世界の周期性発熱症候群市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

周期性発熱症候群の市場規模

• 世界の周期性発熱症候群の市場規模は2024年に6,262億米ドルと評価され、予測期間中に3.90%のCAGRで成長し、2032年までに8,504億3,000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は主に、希少自己炎症性疾患に対する認知度の高まりと診断能力の向上、そして遺伝子検査と標的療法の進歩によって推進されている。
• さらに、遺伝性周期熱症候群の有病率の上昇と、効果的で個別化された治療オプションへの需要の高まりにより、この市場は希少疾患治療における重要なセグメントとして位置付けられています。これらの要因が相まって、周期熱症候群の診断および治療ソリューションの拡大を促進し、市場の成長を大幅に促進しています。

周期性発熱症候群市場分析

• 周期熱症候群は、発熱と全身性炎症の繰り返しを特徴とし、その複雑な遺伝的性質と炎症性の性質から、臨床現場と病院の両方で高度な診断と治療アプローチを必要とする重要な稀な自己炎症性疾患としてますます認識されています。
• 効果的な診断と標的治療に対する需要の高まりは、主にこれらの希少疾患に対する認識の高まり、遺伝子検査技術の進歩、そして世界的な患者の診断率の上昇によって促進されている。
• 北米は、高度な医療インフラ、遺伝子検査の広範な利用可能性、革新的な生物学的治療法を開発する主要な製薬企業の強力な存在を特徴とし、2024年には39.5％の最大の収益シェアで周期熱症候群市場を支配しています。
• アジア太平洋地域は、中国、インド、日本などの国々における医療アクセスの改善、意識の高まり、高度な診断と治療法の採用の増加により、予測期間中に周期熱症候群市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 家族性地中海熱セグメントは、その高い有病率、確立された治療プロトコル、および個別化医療への関心の高まりにより、2024年には周期熱症候群市場において44.5%の市場シェアを占め、市場を支配します。

レポートの範囲と周期性発熱症候群市場のセグメンテーション 

周期性発熱症候群の市場動向

「遺伝子検査と標的生物学的療法の進歩」

• 世界的な周期性発熱症候群市場における重要かつ加速的な傾向は、遺伝子検査技術と標的生物学的療法の進歩と採用の増加であり、これらの希少な自己炎症性疾患の診断と個別化治療アプローチに革命をもたらしている。
  • 例えば、次世代シークエンシング（NGS）パネルは、家族性地中海熱（FMF）、TNF受容体関連周期性症候群（TRAPS）、その他の関連疾患に関連する変異をより迅速かつ正確に特定することを可能にしました。同様に、カナキヌマブやアナキンラなどの生物学的製剤は、症状の管理や再発の軽減にますます利用されています。
• 遺伝子検査の進歩により、周期熱症候群の早期診断と正確な分類が可能になり、臨床医は治療を効果的にカスタマイズできるようになりました。標的生物学的製剤は、特定の炎症経路を調節することで作用し、患者の転帰と生活の質を大幅に改善します。さらに、現在進行中の新規治療法の研究は、治療選択肢の拡大を目指しています。
• 診断ツールと患者管理プラットフォームの統合により、継続的なモニタリングと個別化ケアが促進され、医療従事者は患者の反応と疾患活動性に基づいて治療を調整することができます。この包括的なアプローチは、疾患管理を改善し、合併症を軽減します。
• 患者と医療提供者が病気の管理において精度、有効性、生活の質の向上をますます重視するにつれ、革新的な診断ソリューションと標的治療に対する需要は先進国と新興国市場の両方で急速に高まっています。

周期性発熱症候群の市場動向

ドライバ

「診断と標的治療における認知度の向上と進歩」

• 医療従事者と患者の間で周期熱症候群に対する認識が高まり、遺伝子診断と標的生物学的療法の大きな進歩と相まって、周期熱症候群市場の成長を促進する大きな原動力となっています。
  • 例えば、2024年には、カナキヌマブやアナキンラなど、自己炎症性疾患に特化した生物学的製剤のパイプラインを複数の大手製薬会社が拡大し、症状管理の改善と再発の軽減を目指しました。これらのイノベーションは、予測期間中の市場成長を加速させると予想されます。
• 高度な遺伝子検査とバイオマーカーの特定により、より多くの患者が正確に診断されるようになり、効果的で個別化された治療オプションの需要が大幅に増加し、従来の症状に基づく治療法よりも優れた疾患管理が可能になりました。
• さらに、医療提供者と研究機関の協力関係が強化され、患者登録や啓発プログラムが改善され、早期診断と治療開始に貢献しています。
• 生物学的製剤や標的療法の採用拡大と診断インフラの改善が相まって、患者の転帰と生活の質の向上をサポートし、先進地域と新興地域の両方で市場機会の拡大を促進しています。

抑制/挑戦

「認知度の低さと治療費の高さ」

• 一般開業医や一部の地域では、周期性発熱症候群に対する認識が低いことが、迅速な診断と治療の大きな課題となっており、診断不足や誤診につながるケースも少なくありません。こうした認識不足は、患者が効果的な治療にアクセスするのを遅らせ、市場の成長を阻害する可能性があります。
  • 例えば、多くの発展途上国では、遺伝子検査施設の不足や専門の医療従事者の不足により、診断の遅れや不正確な診断が起こり、治療の普及が妨げられています。
• さらに、高度な生物学的製剤療法や長期治療レジメンの高額な費用は、多くの患者にとって大きな障壁となっており、特に医療費の償還や保険適用が不十分な地域ではその傾向が顕著です。バイオシミラーやジェネリック医薬品の選択肢も登場していますが、全体的な費用は依然として高額です。
• これらの希少疾患の管理の複雑さと、患者と医療システムが直面する経済的課題が相まって、特に低所得国および中所得国では、新しい治療法の広範な導入が制限されている。
• 疾患啓発プログラムの強化、診断インフラの改善、治療費削減の取り組みを通じてこれらの課題を克服することは、アクセスの拡大と世界的な市場成長の持続に不可欠です。

周期性発熱症候群の市場範囲

市場は、タイプ、治療、投与経路、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

周期熱症候群市場は、種類別に、高免疫グロブリン血症D症候群、家族性地中海熱（FMF）、TNF受容体関連周期性症候群（TRAPS）、クリオピリン関連周期性症候群（CAPS）、その他に分類されます。家族性地中海熱は、地中海および中東地域における有病率の高さと確立された治療プロトコルにより、2024年には44.5%と最大の市場収益シェアを占めました。

TNF受容体関連周期性症候群（TRAPS）セグメントは、診断率の上昇、遺伝子検査の進歩、そしてこれらの希少症候群に対する標的生物学的療法の開発により、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを記録すると予想されています。これらの疾患の分子基盤に関する理解の深まりは、あらゆるタイプの疾患における個別化治療アプローチの需要を促進しています。

• 治療別

治療に基づいて、市場は非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、抗TNF療法、その他に分類されます。抗TNF療法セグメントは、特にTRAPS患者における炎症の抑制と再発の予防における実証済みの有効性に支えられ、2024年には最大の収益シェアを獲得しました。NSAIDsは、軽症の症状緩和において広く入手可能で手頃な価格であることから、依然として高い使用率を維持しています。

その他セグメントは、精密医療の導入増加と患者の転帰改善により、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。

• 投与経路別

投与経路に基づいて、市場は経口、注射、硝子体内、その他に分類されます。経口投与は、使いやすさとNSAIDsおよび該当する場合は経口生物学的製剤療法に対する患者のコンプライアンスにより、2024年には最大のシェアを占めました。

注射剤分野は、皮下または静脈内投与を必要とする標的治療戦略における役割の増大により、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。硝子体内投与は依然としてニッチな分野であり、主にいくつかの症候群に伴う稀な炎症性眼合併症に関連しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は診療所、病院、その他に分類されます。病院セグメントは、高度な診断設備と複雑な生物学的治療の実施能力、そして重症周期熱症候群の患者のモニタリング能力により、2024年には最大の市場収益シェアを占めました。

クリニックセグメントは、疾患の診断と治療における外来診療と遺伝カウンセリングの役割の拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。世界的な自己炎症性疾患専門クリニックの増加も、このセグメントの拡大を支えています。

周期性発熱症候群市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、遺伝子検査の広範な利用可能性、革新的な生物学的療法を開発する主要な製薬企業の強力な存在により、2024年に39.5％の最大の収益シェアで周期熱症候群市場を支配しています。
• この地域の患者と医療提供者は、早期かつ正確な診断、最先端の生物学的療法、包括的な疾患管理プログラムへのアクセスを高く評価しており、これらは患者の転帰改善に貢献しています。
• この広範な採用は、強力な政府の取り組み、有利な償還政策、継続的な研究投資によってさらにサポートされており、北米は臨床および病院の両方の環境で周期熱症候群の治療の主要市場として確立されています。

米国周期性発熱症候群市場に関する洞察

米国の周期性発熱症候群市場は、高度な医療インフラ、遺伝子・分子診断ツールへの広範なアクセス、そして臨床医における自己炎症性疾患への意識の高まりに牽引され、2024年には北米で最大の収益シェア80.5%を獲得しました。患者と医療提供者は、早期診断と、生物学的製剤や標的療法を含む個別化治療レジメンを優先しており、堅調な市場需要に貢献しています。さらに、希少疾患に対する継続的な臨床研究と政府資金提供は、米国における市場拡大をさらに後押ししています。

欧州周期性発熱症候群市場に関する洞察

欧州の周期熱症候群市場は、医療費の増加、遺伝性自己炎症性疾患の有病率の上昇、そして診断能力の向上を背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。ドイツ、フランス、英国などの国々では、規制枠組みと償還政策が厳格化されており、患者は新しい治療法にアクセスしやすくなっています。さらに、この地域は、認知度向上と早期診断の取り組みを推進する確立された患者擁護団体の恩恵を受けています。

英国周期性発熱症候群市場に関する洞察

英国の周期熱症候群市場は、希少自己炎症性疾患への認知度の高まりと、抗TNF薬やIL-1阻害薬といった先進治療薬の導入拡大により、注目すべきCAGRで成長すると予想されています。国民保健サービス（NHS）が希少疾患の管理と専門クリニックへのアクセスに注力していることで、診断率と治療の普及率が向上しています。研究機関と製薬会社の連携強化も、市場におけるイノベーションの推進につながっています。

ドイツにおける周期性発熱症候群市場の洞察

ドイツの周期熱症候群市場は、堅固な医療インフラと遺伝子研究および希少疾患への重点的な取り組みに支えられ、予測期間中に着実に拡大すると予想されています。同国の医療政策は革新的な治療法に対する保険償還を優先し、標的生物製剤の使用を奨励しています。医師の意識の高まりと患者スクリーニングプログラムの改善は、特に専門病院や臨床現場において、需要をさらに押し上げています。

アジア太平洋地域における周期性発熱症候群（PSI）市場に関する洞察

アジア太平洋地域の周期熱症候群市場は、医療投資の増加、診断能力の拡大、そして中国、日本、インドなどの国々における遺伝性周期熱症候群の有病率の上昇を背景に、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。希少疾患の管理改善と専門医療サービスへのアクセス拡大を目指す政府の取り組みが市場の成長を支えています。さらに、生物学的製剤に対する認知度の向上と入手しやすさの向上も、この地域における導入を促進しています。

日本における周期性発熱症候群（PSS）市場に関する洞察

日本の周期熱症候群市場は、確立された医療制度、高い診断検査率、そして希少疾患への関心の高まりにより、急速に成長しています。高齢化と自己炎症性疾患の発症率の上昇は、効果的な治療法に対する需要の高まりに寄与しています。先進的な生物学的製剤の臨床現場への導入と、希少疾患プログラムに対する政府の支援が、市場の成長をさらに牽引しています。

インドにおける周期性発熱症候群市場の洞察

インドの周期熱症候群市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、遺伝性周期熱症候群に対する認知度の高まり、医療アクセスの向上、専門クリニックの拡大によるものです。手頃な価格の診断検査と生物学的療法の利用可能性の向上、そして希少疾患ケアの改善に向けた政府の取り組みが、市場成長を促進する主要な要因となっています。さらに、若年人口と遺伝性疾患の有病率の増加が、長期的な需要を維持すると予想されています。

周期性発熱症候群の市場シェア

周期熱症候群業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• ノバルティスAG（スイス）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• スウェーデン・オーファン・バイオビトラムAB（スウェーデン）
• アムジェン社（米国）
• アッヴィ社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ファイザー社（米国）
• アムジェン社（米国）
• サノフィ（フランス）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• メルク社（米国）
• Revive Therapeutics Ltd.（カナダ）
• キニクサ・ファーマシューティカルズ（バミューダ）
• R-Pharmグループ（ロシア）
• OLATEC THERAPEUTICS LLC（米国）
• XBiotech USA, INC.（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）

世界の周期性発熱症候群市場の最新動向

• ノバルティスは2025年3月、クリオピリン関連周期性症候群（CAPS）、家族性地中海熱（FMF）、腫瘍壊死因子受容体関連周期性症候群（TRAPS）、および高免疫グロブリンD血症症候群（HIDS）を対象としたイラリス（カナキヌマブ）の第III相臨床試験を開始しました。この非介入試験は、韓国の複数の施設において、成人および小児患者におけるイラリスの安全性と有効性を評価することを目的としています。
• 2025年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、ヒトIL-1βおよびIL-1αに高い親和性で結合する新規ヘテロ二量体ハイブリッドタンパク質であるゴフリキセプト（RPH-104）をCAPS治療薬として希少疾病用医薬品に指定しました。この指定により、本剤の開発が促進され、審査プロセスが迅速化されることが期待されます。
• 2025年1月、欧州医薬品庁（EMA）は、ヒト用医薬品委員会（CHMP）の会議議題にTRAPSに対する抗TNF療法に関する議論を含めました。焦点はこれらの療法の有効性と安全性の評価にあり、EMAの希少自己炎症性疾患への取り組みを反映しています。
• 2024年12月、Journal of Rheumatology誌に掲載された研究で、トシリズマブが小児患者における高免疫グロブリン血症D症候群（HIDS）の再発を効果的に抑制することが報告されました。この研究は、この希少な自己炎症性疾患の管理におけるトシリズマブの可能性を強調し、罹患した小児にとって有望な治療選択肢となる可能性を示しました。
• 2024年11月、周期性発熱症候群（PSS）の世界的な患者登録制度が設立され、疾患の有病率、遺伝子マーカー、治療成績に関する包括的なデータを収集しました。この取り組みは、これらの希少疾患への理解を深め、標的治療の開発を支援することを目的としています。

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