世界の小児用医薬品市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

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小児用医薬品市場規模

• 世界の小児用医薬品市場は2024年に1668.7億米ドルと評価され、 2032年までに4281.5億米ドル に達すると予想されています。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は12.50％のCAGRで成長すると予想されており、これ は主に子供のさまざまな健康状態を治療するための小児用医薬品の需要の増加によるものです。
• この成長は、小児医療ニーズへの意識の高まりや、小児に特化した製剤や治療法の開発などの要因によって推進されている。

小児用医薬品市場分析

• 小児用医薬品市場は、子供の特有の健康ニーズに合わせて設計された専門医薬品の需要の増加により、着実に成長しています。
• 市場では、既存の医薬品の小児用製剤の開発へとシフトしており、小児への投与形態、風味、投与の容易さの改善に重点が置かれている。
• 小児患者に適した経口シロップ、チュアブル錠、注射剤の開発など、新製品のイノベーションが市場の拡大に貢献しています。
• 喘息、糖尿病、てんかんなどの小児慢性疾患の罹患率の増加も、これらの疾患の管理に特化した小児用医薬品の需要を促進している。
  • 例えば、糖尿病薬の液剤や小児用抗生物質などの薬剤は、若い患者にとって服薬遵守率が向上し、治療成績が向上するため、広く使用されるようになっている。
• 結論として、小児医療への注目が高まるにつれ、市場は成長を続けると予想され、小児向けの薬剤処方と治療オプションの革新が市場の進歩の最前線に立つ。

レポートの範囲と小児用医薬品市場のセグメンテーション

小児用医薬品市場の動向

「小児医薬品開発の進歩の増加」

• 小児薬市場は、小児の慢性疾患の罹患率の増加と小児ケアに合わせた薬剤処方の進歩により、大幅な成長を遂げています。
• 製薬会社は、小児向けに特別に設計された医薬品の開発に注力しており、治療の遵守と安全性を高めている。
• 規制当局は、小児特有の治療ニーズに対応することを目指し、小児薬理学の研究開発を奨励する取り組みを実施している。
• 小児科では、遺伝情報やバイオマーカー情報を活用して個々の小児患者に合わせた治療を行う個別化医療への傾向が高まっている。
  • 例えば、米国食品医薬品局は、アバデル・ファーマシューティカルズの睡眠障害治療薬ルムリスの承認を7歳以上の小児に拡大し、小児の健康ニーズへの対応に対する業界の取り組みを強調した。
• これらの傾向は小児医薬品市場のダイナミックな性質を強調しており、世界中の子供たちの治療選択肢と治療結果を向上させるための協調的な取り組みを反映しています。

小児用医薬品市場の動向

ドライバ

「小児疾患の負担増加」

• 喘息、糖尿病、てんかん、先天性疾患などの小児慢性疾患の増加により、小児用医薬品の需要が高まっています。
• 子供は薬に対して異なる反応を示すため、安全で効果的で投与しやすい年齢に応じた薬剤処方が必要となる。
• 小児用医薬品は、服薬遵守率を高め、副作用を最小限に抑えるために、シロップ、チュアブル錠、溶解性ストリップなどの形で提供されることが多い。
• 小児疾患の早期診断と治療に関する親と医療従事者の意識の高まりにより、小児用医薬品の需要がさらに高まっています。
  • 例えば、小児予防接種や公衆衛生キャンペーンは小児医療や医薬品へのアクセスを向上させている。
• 個別化治療へのニーズの高まりは、市場の成長を牽引し、小児医薬品開発におけるイノベーションを促進し続けています。

機会

「小児に特化した医薬品開発に焦点を当てる」

• 小児用医薬品市場は、成人向けの治療の限界を克服し、小児に特化した医薬品の開発が進むにつれ、大きなチャンスを迎えている。
• 規制当局と医療機関は小児臨床試験を奨励しており、小児腫瘍学、感染症、希少遺伝性疾患における革新の新たな道が開かれている。
• 製薬会社は、投与の容易さと患者の服薬遵守を高めるために、口腔内崩壊錠、風味シロップ、チュアブル錠などの小児に優しい剤形の開発に注力している。
• 年齢、体重、遺伝的変異などの要素を考慮した個別化医療の台頭により、子供に対するより正確で効果的な治療が可能になっている。
  • 例えば、若年患者向けに特別に設計された小児腫瘍薬の開発が勢いを増しており、これまで満たされていなかったニーズに対応しています。
• この専門治療への移行は小児医薬品市場にとって大きな成長機会となり、世界中の子供たちの治療の安全性と有効性を向上させます。

抑制/挑戦

「小児臨床試験における倫理的およびロジスティックス上の障壁」

• 小児医薬品市場における最大の課題の一つは、倫理的な懸念と厳しい規制の監視に直面している小児を対象とした臨床試験の実施の複雑さである。
• 親は、特に実験的な薬や侵襲的な治療が関係する場合、子どもを臨床試験に登録することに慎重であることが多く、プロセスにさらなる複雑さを加えている。
• 小児試験は、小児期のさまざまな段階での成長、代謝、発達のばらつきにより科学的に困難であり、特定の年齢層に合わせて投与量や安全性プロトコルを調整する必要がある。
• 小児の参加者の募集と維持率が低いことが多く、研究の規模と質が制限される一方、サンプル数が少ないと薬剤の承認が遅れ、小児研究への投資が阻害される可能性がある。
  • 例えば、希少遺伝性疾患の小児臨床試験の数が限られているため、これらの子供たちに合わせた治療法の提供が遅れている。
• これらの障害は、医薬品開発のタイムラインを遅らせ、子供たちへの革新的な治療法へのタイムリーなアクセスを妨げており、それらを克服するためには協力的な努力が必要である。

小児用医薬品市場の展望

市場は、薬剤の種類、投与経路、最終使用者、流通チャネルに基づいて区分されています。

小児用医薬品市場の地域分析

「北米は小児用医薬品市場において主要な地域である」

• 2023年には北米が小児用医薬品市場で最大のシェアを占め、世界市場の約45％を占めた。
• この地域の優位性は、高度な医療インフラ、高い医療費、そして専門的な医薬品を必要とする小児人口の多さに起因しています。
• 米国は、先進的な医療インフラ、高い研究開発投資、小児医薬品開発に対するFDAの強力な規制支援により、市場を支配すると予想されています。
• 米国食品医薬品局などの機関による規制支援により、小児用医薬品の承認と入手が容易になり、安全で効果的な治療法へのタイムリーなアクセスが確保されている。
• 大手製薬会社の存在と継続的な研究開発活動は、北米の小児医薬品部門の継続的な成長と革新に貢献しています。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域では、小児用医薬品の需要増加により、小児用医薬品市場が急成長している。
• この成長は、中国、インド、日本、オーストラリア、韓国などの国々によって牽引されており、これらの国々は小児人口の大きな割合を占めています。
• 中国は、小児人口の多さ、医療の急速な進歩、小児専用医薬品の需要増加により、この地域で最も急速に成長すると予想されています。
• 医療インフラの改善、小児の健康に関する意識の高まり、先進的な医薬品へのアクセスの改善が、この地域の市場拡大を促進している。
• 経済発展により、小児科専門治療の費用負担が軽減され、需要が高まった。

小児用医薬品の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ビアトリス社（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• サノフィ（フランス）
• ファイザー社（米国）
• グラクソ・スミスクライン（英国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ザイダス・カディラ（インド）
• アストラゼネカ（英国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）
• バイエルAG（ドイツ）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• シプラ社（米国）
• マリンクロット（米国）
• アポテックス社（カナダ）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC（英国）
• エンドインターナショナルplc（アイルランド）

世界の小児用医薬品市場の最新動向

• 2025年2月、世界保健機関（WHO）とセントジュード小児研究病院は、低・中所得国の小児患者に質の高いがん治療を提供することを目指し、「小児がん治療薬へのアクセスのためのグローバルプラットフォーム」を立ち上げました。このプラットフォームはモンゴルとウズベキスタンで医薬品の配布を開始し、エクアドル、ヨルダン、ネパール、ザンビアへの拡大を計画しています。この取り組みは、今後5～7年で50カ国に展開し、最終的には年間約12万人の小児がん患者を治療し、これらの地域の死亡率を大幅に削減することを目指しています。 
• 2024年7月肥満症）および希少疾患（がんなど）の医薬品開発を支援するため、「小児・希少疾患医薬品相談センター」を開設しました。この取り組みは、これらの重要な領域におけるドラッグラグの解消を目指し、厚生労働省の推奨に基づき、成人用医薬品と小児用医薬品の同時開発に関する相談サービスを提供しています。
• 2024年11月、世界保健機関（WHO）は世界子どもの日に、より良い小児用医薬品へのアクセス向上の重要性を強調しました。この取り組みは、特に低所得国および中所得国における、子どもたちに適した医薬品の不足に対処することを目的としています。WHOは、子どもに特化した治療法の開発と、世界中の子どもたちの健康と福祉の向上を目指し、さらなる研究開発を求めています。
• 2024年
• 2024年4 月

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