世界のペプチド治療薬の契約API製造市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ペプチド治療薬の契約API製造市場規模

• 世界のペプチド治療薬の契約API製造市場規模は2024年に34億8000万米ドルと評価され、予測期間中に9.00％のCAGRで成長し、2032年までに61億6000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、慢性疾患の罹患率の上昇、ペプチド合成技術の進歩、バイオ医薬品研究開発の拡大などの要因によって推進されている。

ペプチド治療薬の契約API製造市場分析

• ペプチド治療薬のAPI製造受託は、ペプチド系医薬品の有効成分（API）製造をアウトソーシングするものです。このアプローチにより、製薬会社は専門知識と設備を活用し、効率的で費用対効果の高い製造プロセスを確保できます。
• 市場の成長は、ペプチドベースの治療薬の採用増加、合成技術の進歩、そして医薬品製造を専門のAPIメーカーに委託する傾向によって大きく推進されています。ペプチドは、高い特異性、低い毒性、そして良好な治療指数により、医薬品研究において注目を集めています。
• 北米は、強力な製薬産業、高度な医療インフラ、バイオテクノロジーへの多額の投資により、ペプチド治療薬の契約API製造市場で40.3%のシェアを占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、急速な医療インフラの発展、革新的な治療法に対する需要の増加、政府の支援政策により、ペプチド治療薬の契約API製造市場において23.6%のシェアを占め、最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 化学合成分野は、SPPSの高い効率性と拡張性により、市場シェア41.8%で市場をリードすると予想されています。この方法は、高純度のペプチドを段階的に自動生産することを可能にし、大規模製造をサポートすることで、治療用ペプチド製造における普及に貢献しています。

レポートの範囲とペプチド治療薬の契約API製造市場のセグメンテーション 

ペプチド治療薬の契約API製造市場の動向

「ペプチドAPI製造の進歩とアウトソーシングの動向」

• ペプチドAPI製造における顕著なトレンドとして、固相ペプチド合成（SPPS）、液相ペプチド合成（LPPS）、マイクロ波支援法といった高度な合成技術の導入が進んでいます。これらの技術革新は、生産効率の向上、コスト削減、複雑なペプチド構造の合成を可能にし、スケーラビリティと品質管理の向上につながります。
• 2型糖尿病と肥満の増加に伴い、GLP-1受容体作動薬の需要が高まり、ペプチドAPI市場に大きな影響を与えています。製薬会社は、この需要に応えるため、製造能力の拡大に多額の投資を行っています。
  • 例えば、イーライリリーは、糖尿病薬や減量薬であるマウンジャロとゼップバウンドの生産を増やすために、インディアナ州の新しい製造拠点に53億ドルの追加投資を約束した。
• ペプチドAPIの製造を受託製造機関（CMO）に委託するケースは、特にアジア太平洋地域において増加しています。インドや中国といった国は、費用対効果の高い生産施設を提供しており、経費削減と効率性向上を目指す製薬会社にとって魅力的な選択肢となっています。
• ペプチドAPI業界では、グリーンケミストリーと持続可能な製造プロセスの統合が進みつつあります。企業は、化学副産物を最小限に抑え、環境への影響を軽減するために、組換えDNA技術の利用など、環境に優しい方法を模索しています。

ペプチド治療薬の契約API製造市場の動向

ドライバ

「ペプチドベースの治療法の需要増加」

• がん、糖尿病、自己免疫疾患など、さまざまな慢性疾患や複雑な疾患の治療におけるペプチドベースの治療薬の需要の高まりにより、ペプチド治療薬の契約API製造サービスの必要性が高まっています。
•  ペプチドは、その特異性と効力により、従来の低分子薬に比べて副作用の少ない標的治療を提供することから、ますます好まれるようになってきています。
• 慢性疾患の世界的な増加とペプチドベースの薬剤候補のパイプラインの拡大により、効率的でスケーラブルなペプチド生産の需要が高まっています。

例えば、

• 2023年11月に世界保健機関（WHO）が発表した報告書では、がんや糖尿病などの慢性疾患は世界中で増加し続け、2040年までにがんだけで1600万人以上の新規症例が発生すると予測されています。これは、このような疾患を正確に標的とするペプチドベースの治療法の必要性が高まっていることを示しています。 
• ペプチドの需要が高まるにつれ、ペプチド生産の高い基準を満たし、製薬会社に費用対効果が高く、拡張可能なソリューションを提供できる専門の契約API製造業者の必要性が高まっています。

機会

「ペプチド合成・生産技術の進歩」

• 固相ペプチド合成（SPPS）や組み換えDNA技術などのより高度なペプチド合成技術の開発により、より効率的で費用対効果の高いペプチドの生産が可能になっている。
• 契約APIメーカーは、これらの新しい技術を活用して、高純度と品質を維持しながら生産を拡大し、治療用ペプチドの需要の高まりに応えることができます。
• 自動化と連続製造技術の革新により、コストと生産期間がさらに短縮され、ペプチドベースの治療法のより広範な導入の機会が開かれると期待されています。

例えば、

• 2025年1月、ネイチャー・バイオテクノロジー誌に掲載された研究では、ペプチドのより迅速かつ効率的な生産を可能にする連続フローペプチド合成の進歩が強調されました。この研究は、これらの技術の応用により、製薬業界におけるペプチドの需要増加に対応し、製造コストと市場投入までの時間を削減できる可能性 を示唆しています。
• これらの進歩は、生産コストを削減するだけでなく、契約製造業者の拡張性と柔軟性を高め、ペプチド治療薬市場に大きな機会を生み出すでしょう。

抑制/挑戦

「高い生産コストと複雑な製造プロセス」

• ペプチドの製造には、固相ペプチド合成、精製、品質管理などの複雑で時間のかかるプロセスが必要であり、製造コストが高くなります。
• ペプチドAPIの製造には特殊な設備と専門知識が必要であり、製造コスト全体を押し上げます。これは、予算が限られている小規模な契約製造業者や製薬会社にとって参入障壁となる可能性があります。

例えば、

• 2024年10月、国際製薬工学会（ISPE）の報告書は、治療用ペプチドの製造に伴う高コストを管理する上で、ペプチド製造業者が直面する課題を強調しました。これらのコストは、必要な特殊な機器、合成プロセスの複雑さ、そして厳格な規制要件に起因しています。 
• その結果、これらの課題は、特に新興市場の中小製薬会社や医療システムにとってペプチド治療薬の手頃な価格を制限し、市場全体の成長を鈍化させる可能性がある。

ペプチド治療薬の契約API製造市場の展望

市場は、事業規模、統合方法、企業タイプに基づいてセグメント化されています。

2025年には、化学合成が合成方法セグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

化学合成セグメントは、2025年にはペプチド医薬品API受託製造市場において約41.8%という最大のシェアを占め、市場を席巻すると予想されています。この優位性は、高純度のペプチドを段階的に自動製造できるSPPS（Synchronous Peptide Synchronization：高効率・スケーラビリティ）の高い効率性と拡張性に起因しています。この手法は大規模製造に対応可能であり、治療用ペプチド製造において広く採用されていることも、SPPSの市場リーダーシップに寄与しています。

エンタープライズ型市場では、大企業が予測期間中に最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、大企業セグメントがペプチド治療薬API受託製造市場を独占し、世界のペプチド製造設備の40.6%以上を占めると予想されています。この優位性は、ペプチドAPI製造の複雑な要件を満たすことを可能にする、豊富なリソース、高度な技術、そして確立されたインフラストラクチャによって支えられています。効率的な生産をサポートし、厳格な規制基準を遵守し、大規模なオペレーションを管理する能力は、市場における彼らのリーダーシップをさらに強固なものにしています。

ペプチド治療薬の契約API製造市場の地域分析

「北米はペプチド治療薬の契約API製造市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、強力な製薬産業、高度な医療インフラ、バイオテクノロジーへの多額の投資により、ペプチド治療薬の契約API製造市場で40.3%のシェアを占め、市場を支配しています。
• 米国は、がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患に対する革新的なペプチドベースの治療法に対する高い需要に支えられ、市場の30.9%のシェアを占めています。
• この地域の確立された規制枠組みは、大手契約メーカーの存在と広範な研究開発活動と相まって、市場での地位をさらに強化しています。
• さらに、慢性疾患の罹患率の上昇と精密医療および生物学的製剤への注目の高まりにより、ペプチド治療薬の需要が高まり、市場拡大に貢献しています。

「アジア太平洋地域は、ペプチド治療薬のAPI契約製造市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、急速な医療インフラの発展、革新的な治療法に対する需要の増加、そして政府の支援政策により、ペプチド治療薬の契約API製造市場において23.6%のシェアを獲得し、最も高い成長率を記録すると予想されています。
• 中国、インド、韓国などの国は、医薬品製造能力の拡大、コスト効率の高い生産、バイオテクノロジー分野の成長により、主要な市場として台頭しています。
• 中国は、患者数が多く、バイオテクノロジーの革新に対する政府の支援もあり、ペプチド治療薬にとって重要な市場であり、多額の外国投資を誘致している。
• インドは、成長する製薬業界、バイオ医薬品への注目度の高まり、そして急速に拡大する契約製造部門に支えられ、市場で最も高いCAGR6.3%を記録すると予測されています。

ペプチド治療薬の契約API製造市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• バッヘムグループ（スイス）
• コルデンファーマ（ドイツ）
• ロンザ（スイス）
• ポリペプチドグループ（スウェーデン）
• アンビオファーム社（米国） 
• 無錫AppTec（中国）
• CEMコーポレーション（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• 株式会社JITSUBO（日本）
• ChemPartner（中国）
• アペックスバイオテクノロジー（米国）
• バイオタージュ（スウェーデン）
• アナスペック（米国）
• シンジーン・インターナショナル・リミテッド（インド）
• BCNPeptides（スペイン）
• CPCサイエンティフィック社（米国）
• クリエイティブペプチド（米国）
• CSBio（米国）
• ハイバイオ製薬株式会社（米国）
• センケミカルズ（スイス）

世界のペプチド治療薬受託API製造市場の最新動向

• 2025年1月、大手ペプチドメーカーであるBachem Holding AGは、世界的なペプチドAPI需要の高まりに対応するため、スイスにおける製造能力の拡大を発表しました。新施設には、高度な固相ペプチド合成（SPPS）および液相ペプチド合成（LPPS）機能が備えられ、高度に複雑なペプチドの生産において、拡張性と効率性が向上します。また、この投資は、医薬品用途向けの高品質ペプチドAPIを確保するために、最先端の精製技術の導入にも重点を置いています。
• ロンザグループAGは、2024年10月にスイスのフィスプにあるペプチド製造施設の拡張工事が完了したことを発表しました。この施設は、連続フロー製造を含む最先端の製造技術を導入しており、これにより製造時間とコストが大幅に削減されます。この戦略的動きにより、ロンザは世界のペプチドAPI市場における主要プレーヤーとしての地位を強化し、パーソナライズ医療とバイオ医薬品の需要の高まりに対応します。
• 2024年9月、ポリペプチドグループはスウェーデンのマルメ工場に、新たに完全自動化されたペプチド合成プラットフォームを導入しました。このプラットフォームは、高度な自動化とAIを活用したプロセス制御を活用し、効率性の向上、バッチ間のばらつきの低減、生産コストの最適化を実現します。また、同社はペプチドの精製と拡張性を向上させるため、下流工程への投資計画も発表しました。
• 2024年9月、AmbioPharm Inc.は、米国サウスカロライナ州に最先端の製造施設を開設しました。この施設は、臨床および商業用途向けの高純度ペプチドAPIの製造に特化しています。この施設には、最先端のSPPS（ペプチドペプチド合成）技術と精製技術が採用されており、世界市場における複合ペプチド治療薬の需要増加に対応できるよう設計されています。
• WuXi AppTecは2024年8月、中国常州拠点におけるペプチド製造能力の拡張を発表しました。この拡張には、大規模リアクター、高度な分析試験設備、そして完全に統合された品質管理システムの追加が含まれており、世界中の製薬企業に高品質のペプチドAPIを提供する能力を強化します。

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