世界の医薬品添加剤市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

医薬品添加剤市場規模

• 世界の医薬品添加剤市場規模は2024年に88億5000万米ドルと評価され、予測期間中に6.60%のCAGRで成長し、2032年までに147億7000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、製薬業界の拡大、ジェネリック医薬品開発の増加、薬物送達システムの技術的進歩などの要因によって推進されています。

 医薬品添加剤市場分析

• 医薬品添加剤は、医薬品の安定性、バイオアベイラビリティ、そして患者の服薬コンプライアンスを向上させるために、製剤に必須の非活性物質として使用される。医薬品の製造において、結合剤、充填剤、コーティング剤、安定剤として重要な役割を果たしている。
• 医薬品添加剤の需要は、慢性疾患の蔓延、ジェネリック医薬品の生産増加、薬物送達技術の進歩によって大きく推進されています。
• 北米は、医薬品添加剤市場を支配しており、その高度な医薬品製造能力、高い医療費、および主要な市場プレーヤーの強力な存在により、世界の医薬品添加剤市場の39.8％のシェアを占めています。
• アジア太平洋市場は、医薬品製造の急速な拡大、医療費の増加、費用対効果の高い医薬品製剤の需要の高まりにより、世界の医薬品添加剤市場の30.4%のシェアを占めています。
• 結合剤と接着剤は、錠剤やカプセル剤の製剤における重要な役割を担っており、2023年には医薬品添加剤市場において56.72%という最大のシェアを占めると予想されています。これらの添加剤は、構造的完全性を提供し、薬物含有量の均一性を確保することで、一貫した治療効果を支えています。

レポートの範囲と医薬品添加剤市場のセグメンテーション

 医薬品添加剤市場の動向

「高度な薬物送達のための医薬品添加剤の革新」

• 医薬品添加剤市場における顕著な傾向の1つは、制御放出、標的送達、口腔内崩壊製剤などの高度な薬物送達システムをサポートする多機能添加剤への注目が高まっていることである。
• これらの革新的な賦形剤は、薬物の安定性、バイオアベイラビリティ、患者のコンプライアンスを向上させ、複合医薬品、生物製剤、個別化医薬品の処方において重要な役割を果たします。 
  • 例えば、シクロデキストリンなどの賦形剤は、水溶性の低い薬剤の溶解性と安定性を向上させ、脂質ベースの賦形剤は、親油性の高い化合物の送達をサポートし、効率的な吸収と治療効果を促進します。 
• これらの進歩は医薬品開発を変革し、製薬会社が製剤の課題を克服し、治療効果を高め、新しい高性能添加剤の需要を促進することを可能にしています。

 医薬品添加剤市場の動向

ドライバ

「革新的な医薬品送達システムへの需要の高まり」

• 患者中心の治療法と個別化医療への関心が高まるにつれ、制御放出、標的送達、口腔内崩壊錠などの革新的な薬物送達システムをサポートする高度な医薬品添加剤の需要が大幅に増加しています。
• 製薬会社が治療成果と患者のコンプライアンスの向上に努める中で、有効成分（API）のバイオアベイラビリティ、安定性、溶解性を高めることができる添加剤の必要性が高まっています。
• さらに、特殊な添加剤を必要とすることが多い生物製剤や複雑な薬剤処方への傾向が、市場の成長をさらに促進している。

例えば、

• 米国研究製薬工業協会（PhRMA）の2024年の報告書によると、開発中の生物学的製剤の数は過去10年間で2倍以上に増加しており、生物学的製剤特有の課題に対処できる新しい添加剤への需要が大きく高まっています。 
• 製薬業界が革新を続けるにつれ、これらの最先端の治療法をサポートできる高度な添加剤の需要が大幅に増加すると予想されます。

機会

「医薬品業界の急速な成長に伴う新興市場への進出」

• 新興経済国、特にアジア太平洋地域とラテンアメリカ地域は、急速な経済成長、医療費の増加、医薬品製造能力の拡大により、医薬品添加剤メーカーにとって大きなチャンスを提供しています。
• これらの地域では、費用対効果の高いジェネリック医薬品、市販薬（OTC）および生物学的製剤の需要が急増しており、多様な製剤ニーズに対応できる添加剤にとって有利な市場が形成されています。
• さらに、政府の好ましい政策、健康意識の高まり、そして地元の医薬品製造への投資の増加により、添加剤の需要がさらに高まることが期待されます。

例えば、

• 2025年1月、インド製薬連盟の報告書によると、インドは堅調な国内需要と輸出機会の拡大により、2030年までに世界第3位の医薬品市場になると予測されています。この成長により、医薬品の製剤化と製造に必要な医薬品添加剤の需要が大幅に増加するでしょう。 
• その結果、これらの急成長市場に戦略的に進出する添加剤メーカーは、売上と市場シェアの拡大から利益を得ることになる。

抑制/挑戦

「厳しい規制要件と高いコンプライアンスコスト」

• 医薬品添加剤市場は、医薬品製剤に使用される添加剤の安全性、品質、性能を規定する厳格な規制要件に関連する重大な課題に直面しています。
• これらの規制は地域によって大きく異なり、多くの場合、広範なテスト、文書化、検証が必要となり、製品開発と商品化に必要な全体的なコストと時間が増加します。
• さらに、適正製造基準（GMP）、薬局方基準、その他の品質認証への準拠の必要性が、添加剤メーカーの経済的負担を増大させている。

例えば、

• 国際医薬品添加物協議会（IPEC）の2024年の報告書によると、規制当局が患者の安全性と製品の有効性を確保するために世界中の監督を強化しているため、添加物メーカーの規制遵守コストは過去5年間で30％以上増加しています。 
• これらの規制圧力は、小規模企業の市場参入を制限し、添加剤生産の全体的なコストを増加させ、収益性と市場の成長に影響を与える可能性がある。

医薬品添加剤市場の範囲

市場は、機能性、剤形、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

2025年には、バインダーと接着剤が機能性セグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

結合剤および接着剤セグメントは、錠剤およびカプセル剤の製剤における重要な役割を担っており、医薬品添加剤市場において最大のシェア（56.72%）を占めると予想されています。これらの添加剤は、構造的完全性を提供し、薬物含有量の均一性を確保することで、一貫した治療効果を支えています。固形経口剤の需要の高さも、その広範な使用を後押ししており、利便性、安定性、そして患者の服薬コンプライアンスの高さから好まれています。

経口添加剤は、予測期間中に投与経路市場で最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、経口添加剤セグメントが医薬品添加剤市場において最大の市場シェア55.49%を占め、市場を席巻しました。これは、経口投与の普及と患者による経口投与への嗜好に牽引されています。これらの製剤は、投与の容易さ、費用対効果、そして高い患者コンプライアンスによって支持されています。このカテゴリーの添加剤は、経口薬のバイオアベイラビリティ、安定性、そして風味の向上に不可欠であり、市場における優位性を強化しています。

 医薬品添加剤市場の地域分析

「北米は医薬品添加剤市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、医薬品添加剤市場を支配しており、その高度な医薬品製造能力、高い医療費、および主要な市場プレーヤーの強力な存在により、世界の医薬品添加剤市場の39.8％のシェアを占めています。
• 米国は、確立された製薬産業、広範な研究開発活動、そして制御放出および標的製剤を含む革新的な薬物送達システムに対する需要の高まりにより、39％という大きなシェアを占めています。
• さらに、大手製薬会社の存在と、医薬品の安全性と有効性に関する厳格な規制基準により、この地域の市場はさらに強化されています。
• 生物製剤、個別化医療、特殊医薬品への注目が高まることで、高品質の添加剤に対する需要が高まり、市場における北米のリーダーシップが強化されています。

「アジア太平洋地域は医薬品添加剤 市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、医薬品製造の急速な拡大、医療費の増加、費用対効果の高い医薬品製剤の需要の増加により、医薬品添加剤市場で30.4％の市場シェアを獲得し、最も高い成長率を達成すると予想されています。
• 中国、インド、日本などの国は、政府の有利な政策、大規模な患者人口、長期の投薬を必要とする慢性疾患の増加などの支援を受けて、主要市場として台頭している。
• 最先端の医薬品研究と高度な医薬品製造技術で知られる日本は、革新的な医薬品製剤を支えるプレミアム添加剤にとって依然として重要な市場です。
• インドは、ジェネリック医薬品産業の急速な成長、医療インフラの拡大、医薬品研究開発への投資の増加により、市場シェアが5.1％のCAGRで最高成長を記録すると予測されており、世界の添加剤市場の主要プレーヤーとなっています。

 医薬品添加剤市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• ケリーグループplc（アイルランド）
• DFEファーマ（ドイツ）
• カーギル社（米国）
• Pfanstiehl Inc.（米国）
• カラコン社（米国）
• MEGGLE Group GmbH（ドイツ）
• Omya International AG（スイス）
• Peter Greven GmbH & Co. KG（ドイツ）
• アッシュランド（米国）
• エボニック インダストリーズ AG（ドイツ）
• ダウ（米国）
• クローダ・インターナショナル（英国）
• ロケット・フレール（フランス）
• ルーブリゾールコーポレーション（米国）
• BASF（ドイツ）
• アバンター社（米国）
• BENEO GmbH（ドイツ）
• ケミートレード（インド）

世界の医薬品添加剤市場の最新動向

• 2024年11月、クラリアントはCPHI India 2024展示会において、8種類の高性能医薬品添加剤を発表しました。これらの添加剤は、安全で効果的な医薬品の開発をサポートするように設計されており、敏感なAPI、非経口製剤、無色の溶液を必要とする製剤などの用途に対応しています。
• 2025年1月、ロケットは水分に敏感な有効成分（API）向けに特別に設計された3つの新しい賦形剤グレードを発売し、困難な製剤における安定性と有効性を高めました。
• 2025年1月、エボニックは戦略的買収を通じて脂質ベースの医薬品添加剤のポートフォリオを拡大し、バイオアベイラビリティと安定性を向上させる新しい薬物送達システムと高品質の添加剤に対する需要の高まりに対応しました。
• 2025年1月、アクムス・ドラッグス・アンド・ファーマシューティカルズは、滅菌医薬品と生物学的製剤の需要増加に対応するため、注射剤と生物学的製剤に重点を置いた凍結乾燥および滅菌投与量製造専用の新施設の開発を発表しました。
• 2024年9月、グレンマーク・ファーマシューティカルズは抗糖尿病薬リラグルチドのバイオシミラーを発売し、インドの製薬業界における先駆的な取り組みとなり、バイオ医薬品ポートフォリオを拡大しました。

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