世界のプライマリケアPOC診断市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

プライマリケアPOC診断市場規模

• 世界のプライマリケアPOC診断市場規模は2024年に183.7億米ドルと評価され、予測期間中に6.20％のCAGRで成長し、2032年には297.2億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、プライマリケアの現場におけるポイントオブケア診断ソリューションの採用増加と技術進歩によって大きく促進され、都市部と遠隔地の両方の医療環境でより迅速で分散化された診断サービスにつながっています。
• さらに、糖尿病、心血管疾患、感染症、呼吸器疾患などの症状に対する迅速で使いやすく正確な診断ツールの需要が高まっており、プライマリケアPOC診断は現代の臨床ワークフローの重要な要素として位置づけられています。

プライマリケアPOC診断市場分析

• プライマリケアポイントオブケア（POC）診断は、患者のケア現場で迅速かつ正確な結果を提供し、臨床意思決定を改善し、中央検査室の負担を軽減する能力があるため、現代の医療においてますます重要になっています。
• プライマリケアPOC診断の需要の高まりは、主に早期疾患検出の必要性の高まり、慢性疾患の有病率の増加、分散型医療へのアクセスの増加、即時診断結果の利便性によって促進されています。
• プライマリケアPOC診断市場は、高度な医療インフラ、革新的な診断技術の早期導入、主要市場プレーヤーの強力なプレゼンスにより、北米が2024年に38.7%という最大の収益シェアを獲得し、市場を牽引しました。米国は、高い認知度、有利な償還政策、そして診療所や在宅ケアにおけるPOC検査の利用増加により、この地域の成長を牽引しました。
• アジア太平洋地域は、医療費の増加、都市化の進展、地方における医療施設へのアクセスの拡大、疾病スクリーニングプログラムに対する政府の取り組みの増加により、予測期間中にプライマリケアPOC診断市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 処方箋に基づく検査セグメントは、医師の信頼、臨床精度、規制当局の承認の高さにより、2024年には58.7%の市場シェアでプライマリケアPOC診断市場を支配した。

レポートの範囲とプライマリケアPOC診断市場のセグメンテーション      

プライマリケアPOC診断市場の動向

診断ソリューションにおける利便性と相互接続性の向上

• 世界のプライマリケアPOC診断市場における重要かつ加速的なトレンドは、先進技術と接続されたエコシステムとの統合が深まり、医療現場全体でユーザーの利便性と制御性が向上することです。
  • 例えば、プライマリケアにおける最新の診断機器の中には、デジタルプラットフォームや患者モニタリングシステムとのシームレスな接続機能を備えたものがあり、臨床医は遠隔地から結果にアクセスし、リアルタイムデータに基づいて行動することができます。これらのプラットフォームは、ワークフローの合理化、意思決定の迅速化、診断時間の短縮を促進します。
• 技術革新により、スマート診断機器はユーザーの入力やパターンを学習し、時間の経過とともに診断精度を向上させることができます。一部のソリューションでは、初期所見に基づいてインテリジェントなアラートや追加検査の推奨が提供され、医療従事者が患者ケアにおいて積極的な意思決定を行うのに役立ちます。
• これらの診断ツールを集中型健康管理システムと統合することで、医療提供者は患者のデータをバイタルや服薬コンプライアンスなどの他の健康指標と一緒に確認することができ、プライマリケアにおける全体的な治療調整を強化できます。
• よりスマートで、より接続性が高く、直感的な診断システムへのこの傾向は、プライマリケアへの期待を再形成し、企業に既存のデジタルヘルスケアエコシステム内でシームレスに動作できるユーザーフレンドリーなPOCソリューションの開発を促しています。
• 医療提供者が包括的でアクセスしやすく効率的な患者ケアをサポートするソリューションを優先しているため、このような相互運用性と使いやすさを兼ね備えた診断に対する需要は、診療所、在宅ケア環境、緊急ケアの現場で急速に高まっています。

プライマリケアPOC診断市場の動向

ドライバ

疾病負担の増加と分散型医療の導入によるニーズの高まり

• 慢性疾患や感染症の増加と、迅速でアクセスしやすい診断ソリューションの需要の高まりは、プライマリケアPOC診断市場の成長の大きな原動力となっています。
  • 例えば、2024年4月には、ハネウェル・インターナショナルの子会社であるオニティ社が、分散型医療現場における遠隔検査とモニタリングを支援するIoTベースの診断ツールの技術革新を発表しました。主要企業によるこのようなイノベーションは、予測期間中の市場拡大を促進すると予想されます。
• 患者と医療提供者が診断時間の短縮と疾患管理の強化を求める中、POC診断ツールはリアルタイムの結果、携帯性、中央検査室への依存度の低減など、重要な利点を提供し、プライマリケアの現場に最適です。
• さらに、デジタルヘルスとコネクテッドケアエコシステムの導入拡大により、POC診断はスマートヘルスケアシステムの中核要素となっています。これらの診断は電子健康記録（EHR）や遠隔医療プラットフォームと統合され、シームレスなケアコーディネーションとデータ共有を促進します。
• ケア現場での迅速な検査の利便性、最小限の検体要件、そしてユーザーフレンドリーなインターフェースにより、クリニック、在宅ケア、さらには小売医療現場でも広く導入されています。さらに、使いやすく手頃な価格のPOCデバイスの入手しやすさも、特に医療サービスが行き届いていない地域において、より広範な導入を促進しています。

抑制/挑戦

サイバーセキュリティと初期コストの高さに関する懸念

• コネクテッド診断機器のデータセキュリティに関する懸念は、普及拡大の大きな課題となっています。多くのPOC診断機器は患者データの送信にネットワーク接続に依存しているため、サイバーセキュリティ侵害の危険性があり、医療提供者と患者の双方に懸念が生じています。
  • 例えば、IoT医療機器におけるデータ漏洩や脆弱性の報告により、一部の関係者は接続された診断ツールの導入に慎重になっている。
• これらの懸念に対処するため、メーカーは安全なデータ暗号化、堅牢な認証プロトコルを導入し、定期的なソフトウェアアップデートを実施して、機密性の高い医療情報を保護する必要があります。診断分野の大手企業は、サイバーセキュリティ基盤を市場の信頼を築くための重要な要素として重視しています。
• さらに、高度なプライマリケアPOC診断、特にAI、デジタルインターフェース、または遠隔医療プラットフォームと統合されたものは、初期費用が比較的高額であるため、コストに敏感な地域では導入が進まない可能性があります。基本的なPOCデバイスは手頃な価格になってきましたが、複数の検査機能とスマート機能を備えた包括的なシステムは、多くの小規模クリニックや地方の医療機関にとって依然として手の届かないものとなっています。
• 競争の激化と技術の成熟により価格は徐々に低下しているものの、特に予算の制約により医療投資が制限されている場合、高コストという認識が依然として普及を遅らせる可能性がある。
• データ保護の改善、デジタルヘルスの安全性に関する啓発キャンペーン、費用対効果の高いPOCソリューションの開発を通じてこれらの障壁を克服することは、長期的かつ広範な市場の成長に不可欠です。

プライマリケアPOC診断市場の範囲

市場は、プラットフォーム、処方、エンドユーザー、製品に基づいてセグメント化されています。

• プラットフォーム別

プラットフォームに基づいて、プライマリケアPOC診断市場は、ラテラルフローアッセイ、ディップスティック、マイクロフルイディクス、分子診断、免疫アッセイに分類されます。ラテラルフローアッセイセグメントは、手頃な価格、迅速な結果、そして感染症診断における幅広い適用性により、2024年には36.4%と最大の収益シェアを占めました。

マイクロフルイディクス分野は、マルチプレックス検査での使用の増加、試薬使用量の削減、ポータブルで高スループットの診断の可能性により、2025年から2032年にかけて22.1%という最も高いCAGRを達成すると予測されています。

• 処方箋で

処方箋に基づいて、プライマリケアPOC診断市場は、処方箋に基づく検査とOTC（市販薬）検査に分類されます。処方箋に基づく検査セグメントは、医師の信頼度、臨床精度、そして規制当局の承認の高さにより、2024年には58.7%という最大の市場シェアを獲得しました。

OTC検査セグメントは、自宅での診断に対する消費者の嗜好の高まりと、グルコース、妊娠、感染症の使いやすい検査キットの利用可能性の増加により、予測期間中に20.6％という最速のCAGRで拡大すると予想されています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、プライマリケアPOC診断市場は、専門診断センター、在宅ケア、研究機関、その他のエンドユーザーに区分されます。専門診断センターは、検査件数の増加、熟練した人員、そして多様なPOC検査プラットフォームの利用可能性に牽引され、2024年には41.9%という最大の収益シェアで市場をリードするでしょう。

ホームケア分野は、慢性疾患の増加と非臨床環境での検査の利便性により、2025年から2032年にかけて24.3%という最高のCAGRを記録すると予測されています。

• 製品別

製品別に見ると、プライマリケアPOC診断市場は、血糖値、心血管代謝、感染症、凝固、妊娠・妊孕性、腫瘍／がんマーカー、尿検査、コレステロール、血液学、乱用薬物、便潜血、その他のPOC製品に分類されます。血糖値セグメントは、糖尿病の世界的な負担と血糖測定器の普及により、2024年には27.8%という最も高い収益シェアを獲得しました。

感染症分野は、特に資源が乏しい地域や農村地域における伝染病への備え、早期発見、迅速な対応に対する世界的な注目の高まりを受けて、2025年から2032年にかけて23.5%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。

プライマリケアPOC診断市場の地域分析

• 北米は、家庭や臨床現場での迅速な診断の需要の高まりと、早期の病気検出および慢性疾患モニタリングソリューションの認知度の高まりにより、2024年にはプライマリケアPOC診断市場において38.7%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。
• この地域の消費者と医療提供者は、特にタイムリーな結果が即時の治療決定に影響を与える可能性があるプライマリケアにおいて、POC診断ツールが提供する利便性、スピード、アクセス性を高く評価しています。
• この広範な採用は、高額な医療費、技術的に高度なインフラ、分散型医療モデルへの嗜好の高まりによってさらに支えられており、POC診断は現代の医療実践の重要な要素として位置づけられています。

米国プライマリケアPOC診断市場インサイト

米国のプライマリケアPOC診断市場は、コネクテッド診断機器の急速な普及と価値に基づく医療の導入拡大に支えられ、2024年には北米最大の収益シェア（58%）を獲得しました。特に糖尿病や心血管疾患といった慢性疾患において、迅速な院内検査への患者ニーズが高まっており、市場の成長を加速させています。さらに、遠隔医療と電子医療記録システムの広範な統合により、都市部と遠隔地の両方の医療環境においてPOC診断の有用性が向上しています。

欧州プライマリケアPOC診断市場インサイト

欧州のプライマリケアPOC診断市場は、患者中心のケアへの需要の高まりと診断サービスの分散化への移行を背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。この地域の堅牢な規制枠組み、高齢化、そして革新的な技術の導入は、プライマリケアクリニック、薬局、そして在宅医療におけるPOC診断の普及を支えています。

英国プライマリケアPOC診断市場インサイト

英国のプライマリケアPOC診断市場は、早期疾患スクリーニングに対する政府の支援、一般診療におけるPOC検査の需要増加、そして慢性疾患および感染症の管理に向けた公衆衛生の取り組みに牽引され、注目すべきCAGRで成長すると予想されています。英国の強力なデジタルヘルスインフラとプライマリケアサービスへの投資増加は、市場の拡大を加速させ続けています。

ドイツにおけるプライマリケアPOC診断市場の洞察

ドイツのプライマリケアPOC診断市場は、医療費の高騰、革新的な診断技術の積極的な導入、そして検査の利便性と即時性を求める患者層の高まりに支えられ、高いCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは医療における持続可能性とデジタルトランスフォーメーションを重視しており、高度なPOC診断機器のクリニックおよび在宅ケアへの導入をさらに促進しています。

アジア太平洋地域プライマリケアPOC診断市場インサイト

アジア太平洋地域のプライマリケアPOC診断市場は、2025年から2032年の予測期間中、中国、日本、インドなどの国々における都市化の進展、ヘルスケア意識の高まり、そしてヘルスケアインフラへの投資を背景に、最も高いCAGRで成長すると見込まれています。プライマリケア施設の拡大、デジタルヘルスへの取り組み、そして地方におけるアクセスしやすい診断への需要の高まりが、POCソリューションの利用を促進しています。

日本におけるプライマリケアPOC診断市場の洞察

日本のプライマリケアPOC診断市場は、医療技術の高度化、人口の高齢化、そして効率的な慢性疾患管理への注力により、勢いを増しています。コンパクトで正確、そしてユーザーフレンドリーなPOCデバイスの需要は、特に在宅ケアやプライマリケアクリニックにおいて高まっています。また、国営のデジタルヘルスプラットフォームとの連携により、都市部と地方の両方で導入が進んでいます。

中国プライマリケアPOC診断市場に関する洞察

中国のプライマリケアPOC診断市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めました。これは、中流階級の増加、医療の急速なデジタル化、そして早期診断と公衆衛生モニタリングに対する政府の強力な支援に牽引されています。中国は診断機器の重要な製造・イノベーション拠点であり、POCソリューションは手頃な価格で、地域の診療所や地方の医療センターで大規模に導入できるほど広く入手可能です。

プライマリケアPOC診断市場シェア

プライマリケア POC 診断業界は、主に次のような定評のある企業によって牽引されています。

• アボット（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• QuidelOrtho Corporation（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• BD（米国）
• Chembio Diagnostics, Inc.（米国）
• EKFダイアグノスティクス・ホールディングス（英国）
• トリニティ・バイオテック社（アイルランド）
• ヴェルフェン（米国）
• ノヴァ・バイオメディカル（米国）
• PTSダイアグノスティクス（米国）
• セキスイ・ダイアグノスティクス（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• BIOMÉRIEUX（フランス）

世界のプライマリケアPOC診断市場の最新動向

•  2025年6月、Axim Biotechnologies, Inc.（米国）は、涙液減少性ドライアイの診断を目的とした涙液中のラクトフェリンを測定する迅速POC検査であるTearScan LfのCLIA免除を求める事前申請（Pre-Sub Q）を米国FDAに提出しました。承認されれば、眼科医は検査室以外の場所で検査を実施できるようになり、認定検査室以外での臨床導入が大幅に拡大します。   
•  2024年6月、米国生物医学先端研究開発局（BARDA）は、Lumos Diagnostics社と提携し、臨床研究の支援と、 Lumos社の革新的な超迅速診断プラットフォームのCLIA免除申請を推進しました。この提携は、敗血症などの重篤な疾患に対する高品質な患者近傍検査を、救急医療やプライマリケアの現場に直接提供することを目指しています。
• 2024年6月、ビオメリューは、呼吸器感染症および咽頭痛のPOC（ポイントオブケア）検査用に設計されたBIOFIRE SPOTFIREプラットフォームのFDA承認を取得しました。この革新的なプラットフォームは、臨床現場でタイムリーな結果を提供することで、迅速な診断と患者管理の改善を目指しています。
• 2024年5月、シプラはインドにおけるポイントオブケア検査キットの商業化に注力するAchira Labs Private Limitedとの戦略的投資契約を発表しました。この提携は、高度な診断ソリューションへのアクセスを拡大し、地域における医療ニーズへの対応を目指しています。
• 2023年3月、カナダ保健省は、バイオリティカル・ラボラトリーズ社に対し、INSTIマルチプレックスHIV-1/2梅毒抗体検査の承認を与えました。この検査は、迅速かつ正確な結果を提供し、性感染症の迅速な治療と管理を促進するように設計されています。
• 2022年11月、英国に拠点を置くLumiraDx Healthcareは、高感度のC反応性タンパク質（CRP）ポイントオブケア（POC）抗原検査をインド全土で導入しました。このPOC CRP検査は、様々な臨床環境に適用可能であり、抗菌薬耐性（AMR）の一因となる不必要な抗生物質処方を最小限に抑えることを目的としています。
• 2022年10月、Genes2Me Pvt. Ltd.は、ヒトパピローマウイルス（HPV）および結核を検出するRapi-Q Point of Care RT PCRソリューションを発表しました。この使いやすいデバイスは45分以内に迅速な結果を提供し、CE-IVD認証を取得しているため、優れた性能、高感度、信頼性の高い検出を保証します。

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