世界の定位手術市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

定位手術市場規模

• 世界の定位手術市場規模は2024年に356億8000万米ドルと評価され、予測期間中に 4.05 ％のCAGRで成長し、2032年までに490億2000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、神経疾患の罹患率の増加と、ガンマナイフ、サイバーナイフ、陽子線治療といった非侵襲性外科技術の進歩に大きく牽引されています。これらの技術革新により、異常組織への正確な標的化が可能になり、手術合併症や回復期間の短縮が期待されています。
• さらに、低侵襲手術への需要の高まりと、脳腫瘍、てんかん、パーキンソン病、動静脈奇形を患う患者数の増加が相まって、定位手術の導入が加速しています。これらの要因が重なり合い、先進国と新興国の医療市場の両方において、市場拡大を大きく推進しています。

定位手術市場分析

• 定位手術は、3D画像を用いて解剖学的構造を正確に標的とする低侵襲性外科的介入の一種であり、脳腫瘍、てんかん、パーキンソン病、動静脈奇形といった複雑な神経疾患の治療においてますます重要になっています。その精度、手術外傷の軽減、そして回復期間の短縮により、従来の開頭脳手術に代わる選択肢として好まれています。
• 定位手術の需要増加は、主に神経疾患の世界的な負担の増大、高度な画像技術やロボット技術の利用可能性の向上、先進国と新興国の医療システムの両方における非侵襲的治療アプローチへの移行によって推進されている。
• 北米は、堅固な医療インフラ、先進的な外科技術の早期導入、そして大手機器メーカーの存在により、世界の定位手術市場を支配しており、2025年には41.3%という最大の収益シェアを獲得する見込みです。米国は、大規模病院や研究機関におけるガンマナイフとサイバーナイフの設置数において、この地域をリードしています。
• アジア太平洋地域は、患者数の増加、医療投資の増加、診断インフラの改善、中国、インド、日本などの国における高度な脳神経外科手術へのアクセスの拡大により、予測期間中に定位手術市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• ガンマナイフ分野は、脳病変および腫瘍の非侵襲的治療における実績、強力な臨床効果、主要市場における有利な償還方針により、2025年には38.7%の市場シェアを獲得し、定位手術市場を支配すると予測されています。

レポートの範囲と定位手術市場のセグメンテーション

定位手術市場の動向

「精密脳神経外科におけるロボット支援とAIの導入増加」

• 世界の定位手術市場において、重要かつ急速に進化しているトレンドの一つとして、ロボット支援システムと人工知能（AI）を脳神経外科手術に導入し、精度、安全性、そして患者の転帰を向上させることが挙げられます。これらの技術は、より優れた視覚化、リアルタイムガイダンス、そして介入中の自動ナビゲーションを可能にすることで、定位手術の精度と効率を変革しています。
  • 例えば、レニショーのニューロメイト定位ロボットは、脳深部刺激（DBS）やてんかん治療において正確な標的設定を可能にし、手術時間とリスクを大幅に削減します。同様に、ブレインラボのAI対応プラットフォームは、高解像度画像とソフトウェアアルゴリズムを統合し、定位手術における術前計画と術中ガイダンスを強化します。
• 定位放射線治療におけるAIの応用には、手術計画の予測分析、自動軌道マッピング、そして特にガンマナイフやサイバーナイフといった放射線治療技術における適応型放射線照射も含まれ​​ます。これらのツールは、ばらつきを軽減するだけでなく、個々の患者の解剖学的構造や病理に基づいて治療の個別化を最適化します。
• ロボットプラットフォームとMRIやCTなどの高度な3D画像システムとの統合により、フレームレス定位手術も可能となり、患者にとってより低侵襲な選択肢を提供すると同時に、外科医の手術能力も向上しました。Zimmer BiometのROSATMやMedtronicのStealth Autoguideなどのシステムは、画像誘導とロボットによる精密手術への移行を象徴するものです。
• この傾向は、低侵襲性脳神経外科治療の新たな基準を確立しつつあり、病院や外科センターは、手術の成功率を向上させ、術後合併症を減らすために、こうした技術への投資をますます増やしています。医療提供者が優れた技術力によって差別化を図ろうとする中、AIやロボットを活用した定位放射線治療システムの需要は今後も増加していくと予想されます。

定位手術市場の動向

ドライバ

「増大する神経疾患の負担と低侵襲手術の需要」

• 脳腫瘍、てんかん、パーキンソン病、動静脈奇形（AVM）といった神経疾患の世界的な増加は、定位手術市場の主要な牽引力となっています。これらの疾患はしばしば非常に精密な介入を必要としますが、定位手術技術は周囲の組織へのダメージを最小限に抑えながら最適な治療ソリューションを提供します。
  • 例えば、世界保健機関（WHO）によると、神経疾患は現在、世界的に障害調整生存年（DALY）の主な原因となっており、革新的な治療法の緊急の必要性が浮き彫りになっています。これを受けて、医療提供者は、合併症が少なく回復が早い標的治療を提供する定位放射線治療（stereotactic surgery）の導入をますます進めています。
• さらに、外来手術や低侵襲手術への関心の高まりにより、外来手術センターや専門の脳神経外科クリニックでは定位放射線治療システムの導入が進んでいます。ガンマナイフ、サイバーナイフ、LINAC（リニアック）などのシステムは、開腹手術に代わる非侵襲的な治療法として、手術不能または到達困難な病変の治療を可能にします。
• 画像誘導、ロボット手術、リアルタイムモニタリングの技術進歩により、定位手術はよりアクセスしやすく、信頼性が高くなり、主要市場における有利な償還政策もその導入を後押ししている。

抑制/挑戦

「低所得地域における設備費の高さとアクセスの制限」

• 臨床上の利点にもかかわらず、定位手術システムは、機器、画像システム、専門的な手術インフラなど、多額の設備投資を必要とします。ガンマナイフや陽子線治療装置などの機器の設置には、数百万ドルもの投資が必要となることが多く、発展途上国の小規模な医療施設や病院にとって大きな障壁となっています。
• 費用に加え、熟練した脳神経外科医と放射線科専門医の不足により、低所得地域や農村地域における定位放射線治療の普及が制限されています。これらの治療に不可欠な高度な画像診断とサポートサービスへのアクセスは、世界の多くの地域で依然として不平等です。
• さらに、サイバーナイフやロボット手術ユニットのような複雑なシステムの操作には、高いメンテナンスとトレーニングが必要となるため、総所有コストが増加し、予算が限られている機関での導入が妨げられています。
• これらの課題を克服するため、メーカーは費用対効果が高くコンパクトな定位放射線治療プラットフォームの開発に取り組んでおり、柔軟なリースやファイナンスモデルも提供しています。政府や民間企業も、より広範な市場ポテンシャルを解き放つために不可欠な、低侵襲性脳神経外科手術の専門医育成のための能力構築プログラムに投資しています。

定位手術市場の展望

市場は、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、定位放射線治療市場はガンマナイフ、線形加速装置（LINAC）、陽子線治療（PBRT）、サイバーナイフに分類されます。ガンマナイフは、その精度の高さと脳腫瘍および機能障害の放射​​線外科治療における幅広い使用により、2025年には38.7%という最大の収益シェアで市場を牽引します。周囲の組織を損傷することなく、特定の標的に高線量放射線を照射できるため、多くの脳神経外科センターでは標準となっています。

サイバーナイフ分野は、ロボットによる汎用性、リアルタイムトラッキング、そして頭蓋内外の疾患治療への応用拡大を背景に、2025年から2032年にかけて年平均成長率13.5%という最も高い成長率を達成すると予想されています。世界的な導入数の増加と、非侵襲性の画像誘導ソリューションに対する臨床的ニーズの高まりが、この力強い成長軌道を支えています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場は脳腫瘍治療、動静脈奇形（AVM）治療、パーキンソン病、てんかん、その他に分類されています。脳腫瘍治療セグメントは、世界的な脳腫瘍発生率の高さと、ガンマナイフやLINACといった定位放射線治療システムの標的治療への適合性に牽引され、2025年には45.2%という最大の収益シェアを獲得します。これらのシステムは、良性腫瘍と悪性腫瘍の両方において、最前線治療または補助療法としてますます利用されています。

てんかん分野は、レーザーアブレーションやDBSといった低侵襲性定位放射線治療の導入増加に支えられ、2025年から2032年にかけて12.9%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。これらの技術は、特に開腹手術のリスクが高い小児および成人患者において、薬剤抵抗性てんかんの治療において非常に効果的であることが証明されています。

• エンドユーザーによる

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と外来手術センターに分類されます。病院セグメントは、高度な手術システム、熟練した脳神経外科チーム、そして包括的な術後ケアへのアクセスにより、2025年には64.3%という最大の市場シェアを占めます。また、病院は陽子線治療などの高額機器への資金提供も拡大しており、定位手術導入の中心となっています。

外来手術センター（ASC）セグメントは、医療業界の外来診療への移行を背景に、2025年から2032年にかけて11.6%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。入院期間を最小限に抑え、より低侵襲で短時間の手術を求める患者の需要の高まりを受け、ASCでは定位放射線治療技術の導入が進んでいます。

定位手術市場の地域分析

• 北米は、神経疾患の有病率の高さ、高度な神経外科インフラの可用性、および精密に基づく外科技術の早期導入により、2025年には世界の定位手術市場を支配し、最大の収益シェアの41.3％を占める。
• この地域は、強力な償還政策、確立された医療システム、ガンマナイフ、サイバーナイフ、陽子線治療システムを提供する大手医療機器メーカーの存在などの恩恵を受けています。
• 低侵襲治療の需要の増加と外来脳神経外科センターの増加は、この地域が世界市場で主導的な地位を占めることに大きく貢献しています。

米国定位手術市場の洞察

米国の定位放射線手術市場は、2025年に北米の収益シェアの82%を占めました。これは、充実した大学医療センターのネットワーク、神経学研究開発への多額の投資、そしてロボット手術や画像誘導手術システムの急速な導入が牽引しています。米国の患者は非侵襲性の放射線手術を好む傾向が高まっており、病院はサイバーナイフやフレームレス定位放射線治療システムなどの先進的な機器を導入することで、精度と安全性を高めています。さらに、脳腫瘍とパーキンソン病の症例数の増加と、医療技術革新における米国のリーダーシップが、主要な成長要因となっています。

欧州定位手術市場の洞察

欧州の定位手術市場は、機能的脳神経外科手術の需要増加、高齢者人口の増加、早期診断・治療への関心の高まりを背景に、予測期間を通じて健全な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。有利な規制枠組み、政府支援による医療近代化プログラム、そして非侵襲性手術技術の採用増加が市場を押し上げています。この地域の主要国は、定位手術へのアクセス拡大を目指し、高度な脳神経外科機器と研修プログラムへの積極的な投資を行っています。

英国の定位手術市場の洞察

英国の定位放射線手術市場は、NHS（国民保健サービス）の病院や民間クリニックにおける精密放射線手術技術の導入増加に支えられ、高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。脳腫瘍の早期発見に対する意識の高まりと外来手術サービスの拡大が需要を押し上げています。英国の神経腫瘍学における強力な学術的連携と臨床研究も、特にパーキンソン病やてんかんの治療において、定位放射線治療ツールの普及に貢献しています。  

ドイツの定位手術市場に関する洞察

ドイツの定位手術市場は、高度な医療インフラ、高齢化、そして医療技術革新への取り組みを背景に、高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。ドイツでは、ロボット支援定位手術システムの導入と公的医療費の増加により、病院の手術能力向上が進んでいます。質の高いケアと正確な治療結果への重点が、高度な定位手術プラットフォームの活用をさらに加速させています。  

アジア太平洋地域の定位手術市場に関する洞察

アジア太平洋地域の定位手術市場は、神経疾患の発症率上昇、医療ツーリズムの拡大、そして医療インフラへの多額の投資を背景に、2025年には14.8%を超える最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。中国、インド、日本、韓国などの国々では、低侵襲性脳神経外科ソリューションへの需要の高まりに対応するため、定位手術システムの導入が急速に進んでいます。医療サービスの近代化と、がん・神経疾患治療センターへのアクセス向上を目指す政府主導の取り組みが、この地域の成長を牽引しています。  

日本における定位手術市場の洞察

日本の定位手術市場は、先進的なロボット工学、優れた脳神経外科技術、そして高い公衆衛生意識を背景に、急速に成長を遂げています。パーキンソン病や脳疾患に罹患しやすい高齢化、そしてガンマナイフやサイバーナイフ手術を提供する施設の増加が、この需要を牽引しています。AIや画像診断システムとの統合は、日本のイノベーション重視の医療エコシステムと相まって、ますます普及しつつあります。

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中国定位手術市場の洞察

中国の定位放射線手術市場は、急速な都市化、医療投資の増加、そして脳腫瘍診断率の上昇に支えられ、2025年にはアジア太平洋地域において最大の市場収益シェアを占めました。中国では、がん専門病院や神経科専門病院の建設に重点を置くとともに、放射線手術機器の現地生産も進んでおり、その普及とアクセスの向上が進んでいます。世界的な医療機器企業との提携や国内のイノベーションが、特に大都市圏の三次医療機関における成長を牽引しています。

定位手術市場シェア

定位手術業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• Koninklijke Philips NV (オランダ)
• 慧恒グループ（中国）
• 三菱重工業株式会社（日本）
• レニショーplc（英国）
• バリアンメディカルシステムズ社（米国）
• 日立メディコヨーロッパ（ホールディング）AG（スイス）
• アキュレイ・インコーポレーテッド（米国）
• フェリングBV（スイス）
• SHINVA医療器械株式会社（中国）
• Elekta AB（公開）（スウェーデン）
• 北米放射線学会（RSNA）（米国）
• メビオン・メディカル・システムズ（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズ（ドイツ）
• プロトムインターナショナル（米国）
• プロビジョン・ヘルスケア（米国）
• ノーディオン（カナダ）社（カナダ）
• Vision RT Ltd（英国）

世界の定位手術市場の最新動向

• 2024年7月、アポロがんセンターはアキュレイと提携し、インド亜大陸初のロボット定位放射線治療プログラムを導入し、高度な非侵襲技術を通じてがん治療の精度を高めることを目指しています。
• 2024年1月、ClearPoint Neuroは、より高い精度とワークフロー効率で脳神経外科手術を合理化するように設計されたSmartFrame OR定位システムについてFDAの承認を取得しました。

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