腫瘍、婦人科がん、消化器がん、その他のがんに分類されます。前立腺がんは、世界的な前立腺悪性腫瘍の発生率の上昇と、先進国市場における放射線治療に対する有利な償還政策により、2024年には26.3%という最大の市場シェアを占めると予測されています。陽子線および光子線による放射線治療は、その精度と副作用の少なさから広く利用されています。

脳腫瘍分野は、定位放射線手術（SRS）などの高度な画像誘導療法の利用増加と、認知的副作用を最小限に抑える治療の必要性により、予測期間中に10.2%という最高のCAGRを記録すると予想されています。

• エンドユーザー別

重症筋無力症治療市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、独立放射線治療センター、その他に分類されます。病院セグメントは、充実したインフラ、多専門分野のがん治療サービス、そして高度な放射線治療技術へのアクセスを背景に、2024年には61.5%という最大の市場収益シェアを獲得しました。病院は、依然としてほとんどのがん種において、初期診断と治療実施の両方において主要な場となっています。

独立放射線治療センターセグメントは、がん治療サービスの分散化、外来患者数の増加、放射線治療のみに焦点を当てた費用対効果の高いサービスモデルに牽引され、2025年から2032年にかけて8.7%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。

重症筋無力症治療市場の地域分析

• 北米は、自己免疫性神経筋疾患の有病率の高さと希少疾患の治療選択肢に対する意識の高まりにより、2024年には重症筋無力症治療市場において最大の収益シェア41.6%を占めました。
• この地域は、高度な医療インフラ、強力な償還枠組み、エフガルチギモド（Vyvgart）やソリリスなどのFDA承認治療薬の広範な利用可能性の恩恵を受けており、新しい治療法の迅速な導入をサポートしています。
• 継続的な臨床研究、患者擁護の高まり、希少疾患管理に対する政府の好ましい取り組みにより、米国とカナダ両国における市場拡大がさらに促進される。

米国における重症筋無力症治療市場の洞察

米国の重症筋無力症治療市場は、臨床試験の増加と分子標的治療薬の医師による採用増加に支えられ、2024年には北米で最大の収益シェア（81%）を獲得しました。この優位性は、生物学的製剤の早期導入、診断率の向上、患者の高い認知度、そして高度な専門クリニックや神経学センターの存在に起因しています。さらに、戦略的提携や規制当局への申請に積極的に取り組んでいるアルジェンクス、UCB、アストラゼネカといった主要企業の存在も、市場の勢いを牽引し続けています。

欧州における重症筋無力症治療市場の洞察

欧州における重症筋無力症治療市場は、MG発症率の上昇、診断能力の向上、そしてEU全域における革新的な治療法の承認を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。EU諸国は、EMA（欧州医薬品庁）による中央集権的な規制プロセスと、希少疾患インフラへの投資拡大の恩恵を受けています。また、この地域では外来治療や在宅輸液療法への移行が見られ、長期MG治療へのアクセスが向上しています。

英国重症筋無力症治療市場に関する洞察

英国の重症筋無力症治療市場は、オーファンドラッグや希少疾患治療へのアクセスを支援する強力な国民保健サービス（NHS）に牽引され、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると予想されています。確立された重症筋無力症患者登録制度の存在と、個別化医療への政府の重点化により、早期診断と適切な治療計画が促進されています。また、研究機関とバイオ製薬企業との提携も、英国における次世代免疫療法の開発を促進しています。

ドイツにおける重症筋無力症治療市場の洞察

ドイツの重症筋無力症治療市場は、神経学研究における同国のリーダーシップ、保険償還へのアクセス、そして自己免疫疾患治療における臨床的卓越性に支えられ、高いCAGRで拡大すると予想されています。イノベーションを重視するドイツでは、特にモノクローナル抗体と補体阻害薬において、臨床試験実施施設の増加と病院における治療導入の増加が見られます。認知度向上のための取り組みの強化と専門の神経筋クリニックも市場の成長に貢献しています。

アジア太平洋地域の重症筋無力症治療市場に関する 洞察

アジア太平洋地域の重症筋無力症治療市場は、2025年から2032年にかけて、医療インフラの急速な発展、MG罹患率の上昇、そして中国、日本、インドなどの国々における生物学的製剤へのアクセス改善に牽引され、13.7%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。希少疾患の早期診断に向けた政府の取り組みと、多国籍企業による投資の増加は、治療の拡大を促しています。また、アジア太平洋地域はMG治療薬の費用対効果の高い製造拠点として台頭しており、より手頃な価格でより幅広い患者層への提供を可能にしています。

日本における重症筋無力症治療市場の洞察

日本の重症筋無力症治療市場は、強力な国の希少疾患対策、高齢化人口の増加、そして革新的な治療法の急速な導入により、急速に成長しています。日本の医療制度はプレシジョン・メディシン（精密医療）を重視しており、エフガルチギモドをはじめとする次世代抗体医薬品の普及が進んでいます。政府が資金提供する希少疾患対策プログラムと、それを支える価格設定メカニズムにより、日本はアジアにおける重症筋無力症治療へのアクセスにおいて、引き続き先進国であり続けています。

中国における重症筋無力症治療市場の洞察

中国の重症筋無力症治療市場は、MGに対する認知度の高まり、中流階級人口の増加、そして国内製薬業界の活発な活動に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域において最大の市場収益シェアを占めました。中国では、より多くの希少疾患治療薬が国の保険償還リストに収載され、迅速な承認手続きが整備されたことで、新規MG治療薬の市場参入が促進されています。神経科専門病院の発展とバイオシミラーの研究は、中国の市場における地位をさらに強化しています。

重症筋無力症治療薬の市場シェア

重症筋無力症の治療業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• メトラー・トレド（米国）
• バリアン・メディカル・システムズ（米国）
• エレクタAB（スウェーデン）
• アキュレイ（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• IBA線量測定（ベルギー）
• サン・ニュークリア・コーポレーション（米国）
• ViewRay（米国）
• RaySearch Laboratories（スウェーデン）
• メビオン・メディカル・システムズ（米国）
• 日立ヘルスケア（日本）
• Prowess Inc.（アルテアの子会社）（米国）
• ブレインラボ（ドイツ）
• Koninklijke Philips NV (オランダ)

世界の重症筋無力症治療市場の最新動向

• 2025年4月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、成人および12歳以上の青年における全身性重症筋無力症（gMG）の治療薬として、画期的なFcRn阻害剤であるIMAAVY（ニポカリマブ-アアフ）のFDA承認を取得しました。これは、抗AChR抗体と抗MuSK抗体の両方の陽性患者をカバーし、FcRn阻害剤としてはこれまでで最も幅広い適応症となります。この承認により、ジョンソン・エンド・ジョンソンは神経免疫学におけるリーダーシップを強化し、希少疾患ポートフォリオを拡大します。
• 2023年6月、アルジェンクスは、抗AChR抗体陽性の成人gMG患者を対象とした、初の皮下注射用FcRn阻害剤であるVYVGART HytruloのFDA承認を取得しました。この進歩により、患者は自宅で自己投与が可能になり、疾患管理における柔軟性と利便性が向上します。この発売により、神経筋疾患ケアにおける患者中心の生物学的製剤への移行が加速しました。
• 2023年10月、UCBは、抗AChR抗体陽性のgMGの成人患者を対象に、1日1回皮下投与の補体C5ペプチド阻害剤であるZILBRYSQ（ジルコプラン）のFDA承認を取得しました。ZILBRYSQは、世界で初めてかつ唯一の自己投与型補体阻害剤であり、UCBを補体介在性神経筋疾患のリーディングカンパニーとして位置付けています。
• 2023年6月、UCBは、AChRおよびMuSK陽性のgMG患者を対象としたFcRn阻害モノクローナル抗体RYSTIGGO（ロザノリキシズマブノリ）のFDA承認も取得しました。RYSTIGGOは、週1回皮下投与することで、広範囲に及ぶ標的メカニズムを提供し、gMG治療における個別化治療戦略に貢献します。
• 2024年3月、Meiji Seika Pharmaと子会社のMedicagoは、日本の神経内科センターと提携し、プレシジョンセラピーとバイオマーカー主導の臨床試験に重点を置き、gMGバイオ医薬品へのアクセス拡大を目指すと発表しました。この取り組みにより、アジアにおけるMuSK陽性および血清反応陰性の重症筋無力症患者の治療選択肢が拡充されることが期待されます。

SKU-70404