世界の眼科用小分子API市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

眼科用低分子API市場分析

眼科領域における低分子API市場は、加齢黄斑変性（AMD）、糖尿病網膜症、緑内障、ドライアイといった眼疾患の増加に牽引され、堅調な成長を遂げています。世界的な人口高齢化に伴い、これらの慢性疾患に対する効果的な治療法への需要が高まり、市場の成長を牽引しています。低分子医薬品は、投与の容易さ、生物学的製剤に比べて低コスト、そして幅広い患者層へのアクセスなどの利点を有しており、患者と医療制度の双方にとって非常に魅力的な選択肢となっています。

糖尿病網膜症に対するチロシンキナーゼ阻害剤や緑内障に対するRhoキナーゼ阻害剤など、眼の様々な経路を標的とする新規低分子医薬品の承認は、治療選択肢の拡大と患者転帰の改善につながっています。さらに、眼科における個別化医療の進展は、特定の遺伝子プロファイルや疾患プロファイルに合わせた低分子医薬品の研究を促進しています。

眼科用低分子API市場規模

世界の眼科用小分子API市場規模は、2024年に48億8,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に5.50%のCAGRで成長し、2032年には74億9,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

眼科用低分子API市場動向

「眼疾患の罹患率の増加」

眼科用低分子API市場の成長の主な理由は、眼疾患、特に加齢黄斑変性症（AMD）、糖尿病網膜症、緑内障、ドライアイの罹患率の増加です。世界的な人口高齢化と糖尿病などの慢性疾患の増加に伴い、これらの疾患に対する効果的かつ手頃な価格の治療法への需要が急速に高まっています。

低分子医薬品は、生物学的製剤に比べて低コスト、投与の容易さ、そしてアクセスの容易さなど、大きな利点を有しており、特に予算が限られている地域において、患者と医療制度の双方にとって魅力的な治療選択肢となっています。さらに、緑内障のRhoキナーゼ阻害剤や糖尿病網膜症のチロシンキナーゼ阻害剤など、眼の特定の経路を標的とする新たな低分子治療薬の開発は、利用可能な治療選択肢を拡大し、患者の転帰を改善し、市場の成長を促進しています。これらの要因と、特に新興市場における医療へのアクセスと認知度の高まりが相まって、眼科用低分子API市場の需要と成長を促進しています。

レポートの範囲と眼科用小分子API市場のセグメンテーション         

眼科用低分子API市場の定義

眼科用低分子APIとは、眼疾患の治療を目的とした低分子医薬品に使用される有効成分を指します。これらの低分子量化合物は、特定の生物学的プロセスを標的とし、眼疾患に対処します。

眼科用低分子API市場の動向

ドライバー

• 小分子の費用対効果

低分子化合物は一般的に生物学的製剤よりも手頃な価格であるため、特に新興市場において、患者と医療制度の両方にとって魅力的な選択肢となっています。低コストであることから、より広範なアクセスと採用が促進され、眼科用低分子化合物API市場の成長を支えています。例えば、緑内障の治療に使用される低分子化合物であるメタゾラミドは、特に高額な生物学的製剤へのアクセスが制限される可能性のある低所得地域において、抗VEGF阻害剤（例：加齢黄斑変性症治療薬ラニビズマブ）などの生物学的製剤に代わる費用対効果の高い代替薬です。この費用対効果の高さと、新興市場におけるアクセスしやすい治療へのニーズの高まりが相まって、低分子化合物眼科薬は市場拡大の重要な推進力となり、さまざまな眼疾患の治療に持続可能なソリューションを提供しています。

• 薬物送達における技術的進歩

徐放性製剤などの薬物送達システムの革新は、低分子点眼薬の有効性とバイオアベイラビリティを向上させています。これらの進歩は、治療成果を向上させるだけでなく、特に長期治療を必要とする慢性疾患において、患者の服薬コンプライアンスの向上にも寄与します。例えば、緑内障の治療に使用されるプロスタグランジン類似体であるトラボプロストは、徐放性製剤として開発され、一貫した治療効果の確保と治療レジメンの遵守率の向上を促進しています。これらの薬物送達システムの進歩は、低分子点眼薬をより効果的で患者に優しいものにすることで市場を牽引し、眼疾患の長期管理を支援し、世界の眼科治療市場における採用拡大につながっています。

機会

• 満たされていないニーズに対する新しい治療法の開発

希少疾患や十分な治療が受けられていない眼科疾患への低分子医薬品の開発への注目が高まっています。ドライアイ、ぶどう膜炎、網膜色素変性症といった疾患は依然として治療が困難なため、低分子APIがこれらの治療ギャップを埋める機会を生み出しています。例えば、ドライアイ治療薬として開発された低分子化合物Lifitegrast（Xiidra）は、T細胞の活性化によって引き起こされる炎症を標的とし、ドライアイ（DED）患者に新たな治療選択肢を提供します。十分な治療が受けられていない眼科疾患への関心の高まりは、低分子API市場にとって大きな機会をもたらし、イノベーションを促進し、より幅広い患者層への治療選択肢を拡大することで、最終的には市場の成長を加速させるでしょう。

• 新興市場における市場浸透の拡大

アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカの一部といった地域では、医療インフラの整備が進むにつれ、低分子点眼薬が市場シェアを獲得する大きなチャンスが生まれています。これらの地域は、高まる眼科ニーズに対応するため、手頃な価格の治療法への需要が高い新興市場です。例えば、チモロールやラタノプロストといった低分子化合物は、インドやブラジルといった限られた医療予算のために生物学的製剤が多くの人にとって利用しにくい国で広く使用されています。これらの地域における手頃な価格で効果的な眼科治療への需要の高まりは、低分子化合物にとって市場でのプレゼンスを拡大する大きな機会となり、最終的には眼科医療へのアクセス向上と市場成長の促進につながります。

制約/課題

• 生物学的療法との競争

生物学的療法、特にラニビズマブ（加齢黄斑変性症治療薬）やアフリベルセプトなどのモノクローナル抗体との競争は、低分子眼科薬にとって課題となっています。これらの生物学的製剤は、特定の眼疾患、特に低分子治療に抵抗性のある疾患において優れた有効性を示すことがよくあります。特に網膜疾患の治療において生物学的製剤が好まれる傾向が高まっていることで、低分子眼科用APIの市場シェアが制限される可能性があります。例えば、ラニビズマブやベバシズマブなどの抗VEGF薬は、滲出性加齢黄斑変性症の治療のゴールドスタンダードとなっており、この分野における低分子の成長機会を制限しています。その結果、複雑な眼疾患の治療における生物学的製剤の優位性は、特に生物学的製剤が優先治療薬としての地位を確立している滲出性加齢黄斑変性症などの適応症において、低分子眼科用APIの市場成長を大きく抑制しています。

• 眼への薬剤送達における障壁

低分子眼科用APIの大きな課題は、標的組織、特に網膜と後眼部への効果的な薬剤送達の難しさです。点眼薬などの従来の送達方法は、眼の深部構造への到達が困難な場合が多く、これらの領域に影響を与える疾患に対する有効性が限られています。例えば、プレドニゾロンなどの局所コルチコステロイドは、黄斑浮腫などの疾患に関与する深部眼組織に十分に浸透して治療できない場合があります。この効果的な薬剤送達の課題は、低分子眼科用APIの成長と普及に大きな制約をもたらし、生物学的製剤などのより標的を絞った治療薬との競争力を阻害する可能性があります。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

眼科用低分子API市場の展望

市場は、薬物クラス、剤形、疾患適応症、投与経路、流通チャネルに基づいてセグメント化されています 。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

薬物クラス:

• 抗炎症
• 抗感染薬
• 抗VEGF
• 緑内障予防
  • ベータ遮断薬、
  • プロスタグランジン類似体
  • アルファアドレナリン作動薬
  • その他
• その他

剤形

• ゲル
• 眼科用ソリューションおよび懸濁液
• カプセル
• タブレット
• 目薬
• 軟膏

疾患の兆候

• 緑内障
  • 開放隅角緑内障
  • 閉塞隅角緑内障
• ドライアイ
• 網膜疾患
  • 糖尿病黄斑浮腫（DME）
  • 黄斑変性症（AMD）
  • 糖尿病網膜症（DR）
  • 網膜静脈閉塞症（RVO）
  • その他
• アレルギー
• 感染症

投与経路

• トピック
• 地元の眼科
• 全身的

流通チャネル

• 病院薬局
• 小売薬局とオンライン薬局

眼科用小分子API市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、薬物クラス、剤形、疾患の適応症、投与経路、流通チャネル別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、デンマーク、スウェーデン、ノルウェー、その他のヨーロッパ、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、タイ、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、クウェート、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は昨年、最大の市場シェアと売上高を維持しました。この地域は、眼科疾患の罹患率の上昇と診断・治療率の上昇を背景に、今後もその優位性を維持すると予想されています。さらに、眼科医療費の増加と、様々な眼科疾患に対する適切な保険償還制度の整備により、この地域の主要国では先進的かつ革新的な治療法の導入が促進されています。

アジア太平洋地域は、特に高齢者層における加齢性眼疾患の罹患率の増加に牽引され、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。さらに、この地域で事業を展開する企業による様々な眼科薬の入手性向上に向けた戦略的取り組みや、新しい治療法に対する患者の意識の高まりも、市場拡大を後押ししています。例えば、2022年5月には、眼科治療に特化したVisus Therapeutics, Inc.がZhaoke Ophthalmology Limitedと提携し、BRIMOCHOL PFとCarbachol PFを中華圏、韓国、および一部の東南アジア市場で商品化しました。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

眼科用低分子API市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

眼科用小分子 API市場のリーダーとして市場で活躍する企業は次のとおりです。

• アボット（米国）
• アッヴィ社（米国）
• アムジェン社（米国）
• アポテックス社（カナダ）
• アストラゼネカ（英国）
• バイエルAG（ドイツ）
• ボシュロム（カナダ）
• バイオクリスト・ファーマシューティカルズ社（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• シプラ（インド）
• 第一三共株式会社（日本）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• フレゼニウス・カビAG（ドイツ）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• リップル・セラピューティクス・コーポレーション（カナダ）
• 参天製薬株式会社（日本）
• ビアトリス社（米国）

眼科用小分子API市場の最新動向

• 参天製薬は2024年12月、近視の進行抑制を目的とした「リジュシアミニ点眼液0.025%」（一般名：アトロピン硫酸塩水和物）の国内製造販売承認を取得したと発表した。本製品は、近視の進行抑制を目的とした国内初の点眼液となる。
• 2024年4月、ビアトリス社は、アドレナリン作動薬（フェニレフリンなど）または副交感神経遮断薬（トロピカミドなど）による薬理学的散瞳の治療薬であるRYZUMVI（フェントラミン点眼液）0.75%の米国での発売を発表しました。RYZUMVIは現在、米国で唯一、特に瞳孔散大を反転させる目的でFDA承認された点眼薬です。
• 2024年3月、ロシュ・ファーマ・インディアは、血管新生型または「滲出型」加齢黄斑変性（nAMD）および糖尿病黄斑浮腫（DME）の治療薬として、Vabysmo（ファリシマブ）の発売を発表しました。Vabysmoは、視力を脅かす様々な網膜疾患に関連する2つの主要な病態経路を特異的に標的とし、阻害する唯一の二重経路阻害剤です。
• 2023年6月、ボシュロム社は、ドライアイ（DED）の兆候と症状の治療に特に承認されている非ステロイド性点眼薬であるXIIDRA（リフィテグラスト点眼液）5％を買収することでノバルティスと最終合意に達したと発表しました。この薬は、ドライアイに伴う炎症に対処することに重点を置いています。
• ノバルティスは2022年6月、ケダリオン・セラピューティクス社とその革新的なAcuStream™技術の買収を発表しました。AcuStream™は、特定の局所点眼薬を眼球に正確に投与し、正確に送達することを可能にするデバイスです。この買収により、ノバルティスの眼科ポートフォリオが強化され、眼球前部疾患における未充足の患者ニーズへの対応を目的とした、革新的な眼科ソリューションの探求に向けた継続的な取り組みが支えられます。

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